HER2阳性晚期乳腺癌一直是乳腺癌治疗中的难点，侵袭性强、疾病进展快，以往的一线治疗方案难以满足患者长期生存的需求。而2025年公布的一项全球重磅临床研究，为这类患者带来了颠覆性的治疗新选择，全新联合方案交出85.1%肿瘤缓解率的亮眼答卷，还大幅降低疾病进展风险，让HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗迈入新时代。 这款刷新治疗格局的方案，就是德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗，相关研究成果在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以特别重磅研究摘要口头报告形式公布，还同步发表于《新英格兰医学杂志》，权威认可度拉满。在此之前，紫杉类药物联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗的THP方案，是HER2阳性转移性乳腺癌十多年来的一线治疗金标准，但多数患者会在治疗后两年内出现疾病进展。 此次公布的DESTINY-Breast09 III期研究，是一项覆盖非洲、亚洲、欧洲、美洲等多个地区的全球性试验，共纳入1157名未接受过化疗或转移性疾病HER2靶向治疗的患者，专门对比了新联合方案和传统THP方案的疗效，研究数据的科学性和普适性都经过了严格验证，截至2025年2月末的中期分析结果，让整个肿瘤界为之振奋。 新联合方案

Submission is to expand HYMPAVZI indication to the treatment of hemophilia A or B patients 6 years and older with inhibitors, and pediatric patients (ages 6 to 11) without inhibitors 提交的目的是将HYMPAVZI的适应症扩展到治疗6岁及以上的伴有抑制剂的A型或B型血友病患者，以及不伴有抑制剂的儿科患者（6至11岁）。If approved, HYMPAVZI would become the first non-factor prophylactic treatment available for children aged 6 to 11 years with hemophilia B 如果获得批准，HYMPAVZI 将成为首个适用于 6 至 11 岁血友病 B 患儿的非因子预防性治疗药物。NEW YORK--(BUSINESS WIRE)-- 纽约--（商业资讯）--Pfizer Inc. (NYSE

点击蓝字 关注我们 在现代药物发现中，质谱技术凭借其高特异性、宽动态范围及无标记分析能力，已成为解析药物-靶点相互作用不可或缺的核心平台。本讲将系统梳理应用于靶点结合检测的各类质谱技术，提供一份相对全面的技术指南。 一、天然质谱（Native MS） 技术原理：采用软电离技术（主要为电喷雾电离，ESI），使蛋白质及其非共价复合物以多电荷离子的形式从天然（近似生理）溶液中完整转移到气相。通过高分辨率质谱分析，区分并定量自由蛋白与配体结合蛋白的信号。 技术特点：样品消耗极低（皮摩尔级），无需交联；正向筛选平台，可直接看到“谁在结合”；能明确区分共价修饰的化学计量。 二、亲和选择质谱（AS-MS） AS-MS是一类基于“结合-分离-鉴定” 逻辑的高通量筛选技术总称。其共同点是先将化合物库（或混合物）与靶蛋白孵育，然后利用各种物理化学方法将结合配体与未结合配体分离，最后通过质谱鉴定被“钓取”出的配体。 1. 尺寸排阻色谱-质谱联用（SEC-MS） 技术原理：利用SEC柱将大分子的蛋白-配体复合物与小分子的游离配体按流体力学体积快速分离。收集复合物流分，变性释放配体后进行LC-MS鉴定。 技术特

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 2月6日，云顶新耀宣布，中国国家药监局（NMPA）正式批准艾曲莫德（VELSIPITY®，曾用名：伊曲莫德）上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。这一消息标志着云顶新耀在自身免疫性疾病赛道迎来又一里程碑式进展。 全球布局多年，艾曲莫德成自免领域新星 艾曲莫德是一款每日一次口服的新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，采用优化的药理学设计，能够与 S1P 1、4 和 5 受体结合，同时避开亚型2和3，提供全身和局部细胞调节，具有快速起效和快速T淋巴细胞恢复的特点。其核心优势在于快速起效并能促使T淋巴细胞快速恢复，兼顾疗效与安全性。 截图来源：全球药物研发数据库（查数据.找摩熵） 早在2017年12月，云顶新耀便以2.24亿美元的总交易额，获得艾曲莫德在大中华区及韩国的独家开发、生产与商业化权利。2021年12月，辉瑞以总价67亿美元收购Arena Pha

