GSK宣布，美国FDA已批准ROS1选择性抑制剂Jideytro（zidesamtinib），用于治疗既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此前FDA已授予该药突破性疗法认定和孤儿药资格。 Jideytro是GSK近期完成收购Nuvalent后纳入产品组合的一款药物，旨在应对ROS1阳性NSCLC治疗中与疗效和/或耐受性相关的关键挑战。该药采用新一代设计，旨在兼具对靶点的高度选择性、对多种ROS1耐药突变的广泛覆盖以及穿透血脑屏障的能力，从而应对脑部病灶。 Jideytro此次获批基于全球单臂ARROS-1 1/2期临床试验的结果。该试验纳入了既往接受过ROS1抑制剂治疗的晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者。研究显示，患者获得了具有临床意义且持久的缓解，其中包括脑转移患者和携带ROS1耐药突变的患者。在总体人群（n=117）中，客观缓解率（ORR）为44%（95% CI：34%～53%）。治疗6个月和12个月时的持续缓解率分别为82%和69%。 在汇总安全性人群（n=446）中，最常见（≥15%）的不良反应包括水肿、周围神

DRUGONE RNA广泛参与蛋白质合成、基因表达调控、分子识别与生物催化，其功能通常依赖特定的三维折叠结构。然而，RNA分子具有明显的柔性、动态性和构象不稳定性，可用于训练模型的高质量三维结构数量远少于蛋白质结构，这使得基于目标结构反向设计RNA序列仍面临数据稀缺、过拟合以及对新型折叠泛化能力不足等问题。现有方法通常将每个目标RNA视为独立结构，未能充分利用不同RNA之间共享的结构模式和进化约束。 研究人员提出了RNA逆向设计框架AlignIF。该方法借鉴多序列比对在结构预测中的作用，将多个结构相似RNA进行多结构比对，并将比对后的RNA表示为相互对应的几何图。AlignIF通过跨图节点和边注意力整合相关结构中的保守几何模式，再利用随机顺序自回归解码器生成符合目标结构的RNA序列。模型同时引入RNA糖环构象、骨架方向、局部取向、二面角及空间距离等结构特征，以更加完整地表示RNA三维构象。 在基准测试集、时间独立测试集以及AlphaFold3预测结构数据集上，AlignIF在序列恢复率、困惑度、核苷酸分类准确性和结构自洽性等指标上均优于已有方法。进一步分析表明，该模型不仅能够恢复天然序

点击蓝字 关注我们 本 期 看 点 引言 7月31日，艾伯维公布2026年第二季度业绩。公司实现营收169.90亿美元，同比增长10.2%；其中，IL-23抑制剂Skyrizi销售额达到55.05亿美元，同比增长24.4%，距离修美乐创下的55.79亿美元单季最高纪录只差7400万美元。 艾伯维同时将Skyrizi全年销售预期上调至217亿美元。如果这一目标实现，Skyrizi将超过修美乐2022年创下的212.37亿美元年度销售峰值。 但Skyrizi面对的市场已经不同于修美乐时代。强生Tremfya正在快速增长，首款口服IL-23受体拮抗剂Icotyde也已进入市场。Skyrizi仍能保持增长，说明银屑病和炎症性肠病市场目前并非简单的存量替代。新机制、新剂型和适应症扩展，正在推动更多患者进入先进治疗。 01 Skyrizi，已经基本完成修美乐的收入接替 修美乐在美国遭遇生物类似药竞争后，艾伯维一直将Skyrizi和Rinvoq视为两大接替产品。但从最新数据看，Skyrizi单独一款产品已经接近完成对修美乐销售峰值的替代。 2026年第二季度，Skyrizi销售额由第一季度的44.8

