今日，顶尖学术期刊《细胞》在线发表的一篇研究论文中，来自杜克大学医学院、得克萨斯大学圣安东尼奥医学研究中心和阿肯色大学的科研团队，展示了一种新的药物设计方法，能帮助药物分子更有效地进入细胞，尤其是那些因为分子量大而难以被细胞吸收的药物分子。论文显示，利用新方法设计的蛋白降解靶向嵌合体可以被癌细胞“大口吞入”，药效比改造前提高23倍，在小鼠实验中显示出比以往更强大的肿瘤抑制作用。研发药物的科学家早就发现，通常只有分子量小于500Da的脂溶性小分子药物可以通过被动扩散的方式穿过细胞膜进入细胞。也因此，药物开发中有所谓的“五规则”（Rule of 5，也称类药五原则），即在设计小分子药物时需考虑几个关键参数，其中分子量这个参数需要小于500Da。这项新研究提出的策略则可以突破常规，帮助分子量更大、结构更复杂的药物分子提高吸收率，比如蛋白降解靶向嵌合体（PROteolysis TArgeting Chimera，简称PROTAC）分子。PROTAC分子是一类人造双功能性分子，一端能与目标蛋白相结合，另一端是能结合E3连接酶的多肽，从而将目标蛋白拉到E3连接酶附近，让E3连接酶给目标蛋白打上泛素

近日，复旦大学附属肿瘤医院虞先濬/施思团队发布的一项研究成果显示，有“癌王”之称的胰腺癌可通过调控蛋白IGF2BP2（胰岛素样生长因子2 mRNA结合蛋白2）的表达水平，增强PD-L1在癌细胞质膜的富集，驱动免疫逃逸，进而导致胰腺癌免疫治疗失败；基于此，研究团队发现抑制这种蛋白可以促进癌细胞对免疫治疗的敏感度，这提示其可作为增强胰腺癌免疫治疗效果的潜在靶点，有望为未来提升胰腺癌免疫治疗提供一条新路径。国际学术期刊《胃肠病学》（Gastroenterology）刊登了这项重要研究。据介绍，胰腺癌是一种典型的免疫“冷”肿瘤。“冷”主要表现为对免疫治疗不敏感，如效应性T细胞浸润缺乏、免疫抑制细胞及免疫耗竭分子富集。几乎所有临床试验均表明，胰腺癌难以从现行免疫治疗策略中获益；此外，胰腺癌微环境中间质比例高、纤维化严重，使其成为组织质地最“硬”的实体瘤之一。那么，胰腺癌的物理“硬”与免疫“冷”之间有什么关系，是否可以作为提升胰腺癌疗效的突破口？目前，两者间的调控关系尚未被充分揭示。m⁶A是广泛存在于真核生物mRNA中的化学修饰，就像是为mRNA分子加上的小“标签”，在基因表达调控等过程发挥关键作

砹 - 211是一种发射 α 粒子的放射性核素，在核医学领域，尤其是在靶向治疗方面展现出巨大的潜力。与其他α粒子发射体（如锕Ac-225、铅Pb-212）相比，砹-211具有生产提纯简便、半衰期较短、子核素少且100%α粒子发射的特点，使其在治疗过程中不仅能精准杀伤肿瘤细胞，同时也减少了对周围健康组织的损害。其在化学上以共价键与芳香化合物连接的特性，也为探索某些传统金属螯合剂无法靶向的病症（例如大脑）提供了新的可能。Richard Zimmermann博士于2025年3月27日在核医学权威杂志Journal of Nuclear Medicine发表了题为Is 211At Really Happening? 的文章，深入探讨了砹-211的成药潜力、挑战及其未来发展方向，并结合当前的研究背景，分析如何突破现有的生产瓶颈。原文doi:10.2967/jnumed.125.269699作者简介▲Richard Zimmermann, Ph.DRichard Zimmermann博士是全球核医学商业化的权威人物，作为创始人一共参与创办6家核素药企业， 并担任核素药巨头Telix的董事和特别顾问

