强化真实世界研究，这意味着创新药进入目录的考评维度将增加文｜《财经》记者辛颖编辑｜王小在创新药企业的焦急等待中，2025年7月1日，国家医保局召开发布会公布了《支持创新药高质量发展的若干措施》（下称《支持创新药措施》）。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇对《财经》表示，相关支持措施都将在2025年药品目录调整过程时体现。提及2025年国家医保目录调整何时启动，黄心宇连说，“很快、很快。”并称，商保目录药品在入院使用上的支持和医保目录内的创新药差不多。今年医保目录调整比往年启动得晚，原因是要同步启动商业健康保险药品目录。从《支持创新药措施》中可见，一套全新的规则正在酝酿中。创新药价格保密机制将升级“从制定程序上看，商保创新药物目录由国家医保局组织制定，与医保目录同步调整，程序基本一致。”黄心宇在上述发布会上说。《财经》获悉，商保目录的药品定价，与医保目录进行价格谈判不同，将采用“价格协商”机制，这意味着想进入商保目录，对降价的力度要求就明显更小，沟通空间更大。为了鼓励医院使用商保目录中的创新药，减少了用药限制，商保创新药目录内药品不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测的范围、相

☝ 点击上方 一键预约 ☝  最新最热的医药健康新闻政策6月30日，医保局、卫健委发布了关于《支持创新药高质量发展的若干措施》。实质性支持创新药的措施来了！1前言该措施⽴⾜医保、卫⽣健康部门职能，提出5⽅⾯16条措施，对创新药研发、准⼊、⼊院使⽤和多元⽀付进⾏全链条⽀持，实现“真支持创新、⽀持真创新、⽀持差异化创新”⽬标。对比此前今年2月坊间流传的《关于医保支持创新药高质量发展的若干措施（第二轮征求意见稿）》，有很多一致性的内容。主要内容如下：1.目录：在现有的基本医保目录基础上，增设商保创新药目录。2.进院：鼓励医院在目录发布后3个月内召开药事会，鼓励配备使用创新药。3.使用：基本医保目录国谈品种和商保创新药目录品种进院使用不受“一品两规”限制。4.监管：基本医保创新药不适合DRG标准支付的，支持医院自主申报特例单议；商保创新药可不纳入DGR付费范围。2逐条解读对于文件，逐条解读如下：医保平台向药企提供疾病谱、未满足临床需求和用药趋势分析，指导研发立项，这是对创新药企业除了支付支持外的最大也是最重要的战略方向支持，可以减少企业盲目研发，提高创新效率。创新药为患者和临床医生服务，为解决

刚刚，迪哲医药发布公告，其自主研发的舒沃哲®（英文商品名：ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。舒沃哲®通过通过优先审评（Priority Review）程序获得批准上市，成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC国创新药。其在分子设计的源头进行了重大创新，突破难治靶点，是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。舒沃哲®是一款口服、不可逆且针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2023年8月在中国获批上市，是目前EGFR Exon20ins NSCLC二/后线唯一标准治疗方案，填补了该领域近20年临床空白。基于优异的疗效和安全性，舒沃哲®是当前EGFR Exon20ins NSCLC治疗领域全球唯一全线拥有中、美“突破性疗法认定”的药物，并在美国递交新药上

摘要：双旁位抗体（bpAbs）结合抗原上不同的、不重叠的表位。这种独特的结合模式实现了超越单特异性和双特异性抗体（bsAbs）的新作用机制，使bpAbs成为各种适应症（包括肿瘤学和传染病）的有效疗法。双旁位结合可导致卓越的亲和力和特异性，促进拮抗作用，锁定靶标构象，并导致更高阶的靶标聚集。这种抗体-靶标复合物可以引起强烈的激动，增加免疫效应器功能，或导致快速下调靶标和溶酶体运输。这些不仅是治疗性抗体的有吸引力的特性，而且越来越多地被探索用于其他形式，例如抗体-药物偶联物、T细胞接合器和嵌合抗原受体。bpAb工程的最新进展使构建更复杂的构型成为可能，这些构型开始在临床上显示出前景。【NO.1】介绍2022年，抗体疗法占美国新药批准的30%。在正在开发的抗体中，已经观察到包括双特异性抗体（bsAbs）在内的高度工程化分子的数量显着增加。双旁生抗体（bpAbs）是bsAb的一个子集，对同一分子靶标上的独特、不重叠的表位具有特异性。这种独特的结合模式成立于30多年前，可实现差异化的作用机制（MoA）。在过去的十年中，随着临床试验的首次成功，bpAbs的治疗潜力变得明显。这些开创性的分子为当今临

