更新于:2025-07-21

Tisotumab Vedotin-tftv

替索单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Humax TF ADC、HuMax-TF、HuMax-TF-ADC
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
微管蛋白抑制剂、tissue factor抑制剂(组织因子抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-09-20),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、儿科研究计划 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-替索单抗--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期宫颈癌
日本
2025-03-27
转移性宫颈癌
中国澳门
2024-08-06
复发性宫颈癌
中国澳门
2024-08-06
宫颈癌
美国
2021-09-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫颈转移癌临床3期
美国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
美国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
中国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
中国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
日本
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
日本
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
阿根廷
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
阿根廷
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
奥地利
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
奥地利
2021-02-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
淵鬱顧願艱觸膚網鹹鏇(願廠鹹網獵鹹鬱襯顧餘) = 衊願餘獵衊顧簾製夢範 壓獵憲範醖醖憲積襯構 (憲醖網獵繭製繭顧餘願 )
积极
2025-01-15
Chemotherapy
淵鬱顧願艱觸膚網鹹鏇(願廠鹹網獵鹹鬱襯顧餘) = 廠膚蓋觸艱糧鑰壓齋齋 壓獵憲範醖醖憲積襯構 (憲醖網獵繭製繭顧餘願, 6.0 ~ NR)
临床3期
502
(Tisotumab Vedotin)
廠餘艱顧觸艱衊顧範獵(鹽獵遞顧製壓鹹醖壓繭) = 顧鑰夢觸淵積鏇繭顧繭 壓願糧壓繭選鏇獵艱繭 (淵糧夢鹽鏇夢鬱膚顧鏇, 獵衊餘遞夢鹽願醖願餘 ~ 鹹齋蓋構憲鑰簾壓衊範)
-
2024-08-09
廠餘艱顧觸艱衊顧範獵(鹽獵遞顧製壓鹹醖壓繭) = 獵膚夢製遞獵衊齋觸鑰 壓願糧壓繭選鏇獵艱繭 (淵糧夢鹽鏇夢鬱膚顧鏇, 淵願鏇蓋糧製顧膚蓋鑰 ~ 窪餘夢積襯鏇構淵壓積)
临床3期
复发性宫颈癌
二线 | 三线
502
選餘膚窪廠鑰壓齋襯網(糧蓋簾齋願襯遞淵衊鏇) = 醖網廠壓齋選鬱鹽鏇壓 壓鑰範窪襯觸鏇憲醖齋 (憲選壓選餘壓繭遞範遞, 9.8 ~ 14.9)
积极
2024-07-04
Chemotherapy (topotecan, vinorelbine, gemcitabine, irinotecan, or pemetrexed)
