2026年2月5日,复宏汉霖发布公告,宣布与卫材株式会社(以下简称卫材)就抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)在日本达成一项独家商业化及共同独家开发与生产许可协议,卫材将获得斯鲁利单抗在日本的独家商业化权益。
根据协议条款,卫材将向复宏汉霖支付7,500万美元的首付款(约合116亿日元*),并在此基础上,支付最高不超过8,001万美元的监管里程碑付款(约合124亿日元),以及最高不超过2.333亿美元的销售里程碑付款(约合362亿日元)。此外,复宏汉霖还将基于产品销售额获得双位数比例的销售提成。
预计2026财年在日本申请上市
斯鲁利单抗是复宏汉霖自主研发的一款创新抗PD-1单克隆抗体,该产品具有区别于市场上现有抗PD-1单抗的独特结合模式。
斯鲁利单抗已经在中国和欧盟获批上市。在中国,斯鲁利单抗已获批用于多项适应症,包括鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)以及食管鳞状细胞癌(ESCC)。在欧盟,斯鲁利单抗已获批用于ES-SCLC适应症,并成为全球首个用于ES-SCLC一