动脉网第一时间获悉，近日，汉通医疗宣布完成数千万元天使+轮融资。本轮融资由朗玛峰创投领投，老股东同创伟业、海脉德创投等继续加持。募集资金将用于团队建设、核心产品的研发及临床推进。汉通医疗成立于2022年，是一家以介入超声为核心技术的泛血管领域的平台型创新企业。公司2022年12月完成由同创伟业领投的天使轮融资，半年内再次获得融资。本轮成功融资展现了投资机构对汉通医疗利用超声技术在泛血管介入领域平台化布局的高度认可及对企业未来发展的坚实信心。全栈自主研发，填补国内介入超声治疗空白汉通医疗始终将自主创新作为公司的核心竞争力。作为国内少有的用超声技术来解决泛血管问题的介入平台化企业，汉通医疗成立仅1年，就凭借团队强劲的研发创新实力及高效的执行力，在泛血管介入治疗领域就研发了多款创新型产品。超声能量是一种安全且在体外诊断中广泛运用的技术。将介入超声用于泛血管的治疗和诊断，在国内外正是方兴未艾的阶段，拥有广阔的发展空间。超声能量平台涉及多学科，特别是作为介入手术时，对安全性和可靠性有极高要求。其中，微型高频超声换能器设计及模拟仿真、稳定可靠安全的声功率输出等都拥有很高的技术壁垒。同时，超声介入导

近日，上海瑞凝生物科技有限公司（以下简称“瑞凝生物”）宣布由北京协和医院牵头的放疗防护隔离水凝胶Respacio®宫颈癌适应症注册临床试验已顺利完成所有病例入组，这是全球同类产品中所取得的最前沿的研究进展，标志着公司产品的注册申报正式迈入新阶段。Respacio®水凝胶完成宫颈癌所有病例入组后张福泉主任核心团队合影瑞凝生物Respacio®产品也于近期登场亮相中国放射性肠损伤研究协作组多学科研讨会暨第二届中国盆腔放射性损伤高峰论坛，北京协和医院放疗科主任张福泉教授团队在全球范围内首次发布产品的注册临床研究第一阶段总结报告及优秀临床案例，临床数据达到良好预期：产品注射成功率高，在人体内肿瘤和直肠间能建立稳定隔离空间，并显著降低直肠辐照剂量，证明了产品在人体内的安全性和有效性。同时，瑞凝生物正加速放疗防护隔离水凝胶的适应症拓展工作，以造福更广大的肿瘤患者：Respacio®产品前列腺癌适应症也已完成多例患者入组。Respacio®水凝胶产品于前列腺癌患者注射成功后临床专家与患者合影放射性直肠损伤是临床亟待解决的问题之一2020年全球新发盆腔恶性肿瘤（妇科、泌尿、直肠、肛管）超400万例，我

疫情三年，消费医疗疯狂而美妙的泡沫已经退散。据《2023易凯资本中国健康产业白皮书》显示，以已披露交易金额的私募股权融资事件作为统计口径，2022年医疗服务领域共完成25笔融资，总计融资额近52亿元，较2021年下降17%，为2018年以来最低。具体来说，消费医疗头部企业大量亏损经营，中小企业日子更不好过，大面积关停成为常态。以医美市场为例，据企查查数据显示，2022年1-10月，全国共有811家医美企业和机构倒闭注销。尽管融资市场遇冷、市场表现不佳，但从市场规模增速来看，后疫情时代消费医疗仍然焕发蓬勃生机。据沙利文报告，2022年中国消费型医疗服务的总市场规模约为1.26万亿元，预计至2025年有望提升至2.39万亿元，未来3年CAGR达23.78%。后疫情时代的到来，医疗改革的深入，各类专科消费需求发生变化，除眼科、医美、口腔“老三样”外，已经催生出多个“新”消费医疗赛道，包括新中医、新康复、新心理、新妇科和新男科等。集采+MAH制度，重铸消费型用药市场自2015年以来，鼓励社会办医政策层出不穷，各资本纷纷将目光聚焦于消费医疗，热点赛道走马灯般变化。六年前的的医美，四年前的口腔、眼

