近日，中国医学科学院肿瘤医院王洁教授团队带领的国际研究团队，在顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》上发表了研究成果，该研究探索了KRAS G12C抑制剂戈来雷塞与SHP2抑制剂AST24082/JAB-3312联合使用，对KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的I/IIa期临床试验结果。这项研究为「口服双靶联合治疗方案」首次在K

近日，四川大学华西医院皮肤科传来重磅消息：由该院与威斯克生物联合研发的重组痤疮丙酸杆菌蛋白疫苗WSK-V108E，于11月12日获得国家药监局批准，即将进入临床试验阶段。这款疫苗是我国首个针对痤疮的治疗性疫苗产品。 痤疮这种常见的慢性皮肤疾病，因其影响外貌而使众多患者深感困扰。数据显示，该疾病不仅会导致敏感性皮肤及瘢痕形成，更是全球第八

近期在2025年欧洲呼吸学会年会上发表的一项研究揭示了一项令人振奋的消息：一种被称为KT474或KT621的口服蛋白降解剂在初期临床试验中展现出非凡的潜力，有望彻底革新哮喘的治疗方式。 KT474是一种基于蛋白降解靶向技术的创新药物。与传统药物仅仅抑制特定蛋白质的活性不同，PROTAC技术提供了一种更彻底的方法，通过将有害蛋白质从体内移除

近日，博瑞医药的全资子公司博瑞制药收到来自国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。这份批准允许博瑞制药自主研发的BGM1812注射液用于超重或肥胖症的临床试验。这一药物在先前已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，并且第一例的临床入组已经圆满完成。目前，这个项目正在中美两国同步推进，显示出良好的发展势头。 BG

11月28日消息，据国家药品审评中心（CDE）官方网站披露，豪森药业研发的双重受体拮抗剂HS-10390片的临床试验申请已经获得受理，其注册类别为1类创新药。 HS-10390片是一种创新药物，集成了内皮素受体A（ETA）和血管紧张素II受体1型（AT1）的拮抗功能。该药物通过同时抑制ETA和AT1信号通路，旨在减少IgA肾病和局灶性节

11月28日，诺诚健华正式宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂soficitinib（ICP-332）在治疗结节性痒疹的全球2期临床试验中，已成功完成首例患者的给药。这标志着公司在治疗皮肤类慢性疾病研究中的一个重要里程碑。 Soficitinib是一种由诺诚健华自主设计和研发出来的高效选择性口服TYK2抑制剂。它的开发目标是针对多种T

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）的官方网站公示了一项新动态。艾伯维（AbbVie）公司申请的乌帕替尼缓释片被提议纳入优先审评，其拟定适应症为治疗成年人及12岁以上青少年的重度斑秃（AA）。乌帕替尼缓释片是一种专注于JAK抑制的药物，之前已经在中国获批用于多种其它疾病。 斑秃作为一种全身性免疫介导的炎症性疾病，能够导致头发在头皮

神州细胞工程有限公司近期在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）成功注册了其PD-1/VEGF双特异性抗体药物SCTB14的Ⅲ期临床研究。这项研究旨在针对一线治疗驱动基因阴性、TPS≥10%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），并与帕博利珠单抗进行头对头对照。研究的主要终点为BICR评估的无进展生存期（PFS），关键次要终点为总

11月28日，药物临床试验登记与信息公示平台官网的信息显示，正大天晴为其新药TQB3122胶囊注册了一项I期临床试验。据公开资料显示，这是该药物首次进入临床试验阶段。 此次研究是一项I期临床试验，主要目的是评估TQB3122在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性，同时分析其药代动力学特征。此外，研究还将探索其最佳给药剂量和方式，为后续的开

特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，以强烈的瘙痒和皮肤屏障的损害为主要特征，尤其是对中重度患者来说，病情反复发作，严重影响了他们的生活质量。 近日，《柳叶刀》杂志报道了一种名为rocatinlimab的创新疗法的3期临床试验结果。该疗法通过每四周皮下注射一次，展现出了良好的安全性和耐受性，并能显著改善特应性皮炎的症状和体征。不论是在

金赛药业近期有三款双抗体偶联药物（ADC）在我国获得了首次临床试验许可，具体药物为：注射用 GenSci139、注射用 GenSci143 和注射用 GenSci140。以下将对这三种创新药物的基本情况进行详细介绍。 首先，GenSci139 是金赛药业开发的一种双抗体药物，特异性靶向 EGFR 和 HER2。该药物于10月20日获得临

11月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）宣布，赛生医药的一款针对FGFR突变的创新疗法——他舒替尼片（Tasurgratinib），拟定获得优先审评资格。这一药物主要瞄准的是那些在既往化疗后失败，并经过检测确认具有FGFR2融合或重排基因的、不可切除的胆道癌患者。 他舒替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有对FGFR1