目次     · 引言 一、案情梗概 二、涉及侵犯方法专利权管辖的特殊性分析 三、当前法院确定侵犯专利权纠纷确定管辖的现状 四、拓展思考：防止管辖连接点过于随意化和发散化 引 言 专利权是一种民事权利，所以侵犯专利权纠纷诉讼属于民事诉讼，依据民事诉讼法进行审理。但侵犯专利权纠纷案件与一般民事案件相比，呈现出复杂性和特殊性，国际上通行的做法是将专利案件集中在某一层级的法院审理。例如美国，专利侵权案件只能由联邦地区法院审理，德国则规定专利侵权案件基层法院无权受理，只能由地区法院审理。我国对侵犯专利权纠纷的管辖首先体现在级别管辖上，自1985年4月1日我国专利制度实施起，侵犯专利权纠纷的级别管辖就被确定为省会城市的中级法院或者最高法院指定的中级法院，可见其与商标、著作权案件的管辖不同的是，并非中级法院就当然具有侵犯专利权纠纷案件的管辖权。在地域管辖方面，侵犯专利权纠纷诉讼的管辖原则与一般民事纠纷的管辖并无二致，其一般原则为“原告就被告”。根据《民事诉讼法》第二十九条的规定，因侵权行为提起的诉讼，由侵权行为地或者被告住所地人民法院管辖。而侵权行为地按照最高人民法院的有关司法解释又分为侵权行为实

上海先博生物科技有限公司近日宣布，其自主研发的靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞注射液SNC115，已正式获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可。该批件标志着SNC115成为中国首个获批进入临床开发阶段的DLL3靶点CAR-T产品，旨在用于治疗复发或难治小细胞肺癌和/或其他神经内分泌癌。 SNC115目前正在进行一项研究者发起的临床研究 (IIT)，主要目的是初步评价SNC115注射液在复发或难治性小细胞肺癌（SCLC）/肺大细胞神经内分泌癌患者中的安全性、药代动力学（PK）特征。 目前已有5例SCLC患者回输了SNC115，剂量分别为DL1=1×105 CAR+T细胞/kg（N=1），DL2=3×105CAR+T细胞/kg（N=3），DL3=3×106 CAR+T细胞/kg（N=1）。这5例均为既往至少经过2～6线系统治疗失败的广泛期小细胞肺癌患者。在回输SNC115后仅有1例患者出现1级细胞因子释放综合征（CRS），给予托珠单抗治疗后迅速恢复，未出现任何剂量限制性毒性（DLT）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）和严重不良事件（SAE）。 在5例疗效可评估的患者中，DL1

Glypican-3在肝细胞癌中的作用 1 肝癌的治疗现状 ◆疾病地位与趋势：肝细胞癌(HCC)是最常见的原发性肝癌，占病例的75%-85%，2020年全球癌症统计显示其为第六大常见癌症和第三大癌症相关死亡原因，高死亡率部分源于晚期诊断和缺乏有效系统疗法。 ◆发病与预后特点：HCC多发生于晚期慢性肝病背景下，早期通常无症状，5年生存率早期超70%，晚期不足20%；手术切除是推荐疗法之一，但仅10%-20%的初诊原发性HCC患者适合切除。 ◆ 风险因素：包括乙肝(HBV)、丙肝(HCV)感染、酒精消费、铜/铁过载、原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等。 ◆现有治疗局限：晚期HCC治疗手段如射频消融(RFA)、经动脉化疗栓塞(TACE)等，因药物耐药性和高复发率(源于肝内转移、新生癌变等机制)，难以改善患者生存期，且预后极差。抗体或T细胞导向免疫疗法需稳定肿瘤特异性靶点，此为主要障碍。因此迫切需要更可靠、无创的HCC识别和监测策略。 表1 HCC中GPC3过表达的证据 2 GPC-3的基本概述 ◆GPC-3的价值：Glypican-3(GPC3)是一种细胞表面硫酸乙酰肝素蛋

