临床试验病友交流群（点击） 一、新药快讯 1 、胰腺癌新药NP-G2-044获得FDA授予的孤儿药资格，疾病控制率达到了76%。 近日，美国一款口服fascin靶向药NP-G2-044获美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗胰腺癌。该药通过抑制肿瘤转移关键蛋白fascin阻断细胞迁移并激活免疫应答，Ⅱ期临床研究的数据显示，该药治疗的客观缓解率为21%（含4例完全缓解，也就是病灶全消失），疾病控制率达到了76%，55%的患者治疗期间未出现新转移，且该药联合PD-1抑制剂可逆转免疫耐药；安全性良好，未出现剂量限制性毒性。这款药为胰腺癌提供兼具抗转移与免疫激活作用的新机制疗法。 2、首个靶向Nectin-4的抗体偶联药的三期林试验启动，治疗尿路上皮癌！ 近日，靶向Nectin-4的ADC药物SHR-A2102联合PD-L1抑制剂阿得贝利单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究启动，该随机、开放、多中心临床试验计划入组462例患者，比较SHR-A2102联合阿得贝利单抗对比吉西他滨联合顺铂/卡铂的疗效与安全性，主要终点为无进展生存期，次要终点包括总生存期、治疗应答率、疾病控制率等

今天的医疗圈 发生了哪些与你有关的大事？ 更新、更全的医学动态 3分钟一网打尽 ******** 今日关键词：长峰医院火灾事故判决，尼帕病毒，新发传染病 来源 | 医脉通 作者 | 晚报君 新闻60秒 ➤致29死42伤！北京长峰医院火灾事故判决，19人获刑 @北京丰台法院 2026年2月2日，北京市丰台区人民法院对被告人汪文杰等19人重大责任事故案公开宣判，对各被告人以重大责任事故罪依法判处有期徒刑六年六个月至二年不等刑期。 北京市丰台区人民法院经审理查明，2023年4月18日12时50分许，在北京长峰医院改造工程施工现场，施工单位违规进行自流平地面施工和门框安装切割交叉作业，环氧树脂底涂材料中的易燃易爆成分挥发、形成爆炸性气体混合物，遇角磨机切割金属净化板产生的火花发生爆燃；引燃现场附近可燃物，产生的明火及高温烟气引燃楼内木质装修材料，部分防火分隔未发挥作用，固定消防设施失效，致使火势扩大、大量烟气蔓延；加之未能有效组织高楼层患者疏散转移等原因，造成29人死亡、42人受伤和严重经济损失。 ➤73岁男子超声检查显示宫内早孕？医院通报 @吴忠市人民医院服务号 1月30日，吴忠市人民医院发

医脉通-临床病例平台 医脉通临床病例平台，为医生保留的病例交流线上站，快来一起讨论，共同学习。 病例资料 27岁男性，因发热46d，头晕呕吐，加重伴意识障碍1月余。2025年1月16日曾因眩晕呕吐急诊就诊，查随机血糖30mmol/L，尿酮体4+，按糖尿病酮症酸中毒进行补液控糖，纠正酮症治疗。当夜出现意识障碍，双侧瞳孔对光反射迟钝等，头颅CT提示脑组织肿胀。予气管插管、呼吸机辅助通气治疗，同时继续控制血糖、纠正酮症几甘露醇脱水降颅压等治疗。症状未见好转。 1月19日转院，影像提示右侧颞枕叶、左侧颞顶枕叶及胼胝体后部低密度影，脑动脉管腔粗细不均、基底动脉狭窄，双侧顶叶灌注降低。予阿司匹林抗血小板、阿托伐他汀调脂、胰岛素控糖及纠正酸中毒、抗感染等治疗后意识转清。 既往史：1型糖尿病2年（用药不规范，发病前1个月停药），高脂血症、脂肪肝未治，伴勃起功能障碍；吸烟史，母亲有高血压。 入院查体：生命体征平稳，双侧血压有差异；可见皮肤细腻、生殖器发育偏小等体征；神经系统检查示瞳孔反射迟钝、共济失调、腱反射减弱，双侧病理征阳性。 辅助检查： 2025年2月1日头颅 MRI：双侧颞枕叶、胼胝体异常信号，

