本文要点 研究背景与设计 针对结肠巨噬细胞铁输出如何调控菌群与黏膜修复的问题，采用DSS结肠炎小鼠、IBD患者活检及scRNA-seq进行了联合分析。 核心发现与意义 稀有CD11b⁻F4/80⁺组织驻留巨噬细胞高表达铁输出蛋白Fpn，其局部抑制驱动黏膜修复并重塑菌群，且不扰动全身铁稳态。 细胞身份与调控 Fpn⁺亚群共表达Selenop、Lyve1、Ednrb及补体基因，其Fpn表达受肠道菌群负调控。 菌群互作机制 Fpn⁺巨噬细胞铁输出伴随促炎菌副萨特氏菌属扩增，而腔内肝素素靶向抑制Fpn显著削减该菌。 功能验证 腔内肝素素递送驱动黏膜修复并改善体重恢复，该效应依赖巨噬细胞Fpn，且不降低血清或肝脾铁含量。 核心关键词 炎症性肠病　　肠道巨噬细胞　　铁输出蛋白　　铁调素　　铁稳态　　营养免疫　　微生物组　　菌群失调　　黏膜愈合　　肠道炎症 科普解读 在炎症性肠病（IBD）的复杂病理迷宫中， 微生物失调 与 铁代谢紊乱 始终是两条纠缠不清的主线。临床数据显示，IBD患者肠道菌群多样性显著降低，而缺铁性贫血又迫使他们频繁口服铁剂，这往往 进一步恶化菌群失调 ，形成一个难以打破的恶性循环

2026年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）将同期举办“无菌眼用制剂大会”。面对不断迭代的技术与持续升级的法规，本次大会聚焦眼用制剂，分享前沿工艺成果与实践经验，为推动我国无菌制剂领域向高质量、高附加值方向迈进，共创产业发展新未来。 转发此条文章至朋友圈并保留24小时，凭转发截图添加下图小秘书处登记！未登记无效！数量有限，先到先得！ 首批部分参会名单 （上下滑动查看） 9月4日上午 眼用制剂专场 09:30-09:50 眼内注射溶液开发及质量控制 罗祖秀 成都康弘药业总经理 09:50-10:10 滴眼液无菌制剂全生命周期控制与合规实践 朱样根 江西珍视明药业有限公司原副总经理 10:10-10:30 眼用制剂与次级包材相容性研究及申报策略 付沛林 沈阳兴齐眼药股份有限公司资深研究员 10:30-10:50 无菌滴眼剂质控痛点：可见异物、包材迁移杂质控制策略 王殿阔 欧普康视科技股份有限公司（药品）企业负责人兼无菌产品中心总监 10:50-11:10 新型干眼抗炎药物临床研究（拟） 湖南普瑞玛药物研究中心有限公司 11:10-11:30 优质项目发布 1

近日，全球医疗保健公司Viatris宣布，美国FDA已批准其新药Gwyn Lo™（诺孕曲明和乙炔雌二醇透皮系统）上市。 作为一款低剂量雌激素复方激素避孕贴片，它为寻求非侵入性、可逆避孕方案的育龄女性提供了每周一次给药的新选择。 Gwyn Lo采用多层基质型透皮给药设计，每贴每日释放诺孕曲明220微克与乙炔雌二醇20微克。患者每周固定日期更换一贴，连续三周后停药一周，以此循环。 该贴片适用于体重指数（BMI）低于30kg/m²、适合使用复方激素避孕的育龄女性。 此次批准的核心支撑数据来自III期Luminous研究（NCT05139121）。该研究纳入18至35岁、BMI低于30kg/m²、月经周期正常且有规律异性阴道性交的健康女性，评估了避孕疗效、周期控制、安全性及贴片粘附性。 研究主要疗效终点为Pearl Index（PI），即每100女性年暴露的妊娠数，结果为4.14（95%置信区间：2.77–5.95），证实避孕功效。 在为期一年的试验中，共使用39790个贴片，仅1.3%发生完全脱落，表明其在真实使用条件下具备强大的粘附性能。 此外，四项I期研究考察了不同贴敷部位及环境条件对药

