11月28日，诺诚健华正式宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂soficitinib（ICP-332）在治疗结节性痒疹的全球2期临床试验中，已成功完成首例患者的给药。这标志着公司在治疗皮肤类慢性疾病研究中的一个重要里程碑。 Soficitinib是一种由诺诚健华自主设计和研发出来的高效选择性口服TYK2抑制剂。它的开发目标是针对多种T

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）的官方网站公示了一项新动态。艾伯维（AbbVie）公司申请的乌帕替尼缓释片被提议纳入优先审评，其拟定适应症为治疗成年人及12岁以上青少年的重度斑秃（AA）。乌帕替尼缓释片是一种专注于JAK抑制的药物，之前已经在中国获批用于多种其它疾病。 斑秃作为一种全身性免疫介导的炎症性疾病，能够导致头发在头皮

神州细胞工程有限公司近期在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）成功注册了其PD-1/VEGF双特异性抗体药物SCTB14的Ⅲ期临床研究。这项研究旨在针对一线治疗驱动基因阴性、TPS≥10%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），并与帕博利珠单抗进行头对头对照。研究的主要终点为BICR评估的无进展生存期（PFS），关键次要终点为总

11月28日，药物临床试验登记与信息公示平台官网的信息显示，正大天晴为其新药TQB3122胶囊注册了一项I期临床试验。据公开资料显示，这是该药物首次进入临床试验阶段。 此次研究是一项I期临床试验，主要目的是评估TQB3122在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性，同时分析其药代动力学特征。此外，研究还将探索其最佳给药剂量和方式，为后续的开

特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，以强烈的瘙痒和皮肤屏障的损害为主要特征，尤其是对中重度患者来说，病情反复发作，严重影响了他们的生活质量。 近日，《柳叶刀》杂志报道了一种名为rocatinlimab的创新疗法的3期临床试验结果。该疗法通过每四周皮下注射一次，展现出了良好的安全性和耐受性，并能显著改善特应性皮炎的症状和体征。不论是在

金赛药业近期有三款双抗体偶联药物（ADC）在我国获得了首次临床试验许可，具体药物为：注射用 GenSci139、注射用 GenSci143 和注射用 GenSci140。以下将对这三种创新药物的基本情况进行详细介绍。 首先，GenSci139 是金赛药业开发的一种双抗体药物，特异性靶向 EGFR 和 HER2。该药物于10月20日获得临

11月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）宣布，赛生医药的一款针对FGFR突变的创新疗法——他舒替尼片（Tasurgratinib），拟定获得优先审评资格。这一药物主要瞄准的是那些在既往化疗后失败，并经过检测确认具有FGFR2融合或重排基因的、不可切除的胆道癌患者。 他舒替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有对FGFR1

11月27日，根据CDE官方网站的消息，诺和诺德公司的一种名为帕西生长激素的注射液新适应症上市申请已经获得了受理。基于现有的临床研究进展和注册分类信息，数据库推测，此次申请的适应症可能是用于治疗因出生时为小于胎龄儿、特发性身材矮小、Turner综合征或Noonan综合征引起的儿童身材矮小问题。 在此前的III期研究中，数据显示帕西生长激

维亚臻生物是一家致力于研发创新生物技术的公司。日前，该公司宣布其首款基于自主知识产权的siRNA技术平台开发的产品——VSA012注射液，已在国内获得批准，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。 VSA012是一种双链小干扰RNA（siRNA）药物，通过N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）偶联技术，特异性地靶向肝脏内的补体因子B（CF

11月26日，百济神州宣布了一项新的里程碑：美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理了索托克拉的上市申请，并为其授予了优先审评资格。索托克拉是一种新一代的BCL2抑制剂，主要用于治疗那些已接受布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗后仍出现复发或难治的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。 索托克拉被视为具有同类最佳潜力的新药，因其在药代动力学和药

近日，甘李药业发布公告，宣布其自主研发的新药博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液，正式开始针对肥胖或超重的第三项大规模III期临床试验，命名为GRADUAL-3。这一阶段研究将进一步评估博凡格鲁肽在长期体重控制中的潜力，采用创新的每四周注射一次的月制剂给药方式。 在此之前，甘李药业已开展了两项有关肥胖和超重的III期临床试验，即GR

近日，成都海博为药业有限公司（以下简称“海博为药业”）在创新药研发领域取得重大突破：其首个自主研发的创新药——HBW-3220 胶囊的Ⅲ期临床试验方案，顺利通过了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的审查。这标志着HBW-3220胶囊进入了Ⅲ期临床研究阶段，为海博为药业从创新研发到实际市场价值转化的进程开创了新的篇章。 HBW-32