政策监管动态 1. 国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》 4月14日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，《意见》指出要优化创新药等新上市药品首发价格机制、发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用、健全药品集中带量采购价格形成机制、完善药品挂网价格管理，推动相关主体发挥药品价格发现作用，并加强组织建设。 2. 国家药监局公布2026年第4批创新医疗器械，4款产品入绿色通道 4月16日，国家药监局公示2026年第4批创新医疗器械特别审查结果，胰腺病变CT图像辅助分诊软件、神经外科手术导航系统、血栓清除导管、眼底病变OCT图像辅助诊断软件4 款产品获批进入创新通道，审评审批提速。 3. 国家药监局药审中心公开征求《抗体偶联放射性核素药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》的意见 抗体偶联放射性核素药物（Antibody-Radionuclide Conjugate，ARC）是由靶向特异性抗原的抗体与双功能螯合剂偶联后经放射性核素标记而成的一类生物制品。为鼓励和促进ARC药物的研发，进一步明确ARC药物的药学技术要求，4月13日，国家药监局药审中心

4月18日，由变态反应科、儿科、急诊、公共卫生等多领域权威专家共同发起的“严重过敏反应诊疗与急救规范论坛暨优敏速®全国上市会”顺利举行。会上，远大医药（0512.HK）旗下北京远大九和药业有限公司联合北京顶峰生物医药有限公司旗下祐儿医药贸易（北京）有限公司，宣布全球首个无针肾上腺素鼻喷雾剂——优敏速®正式进入中国市场。 严重过敏反应起病急、进展快，几分钟内即可引发过敏性休克甚至死亡。然而我国严重过敏反应的防御体系长期面临“识别难、用药晚、院外空”三大痛点。数据显示：我国严重过敏反应中肾上腺素总体使用率仅25%，即使危及生命的重症病例也仅34%使用了肾上腺素；70%的死亡病例与未及时使用肾上腺素直接相关。目前国内外主流的严重过敏反应临床指南或专家共识均明确指出，肾上腺素是严重过敏反应的首选急救药物。 （优敏速®上市启动仪式） 优敏速®是首个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于I型过敏反应（包括严重过敏反应）的非注射治疗肾上腺素鼻喷雾产品，采用创新的鼻喷给药方式，能够在发生过敏反应的紧急情况下，第一时间由患者本人或他人完成给药。该产品拥有长达30个月的保质期，能显著减少因药品过期造

感染与免疫调控中的关键“旗” 细胞因子    【兰卫科普】  在临床实践中，部分发热患者难以明确病因，背后往往隐藏着免疫系统的复杂调控机制。其中，细胞因子作为一类小分子蛋白质，承担着免疫系统中信号传递的核心角色，调控炎症反应、免疫应答与组织修复，堪称人体免疫网络的“通信枢纽”。 细胞因子 ——免疫系统的“密码语言” 01 细胞因子通过多种信号通路协调免疫细胞行为，如果把免疫系统比作一支军队，细胞因子就是士兵们传递信息的“烽火台”！它们能喊出：“敌人来了！”“这里需要增援！”“快修复伤口！” 关键功能3连击： 免疫细胞动员：引导免疫细胞向感染或损伤部位迁移 炎症反应启动：激活白细胞，促进局部炎症以清除病原体 免疫负向调节：炎症控制后，促进组织修复并抑制过度免疫反应 临床意义：感染、发热、过敏反应及肿瘤等病理状态均可引起细胞因子水平变化。通过检测细胞因子谱，临床医生可更准确地评估免疫状态，辅助病因鉴别。 不同感染类型下的 细胞因子“信号灯” 02 01 细菌感染（如肺炎） 主要变化：IL-6、IL-1β、IL-8显著升高 特征：强烈的促炎反应，提示急性细菌侵袭 02 病毒感染（如流感） 主

