2024年12月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确提出要提升医药流通新业态监管质效。 近期，各地结合实际相继推出政策文件并推动实施，批零一体化、多仓协同等经营模式已从概念逐步转化为实际，药品流通行业进入集约化、高质量发展的新阶段。 内蒙古：发放首张药品批发零售连锁一体化药品经营许可证 内蒙古首张符合药品批发零售连锁一体化经营新规的药品经营许可证成功发放。前期，内蒙古药监局已出台《关于进一步规范药品批发零售连锁“一体化”经营的通告》，明确一体化经营企业可实现“一个经营主体、一套人员配置、一张经营许可证”，此次首张一体化许可证的发放，标志着内蒙古优化医药流通格局、激发市场活力的药品批零一体化经营改革进入实质性落地阶段。 江西：出台13条措施全面促进药品零售连锁产业高质量发展 江西省药监局、省医保局联合印发《优化审批流程促进药品零售连锁产业高质量发展若干政策措施》，以支持企业整合、简化审批流程、鼓励委托储存配送等13条政策措施，力促药品零售连锁产业高质量发展。文件的出台实施，有利于进一步深化行政审批制度改革，营造良好营商环境，推动民营经济

临床试验资讯研究交流群（点击） 对于恶性肿瘤来说，如果是驱动基因阴性则几乎没有靶向药的治疗机会。除去传统的化疗和放疗之外，免疫治疗是最为重要的也是唯一有希望的治疗策略。但是免疫治疗往往对很多肿瘤无效。也就是所谓的“免疫冷肿瘤”，比如癌王胰腺癌就是这样的一种恶性肿瘤。最近来自中国北京大学的一项研究则报道了从癌细胞内部改造进而激发人体免疫的研究。癌度为大家做一下详细的编译。 本文参考文献刊例示意图 一、当前免疫疗法为何对许多患者无效？ 癌症免疫治疗被誉为近十年来肿瘤治疗领域最重大的突破，靶向PD-1或PD-L1的免疫检查点抑制剂等阻断疗法已经改变了多种癌症的治疗格局。最近报道的数据表明有患者通过免疫治疗实现了长生存。 免疫检查点抑制剂通过解除癌细胞对免疫T细胞的抑制，让体内的T细胞重新识别并攻击肿瘤细胞。然而现实中只有约20-30%的癌症患者能从PD-1抑制剂治疗中长期获益。大多数患者的肿瘤像给自己戴上了“隐形斗篷”，即便是患者用了PD-1类药物，但是人体免疫系统仍然不能识别肿瘤并进行攻击。这类肿瘤被称为“免疫冷肿瘤”。“免疫冷肿瘤”具有双重防御机制，一方面高表达PD-L1等免疫检查点蛋白

临床试验病友交流群（点击） 广泛期小细胞肺癌的进展很快，很长时间以来的一线治疗位置都是依托泊苷和卡铂类治疗，后面PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合卡铂、依托泊苷开始展现治疗效果，改善了患者的生存期。逐渐成为了目前的一线标准治疗。但是PD-L1抑制剂阿替利珠单抗是进口药物，没有纳入医保，对于广泛期小细胞肺癌的赠药政策是买2次赠送3次循环，但是一次用药就得3万多。基本上一个广泛期小细胞肺癌要在阿替利珠单抗花费十几万、甚至是几十万元。大大地加重了患者和家庭的经济负担。 长江后浪推前浪，前浪被推到在沙滩上。现在单靶点的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗也开始被作为对照了，现在挑战这个高价药的是一个免疫双抗BNT327（也称之为PM8002）。入组之后就能全面免费使用药物，不管是对照组还是治疗组都是绝对超值。 一、BNT327这款药的简介 对于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者而言，一线治疗的选择至关重要。目前PD-L1单抗阿替利珠单抗联合化疗是国内外指南推荐的标准治疗方案之一，这个治疗能显著延长生存期。然而其高昂的年治疗费用（可高达数十万元、甚至是几十万人民币）且尚未被纳入国家医保常规报销目录，给

HONG KONG, Jan. 19, 2026 /PRNewswire/ -- Akeso, Inc. (9926.HK) announced that its supplemental New Drug Application (sNDA) for gumokimab (AK111), a novel humanized anti-IL-17A monoclonal antibody for the treatment of active ankylosing spondylitis (AS), has been accepted for review by the Center for Drug Evaluation (CDE) of the National Medical Products Administration (NMPA). There are approximately 4 million AS patients in China, and gumokimab represents a potentially promising new therapeutic o

药推荐 关于发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》及配套文件的公告 ■ 来源 | 国家市场监管总局 根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》等规定，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局制定了《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤）》及配套文件，现予公告，自2026年1月1日起施行。 市场监管总局 国家卫生健康委 国家中医药局关于发布《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬缓解软骨损伤）》的公告.pdf  喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~ 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 信息来源：药学士 往期推荐 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可

