注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 2月27日，据CDE官网显示，翰森制药自主研发的1类新药甲磺酸达麦利替尼片（研发代码：HS-10241）上市申请获受理，具体适应症尚未披露。 截图来源：CDE官网 根据公开资料，这款药物是翰森在c-MET抑制剂领域的重要布局，其关键Ⅲ期临床研究已完成——HS-10241联合甲磺酸阿美替尼片，对比含铂双药化疗，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败、伴间质-上皮转化因子（MET）扩增的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 01 从ASCO数据看潜力： 破解EGFR-TKI耐药难题 此前，翰森制药在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了HS-10241联合阿美替尼的Ⅰb期研究结果，为此次上市申请提供了关键数据支撑。 安全耐受性： 递增期阶段，在HS-10241（300mg）BID联合阿美替尼（110mg）QD的6例患者中，仅报告1例剂量限制性毒性（DLT），未达到最大耐受剂量（MTD）。 全部45例受试者中

TAMPA, Fla., Feb. 27, 2026 /PRNewswire/ -- TuHURA Biosciences, Inc. (NASDAQ:HURA) ("TuHURA" or the "Company"), a Phase 3 immuno-oncology company developing novel therapeutics to overcome resistance to cancer immunotherapy, today announced that on February 26, 2026, it received written notice from the Nasdaq Stock Market LLC (Nasdaq) confirming that the Company has regained compliance with Nasdaq's $1.00 minimum bid price requirement under Nasdaq Listing Rule 5550 (a)(2) (the "Listing Rule"). Nas

作者 | 凯西  来源 | 赛柏蓝 多事之秋？华润系博雅生物总裁辞任，任职不过9个月。 01 极短任期遇上历史问题 2月27日，华润博雅生物发布公告称，公司董事、总裁任辉因工作变动原因申请辞去所有职务，而其原定任期至2027年3月20日。 资料显示，任辉是资深的“华润人”。1978年出生，现年48岁，沈阳药科大学本科毕业，中级经济师，曾先后在北京紫竹药业、华润医药集团、东阿阿胶担任过重要职务，岗位覆盖政府事务、投资与法务、法律合规。2024年10月，任辉任华润博雅生物副总裁，2025年5月晋升为博雅生物总裁并担任法定代表人。 其离职的时间点恰巧在博雅生物发布2025年业绩预告之后，业绩下滑被解读为任辉离任博雅生物总裁的重要背景。 作为华润旗下唯一的血制品平台，博雅生物的重要性自不待言。 1月30日披露的业绩预告显示，2025年，博雅生物预计实现营收19.08亿元至21.69亿元，同比增长10%-25%；但归母净利润大幅下滑至1.05亿元至1.37亿元，同比下降65.62%-73.55%；扣非净利润更是首次出现亏损，亏损金额在750万元至1500万元之间。 面对极其罕见的亏损，博雅生物的

- Risvutatug rezetecan 在既往接受新型内分泌药物治疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)患者中展现出抗肿瘤活性，且安全性特征总体可控。 2026年2月27日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，其自主研发的 risvutatug rezetecan（HS-20093 / GSK5764227）II期临床研究数据于2026年2月26-28日在美国旧金山举行的2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU 2026）上发布展示。 Risvutatug rezetecan是一种靶向B7-H3的抗体药物偶联物(ADC)，目前其作为单药及联合疗法用于多种肿瘤的全球临床开发正在稳步推进。本次在 ASCO GU 2026 上发布的是来自ARTEMIS-003（NCT06001255）研究的结果，这是一项开放标签、多中心的II期临床试验，旨在评估risvutatug rezetecan在既往至少接受过一线系统性治疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)患者中的疗效和安全性。 该研究中，risvutatug r

2026年2月27日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，公司创新药甲磺酸达麦利替尼片（以下简称“达麦利替尼”）联合甲磺酸阿美替尼片（以下简称“阿美替尼”）上市许可申请（NDA）获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的伴间质-上皮转化因子（MET）扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 达麦利替尼（HS-10241）为翰森制药自主研发的口服高选择性 c-MET 酪氨酸激酶抑制剂。阿美替尼（阿美乐®/Aumseqa®）是翰森制药自主研发的中国首个原研三代EGFR-TKI。c-MET是原癌基因MET编码的蛋白（酪氨酸激酶受体），与肝细胞生长因子（HGF）配体结合后，通过诱导有丝分裂和细胞运动而促进细胞转化、肿瘤形成及转移。c-MET扩增是导致EGFR TKI 耐药的常见原因，经EGFR TKI治疗耐药的c-MET扩增晚期NSCLC临床缺乏有效的治疗手段，存在未被满足的临床需求，三代 EGFR TKI 联合 c-MET 抑制剂有望满足获得性耐药的晚期