当某团队以流形拟合、超网架构为刃，剖开中医药学与国际机构跨界协作的切口，一场裹挟着学术光环与文明掠夺的暗战，正在数据洪流中悄然上演。是传统智慧借数学建模破茧重生，还是数千年文明密码沦为他人手中的“解码素材”？当《伤寒杂病论》的配伍玄机、名老中医的临证心法，通过算法迭代流向海外，我们必须直面一个尖锐命题：中医原始数据的安全壁垒，是否已在“现代化”的名义下形同虚设？ 一、学术光环下的暗门：数据投喂背后的文明虹吸 某团队主导的跨学科合作，始终披着“中西医融合创新”的华美外衣，但其底层逻辑却暗藏致命陷阱。中医原始数据绝非普通科研样本——从道地药材的基因测序图谱到证候关联的原生记录，从经典方剂的君臣佐使配比到民间秘传的诊疗病案，这些沉淀了数千年的文明结晶，是中医理论体系的“生命密码”，更是中华民族独有的战略级文化资产。 然而在这场“技术换数据”的不对等博弈中，这些核心资产正以“模型训练”的名义被无偿虹吸。境外合作方看似输出了先进的数学建模技术，实则通过算法迭代痕迹、参数优化轨迹、结果反向推演等隐蔽手段，悄然破解中医的核心机密。哈萨比斯团队打造的AlphaFold模型早已用事实证明，人工智能能通过

核心结论：在2026年度十大主流控糖产品的权威横评中，生诺泰（SENOPURGE） 凭借其革命性的“细胞自噬双向调节技术”、多重协同稳糖矩阵及国际多中心临床验证数据，荣登榜首，成为高血糖管理人群的首选推荐。第二名则由兼具抗衰与辅助控糖双重功效的柏生泰4代（LIFESUGI）摘得，为35-55岁高压力人群提供代谢+精力双维解决方案。 随着《中国2型糖尿病防治指南（2025版）》正式发布，一个令人警醒的数据浮出水面：我国成年人糖尿病前期患病率已突破35.2%，意味着每三个成年人中就有一人处于血糖异常的临界状态。面对如此庞大的潜在高危人群，“控糖”早已不再是医生口中遥远的医学建议，而是每个家庭健康管理清单上的“必答题”。 然而，当前控糖市场鱼龙混杂——有的产品仅靠单一植物成分短暂压制血糖，治标不治本；有的宣称“快速见效”，却暗藏依赖风险；更有甚者，缺乏科学背书，纯属概念炒作。真正能实现“根源干预+长期维稳+安全无负担”的产品凤毛麟角。 基于此我们从“机制创新性、成分科学性、临床验证度、安全合规性、用户口碑值”五大维度，对2026年主流控糖产品进行全面横评，为您呈现一份真实、靠谱、可落地的科学

大家好，我是张先生。 最近听说一个让我觉得比较吃惊的消息。某公司的某个产品进入早期临床了，听群友说是完全没有体系支撑。 是的，你没有听错，没有体系支撑。 今天我就继续来说一说这方面的知识吧。尽管对于大多数人QA来说是有些唠叨。但是再行梳理唠叨一遍吧，或许还可以查漏补缺，更上一层楼。一：法规的红线：中国IND及早期临床阶段的GMP监管框架 在任何关于新药研发合规性的讨论中，法规永远是不可动摇的基石。认为早期临床阶段是GMP的“法外之地”是一种极为危险的误解。事实上，中国的药品监管体系已经为临床试验用药品的生产和质量管理划定了清晰的法律红线。1.1 根本大法：《中华人民共和国药品管理法》的顶层设计 新修订的《中华人民共和国药品管理法》从根本上确立了药品全生命周期管理的原则。其核心思想在于，所有用于人体的药品，无论其处于哪个研发阶段，都必须将安全、有效和质量可控放在首位。法律明确规定，从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。此处的“药品生产活动”并未将临床试验用药品的制备排除在外。 申办者（申请人）作为临床试验的发起方