北京、上海、波士顿，2025年7月3日——加科思药业（1167.HK）宣布已向CDE提交BET抑制剂JAB-8263的自身免疫性疾病的I/II期临床试验申请，并获得受理。根据相关政策，JAB-8263的临床试验申请将在30个工作日内完成审批。加科思董事长兼首席执行官王印祥博士表示：“自身免疫性疾病影响全球5%-9%的人口，目前大多数药物为抗体注射剂，仅有少数的口服药获批上市。我们希望通过内部转化医学研究，将BET抑制剂的临床价值从肿瘤扩展至自免领域，造福更多患者。”此前加科思已在中美两国完成JAB-8263肿瘤适应症的一期的临床试验。2024年美国血液学年会（ASH）上公布的数据显示，JAB-8263具有良好的耐受性。          关于JAB-8263    JAB-8263是加科思自主研发的口服高活性BET抑制剂，目前已在中国和美国完成血液瘤一期临床试验。加科思同时在探索JAB-8263在实体瘤和自免领域的应用。临床数据显示，JAB-8263具有良好的耐受性。          关于加科思    加科思药业（1167.HK）致力于为患者提供突破性治疗方案。加科思拥有诱导变构药物

相较其他恶性肿瘤，乳腺癌患者具有显著的长期生存优势。数据显示，乳腺癌患者整体5年生存率可高达91％(包括I-IV期患者), 远超其他恶性肿瘤[1]。这一生存特征赋予早期乳腺癌患者独特的治疗目标：临床治愈——即通过规范化治疗实现无病生存状态，摆脱复发威胁，而不仅仅是延长生存期。尽管曲帕双靶、T-DM1等标准辅助治疗已将早期HER2阳性乳腺癌的治愈推向新的高度，但部分中高危患者仍面临复发风险。值此中国籍奈拉替尼汉奈佳®获批上市一周年之际，强辅学院牵头人复旦大学附属肿瘤医院王中华教授发起【乳腺癌强化辅助关注周】活动，聚焦早期HER2阳性乳腺癌中高危复发人群，于医生端、患者端、大众端共同倡导全程治疗以及强化辅助治疗理念的普及及提升，守护早期乳腺癌患者有且仅有一次的治愈机会，关键一年，全力以赴。守护“早期治愈”窗口期，让每一个早期乳腺癌患者走向治愈HER2阳性乳腺癌曾被喻为“粉红丝带上的黑蝴蝶”，一度因凶险程度较高，肿瘤侵袭性强、复发转移的风险较大而闻名[2]。但是伴随着包括抗HER2大分子单抗（曲妥珠单抗，帕妥珠单抗），小分子酪氨酸激酶抑制剂（奈拉替尼，吡咯替尼）以及ADC药物( T-DM1,

在癌症治疗领域，“杀敌一千，自损八百”一直是一个难题。有没有一种治疗方式可以“鱼与熊掌兼得”?过去十年间，PD-(L)1为代表的抗体开创了肿瘤免疫疗法的时代，同时一种被称作“智能生物导弹”的ADC药物也在改写抗癌治疗格局。当两者相遇，会发生什么？复星旗下的生物药创新平台复宏汉霖发布的HLX43的I期临床数据显示，这一PD-L1 ADC药物，在晚期/转移性实体瘤患者中显示出优异的抗肿瘤活性和可控的安全性，尤其在非小细胞肺癌（NSCLC）和胸腺鳞状细胞癌（TSCC）患者人群中展现了令人鼓舞的初步疗效。那么PD-L1 ADC是什么？它又为何如此神奇？01“伪装者”PD-L1想搞懂PD-L1 ADC为何如此神奇？我们首先要了解一下“伪装者”PD-L1以及如何“揭穿”它的伪装。在人体中，有一支“免疫护卫队”——“T细胞”部队，它能够主动清除变异细胞和外来入侵，PD-1正是这支部队的“发令官”，它负责识别外来者“是敌是友”，进而向T细胞部队发送进攻与否的指令。而肿瘤细胞上，有一个PD-L1，它恰好非常善于伪装，能够轻松混入PD-1的队伍，混淆视听，让T细胞收不到进攻信号，肿瘤细胞便得以大肆进攻。P

