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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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华奥泰生物靶向CD73的ADC注射用HB0052在美国获批临床,治疗晚期实体瘤
2023-11-08
HB0052是一款靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物 (ADC) ,具有双重抗肿瘤机制,在多个实体瘤适应症具有应用潜力,具有全球竞争力
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邦耀生物口头报告CAR-T产品BRL-201最新临床数据,治疗非霍奇金淋巴瘤
2023-11-08
BRL-201是利用邦耀生物自主研发的非病毒定点整合CAR-T平台(Quikin CART®)开发的CAR-T产品,这也是世界首个靶向CD19非病毒PD1定点整合的CAR-T产品,适应症为复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)。
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康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗3期研究达终点,胃癌新适应症拟申报上市
2023-11-08
卡度尼利单抗,是康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药,是全球首款获批的基于PD-1的双特异性抗体药物,也是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。
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2023 SITC年会 | 君实生物公布PD-1抑制剂特瑞普利单抗最新临床结果
2023-11-07
特瑞普利单抗是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,由本土创新药企君实生物独立研发,用于多种恶性肿瘤治疗。至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由君实生物发起的临床研究。
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石药/康宁杰瑞HER2双抗KN026拟纳入突破性疗法,二线治疗胃癌
2023-11-07
KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体,可同时结合HER2的两个非重叠表位,导致HER2信号阻断,优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果。
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大冢/Visterra抗APRIL单抗sibeprenlimab 2期临床试验发表在NEJM上,治疗IgA肾病
2023-11-07
sibeprenlimab(VIS649)是一款抗增殖诱导配体(APRIL)单抗。APRIL是刺激异常IgA生成的细胞因子,VIS649已经被证明能够结合并阻断APRIL的作用,从而有望治疗IgA肾病。
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2023年AAO年会 | 信达生物公布2款双靶点眼科新药IBI302和IBI324最新临床数据
2023-11-07
信达生物发布新闻稿称,在2023年美国眼科学会(AAO)年会上公布了两项最新临床研究结果,分别为抗VEGF-抗补体双靶点药物(IBI302)治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床2期数据,以及抗VEGF-A/Ang-2双特异性抗体(IBI324)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床1期数据。
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第一三共/阿斯利康德曲妥珠单抗新适应症拟纳入优先审评,治疗HER2阳性胃癌
2023-11-07
德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan)(研发代号:DS-8201)由抗HER2人源化单克隆抗体与载药拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd(payload)通过可裂解连接子(linker)组成,其DAR值达理论最大值8,具有避免耐药、特异性强、高细胞毒性和安全性良好的特点。
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HI-Bio旗下CD38抗体菲泽妥单抗获FDA突破性疗法认定,天境生物拥有中国权益
2023-11-06
2023年11月2日,天境生物与合作伙伴HI-Bio共同宣布,美国FDA已授予差异化CD38抗体菲泽妥单抗用于治疗原发性膜性肾病(PMN)的突破性疗法认定。
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Intellia 公布CRISPR疗法1期试验最新中期研究结果
2023-11-06
2023年11月3日,Intellia Therapeutics公布其NTLA-2001临床1期试验最新中期研究结果。更新的结果包括超过60例受试者的数据,分析显示NTLA-2001单次给药后血清转甲状腺素(TTR)蛋白水平一致、显著和持续降低。
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科越医药双靶点补体药物KP104 II期临床结果入选口头报告
2023-11-06
KP104是一种具有独特作用机制的全球首创双功能补体生物药,靶向补体C5 + CFH。KP104旨在同时选择性抑制补体旁路和终端途径,提供一种强大的协同机制且可能更加有选择性的精准治疗补体介导的疾病。
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Incyte 旗下JAK1抑制剂Povorcitinib启动两项III期临床试验,治疗白癜风
2023-11-06
2023年11月2日,ClinicalTrials网站显示,Incyte启动了选择性JAK1抑制剂Povorcitinib(INCB054707)治疗成人非节段性白癜风的两项III期临床试验(STOP-V1和STOP-V1)。
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