当前黑色素瘤发病率持续上升，过去十年，靶向小分子抑制剂（BRAFi、MEKi）与免疫检查点阻断的应用，虽重塑了晚期III B-IV期黑色素瘤一线治疗格局、提升了客观临床反应率（OCR），但也伴随免疫相关不良事件发生率显著升高的问题；更关键的是，多数患者对免疫检查点阻断存在原发性或获得性耐药，临床迫切需要新的有效治疗方案。 近期，这一困境迎来突破——一项“肿瘤血管抗原树突状细胞疫苗+达沙替尼”联合治疗的首次人体II期临床试验（NCT01876212），已公布振奋数据！这不仅为晚期黑色素瘤患者开辟了全新治疗路径，更让耐药、高副作用风险等治疗难题看到破解希望，为无数患者点燃了长期生存的新曙光。 ▲截图源自“BMJ” DC疫苗联合达沙替尼破解PD-1耐药黑色素瘤难题，客观缓解率从0升至66.7%，生存期翻4倍 该研究（NCT01876212）共纳入16例黑色素瘤患者，包括10例皮肤黑色素瘤、5例葡萄膜黑色素瘤、1例粘膜黑色素瘤，其中15例此前接受PD-1阻断治疗后病情进展。所有患者入组后均接受自体树突状细胞/肿瘤血管抗原肽疫苗（αDC1/TBVA）+达沙替尼联合治疗。 结果显示：在13例可评估

关注并星标CPHI制药在线 *展会预登记火热进行中，👆扫描二维码免费领票！ 黄芪多糖( Astragalus polysaccharide，APS) 是黄芪的主要活性成分之一，具有抗肿瘤、抗菌抗病毒、抗炎、抗氧化、抗辐射等生物活性。APS 在黄芪的多种化学成分中所占比例最高、生物活性最强，它主要由葡聚糖和杂多糖组成，其中葡聚糖包括水溶性葡聚糖和水不溶性葡聚糖，而杂多糖大部分为葡萄糖、阿拉伯糖、鼠李糖、半乳糖和糖醛酸等组成的酸性杂多糖，一小部分为成分相对单一的杂多糖。 黄芪多糖药理活性 1、抗肿瘤 APS通过调控免疫细胞在抗肿瘤方面发挥着关键作用，该过程主要通过优化肿瘤免疫微环境来增强机体抗肿瘤能力。在这一过程中，APS参与PI3K（磷脂酰肌醇3-激酶）/Akt（蛋白激酶B）/mTOR（哺乳动物雷帕霉素靶蛋白）和JAK（Janus激酶）/STAT（信号传导及转录激活因子）等关键信号通路。研究发现APS可以抑制结肠癌细胞（HCT-116）及结直肠癌异位移植肿瘤PI3K/Akt/mTOR信号通路，并抑制其通路上相关蛋白p-Akt/Akt及p-mTOR/mTOR的表达比；APS还可以促进HC

关注并星标CPHI制药在线 *展会预登记火热进行中，👆扫描二维码免费领票！ 1.Amvuttra的登顶之路：RNA疗法商业化的里程碑 2025年第二季度，Alnylam的一款RNA干扰药物Amvuttra实现了前所未有的商业突破，创下了单季4.92亿美元的销售记录。这一数字不仅远超市场预期，也标志着RNA干扰药物首次在罕见病和更常见适应症之间搭建出真正通往重磅药物的商业路径。分析师此前给出的预期中位数为3.51亿美元，但市场实际反应远超估计，使得Alnylam得以上调全年药品销售指引，将原本的20.5至22.5亿美元区间提升至26.5至28亿美元。 在所有已上市的寡核苷酸类药物中，Amvuttra不仅是销售额增长最快的产品，也是目前年度销售额最高的RNA干扰（siRNA）药物。2025年第二季度的单季度销售额已达4.92亿美元，远超同类药物的同期表现。作为对比，Ionis与Biogen联合开发的治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）反义寡核苷酸药物Spinraza（nusinersen）在2017年上市初期虽一度领跑市场，但其增长已逐步放缓，2024年全年销售约为15亿美元，并且受到Zolge

