引言在儿童癌症的隐秘战场上，高危神经母细胞瘤（high-risk neuroblastoma）或许是“最狡猾的幸存者”——即便经历化疗的重击，仍有半数患者在五年内复发。这些肿瘤究竟如何在治疗后悄然反扑？它们的“逃生秘籍”是否藏在肿瘤细胞的身份转换中，或是微环境盟友的暗中助力？答案正逐渐浮出水面。4月14日《Nature Genetics》发布的“Longitudinal single-cell multiomic atlas of high-risk neuroblastoma reveals chemotherapy-induced tumor microenvironment rewiring”首次通过单细胞多组学技术（single-cell multiomics）动态捕捉了22名高危患儿化疗前后的肿瘤演变图谱。通过分析超过130万个细胞的基因表达、染色质开放性和基因组特征，科学家发现化疗如同一场“细胞进化筛选”：原本占主导的肾上腺能肿瘤细胞（ADRN样）被大量清除，而残余的癌细胞却悄然转向两种生存策略——高度分化的神经元样细胞以“休眠”状态蛰伏，或激活间充质样（MES样）基因模块

4月17日，国家药监局发布公告，根据相关规定，国家药品监督管理局组织对5个品种开展了上市后评价。经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊在我国生产、销售、使用，注销药品注册证书。药品上市许可持有人负责召回已被注销药品注册证书的药品。召回的药品，由药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。涉及注销的药品：

2023年2月，CDE发布了《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》，初步为眼用制剂这个领域填补了空白。但正如原文所说，该指导原则的起草是基于对该类药物的当前认知，后续还有很多待完善。首先，该文只针对溶液型滴眼剂，对于混悬滴眼液、乳状滴眼液等其他剂型并没有提及；第二，其内容只有通过Q1/Q2一致豁免生物等效性这一条路，并没有提及BE试验应该怎么做。我们就结合日本和美国的做法，探讨一下眼用制剂指导原则下一步应如何完善。欢迎加入群聊，共同探讨一、日本的做法日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）下属的仿制药办公室、日本眼科药品工业协会（JOPMA）以及BE领域的专家共同就眼科水溶液制剂的BE评价问题展开了为期两年的讨论。基于这些讨论，日本厚生劳动省于2016年发布了《仿制眼科水溶液制剂生物等效性评价基本原则》。该文件指出，PMDA通常要求对仿制眼科水溶液制剂开展人体BE研究。但在申请人能够证明仿制品与原研品在成分（Q1）相同、含量（Q2）一致，并在物理化学特性方面具有等效性的前提下，PMDA也可能接受豁免临床BE试验（biowaiver）的方案。然而，部分眼科药物产品确实难以开展人

通过一种名为“精准肽组学”的先进技术，研究团队对超过33万个编码蛋白质的先天基因变异进行分析揭示了这些变异如何在肿瘤中发挥作用。 在癌症研究领域，我们常常会听到“基因突变”这个词，但你知道吗？除了后天发生的基因突变，我们从出生时就携带的先天基因（即生殖系基因）也在癌症的发生和发展中扮演着关键角色；这些先天基因变异就像隐藏在我们身体里的“密码”，悄无声息地影响着细胞的功能，甚至决定了癌症的形成、演变和对治疗的反应。 近日，一篇发表在国际杂志Cell上题为“Precision Proteogenomics Reveals Pan-Cancer Impact of Germline Variants”的研究报告中，来自西奈山伊坎医学院等机构的科学家们通过研究首次揭示了这些先天基因变异对癌症的深远影响，有望为未来的癌症治疗带来新的曙光。 这项研究中，研究人员分析了超过1000名患者的样本，共涵盖10种不同的癌症类型，他们发现，先天基因变异不仅影响蛋白质的结构和稳定性，还会改变基因表达，甚至影响肿瘤与免疫系统的相互作用。通过一种名为“精准肽组学”的先进技术，研究团队对超过33万个编码蛋白质的先天

LONDON, UK I April 17, 2025 I GSK plc (LSE/NYSE: GSK) today announced the authorisation of Blenrep by the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). In the UK, Blenrep is approved for the treatment of adults with multiple myeloma in combination with bortezomib plus dexamethasone (BVd) in patients who have received at least one prior therapy, and in combination with pomalidomide plus dexamethasone (BPd) in patients who have received at least one prior therapy including lenalidomi