点击蓝字 关注我们 本 期 看 点 引言 2025年，诺华前列腺癌核药Pluvicto销售额达到19.94亿美元，同比增长43%；另一款神经内分泌肿瘤核药Lutathera销售额为8.16亿美元。两款产品合计贡献超过28亿美元，其中Pluvicto已经成为诺华的重要增长产品。 Pluvicto的增长还不只来自现有市场。2025年3月，FDA将其适应症扩展至部分尚未接受紫杉类化疗的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者，核药由后线治疗继续向前推进。 这一商业表现改变了行业对核药的判断。 过去，核药更多被视为核医学科使用的显像剂或小众治疗产品，市场规模有限，生产和使用又高度依赖专业机构。 Pluvicto接近20亿美元的年销售额证明，放射性药物同样可以进入主流肿瘤治疗市场，并形成大型商业产品。 随后，跨国药企开始集中补充核药平台。礼来以约14亿美元收购POINT Biopharma，百时美施贵宝以约41亿美元收购RayzeBio，阿斯利康收购Fusion Pharmaceuticals。赛诺菲则通过产品授权和股权投资进入铅-212领域，罗氏也将铅-212预靶向放射免疫项目推进至临床阶段。

2020年，国内细胞与基因治疗产业迎来爆发前夜，AAV、CAR-T管线密集进入临床阶段。 但有一道隐形行业枷锁，困住了无数创新药企。 复制型病毒、外源微生物这些生物安全检测，国内没地方可做，只能送往海外，一趟下来，周期动辄数月、成本也是居高不下，更要命的是，一旦数据不被NMPA、FDA认可，整条管线的申报都会受到影响。 这时，有一个人看到了这道枷锁，并下定决心挣脱它。 一、一场瞄准行业空白的长期主义选择 彼时的朱向莹还在复旦大学读书。求学期间，导师的一句话“为人类健康做力所能及的事情”，成为她贯穿职业生涯的初心。 2010年博士毕业后，她加入了的吉凯基因，从一线技术人员开始做起，一路成长为集团副总裁，亲眼看到了国内CGT产业从无到有，从萌芽到爆发。 也看到了产业链里出现了一个断层：综合CXO扎堆药理、毒理、CDMO业务，没有什么企业碰生物安全合规检测，而这对CGT来说是刚需。 2020年初，朱向莹下定决心，辞职，创业。 但事与愿违，新冠疫情突如其来，选址、实验室筹建工作遭遇诸多阻碍，跑了好几个城市都没有满意的。 一次机缘，她将目光锁定嘉善。当地紧邻上海、产业配套完善，由此确立了双城布局

2025年，中国医药和生命科学行业终于走出了长达三年的调整期，迎来了强劲的复苏拐点。普华永道最新发布的《中国医药和生命科学行业2025年企业并购市场回顾》显示，全年行业投资案例数达1,504笔，同比增长21%；投资金额280亿美元，同比增长20%。 这不仅仅是数字的反弹，更是行业结构性变化的集中体现。作为长期跟踪医药投资领域的观察者，我们认为这份报告揭示了五个值得深思的核心趋势，对于判断未来行业投资方向具有重要参考价值。 清华北大博士创业天团：10家生物药企，半年融资超30亿元一、整体市场：双重复苏，行业进入新一轮增长周期 2025年是中国医药和生命科学行业的"复苏之年"。投资活跃度与资金规模实现双重复苏，全年1,504笔交易、280亿美元的投资规模，标志着投资者对该领域长期价值的信心正在重建，行业有望进入新一轮增长周期。 从结构上看，医药板块与医疗器械板块呈现出不同的复苏节奏： 医药板块：交易数量845笔，同比增长28%；交易金额205亿美元，同比增长15%。增长更多体现在交易数量上，平均交易规模剔除大额交易后与上年几乎齐平，说明投资者出手更为频繁但更加理性。 医疗器械板块：交易数量

近日，博鳌乐城先行区内的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院，简称“瑞金海南医院”）成功为一名骨肉瘤患儿实施手术，术中采用了来自新加坡的aXOpore®OTO骨修复材料。这是该产品在中国的首例临床应用，也是该产品在儿童恶性骨肿瘤保肢全球范围内首次应用。 骨肉瘤是儿童及青少年最常见的原发性骨恶性肿瘤。对于需要手术切除肿瘤并重建骨骼的患儿，传统假体重建方案通常采用定制金属假体。然而，儿童金属假体的平均无翻修使用寿命约为5至10年，对于骨骼仍在发育的儿童而言，意味着将来需要多次接受翻修手术，不仅身心备受煎熬，也给家庭带来沉重的经济和照护负担。 本次接受手术的患儿年仅6岁，此前已接受过2个循环化疗。家人为了保留孩子的上肢功能，一直希望寻求更优的保肢治疗方案。上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科主任张伟滨介绍，此次手术创新性地采用小腿自体腓骨骨骺移植，联合aXOpore®OTO骨修复3D打印定制假体，共同植入肿瘤切除后留下的巨大骨关节缺损部位。 aXOpore®OTO 据介绍，该骨修复材料由聚己内酯-磷酸三钙（PCL-TCP）复合材料制成，采用熔融沉积成型（FDM）3D打印工

