转自：国家药监局   编辑：清风 2026年03月03日，国家药监局发布了关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知，通知明确正在按照计划，抓紧开展药品试验数据保护制度、市场独占期制度、化学原料药登记主体变更管理制度等规范性文件以及有关技术指南的制修订。 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位： 《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）已于2025年12月31日经国务院第76次常务会议修订通过，自2026年5月15日起施行。为做好《条例》学习宣传贯彻工作，现就有关事项通知如下： 一、充分认识学习宣传贯彻《条例》的重要意义 药品是治病救人的特殊商品。保障药品安全有效、促进医药产业高质量发展事关人民健康、经济发展和社会稳定。党中央、国务院高度重视药品监管工作。《条例》是《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国疫苗管理法》重要的配套行政法规。此次全面修订，贯彻落实党中央、国务院关于深化药品监管改革的决策部署，细化《药品管理法》规定的制度措施，旨在进一步深化药品监管改革，强化药品全链条监管，

如欲了解更多财报内容，请访问拜耳官方网站：www.bayer.com 前瞻性声明 本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站http://www.bayer.com/上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。

CMS-D008是一款皮下注射的靶向抑制INHBE的siRNA药物，可通过下调INHBE基因及其编码蛋白Activin E水平，降低脂肪代谢通路Activin E-ALK7的活化，有效减少脂质堆积。未来可开发治疗超重/肥胖，腹型肥胖以及相关代谢性疾病 临床前研究提示，CMS-D008高效持续抑制INHBE表达，肥胖动物模型中，在不影响肌肉的情况下，获得明显的减重减脂效果，且安全性良好；显示减脂不减肌，长期高质量减重的良好前景 CMS-D008，将与临床开发阶段的自研创新药GLP-1R/GCGR双重激动剂CMS-D005形成协同，实现高效的减重获益与长期的成果维持，为患者提供更全面、创新的治疗方案 康哲药业控股有限公司（“康哲药业”或“本集团”）欣然宣布，本集团自主研发的创新药INHBE小核酸药物CMS-D008注射液（“CMS-D008”）于2026年3月4日获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展CMS-D008注射液用于超重或肥胖的临床试验。 关于CMS-D008 CMS-D008是一款皮下注射的siRNA药物，靶向抑制肝脏的抑制素亚

新桥生物今日宣布，将于3月9日公布其靶向 VEGF-A /ANG-2 新型双特异性生物制剂VIS-101，在湿性年龄相关性黄斑变性(Wet AMD)患者中的IIa期临床数据最新进展。同时，公司还将于3月9日及3月10日，分别举办中英文线上投资者和分析师会议，深入剖析VIS-101当前所展现出的疗效与未来展望。 VIS-101 是一款靶向 VEGF-A/ANG-2 的新型双特异性生物制剂，分子活性更强。相较现行标准疗法，该药物有望为湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）及视网膜静脉阻塞（RVO）患者提供更有效更持久的治疗获益。 在此前公布的I期数据中，VIS-101已展现出了对比一般疗法，更强的靶点中和能力、更持久的疗效、更长的给药间隔。VIS-101 已在美国和中国完成初步的安全性及剂量递增研究，目前正在中国完成一项随机对照剂量范围 II 期研究，其中针对湿性年龄相关性黄斑变性（Wet AMD）患者的随机、剂量探索IIa期研究正处于收尾阶段，拥有同类最佳疗法的潜力。该药物预计将于 2026 年开展 III 期临床试验。 “长效治疗”， 突破眼底病治疗瓶颈的

出海机会来了！ 欧美药企、VC公司委托药时代BD 团队帮助寻找：靶向TL1A之口服小分子抑制剂、口服多肽抑制剂、口服抗体等在研口服创新药产品，全球权益或大中华区之外权益，License 或 NewCo，目前所处阶段不限。 请感兴趣的公司立即联系：药时代BD团队 BD@drugtimes.cn 正文共：950字    预计阅读时间：5分钟 2026年3月3日，梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）与黑石生命科学（Blackstone Life Sciences）共同宣布达成一项战略融资协议。根据协议，黑石将分四年向梯瓦提供4亿美元，用于支持梯瓦旗下TL1A单抗duvakitug的临床开发。作为交换，梯瓦将在该药物获得FDA批准后，向黑石支付里程碑款项，同时黑石还将获得该药全球销售额的低个位数特许权使用费。 来源：Teva官网 TL1A作为一种能够放大炎症并驱动纤维化的关键因子，近年来在炎症性肠病（IBD）治疗领域备受关注。UC与CD是炎症性肠病（IBD）的两种主要类型。IBD以肠道慢性炎症为特征，患者长期遭受腹痛、腹泻、直肠出血、疲劳和体重下降等症状的困扰，长期炎症还可引发