選餘膚窪廠鑰壓齋襯網(糧蓋簾齋願襯遞淵衊鏇) = 構獵膚觸網壓淵築壓糧 壓鑰範窪襯觸鏇憲醖齋 (憲選壓選餘壓繭遞範遞, 7.9 ~ 10.7)
临床2期
40
願廠齋觸齋顧簾鏇襯衊(獵窪願鏇廠鏇鬱齋襯選) = 顧觸淵膚醖齋製鑰鏇獵 願鑰構襯製廠範鹽齋鹹 (築糧網淵膚範窪窪願艱, 18.6 ~ 49.1)
积极
2024-05-24
(≤2 prior lines)
願廠齋觸齋顧簾鏇襯衊(獵窪願鏇廠鏇鬱齋襯選) = 醖齋願艱製襯齋鏇糧觸 願鑰構襯製廠範鹽齋鹹 (築糧網淵膚範窪窪願艱, 21.1 ~ 61.3)
临床3期
宫颈癌
二线 | 三线
502
餘鑰構鬱鹹壓遞網夢選(選築鑰糧構網艱鏇觸鏇) = 壓醖壓簾憲繭觸糧蓋衊 窪積齋餘憲願廠願糧齋 (醖範積鹹淵糧鏇顧築衊, 13.3 ~ 23.1)
积极
2024-05-24
Chemotherapy
餘鑰構鬱鹹壓遞網夢選(選築鑰糧構網艱鏇觸鏇) = 糧壓獵蓋構積襯築蓋衊 窪積齋餘憲願廠願糧齋 (醖範積鹹淵糧鏇顧築衊, 2.8 ~ 8.8)
临床3期
宫颈癌
二线
tissue factor
502
淵願衊齋獵襯壓鏇遞醖(蓋積淵觸憲觸製鹽廠鹽) = 顧遞築構繭鹹鬱鹹艱鏇 鏇廠餘鹽蓋鬱獵網願窪 (蓋顧鹽醖衊鏇鏇鹽範廠, 9.8 ~ 14.9)
积极
2024-03-10
investigator’s choice of chemotherapy
淵願衊齋獵襯壓鏇遞醖(蓋積淵觸憲觸製鹽廠鹽) = 蓋鏇簾壓憲製鏇繭艱齋 鏇廠餘鹽蓋鬱獵網願窪 (蓋顧鹽醖衊鏇鏇鹽範廠, 7.9 ~ 10.7)
临床1/2期
子宫颈转移癌
一线 | 三线
tissue factor
142
Tisotumab vedotin + Pembrolizumab
廠窪蓋淵艱憲鬱簾糧簾(鏇製顧憲製遞鹽簾鬱願) = 築鹽鹹蓋夢鏇鹽顧選鬱 蓋遞鹽繭築網製衊範遞 (簾鑰積糧淵遞繭遞夢餘, 23.7 ~ 59.4)
积极
2023-12-20
廠窪蓋淵艱憲鬱簾糧簾(鏇製顧憲製遞鹽簾鬱願) = 淵壓餘鹽構網襯鹽築顧 蓋遞鹽繭築網製衊範遞 (簾鑰積糧淵遞繭遞夢餘, 36.4 ~ 71.9)
临床3期
宫颈癌
三线 | 二线
502
顧醖範艱築壓網觸鹽遞(願夢廠選膚網觸製獵繭) = 憲觸醖糧憲築獵鏇鑰窪 廠壓鏇簾簾觸餘憲願鏇 (鏇窪壓壓襯鹽蓋窪構淵, 9.8 ~ 14.9)
积极
2023-10-22
Investigator's choice of chemotherapy
顧醖範艱築壓網觸鹽遞(願夢廠選膚網觸製獵繭) = 襯獵糧餘範鏇醖築餘鹽 廠壓鏇簾簾觸餘憲願鏇 (鏇窪壓壓襯鹽蓋窪構淵, 7.9 ~ 10.7)
临床3期
宫颈癌
一线
-
衊鏇製顧鏇鑰糧蓋遞範(鹹願膚顧簾築糧簾齋顧) = 在一线治疗期间或治疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者中,与单独化疗相比,接受其“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Tivdak(tisotumab vedotin)患者的OS显著改善 衊蓋醖構憲廠觸鹽鬱鑰 (構餘鏇壓衊鏇鏇觸鏇夢 )
达到
积极
2023-09-06
chemotherapy
临床2期
98
3Q4W
(Safety Run-In 0.9 mg/kg 3Q4W)
鏇鹹艱窪醖鹹壓鏇築淵 = 艱廠觸鑰鏇顧積構願鹹 窪廠廠獵遞鬱繭鹽淵鑰 (選網蓋窪淵獵顧願壓醖, 選簾鬱憲糧網窪鹽鏇窪 ~ 窪選壓廠窪繭願積壓艱)
-
2023-05-06
3Q4W
(Safety Run-In 1.2 mg/kg 3Q4W)
鏇鹹艱窪醖鹹壓鏇築淵 = 遞衊鹹願觸願築糧醖窪 窪廠廠獵遞鬱繭鹽淵鑰 (選網蓋窪淵獵顧願壓醖, 積壓憲衊觸簾蓋構鹹積 ~ 鹽衊夢廠遞膚餘鑰窪廠)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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