▎Armstrong 2026年1月1日，益方生物港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。 益方生物成立于2013年，专注于肿瘤、自身免疫病及代谢疾病领域的创新药研发。益方生物于2022年在科创板挂牌上市，目前市值为158亿元人民币。益方生物已经建立起全面且差异化的研发管线，已有两款产品贝福替尼、格索雷塞，两款临床阶段核心产品D-2570、D-0502，一款临床阶段候选奶产品D-0120，以及三款临床前管线。 贝福替尼的大中华区商业权益授权给贝达药业，北大药业支付2.3亿元首付款和研发里程碑付款，以及额外的商业里程碑付款和销售分成。格索雷塞的中国权益授权给正大天晴，正大天晴支付2.6亿元收款款和研发里程碑，2.9亿元商业里程碑，以及一定比例的销售分成。 益方生物2024年、2025年前九个月收入分别为1.69亿元、3089万元，亏损分别2.40亿元、1.81亿元。 益方生物最新股权结构如下。 后续三款临床前管线分别为WRN抑制剂、KIF18A抑制剂、STAT6 PROTAC。 总结 益方生物研发管线以小分子新药为主，并扩展至PROTAC新药物形式。与此同时，益方生物在积极布局新一代AD

近日，苏州华赛生物工程技术有限公司（以下简称“华赛生物”）正式宣布完成近亿元人民币的A轮融资。本轮融资由兴湘资本领投，清科产投、张家港产投等机构与知名产业投资人共同参与。 此次融资的成功，是市场对公司技术路径与商业化潜力的高度认可，标志着华赛生物的发展迈入了全新阶段。 01 聚焦绿色合成，驱动产业升级 自2014年成立以来，华赛生物始终秉持“创新与绿色”的发展理念，深耕于合成生物学领域。华赛生物以自主构建的合成生物学与代谢工程平台为核心，在“美国绿色化学挑战奖”得主胡志浩博士的引领下，专注于开发全新的目标产物生物合成途径，通过重构微生物细胞工厂，不仅实现了多种高值氨基酸产品的绿色、高效生产，更从源头上致力于解决传统化工合成或发酵工艺中的高能耗、高排放问题，精准契合国家“双碳”战略目标。 02 本轮融资助力，加速商业与产能双落地 本轮所募集资金将重点用于湖南常德经开区全新绿色生产产能的建设与落地，湖南常德市作为国家级合成生物制造产业先导区，全力培育合成生物制造产业集聚发展，常德经开区规划5000亩建设用地，按启动区、拓展区、展望区分步推进，为企业提供最优空间保障。 这是将实验室创新成果转

在精准医疗持续深化的大背景下，一类“既能照亮病灶、又能精准打击”的双功能放射性药物正在崛起，即诊疗一体（Theranostics，Therapy + Diagnostics）。这一概念近年来频繁出现在核医学领域，并逐步成为攻克实体瘤诊疗瓶颈的新方向。 而铜（Cu）同位素，因其兼具优异的成像与治疗特性，正成为这一技术路径中备受关注的核心元素。 近日，总部位于瑞士巴塞尔的生物制药企业Nuclidium AG宣布完成7900万瑞士法郎（约8400万欧元/9900万美元）的B轮融资，由Kurma Growth Opportunities Fund、Angelini Ventures、Wellington Partners和Neva SGR共同领投。 01 诺华老将开疆拓土，组建基础研究+临床双背景团队 Nuclidium是一家专注于铜同位素theranostics技术的生物制药企业，成立于2017年，总部位于瑞士巴塞尔，并在德国设有运营中心。它以“铜”为核心核素，构建了一个覆盖多种实体瘤适应症的诊断－治疗一体化平台，试图推动核医学从“小众工具”走向更普及、更精准的主流临床模式。 Nuclidi

