来源：企业公告   整理：清风  公告显示经中审华会计师事务所审计，截至2024年12月31日，重庆申高生化制药股份有限公司财务报表未分配利润为-10,493,998.78 元，实收股本为23,800,000.00元，未弥补亏损已超过实收股本总额的三分之一。 亏损的主要原因 关于亏损原因，企业回复为公司所处医药行业竞争激烈，2024年初公司调整了经营管理决策，加大了销售活动力度，销量减少、价格下降导致公司营业收入及毛利率降低；同时为增加供应商备案，开发市场，费用亦也有所增加。综上原因，2024年公司净利润为负，致使公司未弥补亏损仍达实收股本总额的三分之一，关于利润分析如下：其他收益较上年同期增加76.53%，主要原因为：2024年公司收到的政府补助较2023年增加所致； 投资收益较上年同期增加56.67%，主要原因为：报告期内三峡银行分红较上年同期增加15,249.9元。 信用减值损失较上年同期减少89.94%，主要原因为：2023年对信用风险高的单笔应收账款计提了 17.07万坏账；营业利润较上年同期减少1380.74%，主要原因为：营业收入减少所致； 利润总额较上年同期减少1306

签发时间：2022-2-2；公示时间：2022-2-22签发机构：生物制品业务办公室二处公司：SmartSurgical,IncdbaBurstBiologics所在国家/地区：美国主题：人类细胞、组织和细胞产品(HCT/Ps)的偏差/CFR/法规摘要：该公司生产脐带血衍生产品，FDA认定其属于生物制品的监管范畴。FDA检查发现，使用该公司的产品会引起潜在的重大安全问题。该公司的诸多问题，如供体筛选实践不足、无菌操作不充分、生产工艺未经验证和环境监测不足，会造成产品可能被微生物污染或存在其它严重产品质量缺陷的重大风险。在2021年2月22日至2021年3月5日期间，美国食品药品监督管理局(FDA)检查了你公司SmartSurgical,Inc.,dbaBurstBiologics（以下简称BurstBiologics），记录了你公司生产的源自人类脐带血的产品，即BioBurstFluid和BioBurstRejuv，用于异体使用。你公司将产品分销给美国各地的医疗健康提供者和设施。这些产品用于注射，并表示是无菌的。检查前和检查期间收集的信息和记录，包括BurstBiologics网站Bu

转自：上海阳光医药采购网 编辑：水晶4月16日，上海药事所发布通知，公布2025年2月挂网公开议价未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种，也包括公开议价超“黄线”的品种。  从名单来看，和此前一致，“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有10个品种被列入。现在每月一更，每月基本上会略有变化。各药品生产企业、各医疗机构：  根据《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》（医保办函〔2023〕104号）、《药械重点监控监管工作规范》以及本市全面议价挂网相关文件的要求，本市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作。现公布2025年2月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种，具体情况见附件。  公布品种仅作为提醒，请各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价，采购质量可靠、价格适宜的药品。  特此通知。  附件：1、新申请超“黄线”品种  2、原在库超“黄线”品种  3、未通过公允性品种  4、重点监控品种  上海市医药集中招标采购事务管

来源：山东药监局   编辑：随风飞舞近日，山东药监局发布了药品抽检质量公告，共计6批次产品抽检不合格，制剂品种2批次，对不符合规定药品，有关药品监督管理部门已要求企业采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施。重点内容：青岛金峰制药有限公司生产的环磷腺苷注射液，可见异物不符合规定；通知原文：为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据年度抽检工作计划，省药监局组织对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，现将抽检发现的不符合规定的药品情况通告如下：一、经核查确认，标示6家生产（配制）单位的6个品种共6批次药品，经抽检不符合标准规定，具体如下：二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

