REMEGEN 3月23日，荣昌生物(688331.SH/09995.HK)宣布，公司自主研发的原创抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（RC48，爱地希®）一项新适应症已获国家药品监督管理局正式批准上市，用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）且存在肝转移的成人乳腺癌患者。 这是继胃癌、尿路上皮癌、HER2 阳性晚期乳腺癌伴肝转移三项适应症后，维迪西妥单抗在中国获批上市的第四项适应症。 支持本次新适应症获批上市的临床研究证据，基于一项在中国开展的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床试验（RC48-C012）。该研究证实了维迪西妥单抗治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）且存在肝转移的成人乳腺癌患者具有良好的疗效和安全性。由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士担任主要研究者，在全国60家临床研究中心开展。 荣昌生物首席执行官房

引言 微小RNA (microRNA, 简称miRNA) 常常扮演着关键的“基因沉默者”角色，它们如同巡航导弹，精准锁定靶向信使RNA (mRNA)，引导其走向降解的命运。然而，猎人偶尔也会沦为猎物。细胞内潜伏着一种被称为“触发”RNA (trigger RNA) 的特殊转录本，它们能够逆转这一经典的调控法则，诱导miRNA自身的毁灭。这一过程被称为靶向诱导的miRNA降解 (Target-Directed MicroRNA Degradation, 简称TDMD)。 3月18日，《Nature》的研究报道“The E3 ubiquitin ligase mechanism specifying targeted microRNA degradation”，研究人员不仅揭开了一个前所未见的泛素连接酶 (ubiquitin ligase) 复合体的神秘面纱，更提出了一种全新的“双RNA因子验证” (two-RNA-factor authentication) 机制。这项研究从分子层面破译了TDMD途径中核心蛋白复合物的识别逻辑，彻底刷新了我们对蛋白质降解调控机制的认知。 规则的颠覆：当猎

引言 生命的存在与延续，建立在一个极其庞大且时刻运转的能量代谢网络之上。在这个网络中，线粒体 (mitochondria) 扮演着不可替代的角色。作为细胞的“能量工厂”，它们通过氧化磷酸化 (oxidative phosphorylation) 过程为生命活动提供三磷酸腺苷 (adenosine triphosphate, ATP)。然而，当这个精密的能量引擎因遗传突变或环境毒素受损时，一系列极其严重且目前难以治愈的疾病便会随之而来。从罕见的遗传性脑肌病到广泛影响老年人群的帕金森病 (Parkinson's disease)，线粒体功能障碍往往是推动疾病恶化的核心动力。面对这些绝境，我们能否像更换受损的汽车发动机一样，直接为衰竭的细胞换上健康的新线粒体？ 3月18日，《Cell》的研究报道“Transplantation of encapsulated mitochondria alleviates dysfunction in mitochondrial and Parkinson’s disease models”，研究人员提出了一种极具革新性的“细胞器疗法” (organelle

蝙蝠是人畜共患病原体的关键储存宿主，同时也承担着重要的生态功能。2026年3月11日，中国科学院动物研究所郑爱华和中国科学院武汉病毒所单超共同通讯在Science Advances 在线发表题为“Ecological vaccination: A strategy to prevent zoonotic spillover from bats”的研究论文。 该研究开发了一种基于重组水疱性口炎病毒（rVSV）疫苗的多途径接种策略。携带疫苗的蚊虫递送了基于rVSV的狂犬病和尼帕病毒疫苗，在啮齿类动物和蝙蝠模型中均能诱导保护作用。在模拟自然条件下，与携带疫苗的蚊虫共居可激发蝙蝠产生强烈的免疫应答，证实了该策略在实验室环境外的可行性。作为补充手段，利用蝙蝠觅矿行为的盐水诱捕装置通过口服接种实现了相当的免疫保护效果。综上，这些结果证明了一种灵活、基于生态学知识的野生蝙蝠免疫接种平台，为降低人畜共患病原外溢风险、同时支持蝙蝠保护提供了一种可扩展的策略。 蝙蝠（翼手目）约占所有哺乳动物物种的22%，是多种人畜共患病毒的自然宿主，包括冠状病毒、弹状病毒和副粘病毒。其独特的生理和免疫学特性使其能够携带病

每年的AACR，都会带来一批新叙事。但如果把它放在更长的产业周期里看，我们发现，真正决定肿瘤创新药格局的，仍然是价值兑现的持续性以及竞争规则的变化。 从表面上看，今年大会的中心舞台并不陌生。PD-1、HER2、EGFR、KRAS、TROP2这些成熟靶点，依旧承接着最多的关注、数据和交易预期。 然而，这些老赛道内部的竞争规则正在发生变化。它们没有退场，反而在更高维度上进入了下一轮竞争。 与此同时，TPD、放射性疗法等前沿方向也在快速升温，开始从技术概念走向产业验证。当然，中国创新药企业在今年AACR上的参与感明显提升，并在多个主流赛道中开始连续输出。 因此，2026年AACR最值得讨论的，也许并不是出现了哪些新赛道，而是在老赛道中产生的新变量。   01   主赛道还在成熟靶点 2026年AACR看下来，一个非常清晰的感受是：肿瘤药物研发的主赛道并没有因为新概念的涌现而发生根本性切换。真正持续承接临床价值与产业关注的，仍然是PD-1、PD-L1、HER2、EGFR、KRAS、TROP2等成熟靶点。不过，这些成熟靶点的竞争已经进入更深层次的差异化阶段。 其中，PD-1/PD-L1最能体现这