近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示结果，康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合疗法用于一线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）已被纳入突破性治疗药物（BTD）名单。 目前，该疗法对应适应症的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究（HARMONi-BC1/AK112-308）正在高效推进中。此次获得BTD资格认定，将进一步加速依沃西疗法治疗该适应症的临床开发与上市进程。 这也是依沃西获得的第四项CDE突破性治疗药物认定。此前三项认定分别为： 1）依沃西联合化疗治疗EGFR-TKI治疗耐药的局部晚期或转移性NSCLC。依沃西该项适应症目前已获批上市并纳入国家医保目录。 2）依沃西一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC。目前依沃西该适应症也已获批上市。 3）依沃西联合多西他赛治疗既往PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性NSCLC。目前依沃西该项适应症的Ⅲ期临床研究正加速入组中。 三阴性乳腺癌具有高度异质性、分化程度差、侵袭性强等特点，较其他亚型更易出现早期复发和远处转移。超过三分之一的TNBC患者会发生复发或转

11月3日，药捷安康在港交所公告，Neurocrine Biosciences, Inc.（纳斯达克：NBIX）与本公司订立一项付特许权使用费的专利转让及研究合作协议，以开发NLRP3抑制剂，用于治疗多种疾病。 根据该协议，Neurocrine获授予在大中华区以外开发、制造及商业化药捷安康NLRP3药物平台中的NLRP3抑制剂的独家权利，本公司拥有在大中华区开发、制造及商业化NLRP3抑制剂的权利。 根据该协议，公司将有权获得预付款，并且根据Neurocrine的开发和商业化进展，公司可能会收到与研发里程碑和销售里程碑相关的进一步里程碑付款，该协议的总潜在价值为8.815亿美元。 该协议进一步涵盖订约方之间的研究合作，以进一步发展NLRP3相关技术。 NLRP3炎症小体（nucleotide-binding oligomerization domain-like receptor protein 3, NLRP3）由NLRP3、接头蛋白ASC及前体caspase-1组成，是髓样细胞内重要的炎症复合物。研究发现，NLRP3炎症小体活化水平的升高与胰岛素抵抗密切相关。 在肥胖或代谢紊乱状态

在抗体中，抗体Fab段负责特异性识别和结合抗原表位，Fc段则介导免疫效应功能（如激活补体、调理吞噬、ADCC作用）及调节抗体稳定性。 尤其是ADCC作用，在这一过程中，Fc段会与杀伤细胞（NK细胞、巨噬细胞、中性粒细胞等）表面的FcR结合，介导杀伤细胞直接杀伤靶细胞 而在所有的FcR之中，FcγRI是其中一位有着特殊地位的FcR。它不仅是唯一能高效结合单个抗体（单体IgG）的Fc受体，还广泛分布于 monocytes（单核细胞）、巨噬细胞、树突状细胞等关键免疫细胞上，是连接体液免疫与细胞免疫的重要桥梁。 结构上FcγRI也很特殊，FcγRI包含三个C2型免疫球蛋白（Ig）细胞外结构域（EC1，EC2，EC3），而其他Fcγ受体仅包含两个EC结构域。这种结构上的特殊性也让其功能更为复杂。 为了研究、检测甚至靶向这个重要的受体，科学家们开发了多种特异性抗体，如10.1、197、m22/H22和C09等。它们被广泛应用于基础研究、疾病诊断和疗法开发中。 传统的观点认为，最常用的商业抗体克隆10.1结合在靠近细胞膜的第三结构域（EC3）上。其他抗体的具体结合位点则大多模糊不清。 然而，一支来自

出海机会来了！ 欧美药企紧急寻找NLRP3创新药产品，IND-enabling阶段优先考虑，暂不考虑细胞疗法、基因疗法。希望产品具有明显的差异化优势！ 请感兴趣的公司立即联系 药时代BD团队 BD@drugtimes.cn 正文共：400字  预计阅读时间：3分钟 2025年11月3日，药捷安康（南京）科技股份有限公司发布公告宣布，公司与Neurocrine Biosciences, Inc.（纳斯达克： NBIX）订立一项付特许权使用费的专利转让及研究合作协议，以开发NLRP3抑制剂，用于治疗多种疾病。 来源：药捷安康公告 根据该协议，Neurocrine获授予在大中华区以外开发、制造及商业化药捷安康 NLRP3药物平台中的NLRP3抑制剂的独家权利，药捷安康拥有在大中华区（内地、 香港、台湾、澳门）开发、制造及商业化NLRP3抑制剂的权利。 根据该协议，药捷安康将有权获得预付款，并且根据Neurocrine的开发和商业化进展，可能会收到与研发里程碑和销售里程碑相关的进一步里程碑付款，该协议的总潜在价值为8.815亿美元。该协议进一步涵盖订约方之间的研究合作，以进一步发展NLRP3相

