靶向CD3激活T细胞的TCE双抗可以快速激活T细胞，从而利用T细胞对肿瘤细胞进行杀伤，但是其高强度的激活特性也给治疗带来了一定的负面影响，如CRS，另外也有研究证明，T细胞快速高强度的激活也会导致T细胞的耗竭。为了解决这些问题，有研究筛选了弱化CD3亲合力或者特殊表位的CD3抗体，其中比较知名是Teneobio。 和传统的杂交瘤，噬菌体展示，酵母展示或者单个B细胞筛选技术不同，Teneobio的筛选是通过CD3免疫OmniFlic人源化小鼠（含有特定的轻链，抗体的多样性主要是通过敲入的人V-D-J基因重排）。免疫后的小鼠进行NGS测序，获得超过100种抗体家族，并对这些抗体的CDR3序列分析获得近120种克隆型（序列相似度大于80%）。获得的克隆表达后通过体外评价获得既可以结合CD3同时细胞因子释放低的抗体。 在今年的ASCO会议上，Amgen公开了该技术开发的双抗AMG340的临床数据，AMG340是靶向PSMA/CD3的双抗，该抗体是Amgen收购Teneobio而获得。其实该双抗已经于去年停止临床开发，并被Amgen从管线中抹去，当时并没有披露什么原因，但是大概率也是因为药效不理

7 月 23 日，业内传来消息，德国 BioNTech 与三迭纪达成一项总金额超过 12 亿美元的研究合作与平台技术许可协议，双方将基于三迭纪公司的 3D 打印药物技术开发口服 RNA 药物。 值得一提的是，这已不是 BioNTech 与中国公司之间的首次合作。根据 Insight 数据库医药交易数据显示，2023 年以来，BioNTech 已先后与 6 家中国公司达成了 10 项不同类型的授权合作，其中多项合作总金额超过 10 亿美元。在 2023 年海外企业引进国内项目的交易数量排行榜中，BioNTech 更是仅次于阿斯利康，位列第二，而排在其后的也是 GSK、辉瑞、武田三家跨国药企。那么，这家德国药企为何频频从中国公司「扫货」呢？ BioNTech 与中国公司的交易截图来自：Insight 数据库网页版 BioNTech 公司成立于 2008 年，总部位于德国，而这家公司真正在行业内声名鹊起则是在新冠疫情期间。凭借在 mRNA 技术方面的优势，新冠疫情期间，BioNTech 和辉瑞合作开发新冠 mRNA 疫苗，并在新冠疫苗研发竞赛中脱颖而出。双方合作的 mRNA 疫苗 Comir

7 月 25 日，FDA 正式批准太阳药业 Deuruxolitinib 用于治疗成人重度斑秃（AA）。这一批准为长期受该疾病困扰的医患双方提供了新的、有效的治疗选择。 Deuruxolitinib 属于口服 JAK1 和 JAK2 选择性抑制剂，此前该药物基于已被 FDA 授予突破性疗法认定和快速通道资格，反映出其在治疗 AA 方面的潜在疗效。 此次批准基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ⅲ 期临床试验 THRIVE-AA1 和 THRIVE-AA2 的数据。这两项研究共招募了 1220 名头皮毛发脱落率至少为 50% 且脱发超过六个月的 AA 患者。 在基线评估时，患者的平均头皮毛发覆盖率仅为 13%。在试验过程中，主要终点在 24 周时达成，超过 30% 接受 Deuruxolitinib 治疗的患者头皮毛发覆盖率达到了 80% 或以上（SALT≤20）。服用 Deuruxolitinib 并实现 SALT 评分≤20 的患者比例在 24 周内持续增加，未出现疗效平台期。值得注意的是，最多有 25% 的患者在 24 周时几乎完全恢复了头皮毛发覆盖率（≥90%）。这些结果证明了

引言 各种抗肿瘤治疗（如放疗、化疗、靶向治疗等）在缩小肿瘤的同时也会触发肿瘤细胞自身及其所在微环境不断演进【1,2】。值得注意的是，这些改变反过来又会进一步影响抗肿瘤治疗疗效【1,2】。因此，临床上，患者的复发转移风险并非一成不变，而是随着治疗的进行动态地发生着改变【3,4】。理论上，重复进行肿瘤组织活检获取这一信息是最为可靠的方案，但是由于其有创性，临床上的应用受到极大的限制，患者接受度低。因此，目前尚缺乏简便可靠的手段来准确、实时地监测抗肿瘤治疗疗效和患者复发转移风险。 利用人体体液作为标本来源检测获取肿瘤相关信息的技术被称为“液体活检” 【5】。其作为一种新兴、无创的疾病诊断和监测工具，目前主要被应用于疾病筛查和残留病灶检测【6-8】。那么，其能否应用于肿瘤患者治疗疗效和疾病复发风险的实时监测呢？目前对于这个问题的答案仍不十分清楚。 2024年7月25日，中山大学肿瘤防治中心孙颖、马骏团队在Cancer Cell上在线发表了题为Longitudinal On-treatment Circulating Tumor DNA as A Biomarker for Real-Time

