主要研究目的：以江苏艾迪药业股份有限公司生产的达芦那韦片为受试制剂，以Janssen-Cilag International NV持证的达芦那韦片（商品名：Prezista®，600 mg）为参比制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两序列、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂在空腹及餐后条件下的人体生物等效性。次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

开始日期2024-09-14

申办/合作机构

江苏艾迪药业集团股份有限公司

NCT06337032

/ Recruiting临床4期

An Open-label, Single-arm Study to Provide Continued Access to Study Drug to Participants Who Have Completed Pediatric Clinical Studies Involving Gilead HIV Treatments

The goal of this clinical study is to provide continued access to the study drug(s) to children and adolescents with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) who completed their participation in an applicable parent study and to monitor for adverse events.
The primary objectives of this study are as follows:
* To provide continued access to the study drug received in the parent protocol or switch to bictegravir/emtricitabine/tenofovir (B/F/TAF) for participants who completed a Gilead parent study evaluating drugs for HIV treatment.
* To evaluate the safety of the study drug(s) in participants with HIV-1.

开始日期2024-08-27

申办/合作机构

Gilead Sciences, Inc.

NCT05378906

/ Completed临床1期

A Single-dose, Open-label, Randomized, Crossover Pivotal Bioequivalence Study in Healthy Participants to Assess the Bioequivalence of Darunavir 600 mg in the Presence of Cobicistat 90 mg When Administered as a Fixed Dose Combination Tablet (Darunavir/Cobicistat) Compared to the Co-administration of the Separate Available Formulations (Darunavir 100 mg/mL Suspension at a Dose of 600 mg and Cobicistat 90 mg Tablet), Under Fed Conditions

The purpose of this study is to evaluate the single-dose pharmacokinetic (PK) and bioequivalence of Darunavir (DRV) in the presence of Cobicistat (COBI) when administered as a DRV/COBI fixed dose combination (FDC) tablet dispersed in water compared to the co-administration of the separate available formulations (DRV suspension and COBI tablet) under fed conditions in healthy participants.

开始日期2022-06-07

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

100 项与达芦那韦相关的临床结果

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项与达芦那韦相关的文献（医药）

2025-12-31·HIV Research & Clinical Practice

A peculiar case of persistent CPK elevation in a person diagnosed with acute HIV: what is behind?

Article

作者: Cattelan, Annamaria ; Pegoraro, Elena ; Nalesso, Federico ; Dal Bello, Luca ; Marinello, Serena ; Calandrino, Lucrezia ; Mazzitelli, Maria ; Ferrari, Anna

INTRODUCTION:

The coexistence of common and rare conditions in a single person may represent a diagnostic challenge. We herein report the case of a young gentleman diagnosed with an acute HIV infection who had a history of myalgias and exercise intolerance and experienced elevated creatinine and phosphokinase enzyme levels.

CLINICAL PRESENTATION:

A 24-year-old gentleman was diagnosed with an acute HIV in May 2023 (HIV-RNA > 10.000.000 copies/ml, CD4+ count 417 cell/L) and started same-day combinarion antiretroviral therapy, cART, with darunavir/cobicistat/tenofovir alafenamide/emtricitabine+dolutegravir), switching to dolutegravir/lamivudine once undetectable, 6 weeks after. After 5 months, he was hospitalized with fever, headache, and acute renal failure (creatinine 500 umol/L). Later, CPK peaked at >22,000 mg/dl. He denied chemsex/drug use and had recently started exercising on a regular basis. HIV-RNA was undetectable, cerebrospinal fluid (CSF) examination was unremarkable. cART was temporarily stopped with the normalization of labs. After 20 days, cART was restarted, as well as physical activity, with relapse of the symptoms requiring rehospitalization. Workups for autoimmune and infectious causes were negative. Suspecting drug-related myositis (data on myopathies under integrase inhibitors have been reported), muscle MRI, muscle biopsy, genetic analyses, hair analysis were performed. He tested positive for cocaine and amphetamines. Muscle biopsy showed type 1 fiber atrophy while muscle magnetic resonance imaging was unremarkable. In January 2025, genetic testing came back confirming type VII glycogenosis.

DISCUSSION:

This case highlights the diagnostic complexity of rare metabolic disorders, especially when coexisting with acute HIV, continuous medication use and drug exposure. It allows us to highlight the importance of considering rare metabolic disorders as differential diagnoses, as they can mimic systemic illnesses or drug-related effects.

