IVD资讯整理自政府采购网2025年7月10日，中国政府采购网发布金华市合信招标代理有限公司关于全自动血细胞流水线项目废标公告。废标理由：原中标供应商由于不可抗力因素无法履约放弃中标资格，故本项目作废标处理，重新开展采购活动。（报价低，配套7.1万人份试剂都没算进去）此标6月14日公开招标，采购全自动血细胞流水线项目一套，预算55万。流水线涉及血液分析仪主机1台，特定蛋白仪1台，推染片机1台，血液分析仪仪器1台（CBC+DIFF≥60 样本），同时需提供7.1万人份血常规检测原厂试剂。声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢。

点击蓝字 关注我们2025年7月10日，由北京大学肿瘤医院沈琳教授团队牵头在国际权威学术期刊《自然-医学》（Nature Medicine）在线发表题为“A bispecific antibody–drug conjugate targeting EGFR and HER3 in metastatic esophageal squamous cell carcinoma: a phase 1b trial”研究成果。该研究首次全面报道了我国首创EGFR×HER3双抗ADC（BL-B01D1）药物在Ib期研究中晚期食管鳞癌患者的有效性和安全性，对于食管鳞癌靶向治疗具有突破性意义！研究背景伴随免疫治疗的快速发展，晚期食管癌鳞癌一线治疗以铂类化疗联合免疫治疗为主要治疗手段，然而多数患者都在面临棘手的耐药性问题。而对于免疫治疗耐药，二线治疗更是长期缺乏有效的治疗选择，整体获益不超过10%。因此，迫切需要开发新的、有效的治疗策略来克服当前疗法的局限性，提高食管鳞癌患者的生存率。食管鳞癌普遍存在EGFR过表达，且与肿瘤侵袭性和较差的预后相关，然而既往的抗EGFR治疗（例如西妥昔单抗、帕尼单抗、吉非

Scientists are exploring if early intervention can prevent AML in high-risk patients, shifting the focus from monitoring to proactive prevention. CAMBRIDGE, Mass., July 10, 2025 /PRNewswire/ -- Break Through Cancer, a Boston-based cancer research foundation, has launched a clinical trial to evaluate the feasibility of early intervention for Clonal Hematopoiesis (CH), a precursor to acute myeloid leukemia (AML). This multi-institutional study focuses on high-risk patients, exploring a new approac

7月10日，国家医疗保障局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》、《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》、《谈判药品续约规则》以及《非独家药品竞价规则》四份重要文件。本次调整的最大亮点是引入商保创新药目录。允许企业与基本医保药品目录并行申报，但两个目录的审评、测算等专家体系彼此独立，分别运作。与基本医保药品目录通过“谈判”确定价格不同，商保创新药目录可以通过“协商”确定结算价。在支付端，商保创新药目录药品不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围。在价格降幅合适之后，进入商保创新药目录的药品才有机会调入基本医保目录。此外，今年医保目录调整，首次统一采取网上申报，涵盖申报材料与谈判材料，但工作方案基本上延续此前规则，包括续约规则也大同小异。值得注意的是，与网传“今后每年的谈判时间或将提前”不同，文件规定显示，有资格参与国谈的新药，截止获批时间仍是6月30日之前。撰稿丨苗苗编辑丨江芸 贾亭运营｜

近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，亚盛医药申报的1类新药利沙托克拉片（商品名：利生妥®）的上市申请已获得批准。用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。据亚盛医药新闻稿介绍，这是中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。该药通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。CLL/SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，多发于老年患者，全球每年新增病例超过10万例。中国CLL/SLL的发病率相对欧美国家较低，但呈明显上升趋势，且具有发病年龄低、侵袭度高等特点。此次获批的NDA是基于一项在中国开展的关键注册2期临床研究（APG2575CC201）结果。今年4月，利生妥®正式被纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南2025》。运营｜李木子默克张巍：做全球特药创新者，也做中国创新药的加速器再见，中美史克！新规丨国家卫健委发文，叫停两项热门手术

点击“蓝字”关注我们编者按肥胖已成为全球性的重大健康挑战，常引发心血管疾病、糖尿病、脂肪肝等一系列严重并发症。然而，单纯依靠生活方式调整往往难以取得理想效果。近年来，减重药物研发取得了显著进展，尤其是GLP-1类药物，凭借其独特的作用机制，不仅能帮助患者科学、安全地实现减重目标，还能有效控制相关并发症，为肥胖患者带来了新的希望。基于此，本刊现邀请锦州医科大学附属第三医院奚悦教授与中国医科大学附属第一医院滕晓春教授，聚焦肥胖并发症的严重性、减重药物的作用机制及临床应用展开对话，旨在助力临床医生选择科学的诊疗思路，为肥胖患者提供更精准的治疗方案！肥胖并发症危害严重，亟需重视随着肥胖患病率的不断攀升，肥胖并发症的发病率也随之显著上升。这些并发症广泛波及心血管、内分泌、呼吸、骨骼等多个重要系统，不仅严重损害患者的生活质量，还进一步加剧了整体的疾病负担和死亡风险。《国际糖尿病》肥胖症作为“基础疾病”，可引发哪些并发症？奚悦教授：肥胖问题日益普遍，引发一系列疾病：包括代谢紊乱（如脂肪肝、胆结石、不孕、心脑血管疾病等）、躯体异常（如哮喘、胃肠道反流、关节炎等）以及神经精神问题（如抑郁、焦虑等）[1]

