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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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赛诺菲三价流感疫苗适应症扩大:6月龄及以上人群获国家药监局批准
2025-07-01
2025年6月,赛诺菲的三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵VAXIGRIP®(0.5ml/剂)的适用范围扩大申请,已获得国家药品监督管理局的批准。此疫苗的接种对象新增6个月至35个月的婴幼儿,使适用人群扩展至所有6个月及以上的个人。这一批准为中国民众提供了一个国际化品牌的流感预防选择,统一的剂型设计进一步简化了接种程序。 流感是一种由流感病毒导
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赛沃替尼与奥希替尼联合疗法成功获批上市
2025-07-01
6月30日,国家药品监督管理局官方网站发布信息,和黄医药的赛沃替尼获批新适应症。这一批准是针对联合使用赛沃替尼与奥希替尼治疗的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受一线EGFR-TKI治疗后出现疾病进展,并伴有MET扩增。赛沃替尼(商品名:沃瑞沙)是一种口服的高选择性Met抑制剂,由和黄医药研制,能
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硕世生物创新肺炎支原体核酸检测试剂正式获批上市
2025-07-01
近日,由硕世生物自主研发并生产的肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已获批在市场上销售(国械注准20253401261)。这一试剂盒作为硕世呼吸道病原检测系列产品中的重要补充,能够帮助快速鉴别诊断MP感染,辅助临床作出合理的药物选择,并评估MP肺炎的病情进展。 根据《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南2023年版》指出,MP肺炎的早期诊断和
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石药集团挑战歌礼制药核心专利,全球授权申请遭拒
2025-07-01
6月30日,歌礼制药发布消息,宣布他们于6月24日接获通知,得知石药集团的一个附属公司已向美国专利商标局提交了一项复审申请,质疑歌礼制药持有的一项已授权的美国专利的有效性。这一专利的重要性在于它保护了歌礼正在开发用于治疗肥胖症的候选药物ASC30中的核心成分。 值得注意的是,歌礼公司在公告中强调,早在2025年3月下旬,石药集团曾主动向
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石药发起对歌礼制药的专利挑战最新动态
2025-07-01
6月30日,歌礼制药发布公告,宣布石药集团旗下康久普乐生物医疗有限公司已向美国专利商标局(USPTO)提交了一项复审请求,质疑歌礼制药(中国)有限公司一项已获授权的美国专利(专利号:12,234,236)的部分权利要求是否有效。该项复审目前尚在美国专利商标局审查之中。 公告进一步透露,石药正在申请的化合物10(申请号:PCT/CN202
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科学:新研究揭示CST复合物与PARP抑制剂耐药性关联
2025-06-30
近日,一项重要的研究揭示了部分乳腺癌、前列腺癌和卵巢癌对PARP抑制剂产生耐药性的潜在机制。这一研究涉及的DNA修复复合物成为耐药的关键因素,并为未来的新疗法提供了突破的方向。 研究发现,约有三百分之一的美国人携带BRCA1或BRCA2基因的致病突变,这使他们罹患乳腺癌、卵巢癌等癌症的风险大大增加。尽管PARP抑制剂是一类通过作用于癌细
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百奥泰生物:FRα ADC关键注册Ⅲ期临床研究开启,首例受试者成功入组
2025-06-30
近日,位于中国广州的百奥泰生物制药股份有限公司(下称“百奥泰”)宣布,其全新自主研发的抗体药物偶联体——BAT8006在针对铂耐药性卵巢癌的III期临床试验中完成了首例受试者的入组。这一创新药物是一种针对叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联体,旨在用于实体肿瘤的治疗。 FRα是一种主要存在于细胞膜上的蛋白质,能够结合叶酸。在包括卵巢癌、肺
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生物科技公司成功融资12亿,再斥资303亿引进国产新药
2025-06-30
6月25日,专注于治疗自身免疫性疾病的临床阶段生物技术公司Vor Bio(纳斯达克代码:Vor)宣布已成功签署一项私募股权融资协议(以下简称“PIPE”),预计此次融资将在扣除相关费用前为公司筹集约1.75亿美元(约合12.55亿元人民币)的资金。此次融资的公告紧跟着Vor Bio与荣昌生物达成战略授权合作之后的发布,类似于康方生物与Su
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每4周治疗实现89%患者肝脂减少超30%,MASH研究取得突破性进展
2025-06-30
受到全球医学界日益关注的代谢相关脂肪性肝炎(MASH),是一种严重影响现代人健康的慢性肝病,常因肝脂肪积累、炎症及纤维化而发展为肝硬化甚至肝癌。由于其药物研发的复杂性,MASH领域曾被形容为“黑洞”。近年来,新药研发尤其是靶向药物的研究取得了重大突破。其中,Efimosfermin引起了广泛关注。 近年来,针对MASH的药物开发取得了显
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未名医药斥资收购固康药业控股权51%
2025-06-30
近日,山东未名生物医药股份有限公司的全资子公司北大未名(上海)生物制药有限公司宣布计划向四川固康药业有限责任公司进行增资,总额为人民币4,500万元。本次交易完成后,上海未名将获得固康药业51%的股权,进而使得固康药业成为上海未名的控股子公司,并纳入公司的合并财务报表范围。 据悉,山东未名生物医药股份有限公司于2025年6月23日召开会
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远大赛威信水痘疫苗重组技术获美国FDA临床试验许可
2025-06-28
根据美国时间6月26日的消息,远大赛威信生命科学(南京)有限公司(简称:远大赛威信)宣布其自主研发的重组水痘疫苗已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准进行临床研究。这一疫苗能够激发身体产生对抗水痘-带状疱疹病毒的免疫反应,用于有效预防水痘。 目前,市场上和正在临床试验中的水痘疫苗均为减毒活疫苗,这类疫苗在接种后可显著降低儿童水痘的发病
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药捷安康:全球首创MTK引领百亿市值腾飞
2025-06-28
2025年6月23日,药捷安康在香港交易所成功挂牌上市,首日股价狂飙70%。随后的数个交易日内,其股价继续保持稳定上升,目前公司市值已达到100亿港元。成立于2014年的药捷安康,专注于小分子创新药的研发,涵盖肿瘤、炎症和心脏代谢疾病领域,十年来构建了独具特色且广阔的小分子药物研发管线。 其中,药捷安康首发管线产品Tinengotini
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