点击蓝字，关注我们 编者按：日前，第十七届上海市乳腺癌专业研讨会暨上海市抗癌协会乳腺癌专业委员会年会暨2026年版乳腺癌指南小红书更新会在上海召开，会议期间正式发布了《2026年版中国抗癌协会乳腺癌专业委员会（CBCS）&中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组（CSOBO）乳腺癌诊治指南与规范精要本》（以下简称新版小红书）。 在新版小红书发布之际，肿瘤瞭望特邀复旦大学附属肿瘤医院杨犇龙教授，深入解读外科部分两项关键更新：IV期乳腺癌原发灶的外科治疗，以及预防性全乳切除手术的规范，旨在为临床提供更清晰、更稳妥的实践指引。 01 肿瘤瞭望：《2026版CBCS&CSOBO乳腺癌诊治指南与规范精要本》（新版小红书）已正式发布，其在外科处理部分新增——IV期乳腺癌的乳房原发病灶外科治疗原则，请您就相关内容进行介绍。 杨犇龙教授 复旦大学附属肿瘤医院 首先，感谢肿瘤瞭望对指南更新工作的关注。关于IV期乳腺癌原发灶处理的问题，在长期的指南巡讲中，基层医生多次提出应将其纳入指南。确实，随着乳腺癌系统治疗的不断进步，越来越多的IV期患者能够在有效的全身治疗下获得长期稳定。在此阶段，部分患者会向医生提出局部干

点击蓝字，关注我们 早期乳腺癌以手术为主要治疗，以术后治疗为辅助治疗，以术前治疗为新辅助治疗。随机对照研究表明，对于一至两枚前哨淋巴结微转移或宏转移患者，腋窝淋巴结清扫并未获益。对于术前化疗后淋巴结病理完全缓解或仅有残余孤立肿瘤细胞患者，免除腋窝淋巴结清扫并不影响肿瘤学结局，但是对于术前化疗后淋巴结残余微转移和宏转移患者是否如此尚不明确。多项研究表明，术前化疗后前哨淋巴结阳性患者残余淋巴结负荷高于直接手术患者，腋窝淋巴结清扫后，24%～59%的残余微转移患者被发现其他淋巴结阳性，60%～64%的残余宏转移患者被发现其他淋巴结阳性。虽然随机对照研究肿瘤学结局数据匮乏，但是多项真实世界研究表明，腋窝淋巴结清扫越来越多地被区域淋巴结放疗取代，尤其对于残余病灶较少的微转移患者。对于腋窝淋巴结清扫后手臂并发症风险较高的乳腺癌患者，降低腋窝手术强度是否安全可行是重要的临床问题。虽然人们仍在等待可能影响临床实践的前瞻随机对照研究结果，但是大样本回顾研究仍可提供一些答案。 2025年12月22日，英国《柳叶刀》肿瘤学分册在线发表OPBC-07暨microNAC研究报告，对早期乳腺癌术前化疗后残余微转移

点击上方蓝字 关注我们 编者按：第十五届上海泌尿肿瘤学术大会在上海浦东隆重召开，大会汇聚了国内外泌尿肿瘤领域的顶尖专家，围绕肾癌、前列腺癌等议题展开深入探讨。四川大学华西医院泌尿肿瘤MDT团队代表曾浩教授应邀出席，在会上分享了团队在非透明细胞肾细胞癌（NCC-RCC）原发灶及转移灶减瘤性外科手术方面的最新探索与“华西经验”，为这种特殊且预后较差的肾癌亚型提供了新的综合治疗策略。 系统治疗局限下的外科机遇：NCC-RCC的独特挑战 曾浩教授在报告伊始指出，尽管过去三十年肾癌的系统化治疗取得了显著进步，但患者的整体中位平均生存时间仍徘徊在60个月之内，提示进一步提高生存期仍是临床关注的焦点。泌尿系统肿瘤，特别是肾癌和前列腺癌，从分子进化的模式来看，具有特别适合进行原发或转移病灶减瘤性切除手术的特征，为泌尿外科医生提供了巨大的施展平台。然而，以CARMENA和SURTIME研究为代表的临床试验，一度让外科医生对减瘤手术的价值产生困惑。 曾浩教授强调，团队的关注点聚焦于预后更差、证据更缺乏的非透明细胞肾细胞癌（NCC-RCC）。与透明细胞癌相比，NCC-RCC在临床上呈现出独特的挑战：发病年龄

