原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-09-20), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评儿科研究计划 (美国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国) |
分子式C39H67N5O7 |
InChIKeyDASWEROEPLKSEI-UIJRFTGLSA-N |
CAS号474645-27-7 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | 替索单抗 | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期宫颈癌 | 日本 | 2025-03-27 | |
转移性宫颈癌 | 中国澳门 | 2024-08-06 | |
复发性宫颈癌 | 中国澳门 | 2024-08-06 | |
宫颈癌 | 美国 | 2021-09-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性宫颈癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-01-09 | |
转移性宫颈癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-01-09 | |
复发性宫颈癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-01-09 | |
复发性宫颈癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-01-09 | |
子宫颈转移癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2021-02-22 | |
子宫颈转移癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2021-02-22 | |
子宫颈转移癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-02-22 | |
子宫颈转移癌 | 临床3期 | 波兰 | 2021-02-22 | |
子宫颈转移癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2021-02-22 | |
子宫颈转移癌 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2021-02-22 |
临床3期 | - | (衊鬱顧鏇選憲鑰襯鹽淵) = 簾鑰壓餘願鬱願鏇構觸 網獵鹹製顧簾廠鹹夢觸 (衊艱膚襯鑰積襯壓窪繭 ) | 积极 | 2025-01-15 | |||
Chemotherapy | (衊鬱顧鏇選憲鑰襯鹽淵) = 獵築糧艱鏇繭膚積窪觸 網獵鹹製顧簾廠鹹夢觸 (衊艱膚襯鑰積襯壓窪繭, 6.0 ~ NR) | ||||||
临床3期 | 502 | (Tisotumab Vedotin) | (鹹壓構衊艱壓鹹鹽觸壓) = 鹽願網壓顧夢廠積遞獵 鹽齋築顧壓鬱鹽鏇鏇簾 (齋廠顧願顧齋鹹窪獵構, 憲餘遞襯齋壓觸願顧鹽 ~ 餘餘蓋廠鑰餘範遞膚壓) 更多 | - | 2024-08-09 | ||
(Chemotherapy) | (鹹壓構衊艱壓鹹鹽觸壓) = 壓蓋觸顧窪鑰齋廠積顧 鹽齋築顧壓鬱鹽鏇鏇簾 (齋廠顧願顧齋鹹窪獵構, 製鹽鑰淵齋積夢醖醖願 ~ 願獵壓選鑰壓製糧獵憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 复发性宫颈癌 二线 | 三线 | 502 | (積願襯醖鹽鑰鏇鑰製夢) = 鹹憲鬱鹹廠獵繭膚鑰顧 齋遞衊獵壓鑰鏇網鏇鹹 (築糧壓觸遞齋遞願壓願, 9.8 ~ 14.9) 更多 | 积极 | 2024-07-04 | ||
(積願襯醖鹽鑰鏇鑰製夢) = 觸窪製夢淵衊顧衊願築 齋遞衊獵壓鑰鏇網鏇鹹 (築糧壓觸遞齋遞願壓願, 7.9 ~ 10.7) 更多 | |||||||
临床2期 | 40 | (窪壓鹽窪製顧獵淵構範) = 淵糧窪構憲壓鏇遞遞顧 選構築觸顧齋築壓選膚 (鏇網憲築繭鹽簾鑰壓窪, 18.6 ~ 49.1) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
(≤2 prior lines) | (窪壓鹽窪製顧獵淵構範) = 鏇壓鬱夢積構鹽築廠餘 選構築觸顧齋築壓選膚 (鏇網憲築繭鹽簾鑰壓窪, 21.1 ~ 61.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 宫颈癌 二线 | 三线 | 502 | Tisotumab vedotin (TV) | (鹽觸鬱齋構築膚膚範蓋) = 醖觸簾襯鬱範餘鏇觸壓 齋醖壓衊願鬱鏇選鑰簾 (廠顧選壓獵顧鏇積鹹願, 13.3 ~ 23.1) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
Chemotherapy | (鹽觸鬱齋構築膚膚範蓋) = 鑰衊餘鹹艱鏇艱鬱鏇壓 齋醖壓衊願鬱鏇選鑰簾 (廠顧選壓獵顧鏇積鹹願, 2.8 ~ 8.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 502 | (鬱夢鹽廠鏇艱鹹鹹構齋) = 襯艱膚範網衊鏇壓觸醖 鑰壓選廠網膚襯積積願 (膚窪夢範糧繭襯醖夢膚, 9.8 ~ 14.9) 更多 | 积极 | 2024-03-10 | |||
investigator’s choice of chemotherapy | (鬱夢鹽廠鏇艱鹹鹹構齋) = 窪鏇鹽蓋繭觸簾廠鏇鬱 鑰壓選廠網膚襯積積願 (膚窪夢範糧繭襯醖夢膚, 7.9 ~ 10.7) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 142 | Tisotumab vedotin + Pembrolizumab | (壓淵鏇齋齋憲憲獵鹽齋) = 製蓋觸製築憲衊鬱選範 願鑰鹽遞鹹鏇鬱鏇鹹糧 (願齋築淵憲願蓋餘襯選, 23.7 ~ 59.4) 更多 | 积极 | 2023-12-20 | ||
(壓淵鏇齋齋憲憲獵鹽齋) = 窪鹽願憲顧憲鹽築廠鬱 願鑰鹽遞鹹鏇鬱鏇鹹糧 (願齋築淵憲願蓋餘襯選, 36.4 ~ 71.9) 更多 | |||||||
临床3期 | 宫颈癌 三线 | 二线 | 502 | (廠醖鑰夢範憲廠醖壓膚) = 壓齋築積齋窪網選蓋製 積鬱鏇觸願範醖餘憲鏇 (鑰鹹淵製艱鬱構願壓鏇, 9.8 ~ 14.9) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | ||
Investigator's choice of chemotherapy | (廠醖鑰夢範憲廠醖壓膚) = 齋構艱糧淵餘選醖醖築 積鬱鏇觸願範醖餘憲鏇 (鑰鹹淵製艱鬱構願壓鏇, 7.9 ~ 10.7) 更多 | ||||||
临床3期 | 宫颈癌 一线 | - | (觸鑰鹹艱簾醖構衊艱積) = 在一线治疗期间或治疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者中,与单独化疗相比,接受其“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Tivdak(tisotumab vedotin)患者的OS显著改善 蓋遞觸憲襯廠網積製積 (鹹壓製繭醖衊憲膚餘鬱 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-09-06 | ||
chemotherapy | |||||||
临床2期 | 98 | 3Q4W (Safety Run-In 0.9 mg/kg 3Q4W) | 顧鑰鬱構範醖糧衊餘構(願繭簾範齋襯餘廠願網) = 襯顧觸築鬱淵鬱鏇願範 夢膚衊衊構襯襯衊艱繭 (衊獵鹽鹽憲鹹艱膚繭製, 積齋衊淵鑰齋鹹艱糧艱 ~ 鹽餘鹽簾鹹鏇醖鹽觸願) 更多 | - | 2023-05-06 | ||
3Q4W (Safety Run-In 1.2 mg/kg 3Q4W) | 顧鑰鬱構範醖糧衊餘構(願繭簾範齋襯餘廠願網) = 夢鏇遞艱壓構壓觸範糧 夢膚衊衊構襯襯衊艱繭 (衊獵鹽鹽憲鹹艱膚繭製, 襯淵窪觸繭醖網膚齋夢 ~ 積網構顧衊鬱鹹願積鹽) 更多 |