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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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威凯尔医药TRK抑制剂VC004获批关键2期临床,治疗NTRK基因融合突变实体瘤
2023-10-27
2023年10月24日,威凯尔医药宣布,新一代TRK抑制剂VC004治疗NTRK基因融合突变实体瘤的关键2期临床研究获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准。
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鞍石生物小分子选择性MET抑制剂伯瑞替尼新适应症申报上市,治疗胶质母细胞瘤
2023-10-27
2023年10月24日,鞍石生物子公司浦润奥生物向中国药监局CDE申报了新药伯瑞替尼肠溶胶囊的新适应症上市申请,用于治疗放疗和替莫唑胺后复发或不可耐受的,有PTPRZ1-MET基因融合的IDH突变型4级星形细胞瘤或胶质母细胞瘤(GBM)的成人患者。
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华东医药FRα ADC索米妥昔单抗注射液上市申请获受理
2023-10-27
2023年10月25日,华东医药表示其子公司中美华东收到NMPA受理其与ImmunoGen公司共同研发的针对铂类耐药的上皮性卵巢癌等疾病的索米妥昔单抗注射液的上市许可申请受理通知。
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首款!Celltrion公司英夫利西单抗皮下制剂获FDA批准,治疗炎症性肠病
2023-10-27
2023年10月25日,Celltrion公司宣布,美国FDA已批准Zymfentra(infliximab,英夫利西单抗)用于中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)成人患者在接受静脉给予英夫利西单抗治疗后的维持治疗。
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亚盛医药Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂APG-1252最新1b期临床数据,治疗非小细胞肺癌
2023-10-26
2023年10月23日,亚盛医药在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布了Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂APG-1252联合奥希替尼治疗携EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最新临床数据。
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烨辉医药口服Menin抑制剂BN104获FDA快速通道资格,治疗急性髓性白血病
2023-10-26
2023年10月24日,烨辉医药宣布,美国FDA已授予该公司的产品BN104快速通道资格,用于治疗复发/难治急性白血病。
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信达生物KRAS G12C抑制剂IBI351片拟纳入优先审评,针对晚期非小细胞肺癌
2023-10-26
2023年10月24日,中国药监局的CDE公示,信达生物新药GFH925(IBI351)片将优先审评,用于治疗已接受系统性治疗的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌。
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Arvinas两款AR受体PROTAC疗法1/2期临床试验结果积极,治疗前列腺癌
2023-10-26
近日,Arvinas公司在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布其靶向雄激素受体(AR)的PROTAC蛋白降解剂bavdegalutamide(ARV-110)以及其第二代AR靶向PROTAC降解剂ARV-766治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的1/2期临床试验的积极疗效、耐受性结果。
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2023 ESMO | Immutep新型LAG-3免疫疗法eftilagimod alpha两项积极临床结果公布
2023-10-25
Immutep公司在2023年ESMO大会上分享了其新型LAG-3免疫疗法治疗癌症和自身免疫疾病的摘要,包括Efti联合PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌的两项临床试验的积极数据。
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应世生物公布FAK抑制剂Ifebemtinib两项数据
2023-10-25
2023年10月23日,应世生物宣布小分子FAK抑制剂Ifebemtinib(IN10018)的两项重要临床研究成果,在西班牙马德里举办的2023年欧洲肿瘤学会年会(ESMO 2023)以壁报形式披露。
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迪哲医药EGFR抑制剂舒沃替尼片最新数据亮相2023 ESMO大会,治疗NSCLC
2023-10-25
2023年10 月 23 日,迪哲医药宣布新型肺癌靶向药 EGFR 抑制剂舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)一线治疗 EGFR exon20ins 突变型晚期 NSCLC 的疗效和安全性汇总分析最新数据,在 2023 欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会亮相。
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安进公布KRAS G12C抑制剂Sotorasib III期研究数据,治疗结直肠癌
2023-10-25
2023年10月22日,安进公布了Lumakras(sotorasib,960mg/240mg)联合Vectibix(panitumumab,帕尼单抗)治疗化疗难治性KRAS G12C突变转移性结直肠癌(mCRC)的全球III期CodeBreaK 300研究数据。
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