主办单位：第七届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会（CGCS 2026） 主办单位：触界生物 支持单位：ACTO、ISCT 大会时间：2026年5月28-29日 大会地址：苏州香格里拉大酒店2楼 CGT 监管政策与全球合作、CGT 源头创新、通用细胞疗法与实体瘤、新型细胞疗法 Beyond CAR-T CGCS 2026 主论坛 - CGT 全球发展与合作 宴会厅 2+3 5 月 28 日  上午 08:30 BPOM Strengthens Regulation of Advanced Therapy Products Indonesian FDA，Chairperson，Taruna Ikrar 09:00 US FDA Standards for Marketing Approval of Cell and Gene Therapies Regulator Consultant & Former FDA OTAT Director, Wilson Bryan 09:25 Regenerative Medicine and Gene Therapy in Japan PMDA, D

2026年5月11日，新加坡卫生科学局（HSA）与中国国家药品监督管理局（NMPA）在北京签署了新一轮《谅解备忘录》（MOU），续签并大幅扩展了两国在健康产品监管领域的合作范围。这份MOU最引人注目的亮点是——首次将细胞、组织和基因治疗产品纳入双边监管合作框架。从2003年首签到2021年续约，再到2026年这次历史性扩展，中新两国的监管"信任纽带"已经跨越了23年，正在进入一个全新的战略阶段。 根据HSA官网公告，本次MOU由HSA署长蔡瑞明副教授（Adjunct Professor Raymond Chua）与NMPA局长黄果先生在北京签署。 简单来说，这份MOU做了三件事： 续签——延续了2021年MOU建立的合作关系，覆盖化学药品、原料药、生物制品、中药、医疗器械和化妆品六大领域 扩展——首次将细胞、组织和基因治疗产品（Cell, Tissue and Gene Therapy Products）纳入合作范围。这是中新监管合作历史上最大的一次"版图扩张" 深化——在原有法规信息交流、打击假冒伪劣产品合作的基础上，新增了四个重点方向：探索建立便利性监管路径（facilitativ

前言 2025年被称为“国产流感新药元年”，多款国产1类创新药获批，抗流感病毒药物市场竞争日益激烈。回溯2021-2024年的抗流感病毒药市场，历经低位盘整、触底反弹、爆发增长、回落分化四个阶段，既受疫情防控、免疫债释放等因素驱动，也见证了政策影响、剂型迭代的行业变革，更为未来市场格局奠定了基础。 补充说明 *本分析所述的抗流感病毒药市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：J05B4。 *中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。 65.7亿规模，多重因素交织影响 法伯全渠道数据显示，2024年我国总体医疗机构抗流感病毒药销售规模为65.7亿元，同比下降24.0%，2021-2024年复合增长达46.9%，市场先后经历低位盘整、触底反弹、爆发增长、回落分化四个阶段。这一起伏波动的格局，既受疫情防控政策变化的影响，也与免疫债集中释放、集采以价换量以及医保谈判等多重因素相关。 图1-总体医疗机构抗流感病毒药销售表现 数据来源：法伯全渠道数据 从渠道表现来看，城市医院作为市场核心渠道，2024年销售规模同比下降2

人民健康是民族昌盛、国家强盛的重要基石。终结结核病流行（Stop TB），既是全球公共卫生的共同愿景，更是当前更为迫切、与“健康中国2030”战略紧密衔接的刚性目标。当前，我国仍是全球结核病高负担国家之一，防控形势依然严峻。据估算，我国 15 岁以上人群结核潜伏感染率高达 20.34%，约 3.5 亿人处于潜伏感染状态。正因如此，结核病防控已成为关系亿万人民群众生命健康安全与公共卫生安全的关键环节。 为加速终结结核病流行进程，国家持续强化顶层设计，构建全链条、全人群防控体系： 2021年 《中国结核病预防控制工作技术指南》将结核筛查纳入入学、流动人口等重点人群体检。 2022年 《创建无结核社区试点方案（2022-2027年）》启动，聚焦老年人、糖尿病患者等高危人群推进主动筛查。 2024年 九部门联合印发《全国结核病防治规划（2024-2030年）》，明确到 2030 年将结核病发病率控制在 43/10 万以内，推动我国结核病防控从“被动发现”全面转向“主动筛查、关口前移”的新阶段。 在国家战略的全面指引下，万泰生物作为疫苗与体外诊断领域民族企业的代表，积极响应结核防控政策导向，依托

