2025年8月22日， 第一三共和阿斯利康共同研制的靶向TROP2抗体偶联药物达卓优®（Datroway®）已获中国国家药品监督管理局批准。该药物专为治疗某些已接受内分泌治疗及至少一线化疗的晚期或转移性激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌患者开发。这是继优赫得®之后，第一三共在中国获批的第二款采用其DXd抗

9月11日，诺华公司正式公布其重磅抗肿瘤药物妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）在中国获得了新的适应症批准。该药物现可用于治疗存在间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。资料显示，卡马替尼片作为一种口服药，具有高生物利用度，并且以其高选择性抑制MET受体酪氨酸激酶的特性而著称。卡马替尼片通过

合肥星眸生物科技有限公司（以下简称“星眸生物”）近日宣布成功完成了A2轮融资，融资金额达到数千万元人民币。本轮融资由凯风创投、国科创投等多家知名投资机构联袂投出。通过这笔资金，星眸生物将获得强大的财务支持，以加速其产品研发，重点推进核心产品XMVA09治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的II期临床试验，同时开展针对干性年龄相关性黄斑变

宜联生物作为国内ADC领域的新兴力量，正在稳步推进其研发的十余种ADC药物进入临床阶段。其中，包括CDH17在内的多款药物已经进入了第二阶段，并进行免疫治疗（IO）联用研究。目前，包括B7H3 ADC药物YL201在内的多项联合疗法临床试验正在进行中，如与安进的CD3/DLL3 ADC药物Tarlatamab进行联合治疗的DeLLphi-

勃林格殷格翰在世界肺癌大会（WCLC 2025）上宣布，圣赫途®在HER2突变且伴有脑转移的晚期非小细胞肺癌患者中取得了显著的研究进展。基于Beamion LUNG-1临床试验的新数据，这一研究展示了宗艾替尼片在此类患者群体中的效果与安全性，特别是在未进行脑部放疗的患者中达到颅内缓解的显著成果。 数据显示，针对未接受任何脑部放疗的稳定、

9月11日，国家药品监督管理局药品审评中心公布了一项引人关注的消息：中国首个针对椎间盘退行性疾病的细胞药物——异体人成纤维细胞注射液，获得默示许可。此药物由椎元医学研发，是国内首款用于治疗中重度腰椎间盘退行性变的成纤维细胞产品。 腰椎间盘退行性变被认为是脊柱退行性疾病中最常见的一种，通常伴随严重的腰痛，成为劳动能力下降的重要原因。根据国

艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征，由人类免疫缺陷病毒（HIV）引起，导致免疫系统逐渐衰竭，成为全球公共卫生面临的重要挑战。据统计，现今全球已有约3800万人感染HIV，使艾滋病成为备受关注的公共健康威胁。 为应对HIV，抗逆转录病毒疗法（ART）成为标准治疗手段。ART通过多种药物组合，有效抑制HIV复制，将病毒载量维持在低水平，阻止疾病

2025年9月5日，扬子江药业集团与韩国大熊制药（Daewoong Pharmaceutical）合作研发的药物——盐酸菲优拉生片（fexuprazan，原名非苏拉赞）获中国国家药品监督管理局批准上市，这一新药将用于治疗反流性食管炎（受理号：JXHS2300055）。 盐酸菲优拉生作为一种创新的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），通过可

制药行业巨头默沙东近日宣布，将终止其在英国高达10亿英镑的扩张计划，并停止所有相关研发项目。早在一年多前，默沙东曾雄心勃勃地在伦敦破土动工，计划建立其未来的英国总部与研发中心。 默沙东指出，此次决策的原因在于英国的营商环境并不具备足够的吸引力，并且英国政府对生命科学产业的投资不足，对创新药物和疫苗的价值存在低估。根据这一决定，默沙东将在

近期椎元医学技术（上海）有限公司的一个关键研发项目“异体人成纤维细胞注射液”顺利获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床默示许可。这一批准标志着全球首款应用于椎间盘退行性病变治疗的人成纤维细胞药物正式进入GCP临床阶段，同时也成为中国首个基于成纤维细胞的IND批件，为细胞治疗领域开辟了新的方向。 腰椎间盘退行性变作为一种普遍的

9月11日，据药物临床试验登记与信息公示平台的消息，安道药业已登记了一项用于治疗透析依赖性慢性肾病（DD-CKD）贫血的III期临床试验，该试验涉及口服AND017胶囊。这标志着AND017药物首次进入III期试验阶段。 根据公示，该试验为多中心、随机、开放以及阳性药物平行对照的临床研究，主要目的是评估AND017在治疗透析依赖性终末期

9月10日，根据美国食品药品监督管理局（FDA）网站的最新公告，阿斯利康的司美替尼（selumetinib）口服颗粒剂正式获批上市。该药物适用于1岁及以上有症状且无法通过手术治疗的1型神经纤维瘤病（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）的儿科患者。同时，该药物的口服胶囊剂适用年龄范围也由原来的2岁及以上扩展至1岁及以上。 这次审批的基础是基