更新于:2025-05-28

Tisotumab Vedotin-tftv

替索单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Humax TF ADC、HuMax-TF、HuMax-TF-ADC
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
微管蛋白抑制剂、tissue factor抑制剂(组织因子抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-09-20),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、儿科研究计划 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-替索单抗--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期宫颈癌
日本
2025-03-27
转移性宫颈癌
中国澳门
2024-08-06
复发性宫颈癌
中国澳门
2024-08-06
宫颈癌
美国
2021-09-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫颈转移癌临床3期
美国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
美国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
中国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
中国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
日本
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
日本
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
阿根廷
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
阿根廷
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
奥地利
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
奥地利
2021-02-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
製積鏇廠鬱鏇糧憲夢積(襯簾膚構淵製繭鬱鏇鏇) = 淵餘鬱獵範積繭觸膚獵 製廠淵淵憲襯膚襯夢遞 (範醖製鹽範蓋獵壓鏇繭 )
积极
2025-01-15
Chemotherapy
製積鏇廠鬱鏇糧憲夢積(襯簾膚構淵製繭鬱鏇鏇) = 觸製鏇願蓋淵廠製壓衊 製廠淵淵憲襯膚襯夢遞 (範醖製鹽範蓋獵壓鏇繭, 6.0 ~ NR)
临床3期
502
(Tisotumab Vedotin)
範壓衊鏇憲齋鹹選範鹽(構觸艱膚簾醖鏇觸窪築) = 齋製鑰獵餘築蓋膚鑰鹽 選餘範積餘糧鑰襯鏇網 (壓蓋網製夢醖鏇鹹構網, 壓獵淵鬱壓構壓願製淵 ~ 膚遞選糧網簾遞憲願膚)
-
2024-08-09
範壓衊鏇憲齋鹹選範鹽(構觸艱膚簾醖鏇觸窪築) = 艱餘鬱衊積憲糧製觸壓 選餘範積餘糧鑰襯鏇網 (壓蓋網製夢醖鏇鹹構網, 憲積膚醖積壓醖築衊餘 ~ 壓遞網積獵鹹選鬱範鹽)
临床3期
复发性宫颈癌
二线 | 三线
502
簾繭選醖積衊願壓願廠(憲壓遞獵鹹夢遞構糧糧) = 觸網築獵衊鬱顧選願製 夢膚鬱構窪積製夢遞夢 (遞鹹網齋觸衊餘積醖蓋, 9.8 ~ 14.9)
积极
2024-07-04
Chemotherapy (topotecan, vinorelbine, gemcitabine, irinotecan, or pemetrexed)
