苏州2025年12月20日-- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发、与石药集团（股票代码：1093.HK）全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定（BTD），用于治疗贝伐珠单抗经治的晚期或转移性HER2有表达（IHC 1+、2+和3+）铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌（PROC）成人患者。 此前，JSKN003已获FDA批准开展一项针对不限HER2表达水平的PROC Ⅱ期临床研究，并获得PROC快速通道资格认定及胃癌/胃食管结合部癌（GC/GEJ）孤儿药资格认定；在中国，分别在PROC和结直肠癌（CRC）适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予BTD。此次获FDA BTD，进一步彰显了国际监管机构对JSKN003的临床潜力及其作为新型治疗候选药物重要价值的认可。目前，JSKN003在中国治疗PROC的Ⅲ期研究正在顺利进行中。 JSKN003本次获BTD是基于澳大利亚Ⅰ期临床研究（JSKN003-101,NCT

BEIJING, Dec. 21, 2025 /PRNewswire/ -- T-MAXIMUM Pharmaceutical announced that its proprietary allogeneic, B7-H3-targeted CAR-T therapy, MT027, has received IND Clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to initiate a Phase II clinical trial for the treatment of recurrent glioblastoma (rGBM). This milestone marks a significant breakthrough in addressing one of the most formidable challenges in oncology: developing effective allogeneic CAR-T therapies for solid tumors. "The FDA's

BEIJING, SHANGHAI and BOSTON, Dec. 21, 2025 /PRNewswire/ -- Jacobio Pharma (1167.HK,) today announced that it has entered an agreement with AstraZeneca for its proprietary Pan-KRAS inhibitor JAB-23E73. AstraZeneca will receive exclusive development and commercialisation rights outside of China, while Jacobio and AstraZeneca will jointly develop and commercialise JAB-23E73 in China. Under the terms of the agreement, Jacobio will receive an upfront payment of US$100 million, and is eligible for ad

12月21日，加科思药业宣布北京加科思新药研发有限公司（北京加科思，本集团的非全资附属公司）与阿斯利康已订立许可与合作协议，以开发及商业化泛KRAS抑制剂JAB-23E73。 签署许可及合作协议后并在其条款及条件的规限下（包括就许可交易取得若干监管批准及交割条件），阿斯利康将获授予一项独家许可，以在全球范围（除中国（不包括香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾）外）（阿斯利康区域）研究、开发、注册、制造及商业化泛KRAS抑制剂JAB-23E73（ 许可产品），并须根据许可及合作协议负责与其进一步开发及商业化相关的所有成本及活动。就中国（不包括香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾）而言，许可产品将根据许可及合作协议中设定的治理框架，由双方进行联合开发及共同商业化合作。 根据许可及合作协议并在其条款及条件的规限下，北京加科思有权从阿斯利康收取1亿美元的首付款，并有资格在达成若干开发、监管及商业里程碑后获得额外潜在总对价最高可达19.15亿美元的里程碑付款。此外，在许可产品成功商业化后，北京加科思将有权获得基于许可产品净销售额计算的分层特许权使用费。 根据许可及合作协议，北京加科思将向阿斯利康

2025年12月19日，临床阶段创新药研发企业益杰立科（上海）生物科技有限公司（以下简称“益杰立科”）今日宣布：其研发的创新表观遗传调控疗法EPI-003已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可（IND），用于治疗慢性乙型肝炎。EPI-003是全球首个获得FDA批准进入临床的基于脂质纳米颗粒（LNP）递送技术的表观调控疗法。目前，该药物的临床一期试验正在新西兰、澳大利亚和香港顺利开展。本次获得FDA的许可，将有力推动EPI-003在全球范围内的多中心临床开发进程。 慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）感染导致的肝脏疾病，可从无症状阶段进展为肝硬化、肝功能衰竭甚至肝细胞癌（HCC）。治愈慢性乙肝的主要挑战是HBV共价闭合环状DNA（cccDNA）和整合到基因组DNA中的HBV DNA在肝脏中长期存在，导致病毒表面抗原持续表达。目前针对乙型肝炎的抗病毒药物治疗只能抑制HBV的复制，但无法根除这些“病毒库”，患者需要长期乃至终身服药。  EPI-003是一款基于全新作用机制的静脉注射抗病毒药物。该药物通过LNP递送系统，将编码表观遗传调节蛋白的mRNA与靶向HBV基因的引导

（北京、上海、波士顿），2025 年12月21日——加科思药业（1167.HK）今日宣布，已就其自主研发的泛KRAS（Pan-KRAS）抑制剂 JAB-23E73与阿斯利康达成合作协议。根据协议，阿斯利康将获得该产品在中国以外市场的独家开发和商业化权利。在中国市场，加科思将与阿斯利康共同开发和商业化该产品。 根据协议条款，加科思将获得1亿美元的首付款，并有资格额外获得最高达19.15亿美元的开发及商业化里程碑付款，以及在中国以外市场实现的净销售额分级特许权使用费。阿斯利康将负责JAB-23E73在中国以外市场的所有临床开发、注册申报和商业化活动。 加科思董事长兼首席执行官王印祥博士： 我们很高兴与阿斯利康开启合作。此次合作标志着我们将把世界级研发项目推向全球舞台，并最大限度地发挥研发创新成果的价值。我们致力于为包括KRAS突变肿瘤患者在内的全球患者提供突破性治疗方案，并改善患者的生存获益。 阿斯利康肿瘤研发部早期肿瘤与精准医学高级副总裁Matt Hellmann： KRAS是癌症中最重要的致癌基因之一，携带KRAS突变的肿瘤在胰腺癌、结直肠癌和肺癌患者中造成了巨大的、未被满足的医疗需求

