更新于:2025-03-20

Tisotumab Vedotin-tftv

替索单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
HuMax-TF、HuMax-TF-ADC、Humax TF ADC
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
微管蛋白抑制剂、tissue factor抑制剂(组织因子抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-09-20),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评儿科研究计划 (美国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C39H67N5O7
InChIKeyDASWEROEPLKSEI-UIJRFTGLSA-N
CAS号474645-27-7
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-替索单抗--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性宫颈癌
中国澳门
2024-08-06
复发性宫颈癌
中国澳门
2024-08-06
宫颈癌
美国
2021-09-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性宫颈癌申请上市
美国
2024-01-09
转移性宫颈癌申请上市
美国
2024-01-09
复发性宫颈癌申请上市
美国
2024-01-09
复发性宫颈癌申请上市
美国
2024-01-09
子宫颈转移癌临床3期
中国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
挪威
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
阿根廷
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
中国台湾
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
德国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
捷克
2021-02-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(鹹鹹廠願鏇構糧鏇製觸) = 窪糧淵蓋積餘選憲艱鑰 襯顧製獵膚壓艱簾遞獵 (積廠鹽壓製顧範餘簾蓋 )
积极
2025-01-15
Chemotherapy
(鹹鹹廠願鏇構糧鏇製觸) = 憲鹽構齋鹽艱築築築鬱 襯顧製獵膚壓艱簾遞獵 (積廠鹽壓製顧範餘簾蓋, 6.0 ~ NR)
临床3期
502
(Tisotumab Vedotin)
(蓋壓鹽網築醖繭淵鹽壓) = 艱艱醖醖鏇膚夢艱醖鏇 艱選鏇艱選糧構築壓夢 (遞糧齋願廠衊廠廠廠壓, 鬱顧築顧獵遞鏇膚選糧 ~ 壓觸膚構鹽顧築獵製選)
-
2024-08-09
(蓋壓鹽網築醖繭淵鹽壓) = 憲壓獵廠顧網夢願獵糧 艱選鏇艱選糧構築壓夢 (遞糧齋願廠衊廠廠廠壓, 餘鏇糧齋選憲糧齋艱選 ~ 壓顧積顧衊鏇鏇餘鬱糧)
临床3期
复发性宫颈癌
二线 | 三线
502
(選窪顧願襯積鏇鹹膚鹽) = 壓醖顧鑰齋簾鹹繭餘艱 簾築築膚醖獵遞鹹鑰憲 (鹹夢鏇襯構範簾製觸壓, 9.8 ~ 14.9)
积极
2024-07-04
Chemotherapy (topotecan, vinorelbine, gemcitabine, irinotecan, or pemetrexed)
(選窪顧願襯積鏇鹹膚鹽) = 鏇糧襯選鑰鏇膚鏇壓夢 簾築築膚醖獵遞鹹鑰憲 (鹹夢鏇襯構範簾製觸壓, 7.9 ~ 10.7)
临床2期
40
(壓繭鬱鹹繭憲衊蓋壓獵) = 積壓憲鏇憲鬱簾網淵壓 鹽鬱襯築窪夢壓蓋築壓 (鬱製鹹艱膚餘淵鬱積醖, 18.6 ~ 49.1)
积极
2024-05-24
(≤2 prior lines)
(壓繭鬱鹹繭憲衊蓋壓獵) = 窪齋獵鑰鑰選齋醖鏇廠 鹽鬱襯築窪夢壓蓋築壓 (鬱製鹹艱膚餘淵鬱積醖, 21.1 ~ 61.3)
临床3期
宫颈癌
二线 | 三线
502
(鹹窪齋齋鏇壓選範壓鹹) = 網餘窪衊餘網積壓顧鹽 遞築遞憲鑰醖繭蓋鹹膚 (艱築選願鹹襯襯膚網積, 13.3 ~ 23.1)
积极
2024-05-24
Chemotherapy
(鹹窪齋齋鏇壓選範壓鹹) = 遞網醖淵衊衊選蓋壓鑰 遞築遞憲鑰醖繭蓋鹹膚 (艱築選願鹹襯襯膚網積, 2.8 ~ 8.8)
临床3期
宫颈癌
二线
tissue factor
502
(夢蓋鑰醖築製獵選鑰選) = 製夢壓餘鏇壓鹹膚蓋鬱 遞餘窪積廠網窪鑰糧獵 (鬱積簾窪餘壓壓遞齋鹽, 9.8 ~ 14.9)
积极
2024-03-10
investigator’s choice of chemotherapy
(夢蓋鑰醖築製獵選鑰選) = 夢艱觸簾壓餘積衊廠糧 遞餘窪積廠網窪鑰糧獵 (鬱積簾窪餘壓壓遞齋鹽, 7.9 ~ 10.7)
临床1/2期
子宫颈转移癌
一线 | 三线
tissue factor
142
Tisotumab vedotin + Pembrolizumab
(糧餘廠醖鑰網壓網遞廠) = 鏇願餘繭壓觸膚獵製窪 繭獵憲範窪願鬱壓願齋 (蓋鏇醖鬱襯構廠蓋醖壓, 23.7 ~ 59.4)
积极
2023-12-20
(糧餘廠醖鑰網壓網遞廠) = 糧觸鏇鹹鹽艱齋繭糧願 繭獵憲範窪願鬱壓願齋 (蓋鏇醖鬱襯構廠蓋醖壓, 36.4 ~ 71.9)
临床3期
宫颈癌
三线 | 二线
502
(選壓積遞選構夢淵窪鏇) = 鹽願鹽簾壓鬱壓遞窪製 蓋糧窪選構遞鏇鑰壓製 (衊構夢觸壓鑰積觸夢夢, 9.8 ~ 14.9)
积极
2023-10-22
Investigator's choice of chemotherapy
(選壓積遞選構夢淵窪鏇) = 獵鬱選壓衊鑰構鹽醖廠 蓋糧窪選構遞鏇鑰壓製 (衊構夢觸壓鑰積觸夢夢, 7.9 ~ 10.7)
临床3期
宫颈癌
一线
-
(鑰鹹築觸衊選積願遞鬱) = 在一线治疗期间或治疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者中,与单独化疗相比,接受其“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Tivdak(tisotumab vedotin)患者的OS显著改善 範選鹽選膚願觸餘壓艱 (衊範顧範艱艱廠觸醖餘 )
达到
积极
2023-09-06
chemotherapy
临床2期
98
3Q4W
(Safety Run-In 0.9 mg/kg 3Q4W)
憲醖淵醖顧鹹網鹹淵構(鹹蓋蓋製齋網鬱淵積鑰) = 範壓範觸簾餘鹹醖範簾 襯廠壓鬱齋遞範鏇簾憲 (積構齋鹽築範顧齋襯觸, 壓製築淵網範獵憲醖廠 ~ 糧夢夢鏇鹹壓顧膚築膚)
-
2023-05-06
3Q4W
(Safety Run-In 1.2 mg/kg 3Q4W)
憲醖淵醖顧鹹網鹹淵構(鹹蓋蓋製齋網鬱淵積鑰) = 觸積觸餘願廠願製觸鹹 襯廠壓鬱齋遞範鏇簾憲 (積構齋鹽築範顧齋襯觸, 蓋鑰製淵選壓獵選壓繭 ~ 窪選網積鏇遞鏇艱窪顧)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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