2025-12-31·HIV Research & Clinical Practice

Evaluation of the effect of 48 weeks of BIC/F/TAF and DRV/c/F/TAF on platelet function in the context of rapid ART start

Article

作者: Boffito, Marta ; Henderson, Merle ; Whitlock, Gary ; Khawaja, Akif A. ; Taylor, Graham P. ; Fidler, Sarah ; Soler-Carracedo, Alfredo ; Emerson, Michael

INTRODUCTION:

The BIC-T&T study aimed to determine the efficacy of bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (BIC/F/TAF) and darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (DRV/c/F/TAF) at suppressing viral load in a two-arm, open-label, multi-centre, randomised trial under a UK test-and-treat setting. This sub-study aimed to evaluate potential off-target cardiovascular impact by examining ex vivo platelet function.

METHODS:

Platelets were isolated by centrifugation of citrated blood from participants attending Chelsea and Westminster Hospital or St Mary's Hospital at Week 48 following enrolment. Platelet activation was assessed by real-time flow cytometry to examine integrin activation and granule release and platelet aggregation was evaluated by light transmission aggregometry. Statistical significance was determined by 2-way ANOVA with a Šidák's multiple comparisons post-test.

RESULTS:

An analysis of 21 participants was performed at Week 48 (96% male and 48% white; mean (range) age was 37 (23-78) years). No difference between arms was observed in ADP-, collagen- or thrombin receptor activator for peptide (TRAP)-6-evoked platelet α_IIbβ₃ integrin activation, granule release or platelet aggregation in response to any of the agonists tested. Despite differences in the demographics between treatment arms, the presence of an unboosted integrase inhibitor or boosted protease inhibitor in a test-and-treat setting did not impact platelet function.

CONCLUSIONS:

Our study provides no evidence of differences in downstream platelet responses between participants taking BIC/F/TAF compared to DRV/c/F/TAF following 48 wk of treatment. Further data are required to explore whether there are biologically significant off-target effects, including effects on platelets and other components of the cardiovascular system between these two test-and-treat regimens.

CLINICAL TRIAL NUMBER:

NCT04653194.

2025-11-01·Current drug discovery technologies

Darunavir: A Versatile Protease Inhibitor against Microbial Infections

Article

作者: Verma, Megha ; Sengar, Mridul Singh ; Rahate, Kalpana

Microbial infections continue to pose significant threats to global health, necessitating the development of innovative therapeutic strategies. One promising avenue is the use of protease inhibitors, with darunavir (DRV) emerging as a potent candidate in the field. Designed to combat resistance to standard HIV therapy, DRV is a second-generation protease inhibitor. Regarding microbial infections, this study sheds light on the internal processes behind the impact of DRV within cells. Novel protease inhibitor DRV targets essential proteolytic enzymes that are essential for microbial survival and growth in order to achieve its antimicrobial actions. By interfering with the proteolytic digestion of important microbial proteins, its inhibitory effect prevents infectious particles from being assembled and maturing. DRV is a viable treatment option for microbial infections as its selective suppression reduces the possibility of off-target consequences. DRV efficiently penetrates the intracellular milieu of host cells, where it prevents the proteolytic cleavage of vital viral and bacterial proteins, hence combating pathogenic infections. Microbial infections may be treated in a variety of ways using DRV as it disrupts the cycle of pathogen reproduction. The present review explores the molecular principles behind the effectiveness of DRV against microbial infections, emphasizing the drug's ability to fight a wide range of pathogens. The comprehension of the intracellular activity of DRV is promising for the creation of novel treatment approaches, providing encouragement in the continuous fight against microbial diseases.