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄恺 复星医药加速扩张管线。 8月29日，复星医药与爱科诺共同宣布，爱科诺将向复星医药控股子公司复星医药产业独家授予其自主研发的高选择性TYK2/JAK1抑制剂在大中华区（包括中国内地及港澳地区）的开发、生产、商业化权利。爱科诺将保留AC-201在全球（除中国内地及港澳地区）的开发、生产、商业化权利。 口服HER2抑制剂在华获批上市。 8月29日，据NMPA官网，勃林格殷格翰的宗艾替尼片的上市申请已获批准，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）复星医药引进TYK2/JAK1抑制剂 8月29日，复星医药与爱科诺共同宣布，爱科诺将向复星医药控股子公司复星医药产业独家授予其自主研发的高选择性TYK2/JAK1抑制剂在大中华区（包括中国内地及港澳地区）的开发、生产、商业化权利。爱科诺将保留AC-201在全球（除中国内地及港澳地区）的开发、生产、商业化权利。

中国每天超1万人患癌，平均每8秒1人确诊，国人一生患癌风险达37%。这样的数字令人触目惊心，也让很多人疑惑：为何年年体检，确诊癌症时已是晚期？体检为何查不出早期癌症？ 世界卫生组织早已明确：接近一半的癌症可通过科学方式预防；即便无法预防的类型，其中也有一半能通过早期筛查发现并治愈。因此，癌症筛查对普通人是关乎健康乃至生死的必修课。定期体检本可早发现早期癌症或癌前病变，但多数人对“常规体检”有认知偏差——年年投入时间金钱，却没实现“早发现癌症、降低健康风险与损失”的预期。 既然癌症早筛意义重大，普通人该如何科学筛查？2025年4月，上海市抗癌协会联合复旦大学附属肿瘤医院发布的《居民常见恶性肿瘤筛查和预防推荐（2025版）》（以下简称《2025版推荐》）给出答案。该指南不仅总结20多种常见恶性肿瘤筛查“金标准”，还包含7项降癌风险建议、筛查推荐时间表等实用内容。 关于《2025版推荐》重点，全球肿瘤医生网小编将从“普通人群早发现预防癌症”、“肿瘤人群降复发转移风险”两大维度介绍。不过受制于篇幅，相关内容将拆分为上下两篇呈现。 年年体检却没查出癌？四大核心因素揭开癌症漏诊真相 年年体检却未查

国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告 （2025年第32号） 国家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试验方法》《免疫毒性试验方法》《口腔黏膜刺激试验方法》等5项方法，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》相应章节（见附件）。 上述5项方法均为新增方法，自2026年3月1日起实施。在实施前，鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。 特此通告。 附件： 1.《化妆品安全技术规范（2015年版）》5项标准制定项目汇总表 2.牛角膜浑浊度和渗透性试验方法 3.体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法 4.皮肤吸收体外试验方法 5.免疫毒性试验方法 6.口腔黏膜刺激试验方法 国家药监局 2025年8月28日 附件 识别二维码即可查看 附件： 1.《化妆品安全技术规范（2015年版）》5项标准制定项目汇总表 2.牛角膜浑浊度和渗透性试验方法 3.体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法

骨龙胶囊联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎效果及对免疫炎症反应的影响 Effect of Gulong capsule combined with methotrexate on patients with  rheumatoid arthritis and its influence on immune inflammation 马 哲1 ，孙红丽2 ，张 萍3 ，韦全剑4*  (1. 临泉县人民医院全科医学科，安徽临泉 236499；2. 阜阳市人民医院风湿免疫科，安徽阜阳 236006； 3. 临泉县人民医院中医科，安徽临泉 236499；4. 临泉县人民医院风湿免疫科，安徽临泉 236499) 引用 马哲, 孙红丽, 张萍, 等. 骨龙胶囊联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎效果及对免疫炎症反应的影响[J]. 世界临床药物,  2025, 46(7): 681-686.  DOI:10.13683/j.wph.2025.07.009. 作者简介 马哲，主治医师，研究方向：内科疾病诊治。  通信作者：韦全剑，副主任医生，研究方向：风湿免疫疾病诊治。  基金项目：阜阳市卫生健康委科研课题面上项目