重磅立项 兰卫医学牵头长三角联合攻关重点项目 打造AI+病理大平台，破解肿瘤异质性诊疗难题 为推动人工智能在多模态信息融合与疾病预测领域的深度应用，破解肿瘤异质性带来的诊疗挑战，助力精准医疗高质量发展，兰卫医学成功申报长三角科技厅（上海市、江苏省、安徽省、浙江省三省一市科技主管部门统称）发起的“揭榜挂帅”联合攻关项目。本项目由政府立项、中央财政资金拨款，全程纳入国家科技管理信息系统公共服务平台（国科管平台） 统一管理，申报、立项、实施、验收全流程执行国家级平台规范，属于国家级平台监管、跨区域协同实施的联合攻关项目。 兰卫医学申报的《基于人工智能及临床病理大队列数据空间蛋白组学模型构建》课题通过初步筛选，集中答辩，立项审核等环节，最终在2025年12月获批立项。作为立足长三角科创一体化发展的标志性产学研合作项目，此次立项不仅是对兰卫医学研发实力与行业影响力的高度认可，更标志着公司在推动医学领域产业升级、服务国家战略中的关键实践，为精准医疗高质量发展注入强劲动能。 本课题以病理大平台为核心载体，锚定清晰战略目标：依托兰卫医学病理数字切片标注标准集，对接国家AI发展战略，通过"人工智能+超大

导读 THECAPITAL 本文3798字，约5.4分钟 近日，商汤医疗宣布已于年初完成超 5 亿元战略融资，公司估值正式迈入10 亿美元独角兽行列。该轮融资由Raffles Healthcare Growth Fund、新加坡狮城资本、香港高才基金、华盖资本、国科资本、远东宏信资本、上海临港基金、架桥资本、宏沣资本等多家知名产业资本、国资平台及头部财务机构联合投资，联想创投等老股东继续加码。华兴资本担任财务顾问。 2026年以来，世界模型正成为继大语言模型之后最受关注的AI范式之一。医疗作为高度复杂、多模态、强安全约束的场景，成为世界模型落地的核心战场。 商汤医疗作为AI医疗领域极少数具备“世界模型平台”能力的公司之一，成立之初就确定了医疗世界模型路线，构建了以自研大模型生产平台与Medical Agentic OS为核心的技术底座，形成覆盖：医疗大语言模型智能体平台、AI影像与手术规划系统、AI病理系统、多模态模型训练基础设施在内的完整产品矩阵。 目前，商汤医疗有包括影像诊断、手术规划、智慧病理、语言大模型等场景在内的超200个AI应用模型的医疗模型生产平台，是业内少有的具备规模化

在保留乳房美容和恢复功能的同时，防止手术切除后的癌症复发仍然具有挑战性。传统的基于支架的方法通常受限于它们与天然组织的不充分整合以及与组织发育不匹配的材料降解速率。 2026年4月17日，浙江大学顾臻、俞计成、山东大学胡慧丽、苏州大学王慎强共同通讯在Nature Biomedical Engineering（IF=26.7）在线发表题为“Mammary organoid-based depot for post-surgical chemotherapy and gland regeneration”的研究论文。该研究报告了一种无材料的药物递送系统，该系统利用工程化的类乳腺器官(eMOs)作为抗癌药物分泌库，用于抑制手术后局部癌症复发，同时促进乳腺重建。 尽管乳房肿瘤切除术有了实质性的进步，但外科医生在保留乳房美观和功能的同时，仍然面临着彻底根除癌组织的巨大挑战。局部残留肿瘤和循环肿瘤细胞的浸润通常会导致癌症复发，导致显著的发病率和死亡率。此外，乳房肿瘤切除术或乳房切除术通常会造成永久性组织损伤，尤其会影响乳腺，从而导致泌乳功能障碍和心理困扰。全身或局部干预已被用于预防手术后癌症复发，

曾经黄金大单品，已有50多个竞争者 文 | 凌馨  编｜王小 图/视觉中国 时隔两年，乙流重新成为流感病毒的主要流行株。 2026年4月中旬，国家疾控中心提醒，“全国流感活动呈上升趋势。”彼时，全国流感病毒检测阳性率连续3周上升。至最新一周，阳性率略有下降，为13.2%。 此次流感疫情，属于2025年至2026年流感的尾声。需要注意的是，其主要流行株已经从甲流变为乙流，而得过甲流的人并不会直接对乙流免疫。 北京协和医学院群医学及公共卫生学院副院长冯录召告诉《财经》：“与甲流相比，感染乙流后的症状会轻一些。” 另据近期全国急性呼吸道传染病监测数据，最近四周流感检测阳性病例中，5岁-14岁病例组高于其他年龄组。 儿童是流感病毒的高危人群，每年儿童流感感染率约为20%-30%。据复旦大学附属儿科医院感染传染科副主任曾玫介绍，与成年人患者相比，儿童感染流感病毒具有发病率高、重症率高、疾病负担重的特点。 抗流感病毒的儿科用药需求高峰又到了。《财经》注意到，2026年的儿童抗流感用药市场格局有了变化。 哈药集团、石药集团、新华制药、罗氏制药的一批儿科竞品扎堆获批上市，而针对儿童抗流感市场的核心大单

