预约演示
更新于：2026-02-27
Promethazine Hydrochloride
盐酸异丙嗪
更新于：2026-02-27
概要
基本信息
简介盐酸异丙嗪，也被称为PHENERGAN®，是一种H1受体拮抗剂的药物。它于1951年首次被Wyeth制药公司在美国批准上市。盐酸异丙嗪可用于多种适应症，包括全年性和季节性过敏性鼻炎、血管运动性鼻炎和过敏性结膜炎。它也用于治疗轻度、不复杂的过敏性皮肤病变、改善对血液或血浆的过敏反应，并控制皮肤划痕反应。此外，在急性症状得到控制后，盐酸异丙嗪也可用作肾上腺素和其他标准措施的辅助治疗过敏性反应。该药还有效用于术前、术后或产科镇静，预防和控制与麻醉和手术相关的恶心和呕吐，并作为术后疼痛的辅助治疗。盐酸异丙嗪用于儿童和成人的镇静，以及运动病的积极和预防性治疗以及术后患者的止吐治疗。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (2-dimethylamino-2-methyl)ethyl-N-dibenzoparathiazine、10-(2-Dimethylaminopropyl)phenothiazine、10-[2-(dimethylamino)propyl]phenothiazine + [22] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂) |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
登录后查看时间轴
结构/序列
分子式C17H21ClN2S |
InChIKeyXXPDBLUZJRXNNZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号58-33-3 |
关联
74
项与 盐酸异丙嗪 相关的临床试验NCT07364344
A Single-Center,Open-Label Clinical Study on the Safety and Preliminary Efficacy of Hibernation-Like Therapy (Chlorpromazine and Promethazine) in Patients With Acute Ischemic Stroke (AIS) Eligible for Reperfusion Therapy.
This is a single-center, dose-escalation and dose-expansion Phase I study designed to evaluate the safety of hibernation-like therapy (Chlorpromazine and Promethazine, C+P) and observe improvements in infarct volume in patients with AIS eligible for reperfusion therapy.
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
CTR20244710
盐酸异丙嗪片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
主要目的：健康受试者在空腹状态和餐后状态下，单次口服盐酸异丙嗪片受试制剂（规格：25mg，丹东医创药业有限责任公司）与参比制剂（规格：25mg，Phenergan®，Sanofi持证）后，比较两制剂的体内血药浓度及主要药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。
次要目的：评价两制剂在健康受试者中空腹状态和餐后状态下的安全性。
开始日期2024-12-19 |
申办/合作机构 |
NCT06663631
The Safety and effiCacy of HIbernation-Like Therapy Combining recanaLization in Ischemic Stroke: a Phase 1, Dose-escalation Study
The goal of this clinical trial is to learn whether chlorpromazine and promethazine（C+P）is safe in Acute Ischemic Stroke（AIS) patients and determine the maximum dosage. It will also evaluate the preliminary efficacy of C+P in AIS. The main questions it aims to answer are:
What is the optimal dosage of C+P that is safe without causing adverse effects in AIS patients? What is the optimal dosage of C+P that potentially works to treat AIS? Researchers will compare C+P with placebo (saline solution without C+P) to see if C+P is safe and effective in treating Acute Ischemic Stroke.
Participants will:
Receive C+P or placebo at the same time as endovascular thrombectomy begins. Patients will be observed for 72 hours to see if there were any adverse effects related to C+P. Infarct volumes will be evaluated using Computed Tomography. Functional outcomes will be assessed at 90 days.
What is the optimal dosage of C+P that is safe without causing adverse effects in AIS patients? What is the optimal dosage of C+P that potentially works to treat AIS? Researchers will compare C+P with placebo (saline solution without C+P) to see if C+P is safe and effective in treating Acute Ischemic Stroke.
Participants will:
Receive C+P or placebo at the same time as endovascular thrombectomy begins. Patients will be observed for 72 hours to see if there were any adverse effects related to C+P. Infarct volumes will be evaluated using Computed Tomography. Functional outcomes will be assessed at 90 days.
开始日期2024-11-09 |
申办/合作机构 |
100 项与 盐酸异丙嗪 相关的临床结果
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100 项与 盐酸异丙嗪 相关的转化医学
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100 项与 盐酸异丙嗪 相关的专利（医药）
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4,870
项与 盐酸异丙嗪 相关的文献（医药）2026-04-01·EXPERIMENTAL PARASITOLOGY
Effect of promethazine and hydroxyzine, two inhibitors of Tumor Controlled Translational Protein (TCTP), on the growth of in vitro culture of Trypanosoma brucei gambiense and Trypanosoma congolense
Article
作者: Geiger, Anne ; Bossard, Géraldine
TCTP, an ubiquitous protein excreted by trypanosomes when cultured in vitro, has also been identified in the intestine of the tsetse fly and in the blood of infected mammalian hosts. Recombinant TCTP was able to modulate the growth of tsetse fly intestinal bacteria and mice immunization with this recombinant protein its survival after challenge with the parasite. TCTP is involved in a number of biological processes, including cancer expansion; TCTP inhibitors have been shown to reduce or even suppress the multiplication of tumor cells. In this study, we have tested the efficiency of two TCTP inhibitors, promethazine and hydroxyzine, on the growth and survival of Trypanosoma brucei gambiense (Tbg) and T. congolense (Tc) pathogenic for humans and animals, respectively. The effectiveness of the inhibitors was assessed by measuring the ED50 (Effective Dose), i.e. the concentration of inhibitor required to reduce, for a given incubation time, the growth of the tested trypanosome species by 50%. Both inhibitors slowed down the multiplication of parasites but differed in their efficiencies, promethazine being more effective than hydroxyzine in reducing the growth of both Tc and Tbg. For example, regarding Tc, the ED50 was reached after a 24 h incubation in the culture medium supplemented with promethazine at a 5 μM concentration, whereas a concentration of 40 μM of hydroxyzine to obtain a similar result. Finally, Tbg was shown to be much more sensitive to both inhibitors than Tc. The results, which were obtained in vitro, show that TCTP is involved in the development/multiplication of both trypanosome species, one of which, Tbg, being pathogenic for humans. The next step will be to verify the possible effect of treatment with TCTP inhibitors on infection of mice with trypanosomes.
2026-03-01·NEUROTOXICOLOGY
Promethazine provokes behavioral alterations and disrupts redox homeostasis in planarians
Article
作者: Cichota, Luiz Carlos ; Gonçalves, Itamar Luís ; Mayeski, Kalinka Kendra ; Amaral, Alexandre Umpierrez ; Solek, Camila Caetano ; Diefenthaeler, Helissara Silveira ; Carus, Karina Mara ; Feix, Juliana
Promethazine is a first-generation H1 antihistamine that affects a variety of targets in the vertebrate nervous system, which explains its sedative effects and other neurological actions that are not fully clarified. To better understand the neurobiological activity of promethazine, the aim of this study was to evaluate the effects of promethazine on behavioral and redox homeostasis parameters in planarians (Girardia tigrina), in order to better understand its potential neurobiological effects. Planarians were pre-incubated for 1 h, 6 h or directly exposed to different concentrations of promethazine (5, 10, 25, and 50 µM) and, subsequently, the behavioral and redox homeostasis parameters were assessed. Locomotor activity was recorded for 5 min and analyzed using ToxTrac software, measuring parameters such as average speed, average acceleration, exploration rate, mobility rate, distance and trajectory. Redox homeostasis markers were also assessed, including malondialdehyde (MDA) levels, sulfhydryl content, reduced glutathione (GSH) concentrations, and superoxide dismutase (SOD) activity. Low concentrations of promethazine (5 and 10 µM) increased locomotor activity, while higher concentrations (25 and 50 µM) led to a significant reduction in average speed and exploration rate. Additionally, 1 h pre-incubation in the presence of promethazine increased MDA levels, GSH concentrations, and SOD activity, without affecting sulfhydryl content, suggesting lipid peroxidation and changes in antioxidant response in planarians. Overall, the study demonstrates that promethazine significantly alters planarian behavior and disrupts redox homeostasis, indicating a strong neuroactive response in planarians.
2026-02-12·Zhonghua er ke za zhi = Chinese journal of pediatrics
[Clinical characteristics of cyclic vomiting syndrome and the therapeutic efficacy of chlorpromazine combined with promethazine].
Article
作者: Xiong, L Y ; Geng, L L ; Ren, L ; Gong, S T ; Cheng, Y ; Xie, J ; Wang, H L ; Zhong, W Y ; Chen, P Y ; Liu, R T
Objective: To analyze the clinical characteristics of cyclic vomiting syndrome (CVS) in children and to evaluate the efficacy of chlorpromazine combined with promethazine in treating acute episodes. Methods: This retrospective cohort study analyzed the clinical data of 110 pediatric patients diagnosed with CVS at the Department of Gastroenterology, Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou Medical University from January 2015 to January 2025. General information and clinical manifestations were summarized. Based on the treatment regimens administered during acute phases, patients were divided into the promethazine plus chlorpromazine group and the ondansetron or omeprazole group. The clinical efficacy of the two regimens was compared by Mann-Whitney U test. Results: Among the 110 children with CVS, there were 63 males and 47 females. The age of onset was 6.5 (3.2, 8.5) years. Predisposing factors were identified in 17.3% (19/110) of the children, with dietary indiscretion (8 cases) and infection (5 cases) being the most common. All children experienced vomiting, with episode durations ranging from 1 to 10 days and inter-episode intervals ranging from 7 days to 6 months. In addition to vomiting, gastrointestinal symptoms included anorexia in 110 cases (100%), abdominal pain or abdominal discomfort in 79 cases (71.8%), and diarrhea in 2 cases (1.8%); 21 children exhibited autonomic nervous system symptoms, including low-grade fever in 11 cases (10.0%), pallor in 7 cases (6.4%), elevated blood pressure in 2 cases (1.8%), and excessive salivation in 1 case (0.9%).Nervous system symptoms occurred in 19 cases, manifesting as headache or dizziness (17.3%).Psychological disorders were present in 13 children. During acute episodes, 46 children received intramuscular chlorpromazine combined with promethazine. Their vomiting duration was 1 (1, 2) d, and no adverse reactions were observed. In contrast, 20 children who received intravenous drip ondansetron or omeprazole had a vomiting duration of 3 (3, 5) d. The vomiting duration in the chlorpromazine plus promethazine group was significantly shorter than that in the ondansetron or omeprazole group (Z=6.69, P<0.01). Conclusions: CVS in children is characterized by recurrent episodes. Vomiting is frequently accompanied by other gastrointestinal or autonomic symptoms. For acute episodes, chlorpromazine combined with promethazine is an effective and safe treatment.
86
项与 盐酸异丙嗪 相关的新闻（医药）2026-02-14
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYSB2600046
曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
补充申请
2.1
Roche Pharma (Schweiz) AG;F.Hoffmann-La Roche Ltd;
2026/2/14
2
JYSB2600045
帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche Ltd;
2026/2/14
3
JYSB2600044
帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche Ltd;
2026/2/14
4
JYSB2600043
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
补充申请
Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH;
2026/2/14
5
JYHS2600003
奥美拉唑肠溶胶囊
化药
进口
5.2
EUROPHARM LABORATOIRES CO LTD;JEAN-MARIE PHARMACAL CO. LTD.;U.Bon HealthTech Co.,Ltd.;
2026/2/14
6
JTH2600036
非布司他降解产物Ⅰ对照品
化药
F.I.S. – Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.;TEIJIN PHARMA LIMITED;安斯泰来制药（中国）有限公司;
2026/2/14
7
CYZB2600631
益心巴迪然吉布亚颗粒
中药
补充申请
新疆维吾尔药业有限责任公司;新疆维吾尔药业有限责任公司;
2026/2/14
8
CYHS2600493
盐酸丙卡特罗口服溶液
化药
仿制
4
海南广升誉制药有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司;
2026/2/14
9
CYHB2600366
维U颠茄铝分散片
化药
补充申请
原5
修正药业集团股份有限公司;修正药业集团股份有限公司;
2026/2/14
10
CYHB2600365
羧甲司坦口服溶液
化药
补充申请
3
成都倍特得诺药业有限公司;成都倍特得诺药业有限公司;
2026/2/14
11
CYHB2600364
复方氨基酸注射液(18AA-V-SF)
化药
补充申请
重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;
2026/2/14
12
CXSL2600233
YB1-X7注射液
治疗用生物制品
新药
1
绍兴缮维特生物技术有限公司;
2026/2/14
13
CXSL2600231
SHR-3079注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/14
14
CXSL2600230
SHR-3079注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/14
15
CXSL2600229
人胰岛素肠溶胶囊
治疗用生物制品
新药
2.1
合肥天汇生物科技有限公司;
2026/2/14
16
CXSL2600228
人胰岛素肠溶胶囊
治疗用生物制品
新药
2.1
合肥天汇生物科技有限公司;
2026/2/14
17
CXSL2600227
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/14
18
CXSL2600226
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/14
19
CXSL2600225
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/14
20
CXHL2600206
注射用TUL108
化药
新药
1
珠海联邦制药股份有限公司;
2026/2/14
21
CXHL2600205
NH601缓释胶囊
化药
新药
2.2
江苏恩华药业股份有限公司;苏州恩华生物医药科技有限公司;
2026/2/14
22
CXHL2600204
NH601缓释胶囊
化药
新药
2.2
江苏恩华药业股份有限公司;苏州恩华生物医药科技有限公司;
2026/2/14
23
CXHL2600203
NH601缓释胶囊
化药
新药
2.2
江苏恩华药业股份有限公司;苏州恩华生物医药科技有限公司;
2026/2/14
24
JYSB2600042
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗
预防用生物制品
补充申请
Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi Winthrop Industrie;
2026/2/14
25
JYHZ2600044
布南色林片
化药
进口再注册
5.1
Sumitomo Pharma Co., Ltd.;Sumitomo Pharma Co.，Ltd. Suzuka Plant;无;
2026/2/14
26
JYHZ2600043
布南色林片
化药
进口再注册
5.1
Sumitomo Pharma Co., Ltd.;Sumitomo Pharma Co., Ltd. Suzuka Plant;无;
2026/2/14
27
JXSS2600011
注射用索特西普
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/14
28
JXSS2600010
注射用索特西普
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/14
29
JXSB2600028
20价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
补充申请
3.1
Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Ireland Pharmaceuticals;
2026/2/14
30
JXHB2600019
注射用JX10
化药
补充申请
1
Corxel Pharmaceuticals, Inc.;Fuji Yakuhin Co., Ltd;
2026/2/14
31
JTH2600035
非布司他对照品
化药
F.I.S. – Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.;TEIJIN PHARMA LIMITED;安斯泰来制药（中国）有限公司;
2026/2/14
32
JTH2600034
盐酸丙嗪
化药
PCAS FINLAND OY;PCAS;华益药业科技（安徽）有限公司;
2026/2/14
33
JTH2600033
布立西坦
化药
United States Pharmacopeial Convention 美国药典委员会;United States Pharmacopeial Convention 美国药典委员会;浙江普洛康裕制药有限公司;
2026/2/14
34
CYZB2600630
感冒止咳颗粒
中药
补充申请
江西普正制药股份有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/14
35
CYZB2600629
舒血宁注射液
中药
补充申请
山西振东泰盛制药有限公司;山西振东泰盛制药有限公司;
2026/2/14
36
CYZB2600628
牛黄上清丸
中药
补充申请
广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;
2026/2/14
37
CYZB2600627
生脉饮
中药
补充申请
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展(唐山)有限公司;
2026/2/14
38
CYZB2600626
灵精胶囊
中药
补充申请
天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;
2026/2/14
39
CYZB2600625
朱砂安神丸
中药
补充申请
广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;
2026/2/14
40
CYZB2600624
健脾丸
中药
补充申请
广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;
2026/2/14
41
CYSB2600072
瑞基奥仑赛注射液
治疗用生物制品
补充申请
上海药明巨诺生物科技有限公司;苏州药明巨诺生物科技有限公司;
2026/2/14
42
CYSB2600071
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2026/2/14
43
CYSB2600070
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;
2026/2/14
44
CYSB2600069
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
贝达药业股份有限公司;杭州博之锐生物制药有限公司;
2026/2/14
45
CYHS2600492
碳酸镧咀嚼片
化药
仿制
4
成都纵联医疗健康科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;
2026/2/14
46
CYHS2600491
复方氨基酸注射液（18AA-VII）
化药
仿制
4
湖北一半天制药有限公司;湖北一半天制药有限公司;
2026/2/14
47
CYHS2600490
复方氨基酸注射液（18AA-VII）
化药
仿制
4
湖北一半天制药有限公司;湖北一半天制药有限公司;
2026/2/14
48
CYHS2600489
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
乐泰药业（海南）有限公司;乐泰药业（海南）有限公司;
2026/2/14
49
CYHS2600488
磷苯妥英钠注射用浓溶液
化药
仿制
3
海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司;
2026/2/14
50
CYHS2600486
磷苯妥英钠注射用浓溶液
化药
仿制
3
海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司;
2026/2/14
51
CYHS2600483
来那度胺胶囊
化药
仿制
4
山东丹红制药有限公司;杨凌步长制药有限公司;
2026/2/14
52
CYHS2600482
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
化药
仿制
3
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2026/2/14
53
CYHS2600481
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
化药
仿制
3
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2026/2/14
54
CYHS2600480
钠钾镁钙注射用浓溶液
化药
仿制
3
江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/14
55
CYHS2600477
利奈唑胺片
化药
仿制
4
湖南明瑞制药股份有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司;
2026/2/14
56
CYHS2600476
枸橼酸西地那非口崩片
化药
仿制
4
华泰民康（沈阳）科技有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司;
2026/2/14
57
CYHS2600475
地西泮鼻喷雾剂
化药
仿制
4
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2026/2/14
58
CYHB2600363
枸橼酸氢钾钠颗粒
化药
补充申请
4
湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/14
59
CYHB2600362
左乙拉西坦缓释颗粒
化药
补充申请
2.2
神基（上海）制药有限公司;江苏安必生制药有限公司;
2026/2/14
60
CYHB2600361
利伐沙班片
化药
补充申请
南京海辰药业股份有限公司;南京海辰药业股份有限公司;
2026/2/14
61
CYHB2600360
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
化药
补充申请
4
正大天晴药业集团股份有限公司;连云港润众制药有限公司;
2026/2/14
62
CYHB2600359
小儿氨酚黄那敏颗粒
化药
补充申请
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司;扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司;
2026/2/14
63
CYHB2600358
氢溴酸伏硫西汀片
化药
补充申请
4
成都康弘药业集团股份有限公司;成都康弘药业集团股份有限公司;
2026/2/14
64
CYHB2600357
盐酸雷尼替丁胶囊
化药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/14
65
CYHB2600356
替格瑞洛片
化药
补充申请
4
乐声药业石家庄有限公司;南京海辰药业股份有限公司;
2026/2/14
66
CYHB2600355
替格瑞洛片
化药
补充申请
4
乐声药业石家庄有限公司;江苏利泰尔药业有限公司;南京海辰药业股份有限公司;
2026/2/14
67
CXSS2600022
达尔扑拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司;
2026/2/14
68
CXSS2600021
芮特韦拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
珠海泰诺麦博制药股份有限公司;珠海泰诺麦博制药股份有限公司;
2026/2/14
69
CXSS2600020
库莱韦单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
瑞阳（山东）生物制药有限公司;瑞阳（山东）生物制药有限公司;
2026/2/14
70
CXSL2600223
SHR-1819注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2026/2/14
71
CXSL2600222
SHR-1819注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2026/2/14
72
CXSL2600221
注射用DEC003M
治疗用生物制品
新药
1
杭州多禧生物科技有限公司;
2026/2/14
73
CXSL2600220
注射用SIBP-A17
治疗用生物制品
新药
1
上海生物制品研究所有限责任公司;
2026/2/14
74
CXSB2600034
注射用SHR-A1912
治疗用生物制品
补充申请
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/14
75
CXSB2600033
IBI354
治疗用生物制品
补充申请
1
信达生物医药科技（杭州）有限公司;
2026/2/14
76
CXSB2600032
注射用DB-1310
治疗用生物制品
补充申请
1
映恩生物制药（苏州）有限公司;
2026/2/14
77
CXHL2600202
VV261片
化药
新药
1
旺山旺水（上海）生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所;
2026/2/14
78
CXHL2600201
VV261片
化药
新药
1
旺山旺水（上海）生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所;
2026/2/14
79
CXHL2600200
VV261片
化药
新药
1
旺山旺水（上海）生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所;
2026/2/14
80
CXHL2600199
注射用THM401
化药
新药
1
成都四面体药物研究有限公司;四面体（乐山）药物研究有限公司;
2026/2/14
81
CXHL2600198
LNK01004软膏
化药
新药
1
凌科药业（浙江）股份有限公司;
2026/2/14
82
CXHL2600197
LNK01004软膏
化药
新药
1
凌科药业（浙江）股份有限公司;
2026/2/14
83
CXHL2600196
AF02片
化药
新药
1
南京寰柏生物科技有限公司;
2026/2/14
84
CXHL2600195
AF02片
化药
新药
1
南京寰柏生物科技有限公司;
2026/2/14
85
CXHL2600194
甲磺酸伏美替尼片
化药
新药
2.4
上海艾力斯医药科技股份有限公司;
2026/2/14
86
CXHL2600193
MN-08眼用凝胶
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司;
2026/2/14
87
CXHL2600192
MN-08眼用凝胶
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司;
2026/2/14
88
CXHL2600191
MN-08眼用凝胶
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司;
2026/2/14
89
CXHL2600190
MN-08眼用凝胶
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司;
2026/2/14
90
CXHL2600188
PD-001R片
化药
新药
1
智仁药业（珠海横琴）有限公司;
2026/2/14
91
CXHB2600047
HSK47977片
化药
补充申请
1
海思科医药集团股份有限公司;
2026/2/14
92
CXHB2600046
HSK47977片
化药
补充申请
1
海思科医药集团股份有限公司;
2026/2/14
93
CXHB2600045
SYHA1813口服溶液
化药
补充申请
1
上海润石医药科技有限公司;
2026/2/14
94
CXHB2600044
DZD6008片
化药
补充申请
1
迪哲（江苏）医药股份有限公司;
2026/2/14
95
CXHB2600043
DZD6008片
化药
补充申请
1
迪哲（江苏）医药股份有限公司;
2026/2/14
96
JYHZ2600042
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
进口再注册
Janssen-Cilag International NV;Janssen Pharmaceutica N.V.;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2026/2/13
97
JYHZ2600041
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
进口再注册
Janssen-Cilag International NV;Janssen Pharmaceutica N.V.;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2026/2/13
98
JYHZ2600040
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
进口再注册
Janssen-Cilag International NV;Janssen Pharmaceutica N.V.;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2026/2/13
99
CYZB2600623
复方重楼酊
中药
补充申请
贵州圣济堂制药有限公司;贵州圣济堂制药有限公司;
2026/2/13
100
CYHS2600487
盐酸伊达比星注射液
化药
仿制
3
