【导读】 致癌的 KRAS 突变在非小细胞肺癌中经常被检测到。如何靶向所有KRAS 突变体仍是一个重大挑战。‌ 近日，上海交通大学与中国科学院研究团队合作在期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》上发表了研究论文，题为“Coinhibition of the MEK/RTK pathway has high therapeutic efficacy in KRAS-mutant non-small cell lung cancer”，本研究中，研究人员发现使用泛 RTK 抑制剂安罗替尼治疗则能有效抑制 KRAS 突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的进展。此外，研究人员在一项临床研究（NCT04967079）中对这一策略进行了评估，该研究涉及 33 名晚期非 G12C KRAS 突变型 NSCLC 患者。结果显示推荐的 II 期剂量（RP2D）为曲美替尼（2 毫克）加安罗替尼（8 毫克），客观缓解率（ORR）为 69.2%，中位无进展生存期（PFS）为 6.9 个月，疾病控制率（DCR）为 92%，≥3 级不良事件（AEs）发生率为 23%。

全球每年因肺癌死亡的人数超过180万，其中80%以上为非小细胞肺癌（NSCLC）。尽管近年来靶向治疗和免疫治疗显著改善了部分患者的预后，但肿瘤的异质性和进化机制仍是临床治疗的难点。近日，英国弗朗西斯·克里克研究所牵头的研究团队在《自然·遗传学》（Nature Genetics）发表重磅论文，首次系统揭示了DNA甲基化与基因组改变在NSCLC进化中的协同作用机制，为理解肿瘤进展提供了全新视角。 TRACERx肺癌研究中的全局DNA甲基化图谱 研究背景与方法：创新工具破解肿瘤异质性难题 DNA甲基化是一种关键的表观遗传修饰，通过调控基因表达参与细胞分化、发育等过程。在癌症中，异常的DNA甲基化是常见现象，但其与基因突变、拷贝数改变（SCNA）等基因组事件的协同作用，如何驱动肿瘤进化，此前一直未被充分解析。过去十年，通过大规模测序揭示了NSCLC的基因组进化图谱，但对表观遗传变化的动态及其与基因组的互动知之甚少。 这项研究的目标是填补这一空白——DNA甲基化是被动跟随基因组改变，还是主动参与肿瘤进化？ 由于肿瘤组织包含癌细胞、正常细胞及不同克隆亚群，传统的甲基化测序易受正常细胞污染干扰，难以

索引号 JGXX-2025-10126 主题分类 监管信息 / 中药保护品种 标题 国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第24号）（2025年第89号） 发布日期 2025-09-15根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，国家药监局核准： 对南昌弘益药业有限公司的灯盏花素滴丸继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号分别为：2025年9月10日—2032年2月25日、ZYB20720250230。 特此公告。 国家药监局2025年9月10日

精彩内容 日前，石药集团发布公告，其附属公司石药集团上海津曼特生物科技与江苏康宁杰瑞生物制药合作开发的KN026（安尼妥单抗注射液）新药上市申请获受理。米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）超过2000亿元销售规模。 来源：米内网一键检索 安尼妥单抗注射液是治疗用生物制品1类新药，其适应症为联合化疗用於至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败，HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃-食管结合部腺癌。此前，该产品在2023年11月被CDE授予突破性治疗认定，并在2025年8月获优先审评审批资格。 2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）亚类格局 来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）在2024年中国三大终端六大市场超过2000亿元销售规模，抗肿瘤药的市场份额最大，免疫抑制剂、免疫刺激剂分别排第二、三位；注射剂是TOP1剂型。 石药集团表示，目前HER2阳性胃癌二线治疗尚无获批上市的抗HER2药物，安尼妥单抗注射液是中国首个在胃癌二线适应症中获得阳性结果的抗HE

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精彩内容 近期，中成药溶液剂市场波澜再起，江苏康缘阳光药业的七味通痹口服液获批为首家中药二级保护品种，今年以来，国家药监局共发布29个中药保护品种公告/受理公示，5个中成药溶液剂在列。米内网数据显示，内服中成药溶液剂在2025年一季度中国零售药店终端同比有所下滑，从TOP20来看，城市实体药店13个产品销售额超过1亿元，“一哥”易主，东阿阿胶、太极、扬子江上榜；网上药店逆势上扬，两大独家儿科药暴涨翻倍。 超250亿市场震荡！康缘、亚宝、汉森获保护，3个1类新药亮眼 近年中国零售药店终端内服中成药溶液剂销售情况（单位：亿元） 来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，内服中成药溶液剂在2024年中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）超过250亿元，2025年一季度同比有所下滑。其中，城市实体药店是主力销售渠道，网上药店则逆势上扬。 2025年Q1中国零售药店终端内服中成药溶液剂大类格局 来源：米内网格局数据库 呼吸系统疾病用药、补气补血类用药、消化系统疾病用药是3大畅销大类，合计市场份额占比超过70%，消化系统疾病用药、泌尿系统疾病用药、妇科用药、皮肤科用药均有双位数增速。从在销品种数

