注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 1月5日，康弘药业公告子公司弘基生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展KH631眼用注射液适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的临床试验。 受此消息影响，康弘药业股价大涨10%。 KH631 眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品 1 类，分别于 2022 年 11 月 15 日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，美国时间 2022 年 11 月 22 日收 到 U.S.Food and Drug Administration（美国食品药品管理局）的准许在美国开展临床试验的邮件，同意开展新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。据公开资料显示，KH631眼用注射液是我国第一个进入临床用于治疗 nAMD的AAV基因治疗候选产品。 2025年1月21日，KH631眼用注射液顺利在浙江大学眼科医院（浙大二院眼科中心）完成了 1 期临床试验给药。术后患者状况稳

一项新的国际研究发现，炎症性肠病（IBD）发病时患者的肠道菌群会发生显著变化——这为早期诊断和未来治疗带来了新希望。 这项发表于《Gastroenterology》的研究由伯明翰大学的学者领导，是首个整合多项研究原始微生物组数据的成果。团队分析了来自11个国家、1,700多名近期确诊且尚未开始任何治疗的儿童和成人的数据。 关于肠道菌群变化的关键发现 研究结果显示，新诊断为最常见IBD亚型（克罗恩病和溃疡性结肠炎）的患者，其体内有助于消化复杂碳水化合物的有益厌氧菌会减少。相反，患者体内的耐氧细菌（通常来自口腔）会在肠道中增加。 伯明翰大学的Peter Rimmer博士（同时也是伯明翰大学医院NHS基金会信托基金的胃肠病学顾问，以及本研究的共同第一作者）表示："尽管先前研究表明，向耐氧菌转变以及有益厌氧菌的减少可能与IBD有关，但这项研究首次在疾病发病时、并在多个国际数据集中如此清晰地证明了这些变化。" "这项研究让我们更清楚地了解IBD发病初期肠道内的情况。我们的发现表明，肠道氧气水平的变化以及细菌从口腔迁移到肠道可能在引发炎症中起关键作用——这些模式可能为IBD患者的早期诊断和新疗法铺

OTC2025论坛深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。OTC2026合作热线：王晨180 1628 8769 心血管疾病是全球首要死因，尤其在肿瘤治疗中，化疗药物的心脏毒性（如免疫检查点抑制剂相关心肌炎）成为主要障碍。 传统动物模型存在物种差异、伦理限制和高成本问题，而2D细胞培养无法模拟心脏三维结构和细胞间相互作用，难以满足精准医学与再生医学需求。 心脏类器官是利用多能干细胞（如诱导多能干细胞，iPSCs）在三维培养条件下自组织形成的类心脏微型结构，能够模拟人类心脏的发育过程、组织结构和功能特性。 与传统的二维心肌细胞培养相比，心脏类器官在细胞类型多样性、空间结构复杂性以及生理功能表现方面更接近真实的心脏组织，因而在疾病建模、药物筛选和再生医学等领域展现出广阔的应用前景。 近日，郑州大学第一附属医院心内科主任张金盈与副主任唐俊楠在《Advanced Healthcare Materials》发表前沿综述：“From the Laboratory to the Clinic: Differentiation, Disease Modeling and

IND2026首批重磅嘉宾已公开，点击图片查看。参会咨询：李欣欣177 0186 0390。 文章来源：甲基化 近日，北京起源聚禾生物科技有限公司宣布其自主研发的“人CDO1和HOXA9基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”（商品名：禾薇益®）正式获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证（国械注准20253402443）。作为首个获批的卵巢癌甲基化检测产品，禾薇益®填补了卵巢癌临床检测的技术空白，为卵巢癌的早期检测与精准诊断提供了重要工具。 人CDO1和HOXA9基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）在中国医学科学院北京协和医院、复旦大学附属肿瘤医院、浙江大学医学院附属妇产科医院和中南大学湘雅三医院共四家临床机构完成了临床试验。采用试验体外诊断试剂与卵巢癌临床参考标准进行比较研究，对产品临床性能进行评价。 入组病例为有卵巢癌相关症状/体征、临床需进一步检查的疑似卵巢癌患者。样本类型为血浆样本。临床试验共入组受试者1421例，其中临床参考方法确认卵巢癌病例 382 例，交界性肿瘤病 例87例。临床确诊为卵巢癌的病例中包括I期105例、II期54 例、III 期 126

