在生物医药行业，“快”曾是唯一的信仰。但在2026年的开春，恒瑞医药用一张迟到了两年的通知单告诉我们：在新的游戏规则里，“稳”或许比“快”更昂贵。 2月4日，国家药监局药品批准证明文件送达信息显示，上海盛迪医药（恒瑞医药子公司）的PD-L1抑制剂——阿得贝利单抗注射液（艾瑞卡®）的补充申请终于获得通过。 这一刻，距离该项目最初引发业内关注，或已过去近两年。在创新药“内卷”至死的今天，两年足以让一个热门靶点从蓝海变成红海。 但恒瑞没退，CDE没放。这张“迟到”的批件背后，究竟藏着怎样的行业暗语？ 01 剥开迷雾： 为什么是“两年”？ 若倒推两年的时间轴，我们正处于中国PD-1/PD-L1市场的“退潮期”。彼时，医保谈判杀价惨烈，同质化竞争让资本市场对免疫检查点抑制剂（ICI）逐渐脱敏。 阿得贝利单抗的身份其实颇为尴尬却又至关重要。它是恒瑞在“药王”卡瑞利珠单抗（PD-1）之后的第二款核心免疫药物。 （图片来源：医保局公开数据） 然而，随后的拓展之路并非坦途。此次“历时两年”才通过的审批（推测涉及复杂的药学/生产变更补充申请），释放了两个极其强烈的信号： CDE的尺子变了：过去或许可以通过

国内儿科中药龙头济川药业正加速向创新药领域拓展。近日，公司宣布与创新药企普祺医药达成独家合作协议，以最高1亿元人民币的对价，获得全球首款用于治疗季节性过敏性鼻炎的JAK抑制剂鼻喷雾剂——普美昔替尼（PG-011）在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权益。 根据协议，济川药业将支付4000万元首付款，后续根据产品获批上市及销售里程碑，支付不超过6000万元的里程碑款。合作期限至产品上市满10年，到期后济川药业享有优先续约权。 核心产品：开辟过敏性鼻炎治疗新路径 本次交易的核心资产普美昔替尼，是一款处于III期临床阶段的JAK1/2抑制剂，其最大亮点在于创新的鼻喷雾剂型。该药物通过局部给药方式，直接将药物递送至鼻腔靶区，旨在强效缓解打喷嚏、流涕、鼻塞等症状。 与目前临床上主流的鼻用激素、口服抗组胺药相比，普美昔替尼作为非激素疗法，有望避免激素相关的局部副作用（如鼻出血、黏膜干燥）。同时，相较于口服JAK抑制剂可能引发的全身性风险，局部喷雾给药理论上安全性更优，为患者提供了全新的治疗选择。II期临床数据显示，其能显著改善季节性过敏性鼻炎症状，且疗效呈剂量相关性。 市场前景：百亿蓝海市场的创新突

撰文︱陈延绅，王  可 审阅︱谢  昊 责编︱王思珍 严重烧伤不仅导致局部组织损伤，还会引发持续性的全身应激反应与代谢紊乱，其中长期高代谢状态尤为突出[1-2]。该状态常伴随脂肪与肌肉的快速消耗、负氮平衡以及恢复期延长等临床问题，严重影响患者预后[3-4]。 传统观点认为，烧伤后白色脂肪组织（White adipose tissue，WAT）的代谢重塑主要受系统性应激介质（如儿茶酚胺水平升高）驱动，通过β-肾上腺素能信号促进脂解并诱导WAT褐化[5-6]。然而，近年来越多证据表明，烧伤后WAT内部可能存在更为精细的局部调控机制。免疫反应与交感神经活动之间的相互作用很可能在这一过程中扮演关键角色，但其具体的分子与细胞调控链条尚未得到系统阐明。 近日，中国药科大学郝海平/谢昊教授团队与南通大学附属医院张逸/汤志远团队合作，围绕“烧伤后WAT高代谢与褐化的局部调控”展开了系统研究。该研究发现并验证了一条发生在脂肪组织微环境内的神经‑免疫互作轴，揭示了以下发现：1）烧伤后WAT中交感神经活动增强，局部去甲肾上腺素（NE）积聚，进而推动WAT褐化；2）WAT内巨噬细胞分泌的趋化因子Ccl12显著