辅必成＆丘比正式签约 2026年1月12日，辅必成（上海）医药科技有限公司（以下简称“辅必成”）与丘比株式会社（以下简称“丘比”）合作签约仪式隆重举行。此次合作以技术协同与资源整合为核心，深度融合双方在复杂制剂领域的研发积淀与优质药用辅料的供给优势，为全球医药制剂技术创新开发增添实践助力，为行业高质量发展注入强劲动力。 时间 2026.01.12 地点 上海 辅必成董事长甘莉回顾，双方十年间从技术支持、专利推广逐步深化至联合制剂开发与技术创新，落地多个重点项目、攻克多项关键技术。对于未来合作，她明确三大方向：一是以制剂研发优势，拓宽丘比特种药用辅料的应用场景，实现产业链协同增效；二是践行“走出去、引进来”战略，依托丘比全球平台推动辅必成制剂技术及国产制剂走向国际市场，同时引进日本先进技术在国内转化落地；三是联合开发新型辅料，以辅料创新带动新制剂技术平台搭建，助力新药研发进程。 丘比常务执行董事金光 智行表示，双方长期培育的互信是合作基石，辅必成从技术开发提案到产业化落地的全流程闭环开发能力，以及在符合GMP等法规要求前提下的产线转化能力和研发成果产业化执行力，均在行业内获得广泛认可。他

【专栏语】 听校友足音，看行业风云。「药大・耀闻」专栏致力于挖掘并报道药大校友在全球医疗健康产业中的突破性成果。我们聚焦全球前沿，实时记录母校学子在创新研发、企业经营及行业变革中的卓越贡献，见证“药大人”引领行业发展的每一个高光时刻。 【本期点评】致敬开拓者！ FDA获批的背后，是联亚药业对技术无人区的深耕。打破PREMARIN®长达八十载的垄断，不仅展现了校友CEO张国华先生敏锐的战略眼光，更体现了药大学子勇攀科研高峰、不畏强手的硬核底气。 近日，南通联亚药业股份有限公司（Novast Laboratories LTD,下称“联亚药业”）正式收到美国食品药品监督管理局（FDA）核准签发的结合雌激素片仿制药批文。该仿制药与美国辉瑞公司原研药PREMARIN®片剂临床生物等效，且全面覆盖0.3毫克、0.45毫克、0.625毫克、0.9毫克和1.25毫克5个规格，同时斩获竞争性仿制药疗法（CGT）资格，拥有美国市场180天独家销售权。这一成果直接打破PREMARIN®被辉瑞垄断83年无仿制药的历史，标志着中国仿制药在复杂激素制剂领域实现的重大突破。 PREMARIN®（倍美力）是一种结合雌

最近，医药圈的茶水间里流传着一组关于辅料巨头的数据：年营收十多亿，纯利润竟然高达四亿。 乍一听，这数据惊人得有些“离谱”。在当下医药行业内卷严重、集采杀价“刀刀见血”的大环境下，一家做“配角”的辅料企业，凭什么能有接近40%的惊人净利率？要知道，很多辛苦做研发的创新药企，至今还在亏损的泥潭里挣扎。 但如果你是制剂行业的“老兵”，听到这个数字可能只会无奈地会心一笑，甚至还要补上一句：“这还没算上他们几乎垄断的技术溢价。” 这组数据像一根针，刺破了中国制药行业一个长期被忽视的真相：我们造得出全球纯度最高的原料药，却往往在这些不起眼的“粉末”——药用辅料上，被卡住了咽喉。 今天，我们就借着这“暴利”的传闻，来聊聊这个不起眼却极其关键的千亿辅料江湖。 01 隐形冠军的“降维打击”： 人家卖的不是淀粉，是“保险” 很多人对药用辅料的刻板印象还停留在淀粉、糖粉、滑石粉这些“填充物”上。觉得这东西没有技术含量，按吨卖，甚至不如卖面粉贵。 但这类国际巨头，干的压根不是“卖面粉”的生意。 以薄膜包衣为例，这看起来只是给药片穿件“衣服”，为了好看或者防潮。但实际上，这层只有几微米厚的膜，决定了药物是在胃里

Dust events have increased up to twelvefold, carrying millions of microorganisms into Portuguese soils Sequencing technology enables risk detection and unlocks biotechnological opportunities to boost agricultural resilience and quality LISBON, Portugal, Jan. 19, 2026 /PRNewswire/ -- MGI Tech Co., Ltd, a company dedicated to developing core tools and technologies that drive innovation in life sciences, supports the Faculty of Sciences of the University of Lisbon to identify and monitor microorg

▎追溯 继辉瑞的PDL1 ADC之后，复宏汉霖的PDL1 ADC（HLX43）表现出更优的疗效优势，一定程度给整个PDL1 ADC赛道带来了信心。 对于非鳞状NSCLC，HLX43治疗EGFR野生型非鳞状NSCLC患者（n=19）的ORR达47.4%，DCR达94.7%。HLX43治疗EGFR突变的非鳞状NSCLC患者（n=16）中，ORR达50.0%，DCR达93.8%，表明HLX43对于EGFR突变和野生型人群均表现出优异的疗效潜力。并且不受PDL1的表达限制。 HLX43治疗复发或转移性食管鳞癌的二期临床数据，也表现优异。截至2025年11月25日，该二期临床共计入组37例患者，2mg/kg、2.5mg/kg、3.0mg/kg剂量组分别入组12例、12例、13例患者。86.5%的患者ECOG评分为1，既往接受治疗线数中位数为2，所有患者均接受过化疗及免疫治疗。疗效方面，33例患者可评估疗效，ORR为30.3%，DCR为81.8%。3mg/kg剂量组13例患者可评估疗效，ORR为61.5%，DCR为100%，其中10例PD-L1联合阳性分数（CPS）≥1的患者ORR为60.0%，D