引言 癌症，这一人类健康的顽敌，在医学史上一直是个难以攻克的难题。在众多研究癌症的科学家中，Otto Warburg的名字与一个独特的生物学现象——Warburg效应紧密相连。在科学的世界里，如果只允许你知晓关于肿瘤代谢的一件事，那就非Warburg效应莫属，它是癌细胞的独特特征——即使在氧气充足的情况下，癌细胞也倾向于通过糖酵解过程将葡萄糖转化为乳酸，而不是通过氧化磷酸化产生能量。那么，你是否了解Otto Warburg，又是否真正了解他的关于肿瘤代谢的发现是如何塑造了当前人们对癌细胞的代谢需求的理解的呢？ 今年，是Warburg效应发现的100周年。2024年7月25日，来自比利时VIB-KU鲁汶癌症生物学中心的Sarah-Maria Fendt教授在Cell发表题为100 years of the Warburg effect: A cancer metabolism odyssey的观点文章，带领我们踏上癌症代谢的奥德赛之旅（注：一段漫长的追随某个目标的旅途泛称为奥德赛），领略Warburg效应的百年历程及其对现代癌症研究的影响。 Otto Warburg，1883年出生于德国

2024年6月23日，在2024东北心血管病大会期间，HEARTRIP研究结果发布会暨冠心病与心脏康复论坛于沈阳顺利召开，研究结果重磅发布。近日，《健康报》从研究的过程、成果以及未来新探索等方面进行了综合报道。 全文如下：“养心治疗”为难治性心血管疾病人群带来曙光 日前，2024东北心血管病大会——HEARTRIP研究结果发布会暨慢性冠脉综合征与心脏康复论坛在辽宁省沈阳市召开。会上，北部战区总医院心血管内科心脏康复中心张剑教授代表研究协作组公布了“养心氏片对比曲美他嗪对经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后患者运动耐量影响的研究（HEARTRIP STUDY）”的一年观察结果，这标志着中国工程院院士、中华医学会心血管病学分会主任委员韩雅玲教授牵头的国内首个前瞻性、多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照的非劣效研究历时5年顺利结题，产出了高质量的循证证据。 昨天  “养心理论”顺应慢病管理新趋势 当前，中国心血管疾病防治形势出现了重大转折——急性冠状动脉综合征（ACS）的救治体系日趋完善，急性心肌梗死等心脏重症患者的存活率显著提高，但生活质量特别是以代谢当量（MET）为标志的运动强度未呈现相应

01 行业新闻 丨新版DRG/DIP方案发布 7月23日，国家医保局发布了按病组和病种分值付费2.0版分组方案，明确2025年起各统筹地区统一使用分组版本，在全国一致的基础上，各地结合实际调整本地细分组和病种。以往患者住院期间的诊断、检查、治疗，都按项目收费。DRG/DIP改革后则改为按病组/病种付费，按病组付费称为DRG，按病种付费称为DIP，在这两种支付方式下，不论治疗过程使用了多少药物、耗材，都有提前设定的付费标准。 调整后的2.0版DRG分组，包括核心分组409组（较之前增加33组）、细分组634组（较之前增加6组），重点调整了临床意见集中的13个学科，细化了资源消耗较高的分组。2.0版DIP分组，则包括核心病种9520种，能够覆盖95%以上的出院病例。（中国医疗保险） 02 企业动态 丨朗信生物基因治疗1类新药拟纳入突破性治疗品种 7月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由朗信生物旗下上海朗昇生物申报的LX101注射液拟纳入突破性治疗品种，适用于治疗RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜营养不良（IRD）患者。公开资料显示，LX101注射液是一款以r

“iMeta视野” ： 艾美达医药咨询分享内/外部高质量行业会议观点的专栏，与行业人士一同开阔视野、激荡思维。 创新药盛行“双十定律”（研发周期10年、研发费用10亿美元），长周期、高投入、高风险是创新药研发的真实写照。在这场“少数人”的冒险游戏中，经历九死一生的关卡考验之后，得以成功“通关”上市的创新药不足10%。正是创新药研发的高难度与高风险，让背后的药企和投资者对高回报有天然的渴求，因此创新药的定价问题成为业界关注的焦点。 但由于我国创新药定价体系尚未完善，创新药的价格无法完全反映其价值等因素，创新药企和资本难以获得应有的投资回报。 据统计数据显示：2023年，国内创新药领域投融资事件数共519起，同比减少19.09%，投融资总额（剔除并购后）98.35亿美元，同比下降40.83%，平均融资额度也已跌回至2017年的水平。资本市场遇冷带来行业融资金额下降，进一步制约了创新药行业的发展。 2015-2023年国内创新药行业投融资案件数及额度 数据来源：医药魔方，广开首席产研院 创新药价值回归，让创新药价格反映其价值，才能激发创新药投资的信心。 “把产品的定价权交给企业、交给市场，这

FRIDAY, July 26, 2024 -- Older people who avail themselves of the newest shingles vaccine could reap a hidden benefit: A significant drop in their odds of developing dementia. One expert applauded the new findings. "Dementia isn’t an inevitable part of aging; it’s caused by diseases like Alzheimer’s," said Dr. Sheona Scales , director of research at Alzheimer’s Research UK. "Finding new ways to reduce people’s risk of developing these diseases is vital. This research, carried out in a large gro

FRIDAY, July 26, 2024 -- Hydroxychloroquine appears to be a safe and effective treatment option for anogenital lichen sclerosus that only has mild adverse effects, according to a study published online July 19 in the International Journal of Dermatology . Christeebella O. Akpala, from the Mayo Clinic in Rochester, Minnesota, and colleagues analyzed the demographic characteristics, clinicopathological features, treatment response, and outcomes of 70 patients diagnosed with either anogenital or e