DRUGONE 全球范围内专科医疗资源严重短缺，尤其在心脏病领域，及时、精准的管理直接决定患者预后。研究人员评估了一种名为 Articulate Medical Intelligence Explorer（AMIE）的基于大型语言模型的实验性医疗人工智能系统，探讨其在复杂心脏病诊疗中的辅助价值。研究设计为一项随机对照试验，纳入107例疑似遗传性心肌病的真实世界病例，由9名普通心脏科医生在有无 AMIE 辅助的情况下完成临床评估。三名盲法亚专科心脏病专家依据十个维度的评价标准，对分诊、诊断及管理质量进行评分。结果显示，整体而言，专家更倾向于 AMIE 辅助的评估结果。与单独医生相比，AMIE 辅助组在管理方案与诊断检查方面获得更高偏好比例，并显著减少临床重大错误与内容遗漏。同时，医生报告在超过一半病例中，AI 提升了评估质量并节省了时间。本研究为大型语言模型在复杂专科临床场景中的应用提供了随机对照试验级别证据。 全球医疗体系面临专科医生不足的问题，复杂且罕见疾病的诊疗尤为困难。在遗传性心肌病领域，及时识别与干预可显著降低猝死风险，但许多地区缺乏专科中心，导致大量患者未被诊断。大型语言模型

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 金税四期发力了？ 近日，多家上市药企密集发布补税公告。今年以来，已经有6家药企发布补税公告，补缴金额从数百万元到六千多万元不等，公布的补税金额合计已达1.96亿元。据趣学术的粗略统计，去年有11家上市药企发布了补税公告，其合计补税金额为3.84亿。照此计算，不到1个月时间，发布补税公告药企数量和补税金额已经达到去年一半。 坊间有消息称，因药企为补税，已经有代表因虚开发票被相应扣除奖金。 行业分析人士表示，当金税四期持续发力，实际上破坏的是整个费用推广背后的利益链。费用体系得以顺利运转的前提是这条利益链条上每一个环节都有利可图，代表是让不合规体系丝滑运转的关键环节，其利益受损将进一步压缩这种不合规模式生存空间。 多家药企公告：补税 1月26日，贵州信邦制药发布公告，称其及下属子公司根据前期主管税务机关要求对相关涉税事项开展了自查。经自查发现，公司及下属子公司需补缴税款及滞纳金5078.69万元，其中：公司269.57万元，下属子公司4809.12万元。 同日，江苏艾迪药业发布关于补缴税款的公告，表示根据当地税务部门通知，公司需补

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 2026年1月27日，《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）修订版正式公布，这是该条例的第四次修订。《条例》的90%进行了修订，其中突出了两大重点：药品质量和临床价值。这说明药品质量和临床价值成为药品管理的两个重要方向。 首先，从药品质量来看，《条例》集中在生产和研发这两个环节，其中特别强调了“提升仿制药质量和疗效”，这与自去年以来大众和业界对仿制药质量的普遍关切是一脉相承的。 第一，在研发环节，《条例》明确从临床前到临床的试验规范必须遵守，尤其是强调了“临床试验用药品的制备，应当符合药品生产质量管理规范的有关要求”，这一要求与《药物临床试验质量管理规范》是一致的，也就是临床试验药物的生产过程要符合GMP，严格界定了临床试验药品质量。 第二，在生产环节主要约束了没有生产工厂的药品上市许可人，明确要求药品上市许可持有人“应当建立健全药品质量保证体系，设立独立的质量管理部门，配备生产负责人、质量负责人、质量受权人。质量受权人应当独立履行药品上市放行职责”。这意味着药品上市许可持有人不再能因为药品质量问题减轻责任，

