近日，浙江迪福润丝生物科技股份有限公司及其子公司迪福润丝（合肥）生物科技有限公司研发并申请临床试验的冻干鼻喷流感减毒活疫苗（DIFF-flu），正式获得国家药品监督管理局临床许可（受理号：CXSL2500946，注册分类1.2类）。这是我国首个进入临床阶段的自主研发人用鼻喷流感疫苗，标志着我国在流感减毒活疫苗关键技术领域取得实质性突破，也为后续产业化奠定了重要基础。 DIFF-flu基于全球首创的M2基因修饰减毒技术，构建了“有限复制”的疫苗候选株，实现了减毒彻底性和免疫原性之间的平衡，既足以激发强大的免疫反应，又确保了极高的安全性，如同给病毒戴上了“安全缰绳”。 图1.DIFF-flu减毒机制示意图： 疫苗株在正常组织或细胞中的“有限复制”特性与在生产用鸡胚中的高效复制能力 目前已上市的鼻喷流感疫苗均采用冷适应减毒技术，疫苗病毒在较低温度下（如鼻腔环境）能够正常复制并激发免疫反应，但在体温较高的下呼吸道和体内器官中无法有效复制。由于其减毒株仍可在鼻腔内连续复制，不能用于老年及免疫功能低下人群。 图2.冷适应减毒机制示意图 现有研究资料显示，DIFF-flu有望拓展鼻喷流感疫苗的适用人

2026年1月27日，云南白药集团中央研究院第一期焕章讲座在北京大学医学部成功举办。本次讲座以“面向大数据的细胞调控图谱解码：从预测到设计”为主题，特邀北京大学博雅教授、昌平实验室领衔科学家、北京大学生物医学前沿创新中心研究员高歌教授作主题报告。讲座由云南白药集团首席科学家张宁教授主持，北京大学药学院院长叶敏教授及北京大学-云南白药国际医学研究中心多位PI、北京大学第一医院、北京大学癌症研究院等相关领导、师生出席，云南白药集团中央研究院副院长王京昆、院长助理李萍及部分研发人员参加。 在专题报告中，高歌教授系统阐述了在生物医学大数据时代背景下，如何通过计算方法深入解析细胞调控机制，并逐步实现从预测到设计的跨越。他从多维度生动展示了生物信息学技术在挖掘多组学数据、构建细胞调控网络等方面的重要作用，探讨了细胞功能差异背后的调控机制。在交流环节，现场嘉宾围绕数据整合、算法创新等问题与高歌教授进行了深入讨论。  本次讲座搭建了与顶尖学者对话、激发创新思维的平台，也是云南白药集团与北京大学深化战略合作的重要载体。未来，云南白药集团中央研究院将联合北京大学医学部继续组织开展系列学术活动，汇聚国内外优

吴妮 | 撰文 王晨 | 编辑 跨国大药厂巨资押注、Biotech资本登陆、传统药企并购入场，2026年的开场，医药界的热度几乎被小核酸药物承包。 短短一个月内，圣因生物与基因泰克/罗氏达成一款RNAi疗法的授权合作，圣因生物将获得2亿美元的首付款，和最高15亿美元里程碑付款+销售分成。瑞博生物登陆港交所，首日股价涨41.6%。中国生物制药则以12亿元全资收购了国内siRNA biotech赫吉亚。 这些具有标志性的事件，营造出一种小核酸药物领域进入全方位爆发期的架势。 实际上，随着兴奋的上市场景与BD交易陆续落地，整个领域正进入一个更为务实阶段。 作为小核酸药物巨头Alnylam前RNA递送系统研发人员、RNA药物领域创业者，姜晓航认为，当前在肝脏递送方向，企业已呈现明显的靶点扎堆趋势，而在攻克肝外递送这一核心难题上，已从“狂欢期”进入了举步维艰的“深水期”，底层技术突破的“派对”已然结束，真正的硬仗刚刚开始。 被称为“第三代疗法”的小核酸药物，其独特之处在于它直接作用于疾病的源头：信使RNA（mRNA）。它能在转录后阶段就阻止致病蛋白质的合成，这种全新的药物设计逻辑，让许多曾经“不

