First Phase 3 PDT study in patients with sBCC in the United States. Primary and secondary endpoints all highly statistically significant p Correlates to data seen in Europe where sBCC is already incorporated in the Summary of Product Characteristics. BCC is the most common skin cancer in the US, with more than 3 million cases each year1. Oct. 31, 2024 -- Biofrontera Inc. (Nasdaq: BFRI) (“Biofrontera” or the “Company”), a biopharmaceutical company specializing in the development and commercializ

泰泽纳®（通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）是中国目前唯一获批与恩扎卢胺联合用于HRR（同源重组修复）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者的创新药物，每日口服一次。 泰泽纳®是具有独特双重作用机制的PARP抑制剂，被美国食品药品监督管理局（FDA）授予优先审评资格，已获得美国、欧盟、日本等全球多个地区的上市许可。 泰泽纳®与恩扎卢胺联用，显著降低55%的疾病进展或死亡风险，覆盖HRR基因突变群体，获多个国内外权威指南推荐。 辉瑞公司宣布，其治疗前列腺癌的创新药泰泽纳®（TALZENNA®，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）于2024年10月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。作为中国目前唯一获批HRR基因突变的mCRPC治疗的PARP抑制剂，泰泽纳®将助力中国前列腺癌精准诊疗突破，惠及中国前列腺癌患者。 泰泽纳®（甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP，包括PARP1和PARP2）抑制剂，具有抑制PARP酶及PARP捕获双重作用机制。甲苯磺酸

2024年11月5日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（赛乐信®）（研发代码：HDM3001/QX001S）的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 赛乐信®是原研产品Stelara®（喜达诺®，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。 2020年8月，中美华东与荃信生物就该产品在中国大陆达成合作开发和商业化协议。赛乐信®由中美华东与荃信生物共同推进Ⅲ期临床试验研发。赛乐信®已完成的“一项在成年中重度斑块状银屑病患者中比较QX001S注射液和乌司奴单抗注射液（喜达诺®）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床研究”是国内首个针对乌司奴单抗注射液生物类似药的大

11月5日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，亚虹医药联合申报的灌注用盐酸氨酮戊酸己酯新药上市申请已获得批准。这是一款辅助膀胱癌诊断和管理的显影剂类药物（研发代号APL-1706），其联合使用蓝光膀胱镜作为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）管理的方法已被纳入全球专家共识指南及《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》。2021年1月，亚虹医药从Photocure公司引进了APL-1706在中国大陆及台湾地区的独家注册及商业化权利。 膀胱癌是最常见的泌尿系统肿瘤之一，可分为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）和肌层浸润性膀胱癌（MIBC），前者的标准治疗手段是经尿道膀胱肿瘤切除术，术后辅助以膀胱化疗灌注治疗，以降低肿瘤复发率。 公开资料显示，APL-1706是一款新一代荧光显影剂类药物，其活性成分为5-氨基酮戊酸己酯（HAL）。由于其可以被肿瘤组织高度选择性吸收，通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以提高NMIBC的检出率，使切除手术更完全，以降低肿瘤复发率。 2023年10月，亚虹医药在国际泌尿外科学会年会（SIU）上以口头报告形式首次发布了APL-1706的3期临床试验数据，且该临床结果入选L

Targeted, better-tolerated oral PDE4 inhibitors are an unmet need in inflammatory bowel disease (IBD) PALI-2108 demonstrates in ex vivo studies; targeted activation and reduced side effects, potentially enhancing patient compliance compared to existing PDE4 inhibitors Data presented at the American College of Gastroenterology’s (ACG) 2024 Annual Scientific Meeting Oct. 31, 2024 -- Palisade Bio, Inc. (Nasdaq: PALI) (“Palisade,” “Palisade Bio” or the “Company”), a biopharmaceutical company dedic

悦康药业近日公告宣布，其全资子公司杭州天龙药业申报的YKYY015注射液在中国获批临床，拟开发治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者。YKYY015是杭州天龙自主开发的靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，有望实现一年仅需注射2次。 研究表明，PCSK9基因的活跃表达会促进低密度脂蛋白受体的降解，从而降低肝脏清除血液中胆固醇的能力。这可能导致低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平长期升高，进而增加动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的风险。研究表明，降低PCSK9水平可减少心血管事件的发生，使其成为预防ASCVD的有力靶点。 根据悦康药业公告介绍，YKYY015具有全新的序列，采用了其自主研发的siRNA序列全新修饰模板和GalNAc递送系统，能够实现高效的肝靶向递送。该产品通过siRNA的干扰沉默机制，从源头靶向沉默PCSK9 mRNA，有效阻断PCSK9蛋白的合成，从而减少了PCSK9蛋白与LDL-R的结合，促进了LDL-R的再循环，进而增加了对血浆LDL-C的摄取和降解，能够更有效地清除血液中的LDL-C，降低

Oct. 31, 2024 -- Tizona Therapeutics, Inc., a privately held, clinical-stage company developing cancer immunotherapies, today announced the initiation of two randomized arms within the ongoing Phase 1b clinical trial of TTX-080, a novel, first-in-class antibody targeting HLA-G. Patients with biomarker-defined metastatic colorectal cancer (mCRC) will be enrolled to receive either TTX-080 plus cetuximab and FOLFIRI or cetuximab and FOLFIRI alone in the second-line setting. “Although screening an

日前，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公布EMERGENT-4和EMERGENT-5开放标签临床3期试验的最新顶线结果。分析显示，精神分裂症成人患者在接受Cobenfy（xanomeline and trospium chloride，即KarXT）口服胶囊治疗达52周时其症状持续改善，表明疗效得以维持。值得一提的是，Cobenfy在今年初被行业媒体Evaluate评选为2024有望获批的10款潜在重磅疗法之一。 EMERGENT-4是一项为期52周的3期门诊开放标签扩展研究，评估了Cobenfy在156名此前完成了EMERGENT-2或EMERGENT-3（为期5周的双盲安慰剂对照疗效和安全性研究）治疗的成人精神分裂症患者中的长期安全性、耐受性和疗效。 在52周试验期间，Cobenfy的治疗使患者的精神分裂症症状在所有疗效指标中持续改善，包括阳性和阴性症状量表（PANSS）总分、临床总体印象-严重程度（CGI-S）、PANSS阳性分量表和PANSS阴性分量表评分。在急性试验中接受安慰剂的受试者在开始使用Cobenfy后症状迅速改善。无论受试者在急性试验中接受

Oct. 31, 2024 -- Werewolf Therapeutics, Inc. (the “Company” or “Werewolf”) (Nasdaq: HOWL), an innovative biopharmaceutical company pioneering the development of conditionally activated therapeutics engineered to stimulate the body’s immune system for the treatment of cancer and other immune-mediated conditions, today announced the addition of WTX-921, a novel IL-10 INDUKINE development candidate for Inflammatory Bowel Disease (IBD) and potentially other inflammatory diseases, to the Company’s p

Participants in the Phase 2a study experienced rapid and meaningful decreases in depressive symptoms Suicidal ideation decreased by 80% SPN-820 was well-tolerated with few adverse events SPN-820 is a novel, first-in-class intracellular modulator of mTORC1 for the treatment of depression Oct. 31, 2024 -- Supernus Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SUPN), a biopharmaceutical company focused on developing and commercializing products for the treatment of central nervous system (CNS) diseases, announce