项与达芦那韦相关的新闻（医药）

2025-11-06

·手机新浪网

富祥药业涨4.54%，成交额3.73亿元，今日主力净流入2408.65万

11月6日，富祥药业涨4.54%，成交额3.73亿元，换手率7.59%，总市值60.76亿元。异动分析肝炎概念+猴痘概念+创新药+锂电池概念+CRO概念1、公司子公司潍坊奥通主要生产销售抗病毒药物洛韦类和那韦类中间体，用于合成阿昔洛韦、阿扎那韦、地瑞那韦等药物，适用治疗艾滋病、肝炎等。2、公司子公司潍坊奥通生产的抗病毒药物洛韦类产品，可以用于合成治疗疱疹以及肝病病毒感染疾病的药物。3、根据2024年年报，上海凌富药物研究有限公司为公司持股39%的联营企业。根据2021年9月22日公告：上海凌富由凌凯医药和公司共同出资设立，公司认缴出资额占上海凌富注册资本的 49%，凌凯医药认缴出资额占上海凌富注册资本的 51%。上海凌富以包含创新小分子药物、肺动脉高压药物、新型抗病毒药物、高端生物发酵类制品等原料药和制剂的研发作为主营业务，目标是建设同时具备小分子、大分子研发和商业化能力的创新药企业，拥有从药物发现、临床开发、商业化生产和销售的全产业链平台，开发具备完全自主知识产权的产品。上海凌富主要的业务模式是为创新药公司提供新药研发中所需要的工具化合物。LK020245 项目：国内一类创新药项目，上海凌富于 2021 年 5 月获取该项目订单，订单总金额约 88 万元， 9 月份已经开始分批交货，预计年内可交货 300 余公斤。4、2025年半年报，锂电池电解液添加剂方面，公司目前主要以 VC、FEC 产品为主，将进行产业链横纵向延伸至添加剂、锂盐等产品领域。5、上海凌富药物研究有限公司具备较强的CDMO研发能力和较为丰富的研究经验，公司具有医药中间体和原料药商业化大生产的能力和经验，双方在部分业务上产生协同。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入2411.58万，占比0.07%，行业排名7/159，连续2日被主力资金增仓；所属行业主力净流入-13.79亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入2408.65万2693.26万2334.23万664.71万-2318.54万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额4826.04万，占总成交额的6.74%。技术面：筹码平均交易成本为10.35元该股筹码平均交易成本为10.35元，近期该股获筹码青睐，且集中度渐增；目前股价靠近压力位11.42，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示，江西富祥药业股份有限公司位于江西省景德镇市昌江区鱼丽工业区2号(鱼山与丽阳交界处)，成立日期2002年3月20日，上市日期2015年12月22日，公司主营业务涉及特色抗菌原料药及其中间体的研发、生产和销售。主营业务收入构成为：中间体53.39%，电解液添加剂23.64%，原料药21.28%，制剂1.03%，其他0.42%，CDMO0.25%。富祥药业所属申万行业为：医药生物-化学制药-原料药。所属概念板块包括：原料药、肝炎治疗、合成生物、人造肉概念、小盘等。截至9月30日，富祥药业股东户数2.07万，较上期减少7.87%；人均流通股21347股，较上期增加5.59%。2025年1月-9月，富祥药业实现营业收入7.69亿元，同比减少21.24%；归母净利润-6275.15万元，同比减少1.09%。分红方面，富祥药业A股上市后累计派现3.59亿元。近三年，累计派现0.00元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，富祥药业十大流通股东中，招商医药健康产业股票（000960）、招商品质成长混合A（012186）退出十大流通股东之列。风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。

