回到月初3月4日，德琪医药宣布与全球免疫学巨头优时比（UCB）达成全球独家授权协议，将处于IND（临床试验申请）阶段的CD19/CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）ATG-201的开发、生产及商业化权益授予后者。 根据条款，德琪将直接获得6000万美元首付款及2000万美元的条件性近期里程碑付款，潜在总额高达11.8亿美元，外加未来的分级特许权使用费。 卷王靶点CD19 坦率说CD19这个靶点可谓卷王中的卷王，在2021年的时候就已经觉得这个红海，难言有机会~在那个时候还是血液流，自身免疫领域还没有 CD19靶点悄然集齐了ADC、单抗、双抗、CAR-T四大高手、五种招数同台打擂 但是随着在自身免疫领域的突破，CD19靶点尤其是双抗和CAR-T 算是浴火重生，跨入了第二增长空间 其实进入自身免疫领域远离也很简单，就是围绕如何清除或者是耗竭B细胞来进行 这么卷的CD19，德琪医药靠什么能再次突围而出，还是一个临床前的产品，很简单，自然是差异化，还得有差异化优势~具体就是自己的AnTenGager™技术平台 德琪的ATG-201使用了自主研发的AnTenGager™平台，其核心竞争力在于一种

会议进行中，IND2026议程已公开，点击图片查看。参会咨询：李欣欣177 0186 0390。 2026年3月11日，国家医疗保障局正式印发《检验类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）》（以下简称《指南》），并向各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局征求意见，反馈截止日期为3月25日17:00。这不仅是第40批，也是最后一批正式发布的立项指南，标志着我国医疗服务价格项目规范管理进入系统性重塑的新阶段。 一、政策背景：终结“同名不同价”乱象 长期以来，检验类医疗服务项目存在同项目不同名、同名不同价的乱象，导致医保跨区域结算困难，监管难度大。为解决这一问题，国家医保局依据《深化医疗服务价格改革试点方案》（医保发〔2021〕41号），按照 “以服务产出为标准，资源消耗为基础，技术劳务与物耗分开”*的原则，编制了本指南。 《指南》旨在统一项目名称、统一服务内涵、统一计价单位、统一编码体系，为全国医保联网和行业监管建立基础标准。 二、核心内容：573项全覆盖，AI辅助成标配 《指南》共涵盖573个检验类项目，覆盖生化、免疫、微生物、核酸检测、常规检测、肿瘤标志物检测等全领域。其主要

OTC2026论坛深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。OTC2026合作热线：王晨180 1628 8769文章来源:伯桢类器官 行业动态 2026年3月10日，新华社发布《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要（草案）》审查结果报告，第十四届全国人民代表大会第四次会议主席团第二次会议通过。这份擘画未来五年国家发展的纲领性文件中，类器官与器官芯片技术首次被明确写入国家战略科技攻关任务，并被纳入面向 2035 年的国家重大科技项目超前布局范畴。 这一里程碑式的定位，标志着该技术从科研探索阶段正式跃升为国家战略科技力量的核心组成部分，也为我国生物医药产业高质量发展划定了全新赛道。 战略定位 跻身前沿科技攻关核心 在规划纲要第八章“加强原始创新和关键核心技术攻关”的专栏 8 “前沿科技攻关”中，类器官与器官芯片技术位列生命科学与生物技术攻关核心，与基因编辑、分子精准递送、人工生命体系合成等前沿技术并列，明确提出要集中力量开展技术攻关，研制配套生物工程设计软件工具。这一布局紧扣国家“高水平科技自立自强”发展目标，与人工智能、脑科学与类脑研究等

点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注 【摘要】原料药是药品中元素杂质的重要来源。随着《中国药典》与国际人用药品注册技术协调会（ICH）协调转化工作的推进，作为《中国药典》2025 年版实施的配套文件，国家药品监督管理局药品审评中心发布了“关于化学原料药中元素杂质评估与控制方面的共性问题”。从该共性问题的起草背景和技术方面考量的角度，通过原料药元素杂质评估与控制的基本考虑、具体流程和方法 2 个方面，对该共性问题进行详细地阐述和说明，以增加业界对相关内容的理解，进一步促进原料药元素杂质评估与控制的规范性，从源头保障药品质量与患者安全。 【关键词】原料药；元素杂质；药品注册；中国药典；国际人用药品注册技术协调会 药品中的元素杂质由于无法提供任何治疗作用，还有可能引起药品稳定性或患者用药安全方面的问题，因此其残留量需要被控制在可接受的范围内。国际人用药品注册技术协调会（ICH）《ICH Q3D:杂质：元素杂质指导原则》（以下简称ICH Q3D）[1]采用风险管理的理念明确了评估与控制药品中元素杂质的基本原则，并鼓励制剂申请人采用药品组分方法进行元素杂质的分析研究及拟定控制策略，该指导原则已

