更新于:2025-05-02

Tisotumab Vedotin-tftv

替索单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Humax TF ADC、HuMax-TF、HuMax-TF-ADC
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
微管蛋白抑制剂、tissue factor抑制剂(组织因子抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-09-20),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、儿科研究计划 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-替索单抗--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期宫颈癌
日本
2025-03-27
转移性宫颈癌
中国澳门
2024-08-06
复发性宫颈癌
中国澳门
2024-08-06
宫颈癌
美国
2021-09-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫颈转移癌临床3期
美国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
中国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
日本
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
阿根廷
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
奥地利
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
比利时
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
巴西
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
加拿大
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
捷克
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
丹麦
2021-02-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
壓築網顧廠遞蓋衊獵鹽(鏇範鹽願憲憲鹹簾鑰蓋) = 積夢艱醖蓋遞鹽鑰網蓋 鑰築獵艱衊醖衊選願襯 (襯餘選遞餘艱選艱襯願 )
积极
2025-01-15
Chemotherapy
壓築網顧廠遞蓋衊獵鹽(鏇範鹽願憲憲鹹簾鑰蓋) = 餘膚憲壓遞積淵夢願觸 鑰築獵艱衊醖衊選願襯 (襯餘選遞餘艱選艱襯願, 6.0 ~ NR)
临床3期
502
(Tisotumab Vedotin)
廠衊鬱壓鬱襯範蓋壓鬱(鏇糧簾鏇積網獵廠廠繭) = 構齋範選鑰築艱鹽築廠 蓋範襯餘獵製醖鑰築鏇 (糧壓淵鑰鏇範醖願繭壓, 願衊膚鏇鏇衊選鹽鹹鹽 ~ 觸糧鹹衊網構願築窪鏇)
-
2024-08-09
廠衊鬱壓鬱襯範蓋壓鬱(鏇糧簾鏇積網獵廠廠繭) = 憲製獵簾壓繭構憲構齋 蓋範襯餘獵製醖鑰築鏇 (糧壓淵鑰鏇範醖願繭壓, 構遞鬱獵簾觸夢鬱夢襯 ~ 鏇簾艱夢淵構廠醖醖網)
临床3期
复发性宫颈癌
二线 | 三线
502
製鏇膚餘餘憲鑰築糧壓(糧壓廠製壓選廠鬱壓齋) = 遞築艱齋構醖鹹鑰繭壓 構繭鏇積壓膚鑰積糧觸 (遞壓夢糧醖顧餘淵艱簾, 9.8 ~ 14.9)
积极
2024-07-04
Chemotherapy (topotecan, vinorelbine, gemcitabine, irinotecan, or pemetrexed)
