我国拥有睡眠障碍的人是3亿，也就是平均五个人中就有一个存在睡眠障碍。这是来自《2023中国健康睡眠白皮书》中的数据，并且睡眠问题是亚健康和众多慢性病的病因或诱因，而可能导致睡眠障碍的病因有数千种。但更多人是不懂得管理自己的精力。譬如不健康的饮食习惯、不懂得及时恢复体力、习惯性地消极逃避、过度沉迷短视频等习惯，常常让我们不自觉地滥用精力。毫无疑问，睡不着、睡不深、睡不好等持续而普遍的睡眠问题已经成为不同性别、不同年龄段人群的切肤之痛。在此背景下，上海鑫境声愈健康科技有限公司（以下简称：元籁科技）依托于脑科学中神经反馈机制，以材料创新和数字内容编码为两大核心技术壁垒，首创多频面波导系统（Multi-frequency Waveguide System, MWS），并以此为基础打造了首款产品——MindLax修眠毯，用“科技创新”帮助用户改善睡眠质量和缓解压力。 MindLax Sleeping Mat修眠毯  以认知触觉为壁垒，实现“感知+调控”的闭环疗愈 “我睡眠很好，但是我周围越来越多的人面临或多或少的焦虑、抑郁和睡眠障碍，而睡眠出现问题后真正会去医院进行药物治疗，心理治疗的患者比例较

近日，杭州百懿生物药业有限公司宣布成功完成数千万元人民币天使轮融资。本轮融资由传化资本和泰珑投资共同领投，勤智资本跟投；所募资金将主要用于加快公司两款创新型偏头痛药物研发及IND申请。百懿药业成立于2021年，专注于神经系统疾病创新药物的研发。公司创始团队有20余年领域经验，并构建了多个具有国际水平的技术平台。公司致力于为发作性偏头痛和慢性偏头痛等难以治疗的疾病提供更好的解决方案。关于传化资本与传化生科基金传化资本深耕产业，高度注重产业链布局、科创生态圈构建，秉承“价值投资”“研究驱动”与“生态赋能”的投资理念，以“服务被投企业、成就合作伙伴，以资本引擎打通科创和产业价值链”为目标，充分发挥传化集团深厚的产业基础和传化科技城科创生态动能，打造浙江杭州发展新质生产力的标杆。旗下在管基金实现了创新孵化、VC创投、PE基金、M&A、母基金全覆盖，构成了覆盖项目全生命周期资本生态，在管规模超百亿元。本次参与投资的传化生科基金是专注于生命科学领域的VC创投基金，由传化科技城公司发起设立，首期规模5亿元，聚焦合成生物学、先进疗法及临床价值新药、创新医械及高值耗材4个细分赛道，以早期项目投资为主。秉

药械追踪No.1 /和誉医药FGFR4抑制剂依帕戈替尼获美国FDA授予孤儿药认定和誉医药近日宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK011）获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗肝细胞癌（HCC）。依帕戈替尼是一款具有高选择性的FGFR4小分子抑制剂，拟用于治疗晚期实体瘤。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /君实生物PD-1单抗拓益两项适应证于中国香港获受理君实生物日前宣布，特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的2项适应证上市许可申请已获得中国香港卫生署药物办公室受理。特瑞普利单抗是我国批准上市的首个国产PD-1单抗，至今已在全球开展了覆盖超过15个适应证的40多项由公司发起的临床研究。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 /常山药业向国家药监局提交艾本那肽上市申请常山药业近日发布公告称，子公司常山凯捷健提交的艾本那肽注射液药物上市许可申请获国家药监局受

