石家庄四药集团把更多创新药物纳入研发规划 加快研发，铆足干劲向“原创”转型 近日，石家庄四药集团研发人员正在使用快速液相制备色谱仪进行纯化分离实验。河北日报记者马彦铭摄 石家庄四药集团药物研究院分析中心实验室的科研人员，这些天正在进行一项重要任务。 记者日前在该实验室见到研发人员滑新星。他正操作油浴锅，加热实验样品。“我要加快工作进度，尽快合成出更多化合物。”滑新星说，今年1月，他负责的项目已经筛选出4个靶点活性优于阳性药的新化合物，目前正在进行结构优化及新化合物的合成。 新化合物是创新药研发的核心起点与物质基础。 一个新化合物从起始原料到可用于评估的目标分子，要经过合成路线设计、原料准备、反应合成、纯化及结构鉴定等多个步骤。滑新星介绍，他的工作内容之一，就是从实验样品中，纯化出可用于评估的纯度较高的目标分子，交给下一环节进行筛选。 杨娴是石家庄四药集团药物研究院药理部部长，负责企业创新药和仿制药的药效、安全性评价等研究工作。这两年，她的一个明显感受是，创新药板块的任务越来越重了。 以前，石家庄四药集团以基础输液产品为主，结构较为单一。近些年，企业加大创新投入，统筹推进创新药、高端仿制

在医药行业，很多人都会问：原研药和仿制药到底差在哪里？明明有效成分一样，为什么价格、疗效、稳定性、临床认可度差距这么大？对于药企、研发、采购、医院、经销商来说，这不仅是常识，更是质量决策、合规决策、风险决策。 今天我们用最专业、最清晰、最落地的方式，把两者的区别讲透。一、研发起点不同：一个从 0 到 1，一个从 1 到 1:1 原研药是原创药，是从无到有的创新。它需要经历：靶点发现 → 化合物筛选 → 制剂工艺 → 毒理研究 → Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 期临床试验 → 长期安全监测。整个过程耗时10–15 年，花费10 亿–30 亿美元，成功率不到10%。 仿制药是复制药，是专利到期后的仿制。它不需要创新，只需要对照原研药做：处方还原 → 工艺模仿 → 一致性评价 → BE 试验。周期1–3 年，成本几百万到几千万人民币，风险极低。 一句话总结：原研药是开创者，仿制药是跟随者。二、质量体系不同：一个 “设计出来”，一个 “对照出来” 原研药采用QbD（质量源于设计）理念。从分子结构、晶型、粒度、处方比例、辅料选择、生产工艺、稳定性、杂质谱……全部是正向设计、最优方案、长期验证。 仿制药采用质量源于

深耕抗体药物领域十余年，亲眼见证了 ADC 赛道从“无人问津”到“万人追捧”的狂热，也正在亲历它从“野蛮生长”到“大浪淘沙”的理性回归。曾几何时，“万物皆可偶联”成为行业共识，大小药企纷纷入局，ADC 管线遍地开花；而如今，全球已有超 120 个 ADC 项目宣告终止，其中不乏 II 期、III 期关键阶段的项目，甚至包括默沙东、BMS 等跨国巨头的布局。 这场轰轰烈烈的“ADC 淘金热”，终究迎来了洗牌时刻。120+项目折戟的背后，是盲目跟风的代价，是技术壁垒的考验，更是临床价值的筛选。今天，作为行业从业者，我将从专家视角，拆解 ADC 项目失败的核心真相、幸存者的核心逻辑，以及未来能笑到最后的企业，到底具备哪些核心竞争力。先看现状：120+项目折戟，ADC 赛道“冰火两重天” 如果说前几年 ADC 赛道是“全民狂欢”，那么现在，就是“残酷淘汰赛”。根据行业最新统计，全球 ADC 项目终止数量已突破 120 个，其中 II 期及以上的关键阶段项目就有 20 余个，涵盖 HER2、TROP2、Claudin 18.2 等热门靶点，涉及默沙东、BMS、东曜药业、Elevation 等国内

