最新消息显示，齐鲁制药开发的注射用QLS5133已获得临床批准，用于治疗晚期实体瘤。这一药物是齐鲁制药研发的第三款获准进入临床试验的ADC（抗体偶联药物）。 QLS5133是一种靶向CDH6的ADC药物，依托齐鲁制药自主开发的新型拓扑异构酶-1（TOPO 1）抑制剂QLS6917平台，并采用位点特异性偶联技术，具有DAR（药物与抗体的偶

2025年7月2日 ， 迈威生物宣布，其全资子公司泰康生物已顺利通过哥伦比亚国家食品和药品监督管理局（INVIMA）对两种地舒单抗注射液 9MW0311（Prolia® 生物类似药，国内商品名：迈利舒®）和 9MW0321（Xgeva® 生物类似药，国内商品名：迈卫健®）进行的GMP现场检查，并获得了“Compliance”的结论。这标志

辉瑞制药最近宣布终止一项针对弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的探索性临床研究，该研究原计划结合使用SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白药物Maplirpacept与化疗药物来那度胺（lenalidomide）。研究于2023年8月启动，至今仅招募到6名患者。辉瑞表示，此项研究的终止并非出于安全性或有效性方面的顾虑，且计划继续研究Maplirpace

7月2日，中国国家药品监督管理局（NMPA）在官方网站宣布，批准由贝达药业研发的1类创新药——酒石酸泰瑞西利胶囊正式上市。该药物主要用于与氟维司群联合治疗在内分泌治疗后出现进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 资料显示，泰瑞西利是贝达药业自主开发的新型细胞周期蛋白依赖性激酶C

近日，贝达药业宣布，其自主研发的盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®，以下简称“恩沙替尼”）已获得澳门特别行政区药物监督管理局的上市批准。这一药物是一种新型且高效的ALK抑制剂，由贝达药业及其控股子公司Xcovery联合开发，具有完全自主的知识产权。 恩沙替尼自其问世以来便不断取得突破性进展。早在2020年11月，该药物已获中国药品监督管

2025年6月30日，艾伯维公司宣布将以21亿美元现金收购初创企业Capstan Therapeutics。成立不到三年的Capstan公司，以其独特的技术路径在免疫治疗领域崭露头角，重点开发能在体内直接生成CAR-T细胞的创新方法，而非传统的体外“定制”流程。Capstan的旗舰项目CPTX2309是一种基于mRNA和肝脏去靶向脂质纳米

近日，根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的官方网站信息，齐鲁制药研发的注射用 QLS5133 获准进入临床试验阶段，适应症为晚期实体瘤。QLS5133 标志着齐鲁制药在抗体药物偶联物（ADC）领域迈出的第三步。 QLS5133 是一种专门靶向 CDH6 的 ADC 药物。此药物基于齐鲁制药自主创新的拓扑异构酶-I（TOPO

当地时间6月29日，默沙东公司在ClinicalTrials.gov网站上备案了一项新的研究计划，该计划旨在对一种名为MK-8527的口服药物进行为期两年的III期临床试验，以评估其在预防HIV-1感染方面的有效性和安全性。据悉，该研究是一项随机、双盲且有活性药物对照的试验，计划招募4390名参与者。 研究的用药方案分为两组。实验组的参

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的官网信息显示，由先为达自主研发的XW003注射液获得临床试验批准，适用于12至17岁青少年肥胖患者的体重管理。这款注射液的正式名称为埃诺格鲁肽注射液，曾被称为伊诺格鲁肽，是全球首创的具有cAMP偏向性的GLP-1受体激动剂。 与传统的非偏向型GLP-1受体激动剂相比，XW003通过选择性激

6月30日，INmune Bio宣布了他们开发的XProTM（pegipanermin，XPro1595，INB03）在治疗早期阿尔茨海默病患者中的II期MINDFuL研究的结果。XProTM是一种能够穿透血脑屏障的TNF抑制剂，通过选择性抑制可溶性和促炎性TNF，从而发挥其减少炎症的效果。此次MINDFuL研究采用了随机、双盲、安慰剂对

近日，在中国苏州的长风药业取得了一项重要的研发里程碑，其自主研发的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂获得了国家药品监督管理局的临床默示许可。这款创新药物旨在为慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者减轻呼吸困难、咳嗽和咳痰等症状，为患者在治疗选择上提供了新的希望。 根据弗若斯特沙利文的分析，即使慢阻肺已被世界卫生组织列为全球五大慢性非传染性疾病之一，我

近期，赛诺菲在其官方网站上首次公布了其生物制剂原料药产业化项目的环境影响评价。该项目计划在北京经济技术开发区的N18M1地块（融兴街北/瑞合东一路西）进行建设，总投资额高达约10亿欧元。这一重大投资不仅展现了赛诺菲深耕中国市场的坚定信念，还将为北京经济技术开发区以及全球医药健康产业带来巨大推动力。 项目详情如下：项目名称为赛诺菲生物制剂