近日，从药物临床试验登记与信息公示平台了解到，齐鲁制药已正式启动QL2302的首个III期临床试验，这是中国首个达到这一开发阶段的特泽利尤单抗生物类似药。 该临床试验是一项多中心、随机、双盲、平行设计的阳性对照研究，计划招募538名患有重度哮喘且病情未得到有效控制的成年患者，旨在评估QL2302相较于特泽利尤单抗（商品名为Tezspir

12月2日，霍德生物公司宣布，其自主研发的全球首款针对缺血性脑卒中长期运动障碍的人前脑神经前体细胞注射液（hNPC01）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的快速通道资格。这一重要资质的授予表明了hNPC01的创新性和临床价值得到了国际权威监管机构的高度认可，并为其未来的临床应用铺平了道路。 hNPC01注射液是一种基于人诱导多能

2025年12月1日，上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（简称“赛尔欣生物”）取得了一项重要的研发进展，他们的NP001项目针对脊髓延髓肌萎缩症（SBMA，也称肯尼迪病）向国家药品监督管理局（NMPA）递交的临床试验申请（IND）现已获得受理。同时，公司已向华中科技大学同济医学院附属协和医院递交了研究者发起的临床试验（IIT）的伦理申请，计划

2025年12月2日，苏州血霁生物科技有限公司（简称“血霁生物”）成功提交的“巨核细胞注射液”用于第二个适应症的新药临床试验申请（IND），已经获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的正式受理。这款注射液是血霁生物自主研发，并享有自主知识产权的全球首创的同种异体巨核细胞注射液。 目前，这种注射液正处于I期临床试验阶段，最初的适应

维眸生物科技（浙江）有限公司，一家专注于眼科药物创新研发的公司，近日宣布，其自主研发的用于治疗前葡萄膜炎的创新药物VVN461滴眼液，已成功完成中国III期临床试验首例受试者的入组与给药。这一试验旨在评估VVN461滴眼液在前葡萄膜炎患者中的有效性和安全性，采用随机、阳性对照的多中心研究设计。 此项研究由重庆医科大学附属第一医院的杨培增

2025年12月5日至7日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲年会将在新加坡隆重举行。石药集团将在此次大会上，重磅发布三项产品在临床试验中的最新进展，聚焦于治疗非小细胞肺癌的创新疗法。 首先，中山大学肿瘤防治中心的张力教授带领了一项多中心、开放标签的II/III期临床试验。这项研究旨在通过JMT101与HB1801的联用，评估其在局部晚期

12月1日，迈威生物正式宣布，由公司自主研发的抗ST2单克隆抗体药物9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中完成了2a期临床研究。此次研究的结果表明，与安慰剂相比，9MW1911在所有剂量组展示出良好的安全性和耐受性，且总体不良事件发生率与安慰剂组相近（70%对比85%）。在推荐用于2b期研究的剂量下，对中重度COPD急性

在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）上，翰森医药携其研发的B7H3抗体偶联药物HS-20093（GSK5764227）正式发布了关于非小细胞肺癌的新数据。这是全球首个提供该类型癌症临床数据的B7H3 ADC药物。在此前进行的ARTEMIS-001研究（NCT05276609）中，该药物对包括小细胞肺癌在内的

在即将于2025年12月5日至7日在新加坡召开的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）上，百利天恒即将首次在口头报告环节，展示其HER2 ADC药物BL-M07D1在HER2突变非小细胞肺癌亚组中的初期研究数据。这一药物由人源化抗HER2抗体、可被组织蛋白酶B裂解的连接子和创新型拓扑异构酶I抑制剂（Ed-04）组成。

2025年11月21日，中国国家药品监督管理局药品审评中心官网上，发布了一则激动人心的消息——由我国自主研发的全球首个EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1）的上市申请已被正式受理。这一重大进展在双特异性抗体偶联药物领域建立了新的里程碑，并为肿瘤治疗带来了全新希望。 创新的结构与功能机制 iza-bren是全

11月30日，歌礼制药（Ascletis）宣告了一项重要进展：其利用专有的肽类口服转运增强技术（POTENT）研发的ASC37口服片剂在一次对比非人灵长类动物（NHP）的研究中，显示出卓越的平均绝对口服生物利用度。其生物利用度达到了4.2%，这一表现分别比当前口服SNAC制剂的司美格鲁肽、替尔泊肽和瑞他鲁肽高出约9倍、30倍和60倍。

2025年11月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式宣布加速批准拜耳公司研发的口服酪氨酸激酶抑制剂Sevabertinib（BAY 2927088），用于治疗那些已携带HER2（ERBB2）激活突变且曾经接受过至少一种全身性治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。这一创新药物通过阻断突变的HER2和表皮生