作为深耕抗体药物领域的从业者，见证了 ADC 药物从“小众赛道”到“肿瘤治疗主流”的崛起，也亲历了单靶点 ADC 从爆发式研发到同质化竞争的阵痛。而近期，百利天恒 IZA-Bren（izalontamab brengitecan）在三阴性乳腺癌 III 期临床中实现 PFS 与 OS 双终点阳性的突破，不仅为这款难治性肿瘤带来了全新希望，更正式宣告：双抗 ADC 时代，已然来临。 这不是一次偶然的临床突破，而是中国创新药企在抗体药物领域从“跟随”到“引领”的标志性事件，更是双抗 ADC 技术从“概念探索”到“临床落地”的里程碑。今天，我们就从行业视角，拆解 IZA-Bren 的核心优势、临床价值，以及它将如何重塑 ADC 行业格局、改写三阴性乳腺癌的治疗命运。先搞懂核心：双抗 ADC 为何是下一代“抗癌利器”？ 要理解 IZA-Bren 的突破意义，首先要明确：双抗 ADC 到底比传统单靶点 ADC 强在哪里？ 我们都知道，ADC 药物的核心逻辑是“靶向递送+精准杀伤”——用抗体作为“导航”，将细胞毒性载荷（化疗药物）精准运送到肿瘤细胞，实现“杀瘤不伤人”。但传统单靶点 ADC 有一个

3月15日晚间圣湘生物(688289)披露公告，拟与关联方湖南金芙蓉圣湘生物股权投资基金合伙企业（有限合伙）（下称“基金”）共同投资两家公司。其中，圣湘生物拟与基金共同投资设立湖南圣维华斯生物技术有限公司（下称“圣维华斯”），并将其作为后续收购华斯无微生物科技（深圳）有限公司（下称“华斯无微”）100%股权的投资主体，上市公司以自有资金合计出资6543.8万元，基金将投资2804.49万元。本次交易完成后，圣维华斯及华斯无微将纳入公司合并报表范围。此外，圣湘生物还拟与基金共同投资北京哲源科技有限责任公司（下称“哲源科技”），其中上市公司将以自有资金投资4000万元，基金将投资5000万元，通过受让股权及增资交易后，上市公司将持有哲源科技4.02%的股权，基金将持有哲源科技5.02%的股权。据披露，华斯无微是一家基于其拥有自主知识产权的红外荧光增强技术进行研发、生产及销售人用、动宠用体外诊断（检测对象包括但不限于核酸、蛋白、小分子、细胞等）检测试剂和配套仪器的企业。该公司现有产品聚焦免疫荧光，已针对荧光染料分子设计、荧光纳米微球制备、免疫荧光/免疫学诊断的配套设备和耗材，以及检测应用等方

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 在当前养殖业规模化提速、宠物经济崛起以及政策监管趋严的多重变局下，中国兽药产业正经历一场深刻的“大洗牌”。高端化、绿色化、进口替代不再是口号，而是决定企业生死的分水岭，中国兽药企业排名的座次更迭亦随之加速。在这场优胜劣汰的角逐中，头部企业的战略抉择与市场布局，已然成为洞察行业演进的核心风向标。 本文将基于摩熵咨询《中国兽药产业全景透视：政策演进研发流程与市场格局》报告的部分内容，深入剖析中国兽药企业Top5中的两大标杆——鲁抗医药与中牧股份，解码其增长逻辑与布局先机，以期为行业观察者提供一幅清晰的战略图谱。 01 中国兽药产业链全景：格局分化，赛道升级 国内动保行业高端化、绿色化、进口替代加速，兽药细分领域格局分化。 理解企业战略，必先俯瞰其所在的产业生态。根据摩熵咨询报告，中国兽药产业链条清晰，覆盖上游原材料、中游研发生产、下游终端应用三大环节，协同支撑产业发展。 01 上游：原材料与中间体 化学原料药（大环内酯类、四环素类、酰氨

导读 2026年ASCO指南迎来重磅更新：NK细胞疗法被列为肺癌耐药后的突破性治疗方案。临床数据显示，联合用药可显著延缓耐药发生，科学换药策略让患者生存期翻倍。 更具临床价值的是，现货型NK制剂实现“开袋即用”，30%晚期患者肿瘤显著缩小，安全性优于传统化疗，为耐药肺癌患者点亮新的希望。 2026年2月，国际临床肿瘤学会（ASCO）正式推出《2026.3.0版晚期非小细胞肺癌治疗指南》。最新指南将“破解耐药”作为主线，纳入多项经临床验证的新方案，其中NK细胞疗法被重点列为实体瘤耐药后的新突破方向。 多中心研究结果显示，NK细胞在改善治疗反应与延长生存方面呈现稳定优势，为陷入耐药瓶颈的患者打开新通道。此次更新的意义，不仅是药物排序的调整，而是以真实世界数据为依据推动治疗策略整体升级，让更多晚期患者在延长存活的生活质量也能得到提升。 NK细胞疗法之所以在2026年成为关注焦点，原因在于其机制与传统疗法根本不同。NK细胞属于“先天免疫战士”，能在无需识别特定抗原的情况下直接清除耐药癌细胞和肿瘤干细胞，对靶向与免疫均失效的病灶依旧有效。 2026年发布的全球早期临床数据显示，NK细胞联合方案用

