PENNINGTON, N.J. and AHMEDABAD, India, Aug. 29, 2025 /PRNewswire/ -- Zydus Therapeutics, a wholly owned subsidiary of Zydus Lifesciences Ltd., a global innovation led healthcare company, today announced positive topline results from the pivotal EPICS-III Phase 2(b)/3 clinical trial. In this trial, the safety and efficacy of Saroglitazar, an investigational alpha/gamma Peroxisome Proliferator-Activated Receptor (PPAR) agonist, was evaluated for the treatment of adult patients with Primary Biliary

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 8月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发布重磅公告，宣布通过优先审评审批程序附条件批准两款1类创新药上市——勃林格殷格翰的HER2酪氨酸激酶抑制剂艾替尼片（商品名：圣赫途®），以及恒瑞医药自主研发的EZH2抑制剂泽美妥司他片（商品名：艾瑞璟®）。其中，泽美妥司他片作为国内首款获批的国产EZH2抑制剂，填补了复发或难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）治疗领域的空白，为患者带来突破性治疗选择。 截图来源：NMPA官网 据摩熵医药数据库显示，泽美妥司他片（SHR2554片）是恒瑞医药自主研发的新型口服EZH2抑制剂，通过选择性抑制野生型和突变型EZH2酶的活性，阻断细胞内H3K27组蛋白的三甲基化过程，进而将细胞周期阻滞在G1期，诱导肿瘤细胞早期凋亡。这一机制可有效抑制淋巴瘤等多种恶性肿瘤的生长，尤其针对复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者，提供了一种精准、低毒的治疗选择。 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库 EZH2是一种

2025年8月28日，生物制药领域传来一则令人瞩目的消息，Outlook Therapeutics公司针对眼科疾病的改良版Avastin产品Lytenava（ONS-5010），在第二次冲击美国市场时，再次遭遇FDA的拒绝。这一结果不仅让公司股价在消息公布当日暴跌约52%，也为其眼科版抗血管内皮生长因子（VEGF）药物的上市前景蒙上了厚厚的阴影。 此次FDA通过完整回复函驳回Lytenava的上市申请，核心原因直指“缺乏有效性证据”。这并非该药物首次与美国市场失之交臂，早在2023年，FDA就曾以“生产问题”和“需要额外验证性临床证据”为由拒绝其首次申请。彼时，Outlook Therapeutics与FDA达成共识，启动了名为“Norse Eight”的第二项3期临床试验，旨在验证Lytenava治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet age-related macular degeneration，wet AMD）的疗效。 湿性年龄相关性黄斑变性是一种常见的致盲性眼病，VEGF抑制剂是目前临床治疗的主流方案。罗氏旗下的Avastin（bevacizumab）虽最初获批用于肿瘤治疗（静脉

《Nature》深度报道：无需体外改造，让抗癌免疫细胞更廉价、更快速地惠及大众 一、传统CAR-T疗法的困境 CAR-T细胞疗法（嵌合抗原受体T细胞疗法）已成为治疗血癌的最有效手段之一，市场估值预计2034年将达1900亿美元。但现有技术存在三大痛点：（1）制备复杂：需提取患者T细胞→体外基因工程改造（添加CAR蛋白）→扩增培养→回输体内，全程耗时数周。（2）成本高昂：单次治疗费用约50万美元。（3）可及性低：全美仅约200家医疗中心可提供，患者等待期间死亡率超50%（堪萨斯大学案例）。免疫学家Bruce Levine坦言：1990年代研发初期，“学界普遍质疑，我们的报告被安排在会议最后一天最冷清的会场”。 二、颠覆性解决方案：体内制备CAR-T 新兴生物技术公司正开发体内直接改造T细胞技术，核心优势：（1）成本骤降：预估价格仅为传统疗法的1/10；（2）治疗提速：无需体外制备，患者可即时接受治疗；（3）适用人群扩展：免除化疗预处理环节，危重患者也可受益。 技术原理：通过病毒载体或纳米颗粒，将CAR基因直接递送至体内T细胞，使其表达抗癌蛋白，CAR T细胞大量增殖并攻击癌细胞。 三、三

来源：圣湘半年报 8月29日，圣湘发布半年报，成为IVD上市企业中仅有的几家营收利润双增的企业之一。 2025年上半年公司实现营业收入86,862.05 万元，同比增长21.15%；实现归属于上市公司股东的净利润16,271.97 万元，同比增长3.84%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润13,588.96 万元，同比增长 12.19%。 增长主要系公司自2025年1月31日起将圣湘海济纳入公司合并报表范围，人生长激素产品成为公司主要业务之一。  公司高度重视研发创新，持续加大研发投入。2025 年上半年，公司研发投入总额增加至15,382.05 万元，同比增长6.3%，占营业收入比例达 17.71%，其中资本化投入同比增长30.16%，各项研发进程有序推进中。此外，公司半年度新增研发类固定资产投入近1,500 万元，有效地提升了研发效率，为技术创新的加速落地奠定了长期基础。  报告期内，公司与健康中国战略同频共振，在诊疗一体化、个性化创新探索之路上不断突破，以技术创新驱动产品升级，实现呼吸道、妇幼健康、血源感染性疾病、基因测序、免疫诊断、药物基因组学等多产线协同发展，持续

Announcement no. 39/2025 29 August 2025 Reference is made to announcement no. 31/2025 published on 17 July 2025 (Embla Medical signs agreement to invest in a majority share in Streifeneder ortho.production GmbH). REYKJAVIK, Iceland and COPENHAGEN, Denmark, Aug. 29, 2025 /PRNewswire/ -- Embla Medical (NASDAQ Copenhagen: EMBLA), a leading global provider of innovative mobility solutions, today announced that the majority share investment in Streifeneder ortho.production has been completed followi

