转自：全国团体标准信息平台 编辑：水晶 近日，天津市医药行业协会发布T/TPPA 0011–2025《医药工业洁净室（区）单向流设备气流可视化测试技术规范》。 本规范规定了医药工业洁净室（区）内O-RABS、洁净工作台、层流罩、层流车、生物安全柜、隔离系统等单向流设备的气流可视化测试方法，明确了气流流型通用及针对不同设备的特定要求，从测试状态要求、前期准备、测试周期、判定规则等方面图文并茂地规范了气流流型测试的全流程，并通过4个规范性附录给出针对不同设备的特定测试方案，适用于医药行业单向流设备的气流可视化测试与评估。 各有关单位： 《医药工业洁净室（区）单向流设备气流可视化测试技术规范》、《痰咳净方优质产品质量标准》、《痰咳净方优质产品检验方法》等3项团体标准于2024年12月3日经专家评审立项，由天津市药品检验研究院、天津天士力之骄药业有限公司、天士力医药集团股份有限公司、康希诺生物股份公司、诺和诺德（中国）制药有限公司、津药和平（天津）制药有限公司、中国大冢制药有限公司、天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室、现代中药创制全国重点实验室、天津中医药大学、现代中医药海河实验室等多家

欢迎来到资源与环境工程学院 11月11日下午，资源与环境工程学院举办“计算机辅助/人工智能赋能创新药研发”专题讲座。上海市衰老与退行性疾病协会常务理事、中国肝病联盟创始核心成员、复旦大学药学院教授、博士生导师付伟受邀担任主讲嘉宾，会议由资源与环境工程学院党委书记王继芬教授主持。 付伟教授以药物分类为切入点，系统区分中药与西药，并在西药体系内进一步界定化学药与生物药，延展至靶向药、抗生素等常见类别。继而以“靶点学说”为主线，借“锁—钥”比喻阐明药物与受体/酶/通道的特异识别机制，强调选择性、亲和力与安全性之间的内在关联；并以“多巴胺—受体”三维结构为例，说明构象、电荷与取代基如何塑造结合模式与信号转导，从而决定药效与不良反应谱。 付伟教授详细地介绍了人工智能赋能药物设计（AIDD）与计算机辅助药物设计（CADD）的主要方法与应用，特别是如何通过AI技术实现药物靶点的发现、药物合成、先导化合物筛选、成药性优化以及临床研究等环节的高效联动。此外，付教授还以5-HT1AR激动剂的开发为例，展示了AIDD/CADD在多目标药物设计中的成功应用，尤其是在精神神经疾病和其他复杂疾病中的靶点优化方面的

引言 2025年10月17日-21日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林隆重召开，该会议汇聚全球顶尖肿瘤学专家，为推动学科发展搭建了高水平的国际交流平台。值此盛会之际，CCMTV特邀中山大学肿瘤防治中心方文峰教授围绕中国创新临床研究蓬勃发展的关键因素及本次大会中肺癌邻域令人瞩目的研究成果等话题，分享了他的专业见解与大会洞察。 △方文峰精彩采访视频 本次ESMO大会涵盖了20余项中国专家带来的LBA报告，远超去年同期，您认为哪些因素，促进了我国创新临床研究/转化研究的蓬勃发展？ 方文峰教授 在今年的ESMO大会上，由中国学者主导的20项研究入选了LBA（Late-Breaking Abstract）报告并进行了口头汇报，标志着我国在创新药物及治疗方案领域取得了显著的国际关注与认可。近年来，中国创新药与创新疗法能够获得全球瞩目，主要得益于以下几方面因素的协同推动。 首先，监管部门的政策支持起到了关键作用。在新药及新方案的临床研究审批方面，审批速度显著加快。我国已建立了特殊通道，临床方案获批的审批时间从之前的60天缩短至30天。这一绿色通道政策极大地加速了创新药从申请到启动研究的进程

亚太药业（002370）2025年三季度报告显示，公司营业收入约2.28亿元，同比下降25.59%；归属于母公司股东净利润为9719.50万元，同比暴增2909.49%。 表面上看业绩大幅增长，实则主要源自非经常性因素： 报告期内公司出售全资子公司绍兴兴亚药业有限公司100%股权，确认出售收益1.4936亿元；另有约1492万元政府补助及约1.50亿元投资收益（主要来自上述出售收益）。 去除这类一次性收益后的扣非净利润为亏损态势，2025年前三季度累计扣非后净亏损达5658.53万元（上年同期亏损增长150.47%）。 这意味着主营业务仍在亏损恢复期；同期营业收入和经营现金流均大幅下滑，三季度单季主营收入同比下滑10.21%，持续体现出产品结构和市场竞争的问题。 2025年上半年，公司医药制造业收入占比高达99.33%，其余业务（贸易等）占比不足0.7%。抗生素制剂（如阿莫西林克拉维酸钾系列）和非抗生素制剂（胃肠道用药、抗病毒药、心血管药等）构成了公司产品线主体。 来源：WInd、界面新闻研究组 上述核心品种市场竞争激烈，且一致性评价推进较晚，导致公司产品竞争力相对不足。综合来看，本期