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 近日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称“天士力”）发布公告，宣布拟与北京市神经外科研究所（以下简称“神外所”）以及北京仁诚神经肿瘤生物技术工程研究中心有限公司（以下简称“北京仁诚生物”）签署《合作协议》，共同推进双靶点CAR-T项目的研发与产业化。 本次合作开发的产品是一款靶向CD44 和（或）CD133 的自体CAR-T 产品， 公司于 2025 年 4 月获得该产品临床批件，获批适应症为复发胶质母细胞瘤，目前已进入 I 期临床。可特异性识别并结合在原发性和复发性胶质母细胞瘤（GBM）中呈现互斥高表达抗原靶标，高效激活并延长 T 细胞寿命，从而杀伤肿瘤细胞。 天士力作为上市许可持有人（MAH），主导研发、注册申报及商业化， 并独享产品的生产与商业化权益；神外所作为核心技术（专利）持有方，继续提供研发支持；北京仁诚生物作为合作研发方，为特定阶段的研发工作提供技术和资金支持，共担风险，与公司按实际研发投入比例分配销售利润额。 本次合

The 1st China Pharmaceutical Innovation Conference (CPIC), organized by TONACEA, will be grandly held from July 22 to 24, 2026, at the National Exhibition and Convention Center (Shanghai). Benchmarking the J.P. Morgan Healthcare Conference, CPIC aims to establish a new paradigm of “China Innovation – Global Translation – Shanghai as a Global Deal-Making Hub.” This conference is not only a showcase of cutting-edge technologies, but also a strategic platform dedicated to reinforcing the biopharmac

2026年3月21日，迪哲医药宣布，其自主研发的靶向药物舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）在国际多中心III期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）中达到主要研究终点，取得阳性顶线结果。这一进展标志着舒沃哲®成为全球首个且唯一在随机对照III期临床试验中，在一线治疗EGFR exon20ins NSCLC中取得阳性结果的口服靶向药物。 III期研究显示显著生存获益 “悟空28”（WU-KONG28）是一项覆盖全球16个国家和地区的国际多中心、随机对照III期临床研究，纳入既往未接受系统性治疗的EGFR exon20ins突变晚期NSCLC患者。研究以盲态独立中心评估（BICR）确认的无进展生存期（PFS）为主要终点。顶线结果显示，与含铂双药化疗相比，舒沃哲®在PFS方面取得了具有统计学意义和临床意义的显著改善，并显著降低了疾病进展或死亡风险。相关详细数据预计将在近期国际学术会议上公布。 攻克高难度靶点，填补一线治疗空白 EGFR exon20ins突变长期以来被认为是肺癌治疗领域极具挑战性的靶点之一，传统治疗方案疗效有限。“悟空28”主要研究者、周彩存教授表示，该研究的阳性结果意味着舒

云顶新耀今日宣布与箕星药业达成资产收购协议，获得艾曲帕米（Etripamil）鼻喷雾剂（拟定中文商品名：星必妥®）在大中华区的开发、商业化及产品地产化权益。此次合作总金额不超过5,000万美元，其中首付款为3,000万美元，开发里程碑付款最高不超过2,000万美元。协议还包括云顶新耀继承箕星药业此前签署许可协议及相关附属协议下的权利、义务及责任（部分除外）。 艾曲帕米鼻喷雾剂是一款新型、速效的钙离子通道阻滞剂，通过便携鼻喷雾给药，起效迅速且耐受性良好，可在居家环境下自行使用。2025年12月，该药在美国获得FDA批准（商品名：CARDAMYSTTM），成为30多年来首款获批用于成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作的疗法，为PSVT患者提供院外“按需自救”新选择。 在中国，艾曲帕米用于治疗PSVT的新药上市申请已于2025年1月17日获得NMPA受理，预计2026年第三季度获批。该药也正在开发伴有快速心室率反应的房颤（AFib-RVR）适应症，II期临床研究已取得积极结果，并计划推进III期临床研究。 PSVT是一种突发性心动过速，发作时心率极快且节律规则，患者症状明显且恐惧

2026年初，全球医药行业目光再次聚焦中国。 1月29日，阿斯利康宣布，计划于2030年前在中国投资逾1000亿元人民币（150亿美元），以扩大在药品生产与研发领域的布局。3月19日，阿斯利康宣布在上海建立细胞疗法商业化生产供应基地与创新中心，同时启动“上海—英国生命科学创新生态合作计划”。当日，该公司还宣布将在广州建设放射性偶联药物生产供应基地。 3月22日，诺华高调宣布将持续加大在华投资，扩大在中国的研发、生产和运营布局，预计将投入超33亿元人民币。 这两则看似独立的新闻背后，实则折射出跨国制药巨头在中国市场战略逻辑的深刻演变——从“产品引进”到“本地共创”，从“市场销售”到“生态共建”，中国正从全球药企的“增长引擎”蜕变为“创新策源地”。 一、战略背景：中国市场的角色正在重构 过去二十年，中国对跨国药企而言，主要扮演着“增量市场”的角色。凭借庞大的人口基数、快速提升的支付能力以及医保目录扩容等政策红利，跨国药企得以通过引入成熟原研药实现高速增长。然而，随着国家医保谈判常态化、集采制度深化、本土Biotech崛起以及监管体系与国际接轨（如加入ICH），这一“黄金时代”已悄然终结。