乳腺癌作为全球女性发病率最高的恶性肿瘤，其治疗格局正随着精准医疗的发展不断革新。其中，三阴性乳腺癌（TNBC）和激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）亚型因治疗手段有限、预后较差，成为临床亟待突破的难点。抗体偶联药物（ADC）凭借“靶向递送细胞毒性药物”的独特优势，为这类患者带来了新的治疗希望。Dato-DXd作为一款针对滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型ADC，通过优化的药物设计和显著的临床活性，逐步成为乳腺癌治疗领域的研究热点。本文将系统解析其临床前药理学特征与初步临床应用进展，为临床实践提供参考。 Dato-DXd的临床前研究基础 （一）药物化学组成与设计优势 ADC的治疗效果取决于抗体、连接子和细胞毒性载荷三大核心组件的协同作用，Dato-DXd在各组件设计上均体现了精准靶向与安全高效的平衡，其抗体部分为靶向TROP2的人源化IgG1单克隆抗体。TROP2作为一种跨膜糖蛋白，在正常上皮组织中低表达，而在乳腺癌尤其是TNBC中高表达，且其表达水平与不良预后密切相关，成为理想的肿瘤治疗靶点。细胞毒性载荷采用一种新型拓扑异构酶I抑制剂DXd。连接子则为血浆

导语 从急性加重管理到共病评估框架，从ICS应用指征到三联治疗选择，GOLD 2026对慢性阻塞性肺疾病（以下简称慢阻肺病）诊疗策略作出更新。医脉通特别邀请安徽医科大学第一附属医院杨志仁教授、河北省人民医院张宁教授、河北省胸科医院姬巧霞教授，从临床实操角度拆解GOLD 2026更新亮点，为慢阻肺病规范化管理提供实用参考。 医脉通 GOLD 2026在疾病评估与分组方面进行了调整，这对临床实践有什么指导价值？请结合您的经验谈一谈 杨志仁教授 GOLD指南每年均会更新，GOLD 2026在慢阻肺病评估与分组维度作出关键调整，核心是进一步强化急性加重的临床重要性。GOLD 2026将E组的界定标准调整为“发生≥1次中度急性加重”，凸显对急性加重的“零容忍”态度1。 同时，GOLD 2026新增“低疾病活动度”目标，不仅要求控制当前症状，更注重未来风险防控，明确需达成无急性加重、症状未恶化、肺功能无加速下降三项目标1。 此外，GOLD 2026倡导“主动病例发现”策略，临床可通过标准化问卷、细致问诊病史（如近两周咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状变化）、查看就诊记录及用药情况等方式，系统识别慢阻肺病高

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 武月 曾经的肿瘤霸主正从“青黄不接”的焦虑中走出。 罗氏这个昔日的肿瘤霸主，交出了一份营收增长7%、制药业务增长9%的稳健答卷。更重要的是，数字背后是一幅“重整河山”的清晰图景。Phesgo、Xolair、Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo和Polivy六大引擎全开，不仅覆盖了老药下滑的窟窿，也拉动着罗氏的制药业务继续增长。 在肿瘤腹地，Phesgo以48%的增速证明HER2防线依然坚固；在血液瘤战场，Polivy正攻城略地，复兴之势持续。罗氏CEO更是反复提及的“不会遭遇专利悬崖”，因为2030年之前将推出19款新药，其中 16 款具备重磅炸弹潜力，9 款销售峰值将突破 30 亿美元。 这其中，乳腺癌领域诞生新王牌giredestrant，罗氏对其信心满满；尤其是在兵家必争的减重领域，罗氏再次高调宣布要成为“第三极”。 当罗氏将百亿美元赌注押向肥胖、阿尔茨海默病等慢性病领域时，一场关乎未来十年的战略豪赌已然展开。成功，则河山永固；若有差池，下一个悬崖或许已在视野之中。 无论如何，罗氏让我们在行业史上最严峻专利悬崖面前看到了一种思路：

