摘要：2 月 6 日，比利时 Agomab 与美国 SpyGlass 两大生物药企同步登陆纳斯达克，合计募资 3.5 亿美元，成为 2026 年生物制药 IPO 市场回暖的重要信号。两家企业分别聚焦免疫纤维化与眼科创新给药领域，募资将悉数投入核心产品临床研发，为细分赛道带来新活力。 双企同敲钟，募资额超预期 新年刚过，纳斯达克的生物制药板块就迎来了开门红。今早，比利时安特卫普的 Agomab 和加州的眼科生物科技公司 SpyGlass 并肩登陆美股，两家公司的 IPO 定价均锁定在 16 美元 / 股，恰好踩在早前公布的价格区间中间，这份定价的底气，也让市场看到了资本对生物制药赛道的信心回升。 Agomab 此番发行 1250 万股，募资 2 亿美元，股票代码 AGMB，若承销商行使超额配售权，募资额还能再增 3000 万美元。紧随其后的 SpyGlass 发行 940 万股，募资 1.5 亿美元，代码 SGP，超额配售后募资可加码 2250 万美元。两家合计募资 3.5 亿美元，这波操作，直接给去年稍显低迷的生物制药 IPO 市场打了一针强心剂。 各有主攻方向，资金全砸临床 别看两家

摘要：辉瑞参股的 Priovant 公司研发的 TYK2/JAK1 抑制剂 brepocitinib，在皮肤结节病 Ⅱ 期临床中交出亮眼数据，成为该适应症首个获阳性结果的企业赞助安慰剂对照试验。这款潜力药物不仅展现出优异的疗效与耐受性，更让这一长期缺药的罕见病患者看到新希望，公司也计划年内启动 Ⅲ 期临床。 临床数据亮眼，45mg 剂量实现全应答 这款名为 brepocitinib 的口服药，此次在 Beacon 试验中迎来高光时刻。试验入组 31 名皮肤结节病患者，按 3:2:2 比例分为 45mg、15mg 每日口服组与安慰剂组，为期 16 周的研究里，45mg 剂量组直接拿下多个终点 100% 的应答率，这在罕见病临床中实属难得。 疗效的提升从第四周就开始显现，到第十六周时，45mg 组在皮肤结节病活动评分（CSAMI-A）上平均改善 22.3 分，反观安慰剂组仅 0.7 分，差距一目了然。更值得一提的是，该剂量组所有患者均实现了 10 分的临床显著改善，在医生整体评估中，69% 的患者病情接近完全缓解。就连 15mg 组也表现不俗，在基础疗效指标上和高剂量组相差无几，只是在更严

摘要：你知道吗？我们体内那套精密的蛋白质生产流水线，如今可以被“远程操控”了。而实现这一点的关键“快递员”，就是脂质纳米颗粒。从对抗新冠的mRNA疫苗，到治疗罕见病的siRNA药物，这些微小颗粒正引领一场医学革命。它们如何被设计出来？又如何穿越重重生物屏障，将RNA药物精准送达细胞内部？这篇文章将为你揭开脂质纳米颗粒的神秘面纱，看看这些“分子特快专递”是如何工作的，以及它们将如何改变未来医药的格局。 一、从“泡泡”到“特快专递”：一段不简单的进化史 故事得从一种叫脂质体的“小泡泡”说起。早在1964年，科学家就在电镜下观察到了它们，这些由脂质双层构成的封闭结构，能包裹药物。 最初的设想很美好：让“泡泡”带着化疗药在血液里跑，利用肿瘤血管的“漏洞”选择性富集，减少全身副作用。1995年，首个脂质体药物Doxil获批，证明了这条路的可行性。 但核酸药物（像RNA、DNA）是个难伺候的主。它们自带强负电荷，个头大，结构还复杂。用带正电的阳离子脂质去“粘住”它们，虽然能在体外起效，但在体内却会引发严重的毒性和炎症反应。这就像用胶水强行打包，包裹是裹住了，但“快递员”自己也变得极具攻击性。 转机

