▎Armstrong 2025年11月25日，诺和诺德宣布GLP-1/Amylin双靶点激动剂Amycretin治疗糖尿病二期临床获得积极数据，每周一次皮下注射治疗36周减重最高达14.5%（安慰剂组减重2.6%），89.1%的患者HbA1c降到7%以下，HbA1c最高降低1.8%（均按照治疗方案完成来计算）。每天口服Amycretin疗效略弱，治疗36周减重最高达10.1%（安慰剂组减重2.5%），77.6%患者HbA1c降到7%以下，HbA1c最高降低1.5%。 诺和诺德当天股价涨4.7%，目前市值为2089亿美元。 此前，诺和诺德披露Amycretin治疗肥胖症1b/2a期临床数据，治疗36周减重22.0%。此次糖尿病二期临床数据，再次验证Amycretin的优异疗效，超越GLP-1+Amylin联合治疗（非头对头）。 诺和诺德计划2026年一季度启动Amycretin的减重三期临床试验。 总结 诺和诺德司美格鲁肽正遭到替尔泊肽的强势狙击，两者市值差距也越来越大，Amycretin成为诺和诺德进展最快的有潜力竞品，后续还在推动GLP-1/GIP/GGG（联邦制药引进）、GLP-1

▎Armstrong 2025年11月25日，石药集团ActRIIA/B抗体JMT206注射液的临床试验申请获得批准，用于治疗肥胖适应症。 今年11月，石药集团在ObesityWeek上披露了JMT206的临床前研究数据，JMT206为一款强效的ActRIIA/B抗体，对于阻断Actvin A、GDF8、GDF11诱导ActRIIA/B激活的IC50在pM级别，同时具有人、猴、兔、大鼠、小鼠种属之间交叉活性，小鼠治疗3周体重增加8.12%-22.12%，体重增加与肌肉增加相关，与司美格鲁肽联用增加脂肪损失，减少肌肉损失，猴皮下注射生物利用度为65%。 今年6月ADA会议上，礼来披露了ActRIIA/B抗体Bimagrumab的初步临床数据，治疗72周，Bimagrumab治疗组减重10.8%，但100%来自于脂肪，肌肉增加2.5%；司美格鲁肽治疗组减重15.7%，但只有71.5%来自于脂肪，肌肉损失7.4%；联合治疗组减重22.1%，92.9%来自于脂肪，肌肉只损失2.9%。 总结 石药集团在减重领域布局广泛，小分子GLP-1与Madrigal达成合作开发协议，增肌ActRIIA/B抗

双相障碍是一种以躁狂与抑郁反复发作为特征的重性精神疾病，全球患病率达1%–3%，致残率高，患者自杀风险为普通人群的20–30倍，是公共卫生领域的重大挑战。研究表明，该疾病受遗传因素主导，遗传力高达约80%。然而，长期以来，相关研究多集中于欧洲人群，缺乏对其他族裔的系统分析，限制了对其遗传结构与致病机制的全面认知。 随着样本来源日益多样化，跨族裔研究在解析复杂精神疾病中的优势逐步显现。这类研究不仅能提高风险基因的发现能力，还能提升致病位点的定位精度，对评估遗传发现的普适性具有重要意义。 2025年11月25日，由中国科学院昆明动物研究所李明研究员与肖潇研究员领衔，联合国内外多家机构的科研团队在双相障碍遗传学领域取得重大进展，相关成果发表于Nature Neuroscience，标题为Trans-ancestry genome-wide analyses of bipolar disorder in East Asian and European populations improve genetic discovery。研究整合了迄今最大规模的东亚人群双相障碍遗传资源，其中包括了来自中国

乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一，其中三阴性乳腺癌（TNBC）因缺乏有效靶点，治疗难度大、易复发转移，临床预后极差【1-2】。近年来，肿瘤免疫治疗特别是肿瘤疫苗成为研究热点，但其疗效常受限于肿瘤微环境的免疫抑制及抗原递呈不足。如何精准、可控地在肿瘤部位诱导免疫反应，并协同激活机体抗肿瘤免疫力，是该领域面临的关键挑战【3-4】。 2025年11月19日，中国药科大学尹骏团队在Science Translational Medicine期刊上发表了题为A modular metalloprotein vaccine for cancer immunotherapy in mouse models of breast cancer的研究论文。该工作开发了一种名为PPTV（Protease-activated PSTAGylated in situ Tumor Vaccine）的模块化金属蛋白疫苗平台，可在肿瘤部位精准诱导免疫原性细胞死亡（ICD）并激活cGAS-STING天然免疫通路，从而实现高效、特异的抗肿瘤免疫应答。 PPTV的制备与治疗机制如图1所示。蛋白质工程化疫苗蛋白部分PP

蛋白质工程领域在生物技术、医学和基础研究方面具有巨大潜力，但其发展往往受限于序列-功能关系理解不足、AI设计复杂性质的困难以及劳动密集型的定向进化过程。定向进化技术模仿自然选择，通过人为引入基因突变并根据目标功能进行筛选，可以建立序列-功能的直接映射关系，是目前蛋白质工程领域最核心的设计改造策略。但是定向进化技术本身需拆解成多步包括突变文库建立和筛选的繁琐流程，并需要经过多轮迭代，极大的限制了技术的应用发展和提供高质量序列-功能数据用于训练AI算法。因此，将定向进化技术进行多模块整合，实现一体化、标准化的工业标准蛋白质智能进化，并集成机器人、软件、机械控制系统降低人为干预，提高通量水平，获取标准化蛋白质序列-功能数据，将成为未来的发展趋势。 2025年11月19日，清华大学药学院张数一团队在Nature Chemical Engineering杂志发表题为An industrial automated laboratory for programmable protein evolution的封面研究论文，开发了一种工业自动化尺度的蛋白质编程进化实验室iAutoEvoLab。 携手镁伽

撰文 | 格格 蛋白质网络的空间组织是维持细胞功能有序性的核心机制，既依赖于膜结合细胞器的分区作用，也涉及核仁等无膜生物分子凝聚体的动态调控【1】。核磷蛋白（NPM1）作为核仁形成的关键因子，其定位异常往往反映细胞功能紊乱，并为研究癌症中蛋白质错误定位的致病机制提供了线索。在急性髓系白血病（AML）中，NPM1是最常见的突变基因之一，其突变体（NPM1c）因获得核输出信号而错误定位至胞质，却能异常驱动核内HOXA/MEIS1基因表达程序【2-4】。该程序亦见于其他AML亚型，且这些亚型对MENIN抑制剂等具有共同治疗敏感性，提示不同突变可能通过汇聚于同一致病机制促癌，但其具体关联及关键靶点仍有待阐明。 近日，来自美国贝勒医学院的Joshua A. Riback和Margaret A. Goodell研究团队合作在Cell杂志发表题为Disparate leukemia mutations converge on nuclear phase-separated condensates的研究论文。该研究揭示了不同白血病突变如何通过核相分离凝聚体（C-body）这一共同机制驱动疾病发生，为白

11月25日晚，诺华宣布，旗下创新药物瑞普多®（瑞米布替尼片）获得国家药品监督管理局批准，适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹患者。 慢性荨麻疹是指风团、瘙痒或血管性水肿（或以上症状同时存在）每天发作或间歇发作，持续时间超过6周。慢性自发性荨麻疹（CSU）是慢性荨麻疹中最常见的类型。CSU给患者带来的不仅是表面上的风团、瘙痒或血管性水肿，还有容易被忽视的共病，约35%的患者伴发慢性诱导性荨麻疹，28%的患者至少患有一种自身免疫性疾病（如桥本甲状腺炎等），24%的患者至少患过一种过敏性疾病（如过敏性鼻炎、过敏性哮喘等），还有31%患者患有一种精神性疾病（如焦虑症、抑郁症、失眠症等）。 目前临床上主要采用抗组胺药治疗CSU。然而，超过50%的CSU患者在仅使用标准剂量H1抗组胺药的情况下仍然无法有效控制症状 。 瑞米布替尼片是一种高选择性共价结合BTK抑制剂，可阻断BTK级联反应并抑制导致瘙痒性风团和肿胀的组胺及其他介质释放。其在临床研究中表现出的快速起效，以及长期的疗效和安全性，使得瑞米布替尼片有望成为新一代CSU治疗选择之一。此外，作为一款口服靶向药，瑞米布替尼片便于使用