重要新闻迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布将于当地时间 2024 年 6 月 13 日-16 日在西班牙马德里举行的第 29 届欧洲血液学协会年会 (EHA2024)，以壁报形式公布 9MW3011 的临床研究成果。欧洲血液学协会年会是全球血液学领域规模最大的国际会议之一。壁报展示摘要标题：SINGLE ASCENDING DOSES OF 9MW3011, A MONOCLONAL ANTIBODY TARGETING TMPRSS6, RESULT IN SUSTAINED ELEVATION OF SERUM HEPCIDIN AND REDUCTION OF IRON LEVELS IN HEALTHY VOLUNTEERS摘要编号：P1568关于 9MW3011    9MW3011 是迈威生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗 TMPRSS6 单克隆抗体，可通过与靶点特异性结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。适应症拟包括多种在全球不

4月25日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）表示，将有大约2200名员工受到公司成本削减措施的影响，该措施旨在到2025年底节省约15亿美元。BMS指出，该计划包括组织管理结构重组，优化产品管线。去年年底从Giovanni Caforio手中接任首席执行官职位的Christopher Boerner表示，“战略生产力计划将使我们更加敏捷，并优先投资于我们认为潜力最大的机会。”与此同时，BMS首席财务官David Elkins指出，“绝大多数”成本节约将来自BMS的传统业务，而不是最近收购获得的协同资产。该公司表示，就其投资渠道而言，他们将专注于提供更高投资回报的资产和项目。首席医疗官Samit Hirawat指出，到目前为止，大约有12个方案已经停止或指定委外开发。在以48亿美元收购Mirati Therapeutics后，BMS在今年早些时候便启动了裁员程序，计划在圣地亚哥解雇423名员工。该公司最近还完成了对Karuna Therapeutics和RayzeBio的收购。根据BMS财报，公司第一季度销售额增长了5%，至119亿美元，超过此前115亿美元的预期

4月25日，Regeneron（再生元）和Mammoth Biosciences宣布双方就共同研究、开发和商业化基于下一代CRISPR的体内基因编辑技术，旨在靶向多种组织和细胞类型。Regeneron正在开发基于抗体靶向的腺相关病毒载体(AAV)，以增强基因药物有效载荷对特定组织和细胞类型的递送。Mammoth正在开发新型的超紧凑核酸酶和相关的基因编辑系统。与其他基于CRISPR的系统（包括第一代Cas9核酸酶）相比，该系统具有多种编辑功能。通过利用Regeneron在AAV和抗体工程方面的专业知识，以及Mammoth在超紧凑基因编辑方面的专业知识，两家团队将努力创造出可以递送到肝脏以外组织的疾病修饰药物，而目前大多数基因编辑疗法在这方面的进展有限。Mammoth由CRISPR先驱，2020年诺贝尔化学奖得主Jennifer Doudna博士联合创立，旨在更特异性地利用新编辑模式(包括碱基编辑、逆转录酶编辑和表观遗传编辑)，在难以到达的组织中进行体内基因编辑。Mammoth的CRISPR平台可以发现和改造新型Cas酶，这些酶具有独特特性，例如超小尺寸、增加的温度稳定性、更快的反应动力学

2024年4月，三迭纪在国际同行评审期刊《Pharmaceutical Fronts》上发表3D打印制药领域最新综述——“3D Printing Pharmaceuticals: Current Status and Future Opportunities”。文章由三迭纪两位创始人CEO成森平博士与CSO李霄凌教授共同撰写，从制药、医疗、监管等角度，全方位解读3D打印药物技术的发展现状和未来趋势，构建了3D打印药物的全场景生态体系，为行业描绘了未来发展的蓝图。3D打印药物产品开发最新进展如何？相较于传统的制剂工艺，3D打印药物技术展现出了哪些显著的优势？法规监管机构对3D打印药物技术持何种立场与态度？我们专访了三迭纪创始人、CEO成森平博士，希望能为3D打印制药的探索带来更多启发，也为制药领域的发展带来更多期待。▌Q：3D打印药物的发展历史与目前的发展现状如何？成森平：3D打印药物至今已有30年的历史，经历了4个不同的发展时期。1984年3D打印技术被发明创造；1993年这一技术首次被应用于制药行业；2015年，全球首款3D打印药物Spritam在美获批上市；2021年，三迭纪首款3