广东星昊药业有限公司;广东星昊药业有限公司;
2026/2/13
101
CYHS2600485
帕利哌酮缓释片
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2026/2/13
102
CYHS2600484
帕利哌酮缓释片
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2026/2/13
103
CYHS2600479
丙泊酚乳状注射液
化药
仿制
4
浙江华海制药科技有限公司;浙江华海制药科技有限公司;
2026/2/13
104
CYHS2600478
丙泊酚乳状注射液
化药
仿制
4
浙江华海制药科技有限公司;浙江华海制药科技有限公司;
2026/2/13
105
CYHS2600474
盐酸奥洛他定滴眼液
化药
仿制
4
中国大冢制药有限公司;中国大冢制药有限公司;
2026/2/13
106
CYHS2600473
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;
2026/2/13
107
CYHS2600472
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;
2026/2/13
108
CYHS2600471
盐酸氮？斯汀滴眼液
化药
仿制
4
安徽康融药业有限公司;安徽康融药业有限公司;
2026/2/13
109
CYHB2600354
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
补充申请
4
南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;
2026/2/13
110
CYHB2600353
乳酸钠林格注射液
化药
补充申请
济民健康管理股份有限公司;济民健康管理股份有限公司;
2026/2/13
111
CYHB2600352
碳酸氢钠片
化药
补充申请
原6
广州市陌希生物技术有限公司;江苏艾迪药业集团股份有限公司;
2026/2/13
112
CXSL2600224
抗蜂毒血清
治疗用生物制品
新药
1
上海赛伦生物技术股份有限公司;
2026/2/13
113
CXSL2600219
人源肾祖细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州华越肾科再生医学科技有限公司;
2026/2/13
114
CXSL2600218
QLS2322注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2026/2/13
115
CXHL2600189
RFUS-188注射液
化药
新药
1
宜昌人福药业有限责任公司;
2026/2/13
116
CXHL2600187
PD-001R片
化药
新药
1
智仁药业（珠海横琴）有限公司;
2026/2/13
117
CXHL2600186
ZD2202
化药
新药
2.2
浙江智达药业有限公司;
2026/2/13
118
JYSB2600041
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
补充申请
Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl;
2026/2/13
119
JYSB2600040
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
补充申请
Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl;
2026/2/13
120
JYSB2600039
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
补充申请
Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl;
2026/2/13
121
JYSB2600038
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
补充申请
Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl;
2026/2/13
122
JYHB2600098
复方氯丝右哌甲酯胶囊
化药
补充申请
5.1
Commave Therapeutics SA;Catalent Greenville, Inc.;
2026/2/13
123
JYHB2600097
复方氯丝右哌甲酯胶囊
化药
补充申请
5.1
Commave Therapeutics SA;Catalent Greenville, Inc.;
2026/2/13
124
JYHB2600096
复方氯丝右哌甲酯胶囊
化药
补充申请
5.1
Commave Therapeutics SA;Catalent Greenville, Inc.;
2026/2/13
125
JXSS2600009
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
2.2
Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH;DAIICHI SANKYO（CHINA）HOLDINGS CO.,LTD.;
2026/2/13
126
JXSB2600027
AZD0486
治疗用生物制品
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Nijmegen B.V.;
2026/2/13
127
JXSB2600026
AZD0486
治疗用生物制品
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Nijmegen B.V.;
2026/2/13
128
JXHS2600026
Baxdrostat片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/13
129
JXHS2600025
Baxdrostat片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/13
130
JXHL2600055
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
131
JXHL2600054
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
132
JXHL2600053
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
133
JXHL2600052
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
134
JXHL2600051
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
135
JXHL2600050
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
136
JXHL2600049
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
137
JXHL2600048
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
138
JXHL2600047
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
139
JXHL2600046
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
140
JXHL2600045
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
141
JXHL2600044
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
142
JXHB2600018
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026/2/13
143
JXHB2600017
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026/2/13
144
JXHB2600016
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026/2/13
145
JXHB2600015
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026/2/13
146
JTS2600028
Tozorakimab原液
生物制品
AstraZeneca Pharmaceuticals LP;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2026/2/13
147
JTS2600027
Tozorakimab注射液
生物制品
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2026/2/13
148
JTS2600026
Tozorakimab注射液
生物制品
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2026/2/13
149
JTH2600032
14-羟基吗啡酮
化药
Purisys LLC;Purisys LLC;萌蒂（中国）制药有限公司;
2026/2/13
150
CYZB2600622
肥儿宝冲剂
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/13
151
CYZB2600621
复方金钱草清热颗粒
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/13
152
CYZB2600620
补血催生丸
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/13
153
CYZB2600619
藿香正气丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;
2026/2/13
154
CYZB2600618
藿香正气丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;
2026/2/13
155
CYZB2600617
壮腰健肾片
中药
补充申请
景忠山国药（唐山）有限公司;景忠山国药（唐山）有限公司;
2026/2/13
156
CYZB2600616
牛黄净脑片
中药
补充申请
景忠山国药（唐山）有限公司;景忠山国药（唐山）有限公司;
2026/2/13
157
CYZB2600615
复方枇杷糖浆
中药
补充申请
江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;
2026/2/13
158
CYZB2600614
山莨菪麝香膏
中药
补充申请
青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司;
2026/2/13
159
CYZB2600613
复方丹参片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司;
2026/2/13
160
CYZB2600612
十二乌鸡白凤丸
中药
补充申请
江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司;
2026/2/13
161
CYZB2600611
十二乌鸡白凤丸
中药
补充申请
江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司;
2026/2/13
162
CYZB2600610
肾宝糖浆
中药
补充申请
江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司;
2026/2/13
163
CYZB2600609
小儿感冒颗粒
中药
补充申请
四川巴中普瑞制药有限公司;四川巴中普瑞制药有限公司;
2026/2/13
164
CYZB2600608
生脉颗粒
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;河北百善药业有限公司;
2026/2/13
165
CYZB2600607
牛黄上清丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;
2026/2/13
166
CYZB2600606
知柏地黄丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正制药有限公司;
2026/2/13
167
CYZB2600605
龙胆泻肝丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;
2026/2/13
168
CYZB2600604
天王补心丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;
2026/2/13
169
CYSB2600068
贝那鲁肽注射液
治疗用生物制品
补充申请
上海仁会生物制药股份有限公司;上海仁会生物制药股份有限公司;
2026/2/13
170
CYSB2600067
贝那鲁肽注射液
治疗用生物制品
补充申请
上海仁会生物制药股份有限公司;上海仁会生物制药股份有限公司;
2026/2/13
171
CYSB2600066
人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
补充申请
原2
北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;
2026/2/13
172
CYSB2600065
人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
补充申请
原2
北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;
2026/2/13
173
CYSB2600064
人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
补充申请
原2
北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;
2026/2/13
174
CYHS2600470
夫西地酸乳膏
化药
仿制
4
山西泽辰医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/13
175
CYHS2600469
环孢素滴眼液（Ⅲ）
化药
仿制
4
广东权毅生物科技有限公司;珠海亿胜生物制药有限公司;
2026/2/13
176
CYHS2600468
洛索洛芬钠凝胶贴膏
化药
仿制
4
湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;
2026/2/13
177
CYHS2600467
秋水仙碱片
化药
仿制
3
厦门紫旭医药科技有限公司;广东安诺药业股份有限公司;
2026/2/13
178
CYHS2600466
非奈利酮片
化药
仿制
4
九华华源药业（桂林）有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/13
179
CYHS2600465
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
广州华圣制药有限公司;广州华圣制药有限公司;
2026/2/13
180
CYHS2600464
非奈利酮片
化药
仿制
4
九华华源药业（桂林）有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/13
181
CYHS2600463
格隆溴铵新斯的明注射液
化药
仿制
3
浙江沣华医药科技有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2026/2/13
182
CYHS2600462
盐酸米诺环素胶囊
化药
仿制
4
浙江创新生物有限公司;浙江创新生物有限公司;
2026/2/13
183
CYHS2600461
盐酸米诺环素胶囊
化药
仿制
4
浙江创新生物有限公司;浙江创新生物有限公司;
2026/2/13
184
CYHS2600460
吡美莫司乳膏
化药
仿制
4
重庆万霖生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/13
185
CYHS2600459
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
仿制
4
江西铜鼓仁和制药有限公司;江西铜鼓仁和制药有限公司;
2026/2/13
186
CYHS2600458
枸橼酸西地那非口溶膜
化药
仿制
3
海南慧通生物医药科技有限公司;上海欣峰制药有限公司;
2026/2/13
187
CYHB2600351
左氧氟沙星氯化钠注射液
化药
补充申请
4
信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;
2026/2/13
188
CYHB2600350
富马酸贝达喹啉片
化药
补充申请
4
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2026/2/13
189
CYHB2600349
卡贝缩宫素注射液
化药
补充申请
辉凌制药（中国）有限公司;辉凌制药（中国）有限公司;
2026/2/13
190
CYHB2600348
浓氯化钠注射液
化药
补充申请
海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;
2026/2/13
191
CYHB2600347
呋塞米注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/13
192
CYHB2600346
硝酸甘油注射液
化药
补充申请
3
中山万汉制药有限公司;中山万汉制药有限公司;
2026/2/13
193
CYHB2600345
罗库溴铵注射液
化药
补充申请
原6
峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司;
2026/2/13
194
CYHB2600344
盐酸克林霉素胶囊
化药
补充申请
原6
广州市陌希生物技术有限公司;江苏艾迪药业集团股份有限公司;
2026/2/13
195
CYHB2600343
伊曲康唑胶囊
化药
补充申请
西安杨森制药有限公司;西安杨森制药有限公司;
2026/2/13
196
CXSL2600216
IBR900细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
英百瑞（杭州）生物医药有限公司;
2026/2/13
197
CXSL2600215
IBR900细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
英百瑞（杭州）生物医药有限公司;
2026/2/13
198
CXSL2600213
IBR900细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
英百瑞（杭州）生物医药有限公司;
2026/2/13
199
CXSL2600211
QL2109注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2026/2/13
200
CXSL2600210
注射用QLS4131
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2026/2/13
201
CXHS2600032
注射用罗哌卡因微晶
化药
新药
2.2
浙江萃泽生物医药有限公司;浙江萃泽生物医药有限公司;
2026/2/13
202
CXHS2600031
盐酸莫托咪酯注射液
化药
新药
1
锦州奥鸿药业有限责任公司;锦州奥鸿药业有限责任公司;
2026/2/13
203
CXHS2600030
盐酸氨溴索口溶膜
化药
新药
2.2
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2026/2/13
204
CXHL2600185
注射用JKN2501
化药
新药
1
健康元药业集团股份有限公司;
2026/2/13
205
JTS2600025
达依泊汀α注射液
生物制品
協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司;
2026/2/12
206
JTS2600024
达依泊汀α注射液
生物制品
協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司;
2026/2/12
207
CYZB2600603
东乐膏
中药
补充申请
颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司;
2026/2/12
208
CYZB2600602
东乐膏
中药
补充申请
颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司;
2026/2/12
209
CYZB2600601
东乐膏
中药
补充申请
颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司;
2026/2/12
210
CYZB2600600
冠心膏
中药
补充申请
河南羚锐制药股份有限公司;河南羚锐制药股份有限公司;
2026/2/12
211
CYHS2600457
替米沙坦片
化药
仿制
4
太康海恩药业有限公司;太康海恩药业有限公司;
2026/2/12
212
CYHS2600456
替米沙坦片
化药
仿制
4
太康海恩药业有限公司;太康海恩药业有限公司;
2026/2/12
213
CXSS2600019
SHR-1918注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京盛迪医药有限公司;广东恒瑞医药有限公司;
2026/2/12
214
CXSL2600217
注射用ZL-6201
治疗用生物制品
新药
1
再鼎医药（上海）有限公司;
2026/2/12
215
CXSL2600214
人前脑神经前体细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海霍健德生物医药有限公司;浙江霍德生物工程有限公司;
2026/2/12
216
CXSL2600212
人前脑神经前体细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海霍健德生物医药有限公司;浙江霍德生物工程有限公司;
2026/2/12
217
CXSL2600209
注射用SKB565
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2026/2/12
218
CXSL2600208
泰它西普注射液
治疗用生物制品
新药
2.1;2.2
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;
2026/2/12
219
CXHL2600184
BDHK-2009片
化药
新药
1
博迪贺康（绍兴）生物技术有限公司;
2026/2/12
220
CXHL2600183
BDHK-2009片
化药
新药
1
博迪贺康（绍兴）生物技术有限公司;
2026/2/12
221
CXHL2600182
TM471-1胶囊
化药
新药
1
知微药业科技（上海）有限公司;
2026/2/12
222
CXHL2600181
TM471-1胶囊
化药
新药
1
知微药业科技（上海）有限公司;
2026/2/12
223
JYSB2600037
注射用维得利珠单抗
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Takeda Pharma A/S;Takeda Pharmaceutical Company Ltd.;
2026/2/12
224
JYSB2600036
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Merz Pharmaceuticals GmbH;Merz Pharma GmbH & Co.KGaA;
2026/2/12
225
JYSB2600035
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Merz Pharmaceuticals GmbH;Merz Pharma GmbH & Co.KGaA;
2026/2/12
226
JYSB2600034
格菲妥单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;
2026/2/12
227
JYSB2600033
格菲妥单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;
2026/2/12
228
JYHZ2600039
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口再注册
Upjohn US 2 LLC;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/12
229
JYHZ2600038
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口再注册
Upjohn US 2 LLC ;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/12
230
JYHZ2600037
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口再注册
Upjohn US 2 LLC;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/12
231
JYHZ2600036
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口再注册
Upjohn US 2 LLC ;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/12
232
JYHZ2600035
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
化药
进口再注册
ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V.;DELPHARM SAINT REMY;Shanghai Abbott Pharmaceutical Co., Ltd.;
2026/2/12
233
JYHZ2600034
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
化药
进口再注册
ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V.;DELPHARM SAINT REMY;Shanghai Abbott Pharmaceutical Co., Ltd.;
2026/2/12
234
JXSB2600025
Ziltivekimab 注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
Novo Nordisk A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;
2026/2/12
235
JXSB2600024
elranatamab
治疗用生物制品
补充申请
1
Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC;
2026/2/12
236
JXSB2600023
elranatamab
治疗用生物制品
补充申请
1
Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC;
2026/2/12
237
JTS2600023
达依泊汀α注射液
生物制品
協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司;
2026/2/12
238
CYZB2600599
伤风停胶囊
中药
补充申请
云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;
2026/2/12
239
CYZB2600598
健骨生丸
中药
补充申请
原3
北京匡达制药厂;北京匡达制药厂;
2026/2/12
240
CYZB2600597
安宫牛黄丸
中药
补充申请
孔圣堂（唐山）制药有限公司;孔圣堂（唐山）制药有限公司;
2026/2/12
241
CYZB2600596
养血安神片
中药
补充申请
山东润中药业有限公司;烟台渤海制药集团有限公司;
2026/2/12
242
CYZB2600595
归脾丸
中药
补充申请
江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;
2026/2/12
243
CYZB2600594
祖师麻关节止痛膏
中药
补充申请
甘肃泰康制药有限责任公司;甘肃泰康制药有限责任公司;
2026/2/12
244
CYZB2600593
冠心膏
中药
补充申请
颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司;
2026/2/12
245
CYZB2600592
胃舒宁片
中药
补充申请
陕西康惠制药股份有限公司;陕西康惠制药股份有限公司;
2026/2/12
246
CYHS2600455
盐酸奥布卡因滴眼液
化药
仿制
4
润尔眼科药物（广州）有限公司;润尔眼科药物（广州）有限公司;
2026/2/12
247
CYHS2600454
地拉罗司片
化药
仿制
3
福建海西新药创制股份有限公司;福建海西新药创制股份有限公司;
2026/2/12
248
CYHS2600453
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
化药
仿制
4
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2026/2/12
249
CYHS2600451
吲达帕胺缓释片
化药
仿制
4
吉林天衡英睿制药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司;
2026/2/12
250
CYHB2650054
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
化药
补充申请
国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2026/2/12
251
CYHB2600342
依诺肝素钠注射液
化药
补充申请
原6
东营天东制药有限公司;东营天东制药有限公司;
2026/2/12
252
CYHB2600341
依诺肝素钠注射液
化药
补充申请
原6
东营天东制药有限公司;东营天东制药有限公司;
2026/2/12
253
CYHB2600340
甲硝唑氯化钠注射液
化药
补充申请
信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;
2026/2/12
254
CYHB2600339
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂
化药
补充申请
4
银谷制药有限责任公司;银谷制药有限责任公司;
2026/2/12
255
CYHB2600338
去氧胆酸注射液
化药
补充申请
3
洋浦京泰药业有限公司;先声药业有限公司;
2026/2/12
256
CXSL2600207
注射用SIBP-A19
治疗用生物制品
新药
1
上海生物制品研究所有限责任公司;
2026/2/12
257
CXSL2600206
SHR-7590注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2026/2/12
258
CXHB2600042
LPM3770164缓释片
化药
补充申请
1
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司;
2026/2/12
259
JXSL2600052
Pegozafermin注射液
治疗用生物制品
进口
1
89bio, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/11
260
JXSL2600051
Pegozafermin注射液
治疗用生物制品
进口
1
89bio, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/11
261
JXSL2600050
Pegozafermin注射液
治疗用生物制品
进口
1
89bio, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/11
262
JXSL2600049
PF-08634404
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;
2026/2/11
263
JXSL2600048
PF-08634404
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;
2026/2/11
264
CYZB2600591
十滴水
中药
补充申请
江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司;
2026/2/11
265
CYZB2600590
宽胸气雾剂
中药
补充申请
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;
2026/2/11
266
CYZB2600589
梅翁退热颗粒
中药
补充申请
四川巴中普瑞制药有限公司;广州康和药业有限公司;
2026/2/11
267
CYZB2600588
产后补丸
中药
补充申请
北京莲耳堂药业有限公司;广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂;
2026/2/11
268
CYZB2600587
黄英咳喘糖浆
中药
补充申请
上海雷允上药业有限公司;上海雷允上药业有限公司 ;
2026/2/11
269
CYSB2600063
尼妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
原1
百泰生物药业有限公司;百泰生物药业有限公司;
2026/2/11
270
CYSB2600062
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2026/2/11
271
CYSB2600061
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2026/2/11
272
CYHS2600452
阿达帕林凝胶
化药
仿制
4
山东辰欣佛都药业股份有限公司;山东辰欣佛都药业股份有限公司;
2026/2/11
273
CYHS2600450
盐酸左西替利嗪口服溶液
化药
仿制
3
海南万玮制药有限公司;海南万玮制药有限公司;
2026/2/11
274
CYHB2650053
奥利司他胶囊
化药
补充申请
原6
湖南迪诺制药股份有限公司;湖南迪诺制药股份有限公司;
2026/2/11
275
CYHB2650052
奥利司他胶囊
化药
补充申请
原6
湖南迪诺制药股份有限公司;湖南迪诺制药股份有限公司;
2026/2/11
276
CYHB2600337
枸橼酸西地那非口崩片
化药
补充申请
4
深圳海王医药科技研究院有限公司;福州海王福药制药有限公司;
2026/2/11
277
CXHL2600180
KR23248胶囊
化药
新药
1
江西科睿药业有限公司;
2026/2/11
278
CXHL2600179
YFT-2031
化药
新药
2.2
四川德峰药业有限公司;
2026/2/11
279
CXHL2600178
FS-207片
化药
新药
1
福石生物科技（合肥）有限公司;
2026/2/11
280
CXHL2600177
SL-0013
化药
新药
2.2
上海则正医药科技股份有限公司;山东大学;
2026/2/11
281
CXHL2600176
KEM2507涂膜剂
化药
新药
2.2
深圳珐玛易药品科技有限公司;
2026/2/11
282
JYHB2600095
瑞普替尼胶囊
化药
补充申请
Bristol-Myers Squibb Company;Patheon Inc.;
2026/2/11
283
JYHB2600094
二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)
化药
补充申请
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Produktions GmbH;
2026/2/11
284
JXSL2600047
Nipocalimab注射液
治疗用生物制品
进口
2.1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/11
285
JXSL2600046
Nipocalimab注射液
治疗用生物制品
进口
2.1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/11
286
JXSL2600045
Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd. ;
2026/2/11
287
JXSL2600044
Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd. ;
2026/2/11
288
JXSL2600043
PF-08634404
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;
2026/2/11
289
JXSL2600042
PF-08634404
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;
2026/2/11
290
JXHL2600043
JDQ443片
化药
进口
1
Novartis Pharma AG；;China Novartis Institutes for BioMedical Reasearch Co.,Ltd;
2026/2/11
291
JXHL2600042
TAK-360片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2026/2/11
292
JXHL2600041
TAK-360片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2026/2/11
293
JXHL2600040
TAK-360片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2026/2/11
294
JXHL2600039
TAK-360片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2026/2/11
295
JXHL2600038
TAK-360片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2026/2/11
296
JTS2600022
达依泊汀α注射液
生物制品
Kofu Factory of Terumo Corporation;台灣大昌華嘉股份有限公司;山东百诺医药股份有限公司;
2026/2/11
297
JTS2600021
达依泊汀α注射液
生物制品
Kofu Factory of Terumo Corporation;台灣大昌華嘉股份有限公司;山东百诺医药股份有限公司;
2026/2/11
298
JTS2600020
注射用A型肉毒毒素内部参考品
生物制品
Huons BioPharma Co., Ltd.;Huons BioPharma Co., Ltd.;爱美客技术发展股份有限公司;
2026/2/11
299
JTS2600019
注射用A型肉毒毒素检验用标准品
生物制品
Huons BioPharma Co., Ltd.;Huons BioPharma Co., Ltd.;爱美客技术发展股份有限公司;
2026/2/11
300
CYZB2600586
灵芝北芪片
中药
补充申请
三明市三真药业有限公司;三明市三真药业有限公司;
2026/2/11
301
CYZB2600585
健脾颗粒
中药
补充申请
湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;
2026/2/11
302
CYZB2600584
陈香露白露片
中药
补充申请
湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;
2026/2/11
303
CYZB2600583
复方天麻颗粒
中药
补充申请
湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;
2026/2/11
304
CYZB2600582
创灼膏
中药
补充申请
四川同人泰药业股份有限公司;四川同人泰药业股份有限公司;
2026/2/11
305
CYZB2600581
补肾强身片
中药
补充申请
成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;
2026/2/11
306
CYZB2600580
寒痹停片
中药
补充申请
河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;
2026/2/11
307
CYZB2600579
寒痹停片
中药
补充申请
河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;
2026/2/11
308
CYZB2600578
豨蛭络达胶囊
中药
补充申请
河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司;
2026/2/11
309
CYZB2600577
归元健脑片
中药
补充申请
河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;
2026/2/11
310
CYZB2600576
地奥心血康片
中药
补充申请
地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司;
2026/2/11
311
CYZB2600575
黄芪片
中药
补充申请
原8
四川智强医药科技开发有限公司;四川奇力制药有限公司;
2026/2/11
312
CYZB2600574
归脾丸
中药
补充申请
商丘市金马药业有限公司;商丘市金马药业有限公司;
2026/2/11
313
CYSB2600060
派安普利单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ;中山康方生物医药有限公司 ;
2026/2/11
314
CYHS2600449
注射用托伐普坦磷酸钠
化药
仿制
4
时森海（杭州）医药科技有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司;
2026/2/11
315
CYHS2600448
甲钴胺片
化药
仿制
4
苏州俞氏药业有限公司;苏州俞氏药业有限公司;
2026/2/11
316
CYHS2600447
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