编前语：人民健康是民族昌盛和国家强盛的重要标志，也是广大人民群众的共同追求。在深入贯彻党的二十届四中全会精神，科学谋划"十五五"发展蓝图的关键时期，健康中国建设作为推进国家治理体系和治理能力现代化的关键一环，其意义愈发凸显。为了更好地探讨和推动健康中国建设，新华网推出高端访谈节目《对话健康中国》，立足国家战略高度，紧扣"健康优先"发展理念，深度聚焦在推行健康中国建设中的实践探索。同时，通过汇聚政产学研医多方智慧，凝聚社会共识，为健康中国行动提供强有力的智力支撑与决策参考，助力实现"人人享有健康"的美好愿景，彰显国家战略下健康中国建设的时代价值与全球意义。 北京 2026年1月5日 /美通社/ -- 在健康中国战略稳步推进的时代征程中，肿瘤防治作为关乎全民健康福祉的关键领域，其重要性日益凸显。近日，新华网《对话健康中国》栏目采访了湖北省肿瘤医院党委书记郑正春，深入探讨医院在重点学科建设、医疗服务质效提升、优质医疗资源下沉等方面的实践，为全国肿瘤防治事业提供有益借鉴，推动行业整体水平迈向新高度。 湖北省肿瘤医院党委书记郑正春 以患者需求为导向，走专科特色发展道路 在"健康中国"战略的宏大背

来源：中国政府采购，体外诊断观察整理 12月29日，中国政府采购网发布《临沧市人民医院2025年第一批医疗设备采购项目（检验检测类）（四次）中标公告》。公告显示，该项目总中标金额为27.0005万元。 从中标结构来看，价格呈现出极不对称的状态： 1台便携式人体成分分析仪成交单价为27万元，几乎“包揽”了全部预算；而其余7台IVD设备，成交单价则低至1元甚至0.5元。 具体中标情况如下： • 1台 赛科希德全自动血液流变分析仪（主要用于检测血液黏度、红细胞变形性及聚集性等指标，常见于心脑血管疾病、血栓相关疾病的辅助诊断），成交单价1元； • 2台 北昂医药血细胞计数器（用于血常规检测，可对红细胞、白细胞、血小板等基础血液指标进行计数与分析，属于基层医院常用检验设备），成交单价0.5元/台； • 2台 源博生物全自动血型分析仪（主要用于ABO、Rh等血型鉴定及交叉配血检测，在临床输血安全中应用广泛），成交单价0.5元/台； • 1台 水思源一体化纯水超纯水机（为检验科各类分析仪器提供稳定的实验用水，是检验检测环节中的基础配套设备），成交单价1元； • 1台 达盟生物原位杂交仪（主要用于分子

IVD资讯综合斯坦德招股书 2025年12月31日，北交所披露斯坦德招股说明书（申报稿），该企业正式申请在北交所上市，保荐人为中德证券。 斯坦德本次公开发行股票数量不超过630万股，拟募集资金为1.6亿元，其中16000万元用于青岛生命科学检测研发创新基地一期-青岛生命科学关键共性技术研发检测平台项目。 斯坦德是一家综合性的独立第三方检测和研发服务机构，成立于2014年，主要从事检验检测、分析研发、计量校 准、认证服务、司法鉴定等相关技术服务，其中检验检测为公司深耕多年的业务领域，业务范围涵盖生物医药、生命健康、生态环境、工业贸易等多个专业领域。 截至本招股说明书签署日，韩连超直接持有斯坦德1,767.44 万股股份，直接持股比例为28.05%； 通过斯坦德企管、探索计划、征战行动、未来联合间接控制公司51.29%的表决权，合计控制的表决权占公司股份表决权的 79.34%，为公司实际控制人。 韩连超，男，1988年11 月生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士研究生学历。2014年12 月 2019年4月，历任青岛科标检测研究院有限公司监事、执行 董事、总经理；2015 年 6 月至 2

