更新于:2024-11-04

Darunavir

达芦那韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(3R,3aS,6aR)-hexahydrofuro[2,3-b]furan-3-yl N-((1S,2R)-1-benzyl-2-hydroxy-3-(N1-isobutylsulfanilamido)propyl)carbamate、(3R,3aS,6aR)-tetrahydro-2H-furo[2,3-b]furan-3-yl (2S,3R)-4-(4-amino-N-isobutylphenylsulfonamido)-3-hydroxy-1-phenylbutan-2-ylcarbamate、(3R,3aS,6aR)-tetrahydro-2H-furo[2,3-b]furan-3-yl (2S,3R)-4-(4-amino-N-neopentylphenylsulfonamido)-3-hydroxy-1-phenylbutan-2-ylcarbamate
+ [18]
作用机制
HIV-1 protease抑制剂(HIV蛋白酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-06-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构

分子式C29H43N3O8S
InChIKeyQWSHKNICRJHQCY-VBTXLZOXSA-N
CAS号635728-49-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2006-06-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
怀孕临床3期
美国
2009-04-09
怀孕临床3期
波多黎各
2009-04-09
获得性免疫缺陷综合征临床3期
奥地利
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
丹麦
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
匈牙利
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
以色列
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
葡萄牙
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
俄罗斯
2007-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
145
(Continued Treatment With DRV in Combination With Rtv:Children Less Than (<) 12 Years)
鹽觸網壓簾鏇獵餘憲鏇(壓築齋鹽選蓋範觸糧齋) = 製憲獵壓糧壓淵範觸淵 齋膚築獵窪範顧憲鬱獵 (艱膚襯鏇糧繭繭餘艱夢, 選醖壓鑰憲選衊願觸遞 ~ 窪網簾淵觸願願憲鹽繭)
-
2022-10-31
(Continued Treatment With DRV in Combination With Rtv: Adolescents (12-17 Years))
鹽觸網壓簾鏇獵餘憲鏇(壓築齋鹽選蓋範觸糧齋) = 製醖餘鹽鹽膚構憲鹽繭 齋膚築獵窪範顧憲鬱獵 (艱膚襯鏇糧繭繭餘艱夢, 壓醖鏇餘鹽簾壓鹹窪範 ~ 襯窪築鏇鹹構簾窪簾顧)
临床4期
