作者 | 颜色  编辑 | 郑瑶 江苏省2026年公布的五批药品预警名单中，累计点名228个药品，其中中成药占46.5%。 01 9个通用名药品被高频点名 6月24日，江苏省公布最新一批药品预警情况名单，产生56条预警记录。 赛柏蓝观察发现，今年2月末至今，江苏省共公布了五批药品预警情况名单，累计324条预警记录。按通用名去重合计228个药品，其中中成药106个、化学药122个。 9个通用名药品累计上榜4次及以上，包括注射用硫酸头孢匹罗、参苓白术散、复方氨酚那敏颗粒、小活络丸、别嘌醇片、附子理中丸、牛黄上清丸、葡萄糖注射液、壮腰健肾丸。 注射用硫酸头孢匹罗被点名8次，药渡数据显示，该药品2025年在中国公立医疗机构的销售额约为0.96亿元。本次涉及的品规均被标注黄色预警，根据江苏省规则，对应报价高于基准价但未超出2倍区间，仅向医疗机构作采购风险提醒。 复方氨酚那敏颗粒被点名5次，该药品2025年在中国公立医疗机构的销售额约为0.27亿元，占据主要市场份额的为河北万岁药业（38.24%）；另外河北天成药业与河北长天药业市场份额相当，在10%-13%左右。 本次触发预警的品规归属企业并非上

▎Armstrong 2026年6月23日，神州细胞在Clinicaltrials.gov网站上注册了SCTB41+化疗联合一线治疗NSCLC的2/3期临床试验。 二期临床部分计划入组30-60例受试者，三期临床部分计划入组350例受试者，预计2030年1月完成。 SCTB41为神州细胞研发的差异化PD-1/VEGF/TGFβ三抗，此前已开展针对晚期实体瘤的1/2期临床，此次快速推进至联合化疗一线治疗NSCLC。 迭代IO领域，神州细胞还开发了PD-1/CTLA-4/TIGIT三抗，同时也在探索SCTB39+SCTB41的联合治疗临床方案。 总结 迭代IO领域，在康方生物PD-1/VEGF双抗、信达生物PD-1/IL-2不断取得临床突破的同时，一些企业开始探索三抗，包括基石药业、华辉安健/百济神州、嘉和生物的PD-1/CTLA-4/VEGF三抗等，神州细胞的PD-1/VEGF/TGFβ三抗、PD-1/CTLA-4/TIGIT三抗等。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要

6月23日，国家药品联采办发出《第12批国家组织药品集中带量采购公告 （第1号）》，标志着第12批国采进入企业填报阶段。 第12批集采预填报纳入了77个品种，最终有12个品种被剔除，国家医保局对每个品种就给出了足够的理由。健识局梳理，大致原因可以归纳为竞争企业不足、被主张存在专利争议等剔除。 其中，市场最关注的是今年新增加的专利条款，即要求“企业承诺无侵权”。备受关注的降压药沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型、吲哚布芬口服常释剂型等存在专利争议的品种最终都在集采名单中，反而是BTK抑制剂伊布替尼口服常释剂型和克立硼罗软膏剂，因为存在明显的专利争议，被剔除了集采名单。 此外，“未达到7家竞争格局”成为集采的最强拦路虎：治疗早泄的利丙双卡因软膏剂未开放过评通道、尚不具备公平竞争条件，哮喘药物氟替卡松吸入剂、复方电解质注射剂、腺苷注射剂等分组后未达到7家竞争的条件。其余6款产品，则是因为辅助生殖领域关键用药、临床短缺品种，从临床使用角度被剔除。 专利保护成为关注焦点 本次集采的最大关注点就是因专利争议剔除部分品种。仿制药企业要想参加国家集采，必须遵守专利有关法律法规，同时应当出具知识产权“无侵权承诺

近日，武田中国宣布，旗下创新药物注射用阿帕达酶α辛奈达酶α（商品名：安则通）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于儿童和成人先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）患者的按需或预防酶替代治疗（ERT）。本次获批使其成为中国首个且目前唯一的重组ADAMTS13药物。 先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）是由ADAMTS13基因突变引发的极其罕见、且能够危及生命的血栓性微血管疾病。据统计，cTTP的年发病率为每百万人口2~6例，该病已被纳入国家《第二批罕见病目录》。 注射用阿帕达酶α辛奈达酶α是一款重组ADAMTS13蛋白药物，可特异性补充cTTP患者血浆中ADAMTS13的活性，通过调控血管性血友病因子（vWF）多聚体代谢，减少或消除vWF血小板微血栓的形成，从而降低急性/亚急性TTP事件及其相关临床表现的发生风险。 运营｜李木子 全球领先的创新药获批，99万一针，“很遗憾不能满足所有人” 对标国际先行者：甘李Insulin ludefen（GZR4）三项III期全优效，中国胰岛素周制剂重新定义“更优”标准 国内首个乳腺癌口服降解剂获批

