截至2026年8月4日，辉瑞在研发管线中把图卡替尼的一线维持项目列为“Registration”。这是一款已经上市六年的药，如今要争取的是更靠前的位置。 图卡替尼是一款口服、可逆的HER2选择性酪氨酸激酶抑制剂，早期代号为ARRY-380和ONT-380。FDA说明书中的二维结构如下。 图卡替尼分子式为C26H24N8O2，相对分子质量480.52。 HER2CLIMB-05采用分阶段设计。654名HER2阳性转移性乳腺癌患者先完成紫杉类化疗联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗的诱导治疗，确认病情没有进展后，再随机进入维持阶段。一组加用图卡替尼，另一组加用安慰剂。 研究者评估的中位无进展生存期分别为24.9个月和16.3个月，风险比为0.641。换算成更直观的时间，图卡替尼组多出8.6个月。 辉瑞公告给出了中位PFS和风险比；同页也注明总生存期数据尚未成熟。 HER2CLIMB-05已经达到PFS主要终点。分析时只发生了总生存期所需事件的20%，总生存期尚未成熟；一线维持目前处于注册阶段。标准一线诱导后加入图卡替尼，显著推迟了疾病进展。 患者先接受标准一线诱导，未进展者才进入双盲维持阶段。 少碰

聚焦：DEL & GPCRs DNA 编码文库（DEL）是药物发现中重要的 Hit与Lead生成策略之一，通过组合化学“拆分-合并” 策略，利用商业分子砌块，高效构建 DNA 条形码标记的化合物文库，可实现超大规模筛选，加速药物研发。 DEL 筛选可用于广泛靶标类型的筛选，包括挑战性靶蛋白，如GPCR。 近日（July 16），诺贝尔奖获得者、美国杜克大学 Robert J. Lefkowitz 教授联合德国莱比锡大学、美国斯坦福大学、Amgen 等在预印刊 bioRxiv 上发文，通过构象引导的 DEL 筛选，发现两种药理特性截然不同的 GPCR （AT1R）功能偏向性变构调节剂： (1) Cmpd 23，一种偏向 β-arrestin 的 PAM-拮抗剂，结合常数 4.2 μM。 (2) Cmpd 37，一种偏向 G 蛋白的 PAM，结合常数12 μM。 它们不是高效力的临床先导化合物，然而，仍是高价值 DEL Hit，因为它们同时提供了： 新型化学骨架； 两个新的可配体化的别构口袋； 清晰的信号偏向机制； 可解释的 SAR 框架； 与传统正构不同的、可重现的功能模式，等。这些甚至

流感疫苗全景深度解析 作为全球使用最广泛、年接种量最大的疫苗品类之一，季节性流感病毒疫苗（influenza vaccine）正经历从传统鸡胚工艺向细胞基质、重组蛋白与 mRNA 平台的系统性迭代。本文面向疫苗研发与注册从业者，从技术演进、市场格局、监管体系、药学难点、临床设计、检测技术、风险收益、竞品格局八个维度，结合 NMPA CDE 2026 年最新指导原则、USP/EP/ChP 药典与权威文献，提供一份可落地的专业参考。 一、技术发展与市场格局    1.1 技术路线的历史演进与迭代逻辑 流感疫苗的技术迭代始终围绕两条主线展开：缩短生产周期与提升抗原匹配度。1945 年首款鸡胚灭活疫苗获美国许可，此后七十余年鸡蛋一直是最主流的生产基质（Goodpasture 等，1931；首个鸡胚流感疫苗 1945 年许可）。其根本局限在于：生产周期长达 6–9 个月、依赖鸡蛋供应、且病毒在鸡胚传代中易发生蛋适应性突变（egg-adaptive mutation），削弱与流行株的抗原匹配。 为突破瓶颈，行业沿三条路径并行迭代：① 细胞基质路线——2007 年 EMA 批准首款 MDCK 细胞

Multi-program deal with revenue potential of $100 million per target SAN DIEGO, Aug. 15, 2026 /PRNewswire/ -- Aizen Therapeutics, an AI-native biotechnology company focused on building oral biologics, today announced a multi-program collaboration with a San Diego-based, public biotech to design oral peptide therapeutics using its DaX™ foundation model. The agreement provides Aizen with several million dollars in initial revenue and up to $100 million in milestones for each nominated target. "Ora

Multi-program deal with revenue potential of $100 million per target 多项目方案，每个目标对象的收入潜力达1亿美元SAN DIEGO 圣迭戈, ，Aug. 15, 2026 2026年8月15日/PRNewswire/ -- /PRNewswire/ --Aizen Therapeutics 艾森治疗公司, an AI-native biotechnology company focused on building oral biologics, today announced a multi-program collaboration with a San Diego-based, public biotech to design oral peptide therapeutics using its DaX™ foundation model. The agreement provides Aizen with several million dollars in initial revenue and up to

健幸之目｜关注健康，关爱生命 《百年漂流·精神分裂-24》 精神分裂症患者的新希望：单M4激动剂疗效安全双突破 一、一个数字背后的临床意义：PANSS‑7.5分，效应量0.61 2024年8月，Neurocrine Biosciences公布备受精神分裂症领域关注的II期临床顶线数据：其高选择性M4毒蕈碱受体正位激动剂NBI‑1117568在急性精神分裂症治疗中展现明确阳性结果。在20mg每日一次剂量组，治疗6周后PANSS总分较安慰剂显著降低7.5分（p=0.011），Cohen's d效应量达0.61，患者相对自身基线的平均症状降幅高达18.2分。 该疗效水平具备极强的行业参照价值。一项涵盖32项抗精神病药关键注册试验的荟萃分析显示，传统主流抗精神病药物的中位效应量仅0.42。NBI‑1117568的0.61显著超越传统药物中位疗效，且与已上市标杆药物KarXT的III期合并效应量0.65高度接近，处于同一临床疗效梯队。 本次II期数据最大的行业突破，不在于数值接近KarXT，而是首次在人体临床证实：单纯选择性激活M4受体，即可独立产生具有统计学意义与临床意义的抗精神病疗效，无需M