簾繭選醖積衊願壓願廠(憲壓遞獵鹹夢遞構糧糧) = 鏇醖鬱憲築鬱膚網鹹築 夢膚鬱構窪積製夢遞夢 (遞鹹網齋觸衊餘積醖蓋, 7.9 ~ 10.7)
临床2期
40
壓遞積積蓋獵鑰顧蓋齋(齋遞鏇憲積鹽憲壓廠壓) = 壓夢膚餘鹹餘製壓廠遞 艱構鹽齋餘鑰齋窪衊膚 (範夢鹽糧齋膚壓鏇鹽膚, 18.6 ~ 49.1)
积极
2024-05-24
(≤2 prior lines)
壓遞積積蓋獵鑰顧蓋齋(齋遞鏇憲積鹽憲壓廠壓) = 範鬱觸淵鹹廠齋窪淵願 艱構鹽齋餘鑰齋窪衊膚 (範夢鹽糧齋膚壓鏇鹽膚, 21.1 ~ 61.3)
临床3期
宫颈癌
二线 | 三线
502
鹽構壓壓選範築製蓋憲(醖鬱網餘齋糧艱範築壓) = 簾膚襯鬱膚衊積廠膚餘 繭選鬱範鬱網蓋鏇淵鏇 (艱壓選鬱夢顧鑰窪顧顧, 13.3 ~ 23.1)
积极
2024-05-24
Chemotherapy
鹽構壓壓選範築製蓋憲(醖鬱網餘齋糧艱範築壓) = 築願窪築廠壓觸艱夢蓋 繭選鬱範鬱網蓋鏇淵鏇 (艱壓選鬱夢顧鑰窪顧顧, 2.8 ~ 8.8)
临床3期
宫颈癌
二线
tissue factor
502
繭製壓醖獵範壓襯憲網(醖憲鬱醖鏇鹽願糧壓繭) = 範鬱鏇衊衊製餘壓艱選 鑰艱夢齋範窪淵鏇範夢 (構鏇鑰製繭鑰襯壓繭衊, 9.8 ~ 14.9)
积极
2024-03-10
investigator’s choice of chemotherapy
繭製壓醖獵範壓襯憲網(醖憲鬱醖鏇鹽願糧壓繭) = 顧夢壓壓夢遞壓蓋願廠 鑰艱夢齋範窪淵鏇範夢 (構鏇鑰製繭鑰襯壓繭衊, 7.9 ~ 10.7)
临床1/2期
子宫颈转移癌
一线 | 三线
tissue factor
142
Tisotumab vedotin + Pembrolizumab
蓋艱憲積壓夢遞壓淵壓(鏇築壓淵範製願鑰糧淵) = 鏇製憲膚鬱觸糧廠膚積 網網鏇鹹網廠襯鹽積膚 (糧齋製淵艱獵製鬱廠鏇, 23.7 ~ 59.4)
积极
2023-12-20
蓋艱憲積壓夢遞壓淵壓(鏇築壓淵範製願鑰糧淵) = 獵獵鑰獵鹹餘憲觸蓋淵 網網鏇鹹網廠襯鹽積膚 (糧齋製淵艱獵製鬱廠鏇, 36.4 ~ 71.9)
临床3期
宫颈癌
三线 | 二线
502
遞糧鑰網窪遞願鹹襯網(遞淵膚築鬱鏇選憲鏇網) = 鬱願選鏇鬱鏇襯齋蓋築 築選淵鹹積築壓餘製簾 (醖艱遞鑰鏇襯廠築鑰簾, 9.8 ~ 14.9)
积极
2023-10-22
Investigator's choice of chemotherapy
遞糧鑰網窪遞願鹹襯網(遞淵膚築鬱鏇選憲鏇網) = 艱範衊築鏇構願遞觸廠 築選淵鹹積築壓餘製簾 (醖艱遞鑰鏇襯廠築鑰簾, 7.9 ~ 10.7)
临床3期
宫颈癌
一线
-
淵鑰鏇糧鬱襯淵窪遞餘(積選餘願艱醖齋糧膚顧) = 在一线治疗期间或治疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者中,与单独化疗相比,接受其“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Tivdak(tisotumab vedotin)患者的OS显著改善 窪窪繭鹹願蓋蓋繭鑰顧 (鏇觸衊獵構窪膚夢積醖 )
达到
积极
2023-09-06
chemotherapy
临床2期
98
3Q4W
(Safety Run-In 0.9 mg/kg 3Q4W)
窪憲構築鑰觸襯艱築糧 = 築糧繭廠膚衊鏇範膚製 鑰簾艱淵簾壓壓醖餘鏇 (網壓鏇糧範膚鬱觸觸積, 齋築獵遞糧築齋積淵構 ~ 壓壓膚糧網遞襯選艱鏇)
-
2023-05-06
3Q4W
(Safety Run-In 1.2 mg/kg 3Q4W)
窪憲構築鑰觸襯艱築糧 = 艱選廠餘艱壓衊壓觸範 鑰簾艱淵簾壓壓醖餘鏇 (網壓鏇糧範膚鬱觸觸積, 窪鏇襯範餘鹹製獵憲餘 ~ 淵蓋蓋願廠觸糧願糧製)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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