12月15日，齐鲁制药的2.3类新药——阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液的上市申请已在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网上获正式受理。根据目前的临床研究进展，数据推测，此次申请的适应症主要是用于预防由高致吐风险化疗方案引起的恶心和呕吐。 阿瑞匹坦作为一种由默沙东最初研发的神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂，广泛应用于预防和治疗化疗

辉瑞公司近日宣布，其针对HER2阳性转移性乳腺癌患者的3期临床试验HER2CLIMB-05取得了积极成果。该试验的主要目的在于评估患者接受化疗诱导治疗后，联合使用小分子药物Tukysa（tucatinib）或安慰剂，与标准一线维持治疗方案（trastuzumab和pertuzumab）时的疗效和安全性。 根据主要终点分析结果显示，使用T

2025年12月12日，金铂药业宣布在中国正式启动针对实体瘤患者的I期临床试验。此次临床试验的编号为CTR20254969，旨在评估其研发的药物LSCCB-PtNNN注射液在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，以及初步疗效和药代动力学参数。 本项研究将在中国境内开展，计划招募86名晚期实体瘤患者参与试验。作为临床试验的核心目标，研究人员将

2025年12月13日，远大赛威信生命科学有限公司自主研发的六价重组诺如病毒疫苗（1.1类新药）II期临床试验启动会议在广西岑溪市疾病预防控制中心顺利举行。这标志着全球首个进入临床阶段的六价诺如病毒疫苗迎来了其研究历程中的新篇章。 诺如病毒以变异迅速、高传染性及传播速度快而著称，是全球急性胃肠炎的主要病因之一，带来沉重的疾病负担。在美国

2025年12月10日，复星医药公告，旗下控股子公司药友制药与辉瑞达成了一项重要的合作协议。根据协议，药友制药授权辉瑞在全球范围内独家开发、使用、生产及商业化一种名为YP05002的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂及其相关产品，用于人类和动物的疾病治疗、诊断、预防。对此次交易，药友制药将收到不可退还的首付款1.5亿美

12月15日，赛诺菲宣布了关于Tolebrutinib药物的最新动向两则。首先，关于原发性进展型多发性硬化症（PPMS）的III期PERSEUS研究未能实现其主要目标。此外，赛诺菲为非复发性继发进展型多发性硬化症（nrSPMS）提交的新药申请（NDA）的审评期限再次被延长。 Tolebrutinib是一种口服的BTK抑制剂，赛诺菲通过收

12月14日，诺诚健华宣布，其研制的BTK抑制剂——奥布替尼在系统性红斑狼疮（SLE）治疗的IIb期临床试验中成功达到主要终点，并获得了国家药品审评中心（CDE）的批准，进入III期注册临床试验的筹备阶段。这一研究成果为广大患者带来了新的治疗希望。 在为期48周的IIb期临床试验中，奥布替尼展现出优异的治疗效果，以及良好的药物耐受性和安

国家药品监督管理局已于2025年12月15日正式批准了一种名为芬妥司兰钠注射液的新药上市。该药品由Genzyme Corporation研发，作为一类创新药物，其商品名为赛菲因，专为改善血友病患者的生活质量而设计。 据了解，芬妥司兰钠注射液主要适用于12岁及以上的儿童和成人，用于常规预防治疗以防止出血或降低出血发作的频率。特别针对那些患

诺华公司近日发布了Ianalumab这种BAFF-R单抗在原发性免疫性血小板减少症（ITP）的二线治疗III期临床试验——VAYHIT2的详细数据。这些重要的研究结果在2025年的ASH学术会议上公布，并同步发表在知名的《新英格兰医学杂志》上。诺华计划在2027年将VAYHIT2和另一项III期临床试验（VAYHIT1）的数据一起提交给美

近日，邦耀生物正式宣布，其基于自主知识产权研发的通用细胞平台（TyUCell®）所开发的全新一代异体UCAR-T产品“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”（编列管线代码：BRL-303），用于治疗中度至重度难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验申请（IND），已于12月11日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CD

12月12日，浩博医药（AusperBio）在HEP-DART 2025前沿会议上通过口头报告形式，揭示了其核心产品AHB-137的IIa期临床试验（AB-10-8002）随访阶段结束的数据。数据显示，对于基线HBsAg为100-1,000 IU/mL的患者，经过24周的AHB-137单药疗程，在第72周末达到临床治愈率的30%。这一重大

12月12日，复宏汉霖对外发布消息称，其自主研发的创新型抗PD-1单抗斯鲁利单抗（H药）联合含铂化疗用于新辅助治疗并随后在术后进行辅助治疗的上市注册申请，现已被中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，且获得优先审评资格。此项申请的目标人群为PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者。 胃癌在全球范围内是发病率极高的恶性肿瘤类型之一。目前