［摘要］ 包芯片制备技术作为一种新型的药物制剂技术，运用特定的压制工艺，将药物活性成分或含药层包裹于中间，外层覆盖一层或多层具备不同功能( 如保护、缓释/控释、隔离等) 包衣层的药物制剂形式。包芯片通过特殊的制备工艺与结构设计，赋予药物独特的释药特性与功能特性，从而实现对药物释放的精准调控，提升药物的稳定性，并改善药物的其他性能，近年来受到广泛关注。本文通过相关文献调研，概述包芯片制备技术发展历程、制备技术原理、制备技术特点，结合包芯片制备技术的创新应用进行阐述，并对药学研究进行探讨，以期为该类制剂研究开发提供一定参考。 在现代药学领域，药物递送系统的创新对于提升药物疗效、降低不良反应及实现精准治疗至关重要。包芯片制备技术作为一种新型的药物制剂技术，为药物剂型的优化带来了新的契机。包芯片，又称片中片或干压包衣片，通常运用特定的压制工艺，将药物活性成分或含药层包裹于中间，外层覆盖一层或多层具备不同功能( 如保护、缓释/控释、隔离等) 包衣层的药物制剂形式，这种特殊的制备工艺与结构设计使包芯片能实现对药物释放的精准调控，提升药物稳定性，并改善药物的其他性能，包芯片制备技术也因其特有的制剂优

题图 | Pexels 撰文 | 宋文法 声明 | 本文为文献解读，不构成任何建议。 胃癌是全球常见的恶性肿瘤之一，中国的发病率和死亡率尤为突出。其中，HER2阳性患者约占晚期胃癌的12-23%。近年来，抗PD-1免疫检查点抑制剂联合抗HER2靶向治疗及化疗显著提升了HER2阳性胃癌的客观缓解率。然而，3期临床试验显示，PD-L1阴性HER2阳性患者从免疫治疗中获益有限。 维生素B5，也叫泛酸，是一种水溶性B族维生素，大多数人通过均衡饮食可以获得足够的维生素B5，几乎不需要额外补充。 此前，" Nature Metabolism "期刊发表的一篇研究指出，在人类和小鼠乳腺癌模型中，高表达MYC的乳腺癌细胞严重依赖维生素B5来生长和存活，而通过饮食限制B5的摄入，可抑制MYC高表达肿瘤生长。 2026年8月5日，中山大学肿瘤防治中心邱妙珍、赵齐等人在" Nature Communications "期刊上发表了一篇题为" Vitamin B5 supports anti-PD1 response in HER2-positive gastric cancer and enhances i

撰稿｜李秋萩 当三体人将一颗质子从十一维的高维状态展开成二维平面，展开后的面积大到足以包裹整颗三体行星，在这张“没有厚度的巨膜”上蚀刻规模惊人的电路，重新折叠后形成了“智子”——一个拥有超级智能的微型超级计算机。 借用这一概念，阿尔脉生物CTO熊昭平创办了苏州市质子展开科技有限公司（后简称“质子展开”）。 他说：“科研的逻辑与智子的诞生有异曲同工之妙，真正有价值的信息往往藏在极其复杂的多维系统中。我们希望‘展开’这些隐藏的知识，让AI充分理解，再折叠为高可用性系统，帮助科研人员完成决策。” AI落地瓶颈不在算法精度，而在于能否让非AI技术背景的业务人员直观感知其价值，打通AI内嵌全流程的工作流，培养AI First的应用习惯。 质子展开遵循“AI First”理念，致力于构建新一代 AI 原生科研计算基础设施，以更低门槛、更高效率完成结构分析、分子设计、虚拟筛选与研发决策。AI科研决策中枢承接海量推演、分析与工具调度工作。人类科研人员则可专注于高阶科学创意、科研洞见与湿实验验证等关键环节。 核心产品SciMiner Agent（科学矿工智能体）已于2025年11月上线，仅8个月注册用户

