近日，智飞生物的全资子公司——安徽智飞龙科马成功自主研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）正式获得国家药品监督管理局受理，受理编号为CXSL2500978。这一进展标志着公司在新型佐剂技术领域又一次取得了突破性成果。 带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒引发的痛苦性皮肤疾病。该病毒长期潜伏在人体的脊髓后根神经节或颅神经节内，在

11月17日，据药物临床试验登记与信息公示平台的信息显示，恒瑞医药登记了一项针对瑞维鲁胺用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的III期临床研究。这项研究聚焦在低瘤负荷患者，旨在通过多中心、随机、开放、阳性对照的临床试验模式评估瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）的治疗效果是否不劣于恩扎卢胺联合ADT的方案。研究的主要终点是由中心

11月19日，据国家药监管理局药品审评中心（CDE）官方网站消息，强生公司申报上市的新药盐酸伊可白滞素片（Icotrokinra）被纳入拟优先审评程序。该药物适用于接受系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人以及年满12岁的儿童患者。 盐酸伊可白滞素片作为一种first-in-class口服多肽药物，是IL-23R拮抗剂。强生以近10

2025年11月19日，尧唐生物（YolTech Therapeutics）正式宣布，公司自主研发的体内基因编辑药物YOLT-203注射液已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验（IND）批准。这意味着，YOLT-203将进入全球多中心、双盲、随机对照的确证性临床研究阶段，主要用于治疗原发性高草酸尿症1型（PH1）。 YOLT

11月19日晚间，和铂医药发表了一则重要公告，宣布其全资子公司诺纳生物（苏州）有限公司已经与国际制药巨头辉瑞签署了一项非独家授权协议。这份协议的核心目的是加速推进针对多种潜力疾病适应症的临床前抗体发现研究。 协议详细条款表明，辉瑞公司将获得诺纳生物专有的HCAb技术平台的全球权利。这一平台将用于开发全人源性仅重链抗体，旨在为医学领域带来

近日，云顶新耀宣布其肿瘤治疗性疫苗EVM14的全球多中心I期临床试验在美国的NEXT Oncology Virginia完成了首例患者给药，标志着该项目在全球范围内的开发进程取得重大进展。EVM14成为云顶新耀首个获得中美两地新药临床试验申请（IND）批准的mRNA肿瘤治疗性疫苗。 EVM14系基于云顶新耀自主研发的mRNA技术平台打造

2025年11月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）快速批准了拜耳公司研发的小分子疗法Hyrnuo（也称为sevabertinib），这款药物专门用于治疗那些携带HER2（ERBB2）激活突变的局部晚期或转移性的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者在使用Hyrnuo之前通常已经经历过其他全身性治疗。 Hyrnuo是一种口服

齐鲁制药在近期传来令人振奋的消息，其研发的生物药1类新药注射用QLS32015成功进入III期临床试验首例受试者入组阶段。这一进展标志着其成为国内首个进入III期临床的GPRC5D/CD3双抗药物。据数据显示，随着2024年临近，中国三大终端六大市场中抗肿瘤药物（包括化学药和生物药）的市场规模将超过1500亿元，持续显示出强劲的增长潜力。

11月18日，默沙东宣布在一项名为CADENCE的II期研究中，Winrevair（Sotatercept）在治疗因射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）引起的混合型毛细血管前后肺动脉高压（CpcPH）成年患者方面取得积极成果。 混合型毛细血管前后肺动脉高压（CpcPH）是因左心疾病引发的肺动脉高压的一种亚型。与其他第2类肺动脉高压相比，

2025年11月14日，医药界传来一条重磅消息：全球制药巨头默沙东宣布将全现金收购生物科技公司Cidara Therapeutics。此次交易每股价格为221.50美元，总金额约为92亿美元，较Cidara之前一个交易日的收盘价高出约109%。消息发布后，Cidara股价应声上涨，高达106%，达到近年来的新高。这次收购已经获得两家公司董

11月19日，葛兰素史克（GSK）与致力于免疫疗法研究的生物技术企业泽安生物（LTZ Therapeutics）宣布达成一项重要的战略研究合作，旨在推动髓系细胞衔接器（MCE）的创新开发，以应对肿瘤治疗领域中的重大未满足临床需求。 这项合作计划着眼于开发最多四种潜在的“首创”MCE疗法，主要目标是针对血液癌症和实体瘤的治疗。根据双方签署

11月19日，欧洲委员会（EC）已批准罗氏公司提交的Lunsumio（中文商品名：莫妥珠单抗）皮下注射制剂的有条件上市许可申请。这一决定适用于那些已经接受过至少两种以上系统治疗但仍出现复发或难治的滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。莫妥珠单抗是一种由罗氏开发的双重特异性抗体，目标是CD20和CD3分子，它能够通过激活患者的T细胞来引导其攻击并消