编者按2025年欧洲血液学会年会（EHA 2025）已于6月12日至15日在意大利米兰圆满召开。作为EHA三十周年的重要里程碑，本届大会凭借强大的国际影响力及多项重磅科研成果，吸引了来自全球逾15,000名专家学者共襄盛举。大会期间，《肿瘤瞭望-血液时讯》特邀本届大会科学项目委员会（SPC）主席、德国慕尼黑大学Martin Dreyling教授接受采访，请他带领我们一览大会最具转折性的科研亮点。Martin Dreyling教授：欢迎来到2025年欧洲血液学会年会（EHA 2025），这是EHA的第30届盛会。作为本届大会科学项目委员会（SPC）主席，我非常荣幸在这里与大家共襄盛举。EHA年会的影响早已超越欧洲，成为全球血液学界的重要交流平台。今年，会议吸引了来自全球超过15,000名参会者，这充分体现了科学合作的力量。正如本次大会的核心宗旨：展示最新研究成果，促进深度交流，共同规划血液疾病诊疗的未来方向。那么，EHA 2025有哪些值得关注的亮点？事实上，会议内容极其丰富，覆盖多个前沿领域，其中不少研究成果具有改变临床实践的潜力。也正因此，当大家下周一回到临床岗位时，或将开始重新思考

点击上方蓝字 关注我们编者按：2025年中国临床肿瘤学会年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO® 2025 China（BOC/BOA）”于2025年7月4-6日在古都南京举行。会上，肿瘤瞭望特邀采访了河北医科大学第四医院耿翠芝教授，请她深入解读了ASCO大会上公布的neoCARHP与CompassHER2 pCR两项重要研究数据，并就研究带来的启示进行了分享。01《肿瘤瞭望》：2025年ASCO大会上，王坤教授报告的neoCARHP研究（LBA500）备受关注。您认为这项研究在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗领域具有哪些突破性的价值？它对现有的治疗格局可能会产生怎样的影响？耿翠芝 教授河北医科大学第四医院在2025年ASCO大会上，王坤教授报道了neoCARHP研究的数据。此研究聚焦于HER2阳性早期乳腺癌，采用头对头的方式比较了新辅助THP方案与TCbHP方案的疗效差异，主要目的是探究HER2阳性早期乳腺癌“降阶梯”（去卡铂）治疗的疗效。从研究结果来看，THP方案的pCR率非劣效于TCbHP方案（64.1% vs 65.9%，绝对差异：-1.8%，95%CI：-8.5～5.

新获批适应症基于RATIONALE-309研究结果，该研究证明无进展生存期取得了具有统计学显著性的改善这是百泽安®今年在欧盟获批的第二项适应症美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布欧盟委员会（EC）已批准百泽安®（替雷利珠单抗）联合吉西他滨和顺铂用于不适合根治性手术或放疗的转移或复发性鼻咽癌（NPC）成年患者的一线治疗。鼻咽癌是一种罕见癌症，恶性肿瘤细胞在鼻咽部，即鼻腔后方的咽喉上部形成1。意大利米兰IRCCS基金会国家癌症研究所头颈癌肿瘤内科主任Lisa Licitra教授表示：替雷利珠单抗联合化疗的适应症在欧洲获批，对于复发或转移性鼻咽癌患者来说意义重大。鼻咽癌是一种罕见且极具挑战的疾病。得益于RATIONALE-309研究取得的积极成果，我们获得了一项有力的新疗法，它不仅能够延缓疾病进展，更能帮助患者延长生命。此次获批为那些迫切需要更有效治疗方法的患者带来了新希望和经过临床验证的治疗选择。此次鼻咽癌适应症获批是基于RATIONALE-309（NCT03924986）研究

