王晨曦，姚心怡，石汪琼，杜丽萍 河南中医药大学，郑州人民医院 乳腺癌严重影响患者的长期生存。手术切除是乳腺癌治疗的主要方式，但临床数据显示术后5年内患者面临较高的复发和转移风险。患者对复发风险的主观感知往往与客观医学评估存在显著差异，这种感知偏差可能进一步影响其治疗依从性、健康行为决策及生活质量。本综述从复发风险感知的定义、评估工具、乳腺癌患者复发风险感知的研究现状以及影响因素进行总结，旨在提高乳腺癌患者以及临床工作者对乳腺癌复发风险感知的认识，为促进乳腺癌患者健康行为方式、改善其结局提供参考。 通信作者：杜丽萍（274250230@qq.com） 原文标题：乳腺癌患者复发风险感知的研究进展 原文参见：中华乳腺病杂志(电子版). 2025;19(3):179-181. （来源：SIBCS） 声 明 凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

点击蓝字 关注我们 2025年8月22日至23日，由中国北京健康促进会与广州市红棉肿瘤和罕见病公益基金会联合主办、北京陆道培血液病研究院承办的第十三届陆道培血液病学术大会在京隆重召开。本次会议汇集全球顶尖血液学专家，聚焦造血干细胞移植、细胞治疗、血液肿瘤精准诊疗等核心议题，为千余名参会者呈现了一场高规格、深层次的学术盛宴。会议期间，河北燕达陆道培医院/北京陆道培医院王卉教授分享了“急性髓系白血病（AML）的流式细胞术检测最新进展”的精彩报告。《肿瘤瞭望-血液时讯》特邀王卉教授围绕临床的核心问题展开深入解读，以期为优化临床管理策略提供重要的实践指导与理论参考。 PART.1 微小残留病（MRD）监测对AML患者预后评估和个体化治疗策略制定至关重要。您认为近年来流式细胞术在AML的MRD检测方面取得了哪些最显著的关键进展？这些进展如何帮助我们更好地指导临床决策？ 王卉教授：急性髓系白血病（AML）作为所有急性白血病中发病率最高的类型，其微小残留病（MRD）检测在临床中具有至关重要的地位，同时也是技术难度较大的检测项目。 检测难度主要源于两方面：首先，AML患者的肿瘤细胞通常非单一克隆，多数

点击蓝字 关注我们 编者按 2025年8月3日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会主办的“2025CSCO胃肠肿瘤规范化诊治专题学习班（西安站）”在西安成功召开。本次会议由西安交通大学第一附属医院李恩孝教授、新疆医科大学附属肿瘤医院唐勇教授、兰州大学第一医院赵达教授以及青海省第五人民医院李淼教授共同担任大会主席。 众所周知，西北地区是我国胃食管肿瘤的高发地带，胃癌发病与当地独特的地理环境、饮食习惯密切相关，诊疗实践也因地域差异呈现出鲜明特点。在2025CSCO胃肠肿瘤规范化诊治专题学习班（西安站）期间，《肿瘤瞭望消化时讯》特邀4位大会主席，围绕胃癌诊断、分子检测、MDT模式及免疫检查点抑制剂应用等核心议题展开深入探讨。各位专家结合本地临床实践，分享了遵循指南与因地制宜的经验，也直面了基层科普、检测可及性等现实挑战。以下为圆桌讨论实录，以期为全国同行呈现西北地区胃癌诊疗的现状与探索方向。 西北胃癌诊疗：规范为基，探索地域特色之路 李恩孝教授作为主持人，率先点明本次讨论的核心价值。他指出，西北地区食管癌、胃癌发病率居高不下，患者数量庞大，但受地域、经济、医疗资

内蒙古自治区 肿瘤专科联盟 正式成立 8月28日上午，由北京大学肿瘤医院内蒙古医院（内蒙古医科大学附属肿瘤医院）牵头主办的内蒙古自治区肿瘤专科联盟成立大会顺利召开。内蒙古自治区卫生健康委员会党组成员、副主任邸星，内蒙古医科大学党委书记赵云山，北京大学肿瘤医院党委副书记、院长李子禹，北京大学肿瘤医院内蒙古医院执行院长张小田，内蒙古自治区卫生健康委员会医政处副处长鄢丹，赤峰市肿瘤医院党委副书记、院长廉皓，包头市肿瘤医院院长白静出席会议。我院领导班子成员、部分科室负责人、各成员单位代表与各盟市医疗学者共同参会。 开幕仪式 内蒙古医科大学党委委员、医院党委书记王进文主持开幕仪式并致欢迎辞。他指出，北京大学肿瘤医院内蒙古医院牵头成立自治区肿瘤专科联盟，是落实国家区域医疗中心建设战略部署，推动京蒙医疗资源深度融合协同发展，提升自治区肿瘤医疗卫生服务与科研创新能力的具体实践。希望通过本次大会促进自治区肿瘤诊疗服务水平同质化提升，携手打造优势互补、协同共进的专科联盟发展新格局，通过我院和各成员单位的共同努力构建“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的肿瘤诊疗服务网络，让群众在家门口就能享受到优质、

