▎药明康德内容团队编辑 编者按：艾滋病（AIDS）自发现以来，一直是人类健康领域面临的最大挑战之一。尽管抗逆转录病毒疗法（ART）的不断进步已将HIV感染从致命疾病转变为可控的慢性病，这一领域仍然存在诸多未解难题。根据世界卫生组织（WHO）数据，仅在2023年，全球仍有近4000万艾滋病患者，其中有130万新增感染，约63万人死于艾滋病相关疾病。 作为创新的赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球健康产业的贡献者，药明康德致力于通过其独有的CRDMO模式，以及其业内领先的感染性疾病新药研发赋能平台，助力全球共同应对这一重大的健康威胁。早在2019年，HIV“鸡尾酒”疗法开发先驱何大一教授就曾作客药明康德健康产业论坛，分享抗HIV药物开发的洞见。在2024年世界艾滋病日前后，我们希望通过这篇文章，系统回顾HIV标准疗法的现状，同时梳理在研新药亮点。这不仅是对HIV治疗领域的深入盘点，更是对创新驱动健康产业发展的呼吁。希望借此为行业内外提供启发，共同携手迈向一个没有艾滋病的未来。 上世纪80年代，艾滋病作为一种致命疾病首次出现时，令人闻之色变。然而，科学家迅速发现了导致艾滋病的HIV病毒，为抗病

▎药明康德内容团队编辑 COUR Pharmaceuticals今日宣布与罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）达成战略合作与许可协议，双方将共同开发和商业化COUR的专有免疫耐受纳米颗粒（tolerogenic nanoparticle）疗法，用于治疗自身免疫性疾病。 COUR是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗自身免疫性和炎症性疾病的疗法。COUR的潜在“first-in-class”疗法基于其专有的抗原特异性免疫耐受平台，旨在对免疫系统进行重新编程，以解决免疫介导疾病的根本原因。来自多个临床和临床前项目的数据表明，COUR的候选产品能够诱导抗原特异性免疫耐受，具有治疗多种自身免疫性和炎症性疾病的潜力。 目前，COUR正在开展一项针对重症肌无力的1b/2a期双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，同时推进针对1型糖尿病的候选药物开发。此外，公司已完成乳糜泻（与武田合作）和原发性胆汁性胆管炎的首次人体试验。 图片来源：123RF 根据协议条款，COUR将获得4000万美元的预付款和近期里程碑付款，此外，还可获得超过9亿美元的开发、商业化和销售里程碑款项。根据合作协

▎药明康德内容团队编辑   “自古逢秋悲寂寥”，正如古诗所言，人们早就意识到季节变化会影响人的情绪。如果你也是一到寒冷的秋冬季节就总觉得情绪低落、容易疲惫、丧失活力，而等到冬天过去，情绪又会随着气温上升而逐渐高涨……那么，你有可能是受到了“季节性情感障碍”的影响。（文末提供了抑郁症倾向测评，感兴趣的读者可扫描二维码测试。） 季节性情感障碍（简称SAD），也常被称为“悲秋综合症”“冬季抑郁”，主要特征为在秋冬季节抑郁反复发作，到春夏季节则自发缓解。据估计，SAD影响了全世界1%-10%的人口。 图片来源：123RF 通常认为，冬季抑郁可能是秋冬季节白昼长度过短、日照过少所致，这也是为什么强光暴露治疗有助于缓解抑郁症状。然而，日照的减少究竟为何会导致情绪变化，背后的调控机制至今并不完全清楚。 为了进一步理解日照变化影响情绪的机制，更好地应对冬季抑郁，华中科技大学生命科学与技术学院张珞颖教授带领团队围绕人的生物钟基因PERIOD3（PER3）展开了研究，揭示了在遗传因素和短光照的影响下，体内应激激素的表达改变，继而诱发抑郁行为的详细机理。 ▲研究结果近期发表在《自然》子刊Nature Met

▎药明康德内容团队编辑（来源：良渚实验室） 全能性是指细胞具有分化形成完整个体的分化潜能。在小鼠中，受精后形成的合子与二细胞期胚胎具有严格意义上的全能性，而胚胎在进入四细胞时期后将逐渐退出全能性。 胚胎全能性发育过程中伴随着一系列特异性的分子事件，如核子基因组激活等。值得注意的是，许多全能性时期特异性表达的转录本，如Zscan4、内源逆转录病毒MERVL/MT2_Mm等，会在胚胎退出全能性时快速下调。这些转录本的下调对于胚胎退出全能性以及正常发育起到重要作用，但下调的具体分子机制尚未完全揭示。 近日，良渚实验室研究员傅旭东团队在Developmental Cell上发表了题为Lysosomal catabolic activity promotes the exit of murine totipotent 2-cell state by silencing early-embryonic retrotransposons的研究论文，该研究利用全能性体外研究模型二细胞样细胞（2CLCs），阐明了溶酶体代谢活性可以通过抑制全能性相关的内源逆转录病毒MERVL/MT2_Mm的转录，促进胚胎

