Adcetris (brentuximab vedotin) Guillain-Barre syndrome FDA determined that no action is necessary at the time based on available information. Arzerra (ofatumumab) Gazyva (obinutuzumab) Riabni (rituximab-arrx) Rituxan (rituximab) Rituxan Hycela (rituximab and hyaluronidase human) Ruxience (rituximab-pvvr) Truxima (rituximab-abbs) Colitis FDA determined that no action is necessary at the time based on available information. Balversa (erdafitinib) Calciphylaxis The "Warnings and Precautions", "Pati

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Aug. 29, 2025 /PRNewswire/ -- IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA), a leading precision medicine oncology company, today announced that an abstract with data from the company's single-arm, Phase 1/2 trial of darovasertib in combination with crizotinib in first-line metastatic uveal melanoma (mUM) was accepted for an oral presentation at the 2025 Society for Melanoma Research Congress (SMR), taking place on October 25-28 in Amsterdam. The presentation will include

BEIJING and SHANGHAI and BOSTON, Aug. 29, 2025 /PRNewswire/ -- Jacobio Pharma (1167.HK) today announced its interim results for the six months ended June 30, 2025. During the reporting period, the Company achieved revenue of RMB45.7 million, representing a 100% increase compared with the same period in 2024. Research and development (R&D) expenses amounted to RMB93.2 million. The net loss for the first half of 2025 was RMB59.0 million, narrowing by 65.1% compared with the same period in 2024.

研究达到总缓解率（ORR）主要终点，展现出索托克拉在治疗罕见B细胞淋巴瘤具有临床意义的缓解，或可满足患者的未尽之需 百济神州正在向全球药物监管机构递交数据以供探讨潜在审评审批 美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布新一代且具有同类最优潜力的在研BCL2抑制剂索托克拉用于治疗既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂和抗CD20治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者的1/2期临床研究（BGB-11417-201）取得积极结果，并计划在即将召开的学术大会上公布全部数据。 对于MCL患者来说，疾病侵袭性高，且治疗选择有限，疗效也不尽如人意。索托克拉的临床研究结果表明其有潜力为MCL患者带来显著且持久的缓解。若获得批准，将为这部分患者提供首个BCL2抑制剂的治疗选择。在过去五年内，我们在治疗包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）在内的B细胞恶性肿瘤方面取得了显著进展。百济神州凭借核心产品BTK抑制剂在这场治疗革新中发挥重要作用，我们深感自豪。如今索托克拉研究所取得的积极结果，相信将为我们在

来源：新华社 李强主持召开国务院常务会议研究在全国部分地区实施要素市场化配置综合改革试点工作部署开展县域普通高中振兴行动审议通过《医疗卫生强基工程实施方案》 国务院总理李强8月29日主持召开国务院常务会议，研究在全国部分地区实施要素市场化配置综合改革试点工作，部署开展县域普通高中振兴行动，审议通过《医疗卫生强基工程实施方案》。 会议指出，深化要素市场化改革是构建高水平社会主义市场经济体制的重要举措，是推进全国统一大市场建设的重要内容。要持续用力推进改革，发挥市场在资源配置中的决定性作用，促进要素价格市场决定、流动自主有序、配置高效公平。要激发技术要素创新活力，推进土地要素集约高效配置，引导人力资源要素合理流动，加快培育和完善数据要素市场，增强资本要素服务实体经济能力，健全资源环境市场制度建设。要聚焦重点领域和关键环节推进改革试点，引导试点地区因地制宜大胆创新，开展差别化改革探索，加快破除体制机制障碍。要做好对试点工作的统筹协调和指导服务，及时进行总结评估，形成可复制可推广的经验做法。 会议指出，建设好县域普通高中关系成千上万学子特别是农村孩子的成长成才。要科学优化资源配置，加快推动县域

