引言 人类与遗传性疾病的漫长博弈中，血友病（Hemophilia）始终是一座难以攻克的堡垒。对于血友病B患者而言，体内凝血因子IX（Factor IX, FIX）的匮乏，如同悬在头顶的达摩克里斯之剑。关节出血导致的致残性关节病（Arthropathy）、颅内出血的致命威胁，以及为了维持生存必须进行的终身凝血因子替代治疗，构成了他们沉重的生存枷锁。 虽然替代疗法将这种致命疾病转化为可控的慢性病，但“让患者像正常人一样生活”依然是一个遥不可及的梦。直到腺相关病毒（Adeno-associated virus, AAV）载体基因治疗的出现，才真正撕开了治愈的一角曙光。 11月20日，《Nature Medicine》的研究报道“Factor IX-Padua AAV gene therapy in hemophilia B: phases 1/2 and 3 trials”，不仅公布了AAV基因治疗药物BBM-H901在1/2期和3期临床试验中的惊艳数据，更以其独特的载体设计和皮质类固醇预防策略，为全球血友病基因治疗拼图补上了至关重要的一块。 并不是所有的AAV都生而平等：BBM-H901的

11月20日，辉瑞全球高级副总裁、国际政策及沟通部负责人侯廷熹一行访问广州市政府，分别与广州市委常委、常务副市长，广州开发区党工委书记、管委会主任，黄埔区委书记陈杰，副市长赖志鸿举行工作会谈，双方围绕深化生物医药产业合作、推动粤港澳大湾区医药健康产业发展等议题进行深入交流。 陈杰介绍了广州生物医药产业优势，对广大外资企业投资广州、深耕广州表示感谢。他表示，黄埔区作为广州生物医药产业核心区，生物医药产业规模快速壮大，广州及黄埔区将持续优化产业生态，与广大投资者携手共推区域生物医药可持续发展。 侯廷熹感谢广州市政府长期以来的支持，并介绍了“辉瑞中国2030战略”。双方明确，将保持密切沟通协作，持续深化在穗生物医药领域合作，加速高质量创新药研发转化，切实惠及广大患者。 在与副市长赖志鸿的工作会见中，双方重点探讨了辉瑞在粤港澳大湾区及广州的可持续发展与产业布局深化。赖志鸿表示，生物医药产业是广州重点培育的战略性新兴产业，广州市政府将一如既往为包括辉瑞在内的行业龙头企业提供全方位支持，持续优化营商环境，助力企业在穗深耕发展、拓展布局。 侯廷熹介绍了辉瑞在全球及中国市场的发展战略，以及在粤港澳大湾

作为以港交所上市的大型公司为样本的股票指数，恒生指数历来被视为港交所最核心的基石性指数，是衡量港股投资表现最根本的参照系。 能够成为恒生指数成分股的公司，也被称为“港股蓝筹”，恒生指数成分股的资格，几乎可以被视为是港交所核心资产的身份认证。 在恒生指数发布50多年以来，“港股蓝筹”的席位都是非常稀缺的：截至2025年，恒生指数的成分股也不过只有80多家左右。 11月21日，恒生指数公司宣布截至2025年3季度末的恒生指数调整，恒生指数成份股数目将由88只增加至89只，最新加入的一家，是近来表现突出的千亿市值创新药企业信达生物，这家公司同时也入选了恒生中国企业指数。 这也是恒生指数中的第四家创新药企业，此前已经入选的创新药企业包括：石药集团、中国生物制药、翰森制药。 可以看出，以上三家都属于从传统药企向创新药企业转型的类型，而信达生物是近年来唯一一家从纯正的Biotech企业成长为港股蓝筹的案例。 从最务实的角度而言，一家公司入选恒生指数，将会带来显著的、确定的增量配置资金。 作为港交所最举足轻重的核心指数，恒生指数获得了数量庞大的ETF基金和其他衍生产品的密切跟踪。 仅仅是跟踪恒生指数