▎药明康德内容团队编辑赛诺菲（Sanofi）在多发性硬化症中心联盟（CMSC）2023年年会上，公布其新型第二代在研抗CD40L抗体frexalimab的临床2期试验结果。分析显示，药物显著降低复发性多发性硬化症（MS）患者的疾病活动。经过12周的治疗，与安慰剂相比，新的含钆增强（GdE）脑部T1病灶数在较高和较低剂量治疗组中分别减少了89%和79%，达到试验主要终点。赛诺菲预计在2024年年初启动关键性临床试验。多发性硬化症是一种慢性疾病，全球有超过280万患者。MS发生时，免疫系统异常攻击中枢神经系统（脑、脊髓和视神经）中神经细胞的髓鞘（对神经细胞的轴突起到绝缘和支持作用），导致炎症和损伤。这种损伤可能导致一系列症状，包括肌肉虚弱，疲劳和视力困难，最终可能导致残疾。大多数MS患者在20到40岁之间首次出现症状，使该疾病成为年轻成年人非创伤性残疾的主要原因。Frexalimab（SAR441344）是一种新型单克隆抗体，被认为能够阻断适应性（T和B细胞）和先天性（巨噬细胞和树突状细胞）免疫细胞活化和功能所必需的共刺激CD40/CD40L细胞通路，而无需进行淋巴细胞清除。所公布的2期试

▎药明康德内容团队编辑根据PDUFA的预期目标日期，预计6月，美国FDA将对8款创新药物的批准做出监管决定。▲6月有望在美国获批的新药（药明康德内容团队制图，点击可见大图）药物名称：Momelotinib公司名称：GSK适应症：骨髓纤维化Momelotinib具有独特的作用机制，可抑制三条关键信号通路：激活素A受体I型（ACVR1）、JAK1和JAK2。骨髓纤维化是一种由JAK-STAT信号异常导致的罕见血液肿瘤，其症状特征包括脾脏肿大、进行性贫血和其它全身性症状。在治疗骨髓纤维化患者的一项关键性3期临床试验中，momelotinib达到所有主要和关键次要终点。治疗24周时，momelotinib组达到总体症状评分（TSS）较基线改善超过50%的患者比例为25%，对照组这一数值为9%。24周时不依赖输血的患者比例：momelotinib组为31%，对照组为20%；脾脏体积减少超过35%的患者比例：momelotinib组为23%，对照组为3%。这表明momelotinib在缓解症状、脾脏应答和控制贫血方面较对照组具有统计学显著性的改善，且这一改善具有临床价值。Sierra Oncolo

▎药明康德内容团队编辑近日，强生旗下杨森（Janssen）公司宣布向美国FDA递交一种单片剂组合疗法（马昔腾坦10 mg+他达拉非40 mg，M/T STCT）的新药申请（NDA），用于长期治疗WHO功能分级（FC）为II-III级的肺动脉高压（PAH）成人患者。新闻稿指出，M/T STCT是首个向FDA递交NDA的PAH单片剂组合疗法，如果获批，杨森全面的PAH产品组合将有望覆盖所有指南推荐的PAH治疗路径。PAH是一种罕见的、进行性的、危及生命的血管疾病，其特点是肺部小动脉收缩和肺循环中血压升高，最终导致右心衰竭。最新的欧洲心脏病学会/欧洲呼吸学会（ESC/ERS）指南建议对没有心肺合并症的PAH患者采用马昔腾坦和他达拉非的初始双联疗法。目前，这类患者需要服用多种药片，因为还没有一种能够结合两种或多种PAH特定通路的单片药物可供这些患者使用。M/T STCT是首款在研单片剂组合疗法，它由内皮素受体拮抗剂（ERA）马昔腾坦和磷酸二酯酶5型抑制剂（PDE5i）他达拉非组成，每日只需服用一次。马昔腾坦和他达拉非均可用于治疗PAH、提高患者的运动能力。该新药申请基于一项双盲、随机、活性对照

