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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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鞍石生物重磅发布:MET异常NSCLC患者EGFR-TKI耐药后治疗新突破――ESMO ASIA 2025速递
2025-12-06
2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)已于2025年12月5日至7日在新加坡顺利举办。此次会议上,由鞍石生物科技发起、上海东方医院周彩存教授牵头的Ib/II期KYLIN-1研究数据以壁报形式(摘要号998P)备受关注。该KYLIN-1研究旨在探讨伯瑞替尼与安达艾替尼(PLB1004)联合用于EGFR突变且在此前EGFR-
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赛神医药获5300万美元融资,推动神经退行性疾病创新疗法研发进程
2025-12-06
12月4日,赛神医药宣布成功完成一轮股权融资,总金额达到5300万美元。本轮融资由礼来亚洲基金(LAV)和ARCH Venture Partners共同领投,吸引了众多现有及新加入的投资者。同时,赛神医药近期还获得了迈克尔·J·福克斯帕金森研究基金会提供的500万美元非稀释科研资助,这为公司的进一步发展注入了坚实动力。 赛神医药专注于神
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纳基奥仑赛注射液淋巴瘤新适应症临床应用快速推进:获批一周即在三地落地首方
2025-12-06
2025年12月5日,国家药品监督管理局于11月28日正式批准了合源生物科技股份有限公司(以下称“合源生物”)研发的纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)的淋巴瘤新适应症上市申请。这一产品作为中国首个自主研发的双适应症细胞治疗产品,标志着我国在免疫细胞治疗领域取得新的突破,满足了众多未被满足的临床需求。 源瑞达®是一款专为治疗复发或难治性
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科伦博泰:Trop2 ADC联合奥希替尼新辅助疗法获批IND用于肺癌治疗
2025-12-06
2025年12月5日,科伦博泰宣布,其开发的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可,用于II期临床试验(SKB264-II-18),以探讨其在EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)中的新辅助治疗效果。此次试验将考察sac-TMT与奥希替尼联合使用或单独使用的疗效,标志着该药
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科伦博泰达成超13亿美元重磅交易
2025-12-06
12月4日晚,科伦博泰发布公告,宣布与Crescent Biopharma, Inc.及其全资子公司Crescent Biopharma Operating Company, LLC达成战略合作协议,旨在共同开发和推广肿瘤治疗手段,其中包括创新的组合疗法。 根据合作协议,科伦博泰将授予Crescent在美国、欧洲及大中华地区(包括中国大
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石药集团创新1类新药强势崛起
2025-12-06
石药集团近日发布了一项重要公告,宣布其研发的化学1类新药——选择性5-羟色胺2A受体激动剂SYH2056片,已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准。这一批准标志着SYH2056片将在美国进入临床试验阶段。此外,该药品也于2025年11月获得了国家药监局在中国开展临床试验的许可。 据数据显示,精神兴奋类化学药品在中国的市场
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百奥赛图B7H3-PTK7双抗ADC项目海外新进展,融资超4亿美元
2025-12-06
2025年12月5日,百奥赛图宣布,其合作伙伴IDEAYA Biosciences已成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,进行关于首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物(ADC)项目的I期临床试验。此项批准标志着IDEAYA公司将迈向一个全新的发展阶段。 根据计划,IDEAYA预计将在2026年第一季度启动患者入组工作,重点研
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湃隆生物GTA182闪耀亮相ESMO Asia 2025精彩瞬间
2025-12-06
在2025年12月的ESMO亚洲大会上,湃隆生物正式揭示了其PRMT5抑制剂GTA182的首个I期临床试验数据。这次临床试验专注于治疗MTAP缺失的晚期非小细胞肺癌患者,GTA182在试验中表现出优异的安全性、剂量应答的药代动力学特性以及对PRMT5通路的强效抑制作用,同时还展示出早期的抗肿瘤活性。这一系列重要发现为PRMT5靶向疗法开辟
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阿斯利康革新高血压新药申请上市
2025-12-05
当地时间12月2日,全球知名制药公司阿斯利康正式宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了关于Baxdrostat新药的申请,并且该申请已经获得了FDA的优先审评资格。Baxdrostat是一种醛固酮合成酶抑制剂,被设计用来辅助其他抗高血压药物,特别是在这些药物不足以有效控制血压的情况下,对难治性高血压患者提供帮助。该药物的目标人群
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石药集团1类创新药物获美国临床试验许可,锁定抑郁症领域
2025-12-05
12月3日,石药集团传来喜讯,其创新研制的化学药物1类新药——选择性5-羟色胺2A受体激动剂SYH2056片,近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的认可,正式获准在美国进行临床试验。本次批准所涉及的适应症为抑郁症的治疗。这一成果的取得继去年11月SYH2056片获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在华进行临床研究之后,再一次引起
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泽璟制药DLL-3三抗小细胞肺癌二期临床数据公布:6个月PFS达42.7%
2025-12-05
在即将于2025年12月5日至7日在新加坡召开的2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia 2025)上,泽璟制药发布了其DLL3/CD3双抗项目后的最新突破性成果。本次会议泽璟制药首度披露其三抗药物ZG006(Alveltamig)在小细胞肺癌三线治疗的二期临床数据,值得注意的是,三个月前该药物已进入三期临床试验阶段,成为全
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拜耳研发的MRI对比剂Gadoquatrane在儿科研究中取得主要及次要终点突破
2025-12-05
近日,拜耳公布了其在研高弛豫率低剂量磁共振成像(MRI)对比剂Gadoquatrane的关键性临床开发项目QUANTI Pediatric研究的首批结果。该研究集中评估了Gadoquatrane在儿童(从出生至18岁以下)中的药代动力学和安全性。结果显示,与常规剂量为0.1 mmol Gd/kg体重的大环状钆对比剂(GBCA)相比,Gad
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