依据中商产业研究院《2025年中国干细胞企业核心竞争力排名》，中国干细胞产业的三维发展格局已成型，即“技术自主化-生产智能化-应用多元化”。核心技术方面，iPSC重编程、外泌体质控、AI工艺优化等被头部企业成功突破，大幅提升了临床转化效率与成本控制水平；产业链整合持续深化，纵向覆盖“存储-制备-治疗”全流程，横向延伸至美容健康、类器官等高价附加值领域。政策与资本共同发力，行业以国际认证、自动化产线及真实世界数据为依托构建竞争壁垒，促使国产化率从30%迈向50%，完成从“规模追赶”到“标准输出”的转变。一、为什么要存免疫细胞？ 细胞储存是指利用先进的生物技术，将人体的干细胞或免疫细胞从血液、脂肪、脐带组织等来源中提取出来，在-196摄氏度的深低温液氮环境下进行长期保存。截至2026年，随着精准医学和细胞治疗的发展，细胞储存已成为大众管理长期健康的重要手段。 在细胞行业中，“干细胞”与“免疫细胞”是提及率最高的两种类型： 人的免疫力在20岁达到巅峰，到60岁时往往不到年轻时的1/10。趁现在储存下高活力的免疫细胞，就是为未来预留了一支“精锐部队”，用于抗癌、抗病毒及精准抗衰。二、行业透视：

创新药投资：银发浪潮下的黄金赛道与生物经济革命 ——普通人也能抓住的千亿级机遇 一、银发经济催生创新药黄金赛道 今天（2026年2月6日）的A股创新药板块主力资金净流出1.97亿元，但板块整体估值仍较年初上涨4.82% 。这波韧性的背后，是中国3亿老年人口的刚性需求——老年人人均用药量为年轻人的4-5倍，且每年新增数千万老龄人口持续放大市场空间 。政策层面，2025年国家医保目录新增114种药品中，97.4%为5年内上市新药，一类创新药占比攀升至50个，医保动态调整机制明确“真创新”导向，为老年慢病用药开辟快速放量通道 。例如，华润三九依托昆药集团的血塞通系列构建老年慢病管理模式，通过集采扩围精准触达银发群体，印证了“产品+服务”生态化布局的潜力 。 二、国产创新药出海：从技术追赶到价值输出 2025年成为中国创新药出海爆发年：对外授权交易总额突破1300亿美元，首付款超0.5亿美元的交易中38%来自中国药企 。康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗、三生制药12.5亿美元授权辉瑞的双特异性抗体等案例，标志着中国创新药从“跟跑”转向“并跑” 。 更值得关注的是生物经济底层技术的突破

生物经济的时代浪潮已至，看懂趋势的普通人也能抓住医药行业爆发机遇。 今天打开财经新闻，又看到中国创新药企的一笔重磅出海交易：石药集团与阿斯利康达成185亿美元合作。这已经是2025年以来第157笔创新药对外授权交易，总金额突破1356亿美元，中国首次超越美国成为全球第一大创新药授权市场。 与此同时，我国60岁以上老年人口已达3.1亿，每五个人中就有一位老人。退休人员医疗费用支出高达10258.35亿元，占职工医保总费用的近一半。 老龄化社会加速到来，创新药产业爆发式增长，这两个趋势正碰撞出前所未有的投资机会。 01 银发浪潮，创新药的黄金赛道正在加速扩张 中国正以惊人速度进入深度老龄化社会。截至2024年末，全国60岁及以上人口已达3.1亿，65周岁及以上人口占总人口的15.6%。更值得关注的是，职工医保的“职退比”已降至2.63，意味着平均每2.6个在职人员就要支撑1名退休人员的医保费用。 老年群体是医疗需求的“主力军”。数据显示，退休人员人均医疗支出已超万元，约为在职职工的四倍。随着年龄增长，慢性病发病率急剧上升：65岁以上老年人高血压患病率超50%，患者人数约6000-7000万