药械追踪No.1 / 维泰瑞隆授予诺华脑递送平台独家收购选择权，最高交易金额达1.75亿美元2025年7月9日，临床阶段生物技术公司维泰瑞隆宣布与诺华（NYSE: NVS）达成战略协议，授予其对维泰瑞隆脑部递送模组（BDM）平台的独家收购选择权。该平台是一种差异化的血脑屏障穿透技术，旨在提高多种形式药物的脑部递送效率。同时，维泰瑞隆保留使用该平台继续开发选定项目的权利。根据协议条款，诺华将在选择权期限内对BDM平台进行评估。若行使选择权，诺华将获得该平台的全球独家权利。维泰瑞隆有资格获得总计高达1.75亿美元的预付款及近期付款。维泰瑞隆是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于开发能够从根本上治疗衰老相关疾病的突破性疗法。目前，公司管线包括多项具有全球同类首创或同类最佳潜力的药物正在开展临床研究。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 礼来阿尔茨海默症疗法多奈单抗获FDA批准更新标签，采用更渐进的给药方式2025年7月9日，礼来公司（NYSE：LLY）宣布，多奈单抗注射液（商品名：Kisunla/记能达）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准更新标签信息，允许其使用新的推荐

特定过滤工艺验证是指针对具体的待过滤介质，结合特定的工艺条件而实施的验证过程。除菌过滤验证一般包括生存性试验、细菌截留试验、兼容性试验、可提取物或浸出物试验、安全性评估等内容。第一期主题： 除菌性能常见问题在验证的计划和实施过程，常常会遇到一些疑问，本期将重点介绍除菌性能部分，让我们跟着小编一起学习吧！验证部门已验证过的产品是否不需要试验，直接可以提供验证报告？不同客户来源，相同名称的产品，需要分别开展验证。除了提取物试验，其它验证试验都需要使用特定客户提供的样品开展试验，相同的样品名称不一定能代表其组分、pH等完全一致；另外，不同客户的生产工艺不一定相同，验证试验参数不一定适用。生存性试验Q1为什么要进行生存性试验？A《除菌过滤技术及应用指南》[1]中提到，应尽可能将挑战微生物接种在药品中进行细菌挑战。但药品或工艺条件本身可能会影响挑战微生物存活力，因此在设计细菌挑战方案前，首先要确认挑战用的细菌在工艺条件下的生存性——即细菌能否在料液或工艺条件下存活。另外，过滤器接触料液后，需要建立冲洗条件以确认残留的料液不会产生杀菌性影响。Q2如果已知料液为杀菌性，是否还要进行生存性试验？A如果

近日，吉利德科学公司与全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金（全球基金）达成了战略合作协议，将供应吉利德的半年注射一次HIV-1衣壳抑制剂来那卡帕韦（lenacapavir），用于HIV暴露前预防（PrEP）。根据协议，吉利德将在三年内向全球基金支持的国家提供足够覆盖高达两百万人的剂量，吉利德不从中获利。2024年10月，吉利德签署了非独家、免专利费的自愿许可协议，允许在120个高发病率、资源有限国家（主要为中低收入国家，LLMICs）生产和供应高质量仿制版来那卡帕韦。在获得许可的仿制药上市并完全满足中低收入国家需求之前，吉利德还承诺以零利润提供吉利德生产的来那卡帕韦用于PrEP。根据与全球基金的此项战略合作协议，全球基金支持的、位于这120个高发病率资源有限国家之列的国家可获得用于PrEP的来那卡帕韦。全球基金将根据HIV流行病学、国家预防战略和可用资源优先确定早期准入国家。吉利德期待与其他全球援助组织合作，进一步加速中低收入国家获取用于PrEP的来那卡帕韦。"吉利德科学与全球基金的协议基于我们共同的愿景：让尽可能多的人尽快受益于这一HIV预防领域的突破性进展，"吉利德科学董事长兼首席执行