11月3日，药捷安康宣布与Neurocrine Biosciences, Inc.（NASDAQ：NBIX）订立一项付特许权使用费的专利转让及研究合作协议，以开发NLRP3抑制剂，用于治疗多种疾病。目前药捷安康港股市值729亿元，Neurocrine美股市值约142亿美元。 根据该协议，Neurocrine获授予在大中华区以外开发、制造及商业化药捷安康NLRP3药物平台中的NLRP3抑制剂的独家权利，药捷安康拥有在大中华区（内地、香港、台湾、澳门）开发、制造及商业化NLRP3抑制剂的权利。根据该协议，药捷安康将有权获得预付款，并且根据Neurocrine的开发和商业化进展，可能会收到与研发里程碑和销售里程碑相关的进一步里程碑付款，该协议的总潜在价值为8.815亿美元。该协议进一步涵盖订约方之间的研究合作，以进一步发展NLRP3相关技术。 关注下方公众号，带你看世界!

“政策催化与技术创新，挖掘细胞产业应用多样性！”IGC 2025第十届细胞及衍生物研发与产业化大会于10月30-31日在广州朗豪酒店盛大召开。 本届大会依托大湾区政策高地，设置主会场与四大专场，汇聚华西乐城、香雪、百吉、达博、华润、冠昊、科弈、北科、科兴、来恩、天科雅、乾晖、艾尔普、熙帝、瑞臻、思珀、艾一、埃秀马等60+顶尖科研机构专家、龙头企业掌舵人及投资机构合伙人，共拓体内免疫细胞治疗、MSC/iPSC干细胞治疗、外泌体治疗及抗衰医美等前沿赛道。作为中国TCR-T肿瘤免疫治疗领域的引领者，香雪生命科学受邀参加本次大会。香雪生命科学CEO曾仑先生、香雪生命科学总经理助理&BD团队负责人战凯先生在会上分别做了精彩的主题分享。 香雪生命科学CEO曾仑先生参加圆桌讨论“CEO对话：先进治疗及CGT更多应用的开发策略与商业化思考” 曾仑先生表示，细胞治疗产业正处于蓬勃发展期，但目前细胞治疗产品的高定价确实已成为产品商业化道路上的一个障碍，降低成本是必然的选择，但过度强调降低成本也可能误导技术方向或牺牲临床疗效，二者之间需找寻平衡点。现阶段在中国我们更需要关注的是如何解决细胞治疗产品的支付矛盾

11月2日下午，在第十八届世界华商大会隆重召开之际，澳门浙商联合会、浙江省侨商会在澳门举行“浙澳融合、创新发展”新闻发布会，向世界华商及澳门各界推介浙江省侨商会及会员企业发展情况。本次发布会由贝达药业承办。澳门特别行政区政府政策研究和区域发展局局长张作文，澳门浙商联合会会长、浙江省侨商会会长廖春荣，浙江省侨商会常务副会长、贝达药业董事长丁列明博士，以及澳门、浙江、上海、广州等地工商企业、科研机构代表和中央、澳门新闻媒体记者等出席活动。 张作文局长表示，当前，特区政府正贯彻落实习近平主席视察澳门重要讲话精神，推动经济适度多元发展，经济社会发展迎来更大机遇。澳门与浙江渊源深厚、合作紧密，他欢迎浙江侨商企业家来澳门投资兴业，在商贸投资、科技创新、文化旅游和大健康等领域建立更紧密的合作关系，既充分发挥侨商企业独特优势作用，又助推澳门经济多元发展，实现互利共赢、共同发展。 廖春荣会长介绍道，浙江是全国重点侨乡省份，也是侨商企业发达地区。浙江省侨商会是由浙江籍侨商、侨界知名人士及相关团体组成的非营利性社会团体，成立于2006年12月。目前，全省11个设区市和10个县（市、区）都成立了侨商会，会员企