编译丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 T 细胞耗竭（T cell exhaustion）是慢性感染和肿瘤微环境中普遍存在的现象，严重削弱了抗肿瘤和抗病毒免疫的有效性。 近年来，在理解 T 细胞耗竭的潜在机制方面取得了重大进展，包括导致这种功能障碍状态的外部因素和细胞内在变化。诸如持续的抗原暴露、免疫检查点信号转导和细胞因子环境等关键外部因素，以及代谢过程改变、表观遗传修饰和转录重编程等内在变化，均会导致 T 细胞功能障碍。 靶向 T 细胞耗竭的新兴疗法旨在恢复免疫功能，并增强抗肿瘤和抗病毒免疫力。这些治疗策略包括免疫检查点抑制、细胞因子疗法、代谢重编程以及细胞疗法。尽管取得了这些进展，但逆转 T 细胞耗竭仍面临诸多挑战（例如患者的个体差异、耐药性以及潜在的副作用）。此外，准确评估 T 细胞功能恢复的标志物以及这些治疗方法的长期影响，仍是具有挑战性的研究领域。 2026 年 1 月 1 日，苏州大学苏州医学院周芳芳教授、浙江大学生命科学研究院张龙教授、绍兴市上虞人民医院虞伟星医生等，在 Signal Transduction and Targeted Therapy 期刊发表了题为：R

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 松果体（pineal gland）是大脑中的一个小型内分泌腺体，因其形状类似于松果而得名。尽管它体积很小（大约只有米粒大小），但它扮演着非常重要的角色。其最核心的功能是通过分泌褪黑素（melatonin）来调控调控人体的睡眠-觉醒周期。在白天或光线充足时，松果体活动被抑制，褪黑素分泌减少，使人保持清醒和活跃；到了夜晚或黑暗环境中，松果体变得活跃，开始大量分泌褪黑素，促使人体产生困意，准备入睡。 然而，由于松果体难以获取，这严重限制了对其进行研究。 近日，耶鲁大学 In-Hyun Park 团队在 Cell 子刊 Cell Stem Cell 上发表了题为：Generation of human pineal gland organoids with melatonin production for disease modeling 的研究论文。 该研究首次构建了能够产生褪黑素的人类松果体类器官（hPGO），成功模拟了松果体的发育与功能，并揭示了其可用于疾病建模和细胞治疗的潜力。 在这项最新研究中，为了突破松果体来源的限制，研究团队利用多能干细胞（

美通社消息，由人工智能驱动的全球领先药物研发公司英矽智能宣布，与一家由基金会管理的全球独立制药公司施维雅（Servier）达成多年期研发合作，将携手充分利用英矽智能自主研发的人工智能平台 Pharma.AI，聚焦于抗肿瘤领域具有挑战性的靶点，识别并开发全新的治疗药物。  根据协议，英矽智能将有资格获得最高 3200 万美元的首付款及近期研发里程碑付款，并将主导利用其人工智能技术平台，发现并开发符合既定标准的潜在候选药物；施维雅将共同承担研发成本，并主导后续临床验证及商业化进程。  施维雅研究所执行董事Christophe Thurieau表示，“此次合作彰显了施维雅致力于运用尖端技术解决尚未被满足的医疗需求，并最终造福患者的承诺。也体现了我们对英矽智能自主研发并经过验证的人工智能平台的信心。” 英矽智能创始人、首席执行官兼首席商务官Alex Zhavoronkov博士表示，“我对这次合作感到非常兴奋，这表明我们的人工智能药物研发能力和实力再次得到了认可。随着我们将生成式人工智能更深入地融入药物研发的各个阶段，我相信制药超级智能的未来近在眼前，即AI智能体能够真正做出决策并设计实验，形成