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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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百时美施贵宝重磅PD-1抑制剂纳武利尤单抗再获FDA批准,治疗黑色素瘤
2023-10-19
近日,百时美施贵宝宣布,重磅PD-1抑制剂Opdivo(纳武利尤单抗,nivolumab)新适应症获得美国FDA批准,辅助治疗完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤成人和12岁以上儿童患者。
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Recordati集团罕见病新药磷酸奥西卓司他片拟纳入优先审评,治疗库欣综合征
2023-10-19
2023年10月16日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,Recordati集团中国全资子公司锐康迪医药申报的磷酸奥西卓司他薄膜衣片拟纳入优先审评,拟用于治疗成人内源性库欣综合征(又称:内源性皮质醇增多症)。
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迈威生物靶向Nectin-4 ADC新药9MW2821公布I/II 期临床研究数据,治疗实体瘤
2023-10-19
2023年10月16日,迈威生物公布靶向Nectin-4创新药的I/II 期临床研究结果的最新进展。同时,迈威生物正积极沟通9MW2821关键注册临床研究方案。
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礼来GIPR/GLP-1R双受体激动剂tirzepatide 3期试验达双主要终点,减重效果显著
2023-10-19
近日,礼来(Eli Lilly and Company)公布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂tirzepatide于3期SURMOUNT-3临床试验,治疗伴有体重相关共病(不包括2型糖尿病)的肥胖或超重成人患者的详细结果。
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君实生物抗BTLA单抗tifcemalimab联合疗法启动3期临床,治疗小细胞肺癌
2023-10-18
近日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,君实生物启动一项国际多中心试验3期临床试验(含中国),以评估PD-1抑制剂特瑞普利单抗联合或不联合抗BTLA单抗tifcemalimab(JS004/TAB004)作为局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)放化疗后未进展患者巩固治疗的安全性和有效性。
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奥赛康CLDN18.2单抗ASKB589获批III期临床,治疗胃癌
2023-10-18
2023年10月16日,奥赛康药业发布公告,称其子公司AskGene自主开发的生物创新药ASKB589注射液于近日获CDE批准在中国开展III期关键性临床试验。
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迈威生物自研新药8MW0511白细胞减少症III期研究达到主要终点,即将申报上市
2023-10-18
迈威生物发布公告,将在ESCO大会上报告注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白8MW0511的一项III期研究成果。
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礼来非共价BTK抑制剂Pirtobrutinib在国内拟纳入优先审评,治疗套细胞淋巴瘤
2023-10-18
礼来自主研发的 1 类创新药物、BTK抑制剂Pirtobrutinib片(吡托布鲁替尼)的上市申请拟纳入优先审评,用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
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艾伯维JAK抑制剂乌帕替尼2b期临床试验中达到了主要终点,治疗白癜风
2023-10-15
2023年10月13日,艾伯维(AbbVie)宣布,其JAK抑制剂upadacitinib在治疗非节段性白癜风(NSV)成人患者的2b期临床试验中达到了主要终点。
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亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575在中国获批开展全球注册性3期研究,治疗血液肿瘤
2023-10-15
APG-2575是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复癌细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。
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礼来单抗mirikizumab III期试验达共同主要终点,治疗克罗恩病
2023-10-15
2023年10月13日,礼来(Eli Lilly and Company)宣布,在3期试验VIVID-1中,与安慰剂相比,其在研单抗mirikizumab达到共同主要终点和所有主要次要终点,接受治疗的中度至重度活动性克罗恩病成人患者获得显著临床缓解。
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康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗1b/2期研究成果发表于柳叶刀子刊
2023-10-15
卡度尼利单抗,是康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药,是全球首款获批的基于PD-1的双特异性抗体药物,也是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。
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