作为国内医药行业的“带头大哥”，恒瑞医药又走到了旗下抗PD-1单抗卡瑞利珠单抗出海的关键时刻。 2月2日，恒瑞医药发布公告，宣布公司收到美国FDA的《确认函》，公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请，获得FDA受理。 根据美国PDUFA法案，FDA对该药品的目标审评日期为2026年7月23日。 因为卡瑞利珠单抗的商品名是艾瑞卡®，而阿帕替尼的商品名是艾坦®，所以这个联合疗法，也被业界称为“双艾方案”。 这已经是“双艾方案”第三次向FDA递交上市申请了，所谓“一鼓作气，再而衰，三而竭”，这一次如果再不成功，那场面就真的有点不好看了。 此前两次，失败的原因都来自于生产环节。 相比于恒瑞医药每次只是发布一个简短的公告，其合作伙伴韩国HLB公司，在每次失败之后，都会由公司董事长亲自出镜，向外界发布更细节的信息。 2024年5月，在第一次收到FDA的CRL（完整回复函）之后，韩国HLB公司的董事长陈阳坤（Jin Yang-gon）对外界表示，问题主要针对的是恒瑞医药生产卡瑞利珠单抗的CMC环节，FDA完全没有提到药物的疗效

近日，有媒体报道，曾经在一级市场颇有知名度的中国创新药公司璎黎药业，已经被“封门”。 璎黎药业成立于2011年，总部在上海张江，是一家专注于小分子创新药研发的生物医药企业，2017年获得了上海市高新技术企业认定。公司研发方向主要集中在癌症、自身免疫性疾病和代谢性疾病领域，拥有10余条研发管线。 作为一家创新药公司，璎黎药业最引人注目的成果是抗肿瘤新药林普利塞，该药在2022年11月获得了中国药监局批准上市，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤。 2021年2月，恒瑞医药投资2000万美元，认购璎黎药业的股份，并获得了林普利塞在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益 作为一款PI3Kδ抑制剂，林普利塞的发展趋势并不乐观。 近年来，PI3Kδ靶点在全球范围内因安全性问题频遭监管重锤，美国FDA曾劝退包括吉利德（Gilead）、Incyte在内的多家药企，导致该类药物的市场前景被极大压缩。 公开的工商信息显示，璎黎药业目前涉及30多起诉讼案件，其中包括房租租赁纠纷、金融借款纠纷、建筑工程施工纠纷、劳动合同纠纷等各种类型。 此外，2025年底，一家国内知名CRO公司已经申请法院对璎黎药业

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), a global leader in cell-free DNA and precision medicine, today announced the launch of EDEN, a large, multi-center prospective study designed to evaluate the company’s non-invasive prenatal screening test for early risk assessment of preeclampsia and other serious pregnancy complications. Preeclampsia affects approximately 5-8% of pregnancies and remains a leading cause of maternal and neonatal morbidity.1 While clinical guidelines rec

自从女儿踏上遗传与分子生物学的求学之路，“创新药”便成了我生活中高频出现的词汇。 从她眉飞色舞讲基因靶点筛选，到深夜伏案分析分子互作数据，更难忘她深夜在实验室跑数据的日子——屏幕那头的灯光、她带红血丝却明亮的眼睛，让我懂了生命科学研究的艰辛与执着。 那些浸着汗水的专业分享，让我读懂了创新药的技术内核，也对这个赛道的前景满怀信心。 这段时间持有赛升药业，就是这份信心的实践——我以11.53元买入，2026年2月6日收盘价11.35元，持仓略亏1.55%，但我依然决定持股过年。 这份坚持，源于对女儿遗传与分子生物学专业判断的信赖，更源于对公司价值和创新药赛道趋势的认可。 创新药的底气，藏在遗传与分子生物学突破里，也在赛升药业的管线布局中。 女儿说，创新药研发核心是找对致病基因靶点，遗传与分子生物学就是精准定位靶点的“导航仪”，每一次突破都藏着无数个深夜的实验数据。 深夜实验只为精准靶点 她曾为验证基因靶点与蛋白结合数据，连续一周泡实验室到凌晨，反复做PCR扩增、电泳检测，核对每一组结果——这份严谨，正是创新药研发的底色。 赛升药业核心的K11抗VEGF单抗，女儿给我拆解过：VEGF基因表达

