近日，市场监管总局（国家反垄断局）发布《中国反垄断执法年度报告（2025）》，主要包括特辑、全年工作综述、监管执法成效、法治建设、公平竞争政策实施、竞争宣传倡导、国际交流合作和地方工作等内容。 报告指出，2025年，市场监管总局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，在反垄断监管执法领域持续发力，全年立案市场垄断案件20件，办结22件，罚没款合计6.53亿元。保持医药领域执法高压态势，严处重罚系列重大典型案件，首次追究达成垄断协议的个人责任、组织者责任，震慑违法行为，有效恢复涉案“常用药”“救命药”正常供应和市场竞争。 2025 年，反垄断执法机构深入开展民生领域反垄断执法专项行动，扎实推进垄断协议行为反垄断执法，查处垄断协议案件 11 件，罚没金额约 6.06 亿元，有力维护消费者利益和市场公平竞争秩序。从行业分布来看，医药行业以3件的数量位居首位。 反垄断执法机构坚决落实党中央、国务院决策部署，紧盯短缺药、急抢救药、常用药等关系人民群众用药权益的关键药品，对药品领域垄断行为坚持“露头就打”，依法查处甲硫酸新斯的明注射液垄断协议案、地塞米松磷

点击蓝字 关注我们 肿瘤心脏病日 随着抗肿瘤药物的广泛应用，肿瘤患者的生存期显著延长。然而，抗肿瘤治疗导致的心血管毒性已成为除复发转移外肿瘤患者的第二大死因。蒽环类药物（包括多柔比星、表柔比星、柔红霉素、伊达比星、米托蒽醌）是乳腺癌、淋巴瘤、白血病及多种实体瘤化疗的基石药物，但其剂量累积性心脏毒性始终是临床应用的重大限制。 2026年6月5日为“肿瘤心脏病日”，本文基于《中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤心脏病学临床实践指南(2025)》、《肿瘤治疗相关心功能不全防治与管理专家共识》，针对蒽环类药物，系统阐述其致心血管毒性的发生机制、风险分层、规范监测、预防策略及临床处理原则，旨在为肿瘤科与心血管科医师提供严谨、规范的多学科临床参考。 1 蒽环类药物心脏毒性的特征与机制 心血管毒性：蒽环类药物可导致多种心血管毒性，其中心力衰竭和冠状动脉疾病的发生率为3%~48%；此外还可引起心动过缓、窦性心动过速、房室传导阻滞、心房颤动、室上性心动过速、室性心动过速/心室颤动等心律失常，以及急性心肌炎。 分型：蒽环类药物导致的心肌毒性可分为急性、慢性和迟发性。 急性心肌毒性在给药后数小时或几天内即可发生

点击蓝字 关注我们 近日，由上海市肺科医院苏春霞教授团队和陈昶教授团队共同发起，组织国内多家医疗机构肿瘤内科、呼吸内科、胸外科、介入科、影像科、病理科等相关领域的多学科专家共同完成的《肺结节精准管理专家共识(2026年版)》在《中国肺癌杂志》全文发表。该共识编写工作于2025年6月19日启动，历时近一年时间完成编写工作，凝聚了30余位专家的智慧和心血。共识聚焦传统指南关注不足或存在争议的临床痛点，围绕特殊人群筛查、AI辅助诊断、机器人穿刺、分子标志物及个体化手术等18项核心问题形成推荐意见，旨在为肺结节全流程精准管理提供科学、实用的决策参考。 本文受 “十四五”国家重点研发计划重点专项（No.2023YFC2508604）资助 【摘要】 随着低剂量螺旋计算机断层扫描的广泛应用和影像技术的进步，肺结节的检出率显著提高，但传统“一刀切”的管理策略已难以满足精准诊疗需求。本专家共识由上海市肺科医院苏春霞教授团队和陈昶教授团队共同发起，联合肿瘤内科、呼吸内科、胸外科、介入科、影像科、病理科等多学科专家共同制定，旨在针对现有指南关注较少或存在分歧的临床争议问题，提供科学、实用的决策参考。共识采用