IPO

2025-11-05

·一点资讯

富祥药业涨1.51%，成交额9479.57万元，近5日主力净流入740.77万

11月5日，富祥药业涨1.51%，成交额9479.57万元，换手率2.01%，总市值58.12亿元。异动分析肝炎概念+猴痘概念+创新药+锂电池概念+CRO概念1、公司子公司潍坊奥通主要生产销售抗病毒药物洛韦类和那韦类中间体，用于合成阿昔洛韦、阿扎那韦、地瑞那韦等药物，适用治疗艾滋病、肝炎等。2、公司子公司潍坊奥通生产的抗病毒药物洛韦类产品，可以用于合成治疗疱疹以及肝病病毒感染疾病的药物。3、根据2024年年报，上海凌富药物研究有限公司为公司持股39%的联营企业。根据2021年9月22日公告：上海凌富由凌凯医药和公司共同出资设立，公司认缴出资额占上海凌富注册资本的 49%，凌凯医药认缴出资额占上海凌富注册资本的 51%。上海凌富以包含创新小分子药物、肺动脉高压药物、新型抗病毒药物、高端生物发酵类制品等原料药和制剂的研发作为主营业务，目标是建设同时具备小分子、大分子研发和商业化能力的创新药企业，拥有从药物发现、临床开发、商业化生产和销售的全产业链平台，开发具备完全自主知识产权的产品。上海凌富主要的业务模式是为创新药公司提供新药研发中所需要的工具化合物。LK020245 项目：国内一类创新药项目，上海凌富于 2021 年 5 月获取该项目订单，订单总金额约 88 万元， 9 月份已经开始分批交货，预计年内可交货 300 余公斤。4、2025年半年报，锂电池电解液添加剂方面，公司目前主要以 VC、FEC 产品为主，将进行产业链横纵向延伸至添加剂、锂盐等产品领域。5、上海凌富药物研究有限公司具备较强的CDMO研发能力和较为丰富的研究经验，公司具有医药中间体和原料药商业化大生产的能力和经验，双方在部分业务上产生协同。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入552.29万，占比0.06%，行业排名28/159，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入-6.51亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入552.29万-291.05万740.77万-3005.53万-5500.14万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额3251.00万，占总成交额的4.23%。技术面：筹码平均交易成本为10.30元该股筹码平均交易成本为10.30元，近期该股获筹码青睐，且集中度渐增；目前股价靠近压力位10.93，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示，江西富祥药业股份有限公司位于江西省景德镇市昌江区鱼丽工业区2号(鱼山与丽阳交界处)，成立日期2002年3月20日，上市日期2015年12月22日，公司主营业务涉及特色抗菌原料药及其中间体的研发、生产和销售。主营业务收入构成为：中间体53.39%，电解液添加剂23.64%，原料药21.28%，制剂1.03%，其他0.42%，CDMO0.25%。富祥药业所属申万行业为：医药生物-化学制药-原料药。所属概念板块包括：电解液、原料药、肝炎治疗、合成生物、生物医药等。截至9月30日，富祥药业股东户数2.07万，较上期减少7.87%；人均流通股21347股，较上期增加5.59%。2025年1月-9月，富祥药业实现营业收入7.69亿元，同比减少21.24%；归母净利润-6275.15万元，同比减少1.09%。分红方面，富祥药业A股上市后累计派现3.59亿元。近三年，累计派现0.00元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，富祥药业十大流通股东中，招商医药健康产业股票、招商品质成长混合A退出十大流通股东之列。风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。

