点击蓝字，关注我们 编者按：胆道恶性肿瘤（BTC）虽发病率低，但系统治疗选择较为有限，患者预后较差。近年来，免疫检查点抑制剂在晚期胆道恶性肿瘤中取得了一定的突破性进展，已成为一线治疗标准，但对于二线治疗跨线使用以及早期围术期治疗的应用，目前尚缺乏高质量循证医学证据。在近日举行的2025年CSCO年会上，浙江省肿瘤医院应杰儿教授解读了《胆道恶性肿瘤免疫检查点抑制剂中国专家共识（2025版）》，并在接受我们的采访中分享更多BTC免疫治疗的研究进展。 01 《肿瘤瞭望》：应教授您好，CSCO自1997年成立至今已有20余年的历史，已成为中国肿瘤领域极具影响力的社会组织。作为CSCO理事、胆道癌专委会常委，请您回顾您的从医之路，谈谈与CSCO相识、共进、共同成长的故事？ 应杰儿教授 浙江省肿瘤医院 我从医执教已近30年，期间至少参加了十几届CSCO年会，也历经了好几届的CSCO胃癌、肝癌、胆道肿瘤等专家委员的换届选举。随着CSCO的发展壮大，我个人也获得了很好的成长。最初加入各专委会时，我以学习和参与为主，后来成为胃癌、肝癌及胆道肿瘤等专家委员会常委，现在不仅做组织工作，还参与指南共识的编写，

点击上方蓝字 关注我们 编者按：随着HR+/HER2-乳腺癌治疗全面进入精准治疗时代，CDK4/6抑制剂经治后的治疗选择重要性越发突出，而近年来取得明显进步的靶向治疗，尤其是靶向PI3K/AKT/mTOR（PTEN）通路的创新药物，有望成为满足迫切临床需求的有力治疗选择，以卡匹色替为代表的PI3K/AKT/mTOR（PTEN）通路抑制剂已获批进入我国临床实践。2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会现场，复旦大学附属肿瘤医院王碧芸教授、西安交通大学第一附属医院杨谨教授与欧洲肿瘤内科学会（ESMO）候任主席、意大利米兰欧洲肿瘤研究所Giuseppe Curigliano教授共同做客《肿瘤瞭望》“CSCO中外圆桌派”栏目，共同探讨PAM通路抑制剂药物对CDK4/6抑制剂经治晚期HR+/HER2-乳腺癌治疗的临床价值，并分享用药心得体会、不良事件管理和相应靶点检测等多方面相关知识，以助力临床工作者更好地使用创新靶向药。 01 《肿瘤瞭望》：如何看待PI3K/AKT/mTOR（PTEN）通路在HR+/HER2-乳腺癌诊疗中的价值？ 杨谨 教授 西安交通大学第一附属医院 在PI3K/AKT

目前，HLX43已累计在全球入组400+例患者，其中NSCLC患者超过170例 继中、美之后，HLX43于澳大利亚完成NSCLC国际多中心II期临床的首例患者给药，持续推进该产品全球开发进程 HLX43于 2025 WCLC上发布I期更新临床试验数据，在扩大的NSCLC患者样本中延续了优异的疗效和安全性，在特定亚组如EGFR野生型非鳞状NSCLC中疗效更为凸显，并在PD-L1阴性（TPS＜1%）患者群体中展现了差异化的治疗潜力，疗效不受PD-L1表达限制 2025年9月18日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的国际多中心II期临床研究（HLX43-NSCLC201）于澳大利亚完成首例受试者给药。复宏汉霖全力推进这一创新分子在全球的临床开发进程，国际多中心II期研究在中美日澳等地陆续启动，此前，公司已完成该研究在中、美两地的首例患者入组。目前，全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市。   据GLOBOCAN最新数据显示，肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，20

