想象一下，在不久的将来，人工智能模型能像天气预报一样预测自己的健康状况——比如帮你预警心脏病的发生或者提示癌症风险，提醒你提早数年开始预防。这正是欧洲分子生物学实验室的科学家在探索的一类全新“健康预报”系统，它的出现或能够帮助个体提前干预疾病发生，降低社会的总体医疗负担。 根据发表于《自然》杂志的全新论文，这种人工智能模型是使用类似于大型语言模型 (LLM) 中的算法概念定制构建的。它基于来自英国生物样本库的约40万名患者的数据进行训练。测试中，它可以预测1000多种疾病的风险和发病时间，并预估个体在未来20年的潜在疾病负担。 当下，我们熟知的ChatGPT、DeepSeek等大型语言模型正在改变文本生成领域的格局。它们将语言视为一系列碎片，通过分析前文所有碎片之间的关系，逐字生成后续内容，最终产生符合语境、甚至与人类对话无异的文本。而大型健康模型要做的就是将海量的健康数据当作这些碎片，预测后续事件的展开。 在这项前沿研究中，研究者将该模型命名为Delphi-2M。它基于一种Transformer架构，并针对健康数据的特点进行了关键性改造。Delphi-2M会将个体的健康轨迹转化为一个

百济神州50.21亿元的销售费用，在2025年上半年A股273家医药企业中位居榜首。 百济神州的高额销售费用并非孤立现象。紧随其后的恒瑞医药以43.89亿元位列第二，两家企业合计销售费用接近百亿，占据了行业销售费用的相当比重。 图片来源：赛柏蓝 然而，绝对数字背后的相对指标更值得关注。百济神州的销售费用率已从2024年全年的32.54%下降至2025年上半年的28.66%，恒瑞医药同期从29.79%降至27.85%，两者的下降趋势与行业整体方向一致。 这种看似矛盾的现象——绝对值高企而相对值下降——实际上反映了创新药企业在商业化进程中的特殊性。 百济神州2024年全球总收入达到38亿美元，同比增长55%，其中核心产品百悦泽在美国市场的销售额达到20亿美元，同比增长106%。如此高速的增长背后，是大量的市场教育、医学事务投入和国际化布局成本。更重要的是，百济神州预计将在2025年实现全年经营利润转正，这意味着其商业模式正在从投入期向收获期过渡。 与此形成对比的是，整个医药行业的销售费用率正在经历系统性下降。 2025年上半年行业平均销售费用率为20.38%，较2024年全年的20.87%

9月15日，国家药品监督管理局集中发布两则关于中药保护品种的重要公告，涉及 5 个中药品种的保护事宜，这不仅是对相关中药品种临床价值与质量优势的认可，更将为中药产业的传承创新与高质量发展注入新动力。  其中，中药保护品种公告(第29号)(2025年第88号)显示，惠州市九惠制药股份有限公司的连番止泻胶囊、安徽济人药业股份有限公司的疏风解毒胶囊、广东思济药业有限公司的参郁宁神片和清华德人西安幸福制药有限公司的五灵胶囊为头家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072025022、ZYB2072025024、ZYB2072025025、ZYB2072025026。保护期限自公告日起七年。  资料显示，连番止泻胶囊是九惠制药联合南方医科大学中医药学院研制成的治疗轮状病毒的新药。产品采用岭南特色药材为原料，结合现代制剂工艺研制而成，在葛根黄芩黄连汤、黄芩汤的基础上增加了藿香茯苓，并加味广东民间长期用于治疗急性感染性腹泻的番石榴叶，进行科学配伍，为中药六类新药。基础研究与临床研究表明，连番止泻胶囊既能灭致泻细菌又能灭活致泻病毒(轮状病毒)，并可消除湿热型感染性腹泻的临床症状，无明显毒副作