BR 铂道商业评论 PGMTAO 剥离市场噪音 透视商业万象 华东医药的“三重温差”：集采落标、医美过冬、创新药未至副 〇 撰文：左东   ┇   〇 编辑：大秦 2026年8月2日，杭州，华东医药总部。一份公告被挂上深交所指定信息披露平台，像一颗石子投进本就不平静的湖面。 第十二批国家药品集采拟中选结果公示——3款产品拟中选，4款产品落标。 如果只是简单的数字游戏，这个故事不值得写。真正刺眼的是另一组数字：落标的4款产品，2025年合计销售收入46.34亿元；拟中选的3款产品，同期合计只有20.76亿元。丢掉的，是拿到的两倍还多。 一家1993年创立、1999年上市的老牌药企，在仿制药集采的最后一程，被自己最赚钱的品种绊了一跤。而它寄予厚望的两条新路——医美在过冬，创新药还在路上。 三重温差，同时降临。0146亿丢了，20亿捡了 先把账算清楚。 第十二批集采，华东医药的环孢素软胶囊、他克莫司胶囊、美沙拉秦肠溶片拟中选。 这三款产品2025年合计卖了20.76亿元，占公司总营收的4.76%。 另一边，艾沙康唑注射剂、吡格列酮二甲双胍片、吲哚布芬片、苯甲酸阿格列汀片——四款落标。 202

01 引子：网上总有人说生化环材是天坑，毕业就失业。 可作者花了整整两周时间，综合了招聘网站公开简历、社交媒体真实分享、各省市事业单位录用公示等渠道，整理出近200名普通家庭出身的发酵工程专业毕业生的经历，发现情况远不是一句天坑能概括的。 很多人觉得学这个专业只能进厂倒班，但真正毕业五年后，有人月薪过万，有人还在温饱线挣扎，也有人成功上岸体制内。 差距不是专业给的，是毕业那几年的选择给的。 这篇文章不会告诉你哪个选择一定对，只会把不同选择的真实代价和收获都摆出来。 最终的决定，还是要你自己做。 02 先看大盘：发酵工程毕业五年，有人月薪过万，有人还在倒班，差距全在毕业前3年的选择整理完这近200个案例，作者发现发酵工程毕业五年左右的人，大致分成四条路。 第一条是进酒厂、酱油厂这类传统发酵企业，大概有58个人，占比29.4%。 第二条是做生物制药，主要是疫苗、胰岛素这类需要发酵工艺的岗位，有46个人，占比23.4%。 第三条是转行做食品研发，不再碰发酵罐，而是做配方和工艺改良，有39个人，占比19.8%。 第四条是考公考编，主要是食药监、海关、疾控中心这些单位，有31个人，占比15.7%

一、一条让减重圈炸了的消息 2026年8月4日，恒瑞医药公布了其GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽（HRS9531）的III期临床试验数据。数据显示，在糖化血红蛋白（HbA1c）降幅方面，瑞普泊肽以2.78%的降幅，显著优于对照药物司美格鲁肽的2.29%。在达标率方面，瑞普泊肽组达到85%，而司美格鲁肽组为64.3%。 这是一个什么概念？简单说，一款国产创新药，在严格的头对头临床试验中，在核心疗效指标上直接击败了目前全球最火的减重药司美格鲁肽。这不是动物实验，不是II期小样本，而是III期注册性临床试验，数据级别足够支持上市申请。 作为内科医生，我第一时间仔细阅读了这份临床试验数据。今天这篇文章，我不替任何药企站台，不推荐任何具体药物，而是从临床视角帮大家搞清楚几个核心问题：这个药到底是什么？数据好到什么程度？普通人能用上吗？该不该期待？ 二、GLP-1药物到底在干什么？ 要理解这个消息的意义，先得搞清楚GLP-1药物的作用原理。 2.1 GLP-1是什么 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）是人体肠道自然分泌的一种激素。它的主要作用包括三个方面：第一，刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，降低血

新型聚合物-脂质杂化纳米颗粒平台实现可控器官选择性RNA递送 RNA疗法在治疗多种疾病方面展现出巨大潜力，涵盖传染病、癌症、免疫紊乱和遗传性疾病等领域。近年来，包括siRNA、适体、反义寡核苷酸、mRNA疫苗以及CRISPR产品在内的多种RNA药物已获美国食品药品监督管理局批准，大量其他疗法也正在临床试验中推进。然而，尽管这些RNA药物在分子层面均为核酸，其物理性质却存在显著差异——从约20个碱基对的siRNA到超过15,000个核苷酸的mRNA，从短线性结构到大型环状形式，每种RNA模态对递送系统都有独特要求。现有的递送平台，尤其是基于小分子的脂质纳米颗粒系统，对化学修饰高度敏感，微小的结构改变即可严重影响其性能，导致功能多样性受限，难以在同一平台内容纳不同治疗性RNA或实现组织特异性靶向。聚合物作为另一类重要的纳米颗粒递送材料，具有独特的物理化学性质和更广阔的工程改造空间，可在分子结构、官能团、电荷、疏水性和尺寸等方面实现精准调控，为RNA递送的复杂需求提供了模块化和可调性的解决方案。 得克萨斯大学西南医学中心Daniel J. Siegwart课题组研究设计了一类可降解的聚合物，