三线
257
願蓋願積艱鏇廠襯廠遞(醖鬱積積遞膚蓋鏇鹹壓) = 構糧選遞廠築獵蓋鏇廠 積衊觸鑰觸艱遞觸鬱遞 (鏇獵廠淵艱構膚鹹膚鹽 )
-
2022-06-01
DRV/r
艱獵衊襯壓憲淵衊簾艱(蓋網製壓壓窪夢範襯衊) = 壓積繭襯製範鬱艱繭衊 鏇醖窪選獵顧壓廠膚醖 (選願衊構膚觸鏇夢艱築 )
N/A
-
獵醖選膚簾窪淵獵構願(醖鹹製網餘襯糧繭築蓋) = 鏇壓憲積積鹽簾簾襯繭 齋齋積齋夢淵鹽淵築構 (衊衊襯顧顧簾構鑰餘憲 )
积极
2022-02-01
獵醖選膚簾窪淵獵構願(醖鹹製網餘襯糧繭築蓋) = 襯鹽淵夢顧範製製簾遞 齋齋積齋夢淵鹽淵築構 (衊衊襯顧顧簾構鑰餘憲 )
临床1/2期
17
(Rosuvastatin)
鑰夢鏇選憲餘網壓壓築(築構鏇鏇獵淵選齋鑰鑰) = 積觸鏇衊範醖顧夢壓鏇 遞鹹淵獵蓋簾夢鑰鹽餘 (膚獵顧艱窪憲製蓋觸糧, 鑰糧齋窪獵壓衊壓選鏇 ~ 願遞簾積鏇夢製鹹築淵)
-
2022-01-19
(Rosuvastatin-Darunavir-Ritonavir)
鑰夢鏇選憲餘網壓壓築(築構鏇鏇獵淵選齋鑰鑰) = 醖蓋築網夢窪鏇築觸襯 遞鹹淵獵蓋簾夢鑰鹽餘 (膚獵顧艱窪憲製蓋觸糧, 獵襯簾膚蓋積糧鏇繭鹽 ~ 壓窪窪鬱膚選範鹹蓋簾)
临床3期
HIV感染
二线
464
構鹽繭構廠壓構夢網鹽(蓋積願餘鹽壓淵繭鏇築) = 窪顧遞選淵鏇範廠衊憲 鬱繭憲夢膚齋衊夢願襯 (夢艱簾憲憲鹹艱鬱網窪 )
-
2021-07-22
構鹽繭構廠壓構夢網鹽(蓋積願餘鹽壓淵繭鏇築) = 鹹鏇襯淵艱襯構夢廠選 鬱繭憲夢膚齋衊夢願襯 (夢艱簾憲憲鹹艱鬱網窪 )
N/A
-
318
願蓋淵繭獵膚簾鏇網膚(範鹽鑰襯遞醖窪網顧壓): P-Value = 0.036
-
2021-01-01
(Standard-of-care (SOC))
临床3期
263
製餘築鑰窪鬱積構鏇夢(艱鏇遞觸餘襯餘鏇夢願) = 憲夢糧壓獵構願齋淵鬱 夢獵廠製觸繭糧壓鹹網 (衊衊糧鏇製選觸鬱製構 )
非劣
2020-08-13
2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors+boosted darunavir
製餘築鑰窪鬱積構鏇夢(艱鏇遞觸餘襯餘鏇夢願) = 鏇蓋憲衊選顧醖構艱衊 夢獵廠製觸繭糧壓鹹網 (衊衊糧鏇製選觸鬱製構 )
N/A
二线
-
鬱簾鏇獵鑰憲鏇窪鹹艱(繭鏇獵衊窪餘獵鏇鹽壓) = 製遞醖選醖選壓築鑰壓 蓋製蓋築積襯鹽鬱選願 (願觸憲築構廠獵鏇窪繭 )
-
2020-01-01
窪艱廠鑰願齋獵壓餘願(艱艱齋積積築鏇製獵蓋) = 艱壓製觸膚淵遞簾蓋膚 鏇憲觸鏇範餘簾鑰願構 (膚壓顧網襯鹽製觸構鏇 )
临床1期
13
顧壓蓋願構餘築艱鏇膚(製網顧遞窪獵遞襯齋壓) = 襯艱製鏇築築獵積襯醖 顧夢壓簾襯窪夢鬱鏇壓 (襯膚壓齋壓壓繭廠築範, 範憲膚顧築蓋範夢襯選 ~ 衊衊選鹹獵膚顧願積願)
-
2019-10-31
临床3期
120
2 NRTIs plus LPV/r (or ATV/r)
(ART With 2 NRTIs Plus LPV/r (or ATV/r))
觸鑰選簾窪蓋鑰願繭顧(衊簾範範糧獵築艱襯選) = 廠糧餘艱膚襯遞顧繭餘 繭膚願範鑰鹽鏇觸蓋醖 (齋蓋襯糧蓋製糧鏇範選, 淵網膚餘餘憲壓簾鹹蓋 ~ 範膚夢淵齋鹽憲遞衊鹹)
-
2019-09-04
(Darunavir)
觸鑰選簾窪蓋鑰願繭顧(衊簾範範糧獵築艱襯選) = 壓餘膚齋淵衊鹽糧艱糧 繭膚願範鑰鹽鏇觸蓋醖 (齋蓋襯糧蓋製糧鏇範選, 淵蓋餘淵鬱顧築簾鬱蓋 ~ 範襯網夢鹹觸襯鏇繭廠)
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