全球市值TOP10药企——诺和诺德研发管线梳理

2022-11-05

财报专利到期并购

近日，诺和诺德发布2022年三季度财报，前三个季度总营收1288.62亿丹麦克朗（约167.52亿美元， 1丹麦克朗兑换0.13美元），同比增长16%（按固定汇率CER计算，下文中同比增长均为CER），利润577亿丹麦克朗（约75亿美元），同比增长14%。在整个市场走势动荡之际，诺和诺德凭借在代谢领域的深耕细作，将市值维持在2,500亿美元以上，堪称励志典范。从实验室走向世界“安徒生、美人鱼、童话”这三个关键词恐怕是大多数人对丹麦的印象，漫步哥本哈根街头，你可以感受到小美人鱼、蒂伏利公园、腓特烈城堡，还有阿美林堡前高帽子士兵的换岗仪式，充满着梦幻的色彩，而我们今天故事主人公诺和诺德就是诞生在这里，在所有大型制药企业中，它是唯一一家由诺贝尔奖得主亲自创办的公司。1923年诺贝尔奖得主奥古斯特·克罗格教授和汉斯·克里斯帝·哈格多恩博士合作创立了诺德胰岛素实验室公司，开始生产胰岛素。1925年从诺德出走的佩德森兄弟开设了自己的公司“诺和治疗实验室”，也开始经营胰岛素业务。进入80年代后，胰岛素市场竞争日益激烈，为了生存这两家公司抛下之前的恩怨情仇选择抱团取暖，于1989年年初合并为诺和诺德。如今，诺和诺德已成为糖尿病、肥胖症和血友病领域的领导者。糖尿病领域：2022年前三季度全球糖尿病市场占有率提升1.7%达到31.6%，处于第一位。肥胖领域：2022年前三季度肥胖领域销售额大涨75%，市场占有率超过80%，位居全球第一位。血友病领域：目前市场占有率为位于第三位，主要产品有NovoSeven、Esperoct和Refixia图1 诺和诺德三大业务地位来源：诺和诺德三季度报（点击图片可查看大图）北美市场占一半分地区来看，北美市场和北美以外市场销售额各占一半，销售额分别为644.47亿丹麦克朗，同比增长22%和644.15亿丹麦克朗，同比增长11%。其中仅美国市场的销售额就达到598.89亿丹麦克朗是占北美销售业绩的90%以上，可见美国市场是诺和诺德最大的单一市场。EMEA（欧洲、中东、非洲）市场的销售额为317.2亿丹麦克朗，同比增长13%。中国市场销售额为128.45亿丹麦克朗，同比下降5%，是唯一一个业绩下降的主要市场，销售额的下降可能是因为受集采降价的影响。其他地区市场销售额为188.48亿丹麦克朗，同比增长22%。从2017年至今四大市场份额占比一直比较稳定北美、EMEA、中国地区和其他地区分别占比约为50%、25%、10%、15%。图2 前三季度各地区市场情况来源：诺和诺德三季度报（点击图片可查看大图）GLP-1业务撑起半边天图3 前三季度各大产品的销售额来源：诺和诺德三季度报（点击图片可查看大图）根据诺和诺德三季度财报显示，糖尿病、肥胖、罕见病三大业务版块占到销售额的99%，各板块业绩增长不一，其中糖尿病治疗的GLP-1业务销售额同比增长44%，新成立的减肥版块业绩猛增75%，两大业务版块成为诺和诺德业绩的主要增长点。图4 前三季度各大版块业绩来源：诺和诺德三季度报（点击图片可查看大图）其中糖尿病业务一直是诺和诺德具有优势且重点布局的方向，前三季度实现总收入1017.97亿丹麦克朗占比为79%，同比增长14%。糖尿病中国地区的销售额为120.02亿丹麦克朗，同比下降9%。北美销售额511.68亿丹麦克朗，同比增长20%。图5 糖尿病业务来源：诺和诺德三季度报（点击图片可查看大图）胰岛素业务前三季度累计销售额为402.66亿丹麦克朗与去年同比下降11%，北美、中国地区和EMEA的销售额分别下降20%、21%、2%，只有其他地区实现销售增长。图6 胰岛素业务来源：诺和诺德三季度报（点击图片可查看大图）GLP-1治疗糖尿病领域却是另外一种景象，GLP-1产品实现销售收入590.19亿丹麦克朗，同比增长44%。北美和EMEA前三季度销售额401.33亿丹麦克朗和106.61亿丹麦克朗，均实现同比增长39%，在中国和其他地区可能是体量较小业绩分别大涨87%和86%，随着GLP-1产品的市场渗透率提升，这些新型市场将成为诺和诺德糖尿病领域新的业绩驱动力。其中的重磅GLP-1受体激动剂司美格鲁肽系列，皮下注射制剂Ozempic已登陆中美欧日等地，前3个季度累计销售额达427.74亿丹麦克朗，增长率为69%。