-01- 引言 男性Y染色体拥有独特的进化历史和基因组结构。它经历了广泛的分化和调控重塑，形成了一条既紧凑又结构复杂的染色体。其序列富含回文重复和扩增子区域，这促进了基因转换，但也使Y染色体易于发生结构重排和不稳定。其近一半的内容由重复元件组成，反映了其独特的基因组景观。 Y染色体虽然比X染色体小，但仍保留了男性发育所需的关键编码和非编码元件。其中包括决定睾丸分化的性别决定区Y（SRY）和生殖细胞成熟所需的无精子症因子（AZF）基因簇。除了生殖功能，Y连锁基因还调控转录、染色质重塑和信号转导，影响涉及免疫调节、应激反应和雄激素受体（AR）信号传导的分子网络。显然，Y染色体是决定性别的重要因素，对健康具有广泛影响。 Y染色体的结构畸变，最显著的是造血细胞中的Y染色体丢失（LOY）。LOY是男性造血细胞中最常见的体细胞基因组改变，影响超过70岁男性的40%以上。此外，LOY已在多种其他组织中被检测到，具有潜在不同或未知的临床意义。LOY的机制是多因素的，在造血细胞中包括染色体分离错误和年龄相关的基因组不稳定性。尽管衰老是最重要的风险因素，但环境暴露（尤其是吸烟）、其他致癌物以及感染性寄生虫

刚刚，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司（Kailera）共同宣布，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535（大中华区外称KAI-7535）在中国开展的Ⅲ期临床试验（OUTSTAND-1）取得积极顶线结果。 32周主要终点数据显示，HRS-7535三个剂量组（30 mg、60 mg、90 mg）HbA1c降幅达1.40%~1.68%；关键次要终点HbA1c<7.0%的达标率达83.5%~89.6%。 恒瑞医药计划在中国递交HRS-7535用于2型糖尿病治疗的上市申请；同时该产品用于超重或肥胖适应症的中国III期临床试验（HARBOR-1）也正在进行中，并将于2026年披露相关数据。Kailera目前正在开展KAI-7535用于肥胖症的全球II期临床试验。 该研究共纳入284名成人2型糖尿病受试者，基线时平均HbA1c为7.95%。 基于假想策略的估计目标分析结果表明ⁱ，治疗第32周时，HRS-7535各剂量组（30 mg、60 mg、90 mg）HbA1c较基线降幅分别达1.40%、1.48%和1.68%（安慰剂组仅0.06%）。基于疗法策略的估计目标分析

2026年5月27日 —— 由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司英矽智能（Insilico Medicine，3696.HK）与Human Longevity旗下新成立的公司 Human Life Foundation Models（“HLFM”）宣布达成一项数百万美元的战略合作，旨在共同开发行业首个面向人类长寿科学研究的大规模 AI 基础模型（Foundation Models）。 随着全球人口结构转型对劳动力市场与消费需求的重塑，长寿已跨越单纯的科学范畴，演变为值得关注的全球经济战略之一。瑞银（UBS）最新分析指出，全球长寿经济规模现已达 5.3 万亿美元，并有望在 2030 年跃升至 8 万亿美元。作为这一万亿赛道的核心增长动力之一，AI 赋能的长寿研究正成为这个赛道的底层驱动力。它通过深度建模衰老生物学、精准预测疾病风险并极速推进预防性干预手段的开发，正试图从根本上探索人类健康寿命的边界。 本次合作，英矽智能与 HLFM 将共同开发具备超级智能的AI 基础模型，用以解码衰老生物学机制并实现预测性诊疗。基于该合作框架，英矽智能将发挥其在多模态基础模型开发和深度学习系统构建方面的