9月17日，迈威生物与Aditum Bio宣布成立Kalexo Bio，并就心血管领域双靶点 siRNA 创新药2MW7141达成全球独家授权协议。该药物主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。临床前研究显示 2MW7141 对其对靶基因表现出强效、持久的抑制效果，潜在脱靶风险低，具备同类最佳潜力。Aditum Bio将为Kalexo Bio提供资金，Kalexo Bio将与迈威生物共同推进2MW7141的开发。 根据协议，迈威生物许可Kalexo Bio在全球范围的独家开发、生产和商业化2MW7141的权利，并有权获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款，以及阶梯式的特许权使用费，其中包括一次性、不可返还的首付款及近期付款1200万美元现金。作为对价的一部分，迈威生物将在符合约定条件下另外获得 Kalexo Bio的部分股权。 Pharma ONE药物研发大数据平台显示，此次NewCo模式合作虽是迈威生物的首次尝试，但却是其今年以来达成的第四笔BD交易。此前，迈威生物已先后与齐鲁制药（阿格司亭α）、Calico（9MW-3811）及Searle（地舒单抗）分别达成三

近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司独家代理产品绒促卵泡激素αN01注射液（商品名：晟诺娃）正式获国家药品监督管理局批准上市。作为国内首款获批的长效重组人促卵泡激素（FSH-CTP），晟诺娃成功填补了市场空白。 01 短效制剂：患者的“忍耐考验” 在辅助生殖技术的控制性卵巢刺激（COS）环节，重组人促卵泡激素是核心药物。然而，此前国内市场完全由短效r-hFSH日制剂主导，患者需要连续10-14天每日注射，不仅带来身体痛苦和不便，也增加了心理负担与治疗不依从的风险。 一直以来，对辅助生殖患者的观察与调研显示，频繁注射短效促卵泡激素已成为临床治疗中的主要负担。在控制性卵巢刺激（COS）过程中，每日注射 r-FSH 已成为常见的治疗环节，患者通常需要连续十余天坚持操作。这不仅带来注射部位的不适感，还增加了用药不规范和依从性下降的风险，从而影响卵泡发育和最终的治疗效果。在心理层面，长期高频注射亦被多项研究证实会加剧患者的焦虑与抗拒情绪，成为影响治疗体验的重要因素。 图1 比较长效 FSH（所有剂量）与每日 FSH，结果 5 多胎妊娠率 来自一项发表于 Nature 的多中心随机对照研究提

2025年9月，英国生物医药领域正经历一场前所未有的“投资寒潮”。 继默沙东、礼来、阿斯利康之后，法国制药巨头赛诺菲成为最新一家暂停英国研发投资决策的药企，而这场风波的根源，直指英国政府与制药行业之间陷入僵局的药品定价谈判。 回溯至2025年8月末，英国卫生大臣突然退出与行业机构的药品定价谈判，这一决裂成为导火索。 谈判的核心争议在于，英国政府计划将新型品牌药销售额中需返还给国家医疗服务体系（NHS）的比例，从15.5%大幅提升至31.3%。 英国制药工业协会（ABPI）早在6月就曾警告，这一比例是德国的3倍、法国的4倍，将严重削弱英国生物医药领域的国际竞争力。 谈判破裂后，药企的反应迅速且猛烈。默沙东率先宣布取消在伦敦建设一座价值10亿英镑（约合13.1亿美元）研发中心的计划，成为首家明确撤出英国研发业务的大型药企。紧随其后的礼来暂停了生物科技孵化器项目，等待英国生命科学领域“政策明朗化”；即便是总部位于英国的阿斯利康，也搁置了对剑桥研发基地2亿英镑（约合2.71亿美元）的投资计划。 赛诺菲在9月中旬的声明中，既认可英国“世界级科学枢纽”的地位，也毫不避讳地提出条件：“需看到当前商业

仿制药市场，能仿的大品种几乎都被仿得差不多了。真正能撬动市场的机会越来越少，而丁苯酞算是少数仍有价值的机会之一。 然而现实很残酷，二十年来，仿制者败退，改良者折戟，石药这块大蛋糕至今无人能撼动。 9月18日，复星集团子公司锦州奥鸿药业申报的SBK010口服溶液收到了CDE通知件，宣告失败。SBK010正是针对石药丁苯酞研发的改良制剂，其生物等效性实验选用的对照药是丁苯酞软胶囊。 复星的这个品种是从成都施贝康生物医药科技有限公司引进的，据复星公告显示，截至2024年8月，复星针对该品种的累计研发投入已经达到1321万元（含许可费）。 复星千万投入打水漂，丁苯酞“脑卒中一哥”的地位仍无人能撼。 ↓ 扫码加入药通社交流群 ↓ 攻防拉锯战 石药的丁苯酞软胶囊和注射剂，商品名恩必普，软胶囊剂型于2004年上市，注射液于2009年获批。 作为少数能够改善轻中度急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的药物，丁苯酞迅速占领市场，成为脑保护剂领域的绝对核心。哪怕是诊疗指南金标准药物溶栓类也望尘莫及。 恩必普的年销售额稳定在60亿元以上，当今“脑保护剂一哥” 名副其实。 这样的市场，自然引得后来者觊觎。一批批企

