约二十年前，山中伸弥（Shinya Yamanaka）发现，通过特定转录因子的组合可以将成熟细胞重置为类似胚胎状态，这一突破性发现后来为其赢得诺贝尔生理学或医学奖，并奠定了诱导多能干细胞（iPSC）技术的基础。此后，科学界持续探索如何在不完全“去分化”的前提下，利用这一机制实现更安全的组织再生与功能恢复，以此达到抗衰的效果。 在此基础上，近日，FDA批准了Life Biosciences旗下核心管线ER-100的试验性新药（IND）申请，标志着部分表观遗传重编程（partial epigenetic reprogramming）疗法首次获准进入人体临床阶段。这一进展被视为抗衰生物学向临床转化迈出的关键一步。 01 ER-100：从“完全重编程”到“部分重置” 随着年龄增长，DNA上的甲基化等表观遗传标记逐渐累积，改变基因表达谱，进而影响细胞功能。这些改变与衰老及多种年龄相关疾病密切相关，包括神经退行性疾病、代谢异常及视神经退行性损伤等。 Life Bioscience的核心理念并非将细胞完全重置为多能状态，而是通过部分表观遗传重编程，在维持细胞原有身份的前提下，重置与年龄相关的表观遗传

致医疗健康产业的每一位创新同行者： 展信佳！ 十年倏忽，山河履新。 这十年，中国医疗健康产业完成了从跟跑到并跑、从引进到原创、从单点突破到生态协同的跨越；国产创新药海外授权屡创佳绩，高端器械打破跨国垄断，数字疗法、细胞基因治疗、脑科学等前沿技术从实验室走向临床，每一步都镌刻着产业人的坚守与创新。 与这片创新热土并肩成长的，还有动脉网未来医疗100强榜。 自2016年首张榜单发布以来，已累计推出277张榜单奖项、6份行业成长分析报告，见证了4464家医疗企业登上舞台，为1237家产业赋能机构与生态伙伴、489位行业领袖加冕殊荣。 这一串串数字，不是冰冷的记录，而是榜单与产业彼此成就、共同生长的印证。 2026年，未来医疗100强评选迎来第十届。面对医疗创新资产亟需价值发现、验证与放大的行业需求，我们始终坚信，这张榜单的意义，从来不止于记录产业足迹、给出行业排名，更在于预见创新未来、深度赋能成长。 为此，评选将以更精准的刻度，锚定医疗创新的真实价值，以更全面的视角，全景扫描医疗创新的核心力量。 我们让榜单回归成长本质，精准锚定每一个活跃创新体：非上市企业榜单首次统一参选门槛：需在2023年

2026年2月，礼来旗下的安妥来利®和安妥来®（以上为两个剂型商品名，通用名均为：米吉珠单抗）获得国家药品监督管理局批准（NMPA），用于治疗成人中重度活动性克罗恩病（CD）及成人中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。 米奇珠单抗（Omvoh Mirikizumab）（图片来源：Lilly） 根据礼来公司公开披露信息，米吉珠单抗于2023年在美国获批用于中重度活动性UC治疗，成为首个在该适应症获批的IL-23p19抑制剂；此后，其UC及CD适应症陆续在欧盟、日本等多个国家和地区获得批准。此次在中国获批，意味着该药正式进入全球又一主要医药市场。 01 中国IBD发病率攀升，现有治疗手段存诸多局限 IBD（炎症性肠病）是一组以慢性、复发性肠道炎症为特征的免疫介导性疾病，主要包括CD和UC。其发病与免疫失衡、遗传易感性及环境因素密切相关，核心病理为肠道黏膜持续性炎症损伤。两类疾病临床表现各异：CD以腹痛、腹泻、体重下降、瘘管及肛周病变为主要特征；UC则以持续性腹泻、黏液脓血便、腹痛和排便急迫感为典型症状。IBD多发于青壮年，反复发作不仅严重影响患者生活与工作，还会提升感染、肠穿孔、结直肠癌等严重

