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默沙东启动全球第15项III期临床研究,聚焦「芦康沙妥珠单抗」
2025-10-16
当地时间10月14日,默沙东在ClinicalTrials官网上注册了一项名为MK-2870-036的III期临床研究。这项研究主要探讨芦康沙妥珠单抗与帕博利珠单抗联合使用在宫颈癌一线维持治疗中的效果。这是与芦康沙妥珠单抗相关的第15个国际III期临床试验。 此次研究采取随机、开放标签、多中心的临床形式,目的是评估芦康沙妥珠单抗联合帕博
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首款国产PDE4抑制剂重磅上市
2025-10-16
10月11日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准了赣州和美药业股份有限公司自主研发的创新药莫米司特片正式上市。这一药品用于治疗需要光疗或系统治疗的中度至重度斑块状银屑病的成熟女性患者。 莫米司特片(商品名:Hemay005片)是我国首个自主研发和获批的PDE4抑制剂,它同时也是江西省通过国家药监局优先审评审批通道批准的首个创新
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迈科康生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)药品注册申请获受理,上市步伐加速
2025-10-16
2025年10月15日,成都迈科康生物科技有限公司发布消息,宣布其全资子公司上海迈科康生物科技有限公司成功获得重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的注册申请受理,受理号为CXSS2500114。此前,上海迈科康生物科技有限公司已经正式获得了药品生产许可证,这标志着该公司在预防性生物制品领域迈出了重要一步。 据了解,迈科康生物此次研发的带状疱疹
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辉瑞口服HER2抑制剂在乳腺癌一线治疗中III期研究获成功
2025-10-16
10月14日,辉瑞公司正式宣布,其研究产品妥卡替尼(商品名:Tukysa)在针对HER2阳性(HER2+)转移性乳腺癌(MBC)的III期HER2CLIMB-05研究中,取得了引人注目的积极成果。妥卡替尼是一种口服HER2酪氨酸激酶抑制剂,早在2020年4月就获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。此次批准适用于与曲妥珠单抗和卡培他滨
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辉瑞创新HER2抑制剂在一线乳腺癌III期试验中取得成功
2025-10-16
10月14日,辉瑞公司宣布,其针对HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗方案图卡替尼(Tukysa)在关键的III期临床试验HER2CLIMB-05中取得了积极的研究成果。 HER2CLIMB-05是一项严格的随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估图卡替尼联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效与安全性。研究共纳入了6
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胃癌治疗重大进展!Arcus-吉利德TIGIT+PD-1组合疗法两年生存率接近50%,中位生存期突破26个月
2025-10-16
10月12日,Arcus Biosciences与吉利德共同披露了II期EDGE-Gastric研究A1部分的初步总生存期数据,针对局部晚期、不可切除或转移性胃、胃食管结合部及食管腺癌患者。截止至2025年3月3日的数据中,经过中位26.4个月的随访,研究纳入的41名患者的中位总生存期达到了26.7个月,两年生存率达50%。该结果将于20
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股价狂飙23% 罕见病基因疗法再次递交上市申请
2025-10-16
2025年10月14日,Rocket Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了公司重新提交的KRESLADI(化学名称marnetegragene autotemcel)生物制品许可申请(BLA)。FDA将于2026年3月28日作出最终评估决定。此前,在2024年6月28日,FDA曾拒绝KRESL
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首款外用婴儿血管瘤药物全球上市获批
2025-10-15
10月11日,北京梅尔森医药技术开发有限公司正式宣布一项重大突破:公司自主研发的化学药品二类新药“贝美净”(通用名:马来酸噻吗洛尔凝胶)已于2025年9月30日获得国家药品监督管理局的批准上市。 “贝美净”是全球首个被批准用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用凝胶制剂。这一专为婴幼儿设计的局部外用药物,成功填补了市场和临床在该疾病领域缺乏
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阿斯利康四项重磅研究首发数据亮相ESMO会议
2025-10-15
10月14日,全球药企巨头阿斯利康宣布将在2025年10月17日至21日举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上披露其丰富的研究成果,展示其在癌症治疗领域的开拓性进展。这次大会将成为阿斯利康展示其行业领先地位和战略方向的重要舞台。 在本次会议中,阿斯利康计划展示超过95项研究摘要,其内容涵盖9款已获批药物与9款潜在新药。这其中包括2项入
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重磅发布!安科生物参股公司元宋生物溶瘤病毒联合疗法研究荣登国际权威期刊,突破性创新助力脑胶质瘤治疗方案
2025-10-15
复旦大学附属华山医院的史之峰教授与周良辅院士联合安科生物股东公司上海元宋生物技术有限公司(以下简称“元宋生物”)在国际肿瘤免疫治疗的权威期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》上发表了重要研究成果。该论文以《Neural stem cell-delivered oncolytic virus via
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迈威生物7MW3711创新药靶向B7-H3 ADC将在2025年ESMO大会揭示临床数据与最新突破
2025-10-15
近期,迈威生物(688062.SH)宣布将在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上展示其创新药物7MW3711的I/II期临床研究数据。作为一家在生物制药领域具有全产业链布局的企业,迈威生物此次公布的研究重点聚焦于其靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC),以壁报形式展现其在多种晚期实体瘤中的最新研究进展。 截至2025年9月15日
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诺华创新小分子抑制剂临床首展数据揭晓
2025-10-15
当地时间10月13日,2025年ESMO年会在全球范围内公布了常规摘要的核心内容。在此次大会上,诺华公司通过一份简短的口头报告,首次公开了HRO761在I/Ib期人体研究中单药剂量递增的阶段性结果。 HRO761 是一种全新的、高效且具有选择性的WRN抑制剂。此前的研究建议,WRN抑制剂可能为MSI 高的癌症提供一种新颖的治疗方案。本次
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