来源：企业公告    编辑：清风 2025年12月31日，中国医药发布公告，根据发展需求公司拟议5.25亿元收购则正医药70%股权。 交易基本情况情况： 为提升中国医药在医药研发创新领域的综合实力，弥补中国医药当前的研发体系短板，打通研发到生产的全产业链，实现从仿制药研究、改良型新药研究到创新药研究等领域的深入布局和工业企业的产品管线提升。中国医药拟以现金方式购买贺敦伟等交易对方合计持有的则正医药70%股权，经交易各方协商确定本次交易总金额为人民币5.25亿元。 本次交易完成后，公司将直接持有则正医药70%的股权， 则正医药将成为中国医药下属控股子公司纳入公司合并报表范围，本次交易完成后，则正医药股权结构如下： 关于标的公司 上海则正医药成立于2017年，是一家以改良型新药、复杂制剂为特色的医药研发企业，可提供药品研究、临床试验、注册申报的全流程研发服务。 当前则正医药已形成为客户提供研发服务、自主研发技术权益成果转化的业务模式，其中研发服务业务可分为药学研究业务和临床研究业务。目前在上海、山东济南和山东淄博等地建有实验室和办公室，并在全球多地布点临床运营、注册、市场营销团队。 则正医

2026 年初，国内疫苗研发领域传来突破性消息：苏州聚微生物科技有限公司自主研发的 6 价 B 族链球菌（GBS）结合疫苗正式启动Ⅰ期临床试验。作为国产首款该类型疫苗，其成功进入临床阶段，不仅填补了国内相关领域空白，更有望为新生儿 GBS 侵袭性疾病防控提供全新解决方案。 据悉，该临床试验已在药物临床试验登记与信息公示平台完成登记，登记号为 CTR20255187，计划入组 80 名 18-49 周岁健康人群。试验采用随机、盲法、安慰剂对照设计，通过上臂外侧三角肌肌肉注射接种，每人每次剂量为 0.5mL，核心目标是全面评估疫苗的安全性与初步免疫原性。 这款疫苗的核心优势在于广泛的血清型覆盖能力。其包含 Ⅰa 型、Ⅰb 型、Ⅱ 型、Ⅲ 型、Ⅳ 型和 Ⅴ 型共 6 种血清型多糖蛋白结合物，采用白喉毒素无毒突变体（CRM197）作为载体，可覆盖 98% 的临床分离株。适应症明确指向 18-49 周岁、妊娠期 24-35 周的孕妇，通过主动免疫阻断母婴传播，预防 0-3 月龄婴儿感染相关侵袭性疾病。 B 族链球菌作为革兰氏阳性条件致病菌，常定植于人体肠道和泌尿生殖道，全球约 18% 的孕妇为携

出海机会来了！ 欧美药企寻找已上市、临床3期抗实体瘤创新药产品，希望有差异化、专利期长，优先考虑买断海外权益！ 请感兴趣的公司立即联系：药时代BD团队 BD@drugtimes.cn 正文共：2025字 预计阅读时间：6分钟 2025年12月31日，诺和诺德官方发布消息，中国最高人民法院就诺和诺德司美格鲁肽核心化合物专利无效行政纠纷案作出终审判决，确认相关专利有效。该判决主要围绕“说明书是否充分公开”与“专利是否具备创造性”两大争议焦点。 最高人民法院在终审判决中认定：原专利说明书已披露足够信息，使得本领域技术人员能够合理预期化合物的技术效果；后续提交的补充数据仅是对已公开技术方案的进一步验证，应予采纳；此外，该化合物在结构差异与半衰期优势方面并非显而易见，具备创造性。这一判决为始于2021年、由华东医药旗下中美华东提起的专利挑战划上了句号。 目前，司美格鲁肽在中国的专利将于2026年3月到期，在美国和欧洲的专利则分别于2032年和2031年到期。这一明确的时间表，如同发令枪响，已在国内市场引发仿制药企业的集体冲锋。 市场格局面临重塑 在中国司美格鲁肽专利即将到期之际，国内生物类似药竞

