Roche2022有望上市抗体药，多为免疫靶点

2022-02-16

·生物制品圈

抗体突破性疗法孤儿药

“2022年1月28日，Genentech宣布FDA批准其VEGF/Ang2双抗Faricimab，用于治疗AMD和DME。除此之外，Roche（含Genentech、Chugai）还有多款药物在3期临床，有望在2022上市。”

1. Etrolizumab (RO5490261, rhuMAb beta7,RG7413, PRO 145223)

靶点：整合素β7（integrins α4-β7 和 αE-β7）

抗体：IgG1ҡ

企业：Genentech

临床适应症：

溃疡性结肠炎3期

克罗恩病3期（获得FDA孤儿药认定）

2. Crovalimab(RG6107, RO7112689, SKY59)

靶点：补体C5（阻止C5裂解为C5a和C5b，抑制其激活）

抗体：IgG1ҡ，使用Recycling Antibody®技术企业：Chugai

临床适应症：阵发性睡眠性血红蛋白尿症(paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH)3期

3. Mosunetuzumab (RG7828, BTCT4465A)

靶点：CD20XCD3

抗体：IgG1ҡ双抗（基于knobs-into-holes技术）

企业：Roche

临床适应症：复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)，既往至少接受过两次全身治疗。

4. Glofitamab (RO7082859, CD20-TCB,RG6026)

靶点：CD20XCD3抗体：IgG1λ/ҡ

双抗（基于2:1 CrossMab）

企业：Roche

临床适应症：弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL，3L+)

5. Tiragolumab (MTIG7192A, RO7092284,RG6058)

靶点：TIGIT

抗体：IgG1ҡ

企业：Genentech

临床适应症：小细胞肺癌

6. Gantenerumab (RO4909832, RG1450)

靶点：Aβ抗体：IgG1ҡ

企业：MorphoSys使用其HuCAL技术研发，根据许可协议，罗氏负责临床开发和商业化。

临床适应症：阿尔兹海默症，获得FDA突破性治疗认定。

总结

Roche多款抗体药物在3期临床，不过从目前临床数据来看，两款CD20XCD3双抗，以及TIGIT单抗最有可能率先上市。从MorphoSys来的Gantenerumab，虽然可以显著降低阿尔兹海默症的生物标志物，也有PET数据显示，可以降低脑部Aβ，但是临床数据没有明显受益，后续临床如何进行，两个关键的3期临床Scarlet RoaD (NCT01224106) 和 Marguerite RoAD (NCT02051608)数据也很关键。

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