在代表中国制造最高水平的展示平台上，基因测序领域首次有了专属席位。 由中国国家博物馆、工业和信息化部新闻宣传中心联合主办的“筑基强国路——中国制造‘十四五’成就展”将于2025年12月30日起对公众展出。在众多代表中国制造最高水平的展品中，华大智造作为基因测序仪行业唯一代表参展的企业，携最新自主研发的E25测序仪及G400-ER纳米孔基因测序仪“闪耀”国家博物馆。 亮相，国家博物馆中的生命科技力量 中国国家博物馆的展陈历来被视作国家发展的风向标。本次展览作为2025年度国家博物馆“国家展览”项目之一，通过高端制造、产业基础、智能制造、绿色制造、融合发展、美好生活等六部分、300余件（套）展品，全景呈现“十四五”期间中国制造蓬勃发展的历程，为公众直观呈现中国制造的硬核实力与民生温度。 在这一国家级的展示平台上，华大智造作为基因测序设备领域唯一代表亮相，其象征意义不言而喻。展台上，E25测序仪与G400-ER纳米孔基因测序仪并肩而立。 作为生命科技核心工具的提供方，华大智造不仅实现了对“激发光”“自发光”“不发光”三种技术路径基因测序产品的全方位战略布局，更是全球首个同时拥有大规模商业量产

转自：蒲公英Ouryao 综合：无忧 撤回、重发，这操作堪比朋友圈编辑，只是赌注后面多了七个零。 在制药圈，普通的商业纠纷像过期的实验数据——常见且无趣。但新元素和信诺维这场官司，却像实验室里偶然发现的意外反应——剧烈且充满戏剧性。特别是那招“撤回再诉”，玩出了知识产权诉讼的新高度。 2024年10月，杭州新元素药业一纸诉状将苏州信诺维医药告上法庭，索赔5000万元。11个月后，就当法律界和行业观察家们准备见证判决时，原告突然撤诉了。一周内，完全相同的案由、相同的诉求、相同的索赔金额，新元素又杀了个回马枪。 这波操作让人不禁想问：这是商业策略，还是单纯的“技术故障”？ 撤回重发：法律界的“编辑朋友圈” 新元素这波“撤诉再诉”，堪称法律诉讼版的“朋友圈编辑功能”。 想想这个场景：你精心编辑一条朋友圈，点击发送后发现有个错别字，赶紧删除，修正后再发。新元素的操作何其相似——第一次起诉或许手滑了，第二次才是最终版。 撤诉不等于放弃诉权，只要纠纷还在，随时可以再来。就像电视剧里那句经典台词：“我胡汉三又回来了！” 但时机选择太精妙。就在新元素再次提起诉讼前不久，信诺维的科创板IPO申请刚获受理

来源：新疆药监局   编辑：清风 2025年12月22日，新疆药监局发布了行政处罚书，新疆华世丹药业有限公司因违反GMP，主要责任人员违法行为发生期间自本单位所获收入被没收。 行政处罚决定书文号：新药监药处【2025】28号 当事人名称：新疆华世丹药业有限公司 违法事实：企业在合剂生产过程中，未遵守《药品生产质量管理规范》 行政处罚内容和法律依据：依据《药品管理法》第一百二十六条，结合国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，经综合裁量，对企业作出罚款，没收主要责任人员违法行为发生期间自本单位所获收入，并对所获收入处以罚款的行政处罚。