普生医疗在核心产品纳入全国集采之后，想到了融资上市转型的道路。 6月22日，普生医疗科创板的IPO申请已被受理。这是一家专注于一次性电子内窥镜的医疗器械公司，在国内输尿管软镜领域市场份额排名第一，约有30%的占有率，产品已在中国、美国及欧盟等地上市。 但是2025年底，普生医疗的一次性输尿管软镜导管等核心产品已被纳入国家高值耗材集采，产品平均降幅达超出预期，今年5月底全国各省陆续执行。这一政策风向突变，把普生医疗逼到墙角。 过去三年，普生医疗持续盈利，收入复合年增长率为46.3%。放眼整个A股IPO的企业，具有普生医疗这样盈利水平的公司并不多见。如今局面突变，普生医疗的IPO也就不得不提上日程。 招股说明书显示：普生医疗本次计划募集资金7.02亿元，其中1.8亿元用于开发一次性超高清消化内镜，3.6亿元用于智能制造及智能仓储项目。公司计划由泌尿外科逐步拓展至消化内科、呼吸麻醉等多科室临床领域，重点推进消化科超高清胃肠镜等高端产品落地。 集采重塑器械市场格局，仅凭单款爆品打天下已经不行了。但普生医疗想要进军的消化内镜，竞争比泌尿内镜激烈多了。从一个独门生意转型到一个红海市场，普生医疗是怎

The health claims will help drive collaboration with leading international supplement brands MADRID, June 24, 2026 /PRNewswire/ -- Monteloeder, SL, a subsidiary of SUANNUTRA SA, announces RelaxPLX® has officially received individual license approval for its sleep quality support by the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) of South Korea. In addition, this lemon verbena formulation attained a Health Canada Product License for multiple sleep and stress claims. Continue Reading RelaxPLX® Gains H

2026年6月23日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP01866），由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准，同意本品开展联合PD-1单抗和AD（多柔比星和达卡巴嗪）用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的临床试验。 注射用HDM2005是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。注射用HDM2005在中国和美国的临床试验于2024年6月分别获得NMPA和美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）批准，适应症为晚期恶性肿瘤。此外，注射用HDM2005联合用药治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的临床试验于2025年5月获得NMPA批准；注射用HDM2005联用治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的临床试验于2026年1月获得NMPA批准。 HDM2005目前正围绕恶性肿瘤开展多适应症临床开发，目前正在国内开展：单药用于治

2026年06月24日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司Viora Ltd.（以下简称“Viora”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其三类医疗器械皮肤治疗仪V30获批上市。 V30是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频（RF）、强脉冲光（IPL）、Nd:YAG激光能量源为一体的皮肤治疗仪，拥有CORE™双极射频、PCR™强脉冲光专有技术，可搭载V-IPL强脉冲光手柄、V-ST射频手柄、V-Nd:YAG激光手柄，能根据不同人群、不同肤质问题，灵活搭配专属治疗方案，提供面部、颈部及身体的全面解决方案，用于减轻皱纹、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。V系列产品兼容性强，可适配未来Viora开发的新技术。V30已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。 同系列产品V20（商品名：芮颜瑅®，英文名：Renotion）已于2024年9月获得NMPA批准上市。 本次公司三类医疗器械皮肤治疗仪V30获批上市，有利于进一步提升公司医美业务的核心竞争力。公司医美业务秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，以国际化视野开展前瞻性布局，在全球范围内设有多

Single ascending dose study evaluating safety, tolerability, and pharmacokinetics of VK3019 Potential to further expand Viking's treatment options for weight loss SAN DIEGO, June 24, 2026 /PRNewswire/ -- Viking Therapeutics, Inc. ("Viking") (NASDAQ: VKTX), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of novel therapies for metabolic and endocrine disorders, announced today the initiation of a Phase 1 single ascending dose (SAD) clinical trial of VK3019, an investigationa

WARSAW, Ind., June 24, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- OrthoPediatrics Corp. (“OrthoPediatrics” or the “Company”) (Nasdaq: KIDS), a company focused exclusively on advancing the field of pediatric orthopedics, today announced an exclusive distribution agreement with OSSIO, Inc. (“OSSIO”) that brings U.S. children’s hospitals nationwide a bio-integrative, metal-free fixation technology ideally suited for treatment of fractures and deformities in pediatric patients. After performing their fixation func