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未来谁是胰岛素减肥药双龙头?
2024-04-29
·
阿基米德Biotech
诺和诺德
、
礼来
正进行下一代药王之争,复盘两大巨头的成长历程,均为横跨胰岛素、减肥药的双料王,在
糖尿病
治疗领域的优势可平移至减肥领域。在中国,胰岛素、减肥药均属于定价机制较为温和的领域,谁将成为国产胰岛素、减肥药双龙头,有着重要意义。胰岛素专项接续集采4月23日开标,与首轮集采有效衔接,以稳价格、稳供应、稳临床为目标,延续并优化采购规则,在充分尊重临床选择的前提下,质优价优的胰岛素产品市场份额大幅提升,推动胰岛素行业的稳定发展及产品升级换代,让患者持续受益。首轮胰岛素集采中,
甘李药业
积极响应国家政策,以普惠低价全产品高顺位中标,年销售量和市场渗透率均大幅提高。本次胰岛素专项接续,
甘李药业
初心不变,持续提供优质普惠的产品。甘李参与申报的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、
赖脯胰岛素注射液
、
门冬胰岛素注射液
、
甘精胰岛素注射液
、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)及
门冬胰岛素30注射液
等品种在胰岛素接续采购中均获得拟中选资格,所有参加组别均有拟中选A类品种,覆盖预混人胰岛素、餐时胰岛素、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物等采购组。
甘李药业
通过集采强化三代胰岛素龙头地位,并在下一阶段竞争中(第四代胰岛素布局、胰岛素类似物出海)占得先机,同时
GLP-1
长效减肥药研发进度领先,
GZR18注射液
是国内首个与
司美格鲁肽
进行头对头实验的
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
的创新型产品。集采中累积的胰岛素渠道优势,有利于
GLP-1
药物的快速投放,胰岛素龙头也将成为
GLP-1
龙头,在下一轮降糖减肥竞争中占有优势。
甘李药业
主要降糖药品布局及器械产品 据公司2023年财报01 份额增长,集采赢家两轮胰岛素集采,缔造出一个各方共赢的格局。中国有1000万左右
糖尿病
患者使用胰岛素,集采使胰岛素价格从全球价格高地降至全球较低水平,中选胰岛素平均年用量约3.5亿支(集采前约为2.5亿支),糖友们接受胰岛素治疗的可及性和规范性得到提升。临床认可度更高的三代胰岛素,集采降价后缩小与二代胰岛素的价差,进一步提升患者使用的公平性,推动用药结构升级,三代胰岛素使用量占比从58%提升至70%,向欧洲国家的用药结构趋近。接续采购更加注重稳供应、稳价格、控价差,给予企业稳定的发展预期、合理的利润空间,设置复活机制,保障供应稳定多元,产品中选率高达92%,国内核心企业份额有望快速提升。政策协同促进医疗机构准确报量,第三代胰岛素类似物整体需求量增加、使用占比提升,反映临床用药升级,也将促使企业加大研发投入,推动产品升级换代。
甘李药业
领衔三代胰岛素迭代。三代胰岛素类似物可更好地模拟生理胰岛素分泌,帮助
糖尿病
患者更好地管理血糖水平,减少波动。对标国外胰岛素市场格局,三代替换二代胰岛素是发展大趋势。据
Insight
数据,2019年国内三代胰岛素市场份额为58%,而欧美市场三代胰岛素份额已经达到85%。在2021年11月胰岛素国采中,
甘李药业
5 款三代胰岛素全部高顺位中标。经历暂时的降价阵痛后,
甘李药业
成功实现以价换量,业绩回暖,2023年营收26.08亿元,同比增长52.31%,净利润3.40亿元,同比扭亏,其中,基础(长效)胰岛素产品销售量同比增长32.47%,餐时(速效)和预混胰岛素产品销售量同比增长112.38%。在最近的
胰岛素
专项接续采购中,国产公司产品大部分以相对平稳价格实现A类中标,有望进一步加速国产替代。胰岛素接续采购的续约规则跟集采其他批次的规则有所不同,生物药从研发、生产、销售、配套服务各个环节都需要更多投入,政策温和将从更高层面推动整个行业稳定健康发展。
甘李药业
接续采购中积极响应国家政策,在四个采购组中均有产品中选。核心产品
甘精胰岛素
中选价格为65.30元/支,在本次胰岛素接续集采中,
甘李药业