*本文转载自医学界血液频道瑞基奥仑赛为多线治疗复发后的R/R MCL患者带来持久深度肿瘤缓解，为临床治疗提供了新希望。套细胞淋巴瘤（MCL）是一种具有高度侵袭性且难以治愈的非霍奇金淋巴瘤（NHL），占所有NHL病例的6%～8%[1]。多数MCL患者在一线治疗后会出现复发，且预后较差，其5年总生存（OS）率仅为36%[2]。面对这一严峻挑战，近年来，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者中展现出了显著的有效性与安全性，逐渐成为更有希望的治疗新选择。基于此，医学界特邀同济大学附属同济医院李萍教授分享一则经瑞基奥仑赛治疗后持续完全缓解（CR）长达32个月的R/R MCL患者病例，并以专业视角解读R/R MCL的临床治疗现状与CAR-T疗法的应用前景。现将主要内容整理如下，以飨读者。病例回顾患者男，51岁。现病史：2014年7月发现巨脾，多发浅表淋巴结肿大，PET-CT显示脾脏肿大，两侧颈部、两侧腋窝、纵隔等多发淋巴结肿大。经骨髓穿刺与活检，行腹腔镜探查与脾切除术，诊断为MCL IV期 A组，MIPI评分0分，低危。治疗经过：2014年10月31日

中国苏州，2025年7月3日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日首次披露两款自主研发、针对自身免疫/炎症性疾病的双特异性抗体药物靶点——CS2013（B细胞激活因子[BAFF]/ 增殖诱导配体[APRIL]）和CS2015（OX40配体[OX40L]/胸腺基质淋巴细胞生成素[TSLP]）。这两款药物具备同类最佳/同类首创潜力，目前均处于临床前候选化合物（PCC）确认阶段，临床前研究数据将在相关国际学术会议上公布。此外，基石药业计划于2025年下半年启动新药临床试验申请（IND）准备工作。药物机制与开发价值CS2013通过差异化分子设计同步阻断B细胞和浆细胞发育和存活所需的两个关键配体——BAFF与APRIL，临床前研究显示其可触发高效协同效应；同时较融合蛋白类药物具备更优的药代动力学特性，例如较长的半衰期，潜在更长的给药间隔，支持皮下给药等。拟开发适应症包括系统性红斑狼疮（SLE），类风湿性关节炎（RA），IgA肾病（IgAN）等多种B细胞相关自身免疫性疾病。CS2015作为一款潜在同类首创、同时靶向OX40L（免疫应答细胞上

医疗IPO市场热潮再起，迎来高光时刻。回溯过去半年，港股IPO钟声不断，而生物医药、医疗企业是其中的主力。2025年开年以来，多达39家医疗健康企业在港交所排队等待上市，展现出奔赴资本市场的强大热情与决心。在2025年上半年港股完成的IPO中，医疗健康企业以9家的数目独占鳌头，成为当之无愧的IPO数量之最行业。一位有着丰富的港股股权资本市场项目经验的券商从业者表示：“展望2025年下半年，医疗健康企业港股IPO，还会持续升温。”同时，A股科创板也重新为医疗企业敞开了IPO大门。科创板第五套上市标准的重启，禾元生物的IPO申请顺利过会，这一标志性事件犹如一颗火种，瞬间点燃了整个创新药行业的希望之火。有一级市场医疗投资人表示：“这是一级市场复苏的重要信号。”然而，将时间轴拉回到过去两年，彼时IPO政策经历了阶段性收紧，医疗健康领域也步入寒冬，资本市场中一、二级市场均呈现出一片萧条景象。国内众多生物医药企业面临着严峻的资金压力，不得不通过BD（商务拓展）合作的方式，提前将尚处于早期阶段的项目“卖青苗”以回笼资金，在寒冬中艰难蛰伏。如今，历经两年的蛰伏与磨砺，医疗健康IPO终于迎来了破晓的曙光