化药
仿制
4
山东达冠医药科技有限公司;烟台东诚北方制药有限公司;
2026/2/11
317
CYHS2600446
顺铂注射液
化药
仿制
3
吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;
2026/2/11
318
CYHS2600445
顺铂注射液
化药
仿制
3
吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;
2026/2/11
319
CYHS2600444
盐酸曲唑酮缓释片
化药
仿制
4
沈阳欣瑞制药有限公司;沈阳欣瑞制药有限公司;
2026/2/11
320
CYHS2600443
多种微量元素注射液（IV）
化药
仿制
3
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2026/2/11
321
CYHS2600442
盐酸异丙嗪注射液
化药
仿制
3
恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;
2026/2/11
322
CYHS2600441
盐酸异丙嗪注射液
化药
仿制
3
恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;
2026/2/11
323
CYHS2600440
替普瑞酮颗粒
化药
仿制
3
浙江核力欣健药业有限公司;浙江核力欣健药业有限公司;
2026/2/11
324
CYHS2600439
盐酸羟甲唑啉滴鼻液
化药
仿制
3
杭州万邦天诚药业有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;
2026/2/11
325
CYHS2600438
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
化药
仿制
4
江苏杰瑞医疗技术有限公司;山东华茂药业有限公司;
2026/2/11
326
CYHS2600437
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
化药
仿制
4
江苏杰瑞医疗技术有限公司;山东华茂药业有限公司;
2026/2/11
327
CYHS2600436
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
化药
仿制
4
南通慧聚制药有限公司;成都市海通药业有限公司;
2026/2/11
328
CYHL2600023
注射用甲磺酸萘莫司他
化药
仿制
3
璟济生物医药科技（泰州）股份有限公司;
2026/2/11
329
CYHB2650051
苯磺酸氨氯地平分散片
化药
补充申请
广州一品红制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司;广州一品红制药有限公司;
2026/2/11
330
CYHB2650050
注射用赖氨匹林
化药
补充申请
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司 ;
2026/2/11
331
CYHB2600336
门冬氨酸洛美沙星注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/11
332
CYHB2600335
门冬氨酸洛美沙星注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/11
333
CYHB2600334
丁香罗勒油乳膏
化药
补充申请
杭州万邦天诚药业有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;
2026/2/11
334
CYHB2600333
盐酸小檗碱片
化药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/11
335
CYHB2600332
复方参芪维E胶囊
化药
补充申请
苏州第三制药厂有限责任公司;苏州第三制药厂有限责任公司;
2026/2/11
336
CYHB2600331
阿利沙坦酯片
化药
补充申请
原1.1
深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2026/2/11
337
CYHB2600330
复方枸橼酸喷托维林糖浆
化药
补充申请
云南翰昊制药有限公司;复寿堂药业河南省有限公司;
2026/2/11
338
CYHB2600329
甲磺酸仑伐替尼胶囊
化药
补充申请
4
先声再明医药股份有限公司;先声药业有限公司;
2026/2/11
339
CYHB2600328
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/11
340
CYHB2600327
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/11
341
CYHB2600326
硫酸妥布霉素注射液
化药
补充申请
河北立生药业集团有限公司;华北制药股份有限公司;
2026/2/11
342
CYHB2600325
注射用醋酸卡泊芬净
化药
补充申请
4
广州一品红制药有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司;
2026/2/11
343
CYHB2600324
注射用醋酸卡泊芬净
化药
补充申请
4
广州一品红制药有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司;广州一品红制药有限公司;
2026/2/11
344
CYHB2600323
萘普生注射液
化药
补充申请
4
湖北兴华制药有限公司;湖北兴华制药有限公司;
2026/2/11
345
CYHB2600322
马来酸依那普利口服溶液
化药
补充申请
3
成都倍特得诺药业有限公司;成都倍特得诺药业有限公司;
2026/2/11
346
CYHB2600321
米诺地尔搽剂
化药
补充申请
3
江苏神华药业有限公司;上海理想制药有限公司;
2026/2/11
347
CYHB2600320
米诺地尔搽剂
化药
补充申请
3
江苏神华药业有限公司;上海理想制药有限公司;
2026/2/11
348
CYHB2600319
盐酸利多卡因眼用凝胶
化药
补充申请
3
四川禾亿制药有限公司;四川禾亿制药有限公司;
2026/2/11
349
CYHB2600318
葡萄糖酸锌口服溶液
化药
补充申请
亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司;
2026/2/11
350
CYHB2600317
左氧氟沙星片
化药
补充申请
4
江苏悦兴药业有限公司;江苏悦兴药业有限公司;
2026/2/11
351
CYHB2600316
氯化钠注射液
化药
补充申请
国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;
2026/2/11
352
CYHB2600315
氯化钠注射液
化药
补充申请
国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;
2026/2/11
353
CYHB2600314
氯化钠注射液
化药
补充申请
国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;
2026/2/11
354
CXSS2600018
注射用瑞康曲妥珠单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司（小分子SHR169106：江苏恒瑞医药股份有限公司）;
2026/2/11
355
CXSL2600205
HB0056注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司;
2026/2/11
356
CXSL2600204
XP-P01
治疗用生物制品
新药
1
上海信谱生物医药科技有限公司;
2026/2/11
357
CXSL2600203
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/11
358
CXSL2600202
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2026/2/11
359
CXSB2600031
TQB2868注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
上海正大天晴医药科技开发有限公司;
2026/2/11
360
CXSB2600030
T3011疱疹病毒注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
苏州亦诺微医药科技有限公司;
2026/2/11
361
CXHS2600029
PG-011凝胶
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司;
2026/2/11
362
CXHS2600028
PG-011凝胶
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司;
2026/2/11
363
CXHL2600175
注射用DN022150
化药
新药
1
江西科睿药业有限公司;
2026/2/11
364
CXHL2600174
甲磺酸阿帕替尼片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/11
365
CXHL2600173
YL-18319片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司;
2026/2/11
366
CXHL2600172
YL-18319片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司;
2026/2/11
367
CXHL2600171
HCXT-2001片
化药
新药
1
上海瀚辰星泰医药科技有限公司;
2026/2/11
368
CXHL2600170
HCXT-2001片
化药
新药
1
上海瀚辰星泰医药科技有限公司;
2026/2/11
369
CXHL2600169
注射用BXOS116
化药
新药
1
拜西欧斯（北京）生物技术有限公司;
2026/2/11
370
CXHB2600041
HL-1186片
化药
补充申请
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2026/2/11
371
JXSL2600041
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/10
372
JXSL2600040
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/10
373
JXSL2600039
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/10
374
JXSL2600038
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/10
375
JXHS2600024
他舒替尼片
化药
进口
5.1
Eisai Co., Ltd.;Eisai Co., Ltd. Kawashima Plant;SciClone Pharmaceuticals (China) Co.,Ltd.;
2026/2/10
376
CYZB2600573
参芪糖浆
中药
补充申请
江西大地制药有限责任公司;江西大地制药有限责任公司;
2026/2/10
377
CYZB2600572
引阳索
中药
补充申请
山东宜岛康制药有限公司;湖南杏林春药业有限公司;
2026/2/10
378
CYSB2600059
依沃西单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
康方赛诺医药有限公司;康方药业有限公司;康方赛诺医药有限公司;
2026/2/10
379
CYHS2600435
帕拉米韦氯化钠注射液
化药
仿制
4
苏州第壹制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;
2026/2/10
380
CYHS2600434
帕拉米韦氯化钠注射液
化药
仿制
4
苏州第壹制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;
2026/2/10
381
CYHS2600433
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司;
2026/2/10
382
CYHS2600432
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司;
2026/2/10
383
CYHS2600431
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
哈尔滨大中制药有限公司;哈尔滨大中制药有限公司;
2026/2/10
384
CYHS2600430
磷苯妥英钠注射液
化药
仿制
3
江西科为制药有限公司;江苏润恒制药有限公司;
2026/2/10
385
CYHS2600429
磷苯妥英钠注射液
化药
仿制
3
江西科为制药有限公司;江苏润恒制药有限公司;
2026/2/10
386
CYHS2600428
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
化药
仿制
4
湖南醇健制药科技有限公司;湖南醇健制药科技有限公司;
2026/2/10
387
CYHS2600427
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
化药
仿制
4
湖南醇健制药科技有限公司;湖南醇健制药科技有限公司;
2026/2/10
388
CYHS2600426
罗沙司他胶囊
化药
仿制
4
芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司;
2026/2/10
389
CYHS2600425
苹果酸奈诺沙星胶囊
化药
仿制
4
成都天台山制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2026/2/10
390
CYHS2600424
罗沙司他胶囊
化药
仿制
4
芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司;
2026/2/10
391
CYHL2600022
醋酸地非法林注射液
化药
仿制
3
成都青山利康药业股份有限公司;
2026/2/10
392
CYHB2650049
马来酸氯苯那敏注射液
化药
补充申请
上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司;
2026/2/10
393
CYHB2650048
马来酸氯苯那敏注射液
化药
补充申请
上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司;
2026/2/10
394
CYHB2600313
灭菌注射用水
化药
补充申请
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2026/2/10
395
CYHB2600312
氨溴特罗口服溶液
化药
补充申请
北京韩美药品有限公司;北京韩美药品有限公司;
2026/2/10
396
CYHB2600311
左乙拉西坦口服溶液
化药
补充申请
4
河南华雒康润药业有限公司;河南华雒康润药业有限公司;
2026/2/10
397
CYHB2600310
头孢克洛颗粒
化药
补充申请
苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;
2026/2/10
398
CYHB2600309
头孢克洛颗粒
化药
补充申请
苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;
2026/2/10
399
CYHB2600308
替米沙坦胶囊
化药
补充申请
江苏诚康药业有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;
2026/2/10
400
CYHB2600307
甲磺酸伊马替尼片
化药
补充申请
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2026/2/10
401
CXSL2600201
注射用PCNAT-01
治疗用生物制品
新药
1
安达生物药物开发（北京）有限公司;
2026/2/10
402
CXSL2600200
埃诺格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
杭州先为达生物科技股份有限公司;
2026/2/10
403
CXSL2600199
埃诺格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
杭州先为达生物科技股份有限公司;
2026/2/10
404
CXSL2600198
CPU-YL01注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏创源生命科技有限公司;中国药科大学;
2026/2/10
405
CXHS2600027
醋酸索乐匹尼布片
化药
新药
1
和记黄埔医药（上海）有限公司;和记黄埔医药（上海）有限公司;
2026/2/10
406
CXHL2600168
TXA-070片
化药
新药
2.4
武汉科福新药有限责任公司;
2026/2/10
407
CXHB2600040
YR001软膏
化药
补充申请
1
杭州壹瑞医药科技有限公司;
2026/2/10
408
JYSZ2600007
雷珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口再注册
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;不适用;
2026/2/10
409
JYSB2600032
依洛尤单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Amgen Inc.;Amgen Manufacturing Limited LLC；Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company;
2026/2/10
410
JYSB2600031
注射用阿替普酶
治疗用生物制品
补充申请
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;
2026/2/10
411
JYSB2600030
注射用阿替普酶
治疗用生物制品
补充申请
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;
2026/2/10
412
JYHZ2600033
枸橼酸西地那非片
化药
进口再注册
5.2
Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma Limited;Aurovitas Pharma Taizhou Co., Ltd.;
2026/2/10
413
JYHZ2600032
枸橼酸西地那非片
化药
进口再注册
5.2
Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma Limited;Aurovitas Pharma Taizhou Co., Ltd.;
2026/2/10
414
JYHZ2600031
低分子肝素钠注射液
化药
进口再注册
ALFASIGMA S.p.A.;ALFASIGMA S.p.A.;Alfasigma (Beijing) Medicine Consulting Co., Ltd.;
2026/2/10
415
JYHZ2600030
低分子肝素钠注射液
化药
进口再注册
ALFASIGMA S.p.A.;ALFASIGMA S.p.A.;Alfasigma (Beijing) Medicine Consulting Co., Ltd.;
2026/2/10
416
JYHZ2600029
低分子肝素钠注射液
化药
进口再注册
ALFASIGMA S.p.A.;ALFASIGMA S.p.A.;Alfasigma (Beijing) Medicine Consulting Co., Ltd.;
2026/2/10
417
JYHB2600093
阿可替尼胶囊
化药
补充申请
5.1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;
2026/2/10
418
JYHB2600092
马来酸阿可替尼片
化药
补充申请
5.1
AstraZeneca Pty Ltd;AstraZeneca AB;
2026/2/10
419
JYHB2600091
注射用盐酸吉西他滨
化药
补充申请
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;Vianex S.A.-PlantC;
2026/2/10
420
JYHB2600090
注射用盐酸吉西他滨
化药
补充申请
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;Vianex S.A.-PlantC;
2026/2/10
421
JYHB2600089
盐酸哌甲酯缓释片
化药
补充申请
Janssen Pharmaceuticals, Inc.;Janssen-Cilag Manufacturing, LLC;
2026/2/10
422
JYHB2600088
盐酸哌甲酯缓释片
化药
补充申请
Janssen Pharmaceuticals, Inc.;Janssen-Cilag Manufacturing, LLC;
2026/2/10
423
JYHB2600087
盐酸哌甲酯缓释片
化药
补充申请
Janssen Pharmaceuticals, Inc.;Janssen-Cilag Manufacturing, LLC;
2026/2/10
424
JXHS2600023
阿可替尼胶囊
化药
进口
5.1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2026/2/10
425
JXHS2600022
马来酸阿可替尼片
化药
进口
5.1
AstraZeneca Pty Ltd;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2026/2/10
426
JXHL2600037
TQJ230注射液
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2026/2/10
427
JXHL2600036
BIIB115注射液
化药
进口
1
Biogen Idec Research Limited;Biogen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd;
2026/2/10
428
CYZB2600571
跳骨片
中药
补充申请
福州闽海药业有限公司;福州闽海药业有限公司;
2026/2/10
429
CYZB2600570
小柴胡颗粒
中药
补充申请
宣城市金芙蓉药业有限公司;宣城市金芙蓉药业有限公司;
2026/2/10
430
CYZB2600569
清热解毒颗粒
中药
补充申请
明顺医疗投资（深圳）有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;
2026/2/10
431
CYZB2600568
桑椹膏
中药
补充申请
陶一堂集团（石台）制药有限公司;陶一堂集团（石台）制药有限公司;
2026/2/10
432
CYZB2600567
护肝片
中药
补充申请
原9
四川泰华堂制药有限公司;四川泰华堂制药有限公司;
2026/2/10
433
CYZB2600566
强力枇杷露
中药
补充申请
吉林三九金复康药业有限公司;吉林三九金复康药业有限公司;
2026/2/10
434
CYZB2600565
杏香兔耳风胶囊
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
435
CYZB2600564
小儿止咳糖浆
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
436
CYZB2600563
龟芪参口服液
中药
补充申请
吉林敖东延边药业股份有限公司;吉林敖东延边药业股份有限公司;
2026/2/10
437
CYZB2600562
小儿感冒颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
438
CYZB2600561
冠心苏合胶囊
中药
补充申请
江西鸿烁制药有限责任公司;哈尔滨东方制药有限公司;
2026/2/10
439
CYZB2600560
五加皮酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
440
CYZB2600559
史国公药酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
441
CYZB2600558
十全大补酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
442
CYZB2600557
姜枣祛寒颗粒
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;
2026/2/10
443
CYZB2600556
九味肝泰胶囊
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;
2026/2/10
444
CYZB2600555
珍珠活络二十九味丸
中药
补充申请
内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;
2026/2/10
445
CYZB2600554
强力枇杷露
中药
补充申请
中峘本草制药有限公司;中峘本草制药有限公司;
2026/2/10
446
CYZB2600553
麝香通心滴丸
中药
补充申请
内蒙古康恩贝药业有限公司;内蒙古康恩贝药业有限公司;
2026/2/10
447
CYZB2600552
胆清片
中药
补充申请
云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;
2026/2/10
448
CYZB2600551
麝香心脑乐胶囊
中药
补充申请
原8
长春人民药业集团有限公司;长春人民药业集团有限公司;
2026/2/10
449
CYZB2600550
双黄连合剂
中药
补充申请
河南太龙药业股份有限公司;河南太龙药业股份有限公司;
2026/2/10
450
CYZB2600549
通窍耳聋丸
中药
补充申请
北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司;
2026/2/10
451
CYZB2600548
强阳保肾丸
中药
补充申请
北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司;
2026/2/10
452
CYSB2600058
特立帕肽注射液
治疗用生物制品
补充申请
3.3
上海联合赛尔生物工程有限公司;上海联合赛尔生物工程有限公司;
2026/2/10
453
CYHS2600423
酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液
化药
仿制
3
湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2026/2/10
454
CYHS2600422
普瑞巴林胶囊
化药
仿制
4
成都恒瑞制药有限公司;成都恒瑞制药有限公司;
2026/2/10
455
CYHS2600421
艾地骨化醇软胶囊
化药
仿制
4
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2026/2/10
456
CYHS2600420
艾地骨化醇软胶囊
化药
仿制
4
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2026/2/10
457
CYHS2600419
复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）
化药
仿制
3
湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/10
458
CYHS2600418
盐酸丁卡因凝胶
化药
仿制
3
上海朝晖药业有限公司;上海朝晖药业有限公司;
2026/2/10
459
CYHS2600417
复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液
化药
仿制
3
江苏神华药业有限公司;江苏神华药业有限公司;
2026/2/10
460
CYHS2600416
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
化药
仿制
4
晖致制药（大连）有限公司;晖致制药（大连）有限公司;
2026/2/10
461
CYHS2600415
呋塞米口服溶液
化药
仿制
3
贵州黔药集团制药有限公司;湖南嘉恒制药有限公司;
2026/2/10
462
CYHS2600414
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
化药
仿制
4
海南合瑞制药股份有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;
2026/2/10
463
CYHS2600413
阿帕他胺片
化药
仿制
4
江苏利泰尔药业有限公司;江苏利泰尔药业有限公司;
2026/2/10
464
CYHB2650047
非诺贝特胶囊
化药
补充申请
广东众生药业股份有限公司;广东华南药业集团有限公司;
2026/2/10
465
CYHB2600306
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
466
CYHB2600305
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
467
CYHB2600304
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
468
CYHB2600303
苯磺酸左氨氯地平片
化药
补充申请
原4
施慧达药业集团（吉林）有限公司;施慧达药业集团（吉林）有限公司;
2026/2/10
469
CYHB2600302
苯磺酸左氨氯地平片
化药
补充申请
原4
施慧达药业集团（吉林）有限公司;施慧达药业集团（吉林）有限公司;
2026/2/10
470
CYHB2600301
马来酸氯苯那敏注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
471
CYHB2600300
马来酸氯苯那敏注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
472
CYHB2600299
硫酸镁注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
473
CYHB2600298
硫酸镁注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
474
CYHB2600297
依折麦布片
化药
补充申请
4
山东新华制药股份有限公司;无锡福祈制药有限公司;
2026/2/10
475
CYHB2600296
硫酸镁注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
476
CYHB2600295
硫酸卡那霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
477
CYHB2600294
硫酸沙丁胺醇口服溶液
化药
补充申请
3
海鸿恒隆（海南）生物科技有限公司;江苏欧歌制药有限公司;
2026/2/10
478
CYHB2600293
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
479
CYHB2600292
联苯苄唑溶液
化药
补充申请
3
福元药业有限公司;福元药业有限公司;
2026/2/10
480
CYHB2600291
卡马西平片
化药
补充申请
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2026/2/10
481
CYHB2600290
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
482
CYHB2600289
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
483
CYHB2600288
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
湖北潜龙药业有限公司;湖北潜龙药业有限公司;
2026/2/10
484
CYHB2600287
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2026/2/10
485
CYHB2600286
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2026/2/10
486
CYHB2600285
注射用伏立康唑
化药
补充申请
四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司;
2026/2/10
487
CXSS2600017
重组人血管内皮抑制素注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
山东先声再明生物制药有限公司;山东先声再明生物制药有限公司;
2026/2/10
488
CXSL2600196
EA5注射液皮下制剂
治疗用生物制品
新药
1
上海览屹医药科技有限公司;
2026/2/10
489
CXSL2600195
SG301 SC注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州尚健生物技术股份有限公司;
2026/2/10
490
CXSL2600194
CG001注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海康景生物医药科技有限公司;
2026/2/10
491
CXSL2600193
ZHB118舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2026/2/10
492
CXSL2600192
四价重组手足口病疫苗（毕赤酵母）
预防用生物制品
新药
1.4
重庆华智生物制药有限公司;华淞（上海）生物医药科技有限公司;
2026/2/10
493
CXSL2600191
SSS68注射液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2026/2/10
494
CXSL2600190
ZHB118舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2026/2/10
495
CXSL2600189
SSS68注射液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2026/2/10
496
CXSL2600188
SSS68注射液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2026/2/10
497
CXHL2600164
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/10
498
CXHL2600163
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/10
499
CXHL2600162
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/10
500
CXHB2600039
HRS-9231注射液
化药
补充申请
1
上海盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/10
501
JYHZ2600028
盐酸环喷托酯滴眼液
化药
进口再注册
Alcon NV;Novartis Manufacturing N.V.;Alcon (China) Ophthalmic Product Co.Ltd.;
2026/2/9
502
JXSB2600022
SAR442970注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Eurofins CDMO (Amatsigroup SAS) ;
2026/2/9
503
JXSB2600021
SAR442970注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Eurofins CDMO (Amatsigroup SAS) ;
2026/2/9
504
JTH2600031
盐酸Acoramidis片
化药
Rottendorf Pharma GmbH;Bayer (Schweiz) AG;拜耳医药保健有限公司;
2026/2/9
505
JTH2600030
帕替罗姆山梨醇钙口服混悬剂
化药
Patheon Inc.;Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France;富启睿医药研发（北京）有限公司;
2026/2/9
506
CYHS2600412
注射用硫酸艾沙康唑
化药
仿制
4
乳源东阳光药业有限公司;乳源东阳光药业有限公司;
2026/2/9
507
CYHS2600411
盐酸莫西沙星片
化药
仿制
4
上海金不换兰考制药有限公司;上海金不换兰考制药有限公司;
2026/2/9
508
CXSL2600197
注射用BG-T187（皮下注射）
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2026/2/9
509
CXSL2600187
LY-M003注射液
治疗用生物制品
新药
1
凌意（杭州）生物科技有限公司;
2026/2/9
510
CXSL2600186
IBI115
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药（苏州）有限公司;
2026/2/9
511
CXHL2600167
QLS7320注射液
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2026/2/9
512
CXHL2600166
QLS7320注射液
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2026/2/9
513
CXHL2600165
QLS7320注射液
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2026/2/9
514
CXHL2600161
注射用华卟啉钠
化药
新药
1
上海光声制药有限公司;
2026/2/9
515
CXHL2600160
JY54注射液
化药
新药
1
杭州九源基因生物医药股份有限公司;
2026/2/9
516
CXHL2600159
安奈拉唑钠肠溶片
化药
新药
2.4
轩竹（北京）医药科技有限公司;
2026/2/9
517
CXHL2600158
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/9
518
CXHL2600157
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/9
519
CXHL2600156
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/9
520
CXHL2600155
WS-0101溶液
化药
新药
1
北京厚燊维康科技有限责任公司;
2026/2/9
521
CYZB2600547
益肝灵片
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司;
2026/2/9
522
CYZB2600546
女宝胶囊
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司;
2026/2/9
523
CYHB2600284
阿卡波糖片
化药
补充申请
4
石家庄市华新药业有限责任公司;石家庄市华新药业有限责任公司;
2026/2/9
524
JXSS2600008
重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01E佐剂系统）
预防用生物制品
进口
3.1
GlaxoSmithKline Biologicals SA;GlaxoSmithKline Biologicals;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;
2026/2/8
525
JYSB2600029
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
补充申请
Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH;
2026/2/7
526
JYHB2600086
卡替拉韦注射液
化药
补充申请
5.1
ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations);
2026/2/7
527
JYHB2600085
卡替拉韦注射液
化药
补充申请
5.1
ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations);
2026/2/7
528
JYHB2600084
卡替拉韦钠片
化药
补充申请
5.1
ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations);
2026/2/7
529
JXHL2600035
AZD3470薄膜衣片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/7
530
JXHL2600034
AZD3470薄膜衣片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/7
531
JXHL2600033
依普隆特生钠注射液
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/7
532
JTS2600018
伊匹木单抗注射液
生物制品
Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company ;Bristol-Myers Squibb Company;上海复宏汉霖生物制药有限公司;
2026/2/7
533
CYZB2600545
跌打丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
534
CYZB2600544
少腹逐瘀丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
535
CYZB2600543
上清丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
536
CYZB2600542
上清丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