2026年1月1日，新版医保药品目录和商保创新药目录正式落地实施。作为首版医保“双目录”，此次基本医保目录成功新增114种药品，商保创新药目录成功纳入19种药品，五款CAR-T产品全部纳入。上海、浙江、山东3地明确要求，在文件发布后的1个月内召开药事会。辽宁等地已明确2026年2月底前或文件发布2个月内召开药事会。 国家医保局此前明确，商保创新药目录中的创新药应用病例可不纳入医保按病种付费范围，并将支持有条件的地区将商保创新药目录药品配备情况接入“医保药品云平台”。各地医保部门可探索支持医保定点零售药店配备商保创新药目录内药品，并做好医疗机构和零售药店终端价格监测。 此外，国家药监局披露了2025年中国获批新药进展，共有76个创新药上市，远超以往水平，创历史新高。 本周行业内有多个行业动向：诺和诺德在与华东医药专利战中胜诉，保住了司美格鲁肽原研专利；恒瑞医药前董事长已履新先声药业…… 更多资讯，健识局整理如下： 重磅政策一览 1、我国去年批准76个创新药上市 1月3日，央视新闻报道：2025年我国批准上市76个创新药，数量大幅超过2024年全年48个，创历史新高。国产新药表现亮眼。20

IVD资讯综合爱企查 据爱企查工商信息显示，2025年12月31日，济南迈瑞科技有限公司成立。 济南迈瑞科技有限公司注册地位于山东省济南市槐荫区吴家堡街道济齐路365号济南精准医学产业园1号研发试验楼4层401-3号（一址多照），法定代表人为席彬，注册资本2000万人民币。 经营范围包括： 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；仪器仪表制造；第一类医疗器械生产；仪器仪表销售；货物进出口；技术进出口；进出口代理。许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产。 该公司由迈瑞医疗全资持股。 据公开报道，法人代表席彬为迈瑞医疗中国区生命信息与支持总经理。 此前，2025年9月12日，济南市委书记刘强会见了迈瑞医疗董事长李西廷一行。 会见后，济南市人民政府、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司签署战略合作框架协议。济南市卫生健康委员会、济南国际医学中心管理委员会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司签署战略合作框架协议。 声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正。

点击上方蓝字 关注我们 编者按：在过去十年中，前列腺癌的治疗格局发生了巨大变化，其中放射性配体疗法（RLT）的兴起尤为瞩目。从最初针对终末期患者的挽救性治疗，到如今向早期阶段迈进，RLT展现出巨大的临床应用潜力。在近期举行的上海泌尿肿瘤学术大会上，肿瘤瞭望-泌尿时讯特邀澳大利亚彼得麦卡勒姆癌症中心Renu Eapen教授分享Lu-PSMA系列研究及其在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）领域最新进展的深刻见解。 01 《肿瘤瞭望-泌尿时讯》 近年来，前列腺癌放射性配体疗法（RLT）领域取得了哪些重要研究进展？特别是近期报道的PSMAddition研究可能会对临床实践产生怎样的影响？ Renu Eapen 教授 澳大利亚彼得麦卡勒姆癌症中心 过去十年，前列腺癌RLT领域发生了显著变化。首个前瞻性研究是由我中心Michael Hoffman教授牵头的LuPSMA试验。该研究是一项前瞻性、单臂II期临床研究，旨在评估 177-Lu-PSMA-617治疗多线疗法失败（中位既往接受过4线方案）的mCRPC患者。该研究的核心亮点是采用PSMA/FDG双PET/CT进行精准筛选，剔除PSMA低表达

点击蓝字 关注我们 编者按 2025CACA西北整合肿瘤学大会期间，《肿瘤瞭望》有幸采访了中国医学科学院肿瘤医院王志杰教授，围绕肺癌精准靶向治疗进展、罕见靶点临床挑战以及整合治疗策略等热点问题展开深度对话。王教授结合其丰富的临床实践与研究经验，分享了关于新兴靶点药物研发、个体化治疗难点突破以及多学科协作模式的前沿见解，为临床诊疗提供了具有启发性的思路与方法。 《肿瘤瞭望》：请您谈谈近年来肺癌精准靶向治疗领域出现了哪些值得关注的新靶点和新药物？ 王志杰教授：在非小细胞肺癌的精准治疗领域，驱动基因阳性患者构成了一个重要的群体。近年来，除了最为经典和常见的EGFR突变之外，我们也观察到针对其他多个靶点的药物研发取得了显著进展，例如ROS1、RET、KRAS G12C、泛KRAS突变，以及HER2突变和ALK融合基因突变等。值得关注的是，这些新型靶向治疗的迭代速度明显超越了以往。研发进程迅速推进，不少药物已经发展到第二代、第三代，其临床疗效也十分令人鼓舞，为治疗格局带来了重要的影响。我们对这些药物后续的研究数据充满期待。 近年来KRASG12C突变靶向药的发展尤为引人注目。过去，由于蛋白结构的

