2025年12月12日，上海邦耀生物科技有限公司（简称“邦耀生物”），一家专注于基因和细胞治疗的企业，正式对外宣布一项重大进展：其基于自主研发的通用细胞平台（TyUCell®）开发的最新异体UCAR-T产品——BRL-303，用于中度或重度难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验申请（IND），已于12月11日获得国家药品监督管理局

12月11日，赛诺菲（Sanofi）宣布，其创新性的小干扰RNA（siRNA）非因子疗法——芬妥司兰钠注射液，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准。该药物适用于12岁及以上患有重型A型或B型血友病的儿童和成人，以防止或减少出血事件的发生。无论患者是否存在凝血因子VIII或IX抑制物，该疗法均适用，并有望减轻患者因长期治疗而承

12月11日，诺诚健华正式宣布其自主研发的新一代TRK抑制剂——佐来曲替尼（ICP-723）成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。此药旨在为携带NTRK融合基因的实体瘤成人患者及12岁以上青少年患者提供有效的治疗方案。 在关键注册临床试验中，佐来曲替尼对NTRK融合阳性实体瘤展示出显著的抗癌效果和良好的安全特性。这项研究揭示

2025年12月12日——英矽智能（Insilico Medicine），一家由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司，携手新药研发公司太景*-KY（4157）及其北京全资子公司太景医药研发，宣布共同达成了一项重要合作协议。根据协议，太景将获得在大中华地区对PHD抑制剂ISM4808的独家开发、商业化及分许可权。 作为一种AI驱动

近日，苑东生物在公告中宣布，其自主研发的布瑞哌唑片正式获得上市批准，并被视为通过一致性评价，成为国内首个上市的仿制药。这款药物用于治疗成人精神分裂症，其原研产品早在2015年已经在美国上市，并在2024年全球销售额突破了20亿美元。 尽管布瑞哌唑片在中国市场的销售刚刚起步，2025年上半年销售额为16万元，但苑东生物已经表现出强烈的市场

12月9日，据国家药品监督管理局官方网站披露，齐鲁制药研发的帕妥尤单抗N01注射液（商品名：安可泽®）已正式获批上市，成为我国首个全人源抗EGFR单克隆抗体。这种药物获批用于一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌，它将为广大患者提供新的治疗方案，为临床实践带来突破。 帕妥尤单抗是一种专门针对表皮生长因子受体（EGFR）的全人源IgG2型重组

全球高血压患者人数已攀升至12.8亿，而因该病带来的心血管问题，如中风、心肌梗死及心力衰竭等，每年导致大约750万过早死亡。尽管高血压药物种类繁多，但患者服药依从性低且病情控制不稳定，成为目前治疗的棘手之处。美国医学会杂志的分析指出，高血压患者确诊一年后的药物依从率仅在50%左右，五年后更降低至30-40%。这促使全球科研人员探索更有效的

近日，从中国国家药监局药品审评中心（CDE）的官方网站获悉，全球制药企业阿斯利康（AstraZeneca）的两款1类创新药物首次在中国获得了临床试验默示许可。这两款药物分别用于针对转移性前列腺癌和支气管扩张症的治疗。 首先是AZD0516，该药物获批于12月8日，计划用于治疗转移性前列腺癌。AZD0516是一种针对前列腺相关抗原STEA

Wave Life Sciences公司近日宣布，其开展的INLIGHT首次人体试验中，以最低治疗剂量进行的研究获得了积极的中期结果。该研究主要评估实验性疗法WVE-007在治疗肥胖方面的潜力。在此次中期分析中，通过单次皮下注射240 mg的WVE-007，三个月后受试者的身体组成得到了显著改善，表现为全身脂肪和内脏脂肪的减少，同时瘦体重

药友制药是一家总部位于重庆的制药企业，近年来在新药研发领域表现出色，其自主研发的项目已引起行业广泛关注。其中，YP05002项目是一种GLP-1口服小分子激动剂，目前该药物在澳大利亚正在进行I期临床试验。该项目的成功有望为患者提供更多的治疗选择，尤其是在多个适应症上的拓展，将对相关疾病的治疗带来新的希望。 根据药友制药发布的公告，该公司

近期，PD-1激动剂在自身免疫领域的应用不断取得进展，尤其是AnaptysBio最新公布的2b临床数据。在这一背景下，生物技术公司InduPro与Sanofi的合作引发了广泛关注。双方达成了战略股权投资和研发合作协议，将在Sanofi的资助下，协同推进双特异性PD-1激动剂项目的临床前研究及IND申报。值得一提的是，Sanofi还将对In

2025年12月10日，赛诺菲公司正式宣布，其RNAi疗法芬妥司兰（Fitusiran，中文商品名为赛菲因，英文商品名为Qfitlia）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。该疗法用于12岁及以上儿童和成人患者的常规预防，以应对以下情况：第一，患有或没有凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病，以及第二，患有或没有凝血因子IX