丘吉尔曾说，不要浪费任何一场危机。 2021至2024年，申万医药指数连续四年下跌，跑输A股整体；港股医药板块表现更为低迷，陷入估值与流动性的双重压力。伴随着外部环境的日趋复杂，此前一度被寄予厚望的“速胜论”已渐失效。然而，在悲观情绪中蔓延的“速败论”，同样有失偏颇。 2025年，创新药板块迎来远超预期的强势反弹。密集发布的阶段性临床数据成为行情核心催化剂，企业盈利能力通过商业化与BD（业务拓展）双线得以验证，中国创新药连续达成重磅对外授权的消息进一步刺激资金大量涌入。尤其引人注目的是，国产减重药物纷纷进军欧美市场，黑马频出。成功实现战略反攻的歌礼，正是其中之一。 从2024年8月0.78港元/股的历史低点，至2025年8月的18.75港元/股，歌礼股价在不到一年的时间完成了高达23倍的飙升，其背后反映的是全球资本市场对歌礼战略转型、管线布局及研发能力的高度认可。  破茧重生的密码，是时间淬炼出的定力。而真正重建信念的，唯有企业自身。十年间，歌礼走过了一条曲折之路：从肝病核心市场的整体萎缩，到战略判断的偏差；从多次转型尝试，到迟迟未见曙光。过去几年，歌礼大刀阔斧地对内改革：果断剥离了商

四大流通巨头把增长筹码，都押向了哪里？ 撰文| Kathy 国内医药流通行业的四大巨头——国药控股、上海医药、华润医药与九州通的业绩表现，因关系着行业的冷暖与温度而备受关注。 巨无霸国药控股以2860亿元的体量稳居第一，上海医药和华润医药紧随其后，今年上半年分别收入1416亿元与1319亿元，而四巨头中唯一的民企九州通，也交出811亿元的成绩单。 表面上看，这是一份依旧稳健的“答卷”。但营收背后难掩暗潮：营收“稳”，利润“分化”，这是2025上半年中国医药流通四大巨头的主旋律。 四巨头虽然仍牢牢掌握着流通市场的主动权，但无一例外都在面临同一个问题：作为业绩压舱石的医药分销的黄金时代已然过去，下半场必须靠增量业务来撬动增长。 谁的“底盘”更稳 按照营收规模和综合实力划分，国内排名TOP4的流通企业分别是国药控股、上海医药、华润医药、九州通。毫无例外地，医药分销业务仍是营收的最大“压舱石”，却也是利润承压最直接的。 国药依然未能走出2024年营利双降的阴霾，今年上半年再次遭遇营收、利润双双下滑的局面。2025年上半年，国药控股实现营业收入2860.43亿元，较去年同期下降2.95%；归母净

8月29日，阿里健康与全球领先的医学皮肤制药公司利奥制药在杭州宣布达成战略合作。双方将围绕新技术驱动的医疗创新、全病程健康管理以及创新药可及性等方面展开深度合作，共同探索数字化健康管理新模式，为患者提供更高效、更便捷的健康服务。 阿里健康执行董事兼首席执行官沈涤凡（左）和利奥中国总经理殷晓峰（右）代表签约 01 携手构建皮肤疾病科学防治与管理的综合体系 作为3亿用户的首选健康平台，阿里健康依托数字化能力、线上渠道优势以及健康管理领域的多年精细化运营，已与全球数千家医药企业开展合作。利奥制药作为医学皮肤领域的全球领先企业，自进入中国市场以来，持续致力于推动银屑病、特应性皮炎等皮肤疾病的科学认知与规范化诊疗意识的普及，并通过数十年公益科普、患者关爱等多项行动，累计帮助超过6500万患者获取其需要的知识与服务。目前利奥制药正通过阿里健康这一深度连接医、患、药的数字化平台为数以万计的中国患者提供便捷可及的服务。 02 推行数字化随访干预 助力慢性皮肤病管理 在既往合作中，双方联合推出的皮肤疾病管理项目成果显著。项目通过数字化手段进行患者随访干预，其用药依从性和自我管理疾病的主动性显著提升。数据

点击蓝字 关注我们 本 期 看 点 紫杉醇作为经典的化疗药物，一直在尝试各种剂型的创新。本文就已上市的各种紫杉醇剂型及不良反应处理进行汇总。 本期内容 01 口服紫杉醇 02 其他紫杉醇剂型 03 紫杉醇类药物过敏预警+预处理超全攻略 04 总结与展望 【01 口服紫杉醇】 2024年9月19日，韩国大化制药公司开发的紫杉醇口服溶液（产品代号：DHP107；研发代号：RMX3001) 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市，用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗。海和药物于2017年9月从大化制药获得该产品的中国大陆、台湾地区、香港地区及泰国研发、生产及销售权益。 2025年6月19日，CDE官网公示，韩国大化制药和海和药物联合申报的紫杉醇口服溶液新适应症上市申请获得受理，适应症为复发性或转移性HER2阴性乳腺癌。 口服紫杉醇（DHP107）的作用机制 DHP107只要是通过创新的脂质自乳化递送体系，大幅改善了传统静脉给药的局限性，简要概述如下： 克服CYP代谢与P‑糖蛋白外排双重屏障 首过代谢（CYP3A4）：口服紫杉醇在肠道黏膜和肝脏中被