为进一步优化化学原料药审评审批管理，国家药品监督管理局组织起草了《关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 　　请于2026年6月12日前将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱：hxypc@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“化学原料药优先审评审批意见反馈”。 　　附件：1.关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿） 　　          2.意见反馈表 国家药监局综合司 2026年6月2日 附件1 关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可 申请优先审评审批工作程序的通告 （征求意见稿） 根据《药品注册管理办法》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》，国家药监局研究明确了部分化学原料药纳入药品上市许可优先审评审批工作程序有关要求，通告如下： 一、可纳入优先审评审批程序的化学原料药包括： （一）临床急需的短缺药品制剂及其他药品制剂纳入优先审评审批程序的，该制剂关联使用的化学原料药纳入优先审评审批程序； （二）对于已获批上市的制剂中所使用的化

为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见（国办发〔2025〕11号）》中关于珍稀濒危中药材替代品研究的相关要求，根据《国家药监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告（2024年第129号）》，为进一步解决天然牛黄资源紧缺的问题，药品审评中心组织起草了《培植牛黄研究技术指导原则（征求意见稿）》。        我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。        您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：        联系人：中药民族药药学部        联系方式：zyyxzdyz@cde.org.cn（邮箱名为“中药药学指导原则”拼音首字母），邮件标题请标注“培植牛黄”。        感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2026年6月2日

临床试验病友交流群（点击） 一、新药快讯 1、一线治疗脑转移肺癌，艾多替尼头对头击败奥希替尼！ 2026年ASCO大会上，国产氘代第三代EGFR靶向药艾多替尼（TY‑9591/asandeutertinib）在脑转移肺癌的一线治疗位置，击败了经典三代靶向药奥希替尼。盲态独立中心评估的颅内客观缓解率与颅内无进展生存期）期中分析显示：颅内客观缓解率 95.5% vs 79.6%；中位颅内无进展生存期艾多替尼组尚未达到、奥希替尼组17.51个月（颅内进展/死亡风险降低约54%，全身客观缓解率 89.2% vs 77.9%，中位全身无进展生存期同样尚未达到 vs 17.22个月；总生存期仍不成熟。安全性：艾多替尼组≥3级不良事件更高（文中约49.5%），但以白细胞/中性粒细胞下降等血液学反应为主，经对症/减量多可恢复。 2、跨国药企提交降解剂抗癌药，用于早期乳腺癌的辅助治疗！ 近日，罗氏口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Giredestrant的新药申请（NDA）已获美国FDA受理并给优先审评，用于雌激素受体阳性/HER2阴性 I–III期（中高危）乳腺癌的辅助治疗，PDUFA目标决定日为

临床试验资讯研究交流群（点击） "有人说得癌症没治自己就好了，真的假的？" 几乎所有肿瘤医生都被问过这个问题。答案是真的，但概率低到可以忽略。低到出一个案例就得写一篇论文。 前段时间，国际医学期刊就刊登了这么个病例，整个过程让人直呼"不可思议"：一个确诊肺腺癌的患者，做完活检后短短3周肿瘤明显缩小；到手术切除的时候，病理医生把切下来的肺叶切了37个蜡块、翻了无数张切片，结果愣是一个活的癌细胞都没找到。只剩下疤痕组织和炎症细胞，就像战场打扫干净后留下的弹坑。 肿瘤去哪了？谁杀的？这个故事能给患者和家属什么启发？咱们一个一个说。 本文参考文献刊例示意图 一、确诊了，肿瘤却自己"缩"了 这个患者是一名60岁的男性，他抽了50年的烟。因为咳血去医院检查，检查CT发现右肺上叶有一个1.9厘米的结节。然后使用了PET-CT做了更深度的检查，确定是没有转移的早期肺癌。随后医生给他做了超声支气管镜活检，病理报告：低分化肺腺癌。还有一个关键信息是PD-L1表达超过75%，说明肿瘤周围很可能已经有免疫细胞"待命"，只是被压制着而没有发力。 接下来医生给他排了手术。但术前复查CT的时候奇怪的事情出现了： 那

临床试验病友交流群（点击） 当您或家人正在接受抗癌治疗，最害怕听到的消息是什么？ 是“肿瘤缩小了，但出现新病灶”，还是“这个药一开始有效，但现在好像不管用了”？ 这背后，往往意味着狡猾的肿瘤找到了“逃生通道”。比如当靶向药死死锁住EGFR这个“前门”时，肿瘤却悄悄上调HER3，从“后门”溜走继续生长。这种耐药，让无数患者和家庭陷入“无药可用”的绝望循环。 但今天，有一种全新的思路正在打破这个循环。 JS212，是一种能同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物，搭载着比传统化疗强效百倍的新型载荷，正在临床试验中展现出令人瞩目的潜力，目前正在招募入组，符合条件者可免费用药。 一、为什么我们需要“双靶点”ADC？ 在肿瘤治疗中，靶向药就像“精确制导导弹”，但传统ADC往往只携带一把“钥匙”（单一靶点）。当肿瘤细胞通过下调这个靶点来逃逸时，药物就失去了作用。 1、JS212的创新之处在于：它同时携带两把“钥匙”——EGFR和HER3。 一把钥匙开EGFR锁：EGFR在食管鳞癌、头颈鳞癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤中高表达。 另一把钥匙开HER3锁：HER3常在EGFR靶向药耐药后上调，成为肿瘤