由上海临港产业大学生物医药学院数字化专业分院、蒲公英教育、NNIT（天津恩恩科技有限公司）共同举办的“智药必修”系列课程第一期《生成式AI在制药领域的应用案例分享》线上课程，已于2025年12月23日顺利完成，在本次直播中赵寅老师就以下几方面进行了精彩的分享： 1、制药行业应用AI的趋势与关键特性 2、制药企业AI平台与技术架构 3、制药领域核心AI应用场景（质量、临床、监管等） 4、合规、安全的AI落地路线图与建议 课程回顾 关键词：生成式AI、企业级大模型、医药合规、Agentic AI、AI治理与落地 一、课程背景与目标 在生成式AI快速发展的背景下，生命科学行业正面临一场“被迫理性”的技术变革。一方面，大模型在效率提升、知识处理和自动化方面展现出巨大潜力；另一方面，ROI不确定、数据孤岛、合规与隐私风险，以及医药行业对准确，可追溯的天然要求，使得AI的落地远比其他行业复杂。 本课程聚焦企业级大型语言模型在医药行业的实际应用，系统探讨AI如何在研发、申报、质量与商业运营等关键阶段，实现可落地、可规模化、可治理的应用价值。 二、核心内容回顾 🤖研发+AI：从文档到数据的转化 课程

来源：企业公告    整理：清风 2025年12月28日，海南葫芦娃药业集团股份有限公司发布公告，因公司及公司董事长刘景萍女士涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对公司和刘景萍女士立案。 董事长/总经理被立案 海南葫芦娃药业集团股份有限公司及公司董事长刘景萍女士于2025年12月26日分别收到中国证券监督管理委员会下发的《立案告知书》（编号：证监立案字0292025008号和证监立案字0292025009 号）。 因公司及公司董事长刘景萍女士涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定对公司和刘景萍女士立案。 公开资料显示，刘景萍女士不仅是海南葫芦娃药业集团股份有限公司的董事长，同时也是公司的总经理和实际控制人之一，其于2025年3月4日辞去公司总经理职务，2025年6月27日被重新聘任为公司总经理，在2025年10月的董事会换届中，再次当选为公司第四届董事会董事长。 公司经营频爆雷 虽然企业表示目前公司各项生产经营活动正常有序开展，但实际上公司今年以来频频“爆雷”多与其财务信息披露相关。 2025年3月，ST葫芦娃收到海南证

来源：广东药监局   编辑：随风飞舞 2025年12月29日，广东监局发布了药品抽检质量公告，共计5批次产品抽检不合格： 品种：双氯芬酸钠肠溶片、维生素C片、浓氯化钠注射液； 项目：PH、溶液颜色、性状、溶出度； 为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品质量抽查检验结果予以通告，具体如下： 不合格制剂品种为：双氯芬酸钠肠溶片、维生素C片、浓氯化钠注射液； 不合格项目：PH、溶液颜色、性状、溶出度； 其中湖北鑫安康药业有限公司委托湖北睿泽药业有限公司生产的维生素C片，湖北省药品监督管理局黄冈分局对企业该批留样产品进行抽样，检定合格； 对抽查检验不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

转自：企业公告   编辑：清风 2025年12月12日，人福医药发布公告，公司及相关责任人收到中国证监会湖北监管局出具的《行政处罚事先告知书》，因信息披露违规公司被罚款850万。 经查明，人福医药、当代集团涉嫌违法的事实如下：  一、人福医药未及时披露非经营性资金占用，2020年年度报告存在重大遗漏； 二、人福医药未及时披露关联交易，2022年年度报告存在重大遗漏； 三、人福医药2020年年度报告、2021年年度报告、2022年半年度报告存在虚假 记载； 四、控股股东当代集团隐瞒关联关系； 处罚内容 对人福医药集团股份公司未及时披露2021年至2022年3月非经营性资金占用的行为，依据《证券法》第一百九十七条第一款规定：  1.对人福医药集团股份公司给予警告，并处以350万元的罚款；  2.对李杰给予警告，并处以140万元的罚款； 3.对吴亚君给予警告，并处以140万元的罚款；  4.对邓霞飞给予警告，并处以100万元的罚款；  5.对郑承刚给予警告，并处以50万元的罚款；  6.对夏渊给予警告，并处以50万元的罚款。 对人福医药集团股份公司2020年年度报告重大遗漏和虚假记载，202