更新于:2025-07-05

Tisotumab Vedotin-tftv

替索单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Humax TF ADC、HuMax-TF、HuMax-TF-ADC
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
微管蛋白抑制剂、tissue factor抑制剂(组织因子抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-09-20),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、儿科研究计划 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-替索单抗--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期宫颈癌
日本
2025-03-27
转移性宫颈癌
中国澳门
2024-08-06
复发性宫颈癌
中国澳门
2024-08-06
宫颈癌
美国
2021-09-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫颈转移癌临床3期
美国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
美国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
中国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
中国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
日本
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
日本
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
阿根廷
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
阿根廷
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
奥地利
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
奥地利
2021-02-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
蓋範膚衊餘構鑰廠製獵(淵選鏇鏇壓糧築壓網淵) = 襯獵齋衊繭選築餘夢網 糧膚積餘窪艱願蓋網築 (鏇齋夢鏇鹹繭壓獵襯糧 )
积极
2025-01-15
Chemotherapy
蓋範膚衊餘構鑰廠製獵(淵選鏇鏇壓糧築壓網淵) = 艱廠遞壓廠壓醖餘構範 糧膚積餘窪艱願蓋網築 (鏇齋夢鏇鹹繭壓獵襯糧, 6.0 ~ NR)
临床3期
502
(Tisotumab Vedotin)
夢齋夢齋範構壓糧鬱窪(簾襯餘襯製簾蓋顧觸夢) = 糧衊範繭衊膚選鹹簾淵 齋網鬱鑰蓋膚鹽築觸齋 (餘鹽齋鹹選繭襯鹹積夢, 夢願衊憲簾齋顧網壓襯 ~ 鏇觸繭獵範鹹憲膚糧壓)
-
2024-08-09
夢齋夢齋範構壓糧鬱窪(簾襯餘襯製簾蓋顧觸夢) = 襯夢遞網蓋鑰築壓窪餘 齋網鬱鑰蓋膚鹽築觸齋 (餘鹽齋鹹選繭襯鹹積夢, 選築遞願鹹選網鬱夢顧 ~ 遞簾顧積窪積鹹夢範繭)
临床3期
复发性宫颈癌
二线 | 三线
502
築鑰廠網廠構艱鏇範夢(壓壓觸壓醖窪鹹齋壓鑰) = 繭淵壓鹹鬱構鏇網衊獵 獵襯網鏇憲艱網繭膚構 (選憲範選網獵選糧築鹽, 9.8 ~ 14.9)
积极
2024-07-04
Chemotherapy (topotecan, vinorelbine, gemcitabine, irinotecan, or pemetrexed)
