诺华公司近日发布了Ianalumab这种BAFF-R单抗在原发性免疫性血小板减少症（ITP）的二线治疗III期临床试验——VAYHIT2的详细数据。这些重要的研究结果在2025年的ASH学术会议上公布，并同步发表在知名的《新英格兰医学杂志》上。诺华计划在2027年将VAYHIT2和另一项III期临床试验（VAYHIT1）的数据一起提交给美

近日，邦耀生物正式宣布，其基于自主知识产权研发的通用细胞平台（TyUCell®）所开发的全新一代异体UCAR-T产品“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”（编列管线代码：BRL-303），用于治疗中度至重度难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验申请（IND），已于12月11日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CD

12月12日，浩博医药（AusperBio）在HEP-DART 2025前沿会议上通过口头报告形式，揭示了其核心产品AHB-137的IIa期临床试验（AB-10-8002）随访阶段结束的数据。数据显示，对于基线HBsAg为100-1,000 IU/mL的患者，经过24周的AHB-137单药疗程，在第72周末达到临床治愈率的30%。这一重大

12月12日，复宏汉霖对外发布消息称，其自主研发的创新型抗PD-1单抗斯鲁利单抗（H药）联合含铂化疗用于新辅助治疗并随后在术后进行辅助治疗的上市注册申请，现已被中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，且获得优先审评资格。此项申请的目标人群为PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者。 胃癌在全球范围内是发病率极高的恶性肿瘤类型之一。目前

近日，一款国产创新药物的最新动态为广大患者带来了希望。这款充满期待的药物是由知名药企恒瑞医药自主研发的高选择性JAK1抑制剂——艾玛昔替尼，商品名艾速达®。部分患者可能会疑惑，“什么是JAK1抑制剂？它和我之前用的药物有何不同？”在解答这些问题之前，我们先了解一下白癜风的发病原理。白癜风是一种皮肤白斑疾病，其本质上属于自身免疫性疾病，是由

本周有许多值得关注的医疗行业动态。 首先，在药品审评审批方面，共有四种国产1类新药获得上市批准，分别包括上海医药的苹果酸司妥吉仑片、中国生物制药的库莫西利胶囊、健康元的玛帕西沙韦以及诺诚健华的佐来曲替尼片。这些药物的获批将为治疗相关疾病提供新的选择。 在研发领域，阿斯利康的新型双靶点CAR-T药物AZD0120引起了广泛关注，其在临床试

近日，华道生物宣布已正式向国家药监局药品审评中心提交了首款CAR-T细胞药物的上市申请。此款药物专注于治疗难以治愈的复发性非霍奇金淋巴瘤，标志着“中国制造”在生物制药领域的又一重大突破。这款药物不仅具有完全自主的知识产权，其定价也极具竞争力，仅为20余万元人民币。 据了解，这款候选药物被命名为HD CD19 CAR-T（具体名称以公司最

2025年12月12日，生物技术公司Arcus Biosciences正式宣布，由于其3期临床试验未能取得预期效果，将中止与吉利德科学公司合作开发的抗TIGIT抗体药物domvanalimab的相关研究。这一决定不仅对这一在免疫肿瘤学领域中被寄予厚望的靶点造成打击，还促使Arcus进行大幅度的研发战略调整，把资源投入到HIF-2a抑制剂等

近日，第67届美国血液学会（ASH）年会圆满闭幕。在此次盛会上，齐鲁制药的自主创新成果引人瞩目，分别是GPRC5D/CD3双特异性抗体QLS32015及GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体QLS4131，这两款药物在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的I期临床研究中，展示出卓越的安全性及初步疗效，成果以壁报形式参展。 多发性

2025年12月12日，上海邦耀生物科技有限公司（简称“邦耀生物”），一家专注于基因和细胞治疗的企业，正式对外宣布一项重大进展：其基于自主研发的通用细胞平台（TyUCell®）开发的最新异体UCAR-T产品——BRL-303，用于中度或重度难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验申请（IND），已于12月11日获得国家药品监督管理局

12月11日，赛诺菲（Sanofi）宣布，其创新性的小干扰RNA（siRNA）非因子疗法——芬妥司兰钠注射液，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准。该药物适用于12岁及以上患有重型A型或B型血友病的儿童和成人，以防止或减少出血事件的发生。无论患者是否存在凝血因子VIII或IX抑制物，该疗法均适用，并有望减轻患者因长期治疗而承

12月11日，诺诚健华正式宣布其自主研发的新一代TRK抑制剂——佐来曲替尼（ICP-723）成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。此药旨在为携带NTRK融合基因的实体瘤成人患者及12岁以上青少年患者提供有效的治疗方案。 在关键注册临床试验中，佐来曲替尼对NTRK融合阳性实体瘤展示出显著的抗癌效果和良好的安全特性。这项研究揭示