11月24日，中华人民共和国国家药品监督管理局（NMPA）官方网站显示，阿斯利康公司生产的度伐利尤单抗注射液在中国获得了一个新的适应症的上市批准。据阿斯利康公司公开的资料以及本次在国内申请注册的分类（2.2类），数据库推测，此次获批的适应症为局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。 度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，其主要作用

2025年11月24日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”) 宣布，公司自主研发的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，即SKB264/MK-2870，商品名：佳泰莱®）与帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®1，默沙东旗下的PD-1单抗）联用，已在针对PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗中取得了重要

11月24日，绿叶制药集团传来令人振奋的消息：其自主研发的创新药LY03017成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，即将在美国开展临床试验。LY03017是一种新一代的药物，其通过对5-羟色胺2A型（5-HT2AR）和5-羟色胺2C型（5-HT2CR）受体的特殊作用，为治疗多种神经精神疾病带来了新希望。该药物主要针对阿尔茨海默病

2025年11月24日，泽璟制药宣布其开发的DLL3/DLL3/CD3三特异性抗体药物有望被纳入突破性制药项目，用于单药治疗此前至少接受过含铂方案治疗后复发或进展的DLL3阳性晚期神经内分泌瘤患者。 在今年7月，ZG006已被包括在突破性疗法项目中，针对经过含铂化疗和至少一种其他系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。该

拜耳近日宣布了其全球III期研究OCEANIC-STROKE的积极顶线结果。这项研究探讨了每日一次口服FXIa抑制剂Asundexian在非心源性缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作患者中的效果。研究中，Asundexian与抗血小板治疗结合使用，显示出显著降低复发性缺血性脑卒中风险的能力，同时并未增加ISTH大出血的风险。相较于安慰剂与

根据CDE官网于11月21日发布的信息，和黄医药公司的酒石酸凡瑞格拉替尼片已被拟定为优先审评药物。该药物的适应症是用于那些此前接受过系统性治疗并且经过检测证明存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或无法手术切除的肝内胆管癌（ICC）成人患者的治疗。 公开资料显示，这款药物是和黄医药正在研究的1类新药Fanregratinib（代号为HM

11月24日，华奥泰公司欣然宣布，其自主研发的HB0017注射液在治疗中重度斑块状银屑病的3期临床试验已顺利完成揭盲，研究结果显示达到所有预期的主要和关键次要治疗目标。这一积极结果为公司未来向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药上市申请奠定了坚实基础。 HB0017注射液是一种靶向白介素-17A（IL-17A）的单克隆抗体药物，专

近期，全球首个针对APOC3的siRNA药物取得突破性进展。Arrowhead Pharmaceuticals公司开发的Plozasiran（普乐司兰钠）已获美国FDA批准，用于辅助饮食，帮助降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。这一里程碑的实现，标志着在控制这一罕见遗传疾病领域的重大进步。 FCS，又称Ⅰ型原发

近日，在2025年欧洲皮肤与性病学会年会（EADV）上，中国自主研发的IL-23p19抑制剂匹康奇拜单抗展示了III期临床试验的优异成果。数据显示，使用该药物的中重度斑块状银屑病患者中，80.3%的患者在治疗16周后，其皮肤病损改善超过90%，为银屑病患者提供了治愈新希望。这意味着匹康奇拜单抗成为目前唯一在III期注册研究中达到16周PA

11月21日，石药集团（1093.HK）正式宣布，集团研发的一款化学药品1类新药——选择性5-羟色胺2A受体激动剂（SYH2056片）（以下简称：该产品）获得了中国国家药品监督管理局的批准，将在国内启动临床试验。这一进展标志着该产品迈出了重要的一步。 该产品作为一种选择性5-HT2A受体激动剂，通过对受体的激活作用以改善抑郁障碍患者的症

近期，基因启明公司开发的一款创新产品——异体即用型iNKT细胞注射液（GKL-006RTU）成功获得国家药品监督管理局的临床试验批准，该药物将被用于治疗因感染导致的中度至重度急性呼吸窘迫综合征。这是基因启明公司获得的第五份新药临床试验批件，同时也是其在非肿瘤疾病领域的首个获批项目。该批准的取得标志着中国首款异体即用型iNKT细胞疗法正式进

11月21日，恒瑞医药发布公告，宣布公司及其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司已收到国家药品监督管理局的准许，批准其关于多种药物的《药物临床试验批准通知书》。这些药物包括注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注