苑东冲刺20亿首仿药！

近期，苑东生物取得了显著的成绩。布瑞哌唑片作为仿制4类药品正在申报首仿，而乌苯美司胶囊成为第二家通过一致性评价的企业。今年以来，苑东生物已有7个重要品种获批上市，其中比索洛尔氨氯地平片拿下首仿和首家通过一致性评价。截至目前，苑东生物已有30多个品种通过一致性评价。此外，公司有22个产品正在申报，其中8个是今年申报的；还有10余个1类新药在研。2024年的计划中，公司目标是完成不低于10个高端仿制药的获批和申报，而这一目标在今年上半年已完成过半。

7月18日，CDE官网显示，苑东生物的布瑞哌唑片以仿制4类在审。布瑞哌唑是一种非典型抗精神病药物，用于治疗重度抑郁症和精神分裂症。2023年，大冢制药的布瑞哌唑片在中国获批，目前国内还没有仿制药获批。

7月17日，国家药监局官网显示，苑东生物的乌苯美司胶囊一致性评价补充申请获批，成为第二家通过的企业。乌苯美司胶囊用于增强免疫功能，可辅助抗癌化疗、放疗等。根据数据，乌苯美司胶囊在2023年中国市场销售超过3亿元，苑东生物市场份额排名第二。

今年以来，苑东生物已有7个重磅新品获批上市。7月6日，公司公告显示，旗下全资子公司成都硕德药业的奥卡西平口服混悬液和吲哚布芬片以新分类报产同日获批。今年上半年，包括盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液在内的7个产品获批上市。其中，比索洛尔氨氯地平片为首仿和首家过评，奥卡西平口服混悬液和贝前列素钠片分别是第二、第三家国产过评。

苑东生物目前已有超过30个品种通过或视同通过一致性评价，10个中标国家集采。主要集中在神经系统药物、心脑血管系统药物、肌肉骨骼系统药物以及血液和造血系统药物。比索洛尔氨氯地平片、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液等超过10个产品为首家过评。

苑东生物在研发方面也取得了重要进展。战略上，公司坚持以高端仿制药为基础，小分子创新药为重点，生物药为发展的定位，研发投入占营收比例超过20%。今年以来，公司有8个产品报产在审，多个产品有望拿下首仿。截至目前，公司报产在审的产品多达22个，涵盖多个治疗大类，尤其是神经系统药物、心脑血管系统药物和抗肿瘤及免疫调节剂。

此外，苑东生物的1类新药研发也颇有成效。优格列汀片用于2型糖尿病治疗，已完成Ⅲ期临床试验并达成预期目标。EP-9001A注射液是公司首个自主研发的1类生物药，用于骨转移癌痛，处于Ib/II期临床试验阶段。

苑东生物的综合表现显示出其在高端仿制药和创新药领域的强大竞争力。

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