Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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礼来CEO披露:三年半内完成近百次战略交易
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礼来CEO披露:三年半内完成近百次战略交易
2025-01-21
在最近的JPM大会上,尽管并非每个人都能带着满意的微笑离开,礼来公司CEO戴夫·里克斯却依旧对公司未来充满信心。虽然公司在2024年的收入预期比先前预测的下限降低了约4亿美元,导致其股价在1月14日下跌6.59%,但里克斯依然认为,2024年对礼来说是不平凡的一年。 在全球收入方面,公司预计全年收入将达到约450亿美元,同比增长32%。
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诺诚健华与康诺亚CD20 x CD3双抗斩获5.2亿美元海外授权
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诺诚健华与康诺亚CD20 x CD3双抗斩获5.2亿美元海外授权
2025-01-21
1月20日,诺诚健华与康诺亚联合宣布,与其合资公司一同,与Prolium Bioscience(以下简称Prolium)达成了一项许可合作协议。根据协议,Prolium获得了开发与商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02(CM355)的授权。诺诚健华和康诺亚将因此获得总计最高5.2亿美元的付款,该金额包括首付款及后续的阶段性付款。
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艾力斯2024财务展望:营收预计达35.5亿元,净利润或达14.3亿元
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艾力斯2024财务展望:营收预计达35.5亿元,净利润或达14.3亿元
2025-01-21
2025年1月20日,艾力斯医药公司发布了2024年业绩预报,呈现出令人瞩目的增长。这家医药企业预计其全年营业收入将达到35.5亿元,同比飙升75.9%;净利润预计为14.3亿元,同比劲增122%;扣非净利润预计为13.6亿元,同比增长124%。这一系列数据展现了艾力斯医药的强劲发展势头。 艾力斯医药的明星产品是第三代EGFR抑制剂伏美
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舒沃替尼:我国首个EGFR ex20ins肺癌创新药获FDA优先审评批准
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舒沃替尼:我国首个EGFR ex20ins肺癌创新药获FDA优先审评批准
2025-01-21
2025年1月7日,中国自主研发的EGFR exon20ins靶向药物——舒沃替尼(Sunvozertinib)的新药上市申请已被美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,并被授予优先审评资格。这一药物将用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)中的EGFR 20ins突变患者。之前,舒沃替尼已经获得过中美两国的突破性疗法认定(B
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第一三共TROP2 ADC获美国上市批准
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第一三共TROP2 ADC获美国上市批准
2025-01-21
1月17日,美国时间,第一三共宣布Datropan®(达卓优® datopotamab deruxtecan)在美获批上市,适用于已接受过内分泌和化疗的HR阳性、HER2阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)不可切除或转移性乳腺癌成年患者。此药物的适应症早于2024年12月27日在日本被批准,目前在欧盟、中国及其他地区的
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科济药业通用型CD38 CAR-T产品实现IIT首例临床给药
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科济药业通用型CD38 CAR-T产品实现IIT首例临床给药
2025-01-21
2025年1月20日——科济药业,这家致力于血液恶性肿瘤和实体瘤治疗的创新性CAR-T细胞疗法公司宣布,其自主研发的靶向CD38的通用型CAR-T细胞治疗产品KJ-C2320已在研究者发起的临床试验(IIT)中完成首例患者给药。该产品基于公司独有的THANK-uCAR®平台,旨在针对复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者进行治疗
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科伦博泰PD-L1单抗塔戈利单抗全新适应症获批
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科伦博泰PD-L1单抗塔戈利单抗全新适应症获批
2025-01-21
1月20日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公布一条重要消息,科伦博泰的创新药物塔戈利单抗获得了新的适应症批准。据公开资料和之前的临床研究推测,这一新适应症为与化疗联合使用,作为一线治疗方案用于复发性或转移性鼻咽癌的患者。 塔戈利单抗是科伦博泰公司自主研发的创新型人源化IgG1κ亚型单抗。它能够通过特异性与PD-L1结合,有效阻断PD
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百利天恒授权收入达8亿美元,业绩实现扭亏为盈
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百利天恒授权收入达8亿美元,业绩实现扭亏为盈
2025-01-21
2025年1月20日,百利天恒对外发布了一份令人瞩目的年度业绩预告。根据公告,公司预计在2025年度将实现约580,000.00万元的营业收入,这一数字相较去年同期增加了约523,812.93万元,增幅高达932.27%。这意味着公司在本年度的业务发展上取得了重大进展。此外,百利天恒预计2024年度的归属于母公司所有者的净利润将实现扭亏为
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百利天恒2024年净利润预期达36亿元;昭衍生物成功收购龙沙广州大分子CDMO工厂
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百利天恒2024年净利润预期达36亿元;昭衍生物成功收购龙沙广州大分子CDMO工厂
2025-01-21
艾力斯医药的业绩继续显著增长。1月20日,艾力斯公司发布了其2024年度业绩预告,预计全年营业收入将达到35.5亿元人民币,同比增长75.9%;净利润则预计达到14.3亿元,同比增长122%。如此迅猛的增长态势,未来是否能够持续? 同日,另一家药企百利天恒也公布其2024年度业绩预期,预计实现营业收入约为58亿元,同比增长932.27%
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重磅证实!甲状腺癌术后无需放射性碘治疗,临床结局表现优异
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重磅证实!甲状腺癌术后无需放射性碘治疗,临床结局表现优异
2025-01-20
分化型甲状腺癌在手术后采用放射性碘治疗已有数十年的历史。此治疗的主要目标是清除残留的甲状腺组织以利于后期监测,降低复发风险,并处理手术无法切除的转移病灶。然而,放射性碘治疗伴随辐射暴露风险,可能增加第二原发性肿瘤的可能性。因此,对于低风险的分化型甲状腺癌患者是否需要放射性碘治疗,尚无定论。 在这一背景下,ESTIMABL2试验的5年随访
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药明康德转让美国医疗器械检测平台
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药明康德转让美国医疗器械检测平台
2025-01-20
2025年1月18日,药明康德宣布与总部位于俄亥俄州的NAMSA公司达成最终协议,将其在美国的医疗器械测试平台出售给该公司。根据协议,NAMSA将接手药明康德位于明尼苏达州和乔治亚州的测试设施。 药明康德的医疗器械测试平台是其重要业务部门之一,负责提供医疗器械测试服务。该平台在中国苏州以及美国圣保罗和亚特兰大分别设有测试中心,提供从化学
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细胞疗法申请遭FDA否决,Atara股价受挫大跌
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细胞疗法申请遭FDA否决,Atara股价受挫大跌
2025-01-20
近日,Atara Biotherapeutics公司宣布,其细胞疗法Ebvallo(tabelecleucel)未能获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。根据FDA的拒信,虽未指明生产过程存在任何问题,也未要求进行新的临床研究,却仍然导致Atara公司股价暴跌40%。 虽然面临挫折,但Atara公司正在积极与FDA、Pierre F
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