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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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葛兰素史克斥资11.5亿美元收购IDRx,推进胃肠道间质瘤创新疗法开发
2025-01-14
1月13日,葛兰素史克(GSK)宣布成功收购一家专注于胃肠道间质瘤(GIST)精准治疗的创新公司IDRx。这项交易的协议内容显示,葛兰素史克将支付高达10亿美元的预付款,并在获得监管批准后,可能再追加1.5亿美元的里程碑付款。 此次并购的关键资产是IDRX-42,这是一种高选择性的KIT酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于胃肠道间质瘤的
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药明康德出售药明合联7.17%股份,累计收益突破20亿元
2025-01-14
1月13日,港股收盘后,药明康德发布了一则重大公告,宣布通过两次大宗交易出售其间接控股子公司所持有的联营企业WuXi XDC Cayman Inc.(简称“药明合联”)共计86,000,000股股票。 从这次交易的规模来看,出售的股份约占药明合联目前总股本的7.17%,总成交金额约为24.26亿港元(不包括手续费等交易费用),占药明康德
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艾伯维斥资10.55亿美元引入先声再明三重抗体技术
2025-01-14
2024年1月13日,先声药业宣布与艾伯维达成一项重要合作协议。根据这一协议,艾伯维将获得先声药业自主研发的药物SIM0500的许可选择权。该协议包括支付预付款,以及最高可达10.55亿美元的选择性权益和里程碑付款。此外,艾伯维还将在大中华区以外的市场分享SIM0500的销售收益。该药物SIM0500是一种GPRC5D/BCMA/CD33
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老牌制药公司战略调整,甩卖PD-1业务损失近亿
2025-01-13
2025年1月11日,A股历史悠久的上市药企丽珠集团宣布,他们在对截至2024年12月31日的公司及其子公司合并财务报表中的资产进行减值测试后,决定放弃其PD-1项目。此次公司计提的资产减值损失总额为1.75亿元,其中研发支出减值损失为9242.5万元。这一决定是在综合考虑国内市场竞争状况和未来市场前景后,为更好地集中资源于优势项目而做出
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科伦阿瑞匹坦注射液获批,海南明瑞环硅酸锆钠散上市申请进展 - 仿制药动态(1.6-1.12)
2025-01-13
在过去一周中,我国的仿制药市场继续迎来一批新批准的药品以及新增的上市申请,同时也有一些药品的一致性评价补充申请获得批准。以下是本周(1月6日-1月12日)相关药品的详细信息。 一、仿制药上市申请获批 本周,共有多种仿制药通过了上市申请。四川科伦药业股份有限公司的阿戈美拉汀片、山东新时代药业有限公司的阿瑞匹坦胶囊、以及来自正大天晴药业集团
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拜耳同步递交「非奈利酮」用于心衰适应症的中美上市申请
2025-01-13
1月11日,拜耳公司宣布已正式向中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)递交了关于非奈利酮(finerenone)的上市申请。该药物的申请适应症为心力衰竭患者,特别是左心室射血分数(LVEF)≥40%的成年患者,这类患者包括左心室射血分数轻度降低(HFmrEF)和左心室射血分数保留(HF
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恒瑞创新降脂药瑞卡西单抗全球首获批:超长效PCSK9单抗登场
2025-01-13
近日,恒瑞医药旗下的广东恒瑞医药有限公司获得了国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。此次获批的1类创新药为全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗(商品名:艾心安®),正式上市。这标志着公司在心血管疾病领域推出的首款1类创新药问世,同时,恒瑞医药迄今已成功研发并获批上市的1类创新药总数增至18款。 瑞卡西单抗的获批适应症包括:对使用中
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康诺亚半年三度出海,总额达83亿,背后驱动力是什么?
2025-01-13
2025年1月10日,康诺亚宣布他们已成功将潜在BIC的CD38单抗CM313的全球权益授权给Timberlyne Therapeutics,交易金额包括3000万美元的首付款和近期付款,以及高达3.375亿美元的额外付款。此交易不包括大中华区。这标志着康诺亚在2025年的首次成功交易,展示了其走向国际市场的决心和能力。 近年来,"Ne
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华润集团再下一城,控股知名药企51%股权
2025-01-13
2025年,「华润系」再度宣布启动新的收购行动。 增资逾亿元 华润医药商业集团加速布局 1月8日,国家市场监管总局反垄断执法二司正式披露了《华润医药商业集团有限公司收购绍兴震元医药经营有限责任公司股权案》。华润医药商业集团与浙江震元及震元医药签署协议,通过进场摘牌及现金增资的方式购买震元医药51%的股权。 在本次交易前,震元医药100%
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24.7亿美元!国内创新药企斩获新年开局最大对外授权交易
2025-01-13
1月10日,国内创新药企先为达生物宣布了一项重大战略合作,决定将包括口服伊诺格鲁肽、长效皮下注射胰淀素受体激动剂在内的三款产品授权给英国生物药企Verdiva Bio。这项授权涵盖了大中华区和韩国以外的全球范围内的开发、生产和商业化。此次交易的首付款接近7000万美元,更为引人注目的是,先为达生物有望在未来收到高达24亿美元的潜在开发、注
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默沙东四价 HPV 疫苗获批适用于男性;强生公布埃万妥单抗总生存改善结果;恒瑞一类创新药物正式上市…| 新药周报
2025-01-13
根据数据库的最新数据统计,在本周(1月5日至1月11日)期间,全球共有91款创新药物(包括改良新药)的研发进度达到了新的阶段。其中,两款药物已经获得上市批准,另外两款药物提交了上市申请,19款药物启动了临床试验,29款药物获得临床试验批件,还有25款药物正在进行临床试验申请。以下是本周国内外部分重点项目的详细进展情况。 境外创新药进展
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铂生卓越艾米迈托赛:中国首款干细胞药品正式获批上市
2025-01-13
在过去一周(1月6日至1月12日),多个新药的上市申请迎来了审批结果,同时还有一些新药增添了新的申请。以下是这一周期内相关药物的详细信息。 首先,本周新药上市申请获得批准的药品中,包括由铂生卓越生物科技(北京)有限公司研发的艾米迈托赛注射液(受理号:CXSS2400062)。此外,Merck Sharp & Dohme LLC公司的帕博
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