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 安进遭遇小挫折。 日前，安进宣布终止与协和麒麟就OX40单抗Rocatinlimab达成的合作。目前，安进已经为该笔合作支付了4亿美元首付款。 新一代减重药物的产能大战开始了。 1月30日，礼来宣布，将投资超35亿美元在宾夕法尼亚州建设全新注射类药物及器械生产基地，聚焦新一代减重疗法生产，核心涵盖首款在研GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点激动剂瑞他鲁肽（retatrutide）。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）济川药业引进普美昔替尼 2月2日，济川药业公告称，与北京普祺医药签署独家商业化合作协议，授权济川有限在合作期限内独家负责普美昔替尼（PG-011）鼻喷雾剂在中华人民共和国（包括大陆、香港、澳门和台湾地区）的商业化，济川有限向普祺医药支付最高不超过人民币1亿元（含税）的独家商业化权益对价。 2）君圣泰任命新首席医学官 2月2日，君圣泰宣布，任命Filip Surmont博士为首席医学官，全面负责公司的医学战略、临床开发及相关医学事务，强化心肾代谢系统疾病（CKM

作者 | 晓琳  编辑 | 郑瑶 随着2025年业绩预告密集披露，A股药企近半数已交出“初试答卷”。有的药企利润狂飙，有的则大幅滑坡。利润增长的背后有哪些经验值得学习？利润下降的又有哪些需要规避的风险？ 注：统计数据截至2026年2月2日14:00，数据来源同花顺-问财 01 41家药企2025年“打胜仗” 1.医疗研发外包（CRO）企业 在众多子行业中，CRO基本面最为稳健。目前仅1家企业净利润出现大幅下降，有10家企业实现了业绩大幅增长，整个板块有望迎来全面回暖。 首先主要受环境驱动，一方面海外市场需求增长，随着中国创新药研发产业链进一步深入全球版图，临床研究外包服务需求延续了复苏态势。泰格医药、药明康德、金凯生科等企业订单量稳步增长，特别是海外市场。与此同时，企业正积极把握大型跨国药企的业务机遇。 在创新药势头向好的背景下，产业内创新资产价值修复明显。以泰格医药为例，其持有的非流动金融资产处置及持有收益较上年同期大幅提升，成为利润增长的主要原因。 另一方面国内竞争格局优化，泰格医药指出，较多中小型临床CRO持续收缩规模，市场资源进一步向头部CRO企业集中。 当然，也离不开企业盈利

作者 | 乐清 来源 | 赛柏蓝器械 回扣款占供货额35%，国家医保局曝光骨科耗材回扣案。 01 院长受贿超272万 回扣比例高达35% 今日（2月2日），国家医保局发布《李某涉骨科耗材回扣案》，披露一起骨科医院院长回扣案。 2023年5月，陕西省安康市某骨科医院院长兼骨科四病区负责人李某因涉嫌职务违法犯罪被留置，后被平利县检察院以受贿罪、重婚罪提起公诉。审理查明，李某共非法收受医药企业财物2720548元。 第一段“交易”始于2014年7月，供应商贾某为提升耗材销量，请托时任骨四科主任的李某给予关照。 文中披露，李某答应在科室手术中使用贾某提供的耗材，同时明确提出须按“行规”收取回扣，比例定为每月供货额的35%，且必须在次月7日前以现金支付。 接下来数年，贾某向骨四科供应耗材总价7054552元，向李某支付回扣款共计2468958元，李某收受后主要用于购买别墅、装修别墅和家庭生活消费。 2017年2月，贾某公司因贴牌问题被药监部门处罚，随后被医院从供应商名单中清退。在这条利益输送链条断裂后，新的“合作方”很快接续。 同年10月，孙某代表某医疗器械公司与骨科医院签订医疗耗材供应协议后，

作者 | 颜色  编辑 | 郑瑶 中成药说明书“尚不明确”修订，头部企业已率先行动。 01 中药说明书「尚不明确」推进修订进度 近日，“大批中成药将退出市场”这一消息引起业内广泛关注，主要根源是中药注册监管政策，核心指向中成药说明书安全信息规范化完善。 根据国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》（以下简称《规定》）第七十五条：中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。 自2023年7月1日施行满3年，即2026年7月1日后，申请药品再注册时，说明书三项仍有“尚不明确”的依法不予再注册。 与之配套的是，《中华人民共和国药品管理法实施条例》明确，药品注册证书、化学原料药批准证书有效期为5年。有效期届满，需要继续上市的，应当申请再注册。 具体而言，2023年7月1日至2026年7月1日为基础过渡期3年，而结合药品注册证书5年有效期的法定要求，最长整改延长期可达5年，整体过渡期跨度为3至8年。 举个例子，如一款中药产品在2025年完成再注册，其注册证书有效期至2030年，若该产品说明书存在“尚不明确”项，