GOTHENBURG, Sweden, March 12, 2026 /PRNewswire/ -- Surgical Science, the global leader in simulation products for healthcare training, unveiled a new Endometriosis Simulation Module, a unique ultrasound simulator dedicated to training clinicians in the detection of endometriosis. The condition affects one in ten women, yet is still associated with diagnostic delays that can stretch to nearly a decade. Continue Reading Sonographers train on Surgical Science Endometriosis Simulation Module The new

Harry Ostrer, MD, FACMG, is Named President-Elect; Nancy J. Mendelsohn, MD, FACMG, Assumes Role of Past President BETHESDA, Md., March 12, 2026 /PRNewswire/ -- Brynn Levy, MSc (Med), PhD, FACMG has been elected President of the ACMG Foundation for Genetic and Genomic Medicine. The ACMG Foundation works to advance American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG) educational and public health programs through philanthropic support from corporations, foundations, and individual donors. Dr.

Fueling the next wave of bioinnovation: Helix 51 scales up as regional launchpad NORTH CHICAGO, Ill., March 12, 2026 /PRNewswire/ -- Rosalind Franklin University of Medicine and Science today announced the expansion of its Helix 51 biomedical incubator, doubling its available space in response to growing demand from early-stage biotechnology companies seeking laboratory and commercialization support. Located within the university's Innovation and Research Park (IRP), Helix 51 is the only biomedi

A small group of clinicians has grown into a national force for patient-centered care WASHINGTON, March 12, 2026 /PRNewswire/ -- The Alliance for Patient Access, or AfPA, is celebrating two decades of clinician-led advocacy that has helped shape health policy affecting patient access, treatment choice and the clinician-patient relationship. At a time when coverage restrictions, utilization management and administrative barriers increasingly interfere with patient care, AfPA ensures that health p

最新版的重点监控品种名单公布了，来看看又有哪些品种上榜了，有你熟悉的吗？ 2026 年 3 月 11 日，上海药事所发布通知，公布 2025 年 11 月挂网公开议价未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种，也包括公开议价超“黄线”的品种。 从名单来看，和此前一致，“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有 10 个品种被列入。 之前和大伙儿说过了，进入 2025 年以后，上海药事所将这个名单每月一更，每次更新基本上会略有变化，有的品种新进入，有的品种仍在榜，大伙儿不妨和之前的名单对照一下，看看是哪些品种？ 下面先来看下最新的一期名单： 重点监控品种 （按采购药品金额降序排列） # 通用名 生产企业 1 利肺片 重庆天致药业股份有限公司 2 注射用二羟丙茶碱 吉林津升制药有限公司 3 肝素钙注射液 天津生物化学制药有限公司 4 注射用糜蛋白酶 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 5 肌苷注射液 海南制药厂有限公司制药二厂 6 利肺片 三普药业有限公司 7 肝素钙注射液 天津生物化学制药有限公司 8 盐酸雷尼替丁注射液 遂成药业股份有限公司 9 盐酸莫雷西嗪片 丹东医

3月12日，礼来就替尔泊肽与维生素B12混合可能存在的安全风险发布公开警示。 维生素B12类，在维持人体正常造血以及神经系统功能中起到关键作用，常被添加到一些大牌日常保健品中。比如，一些与“气血、免疫”相关的产品如“善存”、斯维诗的复合型维生素、国内哈药的补铁口服液等，都富含维生素B12。而在制药环节中，为绕开法律限制，一些仿制药企还会将B12用于生产“复合替尔泊肽”。 经检测发现，替尔泊肽会与B12发生化学反应，产生含量显著的杂质。礼来声称，替尔泊肽从未与B12联用开展过研究，且生产这些复方药物的复配药房无需监测或上报不良事件。也就是说，杂质对人体、药物作用等究竟能造成哪些影响还尚未可知。目前，礼来已将上述发现通报美国FDA，并建议使用此类未经检测产品的患者联系医生，咨询并讨论替代治疗方案。 除维生素B12外，礼来还指出，部分复配药房还将替尔泊肽与甘氨酸、烟酰胺等其他未经测试的添加剂混合，这些物质并无确证临床获益，都有未知风险。并在“复方替尔泊肽”中持续发现细菌污染、高内毒素水平等严重安全问题。 撰稿丨苗苗 编辑丨江芸 贾亭 运营｜李木子 343万张处方外流全被“截胡”，药店怎么活？