集团销售收入上涨6.5% 一次性耗材需求强劲：生物工艺解决方案板块销售收入增幅近10%；相较之下，实验室产品与服务板块如预期发展较 平缓 订单量发展势头良好：集团订单出货比明显高于1 盈利能力高比例增长：基本息税折旧摊销前利润增长 12.2%; 利润率达到29.8% 全年预期：销售收入预计增长约6%，基本息税折旧摊销前利润率约为29-30% 德国哥廷根 2025年4月18日 /美通社/ -- 2025年第一季度，生命科学集团赛多利斯延续2024年下半年的增长势头，在销售收入和盈利能力方面实现了显著提升。 “ 赛多利斯开年向好，尤其在耗材业务保持了强劲的发展趋势。相较而言，如我们所预期的，客户在实验室仪器和生物工艺设备方面的投资依然颇为谨慎。 ” 赛多利斯首席执行官Joachim Kreuzburg博士表示， “ 我们所处行业的根本驱动性因素再次日渐发挥核心作用。对生物制剂的需求将持续增长——这些药物往往是治疗重症的唯一有效方案——同时，对加快其开发生产、提升工作效率的创新技术的强劲需求也将不断攀升。而这正是我们的战略和业务重心。2025全年，我们预计集团销售收入将增长约6%，利润率也将

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文铁死亡（Ferroptosis），是一种新型程序性细胞死亡机制，于 2012 年由哥伦比亚大学 Brent Stockwell 教授实验室发现，其生化特征及遗传调控通路显著区别于细胞凋亡、坏死及自噬，核心标志为细胞内铁离子异常蓄积与活性氧（ROS）爆发性生成，导致细胞膜的脂质过氧化。近年来的许多研究显示，铁死亡与包括癌症、神经退行性疾病在内的多种疾病有关，成为热点研究方向。然而，铁死亡的传播机制，目前仍不清楚。2025 年 4 月 17 日，中山大学肿瘤防治中心朱孝峰/邓蓉团队在 Nature 子刊 Nature Chemical Biology 上发表了题为：Galectin-13 reduces membrane localization of SLC7A11 for ferroptosis propagation 的研究论文。该研究发现了肿瘤细胞铁死亡传播的关键因子——Galectin-13，铁死亡肿瘤细胞通过分泌 Galectin-13 与邻近肿瘤细胞膜上的 CD44 结合来抑制 SLC7A11 的质膜定位，增强邻近肿瘤细胞铁死亡敏感性，从而引

编辑丨王多鱼排版丨水成文尽管嵌合抗原受体（CAR）T 细胞疗法在血液系统恶性肿瘤中取得了巨大成功，但在占据癌症患者绝大多数的实体瘤中的疗效却因多种因素而受限，其中包括抗原异质性和肿瘤微环境（TME）的免疫抑制特性。2025 年 4 月 14 日，华东师范大学刘明耀教授、杜冰教授团队在 Cancer Cell 期刊发表了题为：CAR-T therapy in solid tumors 的综述论文，系统介绍了目前 CAR-T 细胞疗法在多种实体瘤临床研究中的突破性进展，探讨了 CAR-T 细胞疗法在实体瘤中面临的挑战，并对突破实体瘤治疗瓶颈的策略进行了全面总结。CAR-T 细胞疗法在实体瘤治疗中的临床进展：肺癌：EGFR-CAR-T 细胞疗法的中位无进展生存期（PFS）为 7.13 个月，总生存期（OS）达到了 15.63 个月；肝癌：GPC3-CAR-T  细胞疗法显示出 90.9% 的疾病控制率（DCR）和 50% 的客观缓解率（ORR）；胃癌：CLDN18.2-CAR-T 细胞疗法显示出 91.8% 疾病控制率（DCR）和 38.8% 的客观缓解率（ORR）；前列腺癌：PSMA-CA

往期 · 推荐全国肿瘤诊疗规范化提升行动启动会在京召开，夯实高质量肿瘤诊疗体系辉瑞公布最新研究数据：泰泽纳®联合恩扎卢胺可显著提升转移性去势抵抗性前列腺癌患者生存期并降低死亡风险辉瑞将于2025 ASCO GU大会期间展示泌尿生殖系统肿瘤领域最新进展【一键通达】药品问询不再难，医学信息解忧烦!

//  • Mike Quigley认为科学家要“庆祝失败，拥抱失败”；• 未来五年，AI的全球整合与应用会成为赛诺菲研发的重要支撑。• 赛诺菲正在把AI驱动的决策机制融入到研发流程里，帮助决定项目继续推进还是调整策略。• 在免疫学领域，赛诺菲用“泛治疗领域”策略，找那些由关键免疫通路驱动的疾病；• 赛诺菲还聚焦于支持中国本土生态系统，包括新兴生物科技初创企业和针对新兴公司的风险投资，例如探索为苏州研究院引入新公司进行合作的机会。“创新无边界，不分跨国公司还是Biotech。”在2025年国际医药创新大会（IPIF）召开前夕，赛诺菲首席科学官兼全球研究负责人Mike Quigley博士接受了研发客的独家专访。这是他上任后第一次来中国，正赶上中国生物医药创新像北京绚烂的春天一样蓬勃发展。为此，赛诺菲也积极在基础科研方面与中国合作。访谈中，Mike强调赛诺菲非常重视构建一种包容失败与成功的创新文化，认为科学家要“庆祝失败、拥抱失败”。此外，他还谈到AI对药物研发的深刻影响。最后，他强调免疫学是赛诺菲重点布局领域，未来将持续加大研发投入。研发客：您此前在投资公司和众多跨国公司担任高管，有投资