2025年9月11日，强生公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了 Icotrokinra 的首次上市申请，这种创新的靶向口服多肽有望为12岁及以上的中度至重度斑块状银屑病（Pso）成人及青少年患者带来全新的治疗选择。 Icotrokinra是一种全球首创的靶向口服多肽，能够选择性地阻断IL-23受体。IL-23在斑块状银屑病的炎症反应中扮演着关键角色，并且在其他IL-23介导的疾病中也具有潜在的治疗价值。这款创新药物以每日一次口服片剂的形式，旨在提供彻底的皮肤清除效果和良好的安全性，从而有望彻底改变斑块状银屑病的治疗范式。 此次申请基于四项关键的III期临床研究数据，这些研究均属于 ICONIC 临床开发项目。包括 ICONIC-LEAD、ICONIC-TOTAL 以及 ICONIC-ADVANCE 1 和 ICONIC-ADVANCE 2。这些研究涵盖了成人和12岁及以上青少年中度至重度斑块状银屑病患者，并达到了所有主要和共同主要终点。 这些数据包包含了与 deucravacitinib 的头对头优效性比较，证实了 Icotrokinra 在中度至重度斑块状银屑病治疗中的卓越表

9月17日，华诺泰重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）III期临床试验启动会暨研究者培训会在河北省高阳县举行。华诺泰的重组带状疱疹疫苗III期临床试验正式启动，标志着该产品的开发将进入最后的冲刺阶段。 华诺泰是一家专注于创新型疫苗、创新型佐剂技术的生物医药企业，致力于人用疫苗和佐剂研发及产业化。华诺泰拥有完全自主知识产权的3D-MLA和QS-21佐剂，是全国唯一同时实现上述佐剂大规模自主生产的企业，解决了我国疫苗领域“卡脖子”难题，填补了国内空白。 据悉，华诺泰于今年上半年完成了带状疱疹疫苗I/II期临床研究的主要内容，试验结果显示，其安全性和免疫原性良好并达到方案预设目标，与上市的重组疫苗相比无显著统计学差异。 据药物临床试验登记与信息公示平台显示，华诺泰的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）Ⅰ期临床试验已完成，Ⅱ期临床试验正在进行中（完成患者招募，入组480人）。 参考来源：华诺泰、药物临床试验登记与信息公示平台等. 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！

一、研究背景 炎症性肠病（IBD），包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），是一种慢性、进展性、致残性的胃肠道疾病，全球患者超过700万人。传统上，临床评估多侧重于客观炎症指标（如内镜评分、CRP等），却往往忽略了患者主观感受的多维影响，如疲劳、疼痛、焦虑、社会功能下降等。患者报告结局（PROs）正是衡量这些主观体验的重要工具，包括生活质量、疲劳程度、残疾状态等。 以往关于IBD负担的研究多基于病程较长的患者或特定临床样本，缺乏在诊断初期、基于普通人群的系统性数据。因此，了解IBD患者在确诊时的真实感受，对早期干预和全面管理具有重要意义。 二、研究简介 2025年发表于《Clinical Gastroenterology and Hepatology》的一项丹麦前瞻性、基于人群的起始队列研究，首次系统评估了新诊断IBD患者的PROs状况。该研究纳入哥本哈根地区2021年至2023年新确诊的319名IBD患者（203例UC，116例CD），在其诊断后中位1.2个月内完成了多项PRO量表评估，包括： SIBDQ（短期IBD生活质量问卷） IBD-DI（IBD残疾指数） FACIT-F（

一、研究背景 便秘是一种常见的胃肠道功能紊乱，全球约有10%-25%的人群受其困扰。它不仅影响患者的生活质量，还与多种疾病如高血压、心力衰竭等密切相关。心血管疾病尤其是急性心肌梗死（AMI），是全球死亡的主要原因之一，每年导致大量患者死亡和残疾。近年来，有研究表明便秘可能与心血管事件存在关联，但证据尚不一致。为进一步明确便秘与AMI之间的关系，一项最新的系统综述与Meta分析对现有研究进行了全面评估。 二、研究简介 2025年发表于《Journal of Gastrointestinal and Liver Diseases》的一项系统综述与Meta分析，首次综合评估了便秘与急性心肌梗死之间的关联。研究团队检索了建库至2024年5月的MEDLINE和EMBASE数据库，最终纳入7项队列研究，共涵盖超过535万名参与者，平均年龄57.8岁，男性占74%。研究采用随机效应模型进行数据合并，使用Newcastle-Ottawa量表进行质量评估，并通过Egger检验评估发表偏倚。 三、研究结果 1.便秘显著增加AMI风险 合并分析显示，便秘患者发生AMI的风险比非便秘者高出14%（RR = 1

