近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）在官方网站上发布公示，默沙东公司（MSD）申请的贝组替凡片被建议纳入优先审评程序。贝组替凡片是一种口服低氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂，此次申请的适应症为成人及12岁及以上青少年患者中治疗局部晚期、不可切除或转移性的嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）。今年5月，该药物已获美国FDA批准用于相

2025年12月31日，靖因药业，一个专注于小干扰RNA (siRNA) 疗法开发的临床阶段生物技术公司，欣然宣布其用于治疗高脂蛋白(a)血症的新型siRNA药物SRSD216在二期临床试验中成功完成了首例患者给药。这一重要的里程碑，标志着靖因药业在努力满足脂蛋白(a)升高患者迫切医疗需求的道路上又向前迈出了重要一步。公司的首席医疗官于沛

12月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站发布消息，宣布已受理艾立康药业研发的全新Nav1.8抑制剂ALK2403片的临床试验申请。该药品属于化学药品1类，作为一款新一代Nav1.8离子通道抑制剂，其拥有高度选择性。ALK2403设计为口服片剂，预期将应用于广泛的急性和慢性疼痛治疗。 ALK2403采用了全新的化学结

12月31日，苏州泽璟生物制药公司宣布，与艾伯维公司达成战略合作和许可选择权协议，围绕ZG006（Alveltamig）的全球开发及商业化展开合作。根据协议，艾伯维获得ZG006在大中华区以外地区的独家开发与商业化权利，而泽璟生物制药则继续保留其在大中华区的相关开发与商业化权利。 在此次合作中，泽璟生物制药将获得1亿美元的首付款。此外，

四川汇宇制药股份有限公司近日宣布，其研发的“西咪替丁注射液”已获得国家药品监督管理局的正式批准上市。这一注射液属于化学药品新3类，其获批规格为2ml：0.2g，同时也被视为已经通过一致性评价。西咪替丁是一种H2受体拮抗剂，主要作用于胃壁细胞上的H2受体，通过竞争性抑制组胺，降低基础胃酸分泌，并抑制因食物、组胺胃泌素、咖啡因和胰岛素等引发的

12月29日，国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，智翔金泰的双特异性抗体药物GR1803，商品名为纬利妥米单抗（velinotamig），计划被纳入优先审评进程。该药物针对的适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM），适用于曾接受至少三线治疗的成人患者，这些治疗包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体等。 GR18

2025年12月31日，恒瑞医药宣布其创新药物SHE-1826计划被列入突破型治疗，这款cMET靶向抗体偶联药物（ADC）专用于那些既往至少经历一次系统性治疗失败的患者。这些患者特征为局部晚期或转移性的非鳞状非小细胞肺癌，并存在cMET过表达（评分2-3+，≥50%）且驱动基因阴性。 在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，恒瑞医药

中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“中国医药”）日前宣布，将进行一项重大战略收购，以5.25亿元现金收购上海则正医药科技股份有限公司（以下简称“则正医药”）70%的股权。这是中国医药在2023年以3.02亿元全资收购金穗科技之后再次扩展其产业版图的重要举措。 中国医药发布的公告显示，此次交易将由13位股东，包括贺敦伟和吴冬等人，转让

近日，杭州德睿智药科技有限公司（简称MindRank）对外宣布，其自主研发的人工智能辅助设计口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001已正式启动中国III期确证性临床试验MOBILE。这一进展不仅体现了德睿智药在人工智能辅助制药领域的创新成就，也标志着中国AI技术在原创新药研发中的重要突破，开启了本土药物研发的新航程。 MDR-001

2025年12月29日，科济药业宣布已向中国国家药品监督管理局提交了针对通用型BCMA CAR-T产品CT0596的两项新的药物临床试验（IND）申请。这些申请旨在启动针对复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和原发性浆细胞白血病（pPCL）的Ib/Ⅱ期临床试验。 CT0596是一款专门靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法。这款产品

2025年12月29日晚间，石药集团发表公告，宣布其研发的化药1类新药已获国家药品监督管理局批准进入临床试验阶段。此次获批的三款新药分别是强效醛固酮合成酶抑制剂（SYH2072片）、三药联合复方缓释片以及GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液（SYH2069注射液）。 首先，SYH2072片是一种高度选择性的醛固酮合成酶抑制剂，专

2025年12月29日，甘李药业宣布与全球知名制药公司Lupin Limited（以下简称“Lupin”）签订了一项独家授权与供应协议。这次合作的核心是甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂——博凡格鲁肽（Bofanglutide，研发代号：GZR18）。双方将围绕这款创新药物在印度市场的开发与商业化展开