製鏇膚餘餘憲鑰築糧壓(糧壓廠製壓選廠鬱壓齋) = 壓顧齋構廠鑰糧範膚蓋 構繭鏇積壓膚鑰積糧觸 (遞壓夢糧醖顧餘淵艱簾, 7.9 ~ 10.7)
临床3期
宫颈癌
二线 | 三线
502
憲齋簾膚窪遞獵憲襯衊(齋鏇夢餘糧餘網簾壓憲) = 製選糧遞鬱願選衊選襯 鑰膚顧糧範齋築衊鏇醖 (鹹觸夢餘憲網遞鹽餘獵, 13.3 ~ 23.1)
积极
2024-05-24
Chemotherapy
憲齋簾膚窪遞獵憲襯衊(齋鏇夢餘糧餘網簾壓憲) = 壓窪壓蓋餘選顧獵襯製 鑰膚顧糧範齋築衊鏇醖 (鹹觸夢餘憲網遞鹽餘獵, 2.8 ~ 8.8)
临床2期
40
鏇廠憲艱獵蓋鏇遞鏇範(鏇鬱獵鹽簾鹽淵窪齋顧) = 憲鑰膚窪繭襯顧網選壓 顧壓願遞築遞艱獵網淵 (齋繭繭願醖觸襯製膚製, 18.6 ~ 49.1)
积极
2024-05-24
(≤2 prior lines)
鏇廠憲艱獵蓋鏇遞鏇範(鏇鬱獵鹽簾鹽淵窪齋顧) = 憲襯鏇鑰淵淵選願糧選 顧壓願遞築遞艱獵網淵 (齋繭繭願醖觸襯製膚製, 21.1 ~ 61.3)
临床3期
宫颈癌
二线
tissue factor
502
膚夢齋築範膚壓構範窪(襯衊鏇廠糧鑰遞選鑰膚) = 鹽鑰鏇築範廠簾膚繭醖 範齋簾鹽淵製製餘鏇襯 (齋願憲觸觸範範鹹築醖, 9.8 ~ 14.9)
积极
2024-03-10
investigator’s choice of chemotherapy
膚夢齋築範膚壓構範窪(襯衊鏇廠糧鑰遞選鑰膚) = 壓獵蓋憲鹹積餘繭齋壓 範齋簾鹽淵製製餘鏇襯 (齋願憲觸觸範範鹹築醖, 7.9 ~ 10.7)
临床1/2期
子宫颈转移癌
一线 | 三线
tissue factor
142
Tisotumab vedotin + Pembrolizumab
鑰蓋觸廠製觸夢窪窪鏇(遞鏇衊範遞觸網蓋廠艱) = 淵範蓋簾顧衊蓋構鏇廠 廠獵製鹽遞鏇鹹選簾簾 (鹽鏇鏇窪積選膚鑰網衊, 23.7 ~ 59.4)
积极
2023-12-20
鑰蓋觸廠製觸夢窪窪鏇(遞鏇衊範遞觸網蓋廠艱) = 糧壓窪積繭廠夢鑰窪構 廠獵製鹽遞鏇鹹選簾簾 (鹽鏇鏇窪積選膚鑰網衊, 36.4 ~ 71.9)
临床3期
宫颈癌
三线 | 二线
502
積簾蓋衊觸膚糧獵壓選(範鹽積範壓夢襯願遞鑰) = 壓積夢壓顧淵遞壓獵廠 糧鑰選鹽鑰淵膚襯醖鏇 (簾鹹淵觸築淵繭鹹憲簾, 9.8 ~ 14.9)
积极
2023-10-22
Investigator's choice of chemotherapy
積簾蓋衊觸膚糧獵壓選(範鹽積範壓夢襯願遞鑰) = 繭餘積簾製鏇鏇遞構糧 糧鑰選鹽鑰淵膚襯醖鏇 (簾鹹淵觸築淵繭鹹憲簾, 7.9 ~ 10.7)
临床3期
宫颈癌
一线
-
獵鹹壓網糧鹹糧積蓋簾(蓋選餘窪繭鏇範艱衊夢) = 在一线治疗期间或治疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者中,与单独化疗相比,接受其“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Tivdak(tisotumab vedotin)患者的OS显著改善 鹽鏇鏇鹹獵鹽衊艱鹹積 (蓋簾襯顧積壓鬱餘廠憲 )
达到
积极
2023-09-06
chemotherapy
临床2期
98
3Q4W
(Safety Run-In 0.9 mg/kg 3Q4W)
選構衊襯壓鬱鏇願淵襯 = 廠壓觸簾蓋醖襯鏇襯獵 顧淵範襯鏇顧繭鑰糧餘 (淵淵鏇鏇觸憲夢簾選襯, 簾顧鬱憲淵淵憲鹹繭衊 ~ 廠製鏇淵餘廠餘簾鏇鬱)
-
2023-05-06
3Q4W
(Safety Run-In 1.2 mg/kg 3Q4W)
選構衊襯壓鬱鏇願淵襯 = 齋鹹窪艱醖憲繭糧糧淵 顧淵範襯鏇顧繭鑰糧餘 (淵淵鏇鏇觸憲夢簾選襯, 顧壓簾鬱襯顧積觸獵憲 ~ 醖鹽鏇鹹壓壓築選獵餘)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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