点击“蓝字”关注我们德谷门冬双胰岛素作为一款创新的双胰岛素制剂，在临床治疗中展现了其独特的优势，尤其在血糖控制和患者依从性方面。然而，尽管其在随机对照试验（RCT）中已经积累了丰富的数据，真实世界研究（RWS）的进展仍显不足。7月17日，我们将邀请北京大学第一医院的李昂教授和张俊清教授就“立足中国人群，探究预混胰岛素治疗下德谷门冬双胰岛素的转换方案”为主题，对德谷门冬双胰岛素的真实世界研究结果进行解读和点评！为统一探讨其循证医学证据，本刊特设“中国智慧·佳音循证”系列专栏，邀请多位权威专家共同深入分析，每月更新一篇，内容多多，请持续期待。声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体

点击“蓝字”关注我们编者按：糖尿病相关足溃疡（DFU）是糖尿病最具破坏性和成本负担的并发症之一，其不仅显著影响患者生活质量，更是截肢和死亡的重要诱因。而抑郁作为糖尿病患者中常见的心理问题，是否会对DFU的愈合产生不良影响？近期一项发表在Diabetes Research and Clinical Practice系统综述研究结果表明[1]，抑郁可能对DFUs患者的愈合结局产生显著的负面影响。许多DFU合并抑郁症，因此医疗机构应予以高度重视。在DFU的治疗过程中，建议常规开展抑郁筛查，并纳入系统的心理健康干预措施，以促进伤口愈合并提升患者的整体健康水平。糖尿病足溃疡：沉重的身体与心理负担 DFU是糖尿病患者最常见且治疗成本最高的并发症之一。2015年全球糖尿病患者中DFU的患病率约为6.3%；2016年受影响人数达1860万。到2020年，国际糖尿病联盟（IDF）估计，全球已有4000万至6000万人正在经历DFU带来的困扰。DFU不仅为患者、家庭及医疗系统带来了沉重的经济负担，还深刻影响了患者的生活质量，限制了他们的身体活动能力，并扰乱了日常功能。合并感染后，患者很可能面临从小范围到大

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。7月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，正大天晴已正式递交两款创新药的上市申请：1类新药库莫西利胶囊（CDK2/4/6抑制剂）与2.4类新药氟维司群注射液（雌激素受体下调剂）。根据临床试验进展推测，此次申报的适应症为库莫西利联合氟维司群用于既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。截图来源：CDE官网乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，其中HR+/HER2-亚型占比约65%-70%。CDK是细胞周期调控的核心酶，其中CDK4/6在乳腺癌等多种恶性肿瘤的发生发展中扮演着关键角色。研究表明，约30%-40%的患者在接受CDK4/6抑制剂治疗后2-3年内出现疾病进展，其机制多与CDK2通路激活或RB1功能缺失有关，所以尽管CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线标准方案，显著延长了患者生存期，但其耐药性问题仍是临床治疗中的一大挑战。截图来源：摩熵咨询《乳腺癌药物——市场研究

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。7月9日，CDE官网显示，成都苑东生物制药股份有限公司提交的4类仿制化药注射用磷丙泊酚二钠上市申请已获受理，若顺利获批，有望拿下该品种的首仿资格。截图来源：CDE官网注射用磷丙泊酚二钠（Fospropofol）是一种新型短效静脉全身麻醉药，是中国首款新型水溶性丙泊酚前体药物，也是目前国外研究的最先进全身静脉麻醉药之一。该药由四川大学华西医院联合宜昌人福药业自主研发，属国家“重大新药创制”专项成果，是1.1类新药，于2021年获批正式上市。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库其用于成人全身麻醉的诱导，对高脂血症患者具有优势。临床研究表明，磷丙泊酚二钠在全身麻醉诱导、重症监护室（ICU）镇静以及舒适化医疗中具有广泛的应用潜力，尤其在老年患者中显示出循环更稳定的优势。据摩熵医药销售数据显示，注射用磷丙泊酚二钠在全国医院销售额约为948万元，该产品2023-2024年的销售额增长率分别达591%和641%，市场潜力在持续释放。截图来源：摩熵医