药械追踪 No.1 / 麓鹏制药第四代BTK抑制剂洛布替尼在华获批 2026年6月5日，麓鹏制药宣布，旗下洛布替尼片（商品名：麓可达，研发代号：LP-168）已通过优先审评审批程序获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。 洛布替尼是一种共价兼非共价第四代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，此次获批主要基于一项全国多中心、开放标签、单臂注册II期临床试验（ROCK-1研究）的积极结果。该研究旨在评估洛布替尼单药治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗后复发或难治的MCL患者的有效性与安全性。截至2025年6月5日的数据显示，客观缓解率（ORR）达63.9%，完全缓解率（CR）达23%，中位持续缓解时间（mDOR）达16.5个月。安全性方面，研究中未发生任何级别的房颤/房扑等心脏事件，未发生因不良反应导致停药的情况，其他不良反应发生率相对较低，总体可控。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 梯瓦制药在欧洲推出艾力雅生物类似药 2026年6月4日，梯瓦（NYSE/TASE: TEVA）宣

百奥泰生物制药股份有限公司（证券代码：688177）是一家基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称“百奥泰”或“公司”）。近日，公司在2026年欧洲风湿病学大会上（EULAR）展示了BAT2506（一款参照欣普尼®（戈利木单抗）开发的生物类似药）的临床3期研究结果。BAT2506 是一种肿瘤坏死因子α（TNF-α）的重组人源化单克隆抗体。研究概要内容可在2026年欧洲风湿病学大会（EULAR）网站上查阅，大会于2026年6月3日-6月6日同时在线上及英国伦敦现场进行。 3期临床对照试验的数据表明，BAT2506 具有与原研药等同的疗效且具有可比的安全性和免疫原性。这是一项随机、双盲、为期60周的3期国际多中心临床研究，共入组704例活动性银屑病关节炎患者。在52周的治疗期内，患者每4周接受一次BAT2506或欣普尼®（欧洲产品）的皮下注射给药，剂量为50mg。 该研究的主要终点为在第14周的ACR20反应率。第14周时，BAT2506和原研药欣普尼®（欧洲产品）组的ACR20反应率分别为79.26% vs 77.08%；在主要估计目标框架下，两组间的ACR20反应率差异均落在预先设

REMEGEN 6月3日至6日，全球风湿免疫领域最具影响力的国际盛会——欧洲抗风湿病联盟（EULAR）学术年会在伦敦举行。大会期间，荣昌生物（688331.SH/09995.HK）自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，泰爱®）治疗干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究成果以口头报告形式重磅亮相。该研究由北京协和医院曾小峰教授牵头开展，张上珠医生现场汇报。 EULAR年会被誉为“风湿病学领域灯塔”，本次泰它西普入选“干燥综合征的新纪元（a new era in Sjögren's Disease）”专场并作口头报告，充分印证了国际学术界对其临床价值的高度肯定，也标志着中国原研创新药在干燥综合征治疗领域已具备全球领先的实力。 01 研究背景 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫疾病，以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征，2/3以上的患者有系统受累。长期以来，全球范围内针对该疾病的治疗手段均局限于症状控制，缺乏有效、系统的对因治疗方案，存在巨大未满足的临床需求。 随着对B细胞通路在干燥综合征发病机制中发挥重要作用的不断深入认识，生物制剂为该疾病领域带来新的治疗

