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齐鲁医药重金20亿引进抗乳腺癌创新药物
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齐鲁医药重金20亿引进抗乳腺癌创新药物
2025-11-17
2025年11月12日,来凯医药与齐鲁制药在促进乳腺癌候选药物LAE002(afuresertib)的商业化方面达成了一项独家许可协议,合作的地域范围限定在中国市场。根据协议内容,在LAE002的首个适应症在中国获得新药申请批准之前,来凯医药有权收取共计最高5.3亿元人民币的不可撤销首付款和临床开发里程碑付款。另外,来凯医药也将在中国区域
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默沙东斥资逾90亿美元收购突破性疗法,丰富流感药物产品线
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默沙东斥资逾90亿美元收购突破性疗法,丰富流感药物产品线
2025-11-17
11月14日,全球知名制药公司默沙东宣布以全现金方式收购Cidara Therapeutics,交易总额高达92亿美元。此项收购旨在获得Cidara旗下的流感预防药物CD388。这一交易将通过默沙东的子公司进行,收购价为每股221.50美元,合计交易价值达到约92亿美元。 默沙东董事长兼首席执行官Robert M. Davis在接受采访
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赛诺菲CD3单抗有望获欧盟批准用于1型糖尿病治疗
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赛诺菲CD3单抗有望获欧盟批准用于1型糖尿病治疗
2025-11-17
2025年11月14日,智慧芽Eureka平台特别关注赛诺菲(Sanofi)的一项重大公告:欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对Teizeild(teplizumab)的认证过程给予了积极的建议。这一决定有望批准Teizeild用于延缓8岁及以上1型糖尿病(T1D)第2期患者向第3期进展。此举意味着Teizeild或将成
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胃癌治疗开启“双靶点时代”:恒瑞TGF-β双抗临床突破,揭示机制新发现
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胃癌治疗开启“双靶点时代”:恒瑞TGF-β双抗临床突破,揭示机制新发现
2025-11-17
在过去的十年中,胃癌治疗领域的进展主要集中在几个关键靶点,如HER2、VEGFR2和PD-1。然而,值得关注的是,在2024年至2025年间,一个“老靶点”将重新引起关注,这就是TGF-β信号通路。中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华和鞠怀强团队在《自然通讯》杂志上发表的研究成果重新定义了我们对TGF-β在胃癌作用机制的理解。 研究表明,TGF
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礼来携手圣因生物推进RNAi疗法,合作潜力超12亿美元
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礼来携手圣因生物推进RNAi疗法,合作潜力超12亿美元
2025-11-17
2025年11月8日,临床阶段的生物技术公司圣因生物宣布,与国际知名制药公司礼来公司达成重大合作协议。这项合作旨在全球范围内推动针对代谢性疾病的RNA干扰(RNAi)疗法的研发。双方将结合各自在技术和市场上的专长,通过利用圣因生物的专利技术LEAD™系统,开发一种一年只需两次皮下注射的创新疗法,预计为慢性代谢性疾病的管理带来重大变革。
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石药集团SYS6002(CRB-701)新一代Nectin-4靶向ADC展示尿路上皮癌55.6% ORR最新成果
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石药集团SYS6002(CRB-701)新一代Nectin-4靶向ADC展示尿路上皮癌55.6% ORR最新成果
2025-11-17
在健康成人组织中,Nectin-4的表达水平极低,但在多种癌症类型中,例如膀胱癌、三阴性乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌以及卵巢癌中,其表达被重新激活并且呈现高表达。这一蛋白的高表达在若干癌症类型中被视为预示较差总体生存率的独立生物标记物。由于其在癌症中的选择性表达特征,Nectin-4被认为是治疗多种癌症的一个潜在靶点。 石药集团的巨石
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荃信生物长效双抗QX027N获批两项临床试验许可
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荃信生物长效双抗QX027N获批两项临床试验许可
2025-11-15
江苏荃信生物医药股份有限公司(简称“荃信生物”)近日宣布,公司自主研发的创新药物——长效双特异性抗体QX027N注射液,已获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可(受理号:CXSL2500757,CXSL2500758),主要用于治疗哮喘和特应性皮炎。这一进展标志着荃信生物在自身免疫及过敏性疾病领域的创新布局迈入一个新的阶段,
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箕星获美国FDA批准启动CX11治疗2型糖尿病的II期临床试验
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箕星获美国FDA批准启动CX11治疗2型糖尿病的II期临床试验
2025-11-15
2025年11月13日,致力于全球心血管代谢疾病患者开发创新疗法的临床阶段生物制药公司——箕星药业有限公司,正式宣布其研发的口服小分子药物CX11用于2型糖尿病治疗的2期临床试验已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 该项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究计划于2026年第一季度开始患者入组,涉及240位2型糖尿病患者,这些患
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泽璟制药注射用ZG006联合依托泊苷及顺铂的临床试验获国家药监局批准
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泽璟制药注射用ZG006联合依托泊苷及顺铂的临床试验获国家药监局批准
2025-11-15
近日,泽璟制药宣布其研制的注射用ZG006获得了国家药品监督管理局批准,用于联合依托泊苷和顺铂进行晚期神经内分泌癌的临床试验。 关于注射用ZG006 ZG006(国际非专利药品名称:alveltamig)是泽璟制药通过其独特的双/多特异性抗体研发平台开发的三特异性抗体药物。该药物不仅在中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局获得临
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森朗生物:BCMA CAR-T新适应症临床试验国内获批
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森朗生物:BCMA CAR-T新适应症临床试验国内获批
2025-11-15
近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网的信息,森朗生物的一款新型药物——SENL103自体T细胞注射液的IND申请已经获得受理。不过,目前其适应症尚未对外公布。SENL103是一种以BCMA为靶点的CAR-T细胞疗法,通过基因改造提升T细胞的能力,以精准锁定并攻击多发性骨髓瘤细胞中高表达的BCMA蛋白,从而显示出强大的治疗
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映恩生物EGFR-HER3双靶点抗体偶联药物在华临床试验获批
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映恩生物EGFR-HER3双靶点抗体偶联药物在华临床试验获批
2025-11-15
近日,映恩生物研发的新药注射用DB-1418在国家药品监督管理局药品审评中心网站公示,已获批进入临床试验阶段,目标是治疗晚期或转移性恶性实体瘤。根据公开资料,此药是一种EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(ADC),又称AVZO-1418/DB-1418,其设计旨在更有效地针对癌细胞进行治疗。 与此同时,海思科也宣布,公司近期收到国家
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安科生物增资3000万元,独揽全国CD7-CAR-T商业化权
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安科生物增资3000万元,独揽全国CD7-CAR-T商业化权
2025-11-15
11月11日,安科生物通过其官方微信渠道发布消息,宣布与博生吉医药科技(苏州)有限公司签署了《增资协议》和《独家代理框架协议》,标志着双方在战略合作上迈入了一个新的阶段。 协议中指出,安科生物作为博生吉的第二大股东,将通过增资3000万元,进一步加深双方的资本绑定关系。此外,安科生物将利用其在商业化方面的独特优势,获得博生吉核心产品——
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