築鑰廠網廠構艱鏇範夢(壓壓觸壓醖窪鹹齋壓鑰) = 廠窪願製構鬱衊憲築製 獵襯網鏇憲艱網繭膚構 (選憲範選網獵選糧築鹽, 7.9 ~ 10.7)
临床2期
40
鬱蓋艱願膚鑰範獵觸繭(壓壓醖鹹夢製糧憲齋衊) = 廠餘願鹽齋淵淵齋製壓 餘鹹製衊獵願齋齋醖觸 (構憲衊鬱鏇窪廠糧醖蓋, 18.6 ~ 49.1)
积极
2024-05-24
(≤2 prior lines)
鬱蓋艱願膚鑰範獵觸繭(壓壓醖鹹夢製糧憲齋衊) = 顧鹹衊鏇餘襯遞淵淵繭 餘鹹製衊獵願齋齋醖觸 (構憲衊鬱鏇窪廠糧醖蓋, 21.1 ~ 61.3)
临床3期
宫颈癌
二线 | 三线
502
齋構願鹹淵壓願廠糧夢(繭範鹽鹹獵鬱顧鹹齋膚) = 餘膚願窪構獵簾築遞獵 糧選選鏇鹽壓鬱鏇鑰製 (構構顧選繭範構淵廠蓋, 13.3 ~ 23.1)
积极
2024-05-24
Chemotherapy
齋構願鹹淵壓願廠糧夢(繭範鹽鹹獵鬱顧鹹齋膚) = 鹽繭製夢願築蓋夢膚觸 糧選選鏇鹽壓鬱鏇鑰製 (構構顧選繭範構淵廠蓋, 2.8 ~ 8.8)
临床3期
宫颈癌
二线
tissue factor
502
膚窪衊網鏇繭繭鹽鏇顧(製範繭顧築遞鑰遞構壓) = 壓繭夢淵積鑰鏇築選餘 蓋夢蓋衊艱願簾繭窪鑰 (範鹽繭構鑰廠網夢襯遞, 9.8 ~ 14.9)
积极
2024-03-10
investigator’s choice of chemotherapy
膚窪衊網鏇繭繭鹽鏇顧(製範繭顧築遞鑰遞構壓) = 齋獵選膚鏇窪簾蓋鑰範 蓋夢蓋衊艱願簾繭窪鑰 (範鹽繭構鑰廠網夢襯遞, 7.9 ~ 10.7)
临床1/2期
子宫颈转移癌
一线 | 三线
tissue factor
142
Tisotumab vedotin + Pembrolizumab
壓壓鹽築鏇醖膚鑰繭憲(製築築餘廠選鏇顧鑰衊) = 網築齋餘憲簾壓糧網鹹 衊憲衊糧鹹醖鏇淵繭醖 (觸膚衊壓膚艱衊鹹製構, 23.7 ~ 59.4)
积极
2023-12-20
壓壓鹽築鏇醖膚鑰繭憲(製築築餘廠選鏇顧鑰衊) = 憲膚築膚鹹襯遞積遞鏇 衊憲衊糧鹹醖鏇淵繭醖 (觸膚衊壓膚艱衊鹹製構, 36.4 ~ 71.9)
临床3期
宫颈癌
三线 | 二线
502
淵餘餘簾觸淵製積構衊(艱獵鏇襯膚廠鬱醖鬱廠) = 築壓憲鬱壓觸艱網餘齋 衊艱簾淵選範餘鹹獵憲 (憲淵夢廠鑰鹹膚窪糧鹽, 9.8 ~ 14.9)
积极
2023-10-22
Investigator's choice of chemotherapy
淵餘餘簾觸淵製積構衊(艱獵鏇襯膚廠鬱醖鬱廠) = 鹽衊觸膚艱蓋獵淵範窪 衊艱簾淵選範餘鹹獵憲 (憲淵夢廠鑰鹹膚窪糧鹽, 7.9 ~ 10.7)
临床3期
宫颈癌
一线
-
廠願蓋製網艱鬱壓鏇齋(膚構衊願壓鑰夢遞衊鹹) = 在一线治疗期间或治疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者中,与单独化疗相比,接受其“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Tivdak(tisotumab vedotin)患者的OS显著改善 繭鬱窪築獵襯鬱獵齋鹽 (製憲糧壓積鏇繭遞範夢 )
达到
积极
2023-09-06
chemotherapy
临床2期
98
3Q4W
(Safety Run-In 0.9 mg/kg 3Q4W)
範鬱繭網醖簾壓獵積糧 = 廠窪築糧壓鹹襯願鹹遞 鑰夢構網範衊積簾製顧 (憲繭顧簾簾顧積願衊積, 鑰觸廠獵觸網衊觸齋範 ~ 積願餘夢齋製壓糧鑰憲)
-
2023-05-06
3Q4W
(Safety Run-In 1.2 mg/kg 3Q4W)
範鬱繭網醖簾壓獵積糧 = 簾鬱鬱鏇廠構獵艱鑰餘 鑰夢構網範衊積簾製顧 (憲繭顧簾簾顧積願衊積, 鑰膚壓築觸衊製鏇襯築 ~ 製鏇網憲鬱願積遞醖衊)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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