一、研究背景 便秘是孕期最常见的消化道问题之一，不仅影响孕妇的生活质量，还可能引发痔疮、贫血、焦虑抑郁等并发症，甚至增加早产和剖宫产的风险。孕期便秘的发生与多种因素有关，包括孕激素水平升高导致肠道蠕动减慢、饮食结构改变、液体摄入不足、体力活动减少等。尽管便秘在孕妇中非常普遍，但其全球整体患病率及分孕期分布尚未有系统评估。2024年12月发表于《BMC Pregnancy and Childbirth》的一项系统综述与Meta分析，首次全面汇总了全球孕期便秘的患病情况。 二、研究简介 该研究由伊朗克尔曼沙医科大学的研究团队完成，系统检索了1966年至2024年间Embase、PubMed、Scopus、Science Direct、Web of Science及Google Scholar中关于孕期便秘患病率的观察性研究。最终纳入13项符合标准的研究，涵盖全球多个国家共7082名孕妇数据。研究采用随机效应模型进行Meta分析，并使用STROBE量表进行质量评价，确保结果的科学性与可靠性。 三、研究结果 1.整体患病率 全球孕妇便秘的总体患病率为 32.4%（95%CI: 20.9%–46

李慧博 博士 北京大学第三医院  博士，副主任药师，消化科专业及妇产科专业临床药师 学术任职： 中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会委员；中国老年保健协会诊疗技术创新与消化康复分会委员；中国民族卫生协会卫生健康技术推广专家委员会委员；紫禁城国际药师论坛组织委员会学术委员。《AJHP》《药物与人》《Reviews Immune Inflammation》青年编委;《Frontiers in Pharmacology》《Journal of Pharmaceutical Health Services Research》《中国循证医学杂志》《中国全科医学》等杂志审稿人。 ✦ 授课视频回放 ✦ 声 明 以上内容仅限医疗卫生专业人士学术交流使用，不用于任何推广目的，且不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。 更多精彩内容  请持续关注Mayoly消化界     ✦  ✦  ✦  ✦  ✦

除病毒过滤是通过尺寸排阻的方式，将病毒颗粒截留在滤器的滤膜表面或者滤材深部，通常接在柱层析纯化步骤之后对样品中的病毒进行去除。 传统工艺是通过分批方式将柱层析样品收集至储液模块后再进行除病毒过滤。为生产效率的提高要求将分批工艺转变为连续工艺。 与柱层析串联在一起的除病毒过滤连续工艺，因不含储液模块，样品是以非连续离散并周期性的由柱层析洗脱下来直接进入过滤器，所以样品蛋白浓度不均一并且样品所处的柱层析洗脱液可能含有高盐等离子成分，可能会出现在蛋白高浓度和离子高浓度峰值下进行病毒过滤的情况，造成病毒透过或者通量降低。 此外受到柱层析流速的限制，除病毒过滤可能并非以恒压方式运行，而是以恒流方式低通量运行，过滤总时长会显著增加，运行期间跨膜压力可能不会达到推荐压力。 如要进行稳定的柱层析和除病毒过滤串联连续工艺，需要先在小规模下，在层析系统上进行除病毒过滤单独步骤的工艺表征，然后进行柱层析与除病毒过滤串联连续工艺的搭建和验证。 研究文献1首先表征样品蛋白浓度、离子浓度、病毒滴度和实验时长等对过滤器的病毒清除能力的影响。 Part.1 如图1将过滤器连接在ÄKTA avant系统的柱位阀上，将平