今天的医疗圈发生了哪些与你有关的大事？更新、更全的医学动态3分钟一网打尽********今日关键词：重度抑郁症躯体化，医保基金即时结算，临床诊疗中心来源 | 医脉通作者 | 晚报君新闻60秒➤北大陈昊副教授去世，年仅42岁！现任教于北京大学科学技术与医学史系@“北大发布”微信公众号 今天（4月18日），“北大发布”微信公众号发文，沉痛悼念陈昊老师。陈昊（1983-2025.4），四川成都人。2011年于北京大学历史学系，获得中国古代史博士学位，之后在中国人民大学历史学院任教，现任教于北京大学科学技术与医学史系。@北京大学科学技术与医学史系官网 据北京大学科学技术与医学史系官网介绍，陈昊教学和研究主要围绕中国3-13世纪的医学史、知识史和文化史展开，关心的问题包括医学知识群体的历史、医疗和信仰的历史、写本和早期印本时代的书籍史以及中国古代社会面对疾疫等灾难时的应对和集体创伤。近5年来，他的研究也开始涉及近代和当代的议题，当前进行的研究课题有两项：第一项是试图在全球知识流动的背景下理解20世纪初期东亚医学史等学科的建立和发展；第二项则在近20年疾疫大流行的背景下，重新理解东亚动物和人的历史

2025年4月17日，由北京大学肿瘤医院沈琳教授领衔的全球首个HER2阳性胃癌围术期“抗HER2治疗+PD-L1单抗+化疗方案的II期随机对照（RCT）研究1”荣登国际肿瘤学领域权威期刊 JAMA Oncology （影响因子：28.4）。研究显示，阿替利珠单抗+曲妥珠单抗+XELOX（卡培他滨+奥沙利铂）方案病理学完全缓解（pCR）率高达38.1%，较对照组提升23.8个百分点，且耐受性良好，有望重塑临床实践格局。基于此，医脉通特邀该研究的Leading PI北京大学肿瘤医院沈琳教授和第一作者北京大学肿瘤医院彭智教授介绍胃癌治疗现状，解读该研究价值与意义，并邀请罗氏制药中国医学事务副总裁李滨博士分享罗氏制药在消化道肿瘤领域的愿景。我国胃癌疾病负担重且异质性高，中国本土研究有助于更精准地指导治疗决策胃癌是我国发病率及死亡率均位居前列的恶性肿瘤，根据国家癌症中心最新发布的数据显示，我国胃癌的年发病人数约36万，居所有恶性肿瘤第5位；死亡人数超过26万人，居恶性肿瘤第3位2-3。在全球范围内，胃癌的高发区域主要集中在中国等亚洲国家。我国多数胃癌患者确诊时已处于局部进展期或晚期，具有异质性高

关注并星标CPHI制药在线从2025年起至2029年，多款生物制剂将陆续面临专利保护终止的节点，涵盖肿瘤、自身免疫、代谢紊乱及罕见病等多个高价值治疗领域（图1）。这些面临专利悬崖的重要药物不仅在全球药品销售榜上长期占据前列，也在各大跨国药企的收入结构中扮演核心角色。随着专利期的结束，生物类似药的进入将加速重塑市场竞争格局，为仿制药企打开数十亿美元级别的商业机会，同时也迫使原研药企加快布局生命周期管理、差异化竞争与市场准入策略的调整。专利悬崖不仅意味着法律地位的转变，更预示着一个新的竞争周期的开启。　　图1. 2025-2029年部分生物制剂专利到期时间轴。2025年：HER2靶向格局或生变，自免仿制潜力渐显2025年将成为HER2阳性乳腺癌治疗领域的一个转折点。基因泰克的Perjeta（Pertuzumab，帕妥珠单抗，中国商品名：帕捷特）专利即将到期，这款与Herceptin联用的疗法是乳腺癌靶向治疗的重要基石。尽管生物类似药的开发在结构与疗效比对上仍有一定技术门槛，但已有多家公司布局相关管线，预示着HER2靶向治疗未来将走向价格优化与市场细分并行的格局。同样在2025年面临专利悬崖