全球视野，深度视角 各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好！  （ ↑↑↑TAPS+新品上市↑↑↑） 各位股东朋友们，不知道这篇文章什么时候发出来，反正祝大家马年大吉！ 继续更新我们的财报系列，他妹的，都赶在这一天更新是吧。 本季度很多信息在分享PacBio JPM2026的slides时已经更新，感兴趣的可以先看看。 先看营收情况。 2025Q4 PacBio营收达到4464.5万美元，同比增长13.8%，环比增长16.1%。 拔群！ 不过，增长的质量如何呢？ 我们看上面这张图，显示了近3年PacBio产品中试剂耗材与设备收入的变化情况。 长期以来，PacBio的试剂耗材收入比较低迷，印钞机效应难以显现。 2025Q4试剂耗材收入2160万美元，同比增长14.9%，但是环比仅增长1.4%，略显疲态。 这次真正拉动增长的来自设备端，营收达到1730万美元，同比增长13.1%，环比增长53.1%。 主要得益于旗舰测序仪Revio的大幅增长，达到21台，几乎相较于上个季度翻倍。 这里有几个变化跟大家分享下： 第一，Vega客户中65%之前从未接触过PacBio的产品。 这有可能使Vega变

在全球市场环境变化和战略重心调整的背景下，越来越多的跨国药企开始重构自身的管理架构，今晚大咪给 MRCLUB 的小伙伴们分享一下两家日企的最新动态。 2 月 9 日，协和麒麟宣布，将废止沿用多年的“执行役员制度”，改为引入“C-suite 高管架构”，即以董事会主席、CEO 及各类 CxO 和区域负责人为核心的 C 级高管体系。该议案将提交 3 月召开的定期股东大会审议并正式决定。 这里解释一下，所谓“执行役员制度”，是日本企业常见的经营架构，由董事会负责重大决策，执行役员承担具体业务执行职能，层级分明、职责清晰，但多以总部为中心。 此次调整为“C-suite 高管架构”，则更接近欧美跨国企业普遍采用的全球执行委员会模式，即将董事会主席、CEO、各职能负责人（CxO）以及主要区域负责人纳入同一核心经营层，跨越部门与区域边界，共同承担集团层面的战略决策与资源配置职责。 协和麒麟表示，此举旨在从全球层面提升经营决策与执行的速度与质量，在组织层面强化一体化管理能力。新设的 C 级高管将包括已公布就任内定的宫本昌志董事会主席、阿卜杜勒·马利克总裁兼 CEO，以及各职能领域负责人（CxO）、各大

蔡磊破冰渐冻症：患者主导的研发革命，如何颠覆千亿药企模式？ 现在估计最开心的人，可能是蔡磊和背后无数紧盯着希望的病友了。没想到啊，他们这股子从病房里长出来的劲儿，真就把渐冻症药物的研发推到了世界前列。蔡磊以患者身份，硬生生撬动了30多条药物管线进入临床，这架势，不光是续命，更是在给整个医药研发圈子上课——原来，最懂病的人自己下场，能炸出这么大的火花。 当蔡磊团队的渐冻症药物RAG-17成为全球首个在中美均获批临床的RNAi疗法，当数据显示部分患者用药后病情稳定甚至改善，这场从绝望里长出来的破冰行动，终于炸开了第一道口子。这份激动，藏着外人根本想不到的颠覆——一个由病人自己牵头，用数据和生死时速跑赢传统药企的模式，正在被艰难地写进现实。 从绝境到数据引擎：真实世界的降维打击 蔡磊确诊后干的头一件大事，不是寻医问药，而是建数据库。他搭建了全球最大的渐冻症患者科研数据平台，注册患者超1.6万例。这个数字，对任何一家传统药企的研发部门来说，都近乎天文。药企搞临床试验，入组患者像大海捞针，费时费钱，一个三期临床拖上三五年是常事。而在蔡磊的平台里，数据是“活”的，患者社群就在那里，需求精准到每一天

科研、项目合作：panp6600  (注明来意,清北硕博团队专注于AI for Science自研大模型，接受天使轮投资，欢迎投资者咨询) ———————————— 本文内容独家整理，盗用必究 2024年诺贝尔化学奖授予了David Baker在从头蛋白质设计领域的开创性工作，标志着蛋白质药物开发进入全新时代。近日，来自西南医科大学附属医院心内科张春祥教授、余洋教授团队联合攀枝花市中心医院等多家机构在国际知名期刊《转化医学杂志》(Journal of Translational Medicine)发表综述文章，系统阐述了从头蛋白质设计的技术原理、临床应用前景及转化挑战。什么是从头蛋白质设计？为何能突破传统药物开发困境？ 传统蛋白质生物制剂开发高度依赖天然蛋白质支架，开发周期长达数年，成本高昂，且功能调控能力有限。从头蛋白质设计(De novo protein design)完全不同于传统方法，它基于物理原理和计算方法，直接创造全新的蛋白质结构和功能，而非简单修饰天然蛋白。这种方法能够快速、低成本地定制蛋白质药物，突破了传统方法在结构和功能上的固有限制。 该团队在论文中指出，尽管蛋白质生

