今日（4月18日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，批准阿斯利康（AstraZeneca）的1类创新药卡匹色替片（capivasertib）。公开资料显示，这是一款“first-in-class”AKT抑制剂。该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。该产品已于2023年11月获美国FDA批准上市（商品名：Truqap），用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。截图来源：NMPA官网AKT是一种丝氨酸/苏氨酸激酶，处于PI3K/AKT信号通路的下游。AKT通路的过度激活是驱动癌症生长的关键途径之一，在复发性卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌等肿瘤中尤为普遍，而且AKT的激活与对激素疗法产生的抗性相关。Capivasertib是一款具选择性、靶向3种AKT激酶异形体（AKT1/2/3）的腺苷三磷酸（ATP）竞争性抑制

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4月17-18日，第九届免疫基因及细胞治疗大会 (IGC 2025) 在北京富力万丽酒店成功举办。作为生物医药领域的年度盛会，本届大会以“创新与融合，成药与转化”为主题，设置六大前沿论坛，聚焦免疫细胞治疗、干细胞与外泌体治疗、基因编辑、mRNA 药物等热点领域，吸引了 2500 余名行业精英共襄盛举，共话生物医药创新发展新图景。全式金展位全式金生物作为国产生物试剂原料供应商，此次携“生物医药综合解决方案”与大家见面，我们提供 MSC、NK、T、CHO 细胞无血清培养基，mRNA 体外合成、抗体&蛋白原料、无血清细胞冻存液、细胞活性检测、生物制品质控等产品，产品丰富，种类齐全，吸引了众多参展者来到展台与我们进行交流讨论。<< 滑动查看下一张图片 >> 重磅新品 1GMP 级 CHO 瞬时表达系统 (MH301)即用型瞬时表达系统：产品包含 CHO 细胞培养基、支持 1000 ml 规模 CHO 细胞瞬转表达的转染试剂、转染稀释缓冲液和补料培养基，支持 CHO-S、ExpiCHO-S 等 CHO 细胞的高密度培养、转染和高效蛋白表达。化学成分限定培养基：无血清、无蛋白、无生长因子、无蛋白水

近日，国家药品监督管理局批准AstraZeneca UK Limited申报的1类创新药卡匹色替片（商品名：荃科得（TRUQAP）），该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

今日，BioBAY园内企业纽欧申医药宣布完成数千万美元的A轮融资。据悉，本轮融资将用于推进公司核心研发项目的临床开发，包括已完成1期临床试验的针对癫痫、情感障碍和疼痛等多个适应症的NS-041 (选择性KCNQ2/3通道激动剂) 项目和针对精神分裂症以及阿尔茨海默病等老年痴呆伴随的激越症状的NS-136 (M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂) 项目，以及推进针对难治性抑郁症、阿尔茨海默病和帕金森病等多个项目的IND开发。纽欧申是一家聚焦中枢神经系统创新药开发的生物技术公司，拥有基于AAV的基因治疗和小分子药物治疗的创新驱动引擎。纽欧申由世界一流水平的专业团队创立，并拥有一支由成就卓著的行业领袖组成的科学委员会。近期，纽欧申核心产品NS-041在完成了1期临床试验，该药物维持了优异的安全耐受性特征，更展现出优于同类在研产品的治疗指数 (therapeutic index) ，这为其后续临床开发提供了数据支撑。目前，该药物已顺利推进至局灶性癫痫的2期概念验证研究 (Proof-of-Concept) ，并同步启动适应症拓展，针对情感障碍和神经病理性疼痛等重大未满足临床需求领域。纽欧申在

“点击蓝字 关注我们沈阳药科大学在糖尿病慢性伤口愈合研究领域取得新进展 PPS 近期，沈阳药科大学药学院袁悦教授课题组在国际权威期刊Carbohydrate Polymers（中科院1区，IF=10.7）发表了题为“Glucose-activated self-cascade antibacterial and pro-angiogenesis nanozyme-functionalized chitosan-arginine thermosensitive hydrogel for chronic diabetic wounds healing”的研究成果，为糖尿病慢性伤口愈合提供了新策略。在皮肤伤口的止血、炎症、增殖和重塑四个连续且协调的过程中，任何异常情况的发生都可能导致伤口难愈合，例如急性出血、感染、烧伤、过度炎症及慢性伤口等。糖尿病患者受持续性高血糖及其引发的糖尿病性神经、血管病变影响，受持续性高血糖和神经血管病变影响，糖尿病伤口易受细菌反复感染并向血管化障碍发展，从而延迟伤口愈合过程。在此背景下，课题组设计了一种局部降血糖、抗菌和促血管新生的双级联纳米酶功能化温敏性水凝胶伤