点击上方蓝字 关注我们 编者按：EVER-132-002研究作为TROPiCS-02的亚洲桥接研究，纳入了70%的中国患者人群，证实了SG在HR+/HER2-晚期乳腺癌中国患者中有显著PFS与OS获益，且安全性良好。基于SG在中国患者中的优异表现，其获NMPA批准成为首个用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的Trop-2 ADC药物，并纳入多项国内指南，为中国患者提供了高级别循证依据。日前，EVER-132-002研究更新了中国大陆人群数据。基于此，在近期举行的2025年CSCO年会上，肿瘤瞭望特邀江苏省人民医院李薇教授和兰州大学第一医院令晓玲教授就SG在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治疗中的数据、独特作用机制、不良反应及未来的探索方向进行介绍和解读。 01 《肿瘤瞭望》：作为TROPiCS-02研究的桥接研究，EVER-132-002研究在以中国人群为主的亚洲HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中显示出了PFS获益，且已在今年3月18日由NMPA批准，成为首个获批用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的Trop-2 ADC药物。在近期举行的ESMO TAT Asia会议上，EVER-132-00

编者按 2025年9月10日~14日，第28届全国临床肿瘤学大会暨2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在山东济南召开。西安交通大学第一附属医院肿瘤内科的李恩孝教授在胆道肿瘤专场的专家共识解读环节中，提出了关于《胆道恶性肿瘤诊疗精准检测与分子诊断专家共识》《胆道恶性肿瘤免疫检查点抑制剂中国专家共识（2025版）》对推动我国胆道肿瘤诊疗规范化和精准化的重要临床意义和实践指导价值。此外，李恩孝教授还参与了神经内分泌肿瘤专场的讨论，并对这一高度异质性、罕见且易误诊疾病的多学科诊疗MDT模式的挑战和机遇进行了深入探讨。 专家简介 李恩孝教授 西安交通大学第一附属医院肿瘤内科学科带头人 主任医师，教授，医学博士，博士研究生导师 陕西省抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会主委 CSCO 理事CSCO胆道肿瘤专委会副主委、NET专委会副主委和中西医结合专委会常委国家卫健委能力建设和继续教育肿瘤学专委会委员中国老年医学学会肿瘤学分会副会长中国康复医学会肿瘤康复专委会常委中国研究型医院协会精准医学与肿瘤MDT专业委员会副主委中国医疗保健国际交流促进会消化肿瘤综合诊疗学分会和NET专委会副主委CACA肿

点击蓝字，关注我们 编者按：胆道恶性肿瘤（BTC）虽发病率低，但系统治疗选择较为有限，患者预后较差。近年来，免疫检查点抑制剂在晚期胆道恶性肿瘤中取得了一定的突破性进展，已成为一线治疗标准，但对于二线治疗跨线使用以及早期围术期治疗的应用，目前尚缺乏高质量循证医学证据。在近日举行的2025年CSCO年会上，浙江省肿瘤医院应杰儿教授解读了《胆道恶性肿瘤免疫检查点抑制剂中国专家共识（2025版）》，并在接受我们的采访中分享更多BTC免疫治疗的研究进展。 01 《肿瘤瞭望》：应教授您好，CSCO自1997年成立至今已有20余年的历史，已成为中国肿瘤领域极具影响力的社会组织。作为CSCO理事、胆道癌专委会常委，请您回顾您的从医之路，谈谈与CSCO相识、共进、共同成长的故事？ 应杰儿教授 浙江省肿瘤医院 我从医执教已近30年，期间至少参加了十几届CSCO年会，也历经了好几届的CSCO胃癌、肝癌、胆道肿瘤等专家委员的换届选举。随着CSCO的发展壮大，我个人也获得了很好的成长。最初加入各专委会时，我以学习和参与为主，后来成为胃癌、肝癌及胆道肿瘤等专家委员会常委，现在不仅做组织工作，还参与指南共识的编写，