537
CYZB2600541
复方丹参片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
538
CYZB2600540
山楂丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
539
CYZB2600539
山药丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
540
CYZB2600538
香砂养胃丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
541
CYZB2600537
板蓝根颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
542
CYZB2600536
参桂再造丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
543
CYZB2600535
参苓白术散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
544
CYZB2600534
一捻金
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
545
CYZB2600533
银翘解毒丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
546
CYZB2600532
贞杞肝泰颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
547
CYZB2600531
附子理中丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林省吉林市船营区军民路19号;
2026/2/7
548
CYZB2600530
附子理中丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
549
CYZB2600529
醋制香附丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
550
CYZB2600528
天麻胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
551
CYZB2600527
娃娃宁
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
552
CYZB2600526
桃花散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
553
CYZB2600525
天王补心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
554
CYZB2600524
天王补心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
555
CYZB2600523
天王补心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
556
CYZB2600522
清脑降压片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
557
CYZB2600521
清瘟解毒丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
558
CYZB2600520
胃肠复元膏
中药
补充申请
洛阳顺势药业有限公司;洛阳顺势药业有限公司;
2026/2/7
559
CYZB2600519
清眩丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
560
CYZB2600518
全鹿丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
561
CYZB2600517
黄连羊肝丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
562
CYZB2600516
蓝芩口服液
中药
补充申请
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;
2026/2/7
563
CYZB2600515
回春如意胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
564
CYZB2600514
蓝芩口服液
中药
补充申请
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;
2026/2/7
565
CYZB2600513
回天再造丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
566
CYZB2600512
百合固金丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
567
CYZB2600511
百合固金丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
568
CYZB2600510
朱砂安神丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
569
CYZB2600509
朱砂安神丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
570
CYZB2600508
朱砂安神丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
571
CYZB2600507
紫蔻丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
572
CYZB2600506
柏子养心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
573
CYZB2600505
柏子养心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
574
CYZB2600504
柏子养心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
575
CYZB2600503
补中益气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
576
CYZB2600502
补中益气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
577
CYZB2600501
补中益气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
578
CYZB2600500
保胎灵
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
579
CYZB2600499
贞杞肝泰片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
580
CYZB2600498
安宫牛黄丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
581
CYZB2600497
跌打活血散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
582
CYZB2600496
二十七味定坤丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
583
CYZB2600495
二十七味定坤丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
584
CYZB2600494
维C银翘片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
585
CYZB2600493
五海瘿瘤丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
586
CYZB2600492
五味子颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
587
CYZB2600491
小儿金丹片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
588
CYZB2600490
小活络丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
589
CYZB2600489
小柴胡颗粒
中药
补充申请
上海世康特制药有限公司;上海世康特制药有限公司;
2026/2/7
590
CYZB2600488
如意金黄散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
591
CYZB2600487
感冒止咳片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
592
CYZB2600486
人参再造丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
593
CYZB2600485
人参养荣丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
594
CYZB2600484
人参养荣丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
595
CYZB2600483
人参健脾丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
596
CYZB2600482
人参健脾丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
597
CYZB2600481
人参五味子颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
598
CYZB2600480
三七片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
599
CYZB2600479
妇科止带胶囊
中药
补充申请
原9
达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司;
2026/2/7
600
CYZB2600478
八味三香散
中药
补充申请
内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;
2026/2/7
601
CYZB2600477
参莲胶囊
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司;
2026/2/7
602
CYSB2600056
恩沃利单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
四川思路康瑞药业有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;
2026/2/7
603
CYHS2600410
米拉贝隆缓释片
化药
仿制
4
武汉人福药业有限责任公司;武汉人福利康药业有限公司;
2026/2/7
604
CYHS2600408
注射用阿立哌唑
化药
仿制
4
辰欣药业股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/7
605
CYHS2600407
左氧氟沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;
2026/2/7
606
CYHS2600406
左氧氟沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;
2026/2/7
607
CYHS2600405
左氧氟沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;
2026/2/7
608
CYHS2600404
琥珀酸亚铁片
化药
仿制
3
北京仁众药业有限公司;北京仁众药业有限公司;
2026/2/7
609
CYHS2600403
己酮可可碱缓释片
化药
仿制
3
国药集团容生制药有限公司;江苏永安制药有限公司;
2026/2/7
610
CYHB2650046
叶酸片
化药
补充申请
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2026/2/7
611
CYHB2600283
葡萄糖注射液
化药
补充申请
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;
2026/2/7
612
CYHB2600282
葡萄糖注射液
化药
补充申请
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;
2026/2/7
613
CYHB2600281
葡萄糖注射液
化药
补充申请
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;
2026/2/7
614
CYHB2600280
葡萄糖注射液
化药
补充申请
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;
2026/2/7
615
CYHB2600279
盐酸阿莫罗芬乳膏
化药
补充申请
4
武汉诺安药业有限公司;武汉诺安药业有限公司;
2026/2/7
616
CYHB2600278
葡萄糖注射液
化药
补充申请
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;
2026/2/7
617
CYHB2600277
盐酸阿莫罗芬乳膏
化药
补充申请
4
武汉诺安药业有限公司;武汉诺安药业有限公司;
2026/2/7
618
CYHB2600276
盐酸奥洛他定滴眼液
化药
补充申请
4
四川好医生攀西药业有限责任公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/7
619
CYHB2600275
恩扎卢胺软胶囊
化药
补充申请
4
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2026/2/7
620
CYHB2600274
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/7
621
CYHB2600273
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/7
622
CYHB2600272
恩格列净二甲双胍缓释片（II）
化药
补充申请
3
成都地奥制药集团有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/7
623
CYHB2600271
泊沙康唑注射液
化药
补充申请
4
浙江海正药业股份有限公司;浙江海正药业股份有限公司;
2026/2/7
624
CYHB2600270
复方龙胆碳酸氢钠片
化药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
625
CYHB2600269
重酒石酸利斯的明口服溶液
化药
补充申请
3
万特制药（海南）有限公司;浙江凯润药业股份有限公司;
2026/2/7
626
CYHB2600268
克立硼罗软膏
化药
补充申请
4
浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/7
627
CXZL2600022
西帕依麦孜彼子口服液
中药
新药
2.3
新奇康药业股份有限公司;新疆奇沐医药研究院（有限公司）;奇沐（广东横琴）医药科技有限公司;
2026/2/7
628
CXSS2600016
人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
新药
3.4
远大蜀阳生命科学（成都）有限公司;远大蜀阳生命科学（成都）有限公司;
2026/2/7
629
CXSL2600185
ALXN2220注射液
治疗用生物制品
新药
1
阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2026/2/7
630
CXSL2600184
ZHB117舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2026/2/7
631
CXSL2600183
ZHB117舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2026/2/7
632
CXSL2600182
注射用GLR1059
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业股份有限公司;
2026/2/7
633
CXSB2600029
Xs02注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司;
2026/2/7
634
CXSB2600028
注射用GQ1005
治疗用生物制品
补充申请
1
启德医药科技（苏州）有限公司;
2026/2/7
635
CXHB2600038
HRS-2189片
化药
补充申请
1
山东盛迪医药有限公司;
2026/2/7
636
JYHB2600083
盐酸阿夫唑嗪缓释片
化药
补充申请
Sanofi Withrop Industrie;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;
2026/2/6
637
CYZB2600476
云芝肝泰颗粒
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司;
2026/2/6
638
CYZB2600475
益母草颗粒
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司;
2026/2/6
639
CYZB2600474
乙肝解毒胶囊
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司;
2026/2/6
640
CYZB2600473
抗骨增生片
中药
补充申请
原9
沈阳金龙药业有限公司;沈阳金龙药业有限公司;
2026/2/6
641
CYHS2600409
硫酸阿米卡星注射液
化药
仿制
3
山东安信制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2026/2/6
642
CYHB2600267
盐酸托莫西汀口服溶液
化药
补充申请
4
浙江康恩贝制药股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;
2026/2/6
643
CYHB2600266
葡萄糖注射液
化药
补充申请
成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2026/2/6
644
CYHB2600265
葡萄糖注射液
化药
补充申请
成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2026/2/6
645
CYHB2600264
葡萄糖注射液
化药
补充申请
成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2026/2/6
646
CXSB2600027
注射用SHR-9839（sc）
治疗用生物制品
补充申请
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/6
647
CXHS2600026
甲磺酸艾多替尼片
化药
新药
1
浙江同源康医药股份有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;
2026/2/6
648
JYSB2600028
奥妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;
2026/2/6
649
JYSB2600027
地舒单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Amgen Inc.;Amgen Manufacturing Limited LLC;
2026/2/6
650
JYHZ2600027
复方尿维氨滴眼液
化药
进口再注册
Shiono Chemical Co., Ltd.;Teika Pharmaceutical Co., Ltd.;Shenzhen Rosso Pharmaceutical Co., Ltd.;
2026/2/6
651
JXSS2600007
伊利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.;
2026/2/6
652
JXSS2600006
伊利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.;
2026/2/6
653
JXSB2600020
佩索利单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
2.2
LEO Pharma A/S;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;
2026/2/6
654
JXHL2600032
宗艾替尼片
化药
进口
2.4
Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd;
2026/2/6
655
JTH2600029
重组人促卵泡激素氧化形式系统适用性溶液
化药
Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司;
2026/2/6
656
CYZB2600472
鞘蕊苏口服液
中药
补充申请
云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;
2026/2/6
657
CYZB2600471
杞菊地黄胶囊
中药
补充申请
广东隆信制药有限公司;广东隆信制药有限公司;
2026/2/6
658
CYZB2600470
蛇胆陈皮散
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
659
CYZB2600469
前列舒乐胶囊
中药
补充申请
原9
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
660
CYZB2600468
蕲蛇药酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
661
CYZB2600467
板蓝根颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
662
CYZB2600466
乙肝解毒胶囊
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
663
CYZB2600465
乙肝扶正胶囊
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司;
2026/2/6
664
CYZB2600464
乙肝扶正胶囊
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
665
CYZB2600463
天麻胶囊
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司;
2026/2/6
666
CYZB2600462
生脉饮
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
667
CYZB2600461
精制冠心片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司;
2026/2/6
668
CYZB2600460
风湿痛药酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
669
CYZB2600459
跌打活血散
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
670
CYZB2600458
二丁颗粒
中药
补充申请
上海庆安药业集团宿州制药有限公司;黄山精制药业有限公司;广西圣特药业有限公司;上海庆安药业集团宿州制药有限公司;
2026/2/6
671
CYZB2600457
南板蓝根颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
672
CYZB2600456
南板蓝根颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
673
CYZB2600455
脉安颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
674
CYZB2600454
六味地黄片
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
675
CYZB2600453
荡石片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司;
2026/2/6
676
CYZB2600452
壮元补身酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
677
CYZB2600451
九味羌活喷雾剂
中药
补充申请
原4
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
678
CYZB2600450
感冒止咳糖浆
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
679
CYZB2600449
复方灵芝颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
680
CYZB2600448
阿胶当归颗粒
中药
补充申请
原9
江右制药（常德）有限公司;江右制药（常德）有限公司;
2026/2/6
681
CYZB2600447
风痛安胶囊
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司 ;
2026/2/6
682
CYZB2600446
知柏地黄片
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
683
CYZB2600445
止痢颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
684
CYZB2600444
壮骨追风酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
685
CYZB2600443
七叶神安片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司;
2026/2/6
686
CYZB2600442
七叶神安片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司;
2026/2/6
687
CYZB2600441
七叶神安片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司;
2026/2/6
688
CYZB2600440
黄精养阴糖浆
中药
补充申请
江西大地制药有限责任公司;江西大地制药有限责任公司;
2026/2/6
689
CYZB2600439
附片液
中药
补充申请
云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;
2026/2/6
690
CYZB2600438
血塞通片
中药
补充申请
原9
湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司;
2026/2/6
691
CYZB2600437
血塞通片
中药
补充申请
原9
湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司;
2026/2/6
692
CYZB2600436
血塞通片
中药
补充申请
原9
湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司;
2026/2/6
693
CYZB2600435
四逆汤
中药
补充申请
原9
湖南三学药业有限公司;怀化正好制药有限公司;
2026/2/6
694
CYZB2600434
雷公藤多苷片
中药
补充申请
江西普正制药股份有限公司;广东华南药业集团有限公司;
2026/2/6
695
CYSB2600055
昂戈瑞西单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
重庆博创医药有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2026/2/6
696
CYSB2600054
西妥昔单抗N01注射液
治疗用生物制品
补充申请
3.4
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;上海臻格生物技术有限公司;
2026/2/6
697
CYSB2600053
静注人免疫球蛋白（pH4）
治疗用生物制品
补充申请
原15
国药集团西安生物制药有限公司;国药集团西安生物制药有限公司;
2026/2/6
698
CYSB2600052
静注人免疫球蛋白（pH4）
治疗用生物制品
补充申请
原15
国药集团西安生物制药有限公司;国药集团西安生物制药有限公司;
2026/2/6
699
CYHS2600402
普拉洛芬滴眼液
化药
仿制
4
沈阳神龙药业有限公司;沈阳神龙药业有限公司;
2026/2/6
700
CYHS2600401
盐酸氨溴索口服溶液
化药
仿制
4
南京康川济医药科技有限公司;瑞华（中山）制药有限公司;
2026/2/6
701
CYHS2600400
盐酸氨溴索口服溶液
化药
仿制
4
南京康川济医药科技有限公司;瑞华（中山）制药有限公司;
2026/2/6
702
CYHS2600399
利多卡因凝胶贴膏
化药
仿制
4
福元药业有限公司;福元药业有限公司;
2026/2/6
703
CYHS2600398
二硫化硒洗剂
化药
仿制
3
海南药谷云生物科技有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;
2026/2/6
704
CYHS2600397
巴瑞替尼片
化药
仿制
4
浙江东亚药业股份有限公司;浙江东亚药业股份有限公司;
2026/2/6
705
CYHS2600396
山梨醇甘露醇冲洗剂
化药
仿制
3
华仁药业股份有限公司;华仁药业股份有限公司;
2026/2/6
706
CYHS2600395
甲苯磺酸艾多沙班片
化药
仿制
4
植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;
2026/2/6
707
CYHS2600394
甲苯磺酸艾多沙班片
化药
仿制
4
植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;
2026/2/6
708
CYHS2600393
甲苯磺酸艾多沙班片
化药
仿制
4
植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;
2026/2/6
709
CYHS2600392
利格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）
化药
仿制
3
江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;
2026/2/6
710
CYHS2600391
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
化药
仿制
4
南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;
2026/2/6
711
CYHS2600390
氨甲环酸注射液
化药
仿制
4
湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司;
2026/2/6
712
CYHS2600389
氨甲环酸注射液
化药
仿制
4
湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司;
2026/2/6
713
CYHS2600388
盐酸倍他司汀片
化药
仿制
3
北京京丰制药集团有限公司;北京京丰制药集团有限公司;
2026/2/6
714
CYHS2600387
盐酸倍他司汀片
化药
仿制
3
北京京丰制药集团有限公司;北京京丰制药集团有限公司;
2026/2/6
715
CYHS2600386
氨磺必利口服溶液
化药
仿制
3
武汉益博元医药科技有限公司;赤峰源生药业有限公司;
2026/2/6
716
CYHS2600385
盐酸利多卡因注射液
化药
仿制
3
以岭万洲国际制药有限公司;以岭万洲国际制药有限公司;
2026/2/6
717
CYHL2600021
苹果酸卡博替尼片
化药
仿制
3
山西振东制药股份有限公司;
2026/2/6
718
CYHB2650045
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026/2/6
719
CYHB2650044
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026/2/6
720
CYHB2650043
复方倍他米松注射液
化药
补充申请
原6
重庆华邦制药有限公司;重庆华邦制药有限公司;
2026/2/6
721
CYHB2600263
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
722
CYHB2600262
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
723
CYHB2600261
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
724
CYHB2600260
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
725
CYHB2600259
玻璃酸钠滴眼液
化药
补充申请
4
湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司;
2026/2/6
726
CYHB2600258
氯霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
727
CYHB2600257
硫酸核糖霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
728
CYHB2600256
硫酸核糖霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
729
CYHB2600255
艾拉莫德片
化药
补充申请
4
湖南千金湘江药业股份有限公司;南京海纳制药有限公司;
2026/2/6
730
CYHB2600254
氯化钙注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
731
CYHB2600253
氯化钙注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
732
CYHB2600252
氯化钙注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
733
CYHB2600251
氯化钙注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
734
CYHB2600250
氯化钾注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
735
CYHB2600249
硫酸庆大霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
736
CYHB2600248
硫酸庆大霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
737
CYHB2600247
硫酸庆大霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
738
CYHB2600246
硫酸小诺霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
739
CYHB2600245
硫酸小诺霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
740
CYHB2600244
硫酸妥布霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
741
CYHB2600243
硫酸妥布霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
742
CYHB2600242
肌苷注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
743
CYHB2600241
肌苷注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
744
CYHB2600240
复方甘草酸单铵注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
745
CYHB2600239
复方氨基比林注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
746
CYHB2600238
利福霉素钠注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
747
CYHB2600237
利福霉素钠注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
748
CYHB2600236
氟罗沙星注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
749
CYHB2600235
复方氨林巴比妥注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
750
CYHB2600234
磺胺嘧啶钠注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
751
CYHB2600233
磺胺嘧啶钠注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
752
CYHB2600232
丙戊酸钠缓释片（I）
化药
补充申请
赛诺菲（杭州）制药有限公司;赛诺菲（杭州）制药有限公司;
2026/2/6
753
CXZS2600013
达原饮颗粒
中药
新药
3.1
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2026/2/6
754
CXSS2600015
度拉糖肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;
2026/2/6
755
CXSL2600181
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
江苏中慧元通生物科技股份有限公司;易慧生物技术(上海)有限公司;
2026/2/6
756
CXSL2600180
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
珠海联邦生物医药有限公司;
2026/2/6
757
CXSL2600179
重组人神经生长因子滴眼液
治疗用生物制品
新药
2.2
重庆科润生物医药研发有限公司;
2026/2/6
758
CXSL2600178
重组人神经生长因子滴眼液
治疗用生物制品
新药
2.2
重庆科润生物医药研发有限公司;
2026/2/6
759
CXHL2600154
BH015注射液
化药
新药
2.4;2.2
珠海贝海生物技术股份有限公司;
2026/2/6
760
CXHL2600153
注射用JKN2502
化药
新药
1
健康元药业集团股份有限公司;
2026/2/6
761
CXHL2600152
H009L注射液
化药
新药
2.1;2.2;2.4
江苏柯菲平医药股份有限公司;
2026/2/6
762
CXHB2600037
HRS-7058胶囊
化药
补充申请
1
山东盛迪医药有限公司;
2026/2/6
763
JTS2600017
罗莫索珠单抗注射液
生物制品
Amgen Manufacturing Limited LLC;Amgen Inc.;安进生物技术咨询（上海）有限公司;
2026/2/5
764
CYZB2600433
醒脑再造丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
765
CYZB2600432
参茸壮骨丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
766
CYZB2600431
血府逐瘀丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
767
CYZB2600430
苏梅爽含片
中药
补充申请
河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;
2026/2/5
768
CYZB2600429
牛黄上清丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
769
CYZB2600428
牛黄清胃丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
770
CYZB2600427
牛黄清宫丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
771
CYZB2600426
消痔丸
中药
补充申请
河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;
2026/2/5
772
CYZB2600425
八珍益母丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
773
CYZB2600424
八珍益母丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
774
CYZB2600423
八珍益母丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
775
CYZB2600422
济生肾气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
776
CYZB2600421
济生肾气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
777
CYZB2600420
济生肾气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
778
CYZB2600419
利心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
779
CYZB2600418