2026 年 7 月 29 日，NMPA 同日批准四款 1 类国产创新药上市，产品覆盖抗自身免疫单抗、长效降糖大分子、抗病毒小分子、全新中药复方四大方向，瞄准罕见病、代谢慢病、公共卫生抗感染、骨关节慢性病四大临床需求领域。四类创新药同步获批，并非监管审批节奏偶然形成的集中效应，而是国内生物医药行业多年调整研发思路、搭建自主技术平台、优化管线布局之后，产业系统性升级的外在体现。 过去很长一段时间，国内创新药赛道普遍面临靶点扎堆、产品同质化严重、研发资源低效分散的内卷难题。大量企业扎堆热门肿瘤靶点开展 fast-follow 研发，不少存在真实临床需求的细分领域长期缺乏有效治疗方案。本次获批的四款 1 类创新药，不再简单复刻海外成熟研发路线，全部以尚未被充分满足的临床需求作为开发出发点，分别在全新抗体序列、大分子结构改造、智能化小分子筛选、中药复方现代化开发等方向走出不同路径。本文结合四款新药的技术壁垒、临床试验获益数据、商业化前景，从管线稀缺性、布局协同性与长期战略价值出发，梳理国内新药研发正在发生的转型变化，研判行业后续发展趋势。 一、瑞西奇拜单抗：抢占罕见病细分赛道，打破进口药物市场

近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的BCMA×CD3双特异性抗体TQB2934迎来关键节点——针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的Ⅲ期注册临床研究完成首例受试者入组。此前Ⅰ期研究在2025年ASH年会披露积极客观缓解与安全性数据，本次Ⅲ期首例入组是产品迈向商业化的重要节点；同时，TQB2934用于复发难治AL淀粉样变性临床试验亦同步推进。 聚焦三线难治人群未满足临床需求 多发性骨髓瘤（MM）是一种血液系统恶性肿瘤，占全球血液恶性肿瘤的10%-15%。尽管新型蛋白酶体抑制剂、新型免疫调节药物、抗CD38单克隆抗体、CAR-T等新兴疗法的出现，极大改善了该类患者的预后，RRMM仍是当前临床面临的重大挑战。[1] 本次Ⅲ期研究入组人群为既往接受过至少3线治疗，且已经暴露过蛋白酶体抑制剂（PI）、免疫调节剂（IMiD）和CD38单抗三类核心药物的RRMM人群。这类患者在临床可能已经是三药难治或五药难治，现有治疗手段有限，预后极差，是目前临床上面临的最大困境之一。 Ⅲ期研究计划在全国范围内入组260例受试者，按1:1随机分配至TQB2934治疗组或对照组。主要研究

撰稿｜王鑫雪 深夜十一点，一位肿瘤科医生面前的屏幕上，PubMed检索结果定格在了一个数字上——12847。 而这还是他反复叠加检索关键词后得到的结果。从疾病名称、靶向药物到联合方案、生物标志物——每加一个限定条件，他都期待结果能更精准一些。但检索结果，有些事与愿违。 并且，12847篇的搜索结果，带来的不是最终答案，而是一个新的问题：在堪称海量的文章中，究竟哪些才真正适用于那位62岁、合并糖尿病且对一线方案耐药的非小细胞肺癌患者？ 这并非某一位医生的个别困境。仅PubMed一个平台，每天Q1和Q2分区的文献更新量就达到2500至3000篇。这意味着，即使一个医生不吃不睡，穷尽一生也难以读完一年内发表的文献，也意味着身处人类历史上医学数据最丰富的时代，医生却依然在"找到对的证据"这件事上极度低效。 而这个悖论，正是AI循证工具得以快速生长的土壤。一项海外医学研究计划披露的数据进一步印证了这一趋势：约三分之一的科研人员已将AI作为信息检索的起点，其中约10%的人直接用AI工具替代了传统检索流程。这一趋势也传导至了国内产品端。一众互联网大厂和垂直创新企业纷纷推出面向医生的AI循证助手。 但

包含抗癌药物长春碱在内的约3000种单萜吲哚生物碱的生物合成，高度依赖极不稳定的中间体异胡豆苷配基。异胡豆苷β-葡萄糖苷酶（strictosidine β-glucosidase，SGD）催化生成该中间体，随后由异柯楠辛合酶（geissoschizine synthase，GS）完成转化，前者定位细胞核，后者同时定位细胞核和细胞质，核内两者不作用，不稳定中间体是否需要转运以及如何转运一直未解答。 浙江大学连佳长、西湖大学王雅婕和加拿大新不伦瑞克大学曲洋合作在Science上发表A cinnamyl alcohol dehydrogenase–like scaffold organizes monoterpenoid indole alkaloid biosynthesis。该文发现VinBLAST——一种功能重编程的肉桂醇脱氢酶，可作为分子支架高效介导该不稳定中间体异胡豆苷配基的代谢加工。VinBLAST在细胞核内介导SGD与GS发生物理互作，并别构提升GS的催化效率。来自不同植物类群的 VinBLAST同源蛋白均可促进多种代表性单萜吲哚生物碱合成；在酵母细胞工厂中，长春质碱产量提升至

