– sNDA Submitted under the Accelerated Approval Pathway; Priority Review Requested – NEWTON, Mass., Aug. 31, 2026 /PRNewswire/ -- Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI), a commercial-stage pharmaceutical company pioneering novel cancer therapies, today announced that it has submitted a supplemental New Drug Application (sNDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) seeking Accelerated Approval for XPOVIO® (selinexor) in combination with ruxolitinib for patients with myelofibrosis. K

The Debt investment is expected to accelerate development of CERo's lead therapeutic CER-1236 for hematological cancersNORTH PALM BEACH, Fla., Aug. 31, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- SRX Global Inc. (NYSE American: SRXH) (the “Company” or “SRX”), an AI-enabled platform dedicated to generating long-term shareholder value through investments in high-conviction operating companies and strategic assets, today announced that it has purchased senior secured debt in CERo Therapeutics Holdings, Inc. (OTCQB:

引言 雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体２阴性（ER+/HER2−）晚期乳腺癌是乳腺癌中最常见的亚型，尽管内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂是该类患者的一线标准治疗方案，但耐药问题几乎不可避免。在治疗初期，临床医生往往难以区分哪些患者将获得良好应答，哪些将快速进展。传统影像学评估（RECIST）虽是不可或缺的工具，但其无法提供实时的分子层面信息，且通常在治疗开始后数周至数月才能进行首次评估。 循环肿瘤DNA（ctDNA）的动态监测作为一项新兴的液体活检技术，能够通过微创血液检测实时反映肿瘤的分子应答。目前，已有研究证实其在多个瘤种及适应症中兼具预测及预后价值。然而，关于ctDNA动态变化在ER+/HER2−晚期乳腺癌中的预后价值尚未得到充分验证。近期发表于 Annals of Oncology的一项研究，基于Ⅲ期PADA-1试验的患者样本，系统评估了治疗初期ctDNA动态变化的预后意义，为ctDNA作为临床预后生物标志物提供了重要证据。 研究方法 本研究为PADA-1试验的事后分析。PADA-1是一项Ⅲ期、开放标签、多中心随机试验，纳入1017例接受芳香化酶抑制剂（AI）联合哌柏西利治疗

背景： TGM2在促进HCC进展中的作用以及作为HCC治疗靶点的潜力尚待探索 肝细胞癌（HCC）是一种侵袭性恶性肿瘤，由于进展迅速和治疗抵抗，HCC患者的长期生存率不尽人意。持续探索HCC进展的分子机制并确定新的靶向治疗方法以改进现有治疗策略仍然至关重要。TGM2广泛分布于细胞质、细胞核、线粒体、细胞膜等亚细胞结构中，其酶活性和功能也受亚细胞定位的影响。TGM2促进HCC细胞的增殖、迁移和侵袭，而其缺失则会诱导肝癌干细胞的凋亡。5-羟色胺（5-HT，也称血清素）是一种由必需氨基酸色氨酸（Trp）产生的单胺类神经递质，血小板分泌的5-HT在肝癌细胞的免疫调节、血管生成、增殖和转移中起着至关重要的作用，其通过转谷氨酰胺酶2（TGM2）催化蛋白质单胺化。研究表明，位于细胞核内的TGM2能够调控5-羟色胺（5-HT）对组蛋白H3第5位谷氨酰胺残基的五羟色胺化修饰（H3Q5ser）。该修饰被认为可增强或稳定H3K4me3，进而协同参与基因表达调控。然而，TGM2在HCC中的确切机制及其介导的H3Q5ser修饰在肝癌发生发展中的具体作用，仍有待深入研究。 本研究采用腺相关病毒（AAV）介导的肝特异

随着“功能性治愈”（Functional Cure, FC）概念的深入人心，慢性乙型肝炎（CHB）患者对实现HBsAg清除、安全停药的期待日益迫切[1]。近年来，聚乙二醇干扰素（Peg-IFN）联合核苷（酸）类似物（NAs）治疗所取得的HBsAg清除数据，在各大肝病学术会议上屡屡亮相，让无数患者燃起了“告别乙肝”的希望。 然而，当“治愈”的曙光初现，我们更需以严谨的科学态度，理性审视这些数据背后所蕴藏的机遇与挑战。本文旨在通过对系列临床研究的深度剖析，探讨在不同基线人群中实现功能性治愈的潜力与局限，并展望新型靶向药物带来的突破与亟待解决的临床难题，以期为临床决策提供客观依据。 干扰素联合策略：优势人群中的突破与现实困境 近年来，以干扰素为基础的慢乙肝治疗策略在特定人群中取得了令人鼓舞的进展。多项大型研究一致表明，基线HBsAg水平是决定干扰素疗效的最关键因素。 优势人群中的突破性数据 从早期的普通IFN到聚乙二醇干扰素，再到联合NAs的策略，围绕干扰素的研究不断探索其最适宜的适用人群。对于经NAs治疗后HBsAg已处于低水平的患者，干扰素联合方案展现了清除表抗的明确潜力。 珠峰项目（E

8月31日，礼来公司宣布以28.75亿美元收购Merida Biosciences，一家为严重自身免疫性和过敏性疾病开发新型精准疗法的生物技术公司。去年4月Merida Biosciences完成1.21亿美元的A轮融资，由贝恩资本生命科学、BVF Partners和Third Rock Ventures共同领投，谷歌风投GV和Perceptive Xontogeny Venture Funds（PXV Funds）也参与其中。（新锐！1.21亿美元A轮融资，开发自免和过敏性疾病新药） Merida正在开发生物药以选择性降解致病性自身抗体，这是一系列免疫介导疾病背后的致病因子。精确降解方法旨在解决这些疾病的生物学原因，而不是像许多当前的疗法那样广泛抑制免疫系统。（新锐！1.01亿美元融资，开发TSHR抗体；刚买完中国资产！获2亿美元融资，反向收购美股上市公司；13.65亿美元！长春金赛TSHR单抗达成海外授权） Merida的主要项目TSHR抗体MER511正处于格雷夫斯病和甲状腺眼病（TED）的1期临床开发阶段，这两种疾病是由刺激甲状腺的免疫球蛋白引起的，这些免疫球蛋白是激活促甲状腺