4月18日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南发布会于山东济南正式举行。在会上最新发布的《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2025版）》中，迪哲医药（股票代码：688192.SH）高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）由Ⅱ级推荐提升为Ⅰ级推荐，用于治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）患者。此外，指南首次推荐高瑞哲®单药治疗复发/难治NK/T细胞淋巴瘤（r/r NKTCL）患者，并提及高瑞哲®针对PTCL维持治疗的探索。高瑞哲®是淋巴瘤治疗领域全球首个且唯一的高选择性JAK1抑制剂，作为纳入国家药监局优先审评程序的创新药，于2024年4月提前获《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2024版）》Ⅱ级推荐，6月在国内获批上市，用于治疗r/r PTCL患者，打破PTCL领域“全球十年无创新药”困局，并于同年11月被纳入新版国家医保药品目录。更长生存获益：治疗r/r PTCL提升为Ⅰ级推荐此次提升推荐等级，是基于高瑞哲®一项单臂、全球多中心注册临床研究（JACKPOT8 Part B），研究结果先后在ASH、ASCO、ICML等各大国际会议上进行口头报告，并刊登于顶级学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》（Lance

4月17日，ClinicalTrials网站显示，齐鲁制药的claudin-6 (CLDN6) ADC药物QLS5132登记了一项I期临床试验（NCT06932094），这是国产首个启动I期临床的CLDN6 ADC。作为claudin蛋白家族成员之一，CLDN6也颇受关注，有不少业内人士认为这是继CLDN18.2之后的下一个实体瘤治疗的高潜力靶点。肿瘤细胞增殖快、易侵袭转移，通常表现为细胞间紧密连接丧失，而CLDN6 的异常表达可通过多种机制破坏紧密连接的完整性，参与肿瘤的发生和发展。根据医药魔方数据库，全球共有45条靶向CLDN6的管线，不过其中有8条管线已处于“Inactive”或“Unknown”状态，包括安斯泰来收购获得的CLDN6单抗ASP1650，曾推进至II期临床阶段。去年7月，安进也终止了CLDN6/CD3双抗AMG 794的进一步开发。目前，全球范围内进展最快的同靶点管线为CLDN6 ADC药物TORL-1-23，由TORL Biotherapeutics开发。聚焦CLDN6 ADC的开发，全球ADC领军者第一三共也进行了押注，旗下DS-9606a于2022年进入I期

4月18日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称：海正药业，代码600267）与由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司英矽智能（Insilico Medicine，以下简称：英矽智能）达成战略合作，双方将充分发挥各自优势，开展由人工智能驱动的创新药物研发合作。本次签约仪式在海正药业研发总部举行。在双方团队的共同见证下，海正药业董事长、总裁肖卫红与英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰共同签署《英矽智能与海正药业创新药研发战略合作协议》。海正药业董事长、总裁肖卫红表示，当前医药行业正加速迈向智能化与创新驱动的关键时期，基于双方技术优势与产业资源的深度协同，海正药业与英矽智能的战略合作将聚焦人工智能在药物研发领域的创新应用，全面提升研发效率与成果转化能力，为患者提供更精准、更有效的治疗选择。英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示，海正药业作为中国医药行业的标杆企业之一，拥有深厚的药物研发经验、成熟的生产体系以及广泛的市场覆盖能力。我们期待双方的优势结合，尽快为全球患者带来更多疗效显著且经济可行的新药，并共同促进医药行业数字化与智能化转型。在签约仪式前，任峰博士以《从人工智能算法到临床

精彩内容近日，科兴制药（688136.SH）发布2024年业绩报告，报告期内实现营收约14.07亿元，同比增长约12%；扣非归母净利润约3525万元，同比增长约118%。科兴制药坚持“创新+海外商业化”双轮驱动，2024年海外销售收入同比增长约62%，并实现了由新兴市场向成熟市场扩张的新突破，白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等引进产品海外注册火速推进；多项创新药研发进度全球领先，聚焦抗肿瘤、自免等热门领域。出海“加速度”！海外收入大涨62%2000年左右，科兴制药就开始探索海外市场，目前公司的国际化业务已覆盖南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场，同时还实现了向欧盟成熟市场的延伸步入。2024年，科兴制药积极推进“国际化”战略，持续完善海外营销组织架构，聚焦重点疾病领域不断引进产品，在国内医药行业的出海示范作用日益凸显，报告期内海外销售收入约2.24亿元，同比增长约61.96%。2024年以来，科兴制药先后与西岭源药业、亚宝生物、正大天晴药业、青峰医药、博安生物签署合作协议，获得甲磺酸艾立布林注射液、甲苯磺酸索拉非尼片、哌柏西利胶囊、奥拉帕利片、地舒单抗注射液等品种的海外商业化