利心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
780
CYZB2600417
大活络丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
781
CYZB2600416
太极丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
782
CYZB2600415
十全大补丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
783
CYZB2600414
十全大补丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
784
CYZB2600413
舒肝丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
785
CYZB2600412
舒肝丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
786
CYHS2600384
头孢托仑匹酯颗粒
化药
仿制
4
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
2026/2/5
787
CYHS2600383
头孢托仑匹酯颗粒
化药
仿制
4
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
2026/2/5
788
CYHB2600231
氧
化药
补充申请
石家庄元特气体有限公司;石家庄元特气体有限公司;
2026/2/5
789
CXSL2600177
9MW2821
治疗用生物制品
新药
1
迈威（上海）生物科技股份有限公司;
2026/2/5
790
CXSL2600176
CVL006注射液
治疗用生物制品
新药
1
甫康生物科技（上海）股份有限公司;
2026/2/5
791
JYHZ2600026
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口再注册
5.2
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/5
792
JYHZ2600025
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口再注册
5.2
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/5
793
JYHZ2600024
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口再注册
5.2
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/5
794
JYHZ2600023
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口再注册
5.2
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/5
795
JYHZ2600022
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口再注册
5.2
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/5
796
JYHZ2600021
替格瑞洛片
化药
进口再注册
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China)Co.,Ltd.;
2026/2/5
797
JYHZ2600020
替格瑞洛片
化药
进口再注册
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China)Co.,Ltd.;
2026/2/5
798
JYHZ2600019
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
化药
进口再注册
GLAXOSMITHKLINE INC.;BORA PHARMACEUTICAL SERVICES INC.;GlaxoSmithKline(China) Investment Company Limited;
2026/2/5
799
JYHZ2600018
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
化药
进口再注册
GLAXOSMITHKLINE INC.;BORA PHARMACEUTICAL SERVICES INC.;GlaxoSmithKline(China) Investment Company Limited;
2026/2/5
800
JYHB2600082
环硅酸锆钠散
化药
补充申请
5.1
AstraZeneca AB;AndersonBrecon, Inc.；AstraZeneca Pharmaceuticals LP;
2026/2/5
801
JYHB2600081
环硅酸锆钠散
化药
补充申请
5.1
AstraZeneca AB;AndersonBrecon, Inc.；AstraZeneca Pharmaceuticals LP;
2026/2/5
802
JYHB2600080
塞普替尼胶囊
化药
补充申请
5.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del Caribe, Inc.;
2026/2/5
803
JYHB2600079
塞普替尼胶囊
化药
补充申请
5.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del Caribe, Inc.;
2026/2/5
804
JXSB2600019
AMG 451
治疗用生物制品
补充申请
1
Amgen Inc.;Amgen Inc.;
2026/2/5
805
JTS2600016
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2026/2/5
806
JTS2600015
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2026/2/5
807
JTS2600014
达依泊汀α注射液
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2026/2/5
808
JTS2600013
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2026/2/5
809
JTH2600028
重组人促卵泡激素细胞分析用效价对照品
进口
化药
Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司;
2026/2/5
810
JTH2600027
重组人促卵泡激素二级对照品
化药
Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司;
2026/2/5
811
JTH2600026
重组人促卵泡激素二级对照品
进口
化药
Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司;
2026/2/5
812
CYZB2600411
健儿消食口服液
中药
补充申请
江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司;
2026/2/5
813
CYZB2600410
杞菊地黄丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
814
CYZB2600409
明目地黄丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
815
CYZB2600408
明目地黄丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
816
CYZB2600407
明目地黄丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
817
CYZB2600406
女金丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
818
CYZB2600405
女金丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
819
CYZB2600404
六味地黄丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
820
CYZB2600403
六味地黄丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
821
CYZB2600402
六味地黄丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
822
CYZB2600401
颈康胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
823
CYZB2600400
梅花点舌片
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
824
CYZB2600399
橘红丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
825
CYZB2600398
橘红丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
826
CYZB2600397
橘红丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
827
CYZB2600396
开郁舒肝丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
828
CYZB2600395
抗骨增生片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
829
CYZB2600394
木瓜丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
830
CYZB2600393
抗栓再造丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
831
CYZB2600392
溃疡灵胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
832
CYZB2600391
羚竺散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
833
CYZB2600390
牛黄净脑片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
834
CYZB2600389
降脂宁颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
835
CYZB2600388
龙胆泻肝丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
836
CYZB2600387
牛黄千金散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
837
CYZB2600386
藿香正气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
838
CYZB2600385
牛黄清肺散
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
839
CYZB2600384
脑得生片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
840
CYZB2600383
牛黄解毒片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
841
CYZB2600382
龙泽熊胆胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
842
CYZB2600381
牛黄解毒丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
843
CYZB2600380
琥珀安神丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
844
CYZB2600379
化毒丹
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
845
CYZB2600378
护肝片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
846
CYZB2600377
热毒平颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
847
CYZB2600376
冠心苏合胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
848
CYZB2600375
羚翘解毒片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
849
CYZB2600374
人参归脾丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
850
CYZB2600373
羚翘解毒丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
851
CYZB2600372
利膈丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
852
CYZB2600371
黄连上清丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
853
CYZB2600370
三宝胶囊
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;
2026/2/5
854
CYZB2600369
速效牛黄丸
中药
补充申请
河北安国药业集团有限公司;保定中药制药股份有限公司;景忠山国药（唐山）有限公司;
2026/2/5
855
CYZB2600368
壮骨木瓜酒
中药
补充申请
爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司;
2026/2/5
856
CYZB2600367
壮骨酒
中药
补充申请
爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司;
2026/2/5
857
CYZB2600366
清热解毒口服液
中药
补充申请
爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司;
2026/2/5
858
CYZB2600365
史国公药酒
中药
补充申请
爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司;
2026/2/5
859
CYZB2600364
豹骨木瓜酒
中药
补充申请
爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司;
2026/2/5
860
CYZB2600363
北豆根软胶囊
中药
补充申请
伊春五加参药业有限责任公司;伊春五加参药业有限责任公司;
2026/2/5
861
CYZB2600362
北豆根片
中药
补充申请
伊春五加参药业有限责任公司;伊春五加参药业有限责任公司;
2026/2/5
862
CYZB2600361
北豆根分散片
中药
补充申请
伊春五加参药业有限责任公司;伊春五加参药业有限责任公司;
2026/2/5
863
CYZB2600360
溃疡胶囊
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;
2026/2/5
864
CYHS2600382
佩玛贝特片
化药
仿制
4
重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;
2026/2/5
865
CYHS2600381
盐酸去氧肾上腺素注射液
化药
仿制
3
广州市联瑞制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司;
2026/2/5
866
CYHS2600380
盐酸溴己新吸入溶液
化药
仿制
3
江苏正大清江制药有限公司;江苏正大清江制药有限公司;
2026/2/5
867
CYHS2600379
盐酸溴己新吸入溶液
化药
仿制
3
江苏正大清江制药有限公司;江苏正大清江制药有限公司;
2026/2/5
868
CYHS2600378
甲钴胺片
化药
仿制
4
笛卡尔药业（哈尔滨）有限公司;哈尔滨三三药业有限公司;
2026/2/5
869
CYHS2600377
脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液
化药
仿制
4
江苏明德制药有限公司;江苏明德制药有限公司;
2026/2/5
870
CYHS2600376
环磷酰胺注射液
化药
仿制
3
吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;
2026/2/5
871
CYHS2600375
环磷酰胺注射液
化药
仿制
3
吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;
2026/2/5
872
CYHS2600374
环磷酰胺注射液
化药
仿制
3
吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;
2026/2/5
873
CYHS2600373
布洛芬混悬液
化药
仿制
4
黑龙江诺捷制药有限责任公司;黑龙江诺捷制药有限责任公司;
2026/2/5
874
CYHS2600372
非布司他片
化药
仿制
4
山西汾河制药有限公司;山西汾河制药有限公司;
2026/2/5
875
CYHS2600371
非布司他片
化药
仿制
4
山西汾河制药有限公司;山西汾河制药有限公司;
2026/2/5
876
CYHS2600370
琥珀酸亚铁片
化药
仿制
3
浙江远力健药业有限责任公司;浙江远力健药业有限责任公司;
2026/2/5
877
CYHS2600369
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
化药
仿制
4
深圳大佛药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/5
878
CYHB2600230
醋酸泼尼松片
化药
补充申请
4
河南利华制药有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司;
2026/2/5
879
CYHB2600229
盐酸哌甲酯片
化药
补充申请
苏州第壹制药有限公司;苏州第壹制药有限公司;
2026/2/5
880
CYHB2600228
黄体酮注射液（II）
化药
补充申请
3
吉林省金派格药业有限责任公司;吉林省金派格药业有限责任公司;
2026/2/5
881
CXZS2600012
双鱼颗粒
中药
新药
1.1
江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;
2026/2/5
882
CXZS2600011
一贯煎颗粒
中药
新药
3.1
九芝堂股份有限公司;九芝堂股份有限公司;
2026/2/5
883
CXZL2600021
清润养目颗粒
中药
新药
1.1
上海医药集团中药研究所有限公司;
2026/2/5
884
CXSL2600175
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
2.2
默沙东研发（中国）有限公司;
2026/2/5
885
CXSL2600174
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
2.2
默沙东研发（中国）有限公司;
2026/2/5
886
CXSL2600173
LPS-001片
治疗用生物制品
新药
3.3
乐普药业股份有限公司;
2026/2/5
887
CXSL2600172
LPS-001片
治疗用生物制品
新药
3.3
乐普药业股份有限公司;
2026/2/5
888
CXSL2600171
LPS-001片
治疗用生物制品
新药
3.3
乐普药业股份有限公司;
2026/2/5
889
CXSL2600170
IVB107 注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京诺惟生物医药科技有限公司;
2026/2/5
890
CXSL2600169
SCTB35注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2026/2/5
891
CXSL2600168
SCTB35注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2026/2/5
892
CXHL2600151
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
893
CXHL2600150
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
894
CXHL2600149
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
895
CXHL2600148
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
896
CXHL2600147
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
897
CXHL2600146
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
898
CXHL2600145
INS018_055B雾化吸入剂
化药
新药
1
英矽智能科技（上海）有限公司;
2026/2/5
899
JXHB2600014
Ulixacaltamide缓释片
化药
补充申请
1
Praxis Precision Medicines;Catalent Pharma Solutions, LLC;
2026/2/4
900
JXHB2600013
Ulixacaltamide缓释片
化药
补充申请
1
Praxis Precision Medicines;Catalent Pharma Solutions, LLC;
2026/2/4
901
JXHB2600012
Ulixacaltamide缓释片
化药
补充申请
1
Praxis Precision Medicines;Catalent Pharma Solutions, LLC;
2026/2/4
902
CYHS2600368
帕拉米韦氯化钠注射液
化药
仿制
4
四川健林药业有限责任公司;扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司;
2026/2/4
903
CYHS2600367
艾拉莫德片
化药
仿制
4
中寰生物技术（福州）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司;
2026/2/4
904
CYHS2600366
麦考酚钠肠溶片
化药
仿制
4
重庆迈川医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2026/2/4
905
CXHS2600025
芦沃美替尼片
化药
新药
2.4
上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;
2026/2/4
906
CXHS2600024
芦沃美替尼片
化药
新药
2.4
上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;
2026/2/4
907
CXHS2600023
HR091506片
化药
新药
2.2
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/4
908
CXHS2600022
HR091506片
化药
新药
2.2
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/4
909
CXHL2600144
SIR9900片
化药
新药
1
维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司;
2026/2/4
910
CXHB2600036
BGB-16673片
化药
补充申请
1
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2026/2/4
911
CXHB2600035
BGB-16673片
化药
补充申请
1
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2026/2/4
912
JYHZ2600017
吡美莫司乳膏
化药
进口再注册
Viatris Healthcare GmbH;MEDA Manufacturing;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/4
913
JYHS2600002
依维莫司片
化药
进口
5.2
Biocon Pharma Limited;Biocon Pharma Limited ;Benova(Tianjin) Pharma Co., Ltd;
2026/2/4
914
CYZB2600359
排石利胆颗粒
中药
补充申请
江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司;
2026/2/4
915
CYZB2600358
夏桑菊颗粒
中药
补充申请
江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司;
2026/2/4
916
CYZB2600357
板蓝根颗粒
中药
补充申请
青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司;
2026/2/4
917
CYZB2600356
灵芝胶囊
中药
补充申请
山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司;
2026/2/4
918
CYZB2600355
黄柏胶囊
中药
补充申请
山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司;
2026/2/4
919
CYZB2600354
养心宁神丸
中药
补充申请
广州白云山陈李济药厂有限公司;广州白云山陈李济药厂有限公司;
2026/2/4
920
CYZB2600353
养心宁神丸
中药
补充申请
广州白云山陈李济药厂有限公司;广州白云山陈李济药厂有限公司;
2026/2/4
921
CYZB2600352
穿心莲胶囊
中药
补充申请
山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司;
2026/2/4
922
CYZB2600351
远志酊
中药
补充申请
青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司;
2026/2/4
923
CYZB2600350
跌打丸
中药
补充申请
青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司;
2026/2/4
924
CYZB2600349
小儿感冒颗粒
中药
补充申请
湖北叶真堂药业有限公司;湖北御金丹药业有限公司;
2026/2/4
925
CYHS2600365
达格列净片
化药
仿制
4
上海衡山药业有限公司;上海衡山药业有限公司;
2026/2/4
926
CYHS2600364
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2026/2/4
927
CYHS2600363
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2026/2/4
928
CYHS2600362
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司;
2026/2/4
929
CYHS2600361
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司;
2026/2/4
930
CYHS2600360
丙酸氟替卡松乳膏
化药
仿制
4
广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/4
931
CYHS2600359
丙酸氟替卡松乳膏
化药
仿制
4
广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/4
932
CYHS2600358
氧
化药
仿制
4
伊犁鸿瑞坤源气体有限公司;伊犁鸿瑞坤源气体有限公司;
2026/2/4
933
CYHS2600357
瑞维那新吸入溶液
化药
仿制
4
成都奥邦药业有限公司;成都奥邦药业有限公司;
2026/2/4
934
CYHS2600356
联苯苄唑溶液
化药
仿制
3
北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;
2026/2/4
935
CYHS2600355
布洛芬混悬液
化药
仿制
4
吉林省益浦生物科技有限公司;吉林省益浦生物科技有限公司;
2026/2/4
936
CYHS2600354
托吡酯口服溶液
化药
仿制
3
海南广升誉制药有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司;
2026/2/4
937
CYHS2600353
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/4
938
CYHS2600352
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/4
939
CYHS2600351
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/4
940
CYHS2600350
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/4
941
CYHS2600349
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/4
942
CYHS2600348
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
仿制
4
海南赛立克药业有限公司;湖南派格兰药业有限公司;
2026/2/4
943
CYHS2600347
硝酸甘油舌下片
化药
仿制
4
汇科德晟（广东）医学技术有限公司;四川宏明博思药业有限公司;
2026/2/4
944
CYHL2600020
氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
成都地奥制药集团有限公司;
2026/2/4
945
CYHB2650042
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
多多药业有限公司;多多药业有限公司;
2026/2/4
946
CYHB2600227
氯化钾颗粒
化药
补充申请
恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;
2026/2/4
947
CYHB2600226
氯化钾颗粒
化药
补充申请
恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;
2026/2/4
948
CYHB2600225
口服补液盐散(Ⅲ)
化药
补充申请
原6
福州长富星生物医药科技有限公司;厦门恩成制药有限公司;
2026/2/4
949
CYHB2600224
甲磺酸倍他司汀片
化药
补充申请
4
福州长富星生物医药科技有限公司;厦门恩成制药有限公司;
2026/2/4
950
CYHB2600223
氨茶碱注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/4
951
CYHB2600222
氨茶碱注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/4
952
CYHB2600221
氨茶碱注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/4
953
CYHB2600220
注射用甲磺酸加贝酯
化药
补充申请
原6
峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司;
2026/2/4
954
CYHB2600219
丙戊酸钠口服溶液
化药
补充申请
赛诺菲（杭州）制药有限公司;赛诺菲（杭州）制药有限公司;
2026/2/4
955
CXSL2600167
IBI3031
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药（苏州）有限公司;
2026/2/4
956
CXSL2600166
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/4
957
CXSL2600165
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/4
958
CXSL2600164
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/4
959
CXSB2600026
注射用BB-1701
治疗用生物制品
补充申请
1
百力司康生物医药（杭州）有限公司;
2026/2/4
960
CXHS2600021
甲磺酸奥达替尼胶囊
化药
新药
1
江苏正大丰海制药有限公司;江苏华阳制药有限公司;
2026/2/4
961
CXHS2600020
甲磺酸奥达替尼胶囊
化药
新药
1
江苏正大丰海制药有限公司;江苏华阳制药有限公司;
2026/2/4
962
CXHL2600143
JAB-8263片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2026/2/4
963
CXHL2600142
JAB-8263片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2026/2/4
964
CXHB2600034
JYP0015片
化药
补充申请
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2026/2/4
965
CYZB2600348
脑力宝丸
中药
补充申请
通化斯威药业股份有限公司;吉林龙泰制药股份有限公司;
2026/2/3
966
CYZB2600347
补肾强身胶囊
中药
补充申请
通化斯威药业股份有限公司;吉林龙泰制药股份有限公司;
2026/2/3
967
CYZB2600346
龙胆泻肝丸
中药
补充申请
通化斯威药业股份有限公司;吉林龙泰制药股份有限公司;
2026/2/3
968
CYHS2600346
酮咯酸氨丁三醇片
化药
仿制
3
湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/3
969
CYHS2600345
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
广州华圣制药有限公司;广州华圣制药有限公司;
2026/2/3
970
JYHB2600078
戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装
化药
补充申请
Bayer Vital GmbH;Bayer Weimar GmbH & Co. KG;
2026/2/3
971
JXSL2600037
BI 764532 输注用浓缩粉末
治疗用生物制品
进口
1
Boehringer lngelheim International GmbH;Boehringer lngelheim (China) Investment Co.,Ltd.;
2026/2/3
972
JXHS2600021
罗氟司特乳膏
化药
进口
5.1
Arcutis Biotherapeutics INC;DPT Laboratories, Ltd.;无;
2026/2/3
973
JTH2600025
二羟基碳酸铝钠
化药
IL-YANG PHARM. CO., LTD.;IL-YANG PHARM. CO., LTD.;华益药业科技（安徽）有限公司;
2026/2/3
974
CYZB2600345
益母草膏
中药
补充申请
恒拓集团南宁仁盛制药有限公司;恒拓集团南宁仁盛制药有限公司;
2026/2/3
975
CYZB2600344
通脉口服液
中药
补充申请
黑龙江葵花药业股份有限公司;黑龙江葵花药业股份有限公司;
2026/2/3
976
CYZB2600343
养心定悸膏
中药
补充申请
湖南马王堆制药有限公司;湖南马王堆制药有限公司;
2026/2/3
977
CYZB2600342
牛黄解毒片
中药
补充申请
红云制药（玉溪）有限公司;红云制药（玉溪）有限公司;
2026/2/3
978
CYZB2600341
川贝枇杷糖浆
中药
补充申请
四川天府康达药业集团府庆制药有限公司;四川天府康达药业集团府庆制药有限公司;
2026/2/3
979
CYZB2600340
咳特灵胶囊
中药
补充申请
恒拓集团广西圣康制药有限公司;恒拓集团广西圣康制药有限公司;
2026/2/3
980
CYZB2600339
桂茸固本丸
中药
补充申请
水仙药业（建瓯）股份有限公司;水仙药业（建瓯）股份有限公司;
2026/2/3
981
CYZB2600338
桂茸固本丸
中药
补充申请
水仙药业（建瓯）股份有限公司;水仙药业（建瓯）股份有限公司;
2026/2/3
982
CYZB2600337
麻杏宣肺颗粒
中药
补充申请
湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;
2026/2/3
983
CYZB2600336
西洋参金钱龟合剂
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/3
984
CYZB2600335
宁神定志丸
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/3
985
CYZB2600334
卫生培元丸
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/3
986
CYZB2600333
舒咳枇杷糖浆
中药
补充申请
安徽茂康药业有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;
2026/2/3
987
CYSB2600051
静注人免疫球蛋白
治疗用生物制品
补充申请
广东双林生物制药有限公司;广东双林生物制药有限公司;
2026/2/3
988
CYSB2600050
静注人免疫球蛋白
治疗用生物制品
补充申请
广东双林生物制药有限公司;广东双林生物制药有限公司;
2026/2/3
989
CYSB2600049
静注人免疫球蛋白
治疗用生物制品
补充申请
广东双林生物制药有限公司;广东双林生物制药有限公司;
2026/2/3
990
CYHS2600344
盐酸西替利嗪滴剂
化药
仿制
4
江苏晨牌邦德药业有限公司;江苏晨牌邦德药业有限公司;
2026/2/3
991
CYHS2600343
盐酸西替利嗪滴剂
化药
仿制
4
江苏晨牌邦德药业有限公司;江苏晨牌邦德药业有限公司;
2026/2/3
992
CYHS2600342
乌帕替尼缓释片
化药
仿制
4
烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;
2026/2/3
993
CYHS2600341
托拉塞米注射液
化药
仿制
3
云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司;
2026/2/3
994
CYHS2600340
盐酸舍曲林口服浓缩液
化药
仿制
3
北京远方通达医药技术有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;
2026/2/3
995
CYHS2600339
复方匹可硫酸钠颗粒
化药
仿制
3
浙江皓格药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/3
996
CYHS2600338
氧
化药
仿制
4
新疆鼎圣能源科技有限公司;新疆鼎圣能源科技有限公司;
2026/2/3
997
CYHS2600337
吸入用丙酸倍氯米松混悬液
化药
仿制
4
山东京卫制药有限公司;山东京卫制药有限公司;
2026/2/3
998
CYHB2650041
维生素B12注射液
化药
补充申请
华润双鹤利民药业（济南）有限公司;华润双鹤利民药业（济南）有限公司;
2026/2/3
999
CYHB2650040
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026/2/3
1000
CYHB2650039
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026/2/3
1001
CYHB2600218
盐酸曲马多注射液
化药
补充申请
江苏九旭药业有限公司;江苏九旭药业有限公司;
2026/2/3
1002
CYHB2600217
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
原4
广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;
2026/2/3
1003
CYHB2600216
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2026/2/3
1004
CYHB2600215
吡拉西坦注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/3
1005
CYHB2600214
吡拉西坦注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/3
1006
CYHB2600213
注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)
化药
补充申请
康芝药业股份有限公司;康芝药业股份有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;
2026/2/3
1007
CXSL2600163
注射用GenSci136
治疗用生物制品
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2026/2/3
1008
CXSL2600162
注射用SHR-9839（sc）
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2026/2/3
1009
CXSL2600161
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/3
1010
CXSL2600160
注射用SHR-1826