欧美这个制药为什么比中国国内的这个产品要强？是不是因为它一个是使用那个生物缓释技术，第二个是它那个药物的是用的那个合成酶，是不是跟这两方面有关系？我不是很懂这个药学，就是我个人的一点看法，你帮我搜集整理一下资料，看我这个看法是正确的吗？          结论先给你：你提到的缓释技术、酶催化合成是欧美制药优势的两个具体体现，但不是核心原因；核心差距来自基础研究-临床转化-商业化闭环的系统性领先。下面分点说清你的看法对在哪、局限在哪，再给完整逻辑与实例。         一、你的两个看法，对不对？       1. 生物缓释技术：对，但只是剂型优势之一缓释/控释属于药物递送系统（DDS），核心是让药物平稳释放、减少给药频次、降低副作用，是欧美药企的强项（比如长效胰岛素、缓释降压药）。但它不是“欧美更强”的根本——这只是制剂层面的工程能力，中国仿制药也能做缓释，但**原创性、复杂制剂（如微球、脂质体、纳米晶）**的壁垒在欧美。        2. 药物合成酶（生物催化）：对，但只是工艺环节，且中国在追。你说的“合成酶”，行业叫生物催化/酶催化：用工程改造的酶（如转氨酶、酮还原酶）替代部分化

诺华1类新药国内首次申报上市 2月6日，CDE官网公示，诺华在国内递交了1类新药伊利尤单抗（ianalumab）注射液的上市申请，并获得受理。根据该药的研究进度，Insight数据库推测本次申报的适应症可能为干燥综合征。 截图来源：CDE官网 伊利尤单抗是诺华通过收购 MorphoSys 公司获得的一种新型全人源单克隆抗体。其可通过双重作用机制靶向B细胞，即通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）进行B细胞清除，并中断BAFF-R 介导的B细胞功能和生存信号。诺华拟开发伊利尤单抗用于治疗多种B细胞驱动的自身免疫性疾病，包括干燥综合征、免疫性血小板减少症（ITP）、系统性红斑狼疮（SLE）、狼疮性肾炎（LN）、温性自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）和弥漫性皮肤系统性硬化症（dcSSc）。 康方生物依沃西被纳入突破性治疗品种 2月6日，康方生物宣布其自主研发的双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合疗法用于一线治疗晚期胆道恶性肿瘤（BTC）已被CDE纳入突破性治疗品种。 根据新闻稿，这也是依沃西获得的第五项突破性治疗药物（BTD）认定。此前依沃西疗法获得了在肺癌领域的3项BTD认定和

随着全球老龄化进程加剧，帕金森病这一常见神经退行性疾病的防治压力日益凸显。 2月5日，国际顶级期刊《自然》杂志发表了昌平实验室刘河生教授团队的重要研究成果，首次清晰揭示帕金森病的致病关键环路——“躯体认知网络”。这一发现不仅刷新了对该疾病机制的理解，更为开发无创、精准的新型治疗策略奠定了科学基础。 值得注意的是，全球帕金森病治疗领域正迎来一波研发与合作的高潮。从AI制药企业创新合作模式，到变构小分子、蛋白降解剂、单抗等多类型疗法在临床阶段取得积极进展，产业界正通过多元化策略加速突破血脑屏障与疾病复杂性的桎梏。中国科学家的原始理论发现，恰为这场全球攻关注入了关键的方向性动力。 致病机制首次明确 聚焦这项突破，其核心在于首次明确帕金森病的致病机制。帕金森病作为常见的神经退行性疾病，全球患者人数持续攀升。《英国医学杂志》研究预测，到2050年患者数量将达约2500万人，较2021年增长112%。长期以来，其确切致病网络机制始终未能明确。 据悉，该研究由昌平实验室牵头，联合北京大学、清华大学、河南省人民医院等十余家国内外机构共同完成。团队通过整合超过800例人脑影像数据，结合功能磁共振成像、神