软组织，在人体中扮演着复杂而精细的角色，泛指区别于骨骼的人体组织，具体包括肌肉、结缔组织、脂肪、神经和血管等，其力学性质对于理解软组织结构、功能以及损伤后的修复机制而言至关重要。 软组织力学特性的研究正随着多种在体和离体检测技术的发展而不断进步。并且随着基础研究的深入，检测技术正向着在体化、实时化和精准化方向发展。 在此背景下，北京曦健科技有限公司（以下简称：曦健科技）依托清华大学生物材料和软材料力学实验室十余年的人体软组织力学表征研究，开发了全球首发便携式骨骼肌结构与力学性能融合成像仪（以下简称：软组织力学定量检测仪）。该仪器能够无创在体地完成肌肉、肌腱等软组织的定量力学测量与评估，为骨科、康复科、专业体育等科室的定量治疗提供更精准指导。 软组织力学定量检测仪（津械注准20242070267） 01 源自清华！搭载全球领先的人体组织力学模型 谈及创业初衷，曦健科技CEO张鹏飞对动脉网说到，“2021年初，我在全球健康产业创新中心（GHIC）工作时，有幸结识了清华大学曹艳平教授。我们在讨论软组织力学定量检测这一平台型技术的转化路径和市场潜力后，发现彼此的想法非常契合，于是决定携手创立曦

2024年12月4日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，与和黄医药（中国）有限公司（“和黄医药”，纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日联合宣布，达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合爱优特®（呋喹替尼）联合疗法用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）的子宫内膜癌患者的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准。此前，该联合疗法获NMPA纳入优先评审及突破性治疗品种。此次获批标志着达伯舒®（信迪利单抗注射液）新增第八项适应症，造福更广泛的癌症患者。 此次NMPA的附条件批准是基于FRUSICA-1研究注册阶段的数据支持。FRUSICA-1是一项多中心、开放标签的II期临床试验的子宫内膜癌注册队列，旨在评估信迪利单抗联合呋喹替尼治疗含铂双药化疗治疗后疾病复发、疾病进展或出现不可耐受的毒性的子宫内膜癌患者。FRUSICA-1 研究的数据已于2024年6月在美国临床肿

SAN FRANCISCO, U.S. and SUZHOU, China, Dec. 3, 2024 /PRNewswire/ -- Innovent Biologics, Inc. ("Innovent") (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high-quality medicines for the treatment of oncology, cardiovascular and metabolic, autoimmune, ophthalmology and other major diseases, and HUTCHMED (China) Limited ("HUTCHMED") (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13)，jointly announce that the New Drug Application (NDA) for the combination of TYVYT® (sint

尽管多家big pharma多少也有重磅产品，但说到CNS领域内最为响亮的玩家，无疑当属来自丹麦的灵北制药（Lundbeck）。这家公司的产品也是国内外众多企业纷纷仿制的对象。 2023年，灵北制药销售额199亿丹麦克朗（汇率基本等同于人民币），按固定汇率计算，同比增长8%。预计2024年销售额增长将保持7%-10%，但实际情况可能更好。就2024年前三季度而言，灵北的收入达到近165亿丹麦克朗，按固定汇率计算同比增长13%。 其中74%收入来自于四大战略品牌，包括Rexulti布瑞哌唑、Brintellix/Trintellix伏硫西汀、Abilify LAI franchise阿立哌唑长效注射剂系列，以及新产品治疗偏头痛的抗CGRP单抗Vyepti（eptinezumab），前三季度收入达到同比增长21%，尤其是最为重要的美国市场表现强劲；此外，还有老产品Cipralex/Lexapro艾司西酞普兰贡献10%收入，其最大市场是中国，不过全球市场由于受到仿制药全面冲击，已经难以实现增长，目前只能勉维持；至于其他成熟产品已经处于衰败状态，不再单列了。 接下来重点介绍下上述四大战略品牌产

2024年12月3日，和黄医药正式宣布，其自主研发创新药物呋喹替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合信迪利单抗用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌（EMC）患者。 作为目前中国首个且唯一逾十年来在美1、欧2、日3三大标杆市场获批用于治疗结直肠癌的针对三种VEGFR亚型的选择性抑制剂。2024年，呋喹替尼联合信迪利单抗（“幸福”组合）通过国家药品监督管理局（NMPA）优先审评，再次获批新适应症，全新的“幸福”组合子宫内膜癌（EMC）晚期治疗，响应广大晚期子宫内膜癌女性患者回归正常生活的迫切需求。 全新“幸福”组合，开启晚期治疗新思路 子宫内膜癌（Endometrial Cancer, EC）是女性常见的恶性肿瘤4，在2020年中国的新增病例为81964例，死亡病例达16607例5,6。观察过去30年的流行病学数据，EC的发病率呈现出显著上升的趋势，增幅达132%，且每年仍在持续增长7。子宫内膜癌（EMC）早期患者在出现绝经后出血症状时进行及时治疗，大多数可在子宫切除术后治愈。但是，晚期患者普遍面临预后差

12月3日，Keros Therapeutics宣布与武田制药签署了一项独家全球开发和商业化许可协议，以推进ACVR2A-Fc融合蛋白elritercept（KER-050）的开发。 Elritercept是一种工程化的配体捕获体，由经修饰的TGF-β受体(即启动素受体 IIA型)配体结合区域与人源抗体的Fc区域融合而成。目前，该药物正在进行两项II期临床试验，一项针对极低、低或中危骨髓增生异常综合症（MDS）患者，另一项针对骨髓纤维化（MF）患者。评估elritercept用于极低、低或中危 MDS输血依赖性贫血成人患者的III期RENEW临床试验即将开始招募。 根据协议条款，武田将获得独家许可，在中国大陆、香港和澳门以外的全球范围内进一步开发、生产和商业化elritercept。自协议生效之日起，武田将负责所有开发、生产和商业化工作。Keros将获得2亿美元的预付现金，并有资格获得可能超过11亿美元的开发、审批和商业里程碑奖励，还将有资格获得净销售额的分级特许权使用费。 值得一提的是，2021年12月，翰森制药已与Keros Therapeutics达成合作，引进后者elriter