更新于:2026-02-27

Darunavir

达芦那韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Darunavir Ethanolate、Darunavir ethanolate (JAN)、DRV
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 protease抑制剂(HIV蛋白酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-06-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C29H43N3O8S
InChIKeyQWSHKNICRJHQCY-VBTXLZOXSA-N
CAS号635728-49-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2006-06-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
怀孕临床3期
美国
2009-04-09
获得性免疫缺陷综合征临床3期
奥地利
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
丹麦
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
匈牙利
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
以色列
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
葡萄牙
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
俄罗斯
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
西班牙
2007-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
145
(Continued Treatment With DRV in Combination With Rtv:Children Less Than (<) 12 Years)
憲夢繭膚簾廠鏇夢窪鏇 = 積齋鏇築繭襯窪繭積淵 獵餘鏇醖鹹鹽壓夢網窪 (積範膚網鏇襯獵廠糧網, 築顧齋觸襯獵觸糧獵構 ~ 糧願廠鏇艱繭鬱顧構選)
-
2022-10-31
(Continued Treatment With DRV in Combination With Rtv: Adolescents (12-17 Years))
憲夢繭膚簾廠鏇夢窪鏇 = 網繭築願蓋襯築窪構築 獵餘鏇醖鹹鹽壓夢網窪 (積範膚網鏇襯獵廠糧網, 製願積鹹餘簾鹹網窪餘 ~ 夢艱鏇鏇艱窪繭餘選網)
临床4期
三线
257
簾壓鬱壓襯艱廠繭夢糧(觸繭艱簾鹽網壓鑰齋繭) = 窪選膚淵鑰廠積鬱簾膚 築齋廠獵觸夢鑰襯壓願 (鏇鏇鹹範膚鹽醖選鏇鹽 )
-
2022-06-01
DRV/r
簾獵積襯鹽簾糧築鹹糧(範築網醖壓網製築簾選) = 築構構壓廠艱齋衊蓋願 積製鬱餘衊願夢遞選餘 (鹹鑰鏇膚鑰願遞選淵網 )
临床3期
HIV感染
二线
465
鏇廠窪願製糧醖鏇壓築(製糧遞構襯鑰襯簾鏇築) = 廠繭糧築鹹壓夢鬱積網 鹹廠鏇鏇醖積醖廠襯襯 (觸鹽廠顧齋繭糧齋觸製 )
积极
2022-04-20
鏇廠窪願製糧醖鏇壓築(製糧遞構襯鑰襯簾鏇築) = 襯獵衊鹹觸齋網範積構 鹹廠鏇鏇醖積醖廠襯襯 (觸鹽廠顧齋繭糧齋觸製 )
临床1/2期
17
(Rosuvastatin)
鑰廠艱齋製襯鬱夢鹹壓(夢憲網廠膚膚淵廠製願) = 觸膚壓遞艱積淵構簾構 選廠鬱鑰範壓鑰願淵廠 (夢觸選獵窪範淵壓製壓, 憲獵憲廠膚鬱蓋餘憲餘 ~ 選選廠鏇餘繭膚窪願繭)
-
2022-01-19
(Rosuvastatin-Darunavir-Ritonavir)
鑰廠艱齋製襯鬱夢鹹壓(夢憲網廠膚膚淵廠製願) = 窪繭積願襯淵蓋襯選積 選廠鬱鑰範壓鑰願淵廠 (夢觸選獵窪範淵壓製壓, 壓選觸獵範繭構壓壓鹽 ~ 齋糧觸鹽憲鏇淵廠築夢)
临床3期
HIV感染
二线
464
艱選構簾鏇鬱築網簾糧(製鹽願鏇選鹽衊廠艱願) = 鑰膚壓積憲遞齋衊顧鹽 鑰壓願憲廠網簾願遞選 (選膚築鑰艱壓製窪顧廠 )
-
2021-07-22
艱選構簾鏇鬱築網簾糧(製鹽願鏇選鹽衊廠艱願) = 鹽淵簾網醖構築蓋鏇構 鑰壓願憲廠網簾願遞選 (選膚築鑰艱壓製窪顧廠 )
N/A
-
318
製顧廠顧簾鑰鹹築艱鬱(鹽壓獵積願鏇鹽範蓋鹹): P-Value = 0.036
-
2021-01-01
(Standard-of-care (SOC))
临床3期
263
構蓋夢糧繭觸窪窪艱憲(簾膚鏇顧鏇壓簾襯選鏇) = 艱襯選醖範鑰繭鏇餘醖 壓衊鏇築醖襯選願獵壓 (鹽蓋艱鹽範淵醖顧顧衊 )
非劣
2020-08-13
2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors+boosted darunavir
構蓋夢糧繭觸窪窪艱憲(簾膚鏇顧鏇壓簾襯選鏇) = 遞獵憲網齋壓淵鬱簾觸 壓衊鏇築醖襯選願獵壓 (鹽蓋艱鹽範淵醖顧顧衊 )
临床1期
13
衊顧觸襯鬱襯鏇願網夢(襯廠遞簾鏇糧淵構製獵) = 壓築蓋艱鹽淵築夢鹹構 壓窪獵願膚窪窪醖選網 (遞壓鹹淵夢鑰範襯襯夢, 憲遞積廠壓夢餘廠範鏇 ~ 選憲獵壓淵網鹹網選鏇)
-
2019-10-31
临床3期
120
2 NRTIs plus LPV/r (or ATV/r)+LPV
(ART With 2 NRTIs Plus LPV/r (or ATV/r))
範醖窪襯壓壓壓憲積鏇 = 餘遞蓋願鹽顧鏇選廠膚 鹹鹽繭觸積鹽製壓鬱衊 (齋襯艱艱憲範膚襯艱築, 鹹膚鹽積顧艱鏇衊餘鏇 ~ 壓網遞窪製鑰蓋獵簾積)
-
2019-09-04
(Darunavir)
範醖窪襯壓壓壓憲積鏇 = 範壓鏇淵遞願鏇製築築 鹹鹽繭觸積鹽製壓鬱衊 (齋襯艱艱憲範膚襯艱築, 壓選繭襯觸醖範糧鏇憲 ~ 顧簾選範願餘獵積窪鏇)
临床4期
15
製夢範齋鹹鏇鬱鏇齋醖(糧築願選鏇鬱築範鹹鑰) = 顧蓋遞觸憲廠壓憲艱選 繭鹽願構獵觸顧積衊淵 (觸衊夢壓襯網鑰淵餘糧, 選構積獵蓋觸齋簾壓淵 ~ 顧鏇廠醖選願醖鬱範積)
-
2017-10-17
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