精彩内容 近日，齐鲁制药的克立硼罗软膏顺利获批，成为国产第二家。克立硼罗软膏是皮肤病用药潜力产品，上市以来年年暴涨，在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额已累计超过3亿元。近两年，齐鲁制药的皮肤病用药快速增长，潜力可期。 图1：齐鲁制药最新获批的产品来源：国家药监局官网 据悉，克立硼罗软膏适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗，米内网数据显示，原研企业Anacor在2020年获批进入中国市场，2021年首次进入医保谈判目录，2024年9月南京万融健诚医药科技拿下该产品的国内首仿，齐鲁制药为该产品国产第二家获批企业。 图2：已上市的克立硼罗软膏来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 图3：克立硼罗软膏的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 在中国三大终端六大市场，原研的克立硼罗软膏销售额快速攀升，2021-2024上半年分别增长了1989.09%、261.52%、82.20%、19.31%，截至今年上半年该产品的销售额累计超过3亿元。 表1：齐鲁制药部分已上市的皮肤病用药销售增长情况来源：米内网格局数据库 在中国三大终端六大市场，齐鲁制药多个皮肤病用药

精彩内容 近日，国家药典委员会（ChPC）发布公示，拟修订小柴胡颗粒国家药品标准。小柴胡颗粒用于外感病、邪犯少阳证等，2023年在中国三大终端六大市场销售规模超过16亿元，同比增长20.69%。今年10月以来，ChPC至少公示了6款中成药的国家药品标准草案，均为OTC甲类品种（含双跨），独家品种占半数。 来源：ChPC官网 小柴胡颗粒主要由柴胡、黄芩、姜半夏、党参、生姜、甘草、大枣等组成，功能主治解表散热、疏肝和胃，用于外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干等。 米内网数据显示，小柴胡颗粒为全国医保甲类药、OTC甲类品种，近年来该药在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额逐年攀升，2023年销售规模突破16亿元，同比增长20.69%；其中城市实体药店终端为主力销售战场，市场规模超过11亿元，是感冒中成药TOP2产品。 近年来中国三大终端六大市场小柴胡颗粒销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库 今年10月以来，ChPC至少公示了6款中成药的国家药品标准草案，其中独家品种（含剂型独家）占比达50%，包括马应龙药业的麝香痔疮栓、福瑞达医药的颈

A nimble Houston startup has raised a concise $28.4 million Series A to start a mid-stage trial. The company, named March Biosciences, will enter Phase 2 early next year with an autologous CAR-T cell therapy for relapsed and refractory CD5+ T cell lymphoma, it said Wednesday morning. CEO Sarah Hein told Endpoints News its total financing to date of $51 million won’t fully fund the upcoming Phase 2, which will take place at multiple sites in the US. The candidate, MB-105, went through a Phase 1 a

10月21日，基因编辑公司Editas Medicine与核酸递送公司Genevant Sciences共同宣布，双方达成一项合作和非排他性许可协议。根据该协议，双方将结合Editas的CRISPR Cas12a基因组编辑系统，及Genevant的专有脂质纳米颗粒（LNP）递送技术，共同开发针对Editas上调策略中两个未公开靶点的体内基因编辑药物。 Genevant已向Editas授予了使用其LNP技术的全球非排他性许可，用于开发针对特定领域两个未公开靶点的mRNA-CRISPR Cas12a-LNP产品。作为合作的一部分，Genevant有资格获得高达2.38亿美元的预付款和里程碑付款，以及未来产品销售的分层特许权使用费。 Editas由CRISPR基因编辑先驱张锋教授等人于2013年创立，是全球首家上市的CRISPR基因编辑公司。 目前，Editas正专注于其自身基因疗法reni-cel的监管审查，并预计在年底前将公布关于镰刀状细胞病和输血依赖型β地中海贫血的研究结果。同时，Editas还在开发治疗眼部疾病、血液疾病和癌症的药物。 Editas整体管线（来源：Editas官网）

10月22日，兴齐眼药发布公告，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回盐酸丙美卡因滴眼液的注册申请。 兴齐眼药于2023年12月向国家药监局递交盐酸丙美卡因滴眼液仿制药上市注册申请并获受理，申报适应症为：用于眼科局部麻醉。 兴齐眼药在公告中表示，受政策法规变更等因素影响，结合市场注册申报情况及公司研发策略，经审慎研究，公司决定主动撤回该注册申请。

为落实和推进《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》（国药监药注〔2023〕20号）相关工作，药审中心成立放射性药品专项工作组，持续推进相关指导原则制定工作，加快构建放射性药品科学监管体系。为更好地服务和指导氟[18F]化钠注射液研发，促进氟[18F]化钠注射液申报上市，药审中心组织起草了《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 附件：氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（试行） 国家药监局药审中心 2024年10月18日

Eli Lilly’s Alzheimer’s drug Kisunla is likely to face an uphill uptake battle in the UK after its local cost-effectiveness watchdog NICE said it “cannot currently be considered good value for the taxpayer.” The UK medicines authority approved Kisunla on Wednesday, making it the third major market to sign off on the amyloid-targeting medicine. It’s almost a repeat of the rollercoaster that Lilly’s Alzheimer’s competitors Eisai and Biogen experienced with their drug Leqembi in August. Similarly,

Merck is acquiring a startup spun out of Yale called Modifi Bio, which has developed a suite of molecules against chemotherapy-resistant glioblastoma, a devastating and often deadly disease. Merck will pay $30 million upfront, and the deal could be worth as much as $1.3 billion based on potential future payments. Modifi Bio was founded in 2021 in hopes of turning the academic findings from Yale scientists into a new treatment for brain cancers. That research, published in Science when the compan

Recorded Q3'24 consolidated revenue of KRW 1.2 trillion Recorded Q3'24 consolidated operating profit of KRW 338.6 billion Continued business expansion through strong competitive edge in speed and execution INCHEON, South Korea, Oct. 23, 2024 /PRNewswire/ -- Samsung Biologics (KRX: 207940.KS), a global contract development and manufacturing organization (CDMO), today announced financial results for the third quarter of fiscal year 2024. "We made steady progress this quarter, achieving consistent

10 月 23 日，罗氏公布三季度报，前九个月，制药业务销售额 343 亿瑞士法郎，增长 7%，基础业务（不包括 COVID-19）增长 9%；第三季度，实现销售额增长 9%（以瑞士法郎计算为 6%），与第二季度持平。 其中，中国地区销售额增长 8%，主要得益于 Xofluza、Perjeta、Polivy 和 Avastin。 诊断业务全球销售额增长了 5%，而基础业务（不包括 COVID-19）销售额由于对免疫诊断、病理学和分子解决方案的需求增加而增长了 8%。 截图来源：企业官网 其中制药业务的增长主要得益于 Vabysmo（严重眼病）、Phesgo（乳腺癌）、Ocrevus（多发性硬化症）、Hemlibra（血友病）和 Polivy（血癌）销售额的增长。这五种药品合计创造了 132 亿瑞士法郎的销售额，比 2023 年前九个月增加了 27 亿瑞士法郎（CER）。 2022 年初推出的眼药 Vabysmo 继续成为主要的增长动力，由于各地区的需求不断增长，其销售额达到 28 亿瑞士法郎。 截图来源：企业官网 由于生物类似药竞争的影响进一步减弱，Avastin、Herceptin