2026年6月3日，康宁杰瑞宣布其自主研发的EGFR/HER3双特异性抗体双载荷偶联药物（ADC）JSKN021治疗晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究（研究编号：JSKN021-101）已完成首例患者给药。 JSKN021是一种靶向EGFR/HER3的“2-in-1”双抗双载荷ADC药物，由靶向EGFR和HER3的双特异性抗体与新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（T01）及微管蛋白抑制剂MMAE偶联而成。该药物采用糖基定点偶联技术将两种不同细胞毒性载荷定点、定量偶联至抗体的Fc区域。 临床前数据显示，JSKN021能有效抑制HER3阳性、EGFR阳性或双阳性肿瘤细胞的生长。此外，在多种CDX模型中，JSKN021的肿瘤抑制效果显著优于单载荷ADC。 JSKN021的新药临床试验申请于2026年3月13日已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，并于2026年5月获得临床默示许可，用于开展晚期恶性实体瘤的I期临床研究。 JSKN021的1期临床研究JSKN021-101是一项在中国晚期恶性实体瘤受试者中开展的开放、多中心、Ⅰ期临床研究，分为剂量递增和剂量优化两个阶段，旨在评估JSKN021的安全性、耐受

药械追踪 No.1 / 艾伯维阿托吉泮治疗急性偏头痛在欧盟获批 艾伯维（NYSE: ABBV）近日宣布，欧盟委员会已批准Qulipta（阿托吉泮）新适应证申请，用于成人伴或不伴先兆的偏头痛急性治疗，按需服用。 阿托吉泮一种口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，此前已获批用于每月有4天或以上偏头痛发作的慢性或阵发性偏头痛成人患者的每日一次预防性治疗。此次新适应证批准基于III期ECLIPSE研究的数据，该研究评估了阿托吉泮（60 mg）对比安慰剂用于有偏头痛病史（伴或不伴先兆）的成人患者单次发作的急性治疗的疗效、安全性和耐受性，以及多次发作中疗效的一致性。该研究达到了主要终点，证明在首次偏头痛发作治疗后两小时达到无痛方面，阿托吉泮优于安慰剂（p<0.0001）。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 健适医疗瑞燕集成超声刀获欧盟CE认证 2026年6月3日，健适医疗宣布，其自主研发的瑞燕剪式集成超声刀（瑞燕集成超声刀）获得欧盟CE认证，该产品采用换能器与超声刀头一体融合的设计，是全球首创的一体化集成剪式超声刀。该产品已于2025年获国家药监局在国内批准上市。 剪式超

“ 点击蓝字 关注我们 山东大学药学院赵维教授团队儿童高血压新药获得临床试验批件 PPS  近日，山东大学药学院赵维教授/Johannes N. van den Anker教授联合上海则正医药科技股份有限公司研发的SL-0013微片，正式获得国家药品监督管理局临床试验批件，适应症为1岁以上儿童高血压。 儿童高血压患病率呈逐年上升趋势，临床用药需求迫切。SL-0013是国内外高血压治疗的一线药物，此次研发的SL-0013微片为改良型新药，具有剂量精准、适口性佳、吞咽安全等优势，高度契合儿童生理特点与用药需求。 赵维、Johannes N. van den Anker教授团队长期致力于儿童药物研发与精准用药领域研究，入选国家高层次人才与国家海外高层次人才，在科技部“重大新药创制”专项、国家重点研发计划、国家自然科学基金、山东省泰山学者及山东大学杰出中青年学者项目等支持下，建立模型引导的儿童药物临床评价体系，已成功助力30余种儿童药物研发。 下一步，团队将与企业紧密协作，高标准开展临床试验，严守受试者安全、严控研究质量，为患儿提供安全有效的治疗新方案，助力中国儿童健康事业发展。 文章来源：山

SHANGHAI, June 5, 2026 /PRNewswire/ -- LongBio Pharma, a portfolio company of Qiming Venture Partners and a leading innovative drug developer for allergic and autoimmune diseases in China, listed on the Hong Kong Stock Exchange on June 5, 2026 Beijing time, marking the seventh IPO for Qiming Venture Partners this year. LongBio Pharma (01779.HK) issued its shares at a price of HK$96.06 per share and opened at HK$144.30 per share with a market capitalization of HK$10.7 billion. Qiming Venture Part