生成式人工智能（生成式AI）正在重塑药物研发，在整个研发环节展现出变革性潜力。生成式AI的应用包括生成科学见解、挖掘大型生物数据集以研究疾病、分子设计、临床文件撰写及诸多其他领域。 近日，由来自诺和诺德、阿斯利康、勃林格殷格翰等全球主要制药公司数据科学负责人，以及波士顿咨询集团成员共同组成的DISRUPT-DS圆桌会议，在Drug Discovery Today发表了题为Generative AI in pharmaceutical R&D: From large language models to AI agents to regulation的联合报告。 该报告基于对14家顶尖药企的调研，首次系统性地全景式描绘了生成式人工智能技术在药物研发各环节的应用现状、成熟度与核心挑战，并重点探讨了其在受监管领域（如临床与法规文档撰写、生物统计编程）的应用实践与未来亟待解决的治理问题，旨在从行业整体视角阐述生成式AI的发展现状及未来演进方向。 引言 过去十年间，人工智能已开始重塑药物研发。如今人工智能的主要应用包括研究疾病机制；小分子药物、生物制品与疫苗的研发；分子的临床前表征与优化；临床试

近日，曲欣生物（QuantX Biosciences）宣布，公司已完成一轮超额认购的8500万美元B轮融资。 本轮融资由礼来亚洲基金(LAV)与赛诺菲创投（Sanofi Ventures）联合领投，其他投资方包括红杉中国（Hongshan）及现有投资人。 曲欣生物是一家以计算驱动为核心的药物发现与开发公司，利用先进建模技术和高性能计算平台，加速口服小分子治疗药物的设计与优化。本轮融资所得资金将用于支持公司同类最佳（best-in-class）的STAT6口服小分子抑制剂和IL-17口服小分子抑制剂的临床开发，同时推进其在免疫与炎症领域口服治疗药物的持续研发工作。 曲欣生物临时首席执行官、Creacion Ventures创始合伙人李伟博士表示：“此次融资对曲欣生物来说是一个里程碑式的重要时刻。我们将继续完善强大的药物发现引擎，扩展稳健的研发管线，并推动多个项目迈向临床试验阶段。在短短的三年内，我们已组建了一支世界一流的团队，不仅成功发现了多个可用于广大患者群体疾病的全新、同类首创（firstin-class）小分子候选药物，还将其推进至新药临床试验申请研究阶段。” 奥博资本（OrbiM

在超过一半的人类癌症中，都有一个共同的基因发生着突变——TP53。其编码的p53，也成为肿瘤研究领域最受瞩目的明星蛋白之一。不同于典型致癌基因的异常激活，TP53突变多表现为肿瘤抑制功能缺失，使传统抑制剂策略难以奏效。在最易引发癌症的TP53突变中，Y220C突变排在第9位，TP53 Y220C突变可在p53中产生一个独特的、可接近并能容纳小分子结合的“口袋”。这个独特的结构恰好为小分子药物的精准结合提供了可能。Rezatapopt是一款潜在“first-in-class”的小分子p53再激活剂，能够选择性结合p53 Y220C突变蛋白的特定“口袋”，从而恢复其野生型抑癌功能。临床前研究显示，rezatapopt对TP53 Y220C突变具有高选择性，不会激活野生型p53或其他突变型p53蛋白。 近日，PYNNACLE早期研究结果发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），表明rezatapopt在卵巢癌、胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌等多种癌症中均展现出抗肿瘤活性，整体安全性可控。文章指出，针对TP53 Y220C突变且KRAS野生型实体瘤的2期临床研究正在进行中。 截图来源：NEJM PYN

近期，全球多肽和寡核苷酸（TIDES）领域迎来系列进展。Ionis Pharmaceuticals公司用于治疗严重高甘油三酯血症（sHTG）的反义寡核苷酸（ASO）疗法olezarsen的补充新药申请（sNDA）获美国FDA受理，并被授予优先审评资格。联邦生物与诺和诺德（Novo Nordisk）共同开发的长效三靶点多肽疗法UBT251的中国2期临床研究结果积极，治疗24周后患者的平均体重降幅最高达19.7%。本文将节选其中部分重要进展做简单介绍，仅供读者参阅。 Olezarsen：获FDA授予的优先审评资格 Ionis Pharmaceuticals宣布，美国FDA已受理该公司旗下疗法olezarsen用于治疗严重高甘油三酯血症的补充新药申请（sNDA），并授予优先审评资格。FDA已将该申请的PDUFA日期设定为2026年6月30日。 此次监管进展基于olezarsen在3期CORE和CORE2临床研究中取得的积极结果。数据显示，olezarsen实现了最高达72%的安慰剂校正甘油三酯水平显著降低，同时急性胰腺炎事件减少85%，并表现出良好的安全性和耐受性。此外，近90%接受olez