2023年，FDA共批准了7款细胞和基因疗法（CGT），获批数量创历史新高。今年以来，FDA已经为3款创新CGT开了绿灯，预计到今年年底，至少共有7款CGT产品获得批准。今年首个获FDA批准的CGT疗法是Vertex/CRISPR公司联合开发的CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy, 这款药物于今年1月获得了FDA的批准，用于治疗输血依赖性β地中海贫血；今年2月，Iovance Biotherapeutics的Amtagvi获FDA批准，用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤，这是全球首款获批的TIL细胞疗法，同时也是首个用于实体瘤的一次性细胞疗法；上个月，FDA批准了Orchard公司的基因疗法Lenmeldy，用于治疗儿童异染性脑白质营养不良（MLD），这也是全球最昂贵的药物，定价为425万美元。而在接下来的几个月，根据各公司公布的PDUFA日期，FDA还将对另外5款CGT疗法给出审批决定（有一款已于4月22日收到延迟批准的CRL）。接下来，本文将对这5款CGT疗法做一简单介绍。药物名称：Beqvez（fidanacogene elaparvovec）公司：辉瑞

今年2月，医学顶刊之一《柳叶刀》最新发表了全球肥胖流行调查数据，统计结果令人震惊——据估计，2022年全球有超10亿的人口达到肥胖水平，基本上每8个人中就有一名肥胖患者。我国情况同样不容乐观。《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》数据显示，目前我国成人中已有超一半的人为超重或肥胖，其中肥胖率为16.4%。这个数值在全球都是“遥遥领先”的。伴随着肥胖而来的，是多种疾病找上门来，比如认知功能的下降。先前，一项亚洲队列研究显示，较高的内增脂肪水平、BMI和腰臀比，均与认知功能下降之间存在因果关系。具体来说，内脏脂肪每增加0.27kg，相当于认知年龄衰老了0.7岁。“肚子越大，脑子越傻”还真不是耸人听闻。但最近，来自日本的科学家们惊讶地发现：维生素E，这种常见的维生素，竟成为大脑的“保护伞”——高脂肪、高蔗糖（HFSD）饮食诱发的肥胖，会加速氧化大脑，进而改变认知功能；但维生素E家庭成员之一的生育三烯酚（Tocotrienols，T3s）能够阻止这种改变，发挥保护神经的作用！正如本研究的领衔教授Kato强调，“我们的目标是，使用天然化合物来对抗与肥胖相关的疾病，从而减少肥胖人群患失智症

二甲双胍（Metformin）是治疗II型糖尿病的一线药物，可通过抑制肝脏葡萄糖的产生而发挥降糖作用。早在1957年，二甲双胍便被正式运用于临床治疗糖尿病；在我国也有着超30年的临床应用经验。全球范围内，约有1.5亿人在服用二甲双胍，可谓是目前应用最广泛的口服降糖药之一。当然，二甲双胍之所以能被“每月一夸”，是因为其远超降低血糖的效果。随着科学的不断推进，对二甲双胍的研究从未停止，现阶段发现的药物作用已超过20种，包括：保护心血管、减少超重/肥胖、改善血脂代谢、降低部分肿瘤风险等等。近年来，二甲双胍在抗肿瘤领域大放异彩。美国国家癌症研究所官网医学杂志上最新刊登的meta分析，在汇总和分析了166项相关研究后发现：二甲双胍的使用与胃肠道癌症风险降低21%、泌尿系统癌症风险降低12%、血液系统疾病风险降低13%有显著关联。那么，在肿瘤预防和治疗过程中，二甲双胍究竟是如何发挥作用的呢？近日，来自芬兰赫尔辛基大学的研究团队揭示了“神药”二甲双胍的免疫调节作用的过程——通过抑制线粒体复合物I，二甲双胍能够促进树突状细胞的成熟，提高它们共同刺激CD4+T细胞的能力，并进一步提升抗肿瘤免疫的能力。D