近日， 茂行生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其自主研发的靶向B7H3的通用型CAR-T细胞疗法MT027进入Ⅱ期临床试验，用于治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）。这一批准不仅是茂行生物在异体CAR-T治疗领域的重要成就，也标志着公司在全球实体瘤治疗领域迈出了关键性一步。 MT027是一种来源于健康供体的“现货型”CAR-

12月22日，罗氏公司在其官方网站上宣布，其开发的CD20xCD3双特异性抗体Lunsumio VELO™（莫妥珠单抗，Mosunetuzumab）以皮下注射剂型获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗已经经历至少两次系统性治疗后仍复发或难以治疗的成人滤泡性淋巴瘤（FL）患者。 这种新批准的治疗方式，Mosunetuzuma

12月22日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站发布信息，德达博妥单抗的新适应症上市申请已获受理。据临床研究的进展及相关受理号信息推测，此次申请的适应症为一线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）。 德达博妥单抗（Dato-DXd）是一种靶向TROP2的抗体药物偶联物，由日本制药公司第一三共研制，并与阿斯利康进行合作开发及商业化。今年8

德睿智药（MindRank）近日宣布，公司已正式启动自主研发的AI辅助设计的小分子GLP-1受体激动剂MDR-001的III期临床试验MOBILE。这项关键性研究将在中国展开，计划招募约750名超重或肥胖的受试者，研究为期52周，旨在系统性评估此药物的有效性和安全性。 技术亮点与潜力MDR-001是通过德睿智药自研的Molecule

和誉开曼有限公司（Abbisko Cayman Limited），在此宣告，通过其子公司上海和誉生物医药科技有限公司成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，其自主研发的CSF-1R抑制剂贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）已被批准用于成人症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的治疗，这些患者的手术切除可能导致功能受限或严重并发症。在这一重要

NS-041片获批新增治疗抑郁症适应症的临床试验 近日，丽珠医药集团股份有限公司（Livzon Pharmaceutical Group Inc.*）的全资子公司——丽珠制药厂，接获国家药品监督管理局的通知，核准NS-041片新增用于治疗抑郁症的适应症开展临床试验，并获得《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP03436、20

12月21日，加科思宣布与阿斯利康达成了一项重要协议，围绕其自主研发的广泛KRAS抑制剂JAB-23E73进行合作，交易总额达到20.15亿美元（包括1亿美元的首付款以及最高19.15亿美元的里程碑付款和销售分成）。根据协议，加科思将在中国市场与阿斯利康共同开发和商业化JAB-23E73，而阿斯利康则获得了在中国以外市场的独家开发和商业化

12月22日，先声药业宣布其下属公司江苏先声再明医药有限公司与Ipsen Pharma达成了一项独家授权许可协议，该协议计划于2025年12月19日正式生效。根据协议内容，Ipsen获得了由江苏再明开发的靶向LRRC15的抗体药物偶联物SIM0613在大中华区以外的全球独家开发、生产及商业化的权利。 通过此次合作，先声药业有机会获得高达

2025年12月19日，齐鲁制药在Clinicaltrials.gov网站上登记了一项关于QLS2313注射液用于治疗复发性或难治性血液瘤的I期临床试验。这一试验将招募124名患有复发性或难治性血液瘤的患者，预计于2028年2月完成整个试验过程。 从此次试验的登记信息来看，QLS2313是一种全球首创的CD3/CD20/CD79b三特异

随着现代医学技术的快速进步，医院获得性肺炎（HABP）和呼吸机相关性肺炎（VABP）的发病率持续上升。这样的感染性疾病在临床中变得越来越普遍，并且多由多重耐药菌引发，使得治疗变得异常困难。传统抗生素在这些情况下常暴露出抗菌谱有限和耐药性强的问题，导致治疗效果不理想。因此，研发新型广谱抗生素，特别是耐药性低的抗生素，对改善HABP和VABP

2025年12月19日，阿斯利康宣布在中国启动一项重要的II期临床试验，重点评估其奥希替尼（Osimertinib），这是一种针对EGFR T790M突变的抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。该试验获得编号为CTR20255074，以验证奥希替尼在特定肺癌患者群体中的疗效。 此次研究项目特别针对那些因某种原因无法接受或拒绝化疗的

2025年12月19日，阿尔沃生物科技（Alvotech）与梯瓦制药（Teva）宣布，与再生元（Regeneron）达成协议，计划在美国推出Eylea（阿柏西普）的生物类似药AVT06。该药物若获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，预计将在2026年第四季度上市，某些条件下可能会提前上市。这使得Eylea的生物类似药市场竞争再添新动向