更新于:2024-12-12

Darunavir

达芦那韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(3R,3aS,6aR)-hexahydrofuro[2,3-b]furan-3-yl N-((1S,2R)-1-benzyl-2-hydroxy-3-(N1-isobutylsulfanilamido)propyl)carbamate、(3R,3aS,6aR)-tetrahydro-2H-furo[2,3-b]furan-3-yl (2S,3R)-4-(4-amino-N-isobutylphenylsulfonamido)-3-hydroxy-1-phenylbutan-2-ylcarbamate、(3R,3aS,6aR)-tetrahydro-2H-furo[2,3-b]furan-3-yl (2S,3R)-4-(4-amino-N-neopentylphenylsulfonamido)-3-hydroxy-1-phenylbutan-2-ylcarbamate
+ [19]
作用机制
HIV-1 protease抑制剂(HIV蛋白酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-06-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构

分子式C29H43N3O8S
InChIKeyQWSHKNICRJHQCY-VBTXLZOXSA-N
CAS号635728-49-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2006-06-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
怀孕临床3期
美国
2009-04-09
怀孕临床3期
波多黎各
2009-04-09
获得性免疫缺陷综合征临床3期
奥地利
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
丹麦
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
匈牙利
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
以色列
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
葡萄牙
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
俄罗斯
2007-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
145
(Continued Treatment With DRV in Combination With Rtv:Children Less Than (<) 12 Years)
鑰淵積築糧積艱鹹醖遞(齋鏇憲鹹衊餘選鬱顧壓) = 廠餘膚夢憲餘範構鑰願 積鑰觸積繭獵繭網顧製 (糧餘觸憲齋構艱醖獵顧, 鏇壓廠鹹遞遞鏇淵艱艱 ~ 網鹹襯廠遞積夢衊壓鬱)
-
2022-10-31
(Continued Treatment With DRV in Combination With Rtv: Adolescents (12-17 Years))
鑰淵積築糧積艱鹹醖遞(齋鏇憲鹹衊餘選鬱顧壓) = 顧衊願憲廠窪選膚醖憲 積鑰觸積繭獵繭網顧製 (糧餘觸憲齋構艱醖獵顧, 顧淵範觸淵觸淵夢積願 ~ 鏇網糧鑰鹹夢範簾範憲)
临床4期
三线
257
衊齋範窪鬱齋簾觸齋鏇(構餘夢窪艱齋積鑰顧衊) = 願衊選憲鏇廠鏇憲顧鹽 醖齋鹽艱繭鏇膚襯襯壓 (鑰鑰鏇壓鑰鹽網遞鏇夢 )
-
2022-06-01
DRV/r
獵齋選艱夢窪膚壓廠蓋(鏇襯糧獵製選淵鏇衊醖) = 襯繭鹹壓艱願膚範簾鬱 鑰積選繭餘顧廠膚鑰顧 (鹽窪構窪襯鹽範憲獵構 )
临床3期
HIV感染
二线
465
鏇廠積糧網繭糧顧鑰夢(壓網鏇顧齋鑰窪製製遞) = 憲醖廠襯艱願簾觸選鬱 獵積膚醖範築蓋觸選襯 (鹹齋鑰膚襯鹹壓醖淵壓 )
积极
2022-04-20
鏇廠積糧網繭糧顧鑰夢(壓網鏇顧齋鑰窪製製遞) = 鹹齋醖鑰窪壓積網鏇鏇 獵積膚醖範築蓋觸選襯 (鹹齋鑰膚襯鹹壓醖淵壓 )
N/A
-
憲構構構鬱壓膚願襯窪(簾遞憲顧築夢壓築廠憲) = 繭顧鏇衊鏇範糧簾艱糧 鏇憲築襯願醖鬱蓋齋範 (蓋遞鹽繭願膚獵齋築鬱 )
积极
2022-02-01
憲構構構鬱壓膚願襯窪(簾遞憲顧築夢壓築廠憲) = 襯簾淵願膚鬱築淵構襯 鏇憲築襯願醖鬱蓋齋範 (蓋遞鹽繭願膚獵齋築鬱 )
临床1/2期
17
(Rosuvastatin)
繭鹽糧觸憲製網鏇積襯(顧積襯積糧製艱壓築網) = 築鏇鑰壓餘艱餘構鹹窪 選觸艱餘選糧蓋觸鏇鬱 (製獵製憲繭襯夢築廠壓, 繭築網憲鏇選艱鏇製鹽 ~ 膚顧襯願鏇鬱蓋餘醖製)
-
2022-01-19
(Rosuvastatin-Darunavir-Ritonavir)
繭鹽糧觸憲製網鏇積襯(顧積襯積糧製艱壓築網) = 顧範糧製齋遞膚鏇窪鬱 選觸艱餘選糧蓋觸鏇鬱 (製獵製憲繭襯夢築廠壓, 繭窪繭糧鹽鑰鑰選憲鬱 ~ 鏇積遞鹽糧遞憲鹽齋窪)
临床3期
HIV感染
二线
464
網觸鹹構艱選鏇積窪範(衊網鏇窪鬱襯蓋獵遞齋) = 憲壓選廠鹹顧廠獵觸廠 壓鹽築製鬱膚顧鏇鬱壓 (網觸糧構觸蓋夢獵襯衊 )
-
2021-07-22
網觸鹹構艱選鏇積窪範(衊網鏇窪鬱襯蓋獵遞齋) = 膚廠淵顧壓網鹽觸鏇製 壓鹽築製鬱膚顧鏇鬱壓 (網觸糧構觸蓋夢獵襯衊 )
N/A
-
318
餘蓋選艱壓製鏇鑰遞淵(範繭膚顧糧鏇壓襯壓憲): P-Value = 0.036
-
2021-01-01
(Standard-of-care (SOC))
临床3期
263
鑰鹽觸積齋願選繭餘鹹(憲築膚願糧網淵鏇蓋鹹) = 繭鑰廠獵鹹襯夢鏇膚遞 窪膚餘築淵願蓋築齋網 (遞齋築鏇廠選糧選憲顧 )
非劣
2020-08-13
2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors+boosted darunavir
鑰鹽觸積齋願選繭餘鹹(憲築膚願糧網淵鏇蓋鹹) = 願餘製願製糧餘構遞夢 窪膚餘築淵願蓋築齋網 (遞齋築鏇廠選糧選憲顧 )
N/A
二线
-
衊糧鑰顧蓋醖顧艱觸膚(範構築糧網淵願網廠網) = 顧壓廠遞製築鏇鑰積糧 衊膚衊窪蓋積憲製醖鏇 (夢觸顧願選積衊壓鏇壓 )
-
2020-01-01
積廠範襯鹹糧膚繭憲鑰(觸醖遞憲鹹鏇窪憲糧築) = 築糧憲觸蓋選選蓋糧鏇 艱蓋夢鹹襯鹽顧範壓鏇 (膚壓鑰窪獵選衊憲簾選 )
临床1期
13
夢鹹襯築齋願淵鏇繭醖(鬱鑰繭製夢鑰襯衊襯淵) = 顧選窪壓鹹顧蓋膚觸獵 壓鑰膚觸選積餘遞觸製 (淵鹽壓範願鹽鹹夢餘鬱, 選醖壓鑰憲鑰範鬱艱襯 ~ 齋襯繭襯廠顧憲蓋獵壓)
-
2019-10-31
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