精彩内容 日前，哈药股份发布公告，公司所属企业哈药集团三精明水药业的拉西地平片一致性评价补充申请获批，成为该产品第2家过评企业。米内网数据显示，拉西地平片在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过2亿元。。 拉西地平为特异性高效钙离子拮抗剂，对于血管平滑肌的钙通道具有高度选择性。其主要作用为扩张外周小动脉，减少外周血管阻力和降低血压。单独使用或与其他抗高血压的药物，如β-阻滞剂、利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用，治疗高血压。 拉西地平片在2024年中国三大终端六大市场销售额超过2亿元，哈药集团三精明水药业的市场份额最大。 拉西地平片批文情况 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 米内网数据显示，拉西地平片有3家企业拥有生产批文，北京百美特生物制药、哈药集团三精明水药业过评，浙江贝得药业、湖南普道医药以仿制4类报产在审，获批后视同过评。 哈药股份表示，哈药集团三精明水药的拉西地平片（4mg）过评，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药质量和疗效一致性评价工作积累经验。 哈药股份今年以来过评产品 来源：米内网一致性评价数据库 今

撰文 | 咸姐 中枢神经系统（CNS）损伤，包括中风、创伤性脑损伤（TBI）和脊髓损伤，是全球范围内导致死亡和残疾的主要原因之一。尽管医学技术不断进步，但针对CNS损伤的有效治疗手段仍然有限，这在很大程度上源于我们对脑损伤后修复机制的认知不足。传统研究多聚焦于神经元和胶质细胞的反应，如星形胶质细胞增生，然而，近年来，越来越多的证据表明，中枢神经系统的基质细胞，特别是成纤维细胞，在损伤修复过程中扮演着关键角色。CNS成纤维细胞主要富集于脑膜和血管周围CNS边界区域，参与维持脑膜和血管的结构完整性、促进免疫监视，并可能调节脑脊液与组织液之间的物质交换。值得注意的是，成纤维细胞在不同组织中既表现出组织特异性亚群，也存在跨器官保守的状态，尤其是在天然组织边界周围富集的“通用状态”。这些具有免疫交互特征的成纤维细胞状态似乎是动态变化的，并在局部免疫组成和功能调节中起到关键作用【1-3】。然而，脑损伤后成纤维细胞的动态变化、分子特征及其与免疫细胞的相互作用尚不清楚。 近日，来自美国加州大学旧金山分校的Ari B. Molofsky和Thomas D. Arnold团队在Nature上在线发表题为D

“ 点击蓝字 关注我们 董晓武 浙江大学药学院教授，药学系副主任，博士生导师，博士，浙江省杰出青年基金获得者。主要从事药物化学和化学生物学研究，致力于合理药物设计和新药发现，聚焦靶向蛋白降解、人工智能药物设计、药物重定位等技术及其在新型先导分子发现中的应用，擅长创新药物临床前研究注册申报，主导研发的多个候选药物获得化药1类新药临床试验批件，并进入Ⅰ、Ⅱ期临床研究，部分品种已实现成果转化。迄今，在Nucleic Acids Res, Adv Sci, J Med Chem, Brief Bioinform等国际著名刊物上发表论文100余篇，他引2000次，H指数25。授权国家发明专利20项，其中国际授权专利4项。 车金鑫 浙江大学药学院特聘研究员，博士生导师，博士，浙江省科协青年人才托举工程入选者。主要从事基于结构的合理药物设计和新药发现研究工作，聚焦靶向蛋白降解剂和优势结构重定位研究，成功发现了多个具有进一步开发价值的候选分子。以第一/通信作者在ActaPharmSinB,JMedChem,AdvSci,AdvMater等国际学术期刊上发表论文40余篇，授权专利3项，主持国家自然科学基

研究背景 慢性乙型肝炎（CHB）仍然是中国重大公共卫生挑战。肝纤维化是其进展为肝硬化与肝癌的关键环节。尽管当前抗病毒药物可抑制HBV DNA复制，却难以清除肝内cccDNA，后者正是纤维化持续进展的核心原因。由于cccDNA检测依赖肝穿刺，难以临床推广，开发无创、可靠的血清标志物成为迫切需求。血清HBV RNA是目前已知能够直接、准确反应cccDNA转录活性的良好生物学标志物，由湖北省第三人民医院刘黎明教授团队最新发表在European Journal of Gastroenterology and Digestive Diseases期刊上的一篇研究，探讨了血清HBV RNA与HBcrAg在HBV DNA阴性CHB患者中对肝纤维化的预测价值，并评估其指导 “抗病毒+抗纤维化” 双抗治疗的潜力。文章指出，HBV RNA作为新型无创标志物，在评估cccDNA活性、预测纤维化进展及治疗应答方面具有重要临床意义，为CHB个体化治疗提供新方向。 研究方法 对符合纳入标准的372例患者的血清进行分析。使用FIB-4指数和2019年版《中国慢性乙型肝炎防治指南》确定肝纤维化分期（轻度、中度、重度）