点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注 2025年12月31日，国务院第76次常务会议审议通过新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》），并于2026年1月16日以国务院令第828号公布，自2026年5月15日起正式施行。国家药监局表示，这是条例实施二十多年来，首次全面修订。 2月10日，由国家药监局政策法规司指导、中国健康传媒集团主办、中国医药报社承办的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）线上公益培训成功举办，近125万人次在线参加。 考虑到不少行业同仁因工作安排等原因错过直播、未能完整学习，我们特将本次公益培训的核心内容进行整理，现转载分享，方便大家随时回看学习、吃透新规要点。 文章信息源于公众号注册圈，登载该文章目的为更广泛的传递行业信息，不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有，文章内容仅供参考。本网拥有对此声明的最终解释权，若无意侵犯版权，请联系小编删除。 学如逆水行舟，不进则退； 心似平原走马，易放难收。 行舟Drug 每日更新 欢迎订阅+ 医药大数据|行业动态|政策解读

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 近日，恩施税务发布一则处罚决定书，对重庆医药恩施有限公司（以下简称“重药恩施公司”）违反发票及票证管理规定作出处罚。 公开资料显示，重药恩施公司为重药控股下属湖北公司控股，是一家以药品批发和零售为主的国有企业。 处罚信息显示，重药恩施公司因日常发生的装卸费无法取得发票，使用2个员工的公司（员工万**注册的家政服务部、员工曾**注册的个体户）及一家当地餐饮公司为其开具装卸费发票，被税务认定虚开发票。 处罚决定书显示的“违法事实”：你单位2022年至2024年期间，让他人为自己开具与实际经营业务不符的增值税普通发票74份，发票金额合计735818.19元，税额合计5618.83元，价税金额合计741437.02元。 具体情况如下：你单位因日常经营过程中发生的装卸费无法取得发票，在检查年度先后用你单位员工万**注册的恩施市**家政服务部和员工曾**注册的个体工商户曾**以及恩施市***餐饮中心的名义为自己开具装卸费发票。 经查，恩施市**家政服务部无车辆、无人员、无实际经营地址，具体业务由你单位审核，如何开票由你单位财务负责人与开票

继续和小伙伴们分享跨国药企高管动态。 2 月 26 日，默沙东宣布，任命范柏睿（Brecht Vanneste）为默沙东印度公司下一任董事总经理，直接汇报于默沙东高级副总裁、亚太地区总裁 Andrew Otoo，并进入默沙东亚太区领导团队（APLT）。 此任命自 2026 年 3 月 1 日正式生效，范柏睿将常驻孟买，负责指导默沙东在印度的业务战略和市场拓展。 调任之前，范柏睿为默沙东中国肿瘤事业部负责人，当日，默沙东中国内部宣布了这个消息，印度《经济时报》、Pharmanewslive、Pharmabiz 等媒体也做了报道。 默沙东表示，范柏睿将接替现任负责人 Rehan A. Khan，全面负责默沙东在印度市场的业务运营与战略推进。此次任命正值默沙东在印度持续深化其肿瘤、疫苗及医院产品组合布局之际。 范柏睿拥有丰富的跨区域商业管理经验，曾任默沙东比利时和卢森堡董事总经理 ，在默沙东服务超 27 年之久，历任默沙东比利时对外事务负责人、欧洲和加拿大市场阿尔茨海默症产品总监、瑞士市场心血管产品区域营销负责人等职务。 2022 年 10 月 21 日，默沙东宣布中国肿瘤事业部负责人田瑀决