当地时间12月2日，全球知名制药公司阿斯利康正式宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于Baxdrostat新药的申请，并且该申请已经获得了FDA的优先审评资格。Baxdrostat是一种醛固酮合成酶抑制剂，被设计用来辅助其他抗高血压药物，特别是在这些药物不足以有效控制血压的情况下，对难治性高血压患者提供帮助。该药物的目标人群

12月3日，石药集团传来喜讯，其创新研制的化学药物1类新药——选择性5-羟色胺2A受体激动剂SYH2056片，近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的认可，正式获准在美国进行临床试验。本次批准所涉及的适应症为抑郁症的治疗。这一成果的取得继去年11月SYH2056片获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准在华进行临床研究之后，再一次引起

在即将于2025年12月5日至7日在新加坡召开的2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）上，泽璟制药发布了其DLL3/CD3双抗项目后的最新突破性成果。本次会议泽璟制药首度披露其三抗药物ZG006（Alveltamig）在小细胞肺癌三线治疗的二期临床数据，值得注意的是，三个月前该药物已进入三期临床试验阶段，成为全

近日，拜耳公布了其在研高弛豫率低剂量磁共振成像（MRI）对比剂Gadoquatrane的关键性临床开发项目QUANTI Pediatric研究的首批结果。该研究集中评估了Gadoquatrane在儿童（从出生至18岁以下）中的药代动力学和安全性。结果显示，与常规剂量为0.1 mmol Gd/kg体重的大环状钆对比剂（GBCA）相比，Gad

12月3日消息，先声药业与旺山旺水公司联合宣布已达成一项关于氢溴酸氘瑞米德韦的许可协议。根据协议内容，先声药业将在大中华地区获得氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂的独家许可，用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染和人偏肺病毒（HMPV）感染。这一合作将进一步增强先声药业在抗感染药物领域的产品布局。 氢溴酸氘瑞米德韦是一种口服核苷类药物，以其广谱抗R

12月1日，Belite Bio公司宣布其核心药物Tinlarebant在治疗1型Stargardt病的关键Ⅲ期DRAGON试验中取得了突破性进展。该试验成功达成了主要终点，使Tinlarebant成为首个在世界范围内展示出临床疗效的Stargardt病Ⅲ期治疗候选药物。 Stargardt病，也被称为青少年黄斑变性，是一种最为常见的遗

2025年12月3日，Capricor Therapeutics公司宣布，其III期关键临床试验HOPE-3取得了重要的积极顶线结果。此次试验旨在评估其创新性细胞疗法Deramiocel在治疗杜氏肌营养不良症（Duchenne Muscular Dystrophy, DMD）方面的有效性。 Deramiocel的独特之处在于其基于CDC

2025年12月3日，Acepodia公司宣布，其创新的同种异体细胞治疗药物ACE1831，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准，将开始针对IgG4相关性疾病（IgG4-RD）的Ib/IIa期临床试验。这一批准不仅标志着ACE1831在全球临床开发中的一个重要里程碑，还为公司在美国、日本和中国展开的多中心临床计划增添了动力。

近年来，分子胶作为一种新型药物模式，显示出其潜在的治疗潜力。通过促进特定蛋白质的结合，它为解决诸多传统方法难以处理的致病蛋白提供了革新性路径。然而，分子胶的发现和开发仍旧面临复杂的科研挑战。本文将回顾自2025年以来，分子胶在癌症、炎症性疾病等领域的研发新突破。 分子胶，一个如其名的粘合剂，通过引导蛋白间的特异结合，产生特定的生物学效应

12月2日，霍德生物宣布，公司自主研发的全球首款人源前脑神经前体细胞注射液（hNPC01）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），其适应症为治疗由于缺血性脑卒中引起的长期运动功能障碍。这一认定意味着hNPC01的临床潜力和创新能力获得全球权威机构的高度认可，并为其

12月2日，德琪医药隆重宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准其开发的ATG-022联合默沙东公司（MSD）的PD-1抑制剂帕博利珠单抗的临床试验申请。该临床试验命名为1b/2期CLINCH-2研究，同时涉及ATG-022与帕博利珠单抗及化疗的联合使用。 ATG-022是一种专门针对CLDN18.2的抗体偶联药物，具备极高的

据ClinicalTrials网站消息，强生公司于12月2日正式注册了一项名为Trilogy-4的III期临床试验，旨在评估其新型药物JNJ-79635322对复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的治疗效果。 Trilogy-4试验是一项III期随机研究，用于比较强生公司研发的JNJ-79635322与抗BCMAxCD3双特异性抗体