▎药明康德内容团队编辑Glyscend Therapeutics今天宣布其在研药品GLY-200在治疗2型糖尿病（T2D）和肥胖症方面取得了临床进展。所完成的1期和2a期临床试验的数据显示，GLY-200在餐后血糖和体重下降上，展现显著且临床相关的疗效，结果支持其进入2b期临床试验。2型糖尿病和肥胖症是全球性的流行病，影响全球超过5-7亿人，其中许多人需要更有效的方法来控制他们的疾病。尽管减重手术（bariatric surgery）被认为是一种有效的方法，但它对患者来说是侵入性且费用昂贵，因此其难以获得广泛应用。GLY-200是一种专有的黏液复合聚合物，设计用于增强十二指肠（上小肠）的自然黏液屏障。这种增强的屏障导致药物学的"十二指肠排除"效果，借此产生非侵入性、安全、类似于代谢（减肥）手术的有益效果，包括改善血糖和体重控制。图片来源：123RFGlyscend已完成了一项2a期随机双盲、安慰剂为对照的临床试验，旨在评估GLY-200作为饮食和运动的辅助治疗，在51名T2D患者中的安全性、耐受性和药效动力学效果。患者每天两次口服GLY-200或安慰剂，共为期14天，再加上随访一周。研

▎药明康德内容团队编辑日前，Iovance Biotherapeutics宣布，美国FDA已接受旗下细胞疗法lifileucel用于晚期黑色素瘤患者的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评。PDUFA日期被设定为2023年11月25日，FDA目前并不计划召开咨询委员会会议来讨论该申请。经过初步审评，目前尚未发现任何潜在的审评问题。Lifileucel是基于患者自身的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）构建的细胞疗法，这些TIL在癌症发生时会迁移到肿瘤处并且对肿瘤发起攻击。然而，通常患者体内的TIL数目不足以消灭肿瘤，而且肿瘤微环境会抑制TIL的功能。这款疗法通过从患者体内获取肿瘤组织并且提取TIL，然后在体外使用IL-2细胞因子以刺激TIL的扩增。这一体外刺激手段不但增加了TIL的数量，还能激活TIL的抗肿瘤能力。然后这些TIL被注回患者体内，更有效地杀伤肿瘤细胞。Lifileucel适用于既往抗PD-1/L1治疗和靶向治疗（如适用）期间或之后发生病情进展的晚期黑色素瘤患者，在该治疗领域内尚无FDA批准的疗法。FDA之前授予lifileucel治疗晚期黑色素瘤的再生医学先进疗法（RMAT）

▎药明康德内容团队编辑日前，中国国家药监局（NMPA）官网公示，已经批准贝达药业申报的1类创新药、第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）甲磺酸贝福替尼胶囊上市，该药适用于既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 支持贝福替尼本次获批的2期临床研究的牵头研究者、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授曾在新闻稿中表示，从研究数据来看，无论是独立评审委员会（IRC）评估的PFS为16.6个月，还是研究者评估的PFS为12.5个月，75~100 mg贝福替尼治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）在第三代EGFR-TKI中均较长。此外，贝福替尼治疗脑转移患者的数据积极，中位PFS总体来看很有可能超过16.5个月。  EGFR-TKI是较早开发的治疗NSCLC的靶向药物之一。这类药物可通过与内源性配体竞争结合EGFR，抑制酪氨酸激酶的活化，阻断EGFR信号通路，从而产生抑制肿瘤细胞的增殖、转移并促进肿瘤细胞发生凋亡等一系列生物学效应。早先，贝达药业已经开发出第一代EGFR-TKI盐酸埃克替尼，

▎药明康德内容团队编辑今日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国FDA已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）二价疫苗 Abrysvo上市，用于预防60岁及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。RSV是一种传染性病毒，也是呼吸道疾病的常见原因。该病毒感染发生在所有年龄段的人群中，对于大多数年轻人来说，症状可能像普通感冒，但对于婴儿、免疫功能低下者和老年人来说，出现严重疾病的风险更高，可能危及生命。RSV可能加重慢阻肺（COPD），哮喘、慢性心力衰竭等疾病，导致肺炎、住院、和死亡，它是目前尚未获得有效疫苗和针对性治疗手段的主要传染病之一。辉瑞Abrysvo疫苗（又名RSVpreF）的研制建立在多个基础科学发现之上，包括一项由美国国立卫生研究院（NIH）领衔的研究发现，该研究详细阐明了融合前F蛋白的晶体结构，这是RSV病毒用来进入人体细胞的病毒融合蛋白F（viral fusion protein F）的一种关键形式。此外，这项研究还表明，针对融合前形式蛋白的特异性抗体在阻断病毒感染方面非常有效，这表明基于融合前F蛋白的疫苗可能对RSV起到最佳保护作用。继这一重要发现之后，辉瑞公司测试了