今天，工业和信息化部等八部门关于印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》的通知，旨在落实去年3月20日出台的《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，也是“十五五”期间（2026-2030）中药产业发展的指导纲领。 文件“重点任务”分为6条15款，核心内容如下： 一、原则：上下游深度融合、全产业链协同 二、从源头（中药材）抓起 三、研发：“名医、名院、名校、名企”合作 四、生产：数智化、绿色化 五、保护知识产权：老字号商标、品牌、传统工艺 六、多元化：“中药+” 七、量化 （一）培育60个高标准中药原料生产基地 （二）建设5个中药工业守正创新中心 （三）新培育10个中成药大品种 （四）制修订10项中药工业数智技术相关行业标准 （五）发布20个数智化转型升级典型案例 （六）建设20个智能工厂 （七）培育10个绿色工厂 附：《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》 中医药是中华文明的瑰宝，中药工业是中医药现代化发展的重要支撑，在保障人民健康、推动经济发展和传承传统文化等方面具有重要作用。为深入贯彻习近平总书记关于中医药的重要指示批示精神

2月6日，贝达药业收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的帕妥珠单抗注射液《药品注册证书》（药品批准文号：国药准字S20260009），帕妥珠单抗注射液（商品名：贝泽汀®）获批用于治疗早期乳腺癌和转移性乳腺癌。 贝泽汀®是贝达药业与博锐生物的战略合作产品。2025年5月，双方达成“曲帕双珠”全面合作，博锐生物授予贝达药业负责注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽®）在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的经销活动及商务事务的独家权利，并授予贝达药业在大中华区内与帕妥珠单抗注射液有关的全部权益，包括产品注册、商业化以及上市后开发的权利和权益。 乳腺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤之一，也是女性癌症死亡的主要原因之一。其中，人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%~20%[1]。目前批准上市的抗HER2抗体靶向药物有曲妥珠单抗、帕妥珠单抗及ADC药物等。安瑞泽®于2023年2月获NMPA批准上市，并已进入商业化阶段；贝泽汀®上市申请于2024年10月获NMPA受理。 帕妥珠单抗是一种针对HER2的重组人源化单克隆抗体，通过靶向HER2的细胞外二聚化结构域（子域I

证券日报网讯2月6日，健康元（600380）在互动平台回答投资者提问时表示，公司已将AI技术应用于药物研发核心环节，在靶点识别、分子设计、工艺优化、临床试验等阶段引入智能算法模型，有效提升研发效率、缩短研发周期，相关技术应用已在多款在研产品研发中发挥实际价值，同时，公司将AI技术延伸至生产质控、运营管理、市场服务等多个环节，通过数字化、智能化升级，实现生产全流程的智能管控与业务运营的高效优化，助力医药产业全生命周期的效率提升。未来，公司仍将持续关注AI医疗健康领域的技术革新与行业机遇，不断探索AI与制药、医疗各类场景的深度融合，推动技术成果持续落地转化。

点击蓝字 关注我们 清晨2 月4 日至 5 日，2026 年全国药品注册管理和上市后监管工作会在南京召开。作为 “十五五” 规划开局之年的首场国家级医药监管会议，此次会议不仅总结了 2025 年 76 个创新药获批的 “里程碑成绩”，更释放出 “以政策破局，推动产业高质量跃迁” 的强烈信号 —— 其中 “大力支持生物制造产业创新发展” 的部署，迅速成为行业热议焦点。 一、“十五五” 核心蓝图：医药产业要闯 “三个转型” 关 国家药监局在会议中明确 “十五五” 期间产业升级的核心路径，三大转型直指行业痛点： 从 “跟随式创新” 到 “系统性创新”：告别 “跟跑国际巨头” 模式，构建自主可控的研发体系。数据印证实力：2025 年我国创新药研发水平稳居全球第一梯队，已有 12 款细胞与基因治疗产品获批，覆盖白血病、遗传性失明等难治疾病； 从 “规模扩张” 到 “质量效益”：摒弃拼产能的粗放增长，聚焦药品临床价值。以审评标准国际化为抓手，我国已吸引多款国际创新药选择 “中国首发”，国产药出海底气持续提升； 从 “传统模式” 到 “供应链数字化”：用数字技术打通研发、生产、销售全链条。2026