撰稿｜赵泓维 2023年1月，GE医疗从通用电气正式分拆独立上市，开启了作为一家独立公司的崭新篇章。 彼时它手握从影像、超声到患者护理解决方案在内的一整套庞大业务组合，带着雄心向华尔街讲述精准医疗时代下百年工业巨头的二次增长。 但在近日的第二季度财报电话会议上，GE医疗一反常态，考虑寻求出售PSC（患者护理解决方案）业务，整个标的估值可能高达数十亿美元。 PCS并非GE医疗边缘的旁支，它覆盖患者监护、诊断性心脏病学、母婴护理和麻醉四大产品线，涉及监护仪、麻醉机、呼吸机、母婴护理设备等一系列医院里最常见、最不可或缺的生命支持产品，在全球服务于数以万计的医疗机构。 对于这家2025年收入达到206.25亿美元的医疗科技巨擘而言，PCS约占全年收入的15%，它的最终去留，将直接影响GE医疗未来的能力界限。 三年多的独立运营之后，GE医疗为何要果断剥离这块曾经的核心板块？ 舍弃红海，回归高精尖堡垒背后，一场全球医疗科技行业价值逻辑的系统性重塑已经徐徐展开。 01 PCS所处领域存在什么问题？ 曾经，患者监护和生命支持设备是大型医疗科技公司稳如磐石的现金牛。市场需求刚性，品牌黏性强，医院一旦大规

撰稿｜宁晨 为助力中国药械企业全球化发展，作为药械产品国际协作平台（GMPC）永久秘书处单位，动脉网特别策划【出海ING】栏目，本期第五期专访对象，我们对话同源康吴鸣，试图从一位一线BD负责人的视角，还原中国创新药出海的真实图景。 1356亿美元。 这是2025年中国创新药License-out交易总额达到的新高度。 如果我们把时间拉长，会发现：十年前，中国药企出海的关键词还是license-in、跨境并购、技术引进；而今天，越来越多跨国药企开始主动来到中国，寻找下一款重磅产品，寻找新的技术平台，也寻找能够填补专利悬崖的创新资产。 牌桌上的众多角色正在换上新身份。 这样的变化用一组交易数据来解释，可能会显得干瘪，但却可以在一个人的职业轨迹中找到清晰注脚—— 吴鸣，同源康医药副总裁、商务拓展负责人。她拥有生物化学硕士、法学硕士和管理学博士背景，做过研发、知识产权管理，也做过跨境并购和商务拓展。十年前，她坐在谈判桌的买方，代表国内药企寻找海外技术；十年后，她站在另一侧，带着中国创新药资产，与全球的药企讨论License-out和国际合作。 一个人的履历、一家企业的发展轨迹，也折射了一个行业

避孕方式的多元化发展，是女性健康权益提升、生殖健康服务精细化的直观体现。当下育龄女性对于避孕产品的需求，早已不再局限于“有效避孕”这一基础目标，而是更加追求便捷性、舒适性、低副作用与生活化适配性。传统口服避孕药需每日规律服药，漏服风险高；避孕器具使用流程繁琐，部分人群适配性较差，这些痛点长期困扰着大量育龄女性。2026年7月29日，全球医疗保健企业晖致（Viatris）研发的Gwyn LoTM避孕贴片获得美国FDA批准上市，作为一款低剂量雌激素复方激素透皮避孕产品，它依托每周一次的给药模式、稳定的药物释放性能和优化的安全配比，为育龄女性提供了全新的可逆避孕方案。 图1. FDA批准Gwyn Lo避孕贴片上市一、产品核心设计：轻量化透皮技术，优化日常避孕体验 Gwyn Lo并非首款激素避孕贴片，但在产品迭代设计上充分贴合了当代女性的日常使用需求，核心亮点集中在低剂量给药、便捷用药周期和稳定的透皮输送技术三大维度，解决了传统避孕贴片的部分使用短板。 从产品参数来看，该贴片采用14cm2多层基质型透皮给药结构，配方经过精准优化，每日可匀速释放220微克诺孕曲明与20微克乙炔雌二醇，是典型的低