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/3
1011
CXSL2600159
SAL0896注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京赛乐思生物制药有限公司;
2026/2/3
1012
CXSL2600158
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2026/2/3
1013
CXSL2600157
注射用FH-006
治疗用生物制品
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;上海甫弘生物医药有限公司;
2026/2/3
1014
CXHL2600141
注射用HY016
化药
新药
1
天津铂泰医药科技有限公司;
2026/2/3
1015
CXHL2600140
葡萄糖迟释片
化药
新药
2.2
浙江汉脉医药科技有限公司;
2026/2/3
1016
CXHL2600139
HRS-6093片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/3
1017
CXHL2600138
HRS-6093片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/3
1018
CXHB2600033
HRS-9813 胶囊
化药
补充申请
1
广东恒瑞医药有限公司;
2026/2/3
1019
JYHZ2600016
利奥西呱片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2026/2/2
1020
JYHZ2600015
利奥西呱片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2026/2/2
1021
JYHZ2600014
利奥西呱片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2026/2/2
1022
JYHZ2600013
利奥西呱片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2026/2/2
1023
JYHZ2600012
利奥西呱片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2026/2/2
1024
JYHB2600077
马立巴韦片
化药
补充申请
5.1
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Catalent CTS, LLC；Takeda Ireland Limited;
2026/2/2
1025
JYHB2600076
富马酸比索洛尔片
化药
补充申请
Aspen Pharma Schweiz GmbH;Lek S.A.;
2026/2/2
1026
JTS2600012
阿巴西普注射液
生物制品
Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG;Bristol-Myers Squibb Company;百时美施贵宝（中国）投资有限公司;
2026/2/2
1027
CYZB2600332
肾炎安颗粒
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/2
1028
CYZB2600331
妇炎净胶囊
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/2
1029
CYZB2600330
五子衍宗丸
中药
补充申请
江西省芙蓉堂药业股份有限公司;江西省芙蓉堂药业股份有限公司;
2026/2/2
1030
CYZB2600329
五子衍宗丸
中药
补充申请
江西省芙蓉堂药业股份有限公司;江西省芙蓉堂药业股份有限公司;
2026/2/2
1031
CYHS2600336
头孢丙烯片
化药
仿制
4
温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司;
2026/2/2
1032
CYHS2600335
盐酸特比萘芬喷雾剂
化药
仿制
4
济南中海医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司;
2026/2/2
1033
CYHS2600334
盐酸特比萘芬喷雾剂
化药
仿制
4
济南中海医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司;
2026/2/2
1034
CYHB2650038
瑞格列奈片
化药
补充申请
原6
天津市康瑞药业有限公司;天津市康瑞药业有限公司;
2026/2/2
1035
CYHB2650037
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2026/2/2
1036
CYHB2600212
厄贝沙坦片
化药
补充申请
赛诺菲（杭州）制药有限公司;赛诺菲（杭州）制药有限公司;
2026/2/2
1037
CXHL2600137
HX102片
化药
新药
1
华夏生生药业（北京）有限公司;
2026/2/2
1038
CXHL2600136
HX102片
化药
新药
1
华夏生生药业（北京）有限公司;
2026/2/2
申请上市高管变更临床申请
2026-02-12
大家好，我是一名药学院学生。
同时，我也是一位长期与精神疾病共处的患者。
这段特殊的双重身份，让我既能够以专业的视角去拆解精神类药物的核心知识，又能站在患者和家属的角度，理解大家面对药物时的困惑、担忧与迷茫。
今天，我就结合自己的学习经历和切身感受，用通俗易懂的语言，搭配专业的知识点，把哌罗匹隆的相关知识从头到尾讲清楚、讲透彻，不堆砌晦涩术语，不省略关键细节，希望能帮到正在面对它的每一个人。
首先必须强调：
任何药物（无论是中药还是西药）都不可自行购买、调整剂量或停药，务必严格遵医嘱使用。
如果用药期间出现任何紧急情况，一定要第一时间前往医院就诊，切勿拖延。
一、哌罗匹隆的“前世今生”——它是如何被研发出来的？
作为一名研究精神类药物的学生，我在学习中了解到，精神类药物的研发，始终围绕着“缓解症状、减少副作用、提高患者生活质量”这一核心目标。
在哌罗匹隆出现之前，很多传统抗精神病药物，虽然能在一定程度上控制精神分裂症等疾病的阳性症状（比如幻觉、妄想），但副作用往往很大，而且对阴性症状（比如情感淡漠、社交退缩）和情感症状（比如抑郁、焦虑）的改善效果很差，很多患者服用后，虽然幻觉妄想消失了，却依然陷入“麻木、呆滞、不愿与人交流”的状态，生活质量并没有真正提高。
哌罗匹隆属于苯并异噻唑类非典型抗精神病药，它是由日本住友制药研发的，最早在2001年于日本获准上市，主要用于治疗精神分裂症和双相躁狂急性期，后来逐渐在全球多个国家推广使用，也被纳入了我国医保乙类目录，成为临床治疗精神类疾病的常用药物之一。
从研发逻辑来看，科研人员正是发现了传统药物的短板，才针对性地研发出哌罗匹隆。
它的核心优势的就是“兼顾疗效与安全性”，尤其在改善阴性症状和情感症状方面，比传统药物有了很大突破，这也是它被广泛应用的关键原因。
对我们患者来说，这种“既能控制症状，又能减少痛苦”的药物，无疑是黑暗中的一束光。
而对专业学习者来说，它的研发思路，也为我们研究新型精神类药物提供了重要参考。
二、哌罗匹隆的药理知识
很多患者和家属看到“药理机制”这四个字就头疼，觉得太专业、看不懂。
其实我刚开始学习这部分内容时，也觉得很抽象，后来结合自己的就医经历和临床案例，慢慢就理解了。
简单来说，我们的大脑里，有几种关键的“神经递质”，它们就像是大脑里的“信使”，负责传递信号，一旦这些“信使”的数量失衡，大脑信号传递就会出现紊乱，进而引发各种精神症状。
哌罗匹隆的治病原理，就是通过调节大脑内几种关键神经递质的平衡，来恢复大脑的正常功能。
具体来说，主要作用于三种核心受体，这也是它区别于传统药物的关键：
第一种是多巴胺D2受体，第二种是5-羟色胺2A受体，第三种是5-羟色胺1A受体。
从专业角度来说，哌罗匹隆对这三种受体都有较高的结合活性，其中对多巴胺D2受体和5-羟色胺2A受体起拮抗作用，对5-羟色胺1A受体起部分激动作用。
可能大家还是觉得抽象，我再用更通俗的话解释一下：
我们大脑中，多巴胺这种“信使”过多，就容易出现幻觉、妄想等阳性症状。
而5-羟色胺这种“信使”失衡，则容易出现情感淡漠、社交退缩等阴性症状，以及抑郁、焦虑等情感症状。
哌罗匹隆通过拮抗多巴胺D2受体，减少大脑中过多的多巴胺，从而控制阳性症状，但它对这种受体的拮抗作用比较温和，所以治疗精神分裂症阳性症状的效果相对较弱。
同时，它通过拮抗5-羟色胺2A受体、部分激动5-羟色胺1A受体，调节5-羟色胺的平衡，从而有效改善阴性症状和情感症状，这也是它的核心优势。
另外，5-羟色胺1A受体在前额叶皮质高度表达，哌罗匹隆与它结合后，还能调节情绪稳定性，减轻焦虑抑郁状态，促进神经元信息传递效率，帮助改善认知功能。
简单总结一下：
哌罗匹隆就像是大脑里的“平衡调节器”，它不盲目抑制某一种神经递质，而是针对性地调节失衡的“信使”，让大脑信号传递恢复正常，从而缓解精神症状，尤其是帮助患者恢复情感功能和社交能力。
这对我们患者来说，是非常重要的，因为很多时候，阴性症状带来的“麻木、孤独”，比阳性症状更让人痛苦。
三、哌罗匹隆的临床应用——它能治什么病？不同剂量怎么用？
哌罗匹隆的临床应用主要集中在精神分裂症的治疗上，同时也可用于双相情感障碍、分裂情感性障碍的治疗，还有一些其他辅助应用。
下面我分情况详细说明，包括大家最关心的剂量问题，还有儿童青少年的适应症，全程用通俗的语言，避免专业堆砌。
（一）主要临床应用：精神分裂症
这是哌罗匹隆最核心、最主要的用途，也是它被研发出来的初衷。
这里必须再次强调：
哌罗匹隆治疗精神分裂症的阳性症状（幻觉、妄想、思维紊乱、冲动行为等）的效果相对较弱，所以如果患者的阳性症状非常严重（比如频繁出现严重幻觉、妄想，甚至有暴力冲动行为），医生通常不会单独使用哌罗匹隆，而是会联合其他对阳性症状效果更强的药物一起使用。
但它对阴性症状（情感淡漠、社交退缩、言语减少、兴趣减退、生活懒散等）和情感症状（抑郁、焦虑、烦躁等）的改善效果非常好，这是它的突出优势。
很多精神分裂症患者，在发病后期，阳性症状会逐渐得到控制，但阴性症状和情感症状会持续存在。
比如不说话、不吃饭、不与人交流，对任何事情都提不起兴趣，甚至出现抑郁情绪，觉得生活没有希望。
这时候哌罗匹隆就能发挥很大作用，帮助患者慢慢恢复情感，愿意与人沟通，重新对生活产生兴趣，这也是它能提高患者生活质量的关键。
（二）：双相情感障碍
双相情感障碍（又称躁郁症）的核心特征是情绪在躁狂发作与抑郁发作之间交替波动，患者会出现“时而兴奋话多、夸大自负，时而情绪低落、悲观厌世”的极端状态。
临床治疗的关键是“稳定情绪、缓解发作、预防复发”。
哌罗匹隆凭借其对情感症状的良好改善效果，已成为双相情感障碍治疗中的常用药物之一。
尤其适用于躁狂急性期、抑郁发作期的辅助治疗，以及维持期的情绪稳定治疗。
从临床应用细节来看，哌罗匹隆对双相躁狂急性期的疗效明确，能有效控制躁狂症状（如兴奋话多、冲动易怒、夸大观念、睡眠减少等），且相较于传统抗躁狂药物，其副作用更轻微，不易引起过度镇静或认知功能损害。
对于双相抑郁发作期，单独使用哌罗匹隆的疗效有限，临床通常采用“哌罗匹隆+心境稳定剂（如碳酸锂、丙戊酸钠、拉莫三嗪）”的联合方案，既能快速缓解抑郁情绪，又能避免单独使用抗抑郁药物可能诱发的躁狂发作，同时还能改善患者伴随的焦虑、睡眠障碍等症状。
剂量方面，双相情感障碍患者使用哌罗匹隆需遵循“个体化调整、从小剂量起步”的原则：
躁狂急性期，成人初始剂量为每次4mg，每天3次，饭后口服，根据症状控制情况，每隔2-3天增加4mg，最大剂量不超过每天48mg。
抑郁发作期，作为辅助治疗，剂量通常为每天8-24mg，分3次饭后服用，需配合心境稳定剂使用，不可单独大剂量使用。
维持治疗期，剂量调整为每天12-24mg，分3次服用，目的是稳定情绪，预防躁狂、抑郁发作，具体剂量需结合患者既往发作频率、症状严重程度综合判断。
需要特别提醒：双相情感障碍患者切勿自行调整哌罗匹隆剂量或停药，尤其是联合使用心境稳定剂时，突然停药可能导致情绪剧烈波动，诱发急性发作，需在医生指导下逐步调整。
（三）：分裂情感性障碍
分裂情感性障碍是一种兼具“精神分裂症症状”和“情感障碍症状”的精神疾病，患者既会出现幻觉、妄想、思维紊乱等精神分裂症样症状，又会同时伴随躁狂或抑郁发作，两种症状相互交织，给治疗带来一定难度。
临床治疗的核心是“同时控制分裂症状和情感症状，改善社会功能”。
哌罗匹隆因能兼顾两种症状的改善，成为治疗分裂情感性障碍的优选药物之一。
具体应用中，对于“分裂症状（阳性/阴性）+抑郁症状”为主的患者，哌罗匹隆的优势尤为明显，既能通过调节多巴胺、5-羟色胺受体，控制幻觉、妄想等分裂症状，又能有效改善情感淡漠、抑郁悲观等阴性和情感症状，帮助患者恢复社交能力和生活自理能力。
对于“分裂症状+躁狂症状”为主的患者，哌罗匹隆可单独使用或联合心境稳定剂，控制躁狂兴奋症状的同时，缓解分裂症状，避免躁狂发作时的冲动行为。
剂量调整与精神分裂症类似，但需更注重个体化：
成人初始剂量为每次4mg，每天3次，饭后口服，1-2周后无明显副作用且症状改善不明显时，逐步加量，每次增加4mg，间隔2-3天，有效剂量范围为每天12-40mg，分3次服用。
若患者分裂症状较严重，可联合其他对阳性症状效果更强的抗精神病药物。
若情感症状突出，可配合心境稳定剂或抗抑郁药物（需严格遵医嘱）。
维持剂量为每天12-24mg，分3次服用，服用期限通常不少于1年，具体根据患者病情恢复情况调整。
儿童青少年（18岁以下）分裂情感性障碍患者，因哌罗匹隆的安全有效性尚未完全确立，通常不推荐常规使用；仅在特殊情况下，经医生评估治疗益处大于潜在风险时，谨慎使用，剂量需低于成人，且加量速度更慢，密切监测副作用。
（四）不同剂量的应用——剂量调整有讲究，切勿自行更改
哌罗匹隆的剂量调整，遵循“从小剂量开始、逐渐加量、个体化调整”的原则，不同患者的剂量差异可能很大，这主要取决于患者的病情严重程度、年龄、身体状况、是否合并其他疾病，以及对药物的耐受情况。
下面我结合临床常用剂量，给大家详细说明（所有剂量均为成人常规剂量，儿童青少年、老年人、肝肾功能不全者需调整，后面会单独讲）。
首先，哌罗匹隆只有片剂一种剂型，常见规格有4mg、8mg。
具体选择哪种，要听医生的建议。
1. 初始剂量：
刚开始服用时，剂量一定要小，目的是让身体慢慢适应药物，减少副作用的发生。
成人初始剂量通常是每次4mg，每天3次，饭后口服。
这里要注意，饭后服用能提高药物吸收，减少对肠胃的刺激，因为空腹时给药的吸收情况比进食后低。
2. 逐渐加量：
服用1-2周后，如果患者身体没有出现明显的副作用，而且症状改善不明显，医生会根据患者的反应，逐渐增加剂量。
通常每隔2-3天增加4mg，比如每次8mg、每天3次。
或者每次12mg，每天2次，慢慢调整到适合患者的有效剂量。
3. 有效剂量（治疗剂量）：
成人常用的有效剂量范围是每天12-48mg，分3次饭后服用。
根据临床研究数据，多数患者在每天12-36mg的剂量范围内，就能达到较好的治疗效果——既能有效改善阴性症状和情感症状，又能最大程度减少副作用。
比如，有些患者病情较轻，主要以情感淡漠、抑郁为主，每天12-24mg就能见效。
而有些患者症状较严重，可能需要调整到每天36-48mg，但每天最大剂量绝对不能超过48mg，因为超过这个剂量，副作用的发生率会明显增加，而疗效并没有明显提升。
另外，北京大学第六医院2023年的回顾性队列研究显示，每天剂量超过28mg的患者，心血管不良事件的发生率比每天16-24mg的患者升高2.3倍。
这也提醒我们，剂量并非越高越好，一定要严格遵循医嘱。
4. 维持剂量：
当患者的症状得到有效控制后（通常是服用3-6个月后），医生会根据患者的病情，逐渐减少剂量，调整到维持剂量，目的是巩固疗效，同时进一步减少副作用。
维持剂量通常是每天12-24mg，分3次服用，具体剂量因人而异，有些患者病情稳定后，每天12mg就能维持良好状态，有些患者可能需要每天24mg。
关键是要在医生的指导下调整，不能自行减量。
（五）儿童青少年的适应症——需格外谨慎，不推荐常规使用
这是很多家属非常关心的问题，结合我查阅的临床资料和专业教材，目前哌罗匹隆在儿童青少年（18岁以下）中的安全有效性尚未完全确立，所以临床中通常不推荐儿童青少年常规使用这款药物。
只有在特殊情况下，比如儿童青少年患有严重的精神分裂症、分裂情感性障碍，经过多种药物治疗后，症状依然没有得到有效控制，而且医生评估后，认为使用哌罗匹隆的治疗益处大于潜在风险时，才会谨慎使用。
如果确实需要使用，剂量会比成人低很多，而且需要严格监测。
比如15-18岁的青少年，体重低于50kg的，每天总量不宜超过24mg。
体重等于或超过50kg的，可参考成人剂量，但加量速度要更慢，每5-7天增量不超过4mg。
同时要密切观察患者的反应，一旦出现副作用，要立即调整剂量或停药。
对于15岁以下的儿童，由于身体还在发育阶段，大脑神经递质系统尚未成熟，使用哌罗匹隆的风险更高，可能会影响大脑发育，所以几乎不使用。
这里也提醒各位家属，千万不要自行给孩子服用哌罗匹隆，即使孩子出现精神类症状，也要先带孩子去正规医院的精神科就诊，由专业医生评估后，制定合适的治疗方案。
（六）其他辅助应用
除了主要治疗精神分裂症、双相情感障碍、分裂情感性障碍，临床上也会将哌罗匹隆用于其他精神类疾病的辅助治疗。
比如精神分裂症后抑郁、难治性焦虑障碍等。
对于精神分裂症后抑郁患者，哌罗匹隆能有效改善其抑郁情绪，同时巩固精神分裂症的治疗效果，减少病情复发。
对于难治性焦虑障碍，当常规抗焦虑药物效果不佳时，医生可能会小剂量使用哌罗匹隆（每天8-12mg）辅助治疗，缓解患者的焦虑、烦躁症状，但需严格监测，避免副作用叠加。
此外，哌罗匹隆也可用于器质性精神障碍（如脑外伤、脑血管疾病所致的精神障碍）的辅助治疗，能控制患者出现的幻觉、妄想、冲动等精神症状，改善其认知功能和生活自理能力，但剂量需根据患者的躯体状况调整，避免加重躯体负担。
四、哌罗匹隆的用法用量——细节决定疗效和安全性
前面在临床应用中，已经提到了部分用法用量，但这里我再单独整理一遍，重点强调一些容易被忽略的细节，无论是患者、家属，还是专业学习者，都需要重点关注。
1. 服用时间：
必须饭后口服，每天分3次服用（比如早、中、晚饭后各一次），建议固定在每天同一时间服用，这样能保证大脑中药物浓度的稳定，避免出现峰谷波动过大，从而提高疗效，减少副作用。
比如，早上8点、中午12点、晚上6点，饭后半小时服用，这样既能减少肠胃刺激，又能保证药物的吸收效果。
2. 服用方法：
用温水送服，整片吞服，不要掰开、嚼碎或研末服用，因为这样会破坏药物的剂型，影响药物的释放速度和吸收效果，可能导致血药浓度突然升高，增加副作用的风险。
3. 剂量调整原则：
再次强调，剂量调整必须在医生的指导下进行，切勿自行加量、减量或停药。
很多患者觉得“症状好转了，就可以减量”，或者“症状没好转，就自行加量”，这是非常危险的。
自行加量会导致副作用加重，甚至出现严重不良反应。
自行减量或停药，会导致病情复发或加重，而且可能会出现撤药反应（比如失眠、焦虑、烦躁、恶心、呕吐等），增加后续治疗的难度。
4. 漏服处理：
如果不小心漏服了一次，不要在下次服用时加倍剂量，只需按照正常剂量服用即可。
比如，早上忘记服药，中午饭后正常服用4mg（或医生建议的剂量），晚上正常服用，不要因为早上漏服，中午就吃8mg。
加倍剂量会导致药物浓度突然升高，增加副作用的风险。
如果经常漏服，一定要及时告诉医生，医生会根据情况调整用药方案，比如改为每天2次服用，减少漏服的可能。
5. 服药期限：
哌罗匹隆属于长效治疗药物，不是“吃几天就好”的药物，通常需要长期服用，具体服用期限因人而异，取决于患者的病情、治疗效果和恢复情况。
对于精神分裂症、分裂情感性障碍患者来说，通常需要服用1-2年，甚至更长时间，才能有效巩固疗效，减少病情复发。
对于双相情感障碍患者，维持治疗期可能更长，需根据发作频率调整，部分患者可能需要长期服药稳定情绪。
很多患者因为担心副作用，或者觉得“症状好了，就没必要再吃了”，自行停药，结果导致病情复发，这是非常可惜的。
作为患者，我非常理解大家对“长期吃药”的抵触，但只有坚持遵医嘱服药，才能真正控制症状，恢复正常生活。
五、哌罗匹隆的副作用
这是大家最关心、最担心的问题，也是我作为患者，最能感同身受的部分。
很多人一听到“精神类药物”，就觉得“副作用很大，吃了会变傻”，其实这种想法是片面的。
随着医学的发展，非典型抗精神病药物的副作用，已经比传统药物小了很多，而且大多数副作用都是可以控制、可以缓解的。
哌罗匹隆的副作用总体来说，发生率不算高，而且大多是轻微的，只要及时发现、正确处理，就不会对身体造成严重危害。
下面，我就按照“从常见到罕见”的顺序，详细介绍哌罗匹隆的所有副作用。
同时结合专业知识，讲清楚每种副作用的发生机制（为什么会出现）、具体表现、可能的危害，以及详细的处理方法，让大家既能了解“会出现什么副作用”，也知道“出现后该怎么办”。
首先要强调：
无论出现哪种副作用，都不要自行处理（比如自行停药、加量，或者自行服用其他药物缓解），一定要先告诉医生或药师，由专业人员评估后，制定合适的处理方案。
尤其是出现严重副作用时，要立即前往医院就诊。
（一）常见副作用（发生率10%-60%）——轻微、可控，大多在用药初期出现
常见副作用主要集中在神经系统和消化系统，大多在用药初期（前1-2周）出现，随着身体逐渐适应药物，这些副作用会慢慢减轻、消失。
1. 失眠
（1）发生机制：
从专业角度来说，哌罗匹隆对大脑内的5-羟色胺受体和多巴胺受体有调节作用，这种调节作用在用药初期，可能会导致大脑神经递质暂时出现波动，影响睡眠节律，从而引起失眠。
另外，哌罗匹隆本身有一定的兴奋作用，尤其是在剂量较高时，更容易出现失眠。
还有一个原因是，部分患者服用药物后，精神症状得到了一定缓解，大脑从“混沌、呆滞”的状态逐渐清醒，反而会出现暂时的失眠，这其实是病情好转的一种表现，不用过于担心。
（2）具体表现：
主要是难以入睡、睡眠浅、容易惊醒、多梦，或者睡眠时间明显减少（比如每天只睡3-4小时），白天会出现困倦、乏力、注意力不集中等情况。
这种失眠通常是暂时的，不会持续太久。
（3）危害：
短期失眠主要会影响患者的精神状态，导致白天困倦、烦躁、注意力不集中，影响正常生活和治疗信心。
如果长期失眠，可能会导致焦虑情绪加重，甚至影响病情恢复，增加其他副作用的发生率。
（4）处理方法：
西医处理：
首先，医生通常会建议调整服药时间，比如将晚上的服药时间提前1-2小时（比如晚上5点、6点服用，而不是晚上8点、9点），避免药物的兴奋作用影响夜间睡眠。
如果失眠比较严重，医生可能会短期（1-2周）开具一些助眠药物（比如佐匹克隆、艾司唑仑等），辅助睡眠，待身体适应哌罗匹隆后，再逐渐停用助眠药物，切勿自行服用助眠药。
另外，医生也可能会根据情况，适当调整哌罗匹隆的剂量，减少失眠的发生。
中医方剂：
中医认为，失眠主要是“心脾两虚、肝郁气滞”所致，可在中医师指导下，使用归脾汤加减调理。
归脾汤主要由白术、茯神、黄芪、龙眼肉、酸枣仁、木香、炙甘草等组成，具有益气健脾、养血安神的功效，能有效缓解失眠、困倦、乏力等症状。
需要注意的是，中医方剂必须辨证论治，不同体质的患者，方剂的配伍和剂量会有所不同，切勿自行抓药服用。
中成药：
可在中医师指导下，服用归脾丸、天王补心丹等中成药。
归脾丸主要用于心脾两虚所致的失眠，天王补心丹主要用于心阴不足所致的失眠，具体服用哪种，要根据患者的体质和症状判断。
药食同源：
日常可以多吃一些具有安神作用的食物，比如小米、百合、莲子、桂圆、红枣等。
比如，每天晚上睡前，喝一杯小米百合粥，小米能健脾和胃、安神，百合能清心安神，对缓解失眠有一定帮助。
也可以用桂圆、红枣泡水喝，养血安神。
睡前不要吃辛辣、油腻、刺激性食物，不要喝浓茶、咖啡、奶茶等兴奋性饮品，避免加重失眠。
另外，睡前可以用温水泡脚，促进血液循环，放松身心，帮助入睡。
2. 困倦、乏力
（1）发生机制：
这是哌罗匹隆对中枢神经系统的轻微抑制作用导致的，哌罗匹隆会轻度抑制大脑的神经兴奋，从而导致患者出现困倦、乏力的症状，这种抑制作用通常是轻微的，不会影响患者的正常生活和思维能力。
另外，用药初期，身体在适应药物的过程中，也可能会出现暂时的困倦、乏力，这是正常的反应。
（2）具体表现：
白天经常感到困倦、想睡觉，稍微活动就觉得乏力、没力气，注意力不集中，反应变慢，可能会影响工作、学习和日常活动。
这种症状通常在用药初期比较明显，随着身体适应药物，会慢慢减轻。
（3）危害：
长期困倦、乏力，会影响患者的生活质量，导致患者不愿活动、不愿与人交流，可能会加重阴性症状。
如果从事驾驶、操作机械等工作，还可能会因为困倦、注意力不集中，引发安全事故。
这也是医生反复强调，服用哌罗匹隆期间，不要从事驾驶等伴有危险的机械操作的原因。
（4）处理方法：
西医处理：
首先，要保证充足的睡眠，晚上尽量早睡，避免熬夜，白天可以适当午睡（午睡时间控制在30分钟以内，不要过长，以免影响夜间睡眠）。
如果困倦、乏力症状比较严重，医生可能会适当调整剂量，减少药物对中枢神经系统的抑制作用。
另外，医生会建议患者避免从事驾驶、操作机械等危险工作，待症状缓解后，再逐渐恢复。
中医方剂：
中医认为，困倦、乏力主要是“气虚”所致，可在中医师指导下，使用补中益气汤加减调理。
补中益气汤主要由黄芪、白术、陈皮、升麻、柴胡、人参、炙甘草等组成，具有益气健脾、升阳举陷的功效，能有效缓解气虚引起的困倦、乏力、没精神等症状。
中成药：
可在中医师指导下，服用补中益气丸、人参健脾丸等中成药，补充气血，缓解困倦、乏力。
药食同源：
日常可以多吃一些具有补气作用的食物，比如山药、薏米、黄芪、党参、鸡肉、牛肉等。
比如，用黄芪、党参泡水喝，或者在煲汤时加入适量黄芪、山药，补气效果很好。
也可以多吃一些新鲜的蔬菜和水果，补充维生素，增强体质。
同时，要适当进行轻度运动，比如散步、太极拳等，促进气血循环，缓解困倦、乏力，不要因为乏力就长期卧床，适当活动反而能帮助身体恢复。
3. 口干、便秘
（1）发生机制：
这是哌罗匹隆对胆碱能受体的轻微阻断作用导致的，胆碱能受体被阻断后，会减少唾液分泌和肠道蠕动，从而引起口干、便秘。
这是很多抗精神病药物都有的常见副作用，哌罗匹隆的这种副作用相对轻微，发生率也不算特别高。
（2）具体表现：
口干主要是口腔黏膜干燥、唾液减少，说话、进食时感觉不适，容易出现口腔溃疡。
便秘主要是排便困难、大便干结，排便次数减少（比如3-4天排便一次），可能会伴有腹胀、腹痛等情况。
（3）危害：
长期口干可能会导致口腔感染、口腔溃疡，影响进食。
长期便秘可能会导致痔疮、肛裂，甚至引发肠道疾病，而且便秘会让患者感到不适，加重烦躁情绪。
（4）处理方法：
西医处理：
口干的话，要多喝水，每天保证饮水量在1500-2000ml，也可以适当吃一些酸性食物（比如山楂、橙子、柠檬等），刺激唾液分泌，缓解口干。
便秘的话，要多吃富含膳食纤维的食物，多喝水，适当运动，促进肠道蠕动，如果便秘比较严重，医生可能会开具缓泻剂（比如乳果糖、聚乙二醇等），帮助排便，切勿自行服用泻药，以免引起腹泻、电解质紊乱。
中医方剂：
中医认为，口干、便秘主要是“阴虚燥热、肠道气滞”所致，可在中医师指导下，使用增液汤加减调理。
增液汤主要由玄参、麦冬、生地等组成，具有滋阴润燥、润肠通便的功效，能有效缓解口干、便秘症状。
③ 中成药：可在中医师指导下，服用麻仁润肠丸、养阴清肺丸等中成药，麻仁润肠丸主要用于润肠通便，缓解便秘；养阴清肺丸主要用于滋阴润燥，缓解口干。
④ 药食同源：口干的话，可以多吃一些滋阴润燥的食物，比如银耳、百合、梨、蜂蜜等，比如用银耳、百合、梨煲汤喝，或者每天喝一杯蜂蜜水（糖尿病患者慎用）；便秘的话，可以多吃一些富含膳食纤维的食物，比如芹菜、菠菜、芹菜、香蕉、火龙果等，也可以每天早上空腹喝一杯温水，促进肠道蠕动，缓解便秘。
4. 头晕、眩晕
（1）发生机制：
哌罗匹隆可能会轻微影响血管收缩，导致血压暂时波动（通常是轻度降低），或者影响大脑的供血供氧，从而引起头晕、眩晕。
这种副作用通常在用药初期，或者剂量调整阶段（比如突然加量）出现，随着身体适应，会慢慢缓解。
（2）具体表现：
头晕主要是头部昏沉、发晕，感觉站立不稳。
眩晕主要是感觉自身或周围的物体在旋转，可能会伴有恶心、呕吐、心慌等症状，通常持续时间较短，几分钟到十几分钟不等。
（3）危害：
头晕、眩晕会影响患者的平衡能力，容易导致摔倒、受伤，尤其是老年人，风险更高。
如果频繁出现头晕、眩晕，会影响患者的生活质量，加重焦虑情绪。
（4）处理方法：
西医处理：
用药初期，尽量避免突然站立、突然起身，比如早上起床时，先在床上躺1-2分钟，然后慢慢坐起来，再慢慢站起来，避免因体位突然改变导致血压波动，加重头晕。
如果头晕、眩晕症状比较严重，医生可能会适当调整剂量，或者监测血压，必要时开具改善脑供血的药物。
如果头晕、眩晕伴有血压明显降低，要立即卧床休息，并及时告诉医生。
中医方剂：
中医认为，头晕、眩晕主要是“气血不足、肝肾亏虚”所致，可在中医师指导下，使用八珍汤加减调理。
八珍汤主要由人参、白术、茯苓、当归、川芎、白芍、熟地、炙甘草等组成，具有益气养血、滋补肝肾的功效，能有效缓解气血不足引起的头晕、眩晕。
中成药：
可在中医师指导下，服用八珍丸、归脾丸、杞菊地黄丸等中成药。
八珍丸、归脾丸主要用于气血不足引起的头晕；杞菊地黄丸主要用于肝肾亏虚引起的头晕。
药食同源：
日常可以多吃一些具有补气血、补肝肾作用的食物，比如红枣、桂圆、黑芝麻、核桃、当归、枸杞等。
比如用当归、枸杞、红枣煲汤喝，或者每天吃几颗核桃、黑芝麻，补充营养，缓解头晕。
同时，要保证充足的睡眠，避免劳累，减少头晕的发生。
（二）较常见副作用（发生率5%-10%）——需重点关注，及时处理
1. 锥体外系反应
这是抗精神病药物最具代表性的副作用之一，也是大家比较担心的副作用，很多人担心“吃了会变傻、会僵硬”，其实只要及时发现、正确处理，这种副作用是可以控制、可以缓解的。
而且哌罗匹隆的锥体外系反应发生率，比传统抗精神病药物低很多，也轻微很多。
根据国外研究数据，哌罗匹隆在日本获准上市前的研究中，429例患者中有267例出现不良反应，其中锥体外系症状是主要不良反应之一，包括静坐不能（25.4%）、震颤（15.2%）、肌强直（12.1%）、构音障碍（10.5%）等。
（1）发生机制：
从专业角度来说，我们的大脑基底节区，有大量的多巴胺受体，这些受体负责调节身体的运动功能，保持身体的灵活性和协调性。
哌罗匹隆作为多巴胺D2受体拮抗剂，在调节大脑多巴胺平衡、治疗精神症状的同时，也可能会轻微抑制基底节区的多巴胺受体，导致多巴胺和乙酰胆碱的平衡失调，从而影响运动功能，引起锥体外系反应。
简单来说，就是药物在“治病”的同时，不小心影响了控制身体运动的“信号”，导致身体出现不自主的、僵硬的动作。
（2）具体表现：
锥体外系反应主要有四种表现形式，大家可以对照观察，及时发现：
震颤：
这是最常见的一种，主要表现为手部、头部、面部的轻微抖动，比如双手放在一起时，会出现不自主的抖动，说话时头部轻微晃动，面部肌肉轻微抽搐，通常在安静时更明显，活动后会稍微缓解。
静坐不能：
表现为坐立不安、烦躁，总是想来回走动、跺脚、搓手，无法安静地坐下或站立，心里感觉“不舒服、不踏实”，必须通过活动来缓解，这种症状会让患者感到非常烦躁，甚至影响睡眠和情绪。
肌强直：
表现为身体肌肉僵硬、活动不灵活，比如四肢僵硬、转身困难、走路缓慢，面部肌肉僵硬，出现“面具脸”（面部表情减少、呆板，无法做出正常的笑容、皱眉等表情），吞咽困难、构音障碍（说话含糊不清），这种症状如果不及时处理，会影响患者的正常活动。
急性肌张力障碍：
这种表现相对少见，但症状比较明显，主要表现为局部肌肉突然痉挛、收缩，比如颈部肌肉痉挛，导致头部无法正常转动（斜颈）。
眼部肌肉痉挛，导致眼睛无法正常睁开或闭合。
口腔肌肉痉挛，导致嘴巴无法正常张开、闭合，甚至出现吞咽困难、呼吸困难等情况，这种症状通常在用药初期、剂量突然增加时出现，需要立即处理。
（3）危害：
轻微的锥体外系反应，主要影响患者的外观和舒适度，比如震颤、肌肉僵硬，会让患者感到自卑、烦躁。
严重的锥体外系反应，会影响患者的正常活动、吞咽和呼吸，甚至导致营养不良、肺部感染等并发症，尤其是老年人，风险更高。
另外，长期未处理的锥体外系反应，可能会发展为迟发性运动障碍，表现为嘴部的不随意运动，停药后仍然可能持续，增加处理难度。
（4）处理方法：
西医处理：
这是最关键、最有效的处理方式，一旦发现锥体外系反应，要立即告诉医生，医生通常会采取三种方式：
一是调整哌罗匹隆的剂量，适当减量，减少药物对多巴胺受体的抑制。
二是开具抗胆碱能药物，比如苯海索（安坦），这种药物能调节多巴胺和乙酰胆碱的平衡，有效缓解震颤、肌肉僵硬、静坐不能等症状，通常需要和哌罗匹隆一起服用，具体剂量由医生决定，切勿自行服用。
三是如果锥体外系反应非常严重，医生可能会考虑更换其他副作用更小的抗精神病药物。
需要注意的是，抗胆碱能药物也有一定的副作用（比如口干、便秘、视力模糊等），但通常比较轻微，而且和哌罗匹隆的副作用叠加后，也能通过日常调理缓解。
另外，对于迟发性运动障碍，处理方法主要包括在医生指导下减药或停药、更换药物，同时可使用维生素E、异丙嗪等对症治疗，配合物理治疗、言语治疗、运动训练等康复治疗，改善运动障碍症状。
中医方剂：
中医认为，锥体外系反应主要是“肝肾亏虚、经络阻滞、气血不足”所致，可在中医师指导下，使用补阳还五汤加减调理。
补阳还五汤主要由黄芪、当归、川芎、赤芍、桃仁、红花、地龙等组成，具有益气、活血、通络的功效，能有效缓解肌肉僵硬、震颤、活动不灵活等症状。
对于急性肌张力障碍，可在中医师指导下，使用芍药甘草汤加减，缓解肌肉痉挛。
中成药：
可在中医师指导下，服用天麻丸、大活络丸、杞菊地黄丸等中成药。
天麻丸具有祛风除湿、通络止痛、补益肝肾的功效，能缓解肌肉僵硬、震颤。
大活络丸具有祛风止痛、除湿豁痰、舒筋活络的功效，能缓解经络阻滞引起的运动障碍。
杞菊地黄丸具有滋补肝肾的功效，能改善肝肾亏虚引起的肌肉僵硬、乏力。
药食同源：
日常可以多吃一些具有滋补肝肾、活血化瘀、通络作用的食物，比如黑芝麻、核桃、枸杞、当归、川芎、山药、薏米等。
比如，用枸杞、黑芝麻、核桃煮粥喝，滋补肝肾。
用当归、川芎煲汤喝，活血化瘀、通络。
也可以多吃一些富含维生素B族的食物（比如瘦肉、鸡蛋、牛奶、豆类等），维生素B族能营养神经，缓解肌肉僵硬和震颤。
同时，要适当进行康复训练，比如关节活动、肌肉拉伸等，避免肌肉长期僵硬，促进身体恢复。
比如每天早上和晚上，慢慢活动四肢、颈部，做一些简单的拉伸动作，改善肌肉灵活性。
2. 高催乳素血症
这也是抗精神病药物常见的副作用之一，尤其是对女性患者影响较大，很多女性患者服用后，会出现月经紊乱等情况，非常担心，其实这种副作用也是可以控制的。
根据国外研究数据，哌罗匹隆导致催乳素升高的发生率约为27.5%，属于较常见的副作用。
（1）发生机制：
从专业角度来说，我们的大脑垂体，负责分泌催乳素，而多巴胺能抑制垂体分泌催乳素，保持催乳素的正常水平。
哌罗匹隆作为多巴胺D2受体拮抗剂，会抑制大脑中多巴胺的作用，从而解除多巴胺对垂体的抑制，导致垂体分泌的催乳素增多，引起高催乳素血症。
简单来说，就是药物抑制了“抑制催乳素分泌”的信号，导致催乳素分泌过多。
（2）具体表现：
高催乳素血症的表现，男女有差异，具体如下：
女性患者：
主要表现为月经紊乱（月经推迟、月经稀少、闭经）、乳房溢乳（非哺乳期，挤压乳房会有乳汁流出）、乳房胀痛、性欲减退，严重时可能会影响排卵，导致不孕。
另外，长期高催乳素血症，还可能导致骨质疏松，因为催乳素升高会抑制雌激素分泌，而雌激素对骨骼有保护作用。
动物（雌性大鼠）的慢性毒性试验结果也表明，1mg/kg以上剂量的哌罗匹隆，可导致骨量（骨密度）减少，这就是由于催乳素上升引起的雌激素分泌受到抑制所致。
男性患者：
主要表现为乳房发育（男性乳房增大）、性欲减退、勃起功能障碍，严重时可能会影响生育能力，也可能出现骨质疏松。
儿童青少年患者：
如果使用哌罗匹隆，出现高催乳素血症，可能会影响生长发育，比如青春期延迟、第二性征发育不全等。
（3）危害：
短期高催乳素血症，主要影响患者的内分泌和生殖功能，导致月经紊乱、性欲减退等，影响生活质量。
长期高催乳素血症，可能会导致骨质疏松、不孕不育等并发症，尤其是女性患者，骨质疏松的风险更高。
（4）处理方法：
西医处理：
首先，医生会定期监测患者的催乳素水平，如果催乳素水平只是轻微升高，而且患者没有明显的症状，通常不需要特殊处理，只需继续观察，随着身体适应药物，催乳素水平可能会慢慢下降。
如果催乳素水平明显升高，或者患者出现了明显的症状（比如闭经、乳房溢乳等），医生会适当调整哌罗匹隆的剂量，或者更换其他对催乳素影响较小的抗精神病药物。
同时，对于出现骨质疏松风险的患者，医生会建议补充钙剂和维生素D，预防骨质疏松。
中医方剂：
中医认为，高催乳素血症主要是“肝郁气滞、脾虚痰湿、肝肾亏虚”所致，可在中医师指导下，使用逍遥散加减调理。
逍遥散主要由柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、炙甘草、薄荷等组成，具有疏肝理气、健脾养血的功效，能有效缓解月经紊乱、乳房胀痛、情绪烦躁等症状。
如果伴有痰湿，可加入半夏、陈皮、薏米等，健脾化痰。
如果伴有肝肾亏虚，可加入枸杞、熟地、菟丝子等，滋补肝肾。
中成药：
可在中医师指导下，服用逍遥丸、丹栀逍遥丸、乌鸡白凤丸等中成药。
逍遥丸、丹栀逍遥丸主要用于肝郁气滞引起的月经紊乱、乳房胀痛。
乌鸡白凤丸主要用于气血不足、肝肾亏虚引起的月经紊乱、闭经，适合女性患者服用。
药食同源：
女性患者，日常可以多吃一些具有疏肝理气、补气养血作用的食物，比如玫瑰花、陈皮、红枣、桂圆、当归、枸杞等，比如用玫瑰花、陈皮泡水喝，疏肝理气、缓解乳房胀痛。
用当归、红枣、桂圆煲汤喝，补气养血、调理月经。
也可以多吃一些富含雌激素的食物（比如豆制品、蜂王浆等），补充雌激素，缓解高催乳素血症的症状（糖尿病患者慎用蜂王浆）。
男性患者，可以多吃一些具有补肾壮阳、滋补肝肾作用的食物，比如韭菜、羊肉、黑芝麻、核桃等。
同时，要保持心情舒畅，避免情绪压抑、焦虑，因为情绪也会影响内分泌，加重高催乳素血症的症状。
3. 药源性焦虑
这种副作用虽然不如失眠、困倦常见，但对患者的影响很大，尤其是本身就有焦虑症状的患者，可能会加重焦虑，需要重点关注。
（1）发生机制：
哌罗匹隆在调节大脑神经递质（多巴胺、5-羟色胺）的过程中，可能会导致神经递质暂时出现波动。
尤其是在用药初期，或者剂量调整阶段，这种波动可能会影响情绪调节中枢，导致患者出现焦虑情绪，也就是“药源性焦虑”。
另外，部分患者因为担心药物的副作用，或者对治疗效果没有信心，也可能会出现焦虑情绪，这种情绪虽然不是药物直接引起的，但和用药密切相关。
（2）具体表现：
主要表现为烦躁不安、紧张、焦虑、易怒，总是担心不好的事情发生，坐立不安、来回走动。
可能会伴有心慌、胸闷、出汗、手抖、失眠等症状，和患者本身的焦虑症状相似，但出现时间通常和用药相关（比如用药后1-2周出现，或者加量后出现）。
（3）危害：
药源性焦虑会加重患者的情绪负担，影响患者的治疗信心，导致患者不愿坚持服药，甚至自行停药，影响治疗效果。
长期焦虑，还可能导致失眠、食欲减退、免疫力下降等，增加其他副作用的发生率。
（4）处理方法：
西医处理：
首先，医生会评估患者的焦虑症状，判断是药物引起的，还是本身病情导致的。
如果是药物引起的，医生可能会适当调整剂量，放慢加量速度，或者短期开具一些抗焦虑药物（比如舍曲林、艾司西酞普兰、帕罗西汀等），辅助缓解焦虑情绪，待身体适应哌罗匹隆后，再逐渐停用抗焦虑药物。
另外，医生会和患者沟通，讲解药物的相关知识，缓解患者对药物的担忧，增强治疗信心，这对缓解焦虑也有很大帮助。
中医方剂：
中医认为，药源性焦虑主要是“肝郁气滞、心胆气虚”所致，可在中医师指导下，使用柴胡疏肝散加减调理。
柴胡疏肝散主要由柴胡、陈皮、川芎、香附、枳壳、白芍、炙甘草等组成，具有疏肝理气、活血止痛的功效，能有效缓解肝郁气滞引起的焦虑、烦躁、紧张等症状。
如果伴有心胆气虚，可加入酸枣仁、茯神、远志等，安神定志。
中成药：
可在中医师指导下，服用柴胡疏肝丸、安神补脑液、天王补心丹等中成药。
柴胡疏肝丸主要用于肝郁气滞引起的焦虑、烦躁。
安神补脑液主要用于心肾不交引起的焦虑、失眠。
天王补心丹主要用于心阴不足引起的焦虑、失眠。
药食同源：
日常可以多吃一些具有疏肝理气、安神定志作用的食物，比如玫瑰花、陈皮、百合、莲子、桂圆、酸枣仁等。
比如用玫瑰花、陈皮泡水喝，疏肝理气。
用百合、莲子、小米煮粥喝，安神定志、缓解焦虑。
睡前可以喝一杯温牛奶，放松身心，帮助缓解焦虑和失眠。
同时，要学会调节情绪，比如通过听舒缓的音乐、深呼吸、冥想、散步等方式，放松身心，缓解焦虑，也可以多和家人、朋友沟通，倾诉自己的感受，减轻情绪负担。
（三）罕见副作用（发生率＜5%）——发生率低，但危害较大，需警惕
这些副作用虽然发生率不高，但一旦出现，可能会对身体造成严重危害，甚至危及生命，所以大家一定要了解，一旦出现相关表现，要立即前往医院就诊，切勿拖延。
1. 代谢综合征（少见）
代谢综合征是一组代谢紊乱的疾病，包括体重增加、血糖升高、血脂异常、血压升高等，很多非典型抗精神病药物都可能引起，但哌罗匹隆引起代谢综合征的发生率相对较低，属于罕见副作用。
（1）发生机制：
目前，哌罗匹隆引起代谢综合征的具体机制还不完全明确，可能与药物影响胰岛素敏感性、食欲调节中枢有关。
药物可能会提高食欲，导致患者进食增多，同时降低胰岛素敏感性，导致血糖升高、体重增加，进而引起血脂异常、血压升高等，形成代谢综合征。
（2）具体表现：
主要表现为体重快速增加（比如1-2个月内体重增加5公斤以上）、肥胖，血糖升高（可能发展为糖尿病）、血脂异常（胆固醇、甘油三酯升高）、血压升高，可能会伴有头晕、乏力、胸闷、气短等症状。
（3）危害：
代谢综合征如果长期不控制，会增加患心血管疾病（比如高血压、冠心病、脑梗死）、糖尿病、脂肪肝等疾病的风险，严重影响患者的身体健康和寿命，尤其是老年人，风险更高。
（4）处理方法：
西医处理：
首先，医生会定期监测患者的体重、血糖、血脂、血压，一旦发现异常，会及时干预。
如果出现代谢综合征的早期表现（比如体重增加、血糖轻微升高），医生会建议患者调整饮食、适当运动，控制体重和血糖。
如果症状比较严重，医生可能会适当调整哌罗匹隆的剂量，或者更换其他对代谢影响较小的抗精神病药物。
另外，对于血糖、血脂、血压升高的患者，医生会开具相应的药物（比如降糖药、降脂药、降压药），控制相关指标，避免病情加重。
中医方剂：
中医认为，代谢综合征主要是“痰湿内盛、脾虚运化失常”所致，可在中医师指导下，使用参苓白术散加减调理。
参苓白术散主要由人参、白术、茯苓、山药、薏米、莲子、白扁豆等组成，具有健脾益气、渗湿止泻的功效，能有效缓解痰湿内盛引起的肥胖、乏力、头晕等症状。
如果伴有血糖、血脂升高，可加入丹参、山楂、枸杞等，活血化瘀、降脂降糖。
中成药：
可在中医师指导下，服用参苓白术丸、五苓散、脂必泰胶囊等中成药。
参苓白术丸主要用于脾虚痰湿所致的肥胖、乏力，帮助健脾祛湿。
五苓散具有利水渗湿、温阳化气的功效，能缓解痰湿内盛引起的水肿、体重增加。
脂必泰胶囊主要用于血脂升高，辅助调节血脂水平，具体服用需结合患者症状辨证选择。
药食同源：
日常需严格控制饮食，减少高糖、高脂、高盐食物的摄入，比如少吃甜食、油炸食品、腌制食品，多吃清淡易消化、富含膳食纤维的食物，比如芹菜、菠菜、燕麦、玉米、冬瓜等。
冬瓜具有利水祛湿的功效，适合痰湿内盛的患者食用。
同时，要控制总热量摄入，避免暴饮暴食。
另外，需坚持适度运动，比如快走、慢跑、游泳、太极拳等，每周运动3-5次，每次30分钟以上，既能控制体重，又能改善胰岛素敏感性，缓解代谢紊乱。
也可以适当食用一些具有降脂、降糖作用的食物，比如山楂、荷叶、决明子等。
用荷叶、决明子泡水喝，辅助调节血脂。
用山楂、枸杞煮粥，既能降脂又能滋补肝肾。
2. 心血管系统异常（罕见）
哌罗匹隆对心血管系统的影响相对轻微，发生率较低，但老年人、有心血管疾病病史（如高血压、冠心病、心律失常）的患者，风险会有所增加，需重点警惕。
（1）发生机制：
可能与哌罗匹隆轻微影响心肌离子通道、调节血管收缩功能有关，部分患者可能出现QT间期延长（心脏电活动异常）、血压波动（轻度升高或降低）、心动过速等，尤其是剂量过高或与其他可能影响QT间期的药物合用时，风险会增加。
（2）具体表现：
主要表现为心慌、胸闷、心悸、头晕、胸闷气短，严重时可能出现胸痛、呼吸困难、黑朦、晕厥等症状。
QT间期延长严重时，可能诱发严重心律失常，危及生命。
另外，部分患者可能出现血压轻微升高，表现为头痛、头胀，或血压轻度降低，表现为头晕、乏力、眼前发黑。
（3）危害：
轻微的心血管异常，主要影响患者的舒适度，导致心慌、头晕等不适。
严重时可能诱发心律失常、心肌缺血，尤其是有基础心血管疾病的患者，可能加重原有病情，甚至危及生命。
北京大学第六医院2023年的回顾性队列研究显示，每天剂量超过28mg的患者，心血管不良事件的发生率比每天16-24mg的患者升高2.3倍，这也提示高剂量使用时，心血管风险会明显增加。
（4）处理方法：
西医处理：
用药前，医生会评估患者的心血管状况，有基础心血管疾病的患者，会谨慎使用，必要时调整剂量。
用药期间，会定期监测患者的血压、心率，必要时进行心电图检查，监测QT间期。
如果出现轻微的心慌、心悸，医生可能会适当调整剂量，避免剂量过高。
如果出现QT间期明显延长、严重心律失常、血压剧烈波动，需立即停药，并前往医院就诊，进行抗心律失常、稳定血压等对症治疗。
同时，避免与其他可能影响QT间期的药物（如某些抗生素、抗心律失常药）合用，以免增加风险。
中医方剂：
中医认为，心血管系统异常主要是“气血不足、心脉瘀阻、肝肾亏虚”所致，可在中医师指导下，使用丹参饮加减调理。
