近日，麦科奥特公司在研关键产品注射用MT200605的II期临床研究取得了重大进展。这项研究在全国范围内的15家临床中心正式启动，标志着这款创新神经保护剂在临床开发方面进入了一个多中心协同推进的重要阶段。 本次II期临床研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计方式，专注于评估MT200605在急性缺血性卒中患者中的有效性和安全性。研

2025年11月4日，默沙东和卫材宣布，一项关于口服治疗方案的新研究取得重要进展。该研究主要评估贝组替凡（第一个口服缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂）与由卫材开发的仑伐替尼（一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI））联合使用的疗效，针对那些接受抗PD-1/L1疗法期间或之后病情仍有进展的晚期肾细胞癌（RCC）患者。此次Ⅲ期临床试验

11月3日，临床阶段生物技术公司AAVantgarde Bio宣布成功完成B轮融资，总金额达到1.41亿美元（约合1.22亿欧元）。此次融资吸引了众多新老投资者的支持，其中Schroders Capital、Atlas Venture和Forbion作为领投方，其他参与的投资机构还包括安进风险投资公司、Athos Capital、CDP风

2025年11月3日，有关艾伯维最新药物的审批动态引起广泛关注。据国家药品监督管理局（NMPA）官方网站信息显示，艾伯维公司开发的两种艾可瑞妥单抗制剂——注射用浓溶液和注射液，面临审批不通过的困境。具体原因尚未披露。 通常，药品通知件送达信息是药品审批过程中一个重要信号。它是国家药品监督管理局向药品生产企业所发出的正式通知文件。在药品顺

2025年11月4日，罗氏公司宣布与Manifold Bio公司展开了一项新的研发合作。此次合作中，Manifold将利用其先进的组织靶向穿梭技术，协助罗氏开发针对中枢神经系统（CNS）疾病的革新疗法。作为合作的一部分，罗氏将向Manifold Bio支付5500万美元的预付款，用于开发多种血脑屏障（BBB）穿梭体。这些穿梭体将应用于目标

2025年11月3日，罗氏公司宣布其抗CD20抗体药物Gazyva/Gazyvaro在成人系统性红斑狼疮（SLE）患者中的Ⅲ期“ALLEGORY”研究取得了令人振奋的结果，在统计和临床上均具有显著意义。若获得批准，该药物有望成为首个直接针对B细胞的抗CD20治疗方案，为SLE患者带来新希望。 在这项研究中，参与者为接受标准治疗的成人SL

2025年11月4日，科济药业 宣布，其创新型CAR-T细胞疗法产品CT0596的研究摘要已于第67届美国血液学会（“ASH”）年会官方网站公布。科济药业是一家致力于开发前沿CAR-T细胞疗法的生物制药公司。 研究概况CT0596是一款通用型CAR-T细胞疗法，旨在靶向BCMA，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。这

11月1日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司宣布旗下子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局的批准通知书，允许其自主研发的B7H3/PSMA双抗ADC药物GenSci143开展针对晚期实体肿瘤的临床试验。 GenSci143 是金赛药业开发的新型治疗药物，属于1类治疗用生物制品，主要用于治疗诸如前列腺癌和肺癌等多种晚期实

根据11月3日的信息，在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的官方网站上，金赛药业的新药GenSci134注射液获得了一项新的临床试验适应症的批准，计划用于治疗特发性身材矮小。这一进展代表了金赛药业在特殊内分泌疾病治疗领域的又一突破。 GenSci134是一种由金赛药业自主研发的生物制品1类药物，主要用于治疗生长激素缺乏症（GHD）

药捷安康于11月3日宣布，与美国生物技术公司Neurocrine Biosciences达成了一项战略合作协议。根据协议，Neurocrine将获得药捷安康NLRP3药物平台中的NLRP3抑制剂在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。这项合作标志着两家公司携手合作，共同致力于推进新型炎症疾病治疗方案的国际化进程。 作为协议的一部

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网近日公布了突破性治疗药物名单，康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药——依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合疗法，用于一线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）成功入选。这一突破性认定有望加速依沃西在该适应症的临床开发和上市进程。 目前，针对该适应症的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验（HARMONi-

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）受理了麦济生物提交的1类创新药柯美奇拜单抗注射液（研发代号：MG-K10）的上市许可申请，该产品计划用于治疗成人中重度特应性皮炎。 MG-K10由麦济生物自主研发，是一种创新的长效抗IL-4Rα人源化单抗。其能够有效阻断关键的2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导。值得注意的是，相较于市场上已