8月28日，国家医保局公布《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单》，对8月12日至18日《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》公示期间收到的75条反馈意见按程序对有关药品审查结果进行了复核和修正，最终确认共有6个药品形式审查结果发生变化，均为申报基本医保目录的药品。此次公布的结果仅表明仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加专家评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能最终被纳入目录。 6个药品形式审查结果调整 公示期间共收到75条反馈意见，根据收集到的意见，国家医保局按程序对有关药品审查结果进行了复核和修正，共有6个药品形式审查结果发生变化，均为申报基本医保目录的药品。具体情况为： 1.注射用利培酮微球改为不通过形式审查； 2.注射用双羟萘酸曲普瑞林改为不通过形式审查； 3.左旋多巴注射液改为通过形式审查，符合目录外申报条件5； 4.葡萄糖酸钙氯化钠注射液改为通过形式审查，符合目录外申报条件2； 5.注射用头孢曲松钠舒巴坦钠改为通

2025年8月29日，勃林格殷格翰旗下肺癌创新药—— 宗艾替尼片（又名宗格替尼）通过优先审评审批程序，获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市 ！适用于 存在HER2（ERBB2）激活突变，且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 的治疗。 该药的上市为这类此前治疗选择有限的患者带来了全新希望，也为我国HER2突变肺癌治疗领域注入新活力，让更多患者有望在精准治疗中延续生命之光！ ▲截图源自“NMPA” 宗艾替尼片三连突破！美国获批后火速落地中国，并被NCCN指南推荐 宗艾替尼片（又名宗格替尼，英文名：Zongertinib，研发代号：BI 1810631，商品名：圣赫途®、Hernexeos®），是勃林格殷格翰研发的一款新型口服HER2选择性酪氨酸激酶抑制剂，可与HER2酪氨酸激酶结构域（含外显子20插入突变）共价结合，且不影响野生型表皮生长因子受体。 该药的全球获批进程持续突破：2025年8月8日，获美国FDA加速批准，用于经FDA批准检测证实肿瘤存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变、且接受过全身治疗的

点击蓝字，关注我们 编者按：随着我国人口老龄化进程加速，恶性肿瘤防治工作面临新的挑战与机遇。在中国肿瘤学发展史上，天津医科大学肿瘤医院作为我国肿瘤学科的发祥地，见证并推动了整个学科的成长与发展。值此第一届Cancer Biology & Medicine青年学者论坛召开之际，本刊特邀大会主席——中国工程院院士、国家恶性肿瘤临床医学研究中心主任、天津市肿瘤研究所所长郝希山院士进行专访。作为我国肿瘤学领域的权威专家和《中国肿瘤临床》与Cancer Biology & Medicine两本期刊的主编，郝希山院士从学科发展历程、期刊建设使命和青年人才培养三个维度，深入阐述了中国肿瘤学研究的传承与创新。 《肿瘤瞭望》： 您亲历了我国肿瘤学研究的整个发展历程，如何看待这个学科的过去、现在和未来？ 郝希山院士 国家恶性肿瘤临床医学研究中心主任、天津市肿瘤研究所所长 肿瘤学作为一门既古老又现代的学科，其发展轨迹与医学整体进步密不可分。从历史维度看，肿瘤疾病自古有之——我国宋代医籍已有相关记载，而希腊医学文献在2000年前就使用“crab”（螃蟹）来形容肿瘤形态，这正是现代英文“cancer”的词源。