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8月13日,CDE官网公示,赛诺菲尼塞韦单抗注射液新适应症拟纳入优先审评,进一步拓宽其婴幼儿呼吸道合胞病毒(RSV)预防的适用人群,巩固其在儿童RSV预防赛道的核心优势。
此外赛诺菲2026年Q2财报显示,公司业绩呈现鲜明两极态势:核心王牌产品Dupixent(度普利尤单抗)单季销售额首次突破50亿欧元,创下历史新高,成为业绩核心支柱;但管线端同步传出重磅调整,4款核心在研新药因有效性、安全性未达预期终止研发,公司主动收缩管线、聚焦优质资产。
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深耕RSV预防黄金赛道,国内竞争白热化
本次拟纳入优先审评的尼塞韦单抗新适应症,精准覆盖两类高风险婴幼儿群体,全面补齐儿童RSV预防场景:一是即将进入或出生在首个RSV感染季的新生儿、婴儿;二是24月龄及以下、在第二个RSV感染季仍易罹患重度RSV疾病的儿童。
截图来源:CDE官网
此次适应症扩容并非简单的产品迭代,而是赛诺菲对国内婴幼儿RSV预防市场的精准布局。
该药物由赛诺菲与阿斯利