泽璟制药(688266) 主要观点： 事件 2025年10月30日，泽璟制药发布2025年三季报，实现营业收入5.93亿元，同比+54.49%；归母净利润-0.93亿元，同比减亏4.58%；扣非归母净利润-1.21亿元，同比-15.42%。单季度来看，公司2025Q3收入为2.18亿元，同比+51.85%；归母净利润为-0.21亿元，同比减亏34.29%；扣非归母净利润为-0.18亿元，同比减亏43.96%。 点评 财务状况持续向好，各项支出平衡稳健 前三季度，公司整体毛利率为90.40%，同比-2.56个百分点；期间费用率110.57%，同比-14.84个百分点；其中销售费用率55.95%，同比+6.57个百分点；管理费用率7.80%，同比-2.89个百分点；财务费用率-4.20%，同比+1.47个百分点；经营性现金流净额为-0.17亿元，同比-125.11%。营收增长使费用率继续降低，凝血酶大分子新产品上市首年毛利率有所下降，经营性现金流下降主要为凝血酶市场推广授权款分期收款差异所致。✓临床开发进展紧锣密鼓，ZG005及ZG006再登ESMO报告期内，公司持续推进在研管线临床开发。

昂贵的生物制剂虽仅占处方药5%，却贡献了全球一半以上的医药支出。为引入低成本替代品——生物类似药，多国先后制定相关法规。欧盟于2004年率先推出生物类似药指导原则，开启全球先例；美国则通过2010年《生物制品竞争与创新法案》（BPCIA）授权FDA设立生物类似药审批通道。尽管已有76款生物类似药获批上市，美国市场的渗透率仍不足20%，而仿制药已突破3万种。监管机构之所以起初严谨审查，是基于对复杂蛋白药物差异可能影响疗效的担忧：早期指南认为“生物类似药与参比制剂之间总会存在差异，甚至微小差异或许影响安全性和疗效”，因此质控一致性是减少临床数据的前提。然而，多年市场经验已证明这些顾虑过于保守：迄今为止，生物类似药使用并未产生超出原研药本身已知风险范围的安全或有效性问题，也未报道任何生物类似药特有的安全隐患。这些经验表明，只要分析与工艺控制到位，即使存在小差异，也不会对临床效果产生实质影响。总体而言，全球监管框架正在从“万一有异”转向“以证据为准”：过度重复临床研究的必要性正受到质疑。一、体外分析与PK/PD的作用 生物制剂的疗效主要由其与靶分子（如受体或配体）的结合亲和力决定，这一过程可以

备注：本文绝不构成任何投资建议、引导或承诺，仅供学术研讨，请审慎阅读。市场有风险，投资决策需建立在理性的独立思考之上。 2025年国家医保目录现场谈判暨商保创新药目录价格协商现场传来积极信号。 今日15时左右，合源生物谈判代表在完成价格协商后透露"谈判进展顺利"，尽管最终结果仍需以医保局官方公布为准，但这一表态预示着以合源生物纳基奥仑赛注射液为代表的CAR-T药物，有望在本次商保创新药目录价格协商中实现关键性突破。 据悉，合源生物的纳基奥仑赛注射液于2023年正式获批上市，而今年共有五款CAR-T药物顺利通过商保创新药目录形式审查。 由于单针百万级的高昂定价，过去四年间，CAR-T疗法始终未能进入国家医保谈判范围，此次商保价格协商的突破预期，为该类创新疗法的可及性提升带来新契机。 关注我，每天梳理市场热门题材与核心公司逻辑。 结合当前市场动态与行业研报分析，截至2025年11月2日，创新药领域核心龙头股及潜力标的梳理如下： • 恒瑞医药（600276）：国内化学制药龙头，聚焦抗肿瘤、自身免疫、代谢疾病三大核心领域，已成功上市11款自研创新药。 研发管线全面覆盖ADC、GLP-1双靶点等