丹参饮主要由丹参、檀香、砂仁等组成，具有活血化瘀、行气止痛的功效，能缓解心慌、胸闷、胸痛等症状。
如果伴有气血不足，可加入黄芪、当归、红枣等益气养血。
如果伴有肝肾亏虚，可加入枸杞、熟地、菟丝子等滋补肝肾。
中成药：
可在中医师指导下，服用复方丹参滴丸、稳心颗粒、归脾丸等中成药。
复方丹参滴丸主要用于心脉瘀阻所致的心慌、胸闷。
稳心颗粒具有益气养阴、活血化瘀的功效，能缓解心律失常引起的心慌、心悸。
归脾丸主要用于气血不足所致的心慌、乏力、头晕。
药食同源：
日常可以多吃一些具有活血化瘀、益气养血、养心安神作用的食物，比如丹参、当归、红枣、桂圆、莲子、百合等。
用丹参、当归煲汤喝，活血化瘀、益气养血。
用桂圆、莲子、小米煮粥，养心安神，缓解心慌、心悸。
同时，要保持情绪稳定，避免情绪激动、紧张、劳累，避免熬夜，减少心血管负担。
有基础心血管疾病的患者，需严格遵医嘱控制原有疾病，按时服用相关药物。
3. 肝脏功能异常（罕见）
药物主要通过肝脏代谢，哌罗匹隆也不例外，但其对肝脏的损伤较小，发生率较低，多数患者用药期间肝脏功能可保持正常，仅少数患者可能出现轻微的肝功能异常，严重肝损伤极为罕见。
（1）发生机制：
主要与药物代谢过程中产生的代谢产物，对肝细胞造成轻微刺激有关，少数患者可能出现肝细胞损伤，导致肝功能指标（如谷丙转氨酶、谷草转氨酶）升高，严重时可能出现肝细胞坏死，但发生率极低。
（2）具体表现：
轻微肝功能异常时，患者通常没有明显的不适症状，仅在体检时发现肝功能指标升高。
如果肝功能损伤加重，可能出现乏力、食欲减退、恶心、呕吐、腹胀、皮肤发黄、眼睛发黄、尿色加深等症状，提示肝细胞损伤较明显。
（3）危害：
轻微肝功能异常，通常不会对身体造成严重危害，停药或调整剂量后可恢复正常。
但如果未及时发现、未及时处理，肝功能损伤持续加重，可能发展为脂肪肝、肝炎，甚至肝硬化，严重影响肝脏功能，增加身体代谢负担。
（4）处理方法：
西医处理：
用药前，医生会检查患者的肝功能，肝功能正常者方可使用。
用药期间，会定期监测肝功能指标，尤其是长期用药的患者。
如果出现轻微的肝功能指标升高（未超过正常上限2倍），通常不需要停药，医生会建议调整饮食、注意休息，同时密切监测肝功能。
如果肝功能指标明显升高（超过正常上限2倍），或出现明显的肝损伤症状，需立即停药，并前往医院就诊，进行保肝、降酶等对症治疗，避免肝损伤进一步加重。
中医方剂：
中医认为，肝功能异常主要是“肝郁气滞、肝胆湿热、肝阴不足”所致，可在中医师指导下，使用龙胆泻肝汤加减调理。
龙胆泻肝汤主要由龙胆草、黄芩、栀子、泽泻、木通等组成，具有清利肝胆湿热的功效，能缓解肝胆湿热引起的恶心、腹胀、皮肤发黄等症状。
如果伴有肝阴不足，可加入枸杞、麦冬、生地等，滋阴养肝。
中成药：
可在中医师指导下，服用护肝片、龙胆泻肝丸、杞菊地黄丸等中成药。
护肝片主要用于保护肝细胞，辅助降酶。
龙胆泻肝丸主要用于肝胆湿热所致的肝功能异常。
杞菊地黄丸主要用于肝阴不足所致的乏力、头晕、肝区不适。
药食同源：
日常要保持饮食清淡，避免饮酒，避免服用其他对肝脏有损伤的药物（比如部分解热镇痛药、抗生素等），减轻肝脏负担。
多吃一些具有养肝、保肝作用的食物，比如枸杞、菊花、银耳、百合、菠菜、芹菜等。
用枸杞、菊花泡水喝，清肝明目、滋阴养肝。
用银耳、百合煲汤，滋养肝阴，保护肝细胞。
同时，要注意休息，避免熬夜，熬夜会加重肝脏负担，影响肝脏修复，每天保证充足的睡眠，有助于肝功能恢复。
4. 眼部异常（极罕见）
这种副作用发生率极低，临床中偶有报道。
主要表现为视力模糊、眼干、眼压升高，严重时可能出现青光眼急性发作，多见于有青光眼病史、眼压偏高的患者。
（1）发生机制：
与哌罗匹隆阻断胆碱能受体有关，胆碱能受体被阻断后，会导致瞳孔扩大、泪液分泌减少，进而引起视力模糊、眼干。
对于有青光眼病史的患者，瞳孔扩大可能诱发青光眼急性发作，导致眼压急剧升高。
（2）具体表现：
视力模糊主要表现为看东西模糊不清、视物重影，尤其是在光线较暗的环境中更明显。
眼干表现为眼睛干涩、异物感、烧灼感，频繁眨眼也无法缓解。
眼压升高时，会出现眼痛、头痛、恶心、呕吐、视力急剧下降等症状，属于急症，需立即处理。
（3）危害：
轻微的眼部异常，会影响患者的视力和舒适度，导致看东西不便、眼睛不适。
严重的眼压升高（青光眼急性发作），如果未及时处理，可能导致视神经损伤，甚至失明。
（4）处理方法：
西医处理：
用药前，医生会询问患者是否有青光眼、眼压偏高病史，有相关病史的患者，通常不推荐使用哌罗匹隆。
用药期间，如果出现视力模糊、眼干等轻微症状，可在医生指导下，使用人工泪液缓解眼干，避免长时间看手机、电脑，注意眼部休息。
如果出现眼痛、头痛、视力急剧下降等眼压升高症状，需立即停药，并前往医院眼科就诊，进行降眼压治疗，避免视神经损伤。
中医方剂：
中医认为，眼部异常主要是“肝肾亏虚、肝火上炎、目失所养”所致，可在中医师指导下，使用杞菊地黄丸加减调理。
杞菊地黄丸主要由枸杞、菊花、熟地、山茱萸等组成，具有滋补肝肾、清肝明目的功效，能缓解视力模糊、眼干等症状。
如果伴有肝火上炎，可加入龙胆草、黄芩等，清肝泻火。
中成药：
可在中医师指导下，服用杞菊地黄丸、明目地黄丸、石斛夜光丸等中成药，均具有滋补肝肾、明目的功效，能缓解眼部不适，保护视力。
药食同源：
日常可以多吃一些具有滋补肝肾、明目作用的食物，比如枸杞、菊花、黑芝麻、核桃、胡萝卜、蓝莓等。
枸杞、菊花泡水喝，清肝明目。
胡萝卜富含维生素A，能保护视网膜，缓解眼干、视力模糊。
蓝莓富含花青素，有助于改善视力。
同时，要注意眼部卫生，避免用手揉眼睛，避免长时间用眼，每隔1小时休息10-15分钟，远眺放松眼部肌肉，减轻眼部负担。
5. 血液系统异常（极罕见）
这种副作用发生率极低，临床中罕见报道，但危害较大，主要影响骨髓造血功能，导致血液中血细胞数量减少，需高度警惕。
（1）发生机制：
可能与哌罗匹隆对骨髓造血干细胞的轻微抑制作用有关，导致白细胞、中性粒细胞、血小板等血细胞生成减少，进而影响身体的免疫功能和凝血功能，具体机制尚未完全明确，发生率低于0.1%。
（2）具体表现：
根据血细胞减少的类型，表现有所不同：
白细胞、中性粒细胞减少时，患者主要表现为乏力、精神萎靡、易感染，比如频繁感冒、发烧、咳嗽、口腔溃疡、皮肤感染等，感染后难以控制。
血小板减少时，主要表现为皮肤黏膜出血，比如皮肤出现瘀斑、瘀点，牙龈出血、鼻出血，严重时可能出现内脏出血（如咯血、便血），危及生命。
如果出现红细胞减少（贫血），还会表现为面色苍白、头晕、心悸、气短等。
（3）危害：
白细胞减少会导致身体免疫力下降，易发生严重感染，感染控制不佳可能引发败血症。
血小板减少会导致凝血功能异常，易出现出血，严重出血可能危及生命。
贫血会导致身体供氧不足，影响各个器官的功能，加重乏力、头晕等不适，长期贫血还可能导致器官损伤。
（4）处理方法：
西医处理：
用药期间，医生会定期监测患者的血常规（尤其是长期用药者），一旦发现血细胞数量异常，会立即停药，并安排患者前往医院就诊，进行进一步检查，明确造血功能损伤情况。
治疗上，会根据血细胞减少的类型，给予升白细胞药物（如粒细胞集落刺激因子）、升血小板药物（如血小板生成素）、纠正贫血药物（如铁剂、维生素B12）等对症治疗，同时预防感染和出血，必要时进行输血治疗。
如果造血功能损伤严重，可能需要长期治疗，甚至更换其他类型的抗精神病药物。
中医方剂：
中医认为，血液系统异常主要是“气血亏虚、肝肾不足、瘀血阻滞”所致，可在中医师指导下，使用八珍汤合归脾汤加减调理。
八珍汤益气养血，归脾汤健脾养心、益气生血，两者合用，能有效缓解气血亏虚引起的乏力、面色苍白、头晕等症状。
如果伴有肝肾不足，可加入枸杞、熟地、菟丝子等，滋补肝肾，促进造血功能恢复。
如果伴有瘀血阻滞，可加入丹参、川芎等，活血化瘀。
中成药：
可在中医师指导下，服用八珍丸、归脾丸、阿胶补血口服液等中成药。
八珍丸、归脾丸主要用于气血亏虚所致的血细胞减少，缓解乏力、头晕、面色苍白等。
阿胶补血口服液具有补血滋阴、润燥的功效，适合贫血患者服用，能辅助纠正贫血。
药食同源：
日常可以多吃一些具有补气血、补肝肾、促进造血功能的食物，比如红枣、桂圆、当归、枸杞、黑芝麻、核桃、阿胶、瘦肉、鸡蛋、牛奶等。
用当归、枸杞、红枣煲汤喝，益气养血。
用黑芝麻、核桃煮粥，滋补肝肾。
适量食用阿胶，补血滋阴，辅助恢复造血功能。
同时，要注意防护，避免受伤，避免去人多拥挤、空气不流通的地方，预防感染。
饮食要干净卫生，避免食用生冷、不洁食物，防止肠道感染。
如果出现牙龈出血、皮肤瘀斑等情况，要及时告知医生，避免延误处理。
6. 过敏反应（极罕见）
哌罗匹隆引起的过敏反应极为罕见，主要与患者的个体体质有关，对哌罗匹隆或药物成分过敏的患者，使用后可能出现过敏症状，严重时可能出现过敏性休克，需立即急救。
（1）发生机制：
属于机体的异常免疫反应，患者体内产生针对哌罗匹隆的特异性抗体，当再次接触药物时，抗体与药物结合，引发免疫反应，导致皮肤、呼吸道、消化道等多个系统出现异常症状。
（2）具体表现：
轻微过敏反应主要表现为皮肤症状，比如皮肤瘙痒、红斑、丘疹、荨麻疹，多出现于躯干、四肢，瘙痒明显。
严重过敏反应（过敏性休克）表现为呼吸困难、胸闷、喘息、喉头水肿、声音嘶哑、血压急剧下降、意识模糊、恶心、呕吐、腹痛、四肢冰冷等，发病急，进展快，若不及时急救，会危及生命。
（3）危害：
轻微过敏反应主要影响皮肤舒适度，瘙痒明显时会影响患者休息和情绪。
严重过敏性休克会导致多器官功能衰竭，危及生命，属于急症，需立即处理。
（4）处理方法：
西医处理：
用药前，医生会询问患者的过敏史，对哌罗匹隆或药物成分过敏者，严禁使用。
用药后，需密切观察患者的反应，尤其是用药后30分钟内，是过敏反应的高发时段。
如果出现轻微皮肤过敏症状，需立即停药，并在医生指导下，服用抗组胺药物（如氯雷他定、西替利嗪）缓解瘙痒，同时避免搔抓皮肤，防止皮肤感染。
如果出现过敏性休克，需立即拨打急救电话，同时让患者平卧、保持呼吸道通畅，给予吸氧，医生会给予肾上腺素、糖皮质激素等急救药物，进行抗休克、抗过敏治疗，挽救患者生命。
中医方剂：
中医认为，过敏反应主要是“风热外袭、湿热内蕴、气血失调”所致，可在中医师指导下，使用消风散加减调理。
消风散主要由防风、蝉蜕、知母、苦参、苍术等组成，具有疏风清热、除湿止痒的功效，能缓解皮肤瘙痒、红斑等过敏症状。
如果伴有气血失调，可加入当归、白芍等，养血润燥、调和气血。
中成药：
可在中医师指导下，服用防风通圣丸、湿毒清胶囊、氯雷他定片（中成药制剂）等。
防风通圣丸具有疏风解表、清热解毒、除湿止痒的功效。
湿毒清胶囊主要用于皮肤瘙痒、湿疹等，能缓解过敏引起的皮肤不适。
药食同源：
过敏期间，需清淡饮食，避免食用辛辣、油腻、刺激性食物，避免食用海鲜、芒果等易过敏食物，以免加重过敏反应。
多吃一些具有清热、解毒、止痒作用的食物，比如绿豆、冬瓜、苦瓜、芹菜、莲藕等。
绿豆煮汤喝，具有清热解毒的功效。
冬瓜、苦瓜能清热利湿，缓解皮肤瘙痒。
同时，要保持皮肤清洁干燥，穿宽松、透气的棉质衣物，减少对皮肤的刺激。
总结：
哌罗匹隆的罕见副作用，虽然发生率低，但部分副作用（如心血管系统严重异常、血液系统异常、过敏性休克）危害较大。
因此，用药期间，无论是患者、家属，还是医护人员，都需密切观察患者的反应，一旦出现异常，及时就医，切勿拖延，避免造成严重后果。
同时，医生会根据患者的个体情况，制定个体化的用药方案，尽量降低罕见副作用的发生风险。
（四）副作用的整体注意事项——这些细节能帮你减少风险、及时应对
结合我自身的治疗经历，我总结了几个关于哌罗匹隆副作用的核心注意事项，无论是患者、家属，还是专业学习者，都可以重点关注，既能减少副作用的发生，也能在出现副作用时做到不慌乱、正确应对。
1. 副作用与剂量、用药时长密切相关：
多数副作用（尤其是常见副作用），都出现在用药初期（前1-2周）和剂量调整阶段，随着身体逐渐适应药物，会慢慢减轻、消失。
而部分副作用（如代谢综合征、迟发性运动障碍），则可能在长期用药后出现。
因此，长期用药的患者，需更加注重定期监测。
另外，剂量越高，副作用的发生率和严重程度通常也会相应增加，这也是医生强调“从小剂量起步、个体化调整”的核心原因，切勿自行加量。
2. 个体差异影响副作用表现：
不同患者服用哌罗匹隆后，副作用的表现和严重程度差异很大。
有的患者可能几乎没有明显副作用，有的患者则可能出现1-2种轻微副作用，少数患者可能出现较严重的副作用。
这主要与患者的年龄、性别、体质、肝肾功能、是否合并其他疾病，以及对药物的耐受度有关。
比如，老年人代谢较慢，副作用的发生率相对更高，且更容易出现困倦、头晕、心血管异常等副作用。
女性患者则更容易出现高催乳素血症，导致月经紊乱等问题。
3. 切勿因副作用自行停药、减药：
这是很多患者都会犯的错误。
一旦出现轻微副作用，就担心对身体造成伤害，自行停药或减药，结果导致病情复发或加重，反而需要更大剂量、更长时间的治疗，甚至诱发更严重的副作用（如撤药反应）。
再次强调：
任何副作用的处理，都必须在医生或药师的指导下进行，即使是轻微的失眠、口干，也不要自行调整用药。
医生会根据副作用的严重程度，制定合适的处理方案，多数情况下，无需停药就能缓解。
4. 定期监测是早期发现副作用的关键：
对于服用哌罗匹隆的患者，定期到医院复查、进行相关检查，是早期发现副作用（尤其是无明显症状的副作用，如肝功能异常、催乳素升高、血常规异常）的唯一有效方式。
具体监测项目和频率，需遵循医嘱：
用药初期（前1-2个月），建议每月复查一次。
症状稳定后，可每3-6个月复查一次。
长期用药者，每年需进行一次全面检查，包括肝功能、肾功能、血常规、催乳素、血糖、血脂、心电图等，及时发现潜在风险。
5. 及时告知医生自身不适：
用药期间，无论出现何种不适，哪怕是轻微的头晕、乏力、皮肤瘙痒，都要及时告知医生或药师，不要隐瞒。
因为有些轻微不适，可能是副作用的早期表现，及时干预就能避免加重。
而有些不适，可能与药物无关，是病情变化或其他疾病引起的，及时告知医生，才能明确原因、对症处理，避免延误病情。
6. 避免药物相互作用加重副作用：
哌罗匹隆与部分药物合用，可能会加重副作用。
因此，用药期间，若需服用其他药物（包括西药、中成药、保健品），必须提前告知医生，由医生评估后，再决定是否可以合用，切勿自行联用。
比如，哌罗匹隆与其他抗精神病药物、抗抑郁药物、抗组胺药物合用，可能会加重困倦、头晕的症状。
与某些抗生素、抗心律失常药物合用，可能会增加QT间期延长的风险。
与降糖药、降压药合用，可能会影响血糖、血压的控制，需密切监测。
六、哌罗匹隆的禁忌与慎用人群——这些人不能用、需谨慎用
了解哌罗匹隆的禁忌和慎用人群，能有效降低用药风险，避免因误用药物导致严重不良反应。
结合专业教材和临床规范，我将这部分内容详细整理，通俗易懂，方便大家对照判断。
需要注意的是，最终是否能用、如何用，仍需由医生评估后决定，此处仅作为知识普及，不能替代专业医疗建议。
（一）绝对禁忌人群——这些人严禁使用哌罗匹隆
禁忌人群即使用后风险极高，可能会出现严重不良反应，甚至危及生命。
因此，这类人群绝对不能使用哌罗匹隆，无论病情如何，都需更换其他药物治疗。
1. 对哌罗匹隆或药物成分过敏者：
这是最明确的禁忌。
对哌罗匹隆本身，或药物中任何一种辅料（如淀粉、乳糖、硬脂酸镁等）过敏的患者，使用后可能会出现过敏反应，严重时可能引发过敏性休克，因此，这类人群严禁使用。
用药前，医生会询问患者的过敏史，若有相关过敏史，会直接排除使用哌罗匹隆的可能。
2. 严重肝肾功能不全者：
哌罗匹隆主要通过肝脏代谢、肾脏排泄，若患者存在严重的肝功能不全（如肝硬化、重型肝炎），药物代谢会受到严重影响，导致药物在体内蓄积，浓度过高，进而加重副作用，甚至引发肝损伤进一步加重。
若存在严重的肾功能不全（如尿毒症、肾功能衰竭），药物排泄受阻，也会导致药物蓄积，增加副作用风险。
因此，严重肝肾功能不全者，严禁使用哌罗匹隆。
3. 严重心血管疾病患者：
包括严重的高血压、冠心病、心肌梗死、心力衰竭、严重心律失常（如室性心动过速、心室颤动）等患者。
哌罗匹隆可能会轻微影响心血管系统，导致血压波动、QT间期延长，加重原有心血管疾病，甚至诱发严重心律失常、猝死。
因此，这类人群严禁使用。
4. 昏迷、意识障碍患者：
哌罗匹隆对中枢神经系统有轻微抑制作用，若患者本身存在昏迷、意识障碍（如脑外伤所致昏迷、严重脑部疾病所致意识模糊），使用后会加重中枢抑制，导致昏迷加深、呼吸抑制，危及生命，因此，这类人群严禁使用。
5. 孕妇及哺乳期妇女：
目前，哌罗匹隆对胎儿和婴儿的安全有效性尚未完全确立。
动物实验显示，大剂量使用哌罗匹隆，可能会对胎儿的发育造成影响。
同时，哌罗匹隆可能会通过乳汁分泌，对婴儿的神经系统、内分泌系统造成潜在影响。
因此，为了胎儿和婴儿的安全，孕妇及哺乳期妇女严禁使用哌罗匹隆。
若女性患者在用药期间发现怀孕，需立即停药，并及时前往医院就诊，评估胎儿的健康状况。
（二）慎用人群——这些人需谨慎使用，密切监测
慎用人群并非绝对不能使用哌罗匹隆，但使用后副作用的发生率相对更高，或可能加重原有病情。
因此，这类人群使用时，需由医生全面评估，权衡治疗益处与潜在风险，且用药期间需密切监测，一旦出现异常，及时调整剂量或停药。
1. 老年人（65岁以上）：
老年人身体机能衰退，肝脏代谢能力、肾脏排泄能力下降，对药物的耐受度降低，使用哌罗匹隆后，更容易出现困倦、头晕、乏力、心血管异常、锥体外系反应等副作用，且副作用的严重程度可能更高。
因此，老年人需谨慎使用，初始剂量需低于成人（通常为每次2mg，每天3次），加量速度更慢（每3-5天增加2-4mg）。
用药期间需密切监测血压、心率、肝功能、肾功能等，避免出现严重不良反应。
2. 肝肾功能轻度至中度不全者：
这类患者的肝脏代谢、肾脏排泄功能虽未完全丧失，但已受到一定损伤，使用哌罗匹隆后，药物可能会在体内轻微蓄积，增加副作用风险。
因此，需谨慎使用，医生会根据肝肾功能的具体情况，调整剂量（通常为成人剂量的50%-75%），用药期间需定期监测肝肾功能，若肝肾功能进一步恶化，需立即停药。
3. 心血管疾病轻度至中度患者：
包括轻度至中度高血压、冠心病、心律失常（如房性早搏、室性早搏）等患者，使用哌罗匹隆后，可能会出现血压波动、QT间期延长等，加重原有心血管疾病。
因此，需谨慎使用，用药前需全面评估心血管状况。
用药期间需定期监测血压、心率、心电图，一旦出现心慌、胸闷、胸痛等异常，及时调整剂量或停药。
4. 有癫痫病史或癫痫家族史者：
哌罗匹隆对中枢神经系统有轻微影响，可能会诱发癫痫发作，尤其是剂量较高时。
因此，有癫痫病史或癫痫家族史的患者，需谨慎使用。
用药期间需密切观察，避免情绪激动、劳累、熬夜等诱发癫痫的因素，若出现癫痫发作，需立即停药，并前往医院就诊。
5. 有青光眼、眼压偏高病史者：
前文已提到，哌罗匹隆可能会阻断胆碱能受体，导致瞳孔扩大、眼压升高，诱发青光眼急性发作。
因此，有青光眼、眼压偏高病史的患者，需谨慎使用。
用药前需评估眼压情况，用药期间需密切观察眼部症状，若出现眼痛、头痛、视力模糊等，需立即停药，并前往眼科就诊。
6. 糖尿病、高脂血症患者：
哌罗匹隆可能会引起代谢综合征，导致血糖、血脂升高，加重糖尿病、高脂血症患者的病情，增加心血管疾病的风险。
因此，这类患者需谨慎使用。
用药期间需定期监测血糖、血脂，严格控制饮食、适当运动，若血糖、血脂控制不佳，需及时调整剂量或停药。
7. 儿童青少年（18岁以下）：
目前，哌罗匹隆在儿童青少年中的安全有效性尚未完全确立，且儿童青少年的大脑神经递质系统尚未成熟，使用后可能会影响大脑发育，增加副作用风险（如锥体外系反应、高催乳素血症）。
因此，儿童青少年需谨慎使用，通常不推荐常规使用，仅在特殊情况下，经医生评估后，谨慎使用。
剂量需低于成人，且加量速度更慢，密切监测副作用。
8. 有物质滥用史者（如酒精、药物滥用）：
这类患者的身体对药物的耐受性和反应性可能异常，使用哌罗匹隆后，可能会加重药物的中枢抑制作用，或出现异常的副作用反应。
同时，也可能影响药物的治疗效果。
因此，需谨慎使用，用药期间需严格禁止饮酒、滥用其他药物，密切监测患者的反应。
七、哌罗匹隆的药物相互作用——这些药物不能随意联用
药物相互作用是指两种或两种以上药物合用后，药物的疗效、副作用发生改变，可能会增强疗效，也可能会加重副作用，甚至引发严重不良反应。
哌罗匹隆作为抗精神病药物，与部分药物联用后，副作用风险会明显增加。
因此，用药期间，联用其他药物需格外谨慎，必须在医生指导下进行。
结合专业药代动力学知识和临床经验，我将常见的药物相互作用分为“需避免联用”和“需谨慎联用”两类，详细说明，方便大家理解和规避风险。
（一）需避免联用的药物——联用后风险极高，严禁自行联用
这类药物与哌罗匹隆联用后，会显著加重副作用，或影响药物的代谢、排泄，导致药物蓄积，引发严重不良反应。
因此，需严格避免联用，除非医生评估后，认为治疗益处远大于潜在风险，并采取严密的监测措施。
1. 其他抗精神病药物：
如氯氮平、奥氮平、利培酮、喹硫平等，这类药物与哌罗匹隆作用机制相似，均会影响多巴胺、5-羟色胺等神经递质。
联用后会加重中枢抑制作用（如困倦、头晕、嗜睡）和锥体外系反应（如震颤、肌肉僵硬）。
还可能增加高催乳素血症、代谢综合征的发生率，甚至导致QT间期明显延长，诱发严重心律失常。
因此，除非医生为了控制严重的阳性症状，进行个体化的联合治疗，否则，严禁自行联用两种或两种以上抗精神病药物。
2. 中枢抑制药：
包括镇静催眠药（如地西泮、艾司唑仑、佐匹克隆）、抗焦虑药（如阿普唑仑）、麻醉药、阿片类镇痛药（如吗啡、哌替啶）等。
这类药物会抑制中枢神经系统的功能，而哌罗匹隆也有轻微的中枢抑制作用，联用后会显著增强中枢抑制，导致患者出现严重困倦、嗜睡、意识模糊、呼吸抑制、血压下降等症状，严重时可能危及生命。
因此，需严格避免联用，若患者同时存在失眠、焦虑等症状，医生会根据情况，选择一种药物，或调整剂量，避免联用。
3. 影响QT间期的药物：
这类药物与哌罗匹隆联用后，会显著增加QT间期延长的风险，诱发严重心律失常（如尖端扭转型室速），危及生命。
因此，需严格避免联用。
常见的这类药物包括：
部分抗生素（如红霉素、阿奇霉素、左氧氟沙星）、抗心律失常药（如胺碘酮、普罗帕酮）、抗抑郁药（如阿米替林、丙米嗪）、抗组胺药（如氯苯那敏、苯海拉明）等。
用药期间，若需使用抗生素、抗心律失常药等，需提前告知医生，由医生更换为不影响QT间期的药物。
4. 肝药酶抑制剂：
如酮康唑、伊曲康唑、红霉素、西咪替丁等，这类药物会抑制肝脏代谢酶的活性，而哌罗匹隆主要通过肝脏代谢，联用后会减慢哌罗匹隆的代谢速度，导致药物在体内蓄积，浓度过高，加重副作用（如锥体外系反应、心血管异常、困倦等）。
因此，需严格避免联用，若需使用这类药物，需由医生调整哌罗匹隆的剂量，并密切监测副作用。
（二）需谨慎联用的药物——联用后需密切监测，调整剂量
这类药物与哌罗匹隆联用后，副作用风险会有所增加，或可能影响药物的疗效。
因此，需在医生指导下联用，用药期间需密切监测，根据患者的反应，及时调整剂量，避免出现严重不良反应。
1. 抗抑郁药物：
如舍曲林、氟西汀、帕罗西汀、氟伏沙明等，这类药物与哌罗匹隆联用，可用于治疗精神分裂症后抑郁、双相抑郁等。
但联用后，可能会加重中枢抑制作用（如困倦、头晕）和药源性焦虑，还可能增加QT间期延长的风险。
因此，需谨慎联用，医生会根据患者的病情，调整两种药物的剂量。
用药期间需密切观察患者的情绪、睡眠和身体反应，一旦出现异常，及时调整。
2. 心境稳定剂：
如碳酸锂、丙戊酸钠、卡马西平等，这类药物与哌罗匹隆联用。
主要用于治疗双相情感障碍、分裂情感性障碍，联用后能增强情绪稳定的效果，但也可能加重困倦、头晕、震颤等副作用，且碳酸锂与哌罗匹隆联用，可能会影响肾脏排泄，导致碳酸锂蓄积，引发锂中毒。
因此，需谨慎联用，用药期间需定期监测碳酸锂的血药浓度、肾功能，以及患者的身体反应，及时调整剂量。
3. 降糖药、降压药：
哌罗匹隆可能会引起代谢综合征，导致血糖、血压升高。
因此，与降糖药（如胰岛素、二甲双胍）、降压药（如硝苯地平、氨氯地平）联用时，可能会影响血糖、血压的控制，导致降糖药、降压药的疗效下降。
因此，需谨慎联用，用药期间需定期监测血糖、血压，根据血糖、血压的变化，及时调整降糖药、降压药的剂量，确保血糖、血压控制在正常范围。
4. 抗胆碱能药物：
如苯海索、东莨菪碱等，这类药物主要用于缓解抗精神病药物引起的锥体外系反应，与哌罗匹隆联用后，能有效缓解震颤、肌肉僵硬等症状。
但也会加重口干、便秘、视力模糊、尿潴留等抗胆碱能副作用，尤其是老年人，副作用风险更高。
因此，需谨慎联用，医生会根据患者的锥体外系反应情况，调整抗胆碱能药物的剂量，避免副作用叠加，用药期间需密切观察患者的排尿、视力等情况，及时处理异常。
5. 酒精：
酒精属于中枢抑制物，与哌罗匹隆联用后，会增强中枢抑制作用，加重困倦、头晕、嗜睡等症状，还可能增加肝脏负担，加重肝损伤。
同时，酒精也可能影响药物的代谢，降低哌罗匹隆的疗效，诱发病情复发。
因此，用药期间，需严格禁止饮酒，包括白酒、啤酒、红酒、黄酒等各类含酒精的饮品。
同时，也需避免食用含有酒精的食物（如酒心巧克力、醉虾醉蟹）、服用含有酒精的药物（如藿香正气水）。
八、哌罗匹隆的特殊人群用药细节——精准把控，降低风险
前文在禁忌、慎用人群中，简要提及了老年人、儿童青少年等特殊人群的用药注意事项，但结合我在自身使用抗精神病药的感受，特殊人群的用药细节远不止“慎用”、“禁用”这么简单。
不同人群的身体状态、代谢能力、病情特点不同，用药方案的调整、监测重点也有明显差异。
这部分内容，无论对患者家属、医护人员，还是专业学习者，都具有极强的实操意义。
（一）老年人用药（65岁以上）——减量、慢调、强监测
老年人是精神类药物不良反应的高发人群。
很多老年患者身体机能衰退，肝肾功能下降，对药物的耐受度远低于年轻人，即使是常规剂量，也可能出现明显副作用。
哌罗匹隆在老年人中的用药，核心是“减量起步、缓慢加量、全程监测”，具体细节如下：
1. 剂量调整：
老年患者的初始剂量必须显著低于成人，常规初始剂量为每次2mg，每天3次，饭后口服，比成人初始剂量（每次4mg，每天3次）减少一半。
加量速度需放缓，每3-5天增加2-4mg，而成人通常每2-3天加量，避免剂量增长过快导致副作用叠加。
有效剂量范围需控制在每天8-24mg，分3次服用，最大剂量绝对不超过每天32mg，远低于成人的48mg上限。
这是因为老年人代谢缓慢，药物易在体内蓄积，高剂量会大幅增加心血管异常、锥体外系反应的风险。
2. 监测重点：
老年人用药期间，监测频率需高于成人，用药初期（前1个月）建议每1-2周复查一次，重点监测血压、心率、心电图（排查QT间期延长）、肝功能、肾功能。
症状稳定后，可每3个月复查一次，长期用药者，每6个月需进行一次全面检查，额外增加血常规、催乳素监测，避免出现隐匿性不良反应。
同时，家属需密切观察老人的日常状态，重点关注是否出现困倦加重、头晕、走路不稳（避免摔倒）、肌肉僵硬等症状，一旦出现，立即告知医生。
3. 额外注意：
老年患者常合并高血压、糖尿病、冠心病等基础疾病，用药期间需严格遵医嘱控制基础病，避免与影响QT间期、肝肾功能的基础病药物联用。
同时，需避免老人自行漏服、加服药物，建议家属协助整理药物，标注服药时间和剂量，必要时使用定时服药盒。
另外，老年人对镇静作用更敏感，用药期间需避免让老人独自外出、操作家用电器，防止意外发生。
（二）儿童青少年用药（18岁以下）——谨慎评估，尽量避免常规使用
这是家属最关心的人群，也是临床用药最谨慎的人群。
结合我查阅的临床研究数据和专业教材，目前哌罗匹隆在儿童青少年中的安全有效性尚未完全确立。
且儿童青少年的大脑神经递质系统、肝肾功能尚未发育成熟，使用后不仅副作用风险更高，还可能对大脑发育造成潜在影响。
因此，临床中通常不推荐常规使用。仅在特殊情况下，经精神科医生全面评估，认为治疗益处远大于潜在风险时，才会谨慎使用，具体细节如下：
1. 适用场景：
仅用于严重精神分裂症、分裂情感性障碍，且经2种及以上其他抗精神病药物治疗后，症状仍未得到有效控制的儿童青少年，不用于轻度精神症状、情绪问题的治疗。
2. 剂量调整：
15-18岁青少年，体重低于50kg的，初始剂量为每次2mg，每天2次（每天总量4mg），每5-7天增加2mg，最大剂量不超过每天24mg。
体重等于或超过50kg的，可参考成人初始剂量（每次4mg，每天3次），但加量速度仍需放缓，每5-7天增加4mg，最大剂量不超过每天32mg。
15岁以下儿童，几乎不使用，仅在极特殊情况下，由专家会诊后，制定个体化小剂量方案，全程严格监测。
3. 监测重点：
用药期间，每2周复查一次，重点监测肝功能、肾功能、血常规、催乳素、心电图，同时密切观察是否出现锥体外系反应（震颤、肌肉僵硬）、生长发育异常（身高、体重增长缓慢）、月经紊乱（女性）、情绪异常等症状。
长期用药者，每3个月需进行一次大脑发育相关评估，及时发现潜在风险。
4. 家属注意：
家属需全程陪同用药，严格按照医生要求的剂量、时间服药，切勿自行加量、减量。
同时，多关注孩子的心理状态和身体变化，若出现厌学、社交退缩加重、身体僵硬、乳房异常发育等情况，立即停药并就医。
另外，用药期间需保证孩子充足的睡眠、均衡的饮食，避免熬夜、过度劳累，减少药物对身体的负担。
（三）肝肾功能不全者用药——按需减量，全程监测肝肾功能
哌罗匹隆主要通过肝脏代谢、肾脏排泄。
肝肾功能不全者使用后，药物易在体内蓄积，导致副作用发生率显著升高。
因此，用药需严格根据肝肾功能损伤程度，调整剂量，全程监测肝肾功能，具体分为轻度、中度不全者（严重不全者严禁使用，前文已详述）：
1. 肝功能轻度至中度不全者：
轻度不全（谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高，未超过正常上限3倍），初始剂量为每次2mg，每天3次，每3-4天增加2mg，最大剂量不超过每天24mg。
中度不全（转氨酶升高，超过正常上限3倍但未超过10倍），初始剂量为每次2mg，每天2次，每4-5天增加2mg，最大剂量不超过每天16mg。
用药期间，每1-2周复查一次肝功能，若转氨酶持续升高，需立即停药，进行保肝治疗。
2. 肾功能轻度至中度不全者：
轻度不全（肌酐清除率50-80ml/min），初始剂量为每次4mg，每天3次，加量速度放缓，每3-4天增加4mg，最大剂量不超过每天32mg。
中度不全（肌酐清除率30-50ml/min），初始剂量为每次2mg，每天3次，每4-5天增加2mg，最大剂量不超过每天24mg。
用药期间，每1-2周复查一次肾功能、电解质，避免出现电解质紊乱，若肌酐持续升高，需立即停药。
3. 额外注意：
肝肾功能不全者，需避免同时服用其他对肝肾功能有损伤的药物（如部分抗生素、解热镇痛药、中成药）。
用药期间饮食需清淡，避免油腻、辛辣刺激性食物，减轻肝肾功能负担。
肝功能不全者需避免饮酒，肾功能不全者需控制饮水量，遵循医生指导的饮水标准，避免加重肾脏负担。
（四）妊娠期及哺乳期女性用药——严禁使用，做好避孕与随访
前文已明确，孕妇及哺乳期妇女严禁使用哌罗匹隆，这里结合专业知识补充细节，帮助女性患者规避风险：
1. 妊娠期女性：
动物实验显示，大剂量使用哌罗匹隆，可能导致胎儿发育迟缓、骨骼发育异常，且目前尚无足够的临床研究证明其对人类胎儿的安全性。
因此，备孕期间、妊娠期，均严禁使用。
若女性患者在用药期间意外怀孕，需立即停药。
并在24小时内前往医院就诊，由医生评估胎儿的健康状况，制定后续随访和干预方案，定期进行产检，排查胎儿发育异常。
2. 哺乳期女性：
哌罗匹隆可通过乳汁分泌，乳汁中的药物浓度约为血液中的1/3，会对婴儿的神经系统、内分泌系统造成潜在影响。
可能导致婴儿出现困倦、嗜睡、哭闹异常、生长缓慢等情况。
因此，哺乳期严禁使用。
若女性患者产后需要使用抗精神病药物，需暂停哺乳，选择人工喂养，待停药后，至少间隔7天，再考虑恢复哺乳。
恢复哺乳前，需咨询医生，评估药物残留情况。
3. 避孕建议：
育龄期女性患者，服用哌罗匹隆期间，需采取有效的避孕措施（如避孕套、宫内节育器等），避免意外怀孕。
不建议使用避孕药，因为避孕药可能与哌罗匹隆发生相互作用，影响两者的疗效，同时增加副作用风险。
（五）合并基础疾病者用药——个体化调整，规避联用风险
很多精神疾病患者，尤其是中老年患者，常合并高血压、糖尿病、冠心病、癫痫等基础疾病。
这类患者用药时，需兼顾基础疾病的控制，避免药物相互作用，具体重点如下：
1. 合并心血管疾病（轻度至中度高血压、冠心病）：
初始剂量需降低，每次2mg，每天3次，加量速度放缓，每3-4天增加2mg，最大剂量不超过每天24mg。
用药期间，每天监测血压、心率，每周复查一次心电图，避免使用影响QT间期的药物（如部分抗生素、抗心律失常药），若出现心慌、胸闷、胸痛等症状，立即停药并就医。
2. 合并糖尿病、高脂血症：
用药期间，每周监测一次血糖、血脂，严格控制饮食，适当运动，避免出现代谢综合征。
若血糖、血脂控制不佳，需及时告知医生，调整降糖药、降脂药剂量，必要时调整哌罗匹隆剂量，避免副作用叠加。
3. 合并癫痫病史：
仅在医生全面评估后，谨慎使用，初始剂量为每次2mg，每天2次，加量速度极慢，每5-7天增加2mg，最大剂量不超过每天16mg。
用药期间，避免情绪激动、劳累、熬夜等诱发癫痫的因素，密切观察是否出现癫痫发作，若发作，立即停药并就医，调整治疗方案。
4. 合并青光眼、前列腺增生：
这类患者本身易出现眼干、尿潴留，而哌罗匹隆可能加重这些症状。
因此，用药期间，需密切观察眼部症状（眼痛、视力模糊）和排尿情况（排尿困难、尿潴留），若出现异常，及时告知医生，调整剂量或停药。
青光眼患者，用药前需评估眼压，用药期间定期监测眼压，避免诱发青光眼急性发作。
九、哌罗匹隆的用药误区——避开这些坑，让治疗更有效、更安全
结合我自身的用药经历，以及在生活中看到的患者误区，很多人服用哌罗匹隆时，因为误解、侥幸心理，陷入了各种用药误区。
不仅影响治疗效果，还可能加重副作用、诱发病情复发。
这些误区，无论是患者、家属，都需要重点规避。
下面我整理了最常见的8个误区，逐一拆解，给出正确做法，通俗易懂，方便大家对照自查。
（一）误区1：症状好转就停药、减药——最危险的误区
这是最常见、最危险的误区。
很多患者觉得“幻觉、妄想消失了，情绪好转了，就不用再吃药了”，或者“担心副作用，偷偷减药”。
作为长期用药的患者，我非常理解大家对“长期吃药”的抵触，但哌罗匹隆是长效治疗药物。
精神分裂症、双相情感障碍等疾病，需要长期服药来巩固疗效，预防复发。
症状好转，说明药物正在发挥作用，此时停药、减药，会导致大脑神经递质再次失衡，病情很快复发，甚至比之前更严重，还可能诱发撤药反应（失眠、焦虑、烦躁、恶心、呕吐），增加后续治疗难度。
正确做法：
无论症状改善多明显，都必须严格遵医嘱服药，切勿自行停药、减药。
若觉得副作用明显，或想调整剂量，需及时告知医生，由医生评估后，逐步调整，通常需要1-2周的时间慢慢减量，避免突然调整。
（二）误区2：剂量越高，疗效越好——盲目加量，风险翻倍
部分患者急于看到治疗效果，觉得“吃得多，好得快”，自行增加剂量，比如把每天12mg，偷偷加到每天36mg，甚至更高。
但根据临床研究和药代动力学知识，哌罗匹隆的疗效与剂量并非线性相关。
每天12-36mg，是多数患者的有效剂量范围。
超过这个范围，疗效并不会明显提升，但副作用的发生率和严重程度会显著增加，尤其是心血管异常、锥体外系反应的风险，会大幅上升（北京大学第六医院2023年研究显示，每天剂量超过28mg，心血管不良事件发生率升高2.3倍）。
正确做法：
严格按照医生制定的剂量服药，从小剂量起步，逐步加量，相信医生的个体化调整方案，不要急于求成，盲目加量。
（三）误区3：副作用忍一忍就好，不用告诉医生——延误干预，加重伤害
很多患者出现轻微副作用（如口干、头晕、轻微震颤）时，觉得“忍一忍就过去了”，不愿意告诉医生，担心医生会调整剂量，影响治疗效果。
但有些轻微副作用，可能是严重不良反应的早期表现。
比如轻微的心慌，可能是QT间期延长的早期信号。
轻微的皮肤瘙痒，可能是过敏反应的开始。
若不及时告知医生，及时干预，可能会加重副作用，甚至引发严重风险。
正确做法：
用药期间，无论出现何种不适，哪怕是轻微的口干、头晕、乏力，都要及时告知医生或药师，不要隐瞒。
医生会根据副作用的严重程度，制定合适的处理方案。
多数情况下，无需停药，通过调整服药时间、剂量，或配合简单调理，就能缓解。
（四）误区4：空腹服药更有效——伤害肠胃，影响吸收
有些患者觉得“空腹吃药，药物吸收更快、更有效”，于是在饭前空腹服用哌罗匹隆。
但根据药代动力学研究，哌罗匹隆空腹给药的吸收效率，比饭后服用低30%左右，且空腹服用会对肠胃黏膜造成刺激，容易出现恶心、腹胀等不适，尤其是肠胃功能较弱的患者，不适会更明显。
正确做法：
严格按照医生的要求，饭后口服，每天分3次，建议在早、中、晚饭后半小时服用，用温水送服，既能提高药物吸收效率，又能减少对肠胃的刺激。
（五）误区5：漏服后，下次加倍剂量——剂量骤升，风险剧增
很多患者不小心漏服一次药后，会觉得“下次多吃一点，补回来”，比如早上漏服4mg，中午就吃8mg，这种做法非常危险。
哌罗匹隆的血药浓度需要保持稳定，才能发挥良好疗效，突然加倍剂量，会导致血药浓度急剧升高，大幅增加副作用风险。
可能出现严重困倦、头晕、震颤，甚至心血管异常。
正确做法：
若不小心漏服一次，无需加倍剂量，只需按照正常剂量，在下次服药时间服用即可。
比如早上漏服，中午饭后正常服用4mg（或医生建议的剂量），晚上正常服用。
如果经常漏服，及时告诉医生，医生会调整用药方案（如改为每天2次服用），减少漏服可能。
（六）误区6：可以和其他抗精神病药物自行联用——副作用叠加，风险极高
部分患者觉得“一种药效果不好，多吃一种，效果会更好”，于是自行购买奥氮平、利培酮等其他抗精神病药物，与哌罗匹隆联用。
但哌罗匹隆与其他抗精神病药物作用机制相似，联用后会加重中枢抑制、锥体外系反应、高催乳素血症等副作用，还可能导致QT间期明显延长，诱发严重心律失常，危及生命。
正确做法：
严禁自行联用两种及以上抗精神病药物。
若觉得哌罗匹隆疗效不佳，需及时告知医生，由医生评估后，决定是否调整剂量，或更换药物。
必要时，由医生制定个体化联合治疗方案，全程严格监测。
（七）误区7：用药期间可以饮酒、喝浓茶咖啡——影响疗效，加重副作用
有些患者觉得“少量饮酒、喝浓茶咖啡，不影响”。
但酒精属于中枢抑制物，与哌罗匹隆联用，会增强中枢抑制作用，加重困倦、头晕、嗜睡等症状，还会增加肝脏负担，影响药物代谢。
浓茶、咖啡中含有咖啡因，会兴奋中枢神经系统，影响睡眠节律，加重失眠、焦虑等副作用，同时，也可能影响药物的吸收，降低疗效。
正确做法：
用药期间，严格禁止饮酒，包括各类含酒精的饮品、食物、药物。
避免喝浓茶、咖啡、奶茶等兴奋性饮品。
可适量喝温水、小米粥汤等温和饮品，避免影响疗效和加重副作用。
（八）误区8：不用定期复查，只要吃药就好——隐匿副作用，无法及时发现
很多患者觉得“只要按时吃药，没有明显不适，就不用去复查”，但哌罗匹隆的部分副作用（如肝功能异常、催乳素升高、血常规异常），早期没有明显不适症状，只能通过复查才能发现。
同时，定期复查，医生也能及时评估疗效，调整剂量，避免剂量过高或过低，确保治疗效果。
正确做法：
严格遵循医嘱，定期复查。
用药初期（前1-2个月），每月复查一次。
症状稳定后，每3-6个月复查一次。
长期用药者，每年进行一次全面检查，包括肝功能、肾功能、血常规、催乳素、血糖、血脂、心电图等，及时发现潜在风险，调整治疗方案。
十、哌罗匹隆的疗效评估与停药规范——科学判断，安全停药
很多患者和家属，都会关心“吃多久能看到效果”、“什么时候能停药”、“停药后会不会复发”，结合我自身的治疗经历和专业知识，这部分内容，核心是“科学评估疗效、规范停药”，避免盲目判断和突然停药，具体详细说明，帮助大家理清思路。
（一）疗效评估——怎么判断药物是否有效？
哌罗匹隆的疗效评估，需要结合症状改善、社会功能恢复、不良反应情况来综合判断，不同疾病的评估重点不同，且疗效出现时间有差异，切勿急于求成，具体如下：
1. 疗效出现时间：
哌罗匹隆的疗效，通常在用药2-4周后开始显现，尤其是情感症状（抑郁、焦虑）和阴性症状（情感淡漠、社交退缩），可能在2周左右就出现轻微改善。
而阳性症状（幻觉、妄想），由于哌罗匹隆对其疗效相对较弱，可能需要4-6周才能看到明显改善，部分患者可能需要更长时间，或联合其他药物才能控制。
因此，用药初期（前2周），即使没有明显效果，也不要轻易放弃，坚持遵医嘱服药，给身体适应药物的时间。
2. 不同疾病的疗效评估重点：
精神分裂症：
重点评估阴性症状和情感症状的改善。
比如，是否愿意与人交流、对事情是否有兴趣、情绪是否好转，同时评估阳性症状的控制情况（幻觉、妄想是否减少）。
若用药6-8周后，阴性症状、情感症状仍未改善，阳性症状也没有得到有效控制，说明疗效不佳，需及时告知医生，调整治疗方案。
双相情感障碍：
重点评估情绪稳定性。
躁狂发作期，评估兴奋话多、冲动易怒等症状是否减少。
抑郁发作期，评估抑郁、悲观等情绪是否缓解。
维持期，评估情绪是否稳定，是否有躁狂、抑郁发作的迹象。
若用药期间，情绪波动明显，或发作频率没有减少，需及时调整剂量或联用其他药物。
分裂情感性障碍：
重点评估分裂症状（幻觉、妄想）和情感症状（躁狂、抑郁）的同时改善情况。
若其中一种症状改善明显，另一种症状没有改善，或加重，需及时告知医生，调整治疗方案。
3. 疗效评估的重要原则：
疗效评估，必须由专业医生进行，结合患者的症状、病史、用药情况，综合判断。
患者和家属不要自行判断“有效”或“无效”，更不要因为觉得“无效”，就自行停药、换药。
（二）停药规范——什么时候能停药？怎么安全停药？
哌罗匹隆的停药，绝对不能突然停药，必须遵循“逐渐减量、缓慢停药”的原则。
具体停药时机和方法，需由医生评估后决定。
自行停药，会导致病情复发、撤药反应，甚至加重病情，具体如下：
1. 停药时机：只有满足以下条件，医生才会考虑停药，或逐步减量：
1、症状完全控制，且稳定至少6个月以上（精神分裂症、分裂情感性障碍，通常需要稳定1-2年以上）；
2、社会功能完全恢复，能够正常生活、工作、学习，与人正常交流；
3、用药期间，没有出现明显的副作用，或副作用轻微，经过调理后能够缓解；
4、医生评估后，认为患者的病情复发风险较低，且身体状况适合停药。
需要注意：
部分患者（如反复发作的精神分裂症、双相情感障碍患者），可能需要长期服药，甚至终身服药，来稳定病情，预防复发。
这部分患者，切勿盲目追求“停药”，遵医嘱长期维持治疗，才能最大程度保障生活质量。
2. 安全停药方法：
停药需逐步减量，整个过程通常需要1-2个月，甚至更长时间，具体步骤由医生制定，通常分为3个阶段：
1、减量阶段：
医生根据患者的病情和用药剂量，逐步减少剂量，每次减量幅度不超过每天4mg，间隔1-2周减量一次。
减量期间，密切观察患者的症状和身体反应，若出现症状复发、撤药反应（失眠、焦虑、烦躁、恶心），立即停止减量，恢复之前的剂量，稳定后，再重新评估，调整减量方案。
2、维持减量阶段：
当剂量减至每天8-12mg（维持剂量下限）时，维持该剂量1-2周，继续观察症状。
若病情稳定，再继续缓慢减量，每次减量2mg，间隔2周，直至减至每天4mg。
3、停药阶段：
当剂量减至每天4mg，维持1-2周，病情稳定，且没有出现任何不适，医生会评估后，建议停药。
停药后，仍需密切观察1-3个月，每周复查一次，若出现症状复发，需及时就医，重新开始治疗。
3. 撤药反应的应对：
停药过程中，若出现轻微撤药反应（失眠、焦虑、烦躁、恶心、轻微震颤），通常不需要特殊处理，随着身体逐渐适应，会慢慢缓解。
若撤药反应较严重（如严重失眠、剧烈焦虑、呕吐、病情复发），需立即告知医生，停止停药，恢复之前的剂量，待症状稳定后，再由医生重新制定减量方案，切勿自行处理。
最后，我想结合自己的经历，说几句心里话。
作为一名药学生，我深知精神类药物的复杂性，也明白每一款药物的研发，都承载着“帮助患者摆脱痛苦”的使命。
作为一名长期与精神疾病共处的患者，我更能理解大家面对药物时的困惑、担忧、抵触，也经历过副作用带来的痛苦、病情反复的绝望，但我始终相信，只要科学用药、坚持治疗，就一定能慢慢好转，重新拥抱正常生活。
在这里，我想再次强调几个核心原则，希望大家牢记：
1. 遵医嘱用药，是治疗的核心。
无论什么情况，都不要自行购买、调整剂量、停药、换药，任何用药相关的调整，都必须在医生或药师的指导下进行；
2. 正确看待副作用，不恐慌、不忽视。
哌罗匹隆的大多数副作用都是轻微、可控的，随着身体适应药物，会慢慢缓解，出现副作用，及时告知医生，正确处理，就不会对身体造成严重伤害；
3. 定期复查，是安全用药的保障。
不要觉得“没有不适就不用复查”，定期复查，才能早期发现隐匿性副作用，及时评估疗效，调整治疗方案；
4. 兼顾药物治疗与生活调理。
用药期间，保持规律作息、均衡饮食、适度运动，保持心情舒畅，避免劳累、熬夜、情绪波动，同时规避用药误区，才能更好地发挥药物疗效，加快恢复；
5. 不放弃希望，学会接纳自己。
精神疾病并不可怕，它只是一种需要长期治疗的疾病，就像高血压、糖尿病一样，只要坚持治疗、科学管理，就能控制病情，不影响正常生活。
愿每一位正在服用哌罗匹隆的患者，都能科学用药、安心治疗，早日摆脱疾病的困扰，找回自信与快乐。
愿每一位家属，都能给予患者更多的理解、陪伴与支持，成为他们对抗疾病的坚强后盾。
愿每一位精神类药物方向的学习者，都能扎实掌握专业知识，未来能用自己的专业，帮助更多需要帮助的人。
最后提醒：
本文仅作为科普参考，不能替代专业医疗建议。
具体用药方案、疗效评估、停药调整等，均需前往正规医院的精神科，由专业医生根据患者的个体情况制定。
2026-02-06
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01 绪论 01 绪论- 单元测试题
1、 我国从中药黄花蒿中分离得到抗疟药物是
答案: 青蒿素
2、 选择性 COX-2 抑制剂非甾体抗炎药艾瑞昔布发现者的国籍是
答案: 中国
3、 我国自主研发的抗肿瘤药物是
答案: 埃克替尼
4、 新药的研究与开发 (ResearchandDevelopment , R&D)是一个耗时长、涉及内容复杂、耗费大、失败可能性大的过程。通常，研制一个新药从项目开始计算大约需要的时间是?