2025年即将落幕，FDA旗下药物评价与研究中心（CDER）已批准44款新药，其中超过半数为“first-in-class”药物。这一数据不仅彰显了全球新药研发的创新能力，更揭示出治疗范式正在从“改良”走向“颠覆”。小分子药物依然占据主流，但多肽、核酸疗法、ADC等新型治疗模式正加速进入临床，靶点创新、机制突破成为年度关键词。 表格：获得FDA突破性疗法认定的“first-in-class”药物 01 首创新药占比过半，创新药进入“机制驱动”时代 为何行业如此热衷于开发全新机制的药物？从临床需求角度来看，许多疾病，尤其是罕见病和复杂的慢性病，现有的治疗手段往往无法满足患者的需求。例如非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB），在Brinsupri（brensocatib）获批之前，临床上缺乏有效的针对性治疗药物，患者只能依赖物理排痰和抗生素治疗，生活质量严重受影响。Brinsupri作为一款靶向二肽基肽酶1（DPP1）的“first-in-class”抑制剂，通过抑制中性粒细胞内可驱动NCFB慢性气道炎症的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶的活化，从发病机制的根源上解决问题，为患者带来了新的希望。 再如

过去三年，医疗健康行业经历了从“过热”到“冷静”的明显转变。现在的市场状态，既是回归理性，也是重新分配资源的必然过程。 资本的退潮让整个生态回到了更稳健的节奏——资金开始流向那些真正具备临床价值、技术壁垒和产业落地能力的企业。从另一方面来说，这不是衰退，而更像是一次“自我净化”。从长周期看，医疗创新正进入深水区，而这一阶段恰恰孕育出真正的优质企业。 对于投资机构来说，这也是检验认知与耐心的时刻。在此背景下，一家扎根深圳、独具产业基因的投资机构——邦勤资本，正以其自有的投资哲学和扎实的产业赋能能力，在波澜起伏的市场中稳步前行。 邦勤资本成立于2016年，但真正开始市场化运作始于2020年。这家“又古老又年轻”的机构，其核心团队多数出身产业界，主要团队成员来自乐普医疗、海王集团、三生药业、迈瑞医疗等知名医疗企业。在总经理刘明宇博士的带领下，围绕“生、死、美、爽”四大赛道，形成了一套独具特色的投资方法论。 尤为值得一提的是，由邦勤资本投资的安侣医学、赛陆医疗、透彻未来、新樾生物、赫兹生命、奥礼生物等多家企业，在一级市场紧缩的2025年逆势完成新一轮融资。为此，动脉网独家专访刘明宇博士，深入探

近年来，RNA疗法凭借其独特的物理化学性质与生物学特性，在多种疾病的治疗中展现出积极的应用前景。目前，小干扰RNA（siRNA）、反义寡核苷酸（ASO）、适配体和信使RNA（mRNA）等多款RNA药物已相继获批，用于治疗各式疾病，进一步验证了RNA疗法在推动治疗模式变革中的重要价值。RNA疗法在临床上的成功应用，离不开核酸化学修饰技术的持续进步。近期，《自然》子刊Nature Reviews Drug Discovery对RNA疗法中的化学修饰研究进行了系统综述，进一步凸显其在RNA疗法开发中的关键作用。 RNA疗法所面临的挑战 RNA疗法在临床医学领域取得了显著进展。相比传统治疗手段，RNA疗法具备诸多优势，不仅能够针对新靶点实现快速设计与生产，还具有给药方式灵活、剂量调控便捷等特点。尽管发展迅速，RNA疗法在实际应用中仍面临不少挑战。 在大规模生产过程中，RNA分子的合成与纯化过程复杂，对精确度要求极高，以确保产品质量的一致性。目前，固相合成（solid-phase synthesis）是最常用的RNA合成方法之一，适用于合成长度不超过200个核苷酸、批量低于10公斤的RNA分子。

