撰文丨王聪
编辑丨王多鱼
排版丨水成文
这是脑机接口(BCI)领域的里程碑式突破。
就在上周,中国国家药品监督管理局正式批准了一款脑机接口(BCI)植入设备上市,用于帮助因颈髓损伤导致四肢瘫痪的患者恢复手部运动功能。这标志着,全球首个走出临床试验、获准进入更广泛应用的脑机接口治疗设备在中国诞生。
该脑机接口设备名为 NEO,由博睿康医疗科技(Neuracle Medical Technology)与清华大学联合开发,适用人群为 18 至 60 岁的因颈髓损伤导致四肢瘫痪的患者,帮助这类缺乏有效治疗方法的患者恢复手部运动功能。该脑机接口设备已拥有长达 18 个月的临床数据,表明该设备的安全性和有效性,在脑机接口领域,这种长期证据十分罕见。此外,相比 Neuralink 公司的脑机接口设备,NEO 无需侵入大脑,这些数据和特点被认为是其得以获批上市的关键。
“意念”操控,如何实现?
NEO 仅一枚硬币大小,通过微创手术嵌入患者的颅骨,其八个电极会贴附于大脑一侧表面(无需侵入大脑组织内)。当患者通过想象移动手部时,这些电极会记录其脑电活动信号,这些信号被发送至外部计算机进行解码,随后转化为控