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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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诺诚健华TYK2抑制剂Soficitinib用于结节性痒疹II期临床首例给药完成
2025-12-01
11月28日,诺诚健华 然宣布,公司自主研发的新型TYK2抑制剂之一——Soficitinib(ICP-332),已在全球II期临床试验中针对结节性痒疹完成首例患者给药。此项重要里程碑不仅体现了该药物在皮肤病领域的研发取得了关键进展,也为全球约1000万受结节性痒疹影响的患者增添了新的治疗希望。 Soficitinib是一款高效且选择性
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武田制药Entyvio SC在溃疡性结肠炎治疗中的创新突破与应用拓展
2025-12-01
武田制药在2020年第28届欧洲消化疾病周的线上会议中,提出了关于其肠道选择性生物制剂Entyvio(中文商品名:安吉优®,学名为vedolizumab,维得利珠单抗)皮下注射剂型在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者上的长期安全性和疗效的新数据。这些发现源自一项名为VISIBLE开放标签扩展(OLE)的研究。 在试验的主要安全性指
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强生终止Posdinemab IIb期试验,抗Tau抗体治疗阿尔茨海默病再遭挑战
2025-12-01
美国强生公司于2025年11月21日发布公告,宣布其开创性的抗tau单克隆抗体posdinemab(代号JNJ-63733657)未能在2b期临床试验AUτonomy中达到主要疗效终点,因此决定终止这一研究计划。独立的数据监察委员会审查结果表明,posdinemab在iADRS评分方面未能显示出有统计学显著意义的改善,无法有效延缓早期阿尔
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国际首例:KRAS G12C和SHP2双靶抑制剂治疗方案研究成果发表于《柳叶刀·呼吸病学》
2025-12-01
近日,中国医学科学院肿瘤医院王洁教授团队带领的国际研究团队,在顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》上发表了研究成果,该研究探索了KRAS G12C抑制剂戈来雷塞与SHP2抑制剂AST24082/JAB-3312联合使用,对KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的I/IIa期临床试验结果。这项研究为「口服双靶联合治疗方案」首次在K
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国内首款抗痘疫苗临床审批通过
2025-12-01
近日,四川大学华西医院皮肤科传来重磅消息:由该院与威斯克生物联合研发的重组痤疮丙酸杆菌蛋白疫苗WSK-V108E,于11月12日获得国家药监局批准,即将进入临床试验阶段。这款疫苗是我国首个针对痤疮的治疗性疫苗产品。 痤疮这种常见的慢性皮肤疾病,因其影响外貌而使众多患者深感困扰。数据显示,该疾病不仅会导致敏感性皮肤及瘢痕形成,更是全球第八
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口服哮喘治疗新纪元:STAT6 蛋白降解剂 KT-474 临床疗效卓越
2025-12-01
近期在2025年欧洲呼吸学会年会上发表的一项研究揭示了一项令人振奋的消息:一种被称为KT474或KT621的口服蛋白降解剂在初期临床试验中展现出非凡的潜力,有望彻底革新哮喘的治疗方式。 KT474是一种基于蛋白降解靶向技术的创新药物。与传统药物仅仅抑制特定蛋白质的活性不同,PROTAC技术提供了一种更彻底的方法,通过将有害蛋白质从体内移除
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博瑞医药 BGM1812 注射液获中美临床批准,重磅突破引关注
2025-12-01
近日,博瑞医药的全资子公司博瑞制药收到来自国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。这份批准允许博瑞制药自主研发的BGM1812注射液用于超重或肥胖症的临床试验。这一药物在先前已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可,并且第一例的临床入组已经圆满完成。目前,这个项目正在中美两国同步推进,显示出良好的发展势头。 BG
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豪森药业HS-10390片临床试验申请正式获批
2025-11-29
11月28日消息,据国家药品审评中心(CDE)官方网站披露,豪森药业研发的双重受体拮抗剂HS-10390片的临床试验申请已经获得受理,其注册类别为1类创新药。 HS-10390片是一种创新药物,集成了内皮素受体A(ETA)和血管紧张素II受体1型(AT1)的拮抗功能。该药物通过同时抑制ETA和AT1信号通路,旨在减少IgA肾病和局灶性节
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诺诚健华TYK2抑制剂结节性痒疹全球II期临床首例患者给药完成
2025-11-29
11月28日,诺诚健华正式宣布,公司自主研发的新型TYK2抑制剂soficitinib(ICP-332)在治疗结节性痒疹的全球2期临床试验中,已成功完成首例患者的给药。这标志着公司在治疗皮肤类慢性疾病研究中的一个重要里程碑。 Soficitinib是一种由诺诚健华自主设计和研发出来的高效选择性口服TYK2抑制剂。它的开发目标是针对多种T
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艾伯维JAK抑制剂乌帕替尼在中国优先审评提上日程,助力重度斑秃治疗新突破
2025-11-29
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)的官方网站公示了一项新动态。艾伯维(AbbVie)公司申请的乌帕替尼缓释片被提议纳入优先审评,其拟定适应症为治疗成年人及12岁以上青少年的重度斑秃(AA)。乌帕替尼缓释片是一种专注于JAK抑制的药物,之前已经在中国获批用于多种其它疾病。 斑秃作为一种全身性免疫介导的炎症性疾病,能够导致头发在头皮
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神州细胞:重磅进展!PD-1-VEGF双抗启动三期,PD-1治疗头颈鳞癌及肝癌成功获批上市
2025-11-29
神州细胞工程有限公司近期在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)成功注册了其PD-1/VEGF双特异性抗体药物SCTB14的Ⅲ期临床研究。这项研究旨在针对一线治疗驱动基因阴性、TPS≥10%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),并与帕博利珠单抗进行头对头对照。研究的主要终点为BICR评估的无进展生存期(PFS),关键次要终点为总
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正大天晴全新小分子药物进入临床阶段
2025-11-29
11月28日,药物临床试验登记与信息公示平台官网的信息显示,正大天晴为其新药TQB3122胶囊注册了一项I期临床试验。据公开资料显示,这是该药物首次进入临床试验阶段。 此次研究是一项I期临床试验,主要目的是评估TQB3122在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性,同时分析其药代动力学特征。此外,研究还将探索其最佳给药剂量和方式,为后续的开
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