4月15日至17日，国家药监局党组书记、局长李利在江苏省南京市、苏州市和中国药科大学调研医药产业发展情况，征求基层群众和管理服务对象对药品监管部门深入贯彻中央八项规定精神、加强作风建设的意见建议。 在相关医药企业走访考察时，李利深入调研企业研发、生产、经营情况，对企业提出的在创新药品医疗器械研发、技术指导、注册核查、审评审批中遇到的困难和问题进行现场解答。李利指出，要认真落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》部署，紧跟医药科技创新前沿，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，积极支持江苏在医药产业高质量发展中挑大梁、走前列。 在中国药科大学，李利详细了解学校发展历程、教学科研等情况，勉励中国药科大学进一步发挥特色优势，在人才培养、监管科学研究、医药创新研发等方面展现更多作为，为推进药品监管现代化，支持医药产业高质量发展做出更大贡献。

Vanda Pharmaceuticals再次与FDA诉诸了法庭。近日，Vanda在美国德克萨斯州南区地方法院对FDA再次提起了上诉，Vanda指控其侵犯了《第一修正案》赋予公司向医生提供其已获批药物相关信息的权利。这次的诉讼是为了拓展已上市药物Hetlioz标签外的用途—治疗时差障碍，这是此前已被FDA拒绝批准的适应症。根据诉状，Vanda指出，其在推广Hetlioz与该适应症的相关信息时遭到了FDA的限制，公司认为，FDA的限制阻止了公司与医生分享Hetlioz的最新信息，并且公司认为提供的临床数据足以支持Hetlioz用于治疗该适应症。现在，公司要求法院判决其提供Hetlioz标签外用途的相关信息都是真实的。与FDA长期紧张的关系长期以来，Vanda和FDA的关系都非常紧张，因为监管分歧，公司起诉FDA是常有的事。早在2018年，Hetlioz治疗时差障碍的新药补充上市申请遭到FDA的拒绝批准时，Vanda就选择了与FDA进行了当庭对峙，不过，仍然没能更改FDA的决定，至今该适应症仍未能获得批准。一般而言，药企在新药上市申请遭到监管拒绝后，都是老老实实补充相关数据，以符合FDA的

▲8月1-2日 2025生物医药创新博览会 扫码报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。药融圈获悉：近期，津药达仁堂集团股份有限公司（以下简称“公司”）所属参股公司中美天津史克制药有限公司（以下简称“天津史克”）是一家中外合资有限责任公司，其股东构成为公司持有其12%股份、Haleon UKServices Limited（以下简称“赫力昂（英国）”）持有其55%股份、赫力昂（中国）有限公司（以下简称“赫力昂（中国）”）持有其 33%股份。现赫力昂（中国）与 Haleon CH SARL (CHE-102.429.188)（以下简称“Haleon CH SARL”）积极寻求收购公司所持有的天津史克12%股权，且其报价相较于资产评估价值有35%溢价。基于该交易有利于增加公司现金流入，且符合公司聚焦主业的发展思路，公司拟同意分别向赫力昂（中国）转让天津史克4.6%股权，交易价格为 622,328,888.89 元人民币，向Haleon CH SARL 转让天津史克7.4%股权

5   丁香园神经科讨论群（498）@所有人 看片子：患者 13 岁女性，严重间歇性头痛、恶心低热 3 周。 既往慢性免疫性血小板减少症病史，服用艾曲波帕和避孕药治疗，本次入院血小板计数正常。 头颅 MRV（图 1A），T1 增强 MRI（图 1B、图 2） 考虑什么诊断？颅内静脉窦血栓？恙虫病？改多西环素避孕药，头痛，上矢状窦异常，颅内静脉窦血栓？9:30有避孕药服用史，结合头痛和mRV，考虑上矢状窦血栓形成患者有避孕药服药史，考虑脑静脉窦血栓形成女性有服避孕药史，核磁MRV示上矢状窦前部未显影，增强有空三角和皮层软脑膜强化，首先考虑静脉系统血栓，有低热头痛，是否是合并感染，建议腰穿检查，静脉系统血栓，虽有避孕药服用史，建议查高凝其它原因@所有人 公布答案：影像结果： 1、上矢状窦前半部血流消失（图 1A）、充盈缺损（图 1B），提示存在阻塞性血栓，部分血栓延伸至皮质静脉； 2、双侧额叶硬脑膜增厚强化（图 2B 白色箭头）和软脑膜（图 2A、B 粉色箭头）强化，及血栓（图 2B 蓝色箭头）。 软脑膜强化倾向于提示细菌性脑膜炎，脑脊液结果正常，结合患者慢性临床症状、没有脑膜炎的临床体征