01. 背景简介 2026年2月，加拿大BC Cancer分子影像与治疗部Don Wilson 教授为通讯作者在《Journal of Nuclear Medicine》期刊上正式发表名为“First-in-Human Evaluation of [68Ga]Ga-HTK03149, a PSMA-Targeted Tracer for PET Imaging in Prostate Cancer”的研究论文，围绕[⁶⁸Ga]Ga-HTK03149的安全性、生物分布、辐射剂量学展开，并验证其在前列腺癌生化复发患者中的病灶检测能力，为其后续诊断和诊疗一体化应用奠定基础。 相关往期链接： 新型CXCR4靶向诊疗核药 2025 AACR核药笔记——上篇 Alpha-9的GRPR核药随感笔记 聊聊礼来延迟收购风波与PNT2002临床3期SPLASH研究及诺华Pluvicto®的PSMAfore研究 优化linker减少CXCR4 PET探针的肾脏摄取 大环尺寸对含吡啶螯合物中[203Pb]Pb(II)配合物稳定性影响的评价 02. 研究内容（部分） PSMA是前列腺癌成像和治疗的经典靶点，目前

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 3月3日，NMPA官网发布药品批件信息，共计75个药品受理号获批。其中，石家庄四药申报的化学药第3类盐酸多沙普仑注射液（5ml:100mg）获批上市，并视同通过一致性评价，成为该品种国内首家过评企业。 截图来源：NMPA官网 而就在上一周，国家组织集采药品协议期满品种接续采购（LC-YPJX-2026-1）中选结果公布，石家庄四药以45个品种、55个品规强势入围，在国采“集团冲锋”中再下一城。 01 6家竞品围堵多年，石四药打破“无过评”僵局 在急救药领域，有些品种虽不显眼，却关乎患者生死。盐酸多沙普仑注射液正是这样一款“小众刚需”产品，主要用于呼吸抑制患者、麻醉后苏醒延迟患者、药物过量导致的中枢抑制患者、慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者以及新生儿呼吸窘迫综合征患者。摩熵医药数据显示，该品种在2024年全终端医院市场销售额接近3千万元，2025年前三季度接近2千万元。市场容量虽不算巨大，但“保命”属性决定了其不可替代的临床价值。 截图

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 在中国药企BD交易日趋常态化的当下，一笔成熟资产的全权益交易引发了行业关注。3月4日，港股制药龙头中国生物制药（01177.HK）与全球跨国制药巨头赛诺菲联合宣布，双方就全球首创（FIC）JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼，达成独家全球许可协议。根据协议，中国生物制药及子公司正大天晴药业将授予赛诺菲该产品在全球范围内开发、生产与商业化的独家权利，同时将获得最高15.3亿美元的总付款。 截图来源：企业公告 值得关注的是，这不仅是近年来中国生物制药与MNC（跨国药企）达成的首个创新药对外授权项目，更是中国大型制药企业中，少有的与全球MNC就临床后期成熟资产达成的全权益授权合作。这笔交易，意味着中国生物制药从药物立项、临床开发、注册申报，到生产质控的全链条研发能力，得到全球顶尖药企的严苛体系认证；更标志着这家中国龙头药企，进一步完善了从“引进来”到“走出去”的双向BD能力闭环，为其庞大的创新管线矩阵，打开了全球化价值释放的空间。 这更

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 遵义市湄潭县人民医院原院长肖良违规决定将已付费结余药品再次出售重复报销医保基金问题。2003年至2017年，肖良利用担任遵义市湄潭县人民医院副院长、院长等职务便利，违规决定县医院各科室将患者已付费的结余药品，再次入库出售给其他患者，导致重复报销医保基金，所得利益用于医院相关支出。肖良还存在其他严重违纪违法问题，2025年11月受到开除党籍处分，按规定取消其享受的待遇，涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉。 肖良，曾任遵义市湄潭县人民医院院长。2025年11月，肖良受到开除党籍处分，按规定取消其享受的待遇，涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉。 （来源：贵州省纪委监委） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责

2026年3月2日，艾伯维宣布其3期、随机、安慰剂对照、双盲AFFIRM研究取得了积极结果。该研究评估了risankizumab（SKYRIZI®）在中度至重度活动性克罗恩病成人患者中，皮下 (SC) 诱导治疗与安慰剂相比的疗效和安全性。 AFFIRM研究结果显示，与安慰剂组相比，risankizumab皮下诱导治疗在第12周达到联合主要终点——达成克罗恩病活动指数(CDAI) 临床缓解(55% vs.30%；p<0.0001)以及内镜应答(44% vs.14%；p<0.0001)的患者比例显著更高。在接受risankizumab皮下诱导治疗12周后获得临床缓解，继而接受12周维持治疗的患者中，67%的患者在第24周达到CDAI临床缓解，57%的患者在第24周达到内镜应答。 这项3期研究入组的患者主要为难治性人群**（65%），其中50%的患者既往使用两种或以上先进疗法治疗失败，23%的患者既往使用ustekinumab治疗失败，12%的患者既往使用Janus激酶抑制剂 (JAKi) 治疗失败。 Kori Wallace博士 艾伯维免疫学临床开发 全球副总裁 本研究评估正对的是难治性克