特朗普又挥关税大棒了。当地时间7月8日美国内阁会议上，特朗普宣称：若药企不在一年半内将生产线迁回美国，就要对进口药品征收200%的天价关税。自上任以来，特朗普已多次将关税矛头指向医药领域，今年4月更启动了针对药品的232条款调查。为什么他对药品关税如此执着？显而易见的一点是，特朗普想借此推动医药制造业回流美国，减少对外部供应链的依赖，重振本土制药业。他认为，长期以来，美国药企把大量生产环节外包到海外，导致国内产能萎缩。之前的疫情也暴露了这种全球布局的脆弱性，因此，他想通过关税压力，逼企业把生产搬回来，创造本土就业，提升美国医药的自给能力和竞争力。另一方面，这也很可能是在兑现他的竞选承诺，回应部分选民和利益集团的诉求。竞选期间，特朗普反复强调要让制造业回到美国，保护本土就业，并批评跨国企业在海外生产。对进口药课以重税，看起来是在用实际行动推动制造业回流，以此争取选民支持，巩固政治基础。针对特朗普关税的话题今年以来持续不断，笔者前文也写过几篇相关话题，如今又掀起新的关税威胁，感到一种淡淡的无力......川普总是提出一些让人感到不可思议、不切实际的举措。建个合格的药品工厂要多少钱？据美国药

中国网财经7月10日讯 日前，北京爱瑞国际医疗综合体暨AI医院项目在“2025中国数字医疗大会(CDHC)暨第二届朝阳区数字医疗产业发展论坛”上正式启动。 北京市卫生健康委员会党委委员、副主任严进，北京市朝阳区区委常委舒毕磊，美中宜和医疗集团创始人兼CEO胡澜博士，北京字节跳动北京公司总裁陈俊炜，北京美中爱瑞肿瘤医院院长徐仲煌教授等共同出席，标志着这一重点工程正式启动并进入建设实施阶段。 昨日，北京爱瑞国际医疗综合体项目举办了奠基仪式，中关村朝阳园相关领导、医疗领域有关专家、项目合作方代表等共同出席，见证了这一标志着区域医疗发展迈向新高度的重要时刻。 2025年1月17日，北京市发展和改革委员会、北京市住房和城乡建设委员会印发了关于北京市2025年重点工程计划的通知，北京爱瑞国际医疗综合体项目是其中的重点工程之一，落地北京市中关村(朝阳)数字医疗产业园。 北京爱瑞国际医疗综合体项目占地11.37公顷，规划建设面积22.4万平方米，规划床位800张，预计总投资约60亿元。该项目将着重围绕国际化、AI智慧驱动和创新转化三大核心理念，建设集三级综合国际化医院、以字节跳动火山云平台为基座的AI

7 月 10 日，上海医药发布 2025 年半年度业绩预增公告：预计今年上半年实现归属于母公司所有者的净利润为 44.5 亿元，与上年同期相比，同比增长约 52%。截图来源：企业公告2024 年上半年，上海医药归属于母公司所有者的净利润为 29.42 亿元，每股收益为 0.79 元。根据公告，今年上半年业绩预增的主要原因是：上海医药于 2025 年 4 月 25 日完成收购上海和黄药业有限公司（上海和黄）10% 股权的交割手续，上海医药合计持有上海和黄股权比例从 50% 变更至 60%，并将其纳入合并报表范围，对上海和黄会计核算由合营企业的权益法核算变更为按子公司核算。上海医药主营业务覆盖医药工业与医药商业，是沪港两地上市公司。2024 年，该公司营业收入 2752.51 亿元，同比增长 5.75%；其中，归属于上市公司股东的净利润 45.53 亿元，同比增长 20.82%。封面来源：企业logo免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：馨药PR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 ins

7 月 10 日，华北制药发布 2025 年半年度业绩预增公告：经财务部门初步测算，今年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为 1.235 亿元左右，与上年同期相比，同比增加 72% 左右。截图来源：企业公告归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润方面，预计 2025 年上半年为 1.194 亿元左右，与上年同期相比，将增加 6505 万元左右，同比增加 120% 左右。2024 年上半年：华北制药利润总额为 1.5 亿元，归属于母公司所有者的净利润为 7198.44 万元，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 5434.98 万元。根据公告，2025 上半年期业绩预增的主要原因是：公司通过进一步深化全面预算管控，推行精益管理，全面提质增效等措施，降低采购成本及各项费用，提高盈利能力。华北制药主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务，公司产品涉及化药、生物药、维生素及健康消费品、生物农兽药等，涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂、维生素及健康消费品等 700 多个品规。2024 年，华北制药营业收入 98.7 亿元，同比减少 2.48%；利润总额 3.1 亿