HMI-115 demonstrates statistically significant improvement of endometriosis-related pain Dysmenorrhea NRS scores decreased by 41.57%, 34.72%, and 27.35% across the three dosage groups Non-menstrual pelvic pain NRS scores decreased across all HMI-115 dosage groups, with sustained efficacy 12 weeks after the end of treatment HMI-115 did not trigger hypoestrogenic side effects such as hot flashes or depression; bone mineral density and key sex hormone levels remained stable during treatment

▎Armstrong2025年12月6-9日，美国血液学会年会（ASH）将在美国佛罗里达州奥兰多举办，今天ASH摘要正式公开，乐普生物CD20 ADC新药MRG001+BTK抑制剂奥布替尼联合治疗DLBCL的二期临床最新数据将在此次大会上报告。截至2025年6月20日，该II期研究共入组22例R/R DLBCL患者，所有患者均接受过至少1线标准治疗失败，既往治疗线数中位数为3线（1-10线），其中11例（50.0%）接受过≥3线治疗；8例（36.4%）存在大肿块疾病（≥7.5cm）。16例疗效可评估患者中，总缓解率（ORR）达75.0%（95% CI：47.6-92.7），其中25.0%实现完全缓解（CR）、50.0%实现部分缓解（PR），疾病控制率（DCR）更高达93.8%（95% CI：69.8-99.8）；且关键高危亚组疗效显著，既往接受抗CD3/CD20双特异性抗体治疗的患者 ORR达100%，≥3 线治疗患者 ORR 87.5%、DCR 100%，肿块型病变患者ORR为50.0%，DCR为100.0%。安全性方面，14例（63.6%）患者出现3/4级治疗相关不良事件（TRAE

来源：药讯随说 阿斯利康中国官网11月5日信息称，阿斯利康在第8届中国国际进口博览会上宣布追加1.36亿美元投资扩大青岛生产供应基地产能，进一步提升吸入气雾剂产能。 2022年6月，阿斯利康与青岛市政府签署合作备忘录，计划在青岛投资建设布地格福吸入气雾剂生产供应基地。据FierrcePharm消息，本次追加投资后，阿斯利康青岛基地总投资额已达8.86亿美元。 免责声明： 文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。 联系我们 I-RNA 2026 展位火热预定中！ 扫码立即咨询 电话：13816031174 （同微信） 赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。 点击此处“阅读全文”咨询更多精彩！

11月4日，为期5天的“国谈”终于结束。 今年国谈与往年的最大差异是：国谈前3天进行国家医保目录的谈判，最后2天启动首次商保创新药目录“谈判”。从普药领域“医保”的温和开局，到肿瘤专场的火力全开，再到CAR-T、AD等高价创新药“商报”终极博弈，每一个环节都牵动着市场神经。 刚刚，国家医保局发布最新消息：20家内外资企业现场参与，其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品127个，参与商保创新药目录价格协商的药品24个，不过最终结果拟于12月第一个周末在广州线上线下同步发布，明年1月1日起正式实施。 这场药品价格的拉锯战，最终在谈判桌前降下帷幕！ 01 前三天： 肿瘤、GPL-1、部分罕见病专场！ 10月30日，谈判第一天，较为温和，主要针对普药领域，涉及呼吸、抗感染、神经、心血管慢病等。国产如石药、山东绿叶、江苏长泰、恒瑞、上海医药等都在首日现身。涉及产品如呼吸领域阿斯利康本瑞利珠单抗注射液、免疫领域默沙东注射用亚胺西瑞、抗感染领域辉瑞注射用氨曲南阿维巴坦钠、神经领域卫材吡仑帕奈口服混悬液、镇痛药物恒瑞富马酸泰吉利定注射液。 随后，“肿瘤专场”开始火力全开。 ADC领域，吉利德的注

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 在医药领域，抗体药物一直是治疗各种疾病的重要武器。然而，传统的抗体开发过程犹如大海捞针，需要经过动物免疫或大规模筛选，耗时耗力且成功率低。 而现在，Nature 期刊发表的一项的突破性研究有望彻底改变这一局面，利用 AI 实现了原子级精度的抗体从头设计。该研究来自诺贝尔奖得主、蛋白质设计先驱 David Baker 团队，论文题为：Atomically accurate de novo design of antibodies with RFdiffusion。 传统抗体开发的困境 目前，全球有超过 160 种抗体药物获批上市，市场价值预计在未来 5 年内达到 4450 亿美元。但抗体开发面临着一个核心挑战：如何快速获得能够精准结合特定靶点的抗体？ 传统的抗体发现方法，主要依赖动物免疫或随机库筛选，这些方法不仅耗时漫长，而且往往无法获得针对特定治疗靶点的抗体。更不用说，整个过程的成本高昂且成功率有限。 AI 革命：RFdiffusion 的巧妙设计 此前，华盛顿大学蛋白质设计研究所 David Baker 团队开发了一种名为 RFdiffusio

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 手术切除仍是大多数实体瘤的主要治疗手段。然而，手术切缘残留的微小肿瘤常常导致术后肿瘤复发，这不仅使患者预后不良，还带来较高的生理痛苦和更低的整体生存率。此外，越来越多的证据表明，手术操作可能会无意中促进肿瘤扩散并改变现有的抗肿瘤免疫。因此，术后辅助治疗（包括化疗、免疫治疗和分子靶向治疗），已被广泛用于预防肿瘤复发和转移。其中，重塑术后肿瘤微环境（TME），以重新编程免疫抑制环境，已被视为预防术后肿瘤复发和转移的创新策略。然而，尽管取得了这些进展，但如何实现令人满意的治疗效果，仍是术后肿瘤面临的主要挑战。 2025 年 11 月 4 日，浙江大学/良渚实验室孔娜，哈佛医学院 Chen Wei、陶伟，杭州师范大学谢恬等，在 Cell 子刊 Cell Biomaterials 上发表了题为：“Cancer-treating-cancer” strategy: Entrapping engineered dying cancer cells in immunotherapeutic hydrogel against tumor recurrence 的研