其实现在的pharma里，有些小而美pharma在转型过程中的表现确实可圈可点，创新药管线真的有新颖之处，并且也屡次斩获BD，先声算是其中最有代表性的例子。是，它没像三生那样一下子弄出个刷新纪录的BD，但小而美的BD，也很美。 2026年1月27日，先声药业与勃林格殷格翰（BI）宣布就TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709达成合作，根据协议，BI获得该项目在大中华区以外的全球开发和商业化权益，先声将获得4200万欧元首付款，并在后续开发、注册及商业化阶段获得最高约10.16亿欧元的里程碑付款及销售分成。考虑到SIM0709仍处于临床前阶段，这一交易在金额和结构上体现了跨国药企对IBD创新机制资产的持续关注。 IBD是一种慢性和复发性炎症疾病，包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），其特点是持续炎症，导致各种并发症，严重影响IBD患者的生活质量。全球患者超300万、中国患者预计2025年达150万。从治疗路径看，IBD目前仍以分层治疗策略为主：轻中度患者通常从5-ASA、激素及免疫抑制剂起步，治疗失败后逐步升级至生物制剂；而中重度患者则越来越多在早期即启动生物制剂或小分

2026年2月中国细胞储存行业竞争力指南：免疫细胞储存成健康储备新选择 当精准医疗成为健康管理的主流趋势，细胞储存已从实验室走向大众生活，成为守护长期健康的重要防线。2026年，中国细胞产业迎来“技术自主、产业整合、标准升级”的关键阶段，国产化率稳步向50%迈进，其中免疫细胞储存凭借在肿瘤治疗、免疫增强等领域的独特价值，快速崛起为行业核心增长板块。 本文基于最新行业数据与企业竞争力分析，拆解免疫细胞储存的核心价值，推荐标杆机构并梳理选择要点，为大众的健康储备决策提供专业参考。 一、为什么要存免疫细胞？ 细胞储存是指利用先进的生物技术，将人体的干细胞或免疫细胞从血液、脂肪、脐带组织等来源中提取出来，在-196摄氏度的深低温液氮环境下进行长期保存。截至2026年，随着精准医学和细胞治疗的发展，细胞储存已成为大众管理长期健康的重要手段。 在细胞行业中，“干细胞”与“免疫细胞”是提及率最高的两种类型： 人的免疫力在20岁达到巅峰，到60岁时往往不到年轻时的1/10。趁现在储存下高活力的免疫细胞，就是为未来预留了一支“精锐部队”，用于抗癌、抗病毒及精准抗衰。 二、行业透视：数据背后的“刚需时代”

长期以来我们一致认为癌症的肆虐是因为它们不受控制地分裂，抢占身体养分，破坏正常器官功能。但2月4日发表在Nature上的研究，却揭开了癌细胞更阴险的一面：它不只是“野蛮生长”，还会主动“劫持”身体的感觉神经，给大脑发“假指令”，让免疫系统放弃抵抗，从而肆无忌惮地扩散全身。 核心发现：明确“肿瘤-大脑-肿瘤”闭环信号通路 一直以来，研究人员都知道一个奇怪的现象：肿瘤组织里，总能发现神经细胞的身影，但始终搞不清它们到底在做什么。毕竟，神经元是人体最长的细胞，它们的“核心部件”（DNA和RNA）都藏在远离肿瘤的细胞体里，而伸入肿瘤的，只是细细的“触须”（树突），想要捕捉它们的活动痕迹，难度极大。 而这项新研究，终于撬开了这块荒地的大门——肿瘤不仅能吸引神经细胞“靠近”，还能将其“收为己用”，变成自己的“传声筒”和“保护伞”。 研究团队以肺癌小鼠为实验对象，清晰地捕捉到了这条隐秘的信号通路：肿瘤→迷走神经感觉神经元→脑干→迷走神经传出纤维→肿瘤微环境。 具体而言，肺癌细胞会主动分泌相关趋化因子，吸引周围的感觉神经向肿瘤组织浸润、“插入”肿瘤细胞内部；随后，这些被肿瘤劫持的感觉神经会发生功能重塑