7月8日，日本JCR制药公司（JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.，东京证券交易所代码：4552）宣布，与全球知名药企阿斯利康旗下专注罕见病的Alexion Pharmaceuticals签署全球独家许可协议。根据协议内容，Alexion将获得JCR特有的JUST-AAV衣壳平台的非独占开发权限，以推动基因治疗药物的

7月7日，阿斯利康在斥资高达10亿美元收购比利时生物技术公司EsoBiotec仅一个月后，其核心研发项目ESO-T01的最新临床数据便在《柳叶刀》上首次对外公布。这一研究不仅为阿斯利康在细胞基因治疗领域的战略布局增添了重要砝码，还标志着这家传统药企在技术创新上的又一次突破。 在这项针对中国难治性多发性骨髓瘤患者所进行的Ⅰ期临床试验中，E

全球遗传性血管性水肿（HAE）治疗领域在2025年7月7日迎来了一个革命性的时刻。KalVista Pharmaceuticals公司成功研发的Sebetralstat（商品名：Ekterly）终于获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首个用于HAE急性发作按需治疗的口服药物。 长期以来，且至今全球仅有的其它HAE急性发作

近日，远大医药在创新药市场平台震荡的大背景下成功吸引了市场的关注，股价在短短两周内上涨超过15%，并于今日达到9.89港元的新高。尤其引人注目的是，公司2025年在创新药领域将迎来一系列里程碑事件。备受关注的STC3141药物具有全球首创和最佳同类创新药物特点，其通过维持免疫稳态的创新机制在临床中显示出可成药性，未来有望在全球商业化加快，

诺和诺德近期暂停与知名数字医疗公司 Hims & Hers 的合作，引发了一场关于复合药物合规问题的讨论。这项合作原本计划通过 Hims & Hers 的数字平台，向肥胖患者提供定制的司美格鲁肽复合制剂。在短短数月内结束合作，使外界意识到制药巨头对复合药物潜在风险的关注，以及市场因监管不够明确而出现的博弈。 合作在2025年初宣布，但几

诺华制药公司在7月8日宣布，瑞士医药管理局（Swissmedic）已授权使用Coartem®（蒿甲醚-本芴醇）婴儿剂型，这是首个专门为新生儿和婴幼儿开发的疟疾治疗药物。这款药物在部分国家又称为Riamet® Baby，是诺华与疟疾药品事业会（MMV）共同研发的，用于对抗这一可能由蚊子传播的致命疾病。 这一批准基于II/III期CALIN

7月8日，根据中国药物临床试验登记与信息公示平台的信息显示，阿斯利康开始了一项有关AZD5492的研究。这项研究主要集中在系统性红斑狼疮或特发性炎症性肌病的成年患者中，旨在评估这款药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。 这是一项开放标签的I期研究，计划通过对受试者进行单剂量递增和逐步剂量递增的给药方式，全面了解AZD5492的各项特

7月7日，远大医药宣布，其联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准，新增适应症为用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）。这一进展标志着该产品的治疗范围进一步拓宽，增加了对这一难治性癌症的治疗选择。 SIR-Spheres

近日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司宣布顺利完成D轮融资的资金交割，交割金额超过亿元人民币。本轮融资由浙商创投股份有限公司旗下的临海启泽基金领投。麦科奥特计划将募得资金主要用于加速核心研发项目的推进以及制剂产业化基地的建设，以此进一步增强公司在多肽创新药领域的研究能力和国际市场中的竞争力。 麦科奥特成立于2007年1月，位于中国古城西

2025年7月8日 ， 诺华欣然宣布，Coartem®（蒿甲醚-苯芴醇）Baby已获得瑞士治疗产品管理局（Swissmedic）的批准，成为全球首个专门针对新生儿和婴幼儿的疟疾治疗药物。这款产品在一些地区被称为Riamet® Baby，是诺华与Medicines for Malaria Venture（MMV）合力研发的，旨在应对通过蚊蚊

7月8日，国家药品监督管理局官方网站发布消息，显示艾力斯制药的甲磺酸伏美替尼片拟被纳入优先审评程序。该药物专用于那些在接受含铂化疗时或化疗后病情仍然进展，或对于含铂化疗不耐受的患者。这些患者需要经过检测确认具备表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变，此适应症针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是该药物第三次被

Mustang Bio近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其CAR-T细胞疗法MB-101孤儿药资格，旨在用于治疗复发性弥漫性和间变性星形细胞瘤以及胶质母细胞瘤。这一认证将带来一系列优惠政策，包括临床试验的税收减免，以及在获得监管批准之后长达七年的市场独占权。孤儿药资格的认定主要针对在美国国内罕见疾病患者群体，其人数少于20万