点击蓝字 关注我们 在现代药物发现中，质谱技术凭借其高特异性、宽动态范围及无标记分析能力，已成为解析药物-靶点相互作用不可或缺的核心平台。本讲将系统梳理应用于靶点结合检测的各类质谱技术，提供一份相对全面的技术指南。 一、天然质谱（Native MS） 技术原理：采用软电离技术（主要为电喷雾电离，ESI），使蛋白质及其非共价复合物以多电荷离子的形式从天然（近似生理）溶液中完整转移到气相。通过高分辨率质谱分析，区分并定量自由蛋白与配体结合蛋白的信号。 技术特点：样品消耗极低（皮摩尔级），无需交联；正向筛选平台，可直接看到“谁在结合”；能明确区分共价修饰的化学计量。 二、亲和选择质谱（AS-MS） AS-MS是一类基于“结合-分离-鉴定” 逻辑的高通量筛选技术总称。其共同点是先将化合物库（或混合物）与靶蛋白孵育，然后利用各种物理化学方法将结合配体与未结合配体分离，最后通过质谱鉴定被“钓取”出的配体。 1. 尺寸排阻色谱-质谱联用（SEC-MS） 技术原理：利用SEC柱将大分子的蛋白-配体复合物与小分子的游离配体按流体力学体积快速分离。收集复合物流分，变性释放配体后进行LC-MS鉴定。 技术特

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 2月6日，云顶新耀宣布，中国国家药监局（NMPA）正式批准艾曲莫德（VELSIPITY®，曾用名：伊曲莫德）上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。这一消息标志着云顶新耀在自身免疫性疾病赛道迎来又一里程碑式进展。 全球布局多年，艾曲莫德成自免领域新星 艾曲莫德是一款每日一次口服的新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，采用优化的药理学设计，能够与 S1P 1、4 和 5 受体结合，同时避开亚型2和3，提供全身和局部细胞调节，具有快速起效和快速T淋巴细胞恢复的特点。其核心优势在于快速起效并能促使T淋巴细胞快速恢复，兼顾疗效与安全性。 截图来源：全球药物研发数据库（查数据.找摩熵） 早在2017年12月，云顶新耀便以2.24亿美元的总交易额，获得艾曲莫德在大中华区及韩国的独家开发、生产与商业化权利。2021年12月，辉瑞以总价67亿美元收购Arena Pha

大家好，我是张先生。 最近听说一个让我觉得比较吃惊的消息。某公司的某个产品进入早期临床了，听群友说是完全没有体系支撑。 是的，你没有听错，没有体系支撑。 今天我就继续来说一说这方面的知识吧。尽管对于大多数人QA来说是有些唠叨。但是再行梳理唠叨一遍吧，或许还可以查漏补缺，更上一层楼。一：法规的红线：中国IND及早期临床阶段的GMP监管框架 在任何关于新药研发合规性的讨论中，法规永远是不可动摇的基石。认为早期临床阶段是GMP的“法外之地”是一种极为危险的误解。事实上，中国的药品监管体系已经为临床试验用药品的生产和质量管理划定了清晰的法律红线。1.1 根本大法：《中华人民共和国药品管理法》的顶层设计 新修订的《中华人民共和国药品管理法》从根本上确立了药品全生命周期管理的原则。其核心思想在于，所有用于人体的药品，无论其处于哪个研发阶段，都必须将安全、有效和质量可控放在首位。法律明确规定，从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。此处的“药品生产活动”并未将临床试验用药品的制备排除在外。 申办者（申请人）作为临床试验的发起方

近日，一款国内自主研发的Ⅰ类创新型生物制品——B023细胞注射液，正式收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，为局部晚期或转移性实体瘤患者带来全新治疗选择。 01 核心机制：通用型iNKT细胞疗法的技术突破 B023细胞注射液的核心成分为恒定自然杀伤T细胞（iNKT），作为非经典T细胞亚群，其独特生物学特性成为疗法核心优势： 01 受体恒定表达：iNKT细胞的TCR由TCRvα24和TCRvβ11组成，不同于常规T细胞的多样性受体结构； 02 抗原识别特性：通过识别MHC-I类分子CD1d递呈的脂类抗原启动免疫应答，且CD1d在人群中无多态性； 03 通用型应用潜力：基于CD1d的特性，iNKT细胞可实现异体输注，且不会引发移植物抗宿主病（GvHD），为通用型细胞治疗提供了关键技术支撑。 02 临床定位：聚焦难治性实体瘤诊疗需求 该创新药的临床定位精准覆盖未被满足的医疗需求，拟用于治疗不可手术、经标准治疗失败且无有效治疗手段的局部晚期或转移性实体瘤，为这类预后较差的患者群体提供新的治疗方向。 03 行业价值：填补全球治疗空白 截至目前，全球范围内尚未有同靶点、同适应