2025年11月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，由百利天恒自主研发、全球首创且唯一进入III期临床阶段EGFR x HER3双抗ADC药物iza-bren 的上市许可申请，成功获得国家药监局受理。 这是iza-bren的首个适应症上市申请获成功受理，也是全球首个靶向EGFRxHER3双特异性抗体偶联药物的新药上市申请成功受理。 此次新药上市申请的成功受理，是基于iza-bren在鼻咽癌的III期临床试验(研究方案编号:BL-B01D1-303)期中分析达到主要终点。 研究结果显示，iza-bren在治疗既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌中，显示了令人振奋的疗效。 在2023年底，百利天恒和百时美施贵宝就iza-bren达成一项潜在总交易额高达84亿美元的合作协议，仅首付款就达到8亿美元，这笔“石破天惊”般的BD交易，刷新了当时的多项行业纪录。 此后，iza-bren这款管线的研发进展顺利，多项临床试验在全球范围内迅速开展。 2025年10月，iza-bren的全球Ⅱ/Ⅲ期关键注册临床试验IZABRI

新反应很少见，是化学家太偷懒了吗？你好奇过世界上这么多化学实验室，到底存在多少种化学反应吗？其实我们在高中甚至大学课本里所学到的反应，很多年纪都比我们还大。在2014年有学者统计了30年来的药物化学研究，发现在最常用的合成反应中，没有任何一个是1994年后新发现的；而仅仅两个反应就涵盖了超过半数的药物合成反应。 为什么会这样？其中一个解释是：药物研发者在化学的大空间里受限于一个小小范围，我们只能透过已知的反应和可取得的组构元件（就像用有限的方式组合固定类型的积木） 。当然还包括原本就存在的限制，来自于生物方面或是试剂稳定性，例如接触到空气就会起火的试剂，被使用的频率就会比较低，因为大部分实验室并不会配有隔绝氧气的手套箱。 Image by chiara tiberti from Pixabay 此外统计也指出，众多化学家所研究出的分子，都偏向特定的形状。太多人研究相近的分子结构，可能造成我们对化学世界的理解偏误，因此作者呼吁化学家们多尝试一些没做过的反应。 然而，化学家真的是偷懒吗？或者这样的现象代表着，其实众多的合成化学实验家都面临了一样的难题，而忍不住叹口气说：「唉，如果某某反应真

摘要：癌症疫苗不再局限于 HPV、乙肝相关癌症的预防，正朝着非病毒性肿瘤、癌前病变的干预大步迈进。这篇科普将拆解癌症疫苗的核心逻辑：从选对 “攻击靶点”（肿瘤抗原），到搭建高效 “递送平台”，再到靠动物试验验证效果，带你看懂人类如何用疫苗撬动抗癌战场的新可能。 一、先搞懂：癌症预防不止 “远离致癌物” 这一招 提到癌症预防，很多人第一反应是 “少抽烟、少吃腌菜”—— 这确实是一级预防（避免接触致癌物），但抗癌的 “防御网” 远比这复杂。 比如，通过早筛早治阻止癌前病变恶化，叫二级预防（也常被称作 “癌症拦截”）；术后防复发、防转移，是三级预防；甚至还有针对过度医疗伤害的四级预防。而我们今天聊的免疫预防（靠疫苗等免疫手段防癌症），虽归属于化学预防范畴，但因机制特殊，早已成为独立的抗癌赛道。 过去几十年，HBV（乙肝）疫苗和HPV（人乳头瘤病毒）疫苗是免疫预防的 “明星”：前者降低肝癌风险，后者几乎能 100% 预防宫颈癌的元凶 ——HPV 慢性感染，甚至有望让宫颈癌成为首个被疫苗消灭的癌症。相比之下，传统化学预防药物（如抗雌激素药、非甾体抗炎药）虽能降癌风险，但副作用大、有效率仅 10%

想做 「CFSE 或 CellTrace Violet」 等细胞增殖实验，却不知道如何分析？直方图一个个“锯齿状的多峰”，看得你怀疑人生？其实 ModFit LT 的 「Cell Tracking Wizard」 已经帮你做好了全部数学模型——只要跟着操作，就能自动识别母细胞（0 代）、子代峰、计算分裂指数、扩增指数，甚至还能一键生成 PDF + 数据库表格！本期内容小编就从建项目、选通道、设代数、到批量分析，帮你把每一步都拆开讲清楚，让你第一次做 CFSE 也能顺顺利利跑完分析。 Cell Tracking Wizard（细胞追踪向导）用于分析用 「CFSE」 或其他细胞追踪染料标记的样本。 🔬 「【知识补充：什么是 CFSE？】」CFSE（Carboxyfluorescein Succinimidyl Ester）是一种常用于追踪细胞分裂的荧光染料。 染料会均匀进入细胞 分裂时荧光会“平均分配”给子细胞 每分裂一次，荧光强度下降约一半  因此，在流式细胞术中会看到多个逐步递减的峰。  这些峰反映了：「细胞经历的分裂次数 → 细胞增殖能力」 Cell Tracking Wizard