//   8月28日-29日，2025张江药谷国际创新大会先进疗法论坛在张江科学会堂盛大启幕。 10场平行论坛覆盖全球生物医药产业先进疗法领域最热话题，聚焦技术前沿突破、临床转化难点、产业生态构建及国际化合作机遇，旨在为生命科学产业搭建一个汇聚全球顶尖科学家、临床专家、企业领袖、投资机构及监管部门的权威对话平台。 在细胞治疗分论坛，从细胞治疗领域的技术突破到临床转化，再到商业化路径及监管挑战，来自细胞治疗领域的企业以及专家学者，共同探讨了细胞药物如何破局与产业化挑战。 关于技术突破以及监管审批 国家干细胞转化资源库副主任、上海干细胞临床转化研究院研究员 贾文文 目前我国干细胞药物审批呈现“宽进严出”特点，虽IND批件易获取，但上市批件难度极大。国家干细胞转化资源库副主任、上海干细胞临床转化研究院研究员贾文文表示，干细胞生产需符合GMP标准，需解决规模化扩增、工艺稳定性、运输储存及安全性评估等问题。 星奕昂生物科技创始人、董事长兼首席执行官 王立群 星奕昂生物科技创始人、董事长兼首席执行官王立群：企业在GMP的动态生产现场核查时，应从监管角度考虑问题，找出现场核查的真正风险点，合理布局商

//   8月28日-29日，2025张江药谷国际创新大会先进疗法论坛在张江科学会堂盛大启幕。 10场平行论坛覆盖全球生物医药产业先进疗法领域最热话题，聚焦技术前沿突破、临床转化难点、产业生态构建及国际化合作机遇，旨在为生命科学产业搭建一个汇聚全球顶尖科学家、临床专家、企业领袖、投资机构及监管部门的权威对话平台。 在基因治疗分论坛，产业先锋、专家学者、监管领袖，深度探讨该领域的监管动向、技术破界等话题，以促进基因治疗产业的发展。 关于监管影响以及发展现状 前FDA药物审评和研究中心(CDER)定量药理学审评部部长 王亚宁 前FDA药物审评和研究中心(CDER)定量药理学审评部部长王亚宁分享了基因治疗监管新动态。FDA领导层更迭与政治化倾向一定程度上增加了中国药企出海的时间和资金成本。国内监管审批提速，但创新药上市后面临医保支付难题，成为制约商业化的关键因素。 L.E.K.合伙人及中国区业务负责人 王景烨 L.E.K.合伙人及中国区业务负责人王景烨：当前，我国细胞与基因疗法等领域研发管线增长迅猛，与发达国家的商业化差距正在缩小。今年我国诞生了首个获批的基因治疗药物。未来十年，仅在中国市场

MINNEAPOLIS, Aug. 29, 2025 /PRNewswire/ -- Phraxis, Inc., a leader in vascular access innovation, today announced the successful completion of the first commercial case using the EndoForce™ Anastomotic Connector, marking a historic milestone in the treatment of dialysis patients worldwide. The procedure, performed by Dr. Ari Kramer, Vascular Access Surgeon and early clinical pioneer of EndoForce™, took place at Spartanburg Regional Medical Center in Spartanburg, South Carolina. Continue Reading

More than 66.7 million Americans now covered for safe, effective at-home treatment for psoriasis, eczema, and vitiligo BRYAN, Ohio, Aug. 29, 2025 /PRNewswire/ -- Phothera announced today that Cigna has updated its coverage policy to remove prior restrictions on home phototherapy, effective 7/15/2025. This change opens access for Cigna's 19.2 million covered lives nationwide, allowing eligible members with conditions such as psoriasis, eczema, and vitiligo to receive convenient, clinically proven

DUBLIN, Aug. 29, 2025 /PRNewswire/ -- A new study in Clinical and Translational Gastroenterology has demonstrated that a first-of-its-kind breath test device from FoodMarble, used as part of an app-guided program, enables clinically meaningful reductions in common digestive symptoms after only a single-week of dietary change. Continue Reading FoodMarble device and packaging FoodMarble device and app in use The study, led by researchers from Massachusetts General Hospital and Harvard Medical Sc