2025年11月12日，北大医药（000788.SZ）发布公告称，公司董事长、总裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪，已被重庆市江北区人民检察院批准逮捕。 从10月24日“个人原因暂无法履职” 的模糊提示，到10月29日被刑拘的正式披露，再到如今的批准逮捕，这位跨界掌舵人的职场生涯在短短半年内戛然而止，也让这家老牌医药上市公司的未来蒙上阴影。（相关报道：《爆雷！北大医药董事长被刑拘》） 2024年12月，他实际控制的新优势国际以1元价格收购平安系旗下合成集团100%股权，同时承接约23.92亿元债权，而其一方实际仅支付3300万元，便间接获得了北大医药22.22% 的股权，成为这家总市值近40亿元上市公司的新主人。 股权穿透显示，徐晰人通过100%控股的鑫通焱和科技（海南）有限公司，作为新优势国际的执行事务合伙人，间接实现了对北大医药的实际控制。这场低成本收购，让这位跨界投资者迅速站上医药行业资本舞台的中央。 资料显示，出生于1979年的徐晰人是浙江台州人，拥有硕士学历，早年任职于渣打银行上海浦西支行浙江业务部，2006年转型创业后，其业务版图横跨投资管理、文化演出、机电设备等多个领域，但与医药行业

随着政策红利的持续释放、企业布局的深度推进与技术水平的稳步提升，一系列源自古籍的经典名方加速转化为现代中药制剂，涌入药品市场，让这一传承千年的智慧瑰宝，在新时代焕发蓬勃生机，推动中医药产业迈向高质量发展新阶段。  政策赋能是经典名方加速落地的核心驱动力。2018 年出台的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》，明确经典名方制剂可免报药效学研究及临床试验资料，大幅简化注册流程。国家药监局将其单列为中药新药第三类并开设 “快速通道”，使企业研发周期从 8 至 10 年缩短至 3 至 5 年，显著降低研发成本。截至 2025 年 2 月，我国已发布包含 324 首方剂的《古代经典名方目录》，107 首方剂的关键信息表明确了处方组成、炮制规格等核心参数，为转化提供了明确遵循。地方政策协同发力，湖北将注册检验时限缩短至 30 个工作日，河北推行 “研审联动” 机制……。 除了政策的赋能，企业主动作为，进一步推动了经典名方产业化。如神威药业构建全链条研发体系，2025 年已有 3 个经典名方获批。其中10月获批上市的升陷汤颗粒处方源自清代名医张锡纯所著《医学衷中参西录》，由黄芪、知母、柴

PITTSBURGH, Nov. 13, 2025 /PRNewswire/ - MolecuLight Corp., a global leader in point-of-care fluorescence imaging for wound assessment, is proud to announce the publication of a landmark international consensus report, developed by leading experts in wound care and surgery from across the United States. The report, titled "Fluorescence imaging in surgical wound management: A consensus-based approach", represents a pivotal step toward establishing fluorescence imaging as a key clinical tool for d

当前，我国医药行业创新发展势头强劲，医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数量达到全球30%左右，但面临同质化竞争和低效内卷的发展困局。政策上，国家通过医保药品目录年度准入极大加快创新企业回收成本速度、通过集采降低企业销售费用提升创新动力、通过创新开展商业健康保险创新目录整合支持创新力量等系列政策“组合拳”支持医药行业创新发展。实践中，医保信息化建设取得突破性进展，基于医保信息平台持续收集的海量医保真实世界数据可用来引导医药产业合理进行研发布局，帮助医药企业精准识别未满足临床需求、优化研发资源配置。用好医保数据赋能医药产业研发，对破解医药产业创新发展困境具有重要战略意义。困局：同质化竞争和低效内卷制约医药行业发展药品研发同质化严重是当前制约医药行业创新发展的核心症结，源头创新上的短板导致研发效率低下与市场竞争失衡。药品研发应坚持“以患者为中心”，解决未被满足的临床需求；但当前实践中，药品研发同质化竞争严重，患者实际需求未得到充分关注，主要表现为热门领域研发赛道拥挤、创新靶点扎堆、技术路线重复、适应症高度重叠等。比如，最热门的EGFR靶点（表皮生长因子受体，主要是用于治疗EGFR位点突变

GRAND RAPIDS, Mich., Nov. 13, 2025 /PRNewswire/ -- HAPPE Spine, an early stage company advancing clinical outcomes with a proprietary biomaterial and manufacturing platform for creating bone-integrating implants, announces that the INTEGRATE®-C Interbody Fusion System has been implanted in more than 1,000 patients, demonstrating clinical adoption of the HAPPE® platform across more than 30 surgeon users and 40 facilities nationwide. Continue Reading Dr. George S. Naseef, MD, President of the Adva

生物医药产业是新质生产力的核心领域，过去十年我国通过研发国际化、战略聚焦与数智化升级，实现从以仿制为主快速迈向创新驱动的深刻转型，在全球医药创新格局中的地位显著提升。在“十五五”规划的谋篇布局之年，来自国家层面的系统性政策设计，为中国医药产业打开了万亿级改革窗口，创造了供需两端双重爆发机遇。 值得重点关注的是，在由国家发改委、科技部、药监局等部委联合发布的“十五五”生物医药产业规划中，核心聚焦于高质量发展、创新驱动和结构性优化，构建全链条政策支持体系，提出打造新兴支柱产业，未来十年将再造一个中国高技术产业，重塑我国生物医药行业生态。 在这场变革中，精准的战略选择与稳健的风险管控，将成为决定成败的关键。康弘药业作为一家拥有超过三十余年历史的本土药企，坚持“创新驱动发展”战略，有望在产品创新与产业升级的双重驱动下，实现价值的进一步跃升。 布局优势管线 构建生物药创新体系 “十五五”规划构建的政策支持体系，为生物医药企业提供了从研发到商业化的全周期赋能，在加速行业分化的同时催生了结构性机遇。作为兼具创新基因与产业纵深的代表性企业，康弘药业的创新布局与国家战略同频共振，发展路径在“十五五”蓄势