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和铂医药PD-L1/CD40双特异性抗体IND申请获CDE受理
临床申请临床1期
5月8日，NMPA药品审评中心（CDE）官网显示，和铂医药（上海）有限责任公司（和铂医药）研制的HBM9027注射液IND申请获得CDE受理。
HBM9027是一款PD-L1/CD40双特异性抗体，由和铂医药专有的HBICE®双特异性技术平台和Harbor Mice®平台开发，能够激活依赖PD-L1交联的CD40。这一产品的开发将和铂HBICE®平台打造的免疫细胞衔接器双抗扩展到了DC细胞和髓系细胞领域。
CD40是一种免疫共刺激分子，是激活抗原呈递细胞和其他先天免疫细胞的关键。目前针对CD40的开发主要可以分为激动和抑制。其中激动主要针对肿瘤领域，抑制则针对自免领域。然而激活CD40存在较大的疗效和毒性平衡问题，CD40激动剂普遍存在疗效不佳的问题，包括强生、罗氏、诺华、渤健、罗氏、百时美施贵宝、安斯泰来等跨国药企都曾折戟于此。
虽然遭遇过许多失败，但凭借着明确的作用机制，人们也寄希望于创新的分子设计，联合用药等方式尝试各种办法攻晚期实体瘤激动剂，特别是国内创新药企。
参考来源：1. CDE
适应症
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