Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
blog-list-cover
最新博客
诺华斥资17.55亿美元达成战略合作
最新资讯
阅读时长 3分钟
诺华斥资17.55亿美元达成战略合作
2025-12-10
2025年12月9日,Relation Therapeutics欣然宣布与诺华达成了一项多项目战略合作,双方将紧密携手,共同开展针对特应性疾病的新靶点的发现与验证工作。 根据合作协议,Relation将获得5,500万美元的资金支持,这其中包括首付款、股权投资以及额外的研发资金。此外,Relation还有望根据临床前研究、临床开发、注册
阅读 →
茵诺创新药物突破,全球首例逆转ASCVD斑块新药获FDA加速批准路径
最新资讯
阅读时长 5分钟
茵诺创新药物突破,全球首例逆转ASCVD斑块新药获FDA加速批准路径
2025-12-10
近日,茵诺医药宣布其研发的新品YN001获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式进入2b期关键注册性临床试验阶段。此次试验的主要目标是评估药物在动脉粥样硬化(AS)斑块逆转上的效果,这一进展将用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD),并预防主要不良心血管事件(MACE)的风险。此批准标志着YN001可以通过数百名患者的关键
阅读 →
翼思生物新药双子星:两款创新药品正式获批上市
最新资讯
阅读时长 8分钟
翼思生物新药双子星:两款创新药品正式获批上市
2025-12-10
12月9日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站披露,翼思生物医药有两种全新药物获得上市批准。盐酸索安非托片适用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)及伴随的日间过度嗜睡的成年患者,提高其觉醒程度。另外,西诺氨酯片则被许可用于治疗成人癫痫患者的部分性发作。 盐酸索安非托是一种创新的促觉醒药物,通过独特的双重作用机制发挥功效。它通过抑制多巴
阅读 →
全球首款糖尿病神经痛缓解贴剂正式获批上市
最新资讯
阅读时长 2分钟
全球首款糖尿病神经痛缓解贴剂正式获批上市
2025-12-10
12月9日,中国生物制药发布重要消息,旗下泰德制药成功研发的利多卡因凝胶贴膏(商品名:得百宁®)已获批新适应症,并已在市场上推出。该药品专门用于缓解糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP),成为全球首个以及国内唯一获批用于此症治疗的贴剂药物。 当前,我国的糖尿病患者人数已超过2亿,在2型糖尿病患者中,糖尿病周围神经病变(DPN)的患病率高
阅读 →
信达生物创新药物III期临床研究取得突破性进展!
最新资讯
阅读时长 4分钟
信达生物创新药物III期临床研究取得突破性进展!
2025-12-10
近日,信达生物宣布,其独立研发的匹康奇拜单抗(研发代号:IBI112,商品名:信美悦®)在治疗中国中重度斑块状银屑病的随机撤药及再治疗III期临床研究中,成功达成主要及次要疗效终点。 信美悦®作为中国首个自主研发的IL-23p19单抗,已于2025年11月获国家药品监督管理局批准,用于需要系统性治疗的中重度斑块状银屑病成年患者。此次临床
阅读 →
阿斯利康12亿美元收购项目初见成效:双靶CAR-T ORR实现100%
最新资讯
阅读时长 5分钟
阿斯利康12亿美元收购项目初见成效:双靶CAR-T ORR实现100%
2025-12-09
近日,在2025年美国血液学会(ASH)大会上,阿斯利康公司首次公布了其双靶点CAR-T疗法AZD0120的Ib期临床试验初步结果。该疗法通过2023年对Gracell亘喜生物以10亿美元的收购获得,专门用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM),并展示出令人期待的疗效。 AZD0120,原名GC012F,是一种创新的自体BCMA/C
阅读 →
银诺医药:超长效GLP-1受体激动剂顺利进入医保名录
最新资讯
阅读时长 2分钟
银诺医药:超长效GLP-1受体激动剂顺利进入医保名录
2025-12-09
银诺医药-B于12月7日发布一项公告,宣布其核心产品依苏帕格鲁肽α正式纳入最新版的中国《国家医保药品目录》(2025年版),适用于2型糖尿病的治疗。该目录将于2026年1月1日正式生效。 依苏帕格鲁肽α是银诺医药自主研发的首款国内原创新型人源长效GLP-1受体激动剂,于2025年1月获得中国批准,适用于单药治疗或联合二甲双胍治疗2型糖尿
阅读 →
远大医药创新中药GPN01360中国II期临床试验取得成功
最新资讯
阅读时长 4分钟
远大医药创新中药GPN01360中国II期临床试验取得成功
2025-12-09
远大医药集团有限公司(0512.HK)宣布,其自主研发的中药创新药GPN01360在治疗抑郁症上的II期临床试验中,成功达到了临床预期的终点。本次试验在中国进行,对于推动集团五官科板块的中成药研发具有里程碑意义。 GPN01360是基于经典中药方剂“逍遥散”开发的1.1类中药,旨在治疗肝郁脾虚型抑郁症。在试验中,GPN01360展现出优
阅读 →
辉瑞鼻喷CGRP新药Zavzpret申报上市,抢滩中国偏头痛治疗市场
最新资讯
阅读时长 6分钟
辉瑞鼻喷CGRP新药Zavzpret申报上市,抢滩中国偏头痛治疗市场
2025-12-09
12月4日,辉瑞公司提交的扎维吉泮鼻喷雾剂的5.1类进口申请已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。扎维吉泮鼻喷雾剂(Zavegepant,商品名为Zavzpret)是全球首款获得批准的用于急性偏头痛治疗的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂鼻喷剂形式。该药物通过鼻腔黏膜直接吸收,避免了传统口服药物可能带来的胃肠道不良反应
阅读 →
药明巨诺在第67届ASH年会发布JWCAR201临床研究数据
最新资讯
阅读时长 5分钟
药明巨诺在第67届ASH年会发布JWCAR201临床研究数据
2025-12-09
2025年12月8日, 药明巨诺作为一家在细胞免疫治疗领域中独立且创新的生物科技公司,宣告其在美国第67届血液学会年会上展示了其自主研发产品JWCAR201的重要IIT研究数据。 关于JWCAR201,这是一款由药明巨诺独立开发的自体CAR-T细胞产品,主要针对CD19/CD20靶点。此次更新的信息来自于在中国进行的一项单臂、开放式、多
阅读 →
荣昌生物两款创新药四项适应症成功列入2025版国家医保目录
最新资讯
阅读时长 5分钟
荣昌生物两款创新药四项适应症成功列入2025版国家医保目录
2025-12-09
12月7日,国家医疗保障局和人力资源社会保障部正式发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录(2025年)》。荣昌生物的两款创新药品以其卓越的疗效和安全性,成功入选此次药品目录。这两款药分别是:泰爱®(注射用泰它西普)和爱地希®(注射用维迪西妥单抗),其中泰它西普新增了治疗全身型重症肌无力的适应症,使其
阅读 →
石药司美新适应症成功申报上市
最新资讯
阅读时长 2分钟
石药司美新适应症成功申报上市
2025-12-09
12月6日,来自CDE官网的信息显示,石药集团的司美格鲁肽注射液因新增适应症的上市申请已经获得受理。业内人士推测,此次申请的适应症可能是用于肥胖症的治疗。 实际上,石药集团曾在今年8月首次提交司美格鲁肽注射液的上市申请,当时的目标是用于2型糖尿病的治疗。根据数据库的信息,今年9月,石药集团顺利完成了一项针对肥胖适应症的III期临床研究。
阅读 →