司美格鲁肽的口服片剂Rybelsus自2019年获FDA批准，市场反响极佳，今年以120%的强劲增势实现销售额72.46亿丹麦克朗。诺和诺德的另外一款GLP-1产品利拉鲁肽Victoza销售额90亿丹麦克朗同比下降26%。图7 GLP-1版块业务来源：诺和诺德三季度报（点击图片可查看大图）肥胖业务由于司美格鲁肽wegovy大卖诺和诺德肥胖领域销售额为113.76亿丹麦克朗同比增长75%，北美地区销售额72.35亿丹麦克朗同比增长77%，中国地区由于减重适应症在大陆还没有获批上市，市场份额很小销售额只有1.1亿丹麦克朗。司美格鲁肽产品wegovy专攻肥胖适应症为诺和诺德前3个季度的营收贡献了37.42亿丹麦克朗。诺和诺德预计将于今年底在美国推出Wegovy的所有剂量版本。利拉鲁肽Saxenda的销售额也取得了33%的增长累计销售额76.34亿丹麦克朗，其中Saxenda在EMEA的销售增长了96%。图8 肥胖版块业务来源：诺和诺德三季度报（点击图片可查看大图）罕见病业务主要为罕见的血液病和罕见的内分泌疾病两个方向，前三季度销售额为156.89亿丹麦克朗，同比增长2%，主要是由NovoSeven以及新发布产品Esperoct 和 Refixia驱动。图9 罕见病业务来源：诺和诺德三季度报（点击图片可查看大图）极简但聚焦的研发管线诺和诺德与其他同体量的公司相比，在售产品种类少，在研的管线数目最简单，以四两拨千斤之力就取得了其他公司穷尽一切可能都无法取得的业绩。诺和诺德目前的研发管线主要集中在四大战略领域，除了上面提到的糖尿病、肥胖和罕见病之外，还布局其他严重慢性疾病如非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和阿尔茨海默病等。但进入三期临床的项目主要还是围绕着糖尿病治疗领域和司美格鲁肽适应症的拓展来开展。图10 管线布局来源：诺和诺德三季度报（点击图片可查看大图）诺和诺德的司美格鲁肽系列司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂。对于诺和诺德来讲，司美格鲁肽系列可谓是业绩的基石，前三季度皮下注射制剂Ozempic销售额427.74亿丹麦克朗，口服片剂Rybelsus以120%的强劲增势实现72.46亿丹麦克朗，减肥制剂wegovy贡献了37.42亿丹麦克朗，总结收入537.62亿丹麦克朗（约70亿美元），接近诺和诺德前三季度销售额一半。图11 SUSTAIN系列大型临床研究来源：诺和诺德三季度报（点击图片可查看大图）无惧专利悬崖药品专利悬崖永远是企业不能承受之痛，药物专利保护期一过，销售额将迅速萎缩重磅产品的专利悬崖可能转眼就让企业面临生死存亡的考验，对诺和诺德来说似乎近期不会遭受这些压力，除了利拉鲁肽victoza核心专利明年到期，其余产品的核心专利还有五年甚至更久才会到期。在糖尿病领域诺和诺德拥有丰富的产品矩阵和领先的技术，更不用提成本和规模优势，生物类似药的后来者与诺和诺德竞争要考虑规模、成本等一系列的因素。即使一个产品的专利到期也不足以撼动诺和诺德在糖尿病领域的霸主地位。图12 主要产品专利情况来源：诺和诺德三季度报（点击图片可查看大图）时间的魔法就是让许多事情有了沧海桑田般的改变，曾经拥有过胰岛素销量之王药物 Lantus的赛诺菲因无力敌过诺和诺德和礼来的激烈竞争，宣布退出糖尿病领域，礼来近些年也因为多元化的布局，使得其在糖尿病领域的老大身份已经逐渐地被诺和诺德替代了。诺和诺德的成功更多的是源于专注，专注于糖尿病治疗领域，稳扎稳打的经营模式，鲜有大规模的收购和兼并，去年33亿美元收购美国Dicerna生物制药公司已经是迄今为止最大的一次收购。文章的最后大家可以思考下这种只专注于一个领域的发展模式中国药企能否借鉴？如果可以的话，选哪些领域比较好呢？参考资料1. 诺和诺德三季度报。2. 制药巨擘的成功密码。3. 诺和诺德减肥药Wegovy前三季度销售4.97亿美元。4. 诺和诺德官网以及其他网上公开资料。免责声明：“药渡Daily”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。