Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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迈威生物公布抗ST2单抗2a期临床研究结果,开辟慢阻肺治疗新途径
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迈威生物公布抗ST2单抗2a期临床研究结果,开辟慢阻肺治疗新途径
2025-12-02
12月1日,迈威生物正式宣布,由公司自主研发的抗ST2单克隆抗体药物9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中完成了2a期临床研究。此次研究的结果表明,与安慰剂相比,9MW1911在所有剂量组展示出良好的安全性和耐受性,且总体不良事件发生率与安慰剂组相近(70%对比85%)。在推荐用于2b期研究的剂量下,对中重度COPD急性
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翰森发布全球首个B7H3 ADC药物非小细胞肺癌临床数据
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翰森发布全球首个B7H3 ADC药物非小细胞肺癌临床数据
2025-12-02
在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia 2025)上,翰森医药携其研发的B7H3抗体偶联药物HS-20093(GSK5764227)正式发布了关于非小细胞肺癌的新数据。这是全球首个提供该类型癌症临床数据的B7H3 ADC药物。在此前进行的ARTEMIS-001研究(NCT05276609)中,该药物对包括小细胞肺癌在内的
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百利天恒首度披露HER2 ADC治疗非小细胞肺癌的临床数据
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百利天恒首度披露HER2 ADC治疗非小细胞肺癌的临床数据
2025-12-02
在即将于2025年12月5日至7日在新加坡召开的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia 2025)上,百利天恒即将首次在口头报告环节,展示其HER2 ADC药物BL-M07D1在HER2突变非小细胞肺癌亚组中的初期研究数据。这一药物由人源化抗HER2抗体、可被组织蛋白酶B裂解的连接子和创新型拓扑异构酶I抑制剂(Ed-04)组成。
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百利天恒全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren震撼面世
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百利天恒全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren震撼面世
2025-12-02
2025年11月21日,中国国家药品监督管理局药品审评中心官网上,发布了一则激动人心的消息——由我国自主研发的全球首个EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren(BL-B01D1)的上市申请已被正式受理。这一重大进展在双特异性抗体偶联药物领域建立了新的里程碑,并为肿瘤治疗带来了全新希望。 创新的结构与功能机制 iza-bren是全
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歌礼制药突破性技术:口服生物利用率超司美格鲁肽九倍
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歌礼制药突破性技术:口服生物利用率超司美格鲁肽九倍
2025-12-02
11月30日,歌礼制药(Ascletis)宣告了一项重要进展:其利用专有的肽类口服转运增强技术(POTENT)研发的ASC37口服片剂在一次对比非人灵长类动物(NHP)的研究中,显示出卓越的平均绝对口服生物利用度。其生物利用度达到了4.2%,这一表现分别比当前口服SNAC制剂的司美格鲁肽、替尔泊肽和瑞他鲁肽高出约9倍、30倍和60倍。
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拜耳HER2突变非小细胞肺癌新药Sevabertinib获FDA加速批准
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拜耳HER2突变非小细胞肺癌新药Sevabertinib获FDA加速批准
2025-12-02
2025年11月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式宣布加速批准拜耳公司研发的口服酪氨酸激酶抑制剂Sevabertinib(BAY 2927088),用于治疗那些已携带HER2(ERBB2)激活突变且曾经接受过至少一种全身性治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。这一创新药物通过阻断突变的HER2和表皮生
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君实生物首发PD-1-VEGF双抗临床试验成果
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君实生物首发PD-1-VEGF双抗临床试验成果
2025-12-02
2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia 2025)计划于2025年12月5日至7日在新加坡举行,相关的常规摘要已于今日发布。在这次大会上,君实生物将首次公布其自主研发的PD-1/VEGF双抗药物JS207的临床数据。JS207成为全球第五款展示临床数据的PD-1(L1)/VEGF双抗药物,备受业界期待。 JS207目前处
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博致生物完成3000万美元A+轮融资,加速开发全球首创PD-1-IL-2前药及优化研发管线
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博致生物完成3000万美元A+轮融资,加速开发全球首创PD-1-IL-2前药及优化研发管线
2025-12-02
2025年12月1日,博致生物(Proviva Therapeutics)正式对外宣布成功完成逾3000万美元的A+轮融资,此轮融资由奥博资本(OrbiMed)领投,汉康资本、红杉中国以及一全球知名产业基金协同跟投。此笔资金将用于推动其全球领先的PD-1/IL-2前药融合蛋白PTX-912的全球临床开发,以及其他处于临床前阶段的创新产品线
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加科思KRAS G12C与SHP2抑制剂联合疗法数据发表于《柳叶刀·呼吸医学》
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加科思KRAS G12C与SHP2抑制剂联合疗法数据发表于《柳叶刀·呼吸医学》
2025-12-02
2025年12月1日,加科思药业欣然宣布,公司正在开发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(glecirasib)与SHP2抑制剂JAB-3312(sitneprotafib)联合治疗的I/IIa期临床研究成果已经在国际权威医学期刊《柳叶刀呼吸医学》发表。这标志着全球首次有KRAS G12C与SHP2联合口服小分子疗法的完整临床数据被顶级期
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2025年HIV预防新药研发进展:每月或半年一次用药为患者带来新希望
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2025年HIV预防新药研发进展:每月或半年一次用药为患者带来新希望
2025-12-02
12月1日,世界艾滋病日。随着抗逆转录病毒药物的广泛应用,艾滋病已从曾经的致命疾病转变为可以管理的慢性病。然而,对于许多艾滋病病毒(HIV)感染者来说,仍然存在许多未被满足的临床需求,特别是那些已经产生耐药性或难以坚持复杂治疗方案的患者。为了应对这些挑战,全球有数百个新药研发项目正在进行中,目的是拓展HIV治疗的临床可能性。 根据世界
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银屑病治疗革命:ORKA-001一年一针有效控制病情
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银屑病治疗革命:ORKA-001一年一针有效控制病情
2025-12-01
近日,一项名为ORKA-001的新型银屑病治疗药物在临床早期试验中展示了其显著的潜力,为众多患者带来了新的希望。此药物由Oruka Therapeutics公司研发,是一种创新的生物制剂,其特点在于延长了半衰期的人源化IgG1单克隆抗体,专门针对白细胞介素-23(IL-23)的p19亚基,以有效控制银屑病。 在欧洲皮肤病与性病学会(EA
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诺诚健华TYK2抑制剂Soficitinib用于结节性痒疹II期临床首例给药完成
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诺诚健华TYK2抑制剂Soficitinib用于结节性痒疹II期临床首例给药完成
2025-12-01
11月28日,诺诚健华 然宣布,公司自主研发的新型TYK2抑制剂之一——Soficitinib(ICP-332),已在全球II期临床试验中针对结节性痒疹完成首例患者给药。此项重要里程碑不仅体现了该药物在皮肤病领域的研发取得了关键进展,也为全球约1000万受结节性痒疹影响的患者增添了新的治疗希望。 Soficitinib是一款高效且选择性
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