科研、项目合作：panp6600  (注明来意,清北硕博团队专注于AI for Science自研大模型，接受天使轮投资，欢迎投资者咨询) ———————————— 本文内容独家整理，盗用必究 近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院联合西湖大学、中国人民大学、华南理工大学以及日本理化学研究所的研究团队，在《AutoBinder Agent: An MCP-Based Agent for End-to-End Protein Binder Design》论文中提出了一套基于模型上下文协议（MCP）的AI智能体系统，首次实现了从靶标输入到候选药物生成的全自动化蛋白质结合物设计流程。该系统通过大语言模型（LLM）动态协调四大前沿AI工具——MaSIF、Rosetta、ProteinMPNN和AlphaFold3，彻底改变了传统药物设计中工具分散、流程繁琐的困境。传统蛋白质药物设计面临哪些瓶颈？ 传统药物设计是一个极其复杂且耗时的过程，从靶标识别到先导化合物验证往往需要数年时间。尽管基于结构的药物设计（SBDD）和高通量筛选（HTS）技术取得了进展，但这些策略仍面临通量低、化学空间受限、失败

2026年2月13日，英百瑞递交的tiNK（IBR900）细胞注射液用于治疗阿尔茨海默病的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2600213，CXSL2600215，CXSL2600216）。 关于阿尔茨海默病： 阿尔茨海默病是起病隐匿、进行性加重的中枢神经系统退行性疾病，也是老年期痴呆最常见类型，核心病理特征为海马等脑区神经元丢失、β-淀粉样蛋白沉积及Tau蛋白过度磷酸化，临床表现为渐进性记忆、认知减退，精神行为异常及生活能力丧失。全球65岁以上人群发病率约5%～7%，85岁以上达20%～30%；国内65岁以上患病率约3%～5%，患病总人数居世界首位且逐年上升。 2019年全球和中国不同年龄段阿尔茨海默病及相关痴呆患病率（单位：每10万人） 目前该病无法根治，常规治疗以胆碱酯酶抑制剂、NMDA受体拮抗剂等药物结合认知训练、生活照护等综合措施，延缓病情、改善生活质量。 前沿研究证实：中枢免疫紊乱、神经炎症失控、异常蛋白清除障碍，是AD进展的关键链条。NK 细胞作为先天免疫核心效应细胞，可穿透血脑屏障、清除 Aβ 斑块与异常Tau蛋白、抑制神经炎症、保护神经元，成为A

在生物药开发与生产过程中 “换液”（Buffer Exchange / Diafiltration） 几乎贯穿整个生命周期 从抗体纯化后的缓冲体系调整 到mRNA-LNP制剂的pH切换 再到CAR-T等细胞治疗的培养基置换 一个看似简单的步骤 往往直接影响产品稳定性、收率以及后续工艺的放大可行性 本文结合研发与GMP生产实践 系统梳理几种常见换液手段 并补充符合GMP要求的耗材选择思路 帮助大家从实验室视角过渡到工业化思维 为什么换液是关键工艺步骤？ 很多人将换液理解为“把旧buffer换成新buffer”，但在真实项目中，它承担的功能远不止如此。首先，换液往往用于去除小分子杂质，例如盐离子、有机溶剂、未反应试剂或游离脂质；其次，通过调整pH与离子强度，可以显著改变蛋白或LNP的稳定性状态；此外，在制剂开发中，换液还是浓缩与制剂优化的重要环节 不同规模、不同分子类型，对换液方式的需求差异很大。小体积实验更关注操作灵活性，而生产端则更加看重通量、剪切力控制与可验证性 图为示例  超滤离心管：研发利器，也开始进入GMP场景 在早期研发或小体积样品处理中，超滤离心管几乎是每个实验室的标配。其