Board-certified physician brings extensive experience in breast, lung and hematologic malignancies, clinical research and patient-centered cancer care to Martin County. FORT MYERS, Fla., June 2, 2026 /PRNewswire/ -- Florida Cancer Specialists & Research Institute, LLC (FCS) welcomes board-certified medical oncologist and hematologist Elke K. Friedman, MD to the statewide practice. Dr. Friedman will provide care to patients at FCS Stuart clinic located at 301 SE Ocean Blvd., Suite 102, Stuart, FL

Research found enXtra alone and in combination with caffeine delivered significant improvements in alertness and helped reduce caffeine-associated rebound effects MUMBAI, India and BRIDGEWATER, N.J., June 2, 2026 /PRNewswire/ -- As consumers seek more balanced ways to stay energized, focused, and alert, OmniActive Health Technologies (OmniActive) is announcing new clinical research supporting enXtra as a science-backed ingredient for sustained mental energy and fatigue reduction. Published in th

Serial founder and executive with over 30 years of MedTech experience to lead company through U.S. clinical and commercial expansion LA JOLLA, Calif., June 2, 2026 /PRNewswire/ -- Rhythm AI, a MedTech company focused on optimizing atrial fibrillation (AF) procedures and developer of the STAR Apollo™ Mapping Software, today announced the appointment of Mike Dineen as Chief Executive Officer. Dineen brings more than 30 years of medtech experience as a founder, operator, and commercial leader, wit

医药终端竞争白热化时代，合规、有学术背书、临床刚需、动销稳定的品种，才是渠道代理商的盈利核心底气。 生益堂药业重磅推出三款优质中标品种，覆盖风湿骨病、心脑血管、清热清火三大赛道，循证医学证据充分、医保基药可报、多科室广泛适配，规格齐全、价格体系优质，全国空白区域全面开放招商！ 基药甲类、双指南共识强力推荐骨科、风湿科刚需爆款 01 小活络丸 千年古方祛痹丨双共识推荐的风湿骨病利器 核心硬核优势 ✅ 权威学术加持： 2023版《膝骨关节炎中西医结合诊疗专家共识》《类风湿关节炎中西医结合诊疗专家共识》双重推荐用药，临床认可度拉满，学术推广有支撑。 ✅ 顶级合规属性： 基药甲类品种，各级医院优先配备、报销优势突出，民营、公立医院终端全覆盖。 ✅ 临床应用广泛： 精准适配风寒湿邪、痰瘀阻络引发的各类痹病，解决关节冷痛、刺痛、夜间痛甚、屈伸不利、肢体麻木拘挛等核心病症。 产品核心信息 【通用名称】小活络丸 【适应症】祛风散寒，化痰除湿，活血止痛。用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病。 【适配科室】中医科、骨科、风湿免疫科、老年科、脑病科、针灸推拿科（多科室刚需，用量稳定） 【规格剂型】3g/丸×

作者 | 晓琳  编辑 | 郑瑶 狂飙十余年之后，药店行业迎来前所未有的洗牌期。 01 药店“旧盈利时代”终结 从2014年的约44万家，到2024年突破70万家。短短十年，药店一路狂飙跑马圈地，扩张的背后一部分原因是医保报销能为药店带来更多客流，以及能靠高毛利产品和信息差赚钱。 然而，时代变了。“医保套利以及高毛利、低服务的经营模式不再能走通。”——这种危机感，在2026年变得前所未有地强烈。 2023年，定点零售药店首次被纳入医保基金飞行检查范围。此后，医保飞检频率攀升——2024年国家医保局组织了64次飞行检查，超过以往六年总和；2025年上半年，检查量更是达到去年同期4.5倍。 医保逐步将药店纳入高压监管范围。今年整个5月，对于药店来说，恐怕是没法平静的一个月。 5月14日，国家医保局启动2026年度医保飞检工作。随后，老百姓、养天和、益丰、河南张仲景等4家连锁因医保问题被约谈；药店欺诈骗保典型案例陆续被曝光。 监管并非只为围堵，更是为了让行业走回正道。 来源：央视新闻 5月19日，国家医保局等部门发布通知，要求各省级医保部门原则上要于今年9月底前，出台全省统一的定点零售药店职