有一个超级慢病领域，患者规模是糖尿病的1.4倍，研发难，创新药物少、竞争少，不像肿瘤、自免、代谢等领域那么拥挤，有机会跑出一家面向全球的Biopharma。 这就是肾病大蓝海。 近期，礼邦医药正式向港交所递交A1申请。作为一家拥有行业最全面肾脏病创新产品组合的全球化生物制药公司，礼邦医药的上市计划，不仅意味着“港股肾病第一股”的诞生，更标志着源于中国的肾脏病创新药物研发正式进入了垂直一体化的新时代。礼邦已建立最全面的创新肾脏病产品组合，覆盖适应症最广，尤为重要的是，其没有去跟随别人的靶点，而是坚持原研创新，在研管线为1个BIC+N个FIC，这是一个虽然艰难但长期来看有爆发力的战略选择。 礼邦医药既有临床成功率高的BIC/FIC疗法，AP301、AP306针对慢性肾病最常见的并发症，有望重新定义治疗标准；也有下一代颠覆性疗法，AP303是广谱肾病大药，为多种适应症提供广泛肾脏保护，AP308挑战功能性治愈IgA肾病。 研发、生产、商业化是礼邦的三个核心支柱，通过覆盖肾病领域整个产业链，公司能够以更高的研发效率、更可控的供应链保障、更快速和定制化的产品商业化策略，为肾病患者提供创新疗法。

【标题】“慢牛不是龟速，是抬腿就踩在风口上！”——拆解步长制药2025年被严重低估的5个硬核事实，散户还在骂赵涛，机构已悄悄加仓3个季度 文｜财经老炮儿 · 深耕A股中药赛道12年 （配图建议：一张步长制药泸州基地晨曦中的生物药车间航拍图 + 一张宣肺败毒颗粒摆满山西、甘肃、西藏多地卫健委防治方案红头文件的拼图） 最近刷到一条热评：“步长不涨，天理难容！”——这话乍看像段子，细看全是血泪。股价从2016年高点43元一路阴跌至当前8.2元附近（截至2025年11月15日），跌幅近81%，市盈率仅12倍，市净率1.03倍，比许多地方城商行还便宜。但翻开它2025年三季报和最新公告链，你会发现：这不是一家“老掉牙”的中药厂，而是一台正在静默自检、即将全速换挡的国产Biotech+中药龙头混合引擎。 我们不用K线、不画波浪，只用5个经权威信源交叉验证的硬事实，带你看清真相： ✅ 事实一：创新药真·进入临床，且是全球首个PD-1/TIGIT双抗注射液BC008-1A参考内容中股友cuE80X明确提及“BC008-1A注射液是全球首个进入临床阶段的PD-1/TIGIT双抗”——这不是臆测。国家药监

近日，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心研究员、上海阶梯医疗科技有限公司创始人赵郑拓、李雪，联合复旦大学附属华山医院，成功完成第二例侵入式脑机接口临床试验。 接受本次脑机接口临床试验的是一位中年男性患者。由于一次不幸摔倒，这位患者在2022年因脊髓损伤导致四肢瘫痪，经过一年多的康复，情况未有改善，仅剩头颈部可以活动。2025年6月，患者植入了科研团队开发的脑机接口系统。起初，该患者经过2到3周的训练，能够实现凭借意念对电脑光标、平板电脑等电子设备的控制，这也是科研团队第一例侵入式脑机接口临床试验时植入者达到的行为水平。为了进一步提高植入者对周围环境的交互能力，研究团队在此基础上，通过更多新技术的引入，成功将脑机接口应用场景从二维屏幕拓展到了三维物理世界。目前，该系统已经实现让使用者通过大脑“意念”实现接近常人使用手机和电脑的操作速度，以及初步控制具身智能机器人的能力。 侵入式脑机接口由两部分组成，前端的传感器和后端的处理器。前端的传感器粗细只有一根发丝百分之一左右。传感器大约5到8毫米嵌入到植入者的大脑里面，并在植入者颅骨上打薄3到5毫米，然后将后端处理器嵌入进去，整体是一个整个微

肝脏疾病是全球十大死因之一，每年夺去超过两百万人的生命。在中国，肝癌、脂肪肝、肝硬化等肝脏疾病负担尤为沉重，仅肝癌年新发病例就约占全球的一半。 长期以来，肝脏研究高度依赖动物模型，但由于物种差异，许多药物在动物实验中表现良好，却在人体试验中失败，这一困境严重阻碍了肝病治疗的突破。如何在体外精准模拟人类肝脏的复杂结构和功能，一直是再生医学和药物研发领域的 “圣杯”。 日前，发表在国际顶级杂志《Nature》上题为 “Human assembloids recapitulate periportal liver tissue in vitro” 的研究报告中，来自德国马克斯普朗克分子细胞生物学与遗传学研究所等机构的科学家们发表了一项里程碑式成果：他们利用来自 28 位患者的肝脏细胞，成功构建了世界上首个个性化 “门静脉周围肝脏组装体”（human assembloids），这一模型不仅完美复现了肝脏关键区域的细胞排列与相互作用，还首次在体外形成了功能性胆小管结构，为肝病研究、药物筛选和个性化医疗开辟了全新道路。 肝脏模型的进化之路 传统的肝脏类器官模型通常只包含肝细胞或胆管细胞等单一细胞类