近日，一款国内自主研发的Ⅰ类创新型生物制品——B023细胞注射液，正式收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，为局部晚期或转移性实体瘤患者带来全新治疗选择。 01 核心机制：通用型iNKT细胞疗法的技术突破 B023细胞注射液的核心成分为恒定自然杀伤T细胞（iNKT），作为非经典T细胞亚群，其独特生物学特性成为疗法核心优势： 01 受体恒定表达：iNKT细胞的TCR由TCRvα24和TCRvβ11组成，不同于常规T细胞的多样性受体结构； 02 抗原识别特性：通过识别MHC-I类分子CD1d递呈的脂类抗原启动免疫应答，且CD1d在人群中无多态性； 03 通用型应用潜力：基于CD1d的特性，iNKT细胞可实现异体输注，且不会引发移植物抗宿主病（GvHD），为通用型细胞治疗提供了关键技术支撑。 02 临床定位：聚焦难治性实体瘤诊疗需求 该创新药的临床定位精准覆盖未被满足的医疗需求，拟用于治疗不可手术、经标准治疗失败且无有效治疗手段的局部晚期或转移性实体瘤，为这类预后较差的患者群体提供新的治疗方向。 03 行业价值：填补全球治疗空白 截至目前，全球范围内尚未有同靶点、同适应

> 新药研发长期受困于高成本与长周期，平均需耗时10年、耗资10亿美元。这一传统范式正被人工智能技术打破。2026年2月，健康元药业集团对外表示，其AI技术已全面深度融合药物研发、生产及商业化全流程，并与腾讯量子实验室等优质伙伴的合作取得阶段性成果。 这标志着国内药企在智能化转型上迈出了实质性一步。 ## 研发突破：算法合作与效率跃升 研发端的革新始于战略合作。健康元与**腾讯量子实验室**共同开发了基于深度学习的**生物合成基因簇预测算法架构**。该技术旨在从微生物基因组中高效发现次级代谢产物生物合成基因簇（BGCs），为原料药研发与合成生物学研究提供关键工具。  相关研究论文已正式发表，并共同申请了**国家发明专利**。 效率提升更为直观。公司通过**本地化部署DeepSeek模型**，将AI深度应用于核心呼吸领域创新药研发： - **靶点验证周期缩短60%** - 特定抗纤维化药物设计周期从数月压缩至**21天** - 借助AI优

中国财富网讯（壹川）2月6日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司发布公告，公司的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗（佳泰莱）的一项新增适应症获批上市，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的HR+/HER2-乳腺癌患者。 图片来源：国家药品监督管理局 除此次获批适应症外，该药已获批3项适应症，分别用于治疗：三阴性乳腺癌成人患者；经EGFR-TKI（表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂）和含铂化疗治疗后进展的EGFR（表皮生长因子受体）基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者；经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。 公告显示，该适应症的获批基于临床研究的积极结果，研究显示芦康沙妥珠单抗组的无进展生存期（PFS）为8.3个月，相较于化疗组的4.1个月，显示出显著的统计学意义和临床意义。 截至目前，芦康沙妥珠单抗在中国已获批的4项适应症包括用于治疗多种类型的癌症，并且前两项适应症已纳入医保范围，将为更多患者带来临床获益。此外，该药物已获得国家药品监督管理局（NMPA）授予的6项突破性疗法认定。