关注并星标CPHI制药在线2025年4月，中国药监局药品审评中心（CDE）公示了5款肺癌新药拟纳入突破性治疗品种的名单——鞍石生物的EGFR-TKI、康方生物的“双抗联合”、翰森制药的B7-H3ADC、三生制药的VEGF/PD-1双抗……这些药物覆盖了非小细胞肺癌（NSCLC）的耐药、免疫治疗失败、脑转移等临床痛点。鞍石生物PLB1004：EGFR耐药患者的“脑转移克星”在肺癌治疗领域，表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后，耐药和脑转移问题一直是临床治疗的难点。鞍石生物的PLB1004为这类患者带来了新的希望，尤其是在解决EGFR耐药和肺癌脑转移方面展现出独特的优势。    59.4%ORR背后的“双靶点围剿”策略PLB1004是一种新型小分子酪氨酸激酶不可逆抑制剂（EGFR-TKI），具有高选择性，能够特异性地抑制EGFR信号通路，阻断肿瘤细胞的增殖、生长和转移。它不仅对EGFR20号外显子插入突变、HER220号外显子插入突变、EGFR敏感突变、EGFR耐药突变和EGFR罕见突变均有效，还对间质-上皮转化因子

IDF 2025微专辑扫描二维码可查看更多内容编者按：在全球糖尿病治疗领域加速变革的背景下，恒瑞医药正以创新与国际化的双重引擎，重塑糖尿病药物的竞争格局。此次国际糖尿病联盟（IDF）世界糖尿病大会上，恒瑞医药副总裁霍仕文先生接受了《国际糖尿病》的专访，深入解读公司糖尿病管线的战略布局、差异化优势及全球化趋势。从已上市的国产1类新药到多靶点激动剂的突破性进展，恒瑞医药如何以“中国智造”应对国际竞争？本篇专访为您揭晓答案。《国际糖尿病》请问您为何选择参加世界糖尿病大会？霍仕文副总裁：IDF是全球糖尿病领域最具影响力的盛会之一，汇聚了顶尖科学家、临床专家、政策制定者及行业代表。恒瑞医药此次组团参会，旨在深度洞察糖尿病治疗的前沿趋势，包括新靶点、疗法方向及政策动态。这些洞察将直接指导我们优化研发管线布局，推动糖尿病领域产品的战略升级，为患者提供更具价值的解决方案。《国际糖尿病》请问恒瑞医药在糖尿病领域的管线布局有哪些亮点？目前上市的产品有哪些？霍仕文副总裁：恒瑞医药在糖尿病代谢性疾病领域的产品管线布局非常丰富，覆盖了当前热门的靶点，包括钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）、二肽基肽酶-4（DP

点击“蓝字”关注我们编者按：血液透析是终末期肾病（ESKD）患者维持生命的重要手段。然而，血液透析患者却面临着诸多健康风险，其中跌倒问题不容忽视。近期一项发表在Renal Failure的荟萃分析[1]调查了血液透析患者跌倒的患病率及风险因素，结果表明，血液透析患者合并跌倒的患病率为 27.1%。此外，年龄、性别、透析时长、糖尿病、外周血管疾病、身体机能下降和营养不良等多个因素均与跌倒风险显著相关。血液透析患者跌倒：现状触目惊心ESKD严重威胁着全球数百万患者的健康。据估算，全球超两百万人正接受 ESKD 治疗，美国每年用于 ESKD 患者的治疗费用超 510 亿美元，占医保预算的 7% 以上，这无疑给家庭和社会带来了沉重的经济负担。血液透析是一种安全、可行且有效的治疗方式，是ESKD患者最重要的治疗选择。跌倒已成为全球重大的公共卫生问题。跌倒相关伤害的高患病率、长期影响以及高昂的成本给全球医疗保健系统带来了沉重负担。研究表明，血液透析患者比普通人群跌倒的风险更高。长期血液透析会导致多种并发症，包括营养不良和肌肉减少症，这些都会增加患者跌倒的风险。长期血液透析患者体内钙、磷和甲状旁腺激