答案: 12~24 年
5、 新药的研究与开发 (ResearchandDevelopment , R&D)是一个耗时长、涉及内容复杂、耗费大、失败可能性大的过程。通常，研制一个新药从项目开始计算大约需要的费用是
答案: 14亿美元
6、 药物通常主要包括
答案: 中药;化学药物;生物药物;天然药物
7、 化学药物主要来源有
答案: 无机的矿物质;合成的有机化合物;天然药物中提出的有效成分或单体;通过发酵方法得到的抗生素和半合成抗生素
8、 药物化学研究的主要内容有
答案: 基于生物学科研究揭示的潜在药物作用靶点 (Target)，参考其内源性配体或已知活性物质的结构特征、设计新的活性化合物分子;研究化学药物的制 ?备原理、合成路线及其稳定性;研究化学药物与生物体相互作用的方式,在生物体内吸收、 ?分布和代谢的规律及代谢产物;研究化学药物的化学结构与生物活性 (药理活性)之间的关系 (构效关系)
9、 新药的发现主要包括的阶段有
答案: 靶分子的确定和选择;靶分子的优化;先导化合物的发现;先导化合物的优化
10、 ?在以天然活性物质和简单合成化合物为主的药物发现时期获得的药物有
答案: 奎宁;咖啡因;吗啡
11、 药物化学是多种化学学科和生命科学学科相互渗透的一门综合性学科
答案: 正确
12、 药物的研究和开发大致可以分为两个阶段：药物发现阶段和药物开发阶段
答案: 正确
13、 新化学实体 (NCE)是指在以前的文献中没有报道过的新化合物，而有可能成为药物的新化学实体则需要是能够以安全和有效的方法治疗疾病的新化合物
答案: 正确
14、 先导化合物的优化是在确定先导化合物后所展开的进一步研究
答案: 正确
15、 采用合理药物设计获得了非甾体抗炎药吲哚美辛
答案: 错误02 药物结构与代谢 02 药物结构与代谢-单元测试题
1、 通常情况下药物经体内代谢后，代谢物的极性
答案: 增大
2、 关于药物代谢说法错误的是
答案: 只能通过非专一的代谢酶进行代谢
3、 药物在体内的结构变化称为
答案: 代谢
4、 给药方式有首过效应的是
答案: 口服片
5、 关于药物的官能团化反应说法错误的是
答案: 药物的官能团化反应是体内的酶对药物进行甲基化反应
6、 可待因（Codeine）在体内代谢生成吗啡，发生的代谢反应为
答案: O-脱甲基
7、 6-巯基嘌吟（Mercaptopurine）的代谢产物是
答案: 2,8-二羟基-6-巯基嘌呤
8、 不属于官能团化反应的是
答案: 氨基的乙酰化
9、 卡马西平与葡萄糖醛酸结合形成的结合物为
答案: N-葡萄糖醛酸苷化合物
10、 抗代谢药物的设计原理为
答案: 生物电子等排原理
11、 阿曲库铵的药物设计原理是
答案: 软药设计原理
12、 磺胺类药物的研究是基于活性代谢产物发现的，最初此活性代谢物的原药是
答案: 百浪多息
13、 前列醇的设计原理是
答案: 硬药原理
14、 前药原理设计的药物是
答案: 贝诺酯
15、 关于甲基化反应说法错误的是
答案: 甲基化结合代谢物的极性都减小，不能促进药物的排泄作用
16、 儿茶酚胺结构的肾上腺素，在体内发生COMT失活代谢反应的是
答案: 甲基化反应
17、 乙酰化结合反应说法错误的是
答案: N-乙酰化的代谢物有利于药物代谢排出
18、 服用对乙酰氨基酚，为避免中毒的发生，应尽早服用的物质是
答案: N-乙酰半胱氨酸
19、 最常见的参与氨基酸结合反应的氨基酸是
答案: 甘氨酸
20、 异丙肾上腺素（Isoproterenol）在体内代谢的主要途径是
答案: 与活化的硫酸基结合
21、 代谢产物中可生成环氧化合物的药物有
答案: 赛庚啶;卡马西平
22、 关于药物代谢说法正确的有
答案: 主要在肝脏进行;第一步为氧化、还原或水解，第二步为结合;代谢和排泄统称为消除
23、 药物在体内进行代谢的部位有
答案: 肝脏;肾脏;肺;胃肠道
24、 关于药物代谢说法错误的有
答案: 药物通过吸收、分布主要以原药的形式排泄;增加药物的解离度使其生物活性增强有利于代谢;药物代谢就是将具有活性的药物经结构修饰变为无活性的化合物
25、 属于药物Ⅰ相代谢反应的有
答案: 还原反应;氧化反应;水解反应
26、 利用硬药原理设计的药物是
答案: 米索前列醇;炔雌醇
27、 作为药物的代谢产物被开发成为新药的药物有
答案: 奥沙西泮;阿米替林
28、 发生氧化代谢生成环氧化合物的药物有
答案: 卡马西平;赛庚啶
29、 属于氧化反应的有
答案: 在药物的环系结构或脂链结构的碳上形成羟基、或羧基;在氮、氧、硫原子上脱烃基;生成氮氧化物;生成硫氧化物
30、 含有脂肪胺、芳胺、脂环胺结构的有机药物的体内代谢方式复杂，主要代谢途径有
答案: N-脱烃基;N-氧化;N-羟化;脱氨基
31、 药物分子中含有两个芳环时，一般只有一个芳环发生氧化代谢
答案: 正确
32、 两个芳环上取代基不同时，一般是电子云较丰富的芳环易被氧化
答案: 正确
33、 口服降血糖药醋磺己脲的主要代谢产物是顺式4-羟基醋磺己脲
答案: 错误
34、 地西泮发生羰基α位的碳原子氧化，生成的代谢物为奥沙西泮
答案: 错误
35、 脂肪族和芳香族的叔胺、含吡啶环或含氮芳杂环的药物分子在体内发生N-氧化反应是可逆的
答案: 正确
36、 参与药物在体内I相反应的酶系分为：微粒体混合功能氧化酶系和非微粒体混合功能氧化酶系
答案: 正确
37、 结合反应又称为II相生物转化，通过结合使药物去活化以及产生水溶性的代谢物
答案: 正确
38、 含芳环的药物经氧化代谢大都引入羟基，羟基化反应主要发生在芳环已有取代基的邻位
答案: 错误
39、 官能团化反应结果使代谢产物的极性增大
答案: 正确
40、 R异构体的布洛芬在体内能可代谢生成的S-异构体
答案: 正确03 镇静催眠药和抗癫痫药 03 镇静催眠药和抗癫痫药-单元测试题
1、 关于苯二氮?类药物构效关系说法错误的是
答案: 3位羟基取代后产生了不对称碳原子，奥沙西泮右旋体的作用比左旋体弱
2、 结构为2-[1-（氨甲基）环己烷]乙酸，是一种带有环状结构的GABA衍生物，其作用机制不是直接作用于GABA受体，而是增加GABA释放而使其含量增加的药物是
答案: 加巴喷丁
3、 具有光学活性的药物是
答案: 佐匹克隆
4、 苯妥英的主要代谢产物是
答案: 5-（4-羟苯基）-5-苯乙内酰脲
5、 抗癫痫药物卡马西平的结构类型是
答案: 二苯并氮?类
6、 镇静催眠作用最强的药物是
答案: 阿普唑仑
7、 地西泮与奥沙西泮的关系是
答案: 活性代谢产物
8、 在1,4-苯二氮?分子中引入硝基可增加镇静催眠作用，最佳的位置是
答案: 7位
9、 代谢产物毒性较大的物质是
答案:
10、 作用在中枢神经系统的药物的是
答案: 卡马西平?
11、 属于非苯并二氮?类催眠镇静的药物是
答案: 佐匹克隆
12、 卡马西平的化学结构是
答案:
13、 脂肪羧酸类的抗癫痫药物是
答案: 丙戊酰胺
14、 化学结构为下图所示的药物属于
答案: 苯二氮?类药物
15、 酒石酸唑吡坦在临床上属于
答案: 镇静催眠药
16、 抗癫痫药卡马西平属于的结构类型是
答案: 二苯并氮杂?类药物
17、 关于的1,4苯并二氮?类镇静催眠药构效关系说法错误的是
答案: B环多取代基修饰可得到苯二氮?受体激动剂
18、 依据构效关系，判断作用最强的催眠镇静药是
答案:
19、 在体内代谢生成奥沙西泮的药物是
答案:
20、 第一个发现的1，4苯并二氮?类催眠镇静药物是
答案:
21、 具有镇静催眠作用的药物有
答案: ;;;
22、 具有抗癫痫作用的药物有
答案: 丙戊酸胺;卡马西平;拉莫三嗪
23、 苯二氮?类药物的代谢途径有
答案: 去N-甲基;1,2位开环;C3位上羟基化;氮氧化合物还原
24、 具有催眠镇静作用的药物有
答案: 苯巴比妥;异戊巴比妥 ?;奥沙西泮;地西泮
25、 临床上用于镇静催眠的药物有
答案: 异戊巴比;奥沙西泮;地西泮?
26、 ?GABA类似物的抗癫痫的药物有
答案: 加巴喷丁?;氨己烯酸;普罗加胺
27、 抗癫痫的药物有
答案: 卡马西平;苯妥英钠;丙戊酰胺;普罗加胺
28、 苯二氮?类的药物有
答案: 咪达唑仑?;硝西泮;三唑仑;艾司唑仑
29、 可以作为抗癫痫药物的有?
答案: ;
30、 属于乙内酰脲类的抗癫痫药物有
答案: ;;
31、 在1,4-苯二氮?类药物的1,2位拼上三唑环，使代谢稳定性增加，提高与受体的亲和力，活性显著增加
答案: 正确
32、 普罗加胺在体内可以代谢生成天然哺乳动物中枢神经系统的抑制性递质γ-氨基丁酸
答案: 正确
33、 将苯妥英制成水溶性磷酸酯前药，称为磷苯妥英
答案: 正确
34、 酒石酸唑吡坦是非苯并二氮?类受体激动剂
答案: 正确
35、 1,4苯并二氮?类催眠镇静药物的4,5位开环是不可逆反应
答案: 错误
36、 1,4苯并二氮?类催眠镇静药物作用的靶点是γ-氨基丁酸受体
答案: 正确
37、 Lerner在1958年从牛松果腺中分离出一种物质，称为褪黑素
答案: 正确
38、 氨己烯酸（Vigabatrin）是γ-氨基丁酸的结构类似物，对GABA氨基转移酶有不可逆的抑制作用
答案: 正确
39、 佐匹克隆结构中含有一个手性中心，具有旋光性，其5-R-(+)异构体为艾司佐匹克隆（Espopiclone），研究发现其左旋佐匹克隆对映体具有很好的短效催眠作用，而右旋佐匹克隆对映体无活性，而且是引起毒副作用的主要原因
答案: 错误
40、 艾司唑仑是苯二氮?的1,2位并入三唑环，不仅增强了代谢稳定性，使药物不易1,2位水解开环，而且增加了药物与受体的亲和力，因此增强了药物的生理活性
答案: 正确04 精神神经疾病治疗药 04 精神神经疾病治疗药-单元测试题
1、 氯丙嗪的发现是归因于
答案: 异丙嗪的镇静作用
2、 ?化学结构如上的药物的名字是
答案: 氯丙嗪
3、 作用时间最长的药物
答案: 癸氟奋乃静
4、 按化学结构分类，氟奋乃静属于
答案: 吩噻嗪类
5、 下面的合成反应的人名反应是
答案: Ullmann
6、
答案: B部分结构专属性最强
7、 使用吩噻嗪类药物后，一些病人在日光强烈照射下会发生严重的光化毒反应。这归因于
答案: 体内发生特定的自由基反应
8、 化学结构上图所示的药物名称是
答案: 氯普噻吨
9、 氟哌啶醇的发现，归因于
答案: 研究盐酸哌替丁的构效关系
10、 舒必利（Sulpiride）的化学结构是
答案:
11、 洛沙平的脱甲基活性代谢物是
答案: 阿莫沙平（Amoxapine）
12、 化学结构如左的药物的名字是
答案: 帕罗西汀
13、 5-羟色胺和去甲肾上腺素重摄取双重抑制剂的药物是
答案: 文拉法辛（Venlafaxine）
14、 化学结构为上图所示的药物是
答案: 吗氯贝胺
15、 抗抑郁药物中很多药物的N-去甲基化代谢物都具有很好的抗抑郁作用，不发生N-去甲基化的药物是
答案: 帕罗西汀
16、 右图所示的化学结构的药物名称是
答案: 帕罗西汀
17、 舍曲林（Sertraline）含有2个手性碳的新型抗抑郁药，其药用构型是
答案: S，S-异构体
18、 抗焦虑的药物是
答案: 丁螺环酮
19、 关于文拉法辛性质说法错误的是
答案: 文拉法辛经N-去甲基代谢，生成地文拉法辛，与文拉法辛药理活性等价，亦为双重5 羟色胺-去甲肾上腺素重摄取抑制剂
20、 碳酸锂在临床上的主要用途是
答案: 治疗躁狂症
21、 关于吩噻嗪类药物的构效关系说法正确的有
答案: 10位氮原子上的取代基是含N的碱性基团，常为叔胺，可为脂肪叔胺基，如二甲氨基，也可为氮杂环，以哌嗪取代的侧链作用最强;10位氮原子到侧链氮原子的距离相隔3个直链碳原子时作用最强;三环用各种生物电子等排体替代，也具有治疗精神病作用;苯环上取代基，只有2位引入吸电子基团可增强活性。2位引入S原子，锥体外系副作用减轻
22、 吩塞嗪类抗精神病药物有
答案: 氟奋乃静;哌泊噻嗪;三氟丙嗪
23、 氯丙嗪的代谢产物有
答案: ;;;
24、 ?邻氯苯甲酸的羧基在上面反应中的作用有
答案: 吸电子;立体障碍
25、 氯丙嗪特别容易被氧化，在空气或日光中放置，渐变为红棕色。日光及重金属离子对氧化有催化作用。遇氧化剂则被破坏。因此注射液中需加入抗氧剂，常用的抗氧剂有
答案: 亚硫酸氢钠;对氢醌;维生素C;连二亚硫酸钠
26、 氯丙嗪的作用机制是通过阻断脑内多巴胺受体产生的作用有
答案: 帕金森综合症，不能静坐，或运动障碍;人工冬眠;镇吐，强化麻醉;治疗精神分裂症和躁狂症
27、 选择性5-HT重摄取抑制剂的药物有
答案: 西酞普兰（Citalopram）;氟西汀（Fluoxetine）;氟伏沙明（Fluvoxamine）;帕罗西汀（Paroxetine）
28、 分子中含有三个环的抗抑郁药物有时被称为三环类抗抑郁药物，由于大多数都是从氯丙嗪结构改造而来，因此，该类药物的毒副作用相对其他类抗抑郁药的副作用多一些，三环类抗抑郁药物有
答案: 阿米替林;丙米嗪;氯米帕明
29、 关于对氟西汀性质说法正确的有
答案: R 构型和S 构型异构体在活性和体内代谢作用上存在着差异, S 型异构体比R 型作用时间长3 倍，而R 型对映体为速效的抗抑郁药，另外S型还可用于预防偏头疼;两者主要的代谢产物N-去甲氟西汀也是R -和S -对映体，具有与氟西汀相同的药理活性，均是5 -HT再吸收的强效抑制剂;S -对映体抑制5 -HT再吸收作用强于R -对映体，S -氟西汀比R -氟西汀作用强1.5 倍, 而其代谢产物去甲氟西汀则S -异构体比R -异构体作用强20 倍。氟西汀半衰期长达70小时，而其代谢产物半衰期长达330小时，故氟西汀是长效的口服抗抑郁药;氟西汀分子含有一个手性碳原子，作为手性药物，两个对映体对5-HT重吸收转运蛋白的亲和力相同
30、 关于西酞普兰性质说法正确的有
答案: 西酞普兰主要的代谢产物是N-去甲基西酞普兰，其活性约为西酞普兰的50％，而且血浆浓度低于西酞普兰;西酞普兰对5-HT重摄取抑制作用的较高选择性，对其他神经受体无亲和性，是一种安全有效的抗抑郁药，可作为治疗老年抑郁症的首选药物;西酞普兰含有一个手性碳，只有右旋异构体具有选择性5-HT重摄取抑制活性。S异构体的名称为艾司西酞普兰;西酞普兰的右旋异构体，为高度选择性的5-HT再摄取抑制剂，其作用为西酞普兰左旋体的100倍，且具有较低的抑制肾上腺素及多巴胺受体的活性。R异构体不仅活性低，而且是S异构体的抑制剂，可抑制S异构体的转运
31、 异丙嗪的构效关系时发现，将异丙嗪侧链的异丙基用直链的丙基替代，抗组织胺作用减弱，而产生抗精神病的作用，如果2位以氯取代，则抗过敏作用消失
答案: 错误
32、 当氯丙嗪2位氯被吸电子作用更强的三氟甲基取代时，抗精神病活性增强，如三氟丙嗪抗精神病活性为氯丙嗪的4倍。2位取代基增强抗精神病的作用强度与其吸电子性能成正比，对活性大小的影响是CF3 > Cl > COCH3 > OH > H
答案: 正确
33、 吩噻嗪10位氮原子到侧链氮原子的距离对活性的影响。 ?当10位N原子与侧链碱性胺基之间相隔3个直链碳原子时作用最强，是吩噻嗪类抗精神病药的基本结构，碳链延长或缩短，或出现分支，都将导致抗精神病作用的减弱或消失
答案: 错误
34、 吩噻嗪10位氮原子上的取代基对活性的影响。 ?侧链末端的取代基为含N的碱性基团，由于碱性基团与受体中一个狭窄的凹槽相匹配，取代基的宽度对活性的影响很大。碱性基团常为叔胺，可为脂肪叔胺基，如二甲氨基，也可为氮杂环，常用哌啶基或哌嗪基。以哌嗪取代的侧链作用最强，以羟乙基哌嗪取代的奋乃静、氟奋乃静、以甲基哌嗪取代的三氟拉嗪的活性都要比氯丙嗪强十几倍到几十倍
答案: 正确
35、 氯丙嗪的顺式构象与多巴胺的构象能部分重叠，与多巴胺受体是相匹配的，有利于药物与多巴胺受体的作用，所以作用强
答案: 正确
36、 将吩噻嗪环上10位氮原子换成碳原子，并通过双键与侧链相连，形成硫杂蒽，又称噻吨类
答案: 正确
37、 由于硫杂蒽衍生物的母核与侧链是以双键相连，故有几何异构体存在，此类药物一般是顺式体的抗精神病的活性大于反式体
答案: 正确
38、 舒必利结构中具有手性碳，故具有光学异构体，临床上使用外消旋体。S-(-)异构体具有抗精神病活性，R-(+)异构体有毒副作用，去除右旋体后毒性降低，剂量也减少一半，目前已有左旋体上市，称为左舒必利
答案: 正确
39、 米氮平是第一个去甲肾上腺素和特异性5-HT抗抑郁药
答案: 错误
40、 碳酸锂可作为治疗躁狂症的首选药
答案: 正确
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临床研究
100 项与 盐酸异丙嗪 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 感染 | 中国 | 1981-01-01 | |
| 疼痛 | 中国 | 1981-01-01 | |
| 药物性皮炎 | 日本 | 1956-09-01 | |
| 湿疹 | 日本 | 1956-09-01 | |
| 帕金森病 | 日本 | 1956-09-01 | |
| 呼吸道炎症 | 日本 | 1956-09-01 | |
| 麻醉 | 日本 | 1956-03-01 | |
| 帕金森障碍 | 日本 | 1956-03-01 | |
| 瘙痒 | 日本 | 1956-03-01 | |
| 过敏反应 | 美国 | 1952-04-11 | |
| 血管性水肿 | 美国 | 1952-04-11 | |
| 变应性结膜炎 | 美国 | 1952-04-11 | |
| 晕动病 | 美国 | 1952-04-11 | |
| 术后疼痛 | 美国 | 1952-04-11 | |
| 术后恶心呕吐 | 美国 | 1952-04-11 | |
| 过敏性鼻炎 | 美国 | 1952-04-11 | |
| 血管舒缩性鼻炎 | 美国 | 1952-04-11 | |
| 镇静 | 美国 | 1952-04-11 | |
| 入睡和睡眠障碍 | 美国 | 1952-04-11 | |
| 荨麻疹 | 美国 | 1952-04-11 |
未上市
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 超敏反应 | 临床1期 | - | 2004-07-01 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 72 | (Promethazine) | 製積淵齋鹽餘襯獵選襯 = 築鹽襯遞獵憲簾顧簾壓 遞鬱壓襯選艱齋夢艱蓋 (築繭鬱觸糧壓選繭鏇壓, 鹹醖積衊選遞網鏇觸糧 ~ 糧鏇構遞觸齋鹽製構簾) 更多 | - | 2025-05-04 | ||
Placebo (Placebo) | 製積淵齋鹽餘襯獵選襯 = 繭淵鬱醖獵鑰簾醖鹹餘 遞鬱壓襯選艱齋夢艱蓋 (築繭鬱觸糧壓選繭鏇壓, 築顧繭夢遞衊鹽廠襯繭 ~ 夢憲範獵膚獵衊艱壓範) 更多 | ||||||
临床4期 | 100 | (Haloperidol + Promethazine + Chlorpromazine) | 襯網膚構網齋衊積鬱遞 = 衊膚鏇夢鏇繭範餘醖糧 窪膚願遞鹽襯淵繭願鹽 (醖壓鹹窪顧築範蓋願衊, 憲簾夢窪獵範醖壓蓋壓 ~ 衊壓繭夢糧選築鏇願蓋) 更多 | - | 2022-06-14 | ||
(Haloperidol + Promethazine) | 襯網膚構網齋衊積鬱遞 = 範鹽鹽廠鬱繭選鑰觸糧 窪膚願遞鹽襯淵繭願鹽 (醖壓鹹窪顧築範蓋願衊, 製齋餘鏇鹹製築襯蓋選 ~ 鹽鹽鏇顧願網顧鏇顧壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | 餘築膚顧膚積窪簾鏇蓋(積遞選積選觸醖襯願製) = 糧範觸觸艱淵餘夢鹹獵 簾鹽鹹鏇窪餘糧淵觸廠 (齋鬱壓淵餘鏇築壓鑰壓, 醖襯壓鬱網網淵窪網顧 ~ 壓襯遞顧夢遞顧鹽積壓) 更多 | - | 2021-02-08 | |||
(Placebo) | 餘築膚顧膚積窪簾鏇蓋(積遞選積選觸醖襯願製) = 鑰積襯築鏇糧遞衊鬱廠 簾鹽鹹鏇窪餘糧淵觸廠 (齋鬱壓淵餘鏇築壓鑰壓, 獵壓淵製醖憲淵積鑰壓 ~ 遞窪夢蓋獵廠艱鏇壓醖) 更多 | ||||||
临床2期 | 3 | (Promethazine) | 築獵觸鬱廠繭獵鬱範繭(糧築夢壓願繭獵淵憲獵) = 遞鹽簾顧鏇廠衊憲壓淵 遞膚鏇鹽顧鬱鬱鹹蓋憲 (齋鏇積鑰糧窪獵選蓋鹽, 繭廠糧觸衊願淵艱齋窪 ~ 廠鬱獵衊淵淵廠窪築獵) 更多 | - | 2018-05-17 | ||
sugar pill (Sugar Pill) | 築獵觸鬱廠繭獵鬱範繭(糧築夢壓願繭獵淵憲獵) = 積襯構夢製壓網網願簾 遞膚鏇鹽顧鬱鬱鹹蓋憲 (齋鏇積鑰糧窪獵選蓋鹽, 鏇膚製糧築網網顧膚願 ~ 選鏇淵鹹鑰顧繭顧窪壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | 醖選製壓鬱簾製選願憲(願鬱膚構廠範鑰鏇憲鑰) = 衊顧醖顧構糧積選簾齋 觸選窪鬱夢鬱餘憲繭憲 (淵網襯選製糧簾衊窪襯 ) | - | 2017-08-01 | |||
临床4期 | 40 | 遞餘衊願遞鹽範遞壓壓 = 製齋壓窪鹽製鬱廠鹹遞 蓋壓範糧網淵廠製顧遞 (衊範醖廠艱鹽夢廠糧顧, 衊夢積築遞糧憲糧蓋獵 ~ 夢鬱構淵艱製顧憲觸艱) 更多 | - | 2017-05-05 | |||
临床4期 | 43 | (Hepatic Impairment: Child-Pugh A) | 繭鹽願範鏇蓋築願艱艱(廠遞遞鏇齋範鑰襯鑰獵) = 壓觸淵鹹選膚範鏇鬱壓 窪餘醖簾願艱構顧衊獵 (觸鏇醖艱鬱觸選構壓選, 33.3) 更多 | - | 2016-10-24 | ||
(Hepatic Impairment: Child-Pugh B) | 繭鹽願範鏇蓋築願艱艱(廠遞遞鏇齋範鑰襯鑰獵) = 積膚顧餘壓餘襯憲壓製 窪餘醖簾願艱構顧衊獵 (觸鏇醖艱鬱觸選構壓選, 55.0) 更多 | ||||||
临床4期 | 40 | Palonosetron, Dexamethasone, and Promethazine | 簾齋廠艱繭糧廠淵鹽築(鏇顧壓獵觸鹽醖製蓋範) = 觸淵願廠構顧齋餘構憲 醖蓋夢築醖觸願製蓋夢 (鹹憲襯窪積顧廠簾構鏇 ) 更多 | - | 2016-01-01 | ||
N/A | 25 | placebo (Placebo) | 淵觸繭鬱顧窪襯積衊襯 = 衊顧艱蓋顧觸範膚蓋糧 簾簾鹽壓獵簾艱觸衊遞 (遞糧鹹淵衊廠糧鑰選艱, 鹽願糧遞壓願夢窪網膚 ~ 製窪遞選鏇夢餘鑰範襯) 更多 | - | 2014-03-13 | ||
(Promethazine) | 淵觸繭鬱顧窪襯積衊襯 = 築鏇獵築遞選觸廠蓋遞 簾簾鹽壓獵簾艱觸衊遞 (遞糧鹹淵衊廠糧鑰選艱, 簾醖醖鬱網鹹範遞廠簾 ~ 鬱齋選製遞鏇製積衊選) 更多 | ||||||
N/A | 100 | IV promethazine 25 mg q 6 hours prn+Elixir promethazine 25 mg q 6 hours prn after discharge+ondansetron (Reletex) | 襯選範夢襯製憲窪窪蓋(餘鹽餘襯襯製衊選網製) = 製鑰壓範醖鏇餘艱膚襯 衊鏇鹽鹽憲範壓繭窪鹽 (窪選願糧願遞鑰築製醖, 2.17) 更多 | - | 2014-03-05 | ||
IV promethazine 25 mg q 6 hours prn+Elixir promethazine 25 mg q 6 hours prn after discharge+ondansetron (Control) | 襯選範夢襯製憲窪窪蓋(餘鹽餘襯襯製衊選網製) = 簾夢選遞憲鬱鹽願膚蓋 衊鏇鹽鹽憲範壓繭窪鹽 (窪選願糧願遞鑰築製醖, 2.83) 更多 |
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