8月4日通知件： 华润紫竹药业的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装、印度瑞迪博士的羧基麦芽糖铁注射液，上市失败。 这两款产品难度都比较高，前者是一款连续序贯治疗用雌孕激素制剂，由雌二醇单方片和雌二醇与地屈孕酮复方片组成，主要用于自然或术后绝经所致的围绝经期综合征的激素替代治疗。 目前国内仅有两家企业获批，其一是原研“艾伯维”；其二是国内地屈孕酮最强王者“扬州奥锐特”。 奥锐特这家企业，自2023年开始，先后拿下了：全国首家地屈孕酮原料药、地屈孕酮片首仿、雌二醇片/雌二醇地屈孕酮复合包装片首仿。 雅培一共在国内上市了三款针对女性孕激素管理的药物，现在就只剩下一款雌二醇地屈孕酮片还没有仿制获批，在这个品种上，奥锐特也已于去年6月申报上市，拿下首仿的希望也很大。 看回此次失败的复合包装片，在这个品种上，已有先后两家大厂折戟，先是科伦，再是华润紫竹，其中科伦已于今年6月重新提交了上市。 值得说明的是，当时奥锐特获批的复合包装规格是2mg/2mg/10mg，小规格1mg/1mg/10mg在同一时间却被下发了通知件。 当时业内对此猜测是：因小规格没有进行BE试验，“做大免小”对此类组合包装并不适用

9月4-5日·欢迎扫码注册&查看详情 2026年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会很高兴宣布：国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家，华中科技大学同济医学院附属同济医院教授-郑恒老师 确认出席分论坛【透皮制剂大会】 郑恒 国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家，华中科技大学同济医学院附属同济医院教授 ▷改良型皮肤制剂的临床研究考量与评价路径 郑恒 博士. 教授.博士生导师. 国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家； 中国药理学会分析药理学委员会委员； 中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会委员； 中国药学会医药生物分析专业委员会委员； 中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会药物分析学组委员； 湖北省药理学会治疗药物监测研究专业委员会常委、秘书长 参会/演讲咨询：崔崔 13018913819 ⬇9月4-5日·苏州·扫码免费注册⬇ 9月4日上午 · 塑透皮制剂下一个增长点 09:30-10:00 改良型透皮制剂30年开发经验：从处方开发到临床获批的关键节点复盘 全丹毅  江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长 10:00-10:20 从器械视角看药械结合经皮给药

本文要点 背景与设计 针对配方奶喂养婴儿Th2偏倚及重症下呼吸道感染易感性问题，整合4月龄婴儿队列与母代低纤维饮食诱导的PVM感染小鼠模型，评估特定合生制剂（长双歧杆菌婴儿亚种+母乳低聚糖）干预效应。 核心发现 合生制剂在婴儿期降低Th2细胞丰度，在小鼠中缓解感染并赋予跨生命周期抗哮喘保护，其效应由宿主-微生物共代谢物12-HHT介导。 免疫重编程 合生制剂显著降低配方奶喂养婴儿外周血Th2细胞比例，趋近母乳喂养组，并在PVM感染小鼠中恢复肺及纵隔淋巴结浆细胞样树突状细胞与调节性T细胞数量。 代谢机制 合生制剂特异性升高血清12-HHT，该代谢物水平与感染保护相关，口服12-HHT可完全模拟合生制剂对病毒载量、免疫细胞恢复及免疫病理的改善作用。 持久免疫印记 幼年期合生制剂干预持续至成年期仍降低PM2.5增强型哮喘的嗜酸/中性粒细胞浸润、ILC2/Th2扩增、黏液分泌及气道平滑肌增厚。 核心关键词 哮喘　　合生制剂　　长双歧杆菌婴儿亚种　　母乳低聚糖　　肠道微生物组　　生命早期　　下呼吸道感染　　黏膜免疫 科普解读 很少有父母在给宝宝冲奶粉时，会想到这罐配方奶可能在悄悄“编程”孩子未来

本文要点 研究背景与设计 针对非血脑屏障穿透性微塑料的神经毒性机制，采用口服71.38 μm聚苯乙烯微塑料小鼠模型联合多组学与粪菌移植技术解析肠脑轴通路。 核心发现与意义 非入脑微塑料通过破坏肠道菌群-3-HAA-小胶质细胞自噬轴间接导致认知障碍，揭示了外周污染物远程调控神经免疫的新机制。 肠脑屏障与菌群 微塑料暴露导致肠黏膜损伤及血脑屏障通透性增加，伴随肠道异普雷沃菌属丰度下降和色氨酸代谢物3-HAA显著减少。 小胶质细胞病变 海马小胶质细胞呈现M1型极化增强与M2型减弱，自噬流受抑，并伴随成熟脑源性神经营养因子减少及前体堆积。 因果验证与机制 健康供体粪菌移植或体外补充3-HAA足以恢复小胶质细胞自噬，纠正极化失衡并恢复神经营养功能，确认自噬抑制为上游调控节点。 核心关键词 微塑料　　神经毒性　　肠道微生物组　　脑肠轴　　色氨酸代谢　　小胶质细胞　　3-羟基邻氨基苯甲酸　　认知功能障碍　　血脑屏障　　菌群-肠-脑轴 科普解读 微塑料污染已成为全球性的环境健康危机，其对中枢神经系统的潜在毒性更是备受关注。然而，环境中的绝大多数微塑料因尺寸过大，根本无法穿透血脑屏障进入大脑，它们如何引