编者按：随着INAVO120研究的报道，HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）精准治疗翻开了崭新的篇章，聚焦PIK3CA突变的精准治疗方案——PI3K抑制剂伊那利塞成功跻身晚期一线治疗，为此类患者带来了更多延续生存的希望。该方案将如何影响临床实践？又将如何推动HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗模式的变革？ 本期“乳事大咖说”，在北京大学肿瘤医院邵彬教授主持下，解放军总医院肿瘤医学部王涛教授、大连医科大学第二附属医院李曼教授、河北医科大学第四医院马力教授、山西白求恩医院宋彬教授，围绕INAVO120研究等前沿进展，探讨HR+/HER2-晚期乳腺癌的精准治疗。 上阙·所谓伊人 在水一方 伊那利塞开启一线精准治疗新篇章 邵彬 教授 北京大学肿瘤医院 非常荣幸与大家相聚在“乳事大咖说”栏目，我们将聚焦“从突变位点到临床策略：PI3K抑制剂的临床价值探索”这一主题展开讨论。2025年ASCO大会公布了INAVO120研究的OS数据，伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群，中位OS达到34.0个月，相较于对照组（27.0个月）延长7个月，死亡风险显著降低33%（HR 0.67，95%CI：0.48-0.94

你是否曾期待，癌症治疗能如“量体裁衣”般贴合个人身体状况？如今，科研人员数十年的不懈探索，正让这一愿景逐步落地。近期，《JAMA肿瘤学》报道了一项关键研究——帕博利珠单抗联合信使RNA-2752疫苗的1期非随机临床试验。该试验核心目标是探索“联合肿瘤内免疫治疗能否激活免疫细胞，进而缩小或消除高风险导管原位癌（DCIS）”，结果令人振奋：针对高危DCIS的这一肿瘤内免疫治疗，不仅安全性良好，更呈现出具有潜力的疗效信号。 这一突破意义深远：既标志着mRNA疫苗实现从跟跑到领跑的跨越，更为全球实体瘤治疗注入全新动力，让更多患者看到了精准抗癌的新希望。 ▲截图源自“JAMA” mRNA疫苗+帕博利珠单抗联合治疗：总缓解率高达80%，3例完全缓解者拒绝手术后1-2年仍无病生存 本次1期开放标签非随机临床试验（NCT02872025），共纳入10例高危导管原位癌（DCIS）女性患者，中位年龄为46岁（范围：35-80岁），肿瘤大小中位数（范围）为5.3cm（范围：1.0-10.0cm）。其中5例为HR阴性ERBB2阳性肿瘤；2例为HR阴性ERBB2阴性肿瘤；2例为HR阳性ERBB2阴性肿瘤；1例为

2025年8月19日，Iovance公司宣布， 全球首款获批的TIL细胞治疗产品Lifileucel（商品名：Amtagvi®），获加拿大卫生部针对晚期黑色素瘤的附条件上市许可（NOC/c） 。适用于 无满意替代治疗方案的成年不可切除/转移性黑色素瘤 患者，且需满足：接受至少一线含PD-1阻断抗体的全身治疗后/期间病情进展；若为BRAF V600突变阳性，还需接受过BRAF抑制剂治疗。 此次获批意义重大：既是 Amtagvi®首次在美国外上市，也是加拿大首个晚期黑色素瘤T细胞疗法、该国实体瘤领域T细胞治疗首案 。这标志着TIL细胞产品全球化布局迈出关键一步，后续将推动其在晚期黑色素瘤高发国家落地，以满足实体瘤领域未被满足的临床需求。小编也期望早日迎来TIL细胞疗法在中国获批上市的里程碑时刻，让前沿治疗技术点亮更多患者的生命希望！ ▲截图源自“Iovance” 全球首款TIL疗法Amtagvi®凭实力碾压实体瘤：黑色素瘤+肺癌双线告捷 黑色素瘤五年随访数据显硬实力：单次治疗实现近3年持久缓解，5年生存率近20%，完全缓解最长近5年 Lifileucel（商品名：Amtagvi®）是一款肿

来源：国家药监局   编辑：清风 2025年08月29日，国家药监局批准了两款1类新药，分别是宗艾替尼片和泽美妥司他片。 01 宗艾替尼片 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药宗艾替尼片（商品名：圣赫途），该药单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 02  泽美妥司他片 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药泽美妥司他片（商品名：艾瑞璟）上市，该药品适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 声明：   根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定，本平台内容不属于药品广告范畴。所涉药品信息仅作客观陈述，不具备商业推广属性。   本平台发布内容仅代表作者基于专业认知的学术观点，仅代表作者个人观点，

转自：国家局审评中心   编辑：清风 2025年08月28日，国家局审评中心发布了第97批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿，其中尚未发布品种33个、增补品种15个，征求意见截止2025年09月10日。 通知原文 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第九十七批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 公示期限：2025年8月28日～2025年9月10日（10个工作日）。 第97批参比制剂目录

转自：福建省药监局 排版：水晶 Q1：多剂量液体制剂与半固体制剂在浓度不变的条件下增加装量的申请，应当按照增加规格申报，还是按照增加包装规格申报？ A1：根据《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》，多剂量液体制剂与半固体制剂（包含但不限于口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂等）在规格表述中应包含装量信息，规格表述中的“装量：活性成分含量”表述应体现实际装量而非仅体现浓度信息。对于多剂量液体制剂与半固体制剂，在浓度不变的条件下增加装量的申请应当按照增加规格申报而非按照增加包装规格申报，同时应关注规格的合理性。 Q2：变更制剂、原料药的包装材料和容器的材质和/或类型属于中等变更，如何确定新包材产品的稳定性？ A2：如申请人提供研究数据证明新包材阻隔性能等同或优于原包材的，新包材产品有效期可桥接原包材产品有效期；如不能证明新包材阻隔性能等同或优于原包材，新包材产品有效期最长不得超过18个月，且不超过原包材产品有效期。如备案时提供的新包材产品长期稳定性考察时间超过18个月且数据显示稳定性良好，有效期可依据长期稳定性考察时间确定。 Q3：已上市化学药品变更制