聚焦A股创新药两大黄金赛道     创新药的终极价值，在于解决人类未被满足的临床需求。因此，从治疗领域出发，是洞察创新药投资机会最直观的视角。其中，代谢性疾病（如糖尿病、肥胖症）和肿瘤与自身免疫疾病，因患者群体庞大、治疗需求迫切、市场空间巨大，成为了创新药企必争的“双雄”赛道。前者关乎亿万人的生活质量，后者直指生命的延续与尊严。本文将深入这两大核心治疗领域，梳理A股市场相关的核心企业及其投资逻辑。 一、 代谢性疾病赛道：超越糖尿病的广阔天地     代谢性疾病领域早已超越了传统的胰岛素，迎来了以GLP-1为代表的新时代。这类药物在高效降糖、减肥、心血管获益等方面展现出多重优势，市场空间被彻底打开。 核心股票代表： 恒瑞医药（600276.SH）：作为综合龙头，其GLP-1产品管线丰富，包括长效制剂HR17031等，研发进度国内领先。公司在代谢领域有深厚的积累和强大的商业化团队，具备后发优势。 信达生物（01801.HK）：与礼来合作的GLP-1/GLP-2双受体激动剂玛仕度肽（IBI362），在减肥和降糖的临床数据中表现优异，被认为是国产GLP-1赛道的有力竞争者，展现了其强大的项目引

创金合信基金毛丁丁：　　创新药板块值得长期看好　　在政策支持、专利授权突破、生态体系逐步完善等多重因素影响下，创新药产业迅速发展，带动板块逐步回暖。今年以来，一批基金经理积极把握创新药产业发展机会，在公募基金行业中脱颖而出。　　创金合信基金毛丁丁正是其中一员。资料显示，毛丁丁从业10年来专注于医药行业的投研工作，自2023年11月24日管理创金合信全球医药生物(QDII)以来，展现出不错的投资能力。最新的基金三季报显示，截至9月30日，创金合信全球医药生物(QDII)A近一年收益为40.34%。　　毛丁丁表示，中国创新药企业正深度融入全球创新药产业链，在医药研发外包产业、原研药研发领域扮演着越来越重要的角色，市场份额正越来越大，值得长期看好。　　精选基本面趋势向上的行业　　毛丁丁认为，在创新药发展大趋势下，采取自上而下与自下而上相结合的方式，配置基本面趋势向上的优质公司，容易获取较好的投资收益。具体看，自上而下即是通过产业发展趋势、技术趋势、政策导向等基本面变化，以及市场风格、市场所处阶段等特征来寻找好公司。　　回撤控制方面，毛丁丁表示，他一般采取相对均衡的行业和个股配置策略，从而对冲

“2015年那会儿，我们车间生产的仿制药，一瓶利润连5毛钱都不到，只能靠拼产量赚吆喝；现在我们自研的PD-1抗体药，年销售额冲19.3亿，敢跟全球‘药王’抢市场！”在某上市药企生产车间，工龄12年的老技术员老张，指着生产线里的新药包装感慨道。这短短十年的反差，正是中国创新药从“仿药养家”到“全球亮剑”的真实缩影——曾经被贴上“仿药大国”标签的中国，如今在70亿美元的全球靶向药赛道上强势突围，用自主研发改写了“进口药垄断”的旧格局。 一、仿药时代：拼价格、赚小钱的“追随者困境” 倒退十年，中国医药市场是典型的“仿药天下”。2015年数据显示，全国4800多家药企中，95%以上都在做仿制药，一款进口原研药专利到期后，最快半个月就有几十家企业扎堆申报仿制。“当时行业里流行‘抄作业’，只要拿到原研药的专利文献，买好原料就能生产，研发投入几乎为零。”深耕医药流通领域的经销商老王回忆，最疯狂的时候，光是仿制某款进口降压药的企业就有60多家，终端价格从几十元压到几块钱，“卖一箱药的利润，还不够付物流费”。 这种“低水平内卷”的背后，是创新能力的全面落后。当时一款一类创新药的研发周期长达10-12年，