精彩内容 近日，杭州鸿育医药的中药1.1类新药薷蒿达湿颗粒获批临床，拟用于流行性感冒。米内网数据显示，2026Q1中国三大终端六大市场感冒中成药有所下滑至超48亿元；公立医疗机构品牌TOP20中，10个独家品种（含剂型独家，下同）上榜，以岭、人福等大放异彩；零售药店品牌TOP20中，潜力品种飙涨112%，华润三九、广药等实力强劲。康缘、济川、天士力......14款中药新药上市可期。 超200亿市场承压明显，14款中药新药冲刺上市 感冒中成药是家庭药箱中的常备药品，也是呼吸系统疾病中成药细分品类之一。米内网数据显示，近年来感冒中成药在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）承压明显，2023-2025年销售额均在200亿元以上，但呈逐年下滑趋势，2026Q1已跌至超48亿元。 从剂型上看，2026Q1在售的感冒中成药涉及11种一级剂型，其中散剂/颗粒剂以超30亿元一马当先；溶液剂、胶囊剂和片剂各以超8亿元、5亿元和1亿元位居其后。从细分终端上看，零售药店终端（城市实体药店+网上药店）为“主战场”，市场份额超过60%；公立基层医疗终端市占比有所扩容，已超过21%。 近年来中国三大终端六

2026年8月31日，美国专利审判和上诉委员会（PTAB）对一件GLP-1案子举行口头听证，案号PGR2025-00057。专利权人歌礼制药美国专利号US 12,234,236，被人提起授权后审查，要求宣告多项权利要求无效。 挑战者为CSPC石药集团康久普乐ConjuPro 被挑战专利号：US 12,234,236 B1（专利名称为《GLP-1R agonist and therapeutic method thereof》，即 GLP-1R 激动剂及其治疗方法）。该专利主要保护 7 个具体的化学结构式，这些结构与礼来公司（Eli Lilly）开发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 Orforglipron 的结构高度类似。GLP-1 类药物主要用于治疗 2 型糖尿病（T2D）、肥胖或超重等代谢类疾病。由于该领域商业价值极高，国内各大药企（如石药与歌礼）在海外针对相关核心专利展开了激烈的知识产权博弈。 Ascletis Pharma（歌礼制药） 是一家总部位于中国杭州、注册于香港的创新生物科技公司，2018 年于港交所上市，英文名全称通常为 ‌Ascletis Pharma Inc。

中国药科大学将迎来建校90周年华诞，“九十年九十人”专题报道栏目将寻访收集并推出杰出校友、校友创办或领导的企业等90篇成长故事，以此连接校友初心，为学子答疑拓界，展现药大人的成果与担当，为行业良性发展贡献中国药大思考。更通过这些故事折射中国医药行业发展历程、向全球传播中国药大声音、展现中国医药力量。 1965年8月，年纪相差两岁的潘裕曙和潘裕坚，同时跨入了位于玄武湖畔的南京药学院的校门，成为同学。五年后他们又同时被分配到重庆的药企工作。经历了二十年近乎重合的人生后，在“改革开放”的大环境下，兄弟俩有了各施所长的空间，彼此的人生轨迹也开始分野。哥哥潘裕曙先后执掌国企、外企，成为商界传奇，弟弟潘裕坚则回到母校担任副校长，赓续药大文脉。 如今这对堪称双璧的兄弟，都已年过八十，仍然兄友弟恭，也依旧不改年轻时的底色。哥哥潘裕曙率真随性，眼神中始终闪烁着如曙光般的智慧，弟弟潘裕坚则总是一丝不苟，浑身上下透露出严谨和坚毅。他们同坐在一张桌旁，像是一根水道里分出的两条激流，再次汇聚到一条大河之中，平静而壮阔依然。 俗话说：“兄弟登山，各自努力。”但当被问及，如果二人交换一下彼此的人生，是否也会取得相同

从参与全部关键临床开发项目与75%的全球早期临床开发项目，到上海新设研发中心，再到2030年前近20项新产品/新适应症注册审批，勃林格殷格翰正在重新定义中国在其全球创新体系中的位置。 中国市场对于跨国药企的意义，正在发生变化。 过去很长一段时间，跨国药企在中国的发展路径并不复杂，全球研发完成创新，在中国开展临床、注册上市，再通过商业化体系覆盖患者。中国市场的角色，是全球重要医药市场，以及全球临床开发的重要参与地。 但现在，创新流动的方向开始改变。 8月20日，勃林格殷格翰宣布升级在华战略，将进一步加大在人用药品和动物保健领域研发、生产和商业化的全价值链投入，并计划在上海张江新设研发中心，强化外部创新合作和早期临床开发能力。 勃林格殷格翰正在对中国市场与中国创新所扮演的角色进行重新定义。 2025年底，勃林格殷格翰将大中华区从新兴市场区域中独立出来，大中华区负责人也首次进入人药业务全球执行委员会。此次战略升级后，公司进一步将中国定位为全球“增长引擎”“创新策源地”和“研发引擎”，并提出“在中国，为中国，惠世界”。 “中国已经不仅仅是一个市场，它更多是一个充满活力和机遇的创新策源地。”勃林