本文要点 研究背景与设计 针对早产病因中母体肠道病毒组作用不明的问题，基于100例孕妇的300份纵向粪便与血清样本，整合病毒样颗粒宏基因组、16S rRNA及靶向代谢组数据解析妊娠期病毒动态。 核心发现与意义 早产伴随妊娠中晚期肠道病毒组生态失稳、克雷伯菌属与普雷沃菌属关联噬菌体互作重构及L-天冬氨酸代谢异常，确立了病毒组-代谢轴作为早产风险预测与机制研究的新范式。 病毒组生态失稳 早产孕妇肠道病毒组虽保持个体内纵向稳定性，但群体收敛性显著减弱，低丰度病毒扰动主导了中晚期妊娠差异。 宿主-噬菌体耦合 宿主集合富集分析揭示克雷伯菌属与普雷沃菌属关联噬菌体群在中晚期协同重构，且普雷沃菌属丰度在其噬菌体群与早产关联中发挥介导作用。 病毒-代谢-炎症轴 早产相关病毒富集天冬氨酸等辅助代谢基因，L-天冬氨酸介导了单核细胞指数与早产的关联，且早产组晚期病毒样颗粒在体外可诱导更强的IL-6分泌。 多组学预测价值 联合病毒组与代谢组模型对早产（AUC 0.93–0.98）及两周内临产（内部/外部验证AUC 0.94/0.87）表现出最优预测性能，病毒特征贡献显著且跨队列可重复。 核心关键词 早产　　肠

本文要点 核心共识与挑战 肛肠细菌性性传播感染的无症状持续机制、耐药演化及精准生物医学干预已成为全球公共卫生领域的重点攻坚方向。 组织嗜性与逃逸 沙眼衣原体通过pmpE基因变异增强直肠上皮黏附，并利用肠道菌群衍生的吲哚进行色氨酸挽救，协同局部免疫抑制驱动无症状感染。 诊断技术局限性 核酸扩增检测的普及虽提升检出率，但无法区分死活菌且削弱了淋球菌耐药监测，高灵敏度即时检测平台在低收入地区可及性极差。 筛查与治疗张力 针对男男性行为者的常规无症状筛查在感染控制与抗菌药物管理间存在争议，淋球菌对头孢曲松等药物的耐药演化严重威胁现有疗法。 前沿预防策略 多西环素暴露后预防显著降低衣原体与梅毒发病率，已被多国指南推荐，但其对淋球菌效力有限且存在诱导耐药风险。 未来研究导向 亟待推进黏膜靶向疫苗研发、活菌鉴别诊断技术转化，并消除人工智能辅助诊断模型在肤色及性别多样性数据上的偏倚。 核心关键词 性传播疾病　　发病机制　　男同性恋者　　无症状感染　　分子诊断　　抗菌药物耐药性　　暴露后预防　　微生物适应度　　多西环素 科普解读 当医学界将目光聚焦于生殖器感染时，一个被长期忽视的战场正在悄然扩大。肛门直

“ 点击蓝字 关注我们 代谢性疾病治疗新策略——靶向脂质代谢通路的药物递送 PPS  黄丹 1，邰光杰 2，徐明 2，胡罗娟 1*，韩思飞 1，3** （1. 中国药科大学药学院，江苏 南京 210009；2. 中国药科大学基础医学与临床药学院，江苏 南京 210009；3.中国药科大学 江苏省药物分子设计与成药性优化重点实验室，江苏 南京 210009） 韩思飞 中国药科大学药学院课题组组长，博士生导师。国际药学联合会药学科学青年委员会（NGPS within FIP）发起人之一、副主席。Chin Chem Lett青年编委。主要科研方向为药物经淋巴系统吸收与递送研究及脂质衍生药物与制剂开发，其中，1项淋巴导向平台技术已授权给勃林格殷格翰等知名企业，1项候选药物已取得Ⅱa期临床试验的成功。 胡罗娟 中国药科大学药学院课题组组长，博士生导师，国家高层次海外青年人才计划入选者。主要科研方向为淋巴靶向脂质前药改善口服吸收研究、生物大分子的淋巴转运评估与优化策略、淋巴递送技术在炎症与自身免疫性疾病、肿瘤、代谢综合征等疾病治疗中的应用与探索。部分工作发表于Angew Chem Int Ed,