来源：亚辉龙 近日，亚辉龙自研的全自动荧光免疫分析仪（粤械注准 20252221513）获得了广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证，该设备是基于液相芯片原理的多重检测平台，主要用于自身抗体检测。该设备的获批进一步拓展了亚辉龙自身抗体检测平台，也丰富了国内自身抗体检测市场的多样性，给客户带来更多优质的选择。 四大特点-自免检测自此改变 检测原理介绍-液相芯片法 利用半导体制备工艺光刻法对树脂进行激光光刻，形成“棒状”和“点状”图，将两种图案进行不同的组合编码，便形成上千种类的黑白相间磁条码芯片。将抗原包被上之后按照测试流程加入样本与荧光基团标记物后，发生抗原抗体相互结合的免疫学反应，形成“芯片-目标检测物-荧光基团”类型的复合物。当不同编码的芯片偶联上对应不同检测项目的特异性抗原/抗体时，便形成了多重检测。通过明暗场拍照，识别分析物并进行定量、定性测定。 三大设计-客户选择自此改变 级联拓展-“以小博大” 单台设备占地面积仅0.8m2，对实验室环境要求极低，支持2-4台级联拓展，最多占地面积不足1.5台化学发光设备面积，检测通量可达4896T/h，相当于8台化学发光的检测通量（以市场

来源：诺唯赞公告 11月20日，诺唯赞发布关于控股子公司增资扩股暨引入外部投资者且公司为控股子公司提供担保的公告。 诺唯赞生物宣布，其控股子公司液滴英国成功完成A轮融资，引入国泰君安创新投资、南京紫金生物医药产业基金、九安香港及华西银峰等四家战略投资者，融资总额达1.04亿元。 此次增资后，诺唯赞仍持有56.99%股权，继续保持控股地位。 国泰君安创新投资有限公司（指定的投资主体（以实际注册信息为准，以下简称“国君创投SPV”）、南京市紫金生物医药产业投资基金合伙企业（有限合伙）、九安香港有限公司与华西银峰投资有限责任公司，拟分别以人民币 3,000 万元的等值美元、人民币 2,000 万元或等值美元、美元 400万元、人民币 2,000 万元或等值美元认购 Logilet（UK）新增 A 轮优先股。公司全资子公司海南诺唯赞及液滴英国其他股东 Newrgy Capital Limited 、Honor CapitalLimited均放弃本次增资的优先认购权。 本次增资前后，液滴英国股权结构变化情况如下： 增资标的基本情况 公司 Logicore 数字微流控业务目前处于终端产品持续开发进

一针 300 多万（55.53 万美元），这款国产新药今年前三季度大卖了 13.32 亿美元，是所有 CAR-T 中表现最好的。它就是传奇和强生一起开发的西达基奥仑赛。不过 26 年，这款产品可能要迎来劲敌了——就是吉利德花费 40 多亿美金，从美国细胞疗法公司 Arcellx 引进的一款 BCMA CAR-T（Kite-772，anito-cel）。 甚至还有分析师说，在 Kite-772 的冲击下，西达基奥仑赛的 BIC 宝座可能都要保不住了。这到底是虚张声势，还是真有实力？我们一起来分析一下。 先看看这两款产品的临床数据。虽说跨临床对比不太准确，但用来参考还是可以的。整体看下来，它俩疗效基本相当。 CARTITUDE-1 随访 12.4 个月时，西达基奥仑赛在 97 名复发或难治性 MM 受试者中，ORR 为 97%，CR 为 67%，12 个月 PFS 率和 OS 率分别为 77% 和 89%。 iMMagine-1 随访 12.6 个月时，Kite-772 在 117 名受试者中，ORR 为 97%，CR 为 68%，12 个月 PFS 率和 OS 率分别为 79% 和 95