昨日（2025年11月5日），晶泰科技宣布其全资子公司Ailux与礼来达成多靶点战略合作及平台授权协议，礼来将借助 Ailux 的专有平台加速多个治疗领域的双特异性抗体（双抗）发现与开发，同时利用其 AI 抗体研发平台加速内部管线的研究。该协议总价值最高可达3.45亿美元，其中包括数千万美元的预付款及里程碑付款。 根据协议，礼来可提名多组靶点，由 Ailux 负责设计和优化双抗候选药物。Ailux 有资格获得数千万美元的预付款及近期里程碑付款，以及后续的研发、注册和商业化里程碑付款。此外，礼来还有权获得 Ailux 人工智能双抗设计平台的使⽤权。 值得注意的是，这是礼来与晶泰科技的第二次合作，此前双方与2023年达成了一项关于AI小分子药物的合作。礼来再次选择与晶泰合作，无疑是对晶泰的认可，也再一次验证晶泰的商业价值。 晶泰科技 晶泰科技由三位麻省理工学院的物理学家于2015年创立，是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。公司采用基于量子物理的第一性原理计算、人工智能、高性能云计算以及可扩展及标准化的机器人自动化相结合的方式，为制药及材料科学(包括农业技术、能源

一直以来，持久性问题被认为是通用CAR-T最大的挑战之一。在过去几年里，小编也报道过不少通用细胞管线的持久性存疑。 延伸阅读： 疗效留不住的通用细胞疗法 通用CAR-T持久性不详 而最近，美国Caribou Biosciences公司在一项早期临床中，证明其同种异体CAR-T细胞Vispa-cel （CB-010）的疗效与持久性与自体CAR-T细胞疗法相当。 ——Caribou似乎找到了解决通用CAR-T持久性问题的方法。 逆转高复发和低持久 Vispa-cel（Vispacabtagene regedleucel，以前被称为CB-010）是一种基于CRISPR基因编辑技术的同种异体CD19 CAR-T细胞；敲除了TRAC基因之外还额外敲除了PD-1，旨在通过限制CAR-T细胞过早耗竭来增强CAR-T细胞活性；Vispa-cel正在评估用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）。目前，美国FDA已经授予Vispa-cel用于治疗B-NHL的再生医学先进疗法（RMAT）、孤儿药和快速通道称号。 实际上，Vispa-cel是一款较早进入临床的通用CAR-T，最早临床登记

昨日（2025年11月5日），微滔生物科技（上海）有限公司（下称“微滔生物”）宣布完成超亿元人民币规模的天使轮融资。本轮融资由全球领先的创投机构启明创投领投。 融资资金将主要用于核心技术平台迭代优化以及首款候选产品在自身免疫疾病领域的临床转化和开发。 微滔生物 微滔生物成立于2025年6月25日，系北京沙砾生物医药股份有限公司（“沙砾生物”）的in vivo CAR-T平台分拆而成。微滔生物基于靶向LNP递送系统开发in vivo CAR-T管线，专注于为血液瘤及自身免疫疾病带来革新性的治疗手段。 同时，微滔生物基于靶向LNP的递送系统在精准性、安全性与生产兼容性上表现突出，通过独特的技术路径提升T细胞靶向效率，有效降低脱靶风险并适配规模化制备；自主研发的靶向技术可实现T 细胞高效激活与CAR长效表达，在临床前多个模型中B细胞清除效果优异，重复给药安全性良好。 首款候选产品已经进入临床，且已经获得了积极的初步人体数据。 本轮融资将加速实现微滔生物及其in vivo CAR-T管线的临床验证。 研究入选ASH 2025口头报告 本周二（2025年11月4日），沙砾生物公布其旗下控股子公司

摘要：全球仿制药巨头梯瓦制药（Teva）在 IRA（《通胀削减法案》）定价压力下交出稳健成绩单，2025 年以来连续两个季度实现营收增长。创新药 Austedo 持续领跑，成为拉动业绩的核心引擎，叠加成本优化与管线布局，这家深陷转型阵痛的药企正逐步稳住增长节奏。核心产品扛住压力 业绩止跌回升 梯瓦最新财报显示，2025 年第二季度营业总收入达 80.67 亿美元，上半年累计营收同比小幅增长，净利润实现 5.03 亿美元，彻底扭转了 2024 年同期亏损局面。一季度 38.91 亿美元的营收与 2.2 亿美元净利润，已为全年增长奠定基础。 支撑这一反弹的关键是明星产品 Austedo（氘代丁苯那嗪）。这款全球首个获批的氘代药物，凭借更长半衰期和更低副作用的优势，取代传统药物成为亨廷顿氏舞蹈症与迟发性运动障碍的一线治疗选择。其 2025 年前三季度销售额同比增长 32%，预计全年将突破 10 亿美元，正式跻身重磅炸弹药物行列。 即便面临 IRA 法案带来的定价压力，Austedo 仍保持市场竞争力。梯瓦通过专利和解，成功阻止竞品仿制药在 2033 年前进入美国市场，为这款核心产品争取了宝贵