近日，北京大学正式上线了基于多智能体协同架构的分子结构自动解谱平台——SpecXMaster，该平台由北京大学化学与分子工程学院朱戎课题组联合深势科技、北京科学智能研究院共同推出。此前相关成果已在2026年中关村论坛年会发布，随着此次平台上线，该成果进一步成为北大师生日常科研可及的提效工具。这标志着北京大学的AI4S平台基础设施建设已经覆盖“读文献-做计算-做实验-多学科协同”的全流程，加速干湿闭环，全面赋能教学与科研创新。 AI核磁解谱平台SpecXMaster用户界面 在合成化学与药物研发实验室里，核磁共振（NMR）谱图解析一直面临堵点—— 核磁共振仪几分钟就能完成一次数据采集，但解析高度依赖专家经验，一个结果往往要花数小时甚至更长时间，人工解析效率严重不匹配。现有AI模型大多只能基于人工预处理后的峰表进行预测，无法直接对接谱仪输出的原始核磁信号（FID文件），依然绕不开人工依赖。 SpecXMaster[1]能够深度复刻资深化学家的完整思维闭环，将化学、生物学研究里耗时、繁琐且容易出错的核磁解谱工作显著提速，将解谱周期从数小时压缩至2分钟以内。从原始FID文件到最终分子结构，再到

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 生物系统本质上具有空间组织性，细胞间相互作用和分子过程均发生在特定的空间环境中。在空间生物学的先进工具中，空间转录组学已被证明是一种强大的方法，能够研究组织结构、空间嵌入的基因表达模式、细胞群落以及细胞间相互作用。 近年来，空间转录组学的发展使得在单细胞分辨率下实现全转录组范围的分析成为可能，为研究肿瘤微环境（TME）等复杂组织生态系统提供了前所未有的机遇。然而，用于建立基因表达与其对空间表型功能效应之间因果关系，以及驱动这些过程的调控通路的工具，目前仍处于很大程度上的空白状态。 2026 年 5 月 26 日，北京大学定量生物学中心曾泽贤团队联合清华大学基础医学院潘登团队及华大生命科学研究院冯驭团队（张皓睿、张宗旭、王沛宇为论文共同第一作者），在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表题为：Uncovering Spatially Resolved Functional Genomics with CRISPR Screen Sequencing 的研究论文。 该研究开发了一种新型空间 CRISPR 筛选测序技术——SPAC-seq（Spatial

最近几年，多肽药物发展迅速，特别是在减重领域，礼来的替尔泊肽已经于2025年登上“药王”宝座，强生的Icotrokinra于2026年3月获批，有机构预测将来是销售超过40亿美元的Blockbuster，接下还有Merck的Enlicitide (MK-0616)已经在上市路上，多肽领域已然成了医药界的明星赛道，也的确在不同的适应症上给患者带来了福音，过去的几年（2023-2026），有多款在不同的疾病领域的多肽获批上市： 在这些多肽的合成中，早期研发及后期生产都要用到非天然氨基酸，这些主要是可以增加多肽的稳定性，提高ADME的profile, 增加生物利用度，提升靶点选择性等，据不完全统计，过去的半个多世纪以来，批准上市的含有非天然氨基酸的多肽药物总结如下，有超过110种多肽用到了非天然氨基酸（UAA）。UAA在改善多肽"药物相似性"中发挥关键作用。UAA在药物设计中是优化多个药理参数的重要工具。这些药理参数主要包括体内稳定性、细胞渗透性、生物利用度、口服吸收效果。1.这些非天然氨基酸（UAAs）主要是包括以下几类 化学修饰的蛋白氨基酸；非编码的非常见氨基酸；D-型氨基酸（镜像异构体