7月16日，阿斯利康公司宣布了一项关于Anselamimab用药的III期CARES研究结果，该药物用于治疗轻链型（AL）淀粉样变性。研究中，将Anselamimab与安慰剂进行对比分析，结果显示，该药物在整体患者人群中的主要观察终点上未达到统计学显著性。研究的主要终点是以全因死亡率（ACM）和心血管住院率（CVH）构成的复合终点。然而，

根据数据显示，自2025年以来，截至7月14日，阿斯利康在中国首次获得临床批准的1类在研新药已达5款。这些新药分别是KRAS G12D抑制剂、CLDN-18.2抗体-药物偶联物（ADC）、siRNA疗法、GLP1R/GCGR双靶点激动剂等，其适应症涵盖了实体瘤、肥胖、慢性甲状旁腺功能减退症等多种疾病。 在今年1月15日，阿斯利康开发的K

2025年7月16日，迪哲医药于无锡高新区隆重举办“国创新纪元——迪哲医药舒沃哲®全球化启航活动”，这标志着公司（股票代码：688192.SH）向国际市场迈出了关键一步。迪哲医药自主研发的舒沃哲®（ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片）于2025年7月2日获美国食品药品监督管理局（FDA）优先审评批准上市，成为首个获得美国FDA批准的针

2025年7月，诺和诺德公司正式公布了名为Amycretin的创新药物的分子结构。这是一种长效的GLP-1/Amylin双靶点受体激动剂。今年6月，该公司在与美国食品药品监督管理局（FDA）进行第二阶段终点会议后，根据现有临床数据，决定推动Amycretin的皮下注射和口服版本进入减重治疗的三期临床试验，并计划在2026年第一季度启动这项

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新宣布，诺华公司研发的onasemnogene abeparvovec鞘内注射液（即OAV101注射液）已被提议纳入优先审评流程。这一创新药物是一种基于腺相关病毒（AAV）载体的基因治疗方式，专门用于治疗6个月及以上的5q型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。根据公开资料，5q型SMA是此类疾病中最

根据药物临床试验登记与信息公示平台的数据显示，深圳市茵冠生物科技有限公司已启动了一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱa期临床试验。这项研究的目的是评估人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）注射液通过静脉输入治疗急性缺血性卒中（AIS）的有效性和安全性。试验的登记编号为CTR20252683，首次公示是在2025年7月15日。 对于这款药物的临

齐鲁制药近日宣布，其申报的4类仿制药盐酸决奈达隆片已获得生产批准，并被视同通过一致性评价。这项成就标志着齐鲁制药在今年成功获批的第15个品种。盐酸决奈达隆片是一种用于治疗心律失常的药物，近年来，其在中国的市场销售额在三大终端六大市场中的表现尤为突出，保持着两位数以上的增长。 根据数据，盐酸决奈达隆片由赛诺菲研发，主要用于治疗有阵发性或持

北京鼎成肽源生物技术有限公司（以下简称“鼎成肽源”）近日传来喜讯：其开发的DCTY0801注射液的创新药品申请（INS）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理。DCTY0801是一款用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品。胶质母细胞瘤作为一种侵袭性极强的原发性脑肿瘤，患者在复发后的预后通常较差，目前市场上有效的治疗选择十分

近日，LEO Pharma与勃林格殷格翰达成了一项重大的全球授权许可协议，涉及IL-36R单克隆抗体Spevigo。这一合作赋予LEO Pharma全面负责Spevigo的全球商业化推广，而且还将领导其他与IL-36信号通路相关的皮肤疾病的研发工作。为达成这项协议，LEO Pharma将向勃林格殷格翰支付9000万欧元的首付款，此外还有未

2025年7月9日，领泰生物医药有限公司（简称“领泰生物”）欣然宣布，其自主研发的新型小分子药物LT-002（IRAK4蛋白降解剂）在治疗化脓性汗腺炎（HS）方面的Ic期临床试验已启动首例患者参与，并成功完成初次给药。此前，LT-002已在特应性皮炎（AD）的适应症中完成了首例患者给药，这一进展标志着其在多种适应症的研究上迈出了关键一步，

Nanoscope Therapeutics公司近日宣布，已正式启动一种用于治疗视网膜色素变性（RP）的新型基因疗法MCO-010的生物制品许可申请（BLA），并已向美国食品药品监督管理局（FDA）进行了初步提交。该疗法为首个不受基因突变类型限制的基因疗法，若获批准，将为视网膜疾病的治疗带来革命性改变。MCO-010的独特之处在于，它不依

7月15日，专注于实体瘤免疫疗法研发的临床阶段生物医药公司拓新天成（Drimmunity / Tcelltech）宣布成功完成了接近4000万美元的B轮融资。本轮融资由国投招商领投，一家知名险资与荷塘创投紧随其后，此外，还获得了兴业国信资管、福州闽都人才基金等多家机构的强力支持。 本次筹集的资金将主要用于推动公司核心药物TX-103在中