首年采购需求量为4177万支,较上次集采首年采购需求量增加2513万支,增长率达151%。据华西证券分析,按照续标首年采购需求量和续标价格(不考虑失标产品和企业),此次续标合计采购金额为93.29亿元,其中二代胰岛素金额为19.8亿元,占比21.3%,三代胰岛素金额为73.4亿元,占比78.7%,三代胰岛素已占据绝对市场份额。
甘李药业
代表国产与三代胰岛素原研企业同台竞争。据华西证券分析,在三代胰岛素首年采购需求量中,
诺和诺德
、
甘李药业
、
赛诺菲
、
礼来
采购金额分别为25.19/17.39/12.59/9.69亿元,占比分别为34%/24%/17%/13%,其中原研企业占比为64.6%,仍具有较大国产替代空间。02 奔赴胰岛素下一站
甘李药业
正加速从模仿创新向原始创新的阶段转变。在国产胰岛素企业中,
甘李药业
保持着最高的研发强度,2023年研发投入5.8亿元,占营收比重22.3%。自研新药
GZR4注射液
和
GZR101注射液
均围绕着世界最前沿的空白创新领域开展布局。
糖尿病
属于慢性疾病,需要长期用药,目前基础胰岛素产品以日制剂为主,第四代超长效胰岛素周制剂,可降低注射次数,减少患者注射负担,将是改变目前胰岛素市场销售格局的又一重磅产品。
GZR4注射液
属于第四代胰岛素类似物,预期在人体每周皮下注射给药一次,实现平稳控制基础血糖。与日制剂相比,胰岛素周制剂预计每年可减少胰岛素注射300余次,大幅降低注射频次,助力克服患者注射障碍,减轻治疗负担,有望提高患者群体的整体依从性和生活质量。全球范围内尚未有胰岛素周制剂产品获批上市,
GZR4注射液
中美临床试验同步推进,国内已推进至临床II期。
GZR101注射液
属于第四代预混双胰岛素复方制剂,由
甘李药业
在研的长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素混合制成,在每日一次给药的情况下能模拟生理性胰岛素分泌的双相模式,兼顾空腹和餐后血糖控制,平稳降糖,提高血糖控制达标率,同时简化治疗,提高患者依从性和降低治疗负担,优化
糖尿病
长期管理,有利于降低或延缓并发症的发生。2023年12月,
GZR101注射液
完成与
德谷门冬双胰岛素注射液
进行头对头II期临床试验的首例受试者给药。胰岛素的下一站在空间上是打入发达国家市场。
甘李药业
2023年出口销售3.27亿元,同比增长131.78%,出海势如破竹,在人口大国印度、印度尼西亚、巴西均取得商业化突破。
甘精胰岛素
、
赖脯胰岛素
、
门冬胰岛素
在美国及欧洲均处于上市审评阶段,有望在发达国家市场实现突围,通过过硬的产品质量和成本优势抢占高价值市场。03 胰岛素优势赋能GLP-1减肥药是足以穿越周期的超高景气赛道,国产长效GLP-1世纪大战即将打响,谁将胜出?真正想要在未来占有较高的市场份额,除了目前的研发速度较量外,重点还是要看各公司的产品商业化能力。
甘李药业
GZR18注射液
研发进度,位于国产
GLP-1
单靶点长效注射剂前三位,2023年6月,完成
肥胖
/
超重
适应症的IIb期临床试验首例受试者给药。长效
GLP-1
商业化受到药效、产能、商业化销售团队的影响,
甘李药业
均具备明显优势。一是在保证药物有效性的基础上,积极寻求产品差异化和优效性来应对激烈的市场竞争。
甘李药业
是目前首个选择与
司美格鲁肽注射液
头对头评估药物有效性的国产单靶点GLP-1RA的企业,且
GZR18注射液
是一款周制剂产品,适应症覆盖
糖尿病
、
肥胖
/
超重
。目前各公司对GLP-1RA在
肥胖
/
超重
适应症研究在全球尚处于市场初期阶段,在中国还未有一款相关周制剂产品获批上市。公司提前布局,具有显著的产品差异化优势。二是具有充足的产能规模,产品供应保障能力较强。公司已拥有充足的土地和厂房储备,规模化生产能力领先,产能持续增加,可满足未来快速增长的中国乃至全球的市场潜在供应需求。三是在
糖尿病
治疗领域深耕多年,拥有领先且丰富的商业化经验和2000余人的专业学术推广团队,销售渠道成熟,品牌优势明显,在胰岛素集采中,获得近万家的新准入医疗机构,降糖商业化网络进一步扩大,可支持
GLP-1
产品上市后快速放量。在集采后重新站起来,
甘李药业
体现出较强的经营韧性。从国产替代到出海欧美,从三代胰岛素到四代胰岛素,从降糖到减重,
甘李药业
将下一个阶段继续成为创新引领者。
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