2026年2月，Nat. Rev. Drug Discov. 发表了一篇综述，全面剖析了In vivo CAR-T技术。传统体外制备CAR-T疗法虽然在血液系统恶性肿瘤中展现出治愈潜力，但其高昂的制造成本、受限的产能以及对清淋化疗的依赖，严重限制了患者的可及性。 本篇综述深度对比了体外与体内CAR-T平台在作用机制上的核心异同 ，系统梳理了依托工程化病毒载体与RNA-脂质纳米颗粒（LNP）等前沿递送技术的最新临床研究进展 。通过将患者的身体直接转变为“细胞制造厂”，体内CAR-T技术不仅有望打破现有的商业化和物流壁垒，更预示着免疫治疗将从肿瘤领域大步拓展至系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病的广阔未来。 综述原文可以关注公众号，在公众号对话框回复【In vivo CART】获得。 下面部分内容由NotebookLM总结生成，供大家参考。 --- 以上正文 --- 往期好文 《新药价值评估模型 3.0》提示词 MASH 新药竞争格局-2026年3月 口服GLP-1竞争格局 JPM值得关注的CNS领域进展：Kv7 钾离子通道 诺和诺德：中国最高法院对司美格鲁肽化合物专利作出了积极的裁决 报告：肿

系统性硬化症：从"石化人"到新希望，CAR-Treg细胞疗法开启治疗新篇章 当皮肤像水泥一样逐渐硬化，当手指遇冷就会变成惨白色，当呼吸变得越来越困难——这不是恐怖电影，而是系统性硬化症患者的真实生活。 什么是系统性硬化症？ 系统性硬化症（Systemic Sclerosis，SSc）是一种慢性、进行性的自身免疫性疾病。简单来说，就是身体的免疫系统"敌我不分"，开始攻击自己的健康组织，导致三大核心病理变化： 第一：血管病变身体的小血管会变窄、痉挛，导致血液流通不畅。这是雷诺现象的根本原因——手指或脚趾遇冷或情绪紧张时，会突然变白、变紫、变红，还可能伴有麻木、刺痛感。这往往是患者最早出现的"警报信号"，约90%的患者都会经历。 第二：免疫系统失调异常激活的免疫系统产生多种自身抗体（如抗Scl-70抗体），攻击自身的组织器官，引发持续的炎症反应。 第三：组织纤维化这是最核心的特征。成纤维细胞异常活化，过度产生胶原蛋白，像"疤痕"一样取代正常组织，导致皮肤、肺部、肠道、心脏等器官变硬、变厚，逐渐失去正常功能。 Part.01身体会发出哪些"警报"？ 皮肤变化皮肤硬化通常从手指开始，分为三个阶段

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 郑晓 在全球畅销药榜单上，抗凝药是一类特殊的存在。 它不依赖突发疫情，不依附短期风口，却凭借刚性临床需求，长期稳居全球医药市场的核心位置。 2025年，阿哌沙班以144亿美元的全球销售额位列全球第六，成为当之无愧的“抗凝之王”。 这一销售额，不仅超越了O药、达雷妥尤单抗等重磅抗癌药，也高于达格列净等热门慢病药物。 然而繁华之下，专利大限已至，属于沙班类的百亿美金时代即将落幕。但抗凝药大军并不会停下前进的脚步，新一代重磅药物，正在赶来的路上。 / 01 / 无可匹敌的商业逻辑 抗凝药市场规模如此庞大，其实并不令人意外。 所谓抗血栓药物，顾名思义就是一类能够抑制血栓形成、促进血栓溶解或防止血栓扩展，从而预防和治疗血栓栓塞性疾病的药物。 这类药物的核心价值，在于阻断血栓引发的致命风险，房颤患者的卒中预防是最具代表性、需求最迫切的场景之一。 对于房颤患者来说，血栓预防是关乎生命的刚需。房颤发作时，心房无法正常收缩，导致左心耳血流淤滞，极易形成血栓，而血栓一旦脱落，随血液循环进入大脑，就会引发缺血性卒中。 数据显示，房颤患者的卒中风险是普通人群的5倍，且这类