中国上海，2025年11月26日 – 药明巨诺（港交所代码：2126），一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，将于2025年美国血液学会(ASH)年会上以海报形式公布自研的靶向CD19/CD20的双特异性CAR-T细胞疗法（JWCAR201）在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的初步安全性与疗效的IIT研究结果。 研究名称 靶向CD19/CD20的双特异性CAR-T细胞疗法（JWCAR201）在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的初步安全性与疗效：一项正在进行中的I期研究结果 发表编号 abs25-7410 展示形式 Poster 汇报人 复旦大学附属肿瘤医院 张文皓医生 摘要链接 https://meetings-api.hematology.org/api/abstract/vmpreview/296055 关于JWCAR201 - 滑动查看更多介绍 - JWCAR201是一款由药明巨诺自主研发的、利用慢病毒载体进行转导，并采用4-1BB共刺激域的新型双特异性CAR-T细胞产品，同时靶向CD19和CD20抗原，旨在克服单抗原逃逸以增强抗淋巴

编辑丨王多鱼 排版丨水成文 时间永不停歇地前进……但这对于免疫系统意味着什么？ 近期，Immunity 期刊特邀来自中国科学院（刘光慧、田烨）、斯坦福大学、剑桥大学等机构的一组知名学者，围绕衰老如何影响免疫反应、免疫细胞如何参与衰老进程等关键问题展开了深入探讨。这些讨论为通过调控免疫力以延长健康寿命提供了新的科学视角。 Christoph A. Thaiss，Arc 研究所，斯坦福大学，感知免疫变化 在其 1956 年前瞻性讲座《心灵与物质》的开篇，物理学家埃尔温·薛定谔指出：“世界是我们感觉、知觉与记忆的建构产物。”这一建构基于两大感觉系统：外感受负责感知外部物理与化学环境，内感受则负责感知机体内在环境。免疫细胞发出的信号极大地拓展了内感受的疆界——例如，响应微生物识别而释放的细胞因子可激活感觉神经元上的受体，进而将信号传递至大脑，协调适应性反应。 尽管外感受功能随年龄增长而衰退（日常生活中常通过眼镜或助听器等设备进行补偿），但关于内感受如何衰老，我们仍知之甚少。免疫细胞功能在整个生命周期中发生深刻变化：骨髓造血输出呈现髓系偏倚，记忆性T细胞与衰老T细胞不断累积，自身抗体产生增加，系

当高质量发展成为各行各业的共识，医疗行业也正经历一场深刻的范式变革：从以床位数量和院区面积为核心的资源扩张，迈向以精准、效率和可及性为核心的价值创造。在这场转型中，诊断的价值正在被重新定义——它不再仅仅是医疗流程的“起点”，而是贯穿筛查、诊断、治疗、随访全链条的“数据中枢”。 在这场价值重塑的过程中，罗氏诊断正以清晰的战略路径引领行业发展。近日，罗氏诊断中国总经理姚国樑在接受访谈时，以其深耕行业的深刻洞察，从三个维度分享了罗氏诊断在中国市场的战略布局与实践成果：本土化创新，数字化赋能，以及可持续发展战略。 在姚国樑看来，诊断正在突破传统边界的限制。通过“在中国，为中国”的本土化创新，罗氏诊断能够更好地满足中国患者的需求；通过不断推动数字化解决方案的革新，检测数据将更好地赋能临床洞察；通过面向未来的可持续发展战略，构建持续创新的生态系统。这些探索不仅体现了罗氏诊断对中国市场的深刻理解与长期承诺，更展现了诊断行业在医疗体系转型升级中的核心价值。 本土化创新： 从“引进来”到“扎下根” 罗氏诊断在中国市场的本土化战略正在向纵深发展。通过建立位于苏州的亚太生产基地和研发中心，公司构建了覆盖研发