今天交班时，一患者因昨夜拒住 ICU 而名声大噪。近其床前，50 多岁男子谈笑风生，大喊：「我已经好了！」是什么让患者一夜之间「起死回生」？一起看看他的病历。现病史：患者约 18 小时前无明显诱因出现呕吐。既往史：既往体健。病历、心电图都看不出什么异常，为什么夜班医生要求住 ICU？来份血气看看！其他检查如下：腹部 CT：夜班医生建议患者入 ICU，家属断然表示拒绝，因为觉得患者现在意识清楚，去 ICU 的话，太贵了！于是留宿一晚，夜间倒也是风平浪静。突然我灵光一闪问了患者一个问题，找到了患者的病因。歪打正着，患者没去ICU，确实是省钱了！是什么样的一句话就让医生明确病因？为什么前一晚还需要进 ICU 的患者，今天就自己好了？丁香园社区部分站友觉得楼主心太大，处理不对，患者有死亡风险；但也有部分站友觉得没必要去 ICU......点击文末【阅读原文】查看完整病例及患者的诊断，一起参与病例讨论。（丁香园社区内容仅供参考讨论，具体病例请以临床为准）文内素材及图片来源：丁香园达人 @飞越迷雾1👇 点击【阅读原文】查看患者病因和完整病例！

WEEKLY REPORT04/182025产业简报本期导读本周要闻产业洞察产业研报近期活动最新课程本 周 要 闻SHINE CONSULTANT行业快讯News Flashes联环药业：甲钴胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价联环药业（600513）(600513.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的关于甲钴胺注射液《药品补充申请批准通知书》，公司甲钴胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲钴胺注射液用于治疗缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞性贫血，也适用于周围神经病。公司甲钴胺注射液通过一致性评价，意味着公司制剂产品的国内市场优势进一步扩大，尤其在甲钴胺注射液这一单品的亿级市场中，公司竞争力进一步加强。（智通财经）新诺威：控股子公司SYS6041抗体偶联药物获得美国药物临床试验批准新诺威14日晚公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局通知，由巨石生物申报的注射用SYS6041药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。（每日经济新闻）贝瑞基因全资子公司与北京儿童医院签署合作框架协议4

公司简介深圳市健元医药科技有限公司是一家专注于多肽产品的自主研发、生产、销售及定制研发生产服务（CDMO）的生物医药高新技术企业。公司致力于为全球客户提供高质量的多肽原料药及定制化解决方案，产品涵盖数十种多肽原料药，其中司美格鲁肽、替尔泊肽等多个核心品种已完成美国FDA DMF备案。子公司湖北健翔生物制药有限公司配备了符合美国FDA、欧盟EMA及中国NMPA cGMP标准的现代化多肽原料药生产线，包括10条规模化生产线及中试生产线；建立了严格完善的制药质量管理体系（QMS）和环境健康安全管理体系（EHS），确保产品从研发到生产的全流程符合国际高标准。目前，公司已成功通过美国FDA和中国NMPA的GMP符合性检查，并获得了全球领先制药企业的EHS审计认可，充分体现了公司在质量、安全及环保方面的卓越管理水平。主营业务包括：多肽原料药国内外注册关联，兽用/美容多肽，定制多肽及CRO、CMO、OEM服务，PDC药物（多肽-核素、多肽-小分子、多肽-蛋白、多肽-RNA）。主要产品