环球视野，深度视角 各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好！ Attovia Therapeutics要上市了，这家专注于免疫介导疾病、由高盛等顶级机构背书的biotech于2026年7月16日左右向美国证券交易委员会SEC提交了招股书。 根据报道，7月29日公司更新了招股书，计划以每股15至17美元的价格发行1,250万股，最高募资约2.125亿美元。 其候选药物为临床阶段的融合蛋白ATTO-1310，该药物可抑制IL-31。 由于该细胞因子在与瘙痒相关的疾病中表达上调，Attovia计划在不明原因慢性瘙痒（CPUO）和高瘙痒特应性皮炎等适应症中研究该候选药物。 ATTO-1310直接靶向IL-31配体，从而使其有别于Galderma 的Nemluvio—后者靶向IL-31受体α。 如果Attovia的判断正确，靶点的差异将使其能够以更高剂量给药ATTO-1310，并通过更强的通路阻断实现更深的瘙痒缓解。 Attovia已在临床上开始验证这一设想，完成了对56名健康志愿者的资产评估，并在正在进行的1b期试验（针对高瘙痒特应性皮炎或慢性瘙痒患者）中报告了初步数据。 该公司汇总两个剂量队

近日，中国食品药品检定研究院王军志院士领衔在国际知名期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（IF：81.2）发表了一篇题为“Mucosal immunity and vaccine development”的重磅综述文章：系统梳理了黏膜免疫的核心机制、黏膜疫苗的技术平台现状，并前瞻性地探讨了下一代黏膜疫苗开发面临的挑战与未来方向。 黏膜疫苗诱导的免疫应答 黏膜免疫：被疫情重新发现的第一道防线 人体的黏膜系统——包括呼吸道、消化道和泌尿生殖道——是病原体入侵的主要门户。然而长期以来，相较于全身性的体液免疫和细胞免疫，黏膜免疫的重要性并未得到充分重视。 新冠疫情的暴发彻底改变了这一局面。文章指出，新冠病毒主要通过呼吸道黏膜侵入人体，这使得科学家们深刻认识到： 仅在血液中产生抗体远远不够，在病原体进入人体的第一站——黏膜表面建立起有效的免疫屏障，才是阻断感染传播的关键。 黏膜免疫的核心在于分泌型免疫球蛋白A（slgA）和组织驻留记忆T细胞（TRM）。slgA能够在黏膜表面中和病原体，阻止其黏附和入侵；而TRM细胞则长期驻扎在黏膜组织中，一旦再

近日，川北医学院附属医院/川北医学院研究团队合作共同在期刊《Advanced Science》上发表了研究论文，题为“Targeting Tex10 Overcomes Oxaliplatin Resistance by Competitively Disrupting the Non-Canonical BAF Complex in Colorectal Cancer”，本研究中，研究人员发现Tex10缺失通过在异种移植和患者来源类器官模型中诱导细胞周期停滞型自噬，显著增强结直肠癌（CRC）细胞对奥沙利铂（OXA）的敏感性。计算机模拟筛选发现吉西他滨（GEM）是一种强效的Tex10抑制剂。GEM可直接结合Tex10的N268位残基，降低Tex10蛋白丰度并激活自噬。这进一步促进溶酶体对Tex10的降解，形成一个强大的正反馈环路，以克服OXA耐药。此外，Tex10的缺失还可通过抑制PD-L1的溶酶体降解，增强免疫治疗的抗肿瘤效果。 综上所述，本研究揭示了GEM此前未被认识的抗肿瘤机制，并将Tex10鉴定为克服OXA耐药及增强CRC免疫治疗潜力的一个有前景的治疗靶点。 从多手段联合治疗到