股民朋友们注意啦！ 最近全球医药行业正在经历大变革，尤其是创新药研发这块，简直是火力全开、势头超猛。 现在疾病种类在变，新的药物靶点也不断冒出来，药企要想抓住机会，就得赶紧搞出更高效的研发体系，这需求太迫切了！ 在此背景下，合同研究组织（CRO）作为医药产业链的关键支撑环节，其作用正愈发不可替代。 当前，ADC、PROTAC细胞与基因治疗等新兴技术平台在行业内快速涌现，不仅为新药研发注入新动能，更借助CRO的专业能力，显著提升了新药发现的效率与精准度。 据今年上半年，A股21家创新药上市公司实现营收286.9亿元，同比增长约42%；H股32家创新药上市公司上半年实现营收421.3亿元，同比增长约10%。 近年来全球CRO市场保持高速增长，2020–2024年间年均复合增长率达9.93%，2025年规模预计将升至975亿美元。中国CRO市场扩张更为迅猛，预计2026年市场规模可达1127亿元。AI制药、基因治疗等前沿技术不断突破，也在持续推高行业天花板。 由此可以得出，在医药产业技术变革和创新药研发火热的背景下，那些已布局新靶点、且具备高效研发体系的企业，更有可能在行业竞争中脱颖而出，值

赛诺菲2025年第三季度财报，有一个惊人的数字：41.56亿欧元。这并非公司总营收，而是其明星药物Dupixent单季度的销售额。该数字首次突破40亿欧元大关，同比增长高达26.2%，印证了其无可匹敌的商业动能。 Dupixent 是赛诺菲“全力致胜”战略的绝对引擎。它产生的巨额现金流，正为公司激进的研发投入和战略收购提供资金，支撑着整个集团的转型。可以说，赛诺菲的脉搏已与 Dupixent 的增长曲线紧密相连。 然而，极致的荣光也带来了巨大的风险。当一家巨头的命运与单一产品过度捆绑，这可能成为了一种“甜蜜的负担”。 一款“超级重磅炸弹”的封神之路 Dupixent 的成功并非偶然，它是精准科学、卓越临床开发和高超商业化策略完美结合的产物。它的崛起，不仅改变了数百万患者的生活，也重塑了赛诺菲自身的命运轨迹。 科学的胜利：精准解码II型炎症 在 Dupixent 出现之前，针对特应性皮炎、哮喘等疾病的治疗手段，往往是“杀敌一千，自损八百”的广谱免疫抑制剂，如皮质类固醇或环孢素。它们通过全面压制免疫系统来控制症状，但长期使用带来的副作用让患者和医生都深感困扰。 赛诺菲与其合作伙伴再生元（R

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.27-11.2） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用维贝柯妥塔单抗 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSS2500034 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HBW-012462片 成都海博为药业有限公司 1 CXHL2500889 HBW-012462片 成都海博为药业有限公司 1 CXHL2500888 RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXHL2500886 RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXHL2500885 IN10018片 应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2500884 IN10018片 应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2500883 BGT-004乳膏 博骥源(上海)生物医药有限公司 1 CXHL2500878 BGT-004乳膏 博骥源(上海)生物医药有限公司 1 CXHL2500877 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2500870 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.27-11.2） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂 南京海纳制药有限公司 2.2 CXHS2500135 布瑞哌唑口溶膜 甘肃普安制药股份有限公司 2.2 CXHS2500133 布瑞哌唑口溶膜 甘肃普安制药股份有限公司 2.2 CXHS2500132 布瑞哌唑口溶膜 甘肃普安制药股份有限公司 2.2 CXHS2500131 盐酸奥洛他定口服液 海南万玮制药有限公司 2.2 CXHS2500130 氟唑帕利胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500129 阴道用卷曲乳杆菌活菌胶囊 苏州欧赛微科生物医药科技有限公司 1 CXSS2500117 柯美奇拜单抗注射液 上海麦济医药有限公司 1 CXSS2500116 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 NWRD18 诺未生物技术(无锡)有限公司 1 CXHL2501199 HW221043片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2501191 HW221043片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2