4月17日下午，新疆医科大学药学院党委副书记、院长黄张建一行赴圣和药业麒麟总部调研，新疆医科大学药学院有机化学与药物化学教研室主任马成、药理学教研室副教授张伟怡、研究生辅导员司正随行考察。圣和药业产品与创新副总经理张小猛博士与公司人力资源及研发管理团队热情接待，双方围绕访企拓岗、科研交流及研究生联合培养等议题展开深入交流。 黄张建院长一行首先抵达圣和药业总部研发中心，张小猛博士向来访嘉宾介绍了研发中心的功能布局、核心技术平台及创新药研发管线情况。随后，嘉宾一行又参观总部企业展厅，深入了解圣和药业三十年发展历程、生产基地分布及已上市创新药产品，切身感受企业浓厚的创新氛围和扎实的研发实力。 随后，黄张建院长一行前往502会议室举行座谈交流。圣和药业研究院人力资源部部长赵晶晶首先向黄院长一行详细介绍了公司的发展历程、研发成果以及人才培养政策。 座谈会上，新疆医科大学药学院药理学教研室副教授张伟怡详细介绍了学校及药学院的学科建设情况、师资力量及人才培养特色。她表示，新疆医科大学作为边疆地区重要的医学高等教育基地，始终致力于培养高素质的药学专业人才，希望通过此次交流，进一步深化校地、校企合作。

精彩内容 近日，国家药监局发布药品批准证明文件，福元医药的吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)、乙酰半胱氨酸片2个产品同日获批生产、视同过评。其中，吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)2025年在中国三大终端六大市场销售额接近20亿元，福元拿下乙酰半胱氨酸片国内第2家过评。 来源：国家药监局官网 吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)用于治疗2型糖尿病，为国家医保乙类药品种。米内网数据显示，目前该药有11家企业拥有生产批文，其中，中美华东制药、山东齐都药业、福元医药等11家企业已获批过评，华海药业、杰玺医药、宁波美舒医药3家企业以新分类报产在审。 在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)2025年销售额攀升至近20亿元，同比增长11.08%，为口服降糖药复方TOP1产品，市场份额约30%。 近年来中国三大终端六大市场吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)销售趋势（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 乙酰半胱氨酸片是一种临床常用祛痰药，可用于慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗，为国家医保乙类药、OTC甲类品种，其2025年在中国三大终端六大市场销售额

精彩内容 近日，国家药监局发布公告，盐酸氮䓬斯汀滴眼液、复方氯化钠滴眼液均获批由处方药转换为非处方药。据统计，2020年以来，NMPA已批准了156个处方药转为OTC，包括奥美拉唑肠溶胶囊、蒲地蓝消炎片等OTC甲类（双跨）品种，以及连花清咳片、黄氏响声茶等独家中成药（含独家剂型，下同）。米内网数据显示，2025年中国零售药店终端化药、中成药及生物药合计销售额首破4000亿元，同比增长4.21%。随着越来越多的处方药转为非处方药，零售药店市场将迎来新一轮扩容。 156个处方药转OTC，独家品种火爆，中成药“霸屏” 近年来，受医保控费、合理用药及DRGs支付等政策影响，部分处方药在院内市场持续承压，倒逼药企积极寻求院外市场增量，越来越多处方药通过转换为OTC，进一步拓展其在院外市场的销售渠道。 2020年以来，国家药监局已发布了78则处方药转OTC的公告，合计156个药品（以产品名称统计），其中2020-2025年各有40个、28个、9个、18个、32个和22个，2026年至今有7个（按公告发布日计算），包括蒲地蓝消炎口服液、小柴胡颗粒、枸橼酸铋钾颗粒、布地奈德鼻喷雾剂等明星产品。按有关要