CHMP recommendation marks major step toward first authorised treatment for WHIM syndrome in Europe Final decision expected from the European Commission in Q2 2026 Partnership with X4 Pharmaceuticals for Norgine-led commercialisation in Europe AMSTERDAM, Feb. 27, 2026 /PRNewswire/ -- Norgine B.V., a leading European specialty pharmaceutical company, today welcomes the positive opinion issued by the European Medicines Agency's (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommendi

ANDOVER, Mass., Feb. 27, 2026 /PRNewswire/ -- TransMedics Group, Inc. ("TransMedics") (Nasdaq: TMDX), a medical technology company that is transforming organ transplant therapy for patients with end-stage lung, heart, and liver failure, today issued additional information on the impact of the valuation allowance on deferred tax assets reported in the Company's fourth quarter financial results for the year ended December 31, 2025. As previously disclosed, in the fourth quarter of 2025, TransMedic

NESS ZIONA, Israel, Feb. 27, 2026 /PRNewswire/ -- Matricelf Ltd. (TASE: MTLF), a biotechnology company developing autologous engineered tissue therapies, today announced the appointment of Mr. Ron Mayron as Active Chairman of the Board of Directors. Mr. Mayron's appointment follows shareholder approval and submission of his formal Director Eligibility Declaration in accordance with the Israeli Companies Law. Extensive Leadership and Industry Experience Continue Reading Ron Mayron, Chairman of th

近日，生物制造上市龙头凯赛生物发文称： 凯赛生物起诉山东归源及山东泽乾侵犯发明专利权侵权纠纷一案【案号：（2023）鲁02知民初769号】作出了凯赛生物胜诉的一审判决。 山东归源于本判决生效之日起十日内赔偿凯赛生物经济损失及合理开支6,326,182元，山东泽乾对此承担连带赔偿责任。 而就在2025年底，凯赛生物还发布了另两起涉及山东瀚霖、山东归源【案号：（2022）最高法知民终445号、（2023）最高法知民终3178号】的知识产权维权案，均作出了凯赛生物胜诉的二审终审判决。 此外，近日，凯赛生物诉宁夏某生物科技公司及其子公司和江苏某公司专利侵权纠纷系列案件，已被法院立案受理。 “中国专利署名第一案” 凯赛生物与山东瀚霖及其系列公司的专利之争，最早可以追溯到18年前。 2008年，山东瀚霖从凯赛生物挖来了原负责生产的副总经理王志洲，随后便启动了长链二元酸产线建设并于次年成功投产。 2010年1月开始，凯赛生物展开维权行动，要求以侵犯商业秘密罪追究王志洲等人的刑事责任。 该案件最终在2018年以山东瀚霖名下房产、土地、设备轮候查封，公司股东王志洲因侵犯商业秘密罪被判处有期徒刑5年而告终

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄恺 创新药一哥发布成绩单。 2月26日，百济神州发布第四季度财报。2025年第四季度，全球总收入达15亿美元，同比增长33%；全年全球总收入达53亿美元，同比增长40%。对于这个业绩，你怎么看？ 勃林格殷格翰肿瘤布局新收获。 2月26日，FDA通过特批通道批准宗艾替尼用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）罗氏中国副总裁离职 日前，罗氏制药宣布，中国市场准入副总裁罗丹女士，由于个人职业发展原因，将离开罗氏寻求外部发展机会，最后工作日为2026年2月28日。 / 02 / 资本信息 1）百济神州2025年收入53亿美元 2月26日，百济神州发布第四季度财报。2025年第四季度，全球总收入达15亿美元，同比增长33%；全年全球总收入达53亿美元，同比增长40%。 2）君实生物2025年亏损8.74亿元 2月27日，君实生物公布了2025年业绩，全年营业总收入24.98亿