编者按：截至2025年12月31日的数据，美国FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）已经批准了46款创新药。作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者，药明康德将持续通过独特的“CRDMO”业务模式，助力更多合作伙伴，为全球病患带来突破性创新疗法。根据PDUFA的目标日期，预计2026年1月，美国FDA将对3款创新药物的批准做出监管决定，本文将对这些疗法进行相关介绍。 ▲1月美国FDA可能批准的新药（点击可见大图） 活性成分：Tabelecleucel（tab-cel） 适应症：爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）阳性的移植后淋巴增殖性疾病（PTLD） 公司名称：Atara Biotherapeutics、Pierre Fabre Pharmaceuticals Tab-cel是一种同种异体、“现货型”EBV特异性T细胞免疫疗法，旨在靶向并清除EBV感染细胞。此前，tab-cel已获得FDA授予的突破性疗法认定及孤儿药资格。 2025年7月，Atara Biotherapeutics和Pierre Fabre Pharmaceuticals共同宣布，美国FDA已受

在藏医药的千年传承里，“炮制”是让药材从“原料”蜕变为“良药”的关键技艺。藏药洁白丸作为治疗消化性溃疡、消化不良的经典方剂，凭借健脾和胃、止痛止吐的显著疗效，成为无数人的健康守护。而这味名药的药效稳定性，竟藏在一味矿物药——寒水石的炮制细节中。 洁白丸源自藏医名著《藏医秘诀补遗》，由诃子、寒水石、翼首草、藏木香等 14 味藏药材精妙配伍而成。其中，诃子中的没食子酸是发挥抗菌、抗病毒、抗炎功效的核心物质，直接关系到方剂的临床疗效。但长期以来，不同厂家、不同生产批次的洁白丸中，没食子酸含量波动极大：高时可达 15%，低时却完全检测不出，这一现象成为困扰藏药质量控制的难题。此前有研究猜测与诃子去核与否有关，但最新实验研究揭开了更核心的真相 —— 寒水石的炮制方法才是关键影响因素。 为了探明这一玄机，研究采用藏药传统的热制、精制（奶制）、猛制三种方法炮制寒水石，再通过精准的 HPLC 法（高效液相色谱法）测定制剂中没食子酸的含量。实验设置了严格的检测条件：采用WondaCract ODS-C₁₈色谱柱，以甲醇 - 1mL・L⁻¹ 磷酸溶液（7∶93）为流动相，柱温 40℃，检测波长 270nm

青藏高原是中国最大、世界海拔最高的高原，被称为“世界屋脊”，具有低压、低氧、高寒、干燥、强紫外线等特点，对人体的红细胞、血红蛋白等血液指标、肺通气指标、营养消化、夜间睡眠质量及视网膜辨色能力等有很大的影响。 为避免脂肪和肌肉的损失，改善缺氧损伤，高原居民常进食高热量、高脂肪食物，如牦牛肉、糌粑、酥油茶等。因高原缺氧环境及独特的饮食结构，原发性高血压常与高原红细胞增多症、高脂血症共存。原发性高血压是以体循环动脉血压持续升高为特征的心血管综合征，可伴有心、脑、肾等器官的功能性或器质性损害。现有调查研究结果显示，高原地区高血压的发生与高海拔、缺氧、高盐高脂饮食、饮酒、高尿酸血症有关。 1 藏医对原发性高血压的认识 藏医理论将原发性高血压归为“查隆病”范畴，主要是由于环境、饮食、气候等变化因素导致内因隆（气或风）、赤巴（火或胆）、培根（水和土）三因素的平衡失调而引起的。藏医经典《四部医典》记载，此病由于长期食用味咸、苦味，性轻、糙、凉以及油腻而不易消化的食物和饮用浓茶、酗酒过度和吸烟、不爱运动、悲伤、忧愁等因素致使身心过度劳累，导致依存于心脏的遍型隆紊乱使血液趋于浓、黏、凝聚的状态，影响循环从

Inspection of drug manufacturing sites in India is confidential information that is exempt from public disclosure under the Right to Information according to the drug regulatory authorities. Though the Central Drug Standards Control Organisation (CDSCO) is supposed to have started risk-based inspection of drug-making facilities since December 2022, when asked how many such inspections have been conducted each month since then the CDSCO claimed that the information was exempt under the RTI Act. H