点击蓝字 关注我们 编者按 2025CACA西北整合肿瘤学大会期间，《肿瘤瞭望》有幸采访了中国医学科学院肿瘤医院深圳医院于振涛教授。并围绕胸腺肿瘤整合诊疗进展、外科治疗策略更新、多学科协作模式等核心议题进行了深度对话。于振涛教授结合其团队在ChART数据库建设、手术范围界定与新辅助治疗探索等方面的多年积累，系统阐述了胸腺肿瘤从早期筛查、分期更新到个体化治疗策略形成的关键进展，并对多学科协作在胸腺肿瘤诊疗中的落地实践提出了具有指导意义的观点。 《肿瘤瞭望》：您在本次肺癌大会上围绕胸腺肿瘤整合诊疗指南更新要点进行了主题分享，能否为我们简要总结一下？ 于振涛教授：自中国抗癌协会纵隔肿瘤专业委员会（以下简称”纵隔肿瘤专业委员会“）成立至今已有六七年时间，在这期间我们持续推进了一系列工作。实际上，在纵隔肿瘤专业委员会正式成立之前，我们国内同行已通过“中国胸腺疾病协作组”（ChART）共同耕耘了十余年。该协作组自2010年前后成立以来，先后建立了回顾性数据库与前瞻性数据库，目前这两个数据库已成为全球范围内规模最大的胸腺肿瘤专病数据库。在本版胸腺肿瘤TNM分期国际标准的修订中，我们贡献了13%的病例

点击蓝字，关注我们 扫描二维码 进入投稿专区 如何引用 中华医学会外科学分会结直肠外科学组,中国临床肿瘤学会肿瘤微创外科专家委员会,《中华消化外科杂志》编辑委员会.直肠肿瘤三维可视化指导精准手术专家共识（2025版）[J].中华消化外科杂志,2025,24(12):1528-1538.  DOI:10.3760/cma.j.cn115610-20251015-00634. ● 本文发表在《中华消化外科杂志》2025年第24卷第12期，欢迎阅读、引用 肖卫东教授 李心翔教授 杜晓辉教授 姚宏伟教授 陈敏教授 作者单位 中华医学会外科学分会结直肠外科学组   中国临床肿瘤学会肿瘤微创外科专家委员会  《中华消化外科杂志》编辑委员会 通信作者 肖卫东，陆军军医大学第二附属医院(新桥医院)普通外科重庆市高校重点实验室（精准消化外科与肠道稳态），重庆 李心翔，复旦大学附属肿瘤医院大肠外科，上海  杜晓辉，解放军总医院第一医学中心普通外科医学部，北京 姚宏伟，首都医科大学附属北京友谊医院普通外科，北京 陈敏，陆军军医大学第一附属医院(西南医院）肝胆外科，《中华消化外科杂志》编辑委员会，重庆 摘  

点击蓝字 关注我们 在2025CACA西北整合肿瘤学大会——非小细胞肺癌专委会分会场上，西安交通大学第一附属医院姚煜教授以《肺癌精准靶点治疗新选择》为题作主题报告，本文介绍这项报告的主要内容，供读者参考。 ALK阳性NSCLC：依奉阿克展现卓越疗效与安全性 随着对非小细胞肺癌发病机制的深入理解，其已被视为一组异质性疾病，精准靶向治疗成为必然趋势。在ALK阳性非小细胞肺癌中，依奉阿克作为第二代ALK-TKI，在TQ-B3139-III-01研究中表现出色。 该研究设计为依奉阿克 vs克唑替尼一线治疗 ALK阳性晚期 NSCLC，结果显示： 依奉阿克组客观缓解率（ORR）达81.68%，较对照组提升11%； 脑转移亚组ORR从23.81%提升至78.95%，提升幅度达55.14%； 中位缓解持续时间（DOR）在脑转移患者中从7.39个月延长至25.82个月； 中位无进展生存期（PFS）从11.96个月提升至30.42个月，中枢神经系统中位PFS达30.3个月，优于其他二代药物； 5年总生存率超过50%。 此外，依奉阿克在TP53共突变人群中同样表现优异，中位PFS达15.6个月，优于对照组