财报抗体药物偶联物IPO

2025-11-04

·王药师有话说

药品是特殊的商品

这两天有些标题耸人听闻，多款进口药品要退出中国市场。药品是特殊的商品，既然是商品就是要卖钱的，中国市场那么大，只要有利润没有一家药企会退出中国市场的。何况现在的中国还是老龄化中国，药品的需求不会变低，只会越来越高。只要你有钱，你就能享受到更好的药品。可以关注下这几年申请注销的情形，不要对一次事件进行过分的解读。只要你的创新能力足够强，是个医药巨头都应该想和你扳扳手腕吧。谁不想成为世界第一，没了挑战性那还是商人吗？药品的退出只能是说这个药品在同类产品竞争中已经没有优势了，不可能有人赔钱赚吆喝的。我们应该是防内卷，不要到时候别人没死，我们自己先死了，比起多款药品的退市。第十一轮国家药品集采，印度企业以2.15毛/片远低于其他竞争者的价格脱颖而出（低于报价次低24%），拿下第一顺位中标资格。以前是喝粥，现在是要喝水了吗。创新药干不过外企仿制药干不过印度中草药干不过日本国家药监局注销80个药品注册证书（2025年第102号公告）以下药品因企业依申请注销，自公告之日起，不得继续生产、销售和使用。序号药品通用名称批准文号剂型规格药品上市许可持有人注销情形 1 氯雷他定片国药准字H20040557 片剂 10mg 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司依申请注销 2 酒石酸长春瑞滨软胶囊国药准字H20061234 胶囊剂 20mg（按长春瑞滨计）江苏恒瑞医药股份有限公司依申请注销 3 异烟肼片国药准字H32022318 片剂 100mg 太仓制药厂依申请注销 4 异烟肼片国药准字H20073372 片剂 300mg 太仓制药厂依申请注销 5 复方利血平片国药准字H32026529 片剂复方太仓制药厂依申请注销 6 桂利嗪片国药准字H32021557 片剂 25mg 太仓制药厂依申请注销 7 保泰松片国药准字H32023069 片剂 0.1g 太仓制药厂依申请注销 8 盐酸奈福泮片国药准字H32021556 片剂 20mg 太仓制药厂依申请注销 9 甲硝唑片国药准字H32021559 片剂 0.2g 太仓制药厂依申请注销 10 肌苷片国药准字H32022319 片剂 0.2g 太仓制药厂依申请注销 11 盐酸小檗碱片国药准字H32026776 片剂 0.1g 太仓制药厂依申请注销 12 奋乃静片国药准字H32022315 片剂 2mg 太仓制药厂依申请注销 13 维生素B2片国药准字H32022320 片剂 5mg 太仓制药厂依申请注销 14 注射用盐酸多柔比星国药准字H20013334 注射剂 10mg（按C27H29NO11HCL计算）辉瑞制药（无锡）有限公司依申请注销 15 非那雄胺片国药准字H20041908 片剂 5mg 南京美瑞制药有限公司依申请注销 16 萘哌地尔片国药准字H20020320 片剂 25mg 南京美瑞制药有限公司依申请注销 17 五维他口服溶液国药准字H32026635 口服溶液剂复方金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂依申请注销 18 复方愈创木酚磺酸钾口服溶液国药准字H32026580 口服溶液剂复方金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂依申请注销 19 利福定胶囊国药准字H32026114 胶囊剂 0.15g 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂依申请注销 20 复方磺胺甲噁唑注射液国药准字H32025719 注射剂 2ml:磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂依申请注销 21 葡萄糖注射液国药准字H20055131 注射剂 50ml:2.5g 华裕（无锡）制药有限公司依申请注销 22 葡萄糖注射液国药准字H20055132 注射剂 50ml:5g 华裕（无锡）制药有限公司依申请注销 23 注射用盐酸克林霉素国药准字H20041124 注射剂 0.75g（按克林霉素计）海南双成药业股份有限公司依申请注销 24 注射用盐酸克林霉素国药准字H20041125 注射剂 0.6g（按克林霉素计）海南双成药业股份有限公司依申请注销 25 注射用盐酸克林霉素国药准字H20051177 注射剂 0.45g（按克林霉素计）海南双成药业股份有限公司依申请注销 26 注射用肌苷国药准字H20050861 注射剂 0.5g 海南双成药业股份有限公司依申请注销 27 注射用肌苷国药准字H20041230 注射剂 0.2g 海南双成药业股份有限公司依申请注销 28 注射用肌苷国药准字H20050862 注射剂 0.6g 海南双成药业股份有限公司依申请注销 29 注射用肌苷国药准字H20050859 注射剂 0.4g 海南双成药业股份有限公司依申请注销 30 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液国药准字H20040828 注射剂 100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g 海南爱科制药有限公司依申请注销 31 维生素B6注射液国药准字H61021132 注射剂 1ml:50mg 西藏邦臣药业集团有限公司依申请注销 32 肌苷注射液国药准字H61022389 注射剂 2ml:50mg 西藏邦臣药业集团有限公司依申请注销 33 双氯芬酸钠肠溶片国药准字H44020314 片剂 25mg 特一药业集团股份有限公司依申请注销 34 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液国药准字H20066833 注射剂 2ml:20mg 长春翔通药业有限公司依申请注销 35 复方角菜酸酯乳膏国药准字H20093799 乳膏剂每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克。西安杨森制药有限公司依申请注销 36 复方角菜酸酯栓国药准字H20083150 栓剂每枚3.4g 西安杨森制药有限公司依申请注销 37 苄达赖氨酸滴眼液国药准字H20063964 滴眼剂 8毫升:40毫克乐声药业石家庄有限公司依申请注销 38 注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白国药准字S20150005 注射剂 12.5mg/瓶,生物学活性为1.25×106AU/瓶杭州博之锐生物制药有限公司依申请注销 39 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字SJ20140055 注射剂 25U/0.5ml/支 Merck Sharp & Dohme LLC 依申请注销 40 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字SJ20140056 注射剂 50U/1.0ml/支 Merck Sharp & Dohme LLC 依申请注销 41 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字SJ20140107 注射剂 25U/0.5ml/支 Merck Sharp & Dohme LLC 依申请注销 42 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字SJ20140108 注射剂 50U/1.0ml/支 Merck Sharp & Dohme LLC 依申请注销 43 马吉妥昔单抗注射液国药准字SJ20230009 注射剂 250mg（10ml）/瓶 MacroGenics,Inc. 依申请注销 44 依洛硫酸酯酶α注射液 S20190024 注射剂每瓶5mL,含依洛硫酸酯酶α5mg（1mg/ml）。 BioMarin International Limited 依申请注销 45 盐酸巴尼地平缓释胶囊国药准字HJ20140490 胶囊剂 10mg LTL Pharma Co., Ltd. 依申请注销 46 盐酸巴尼地平缓释胶囊国药准字HJ20140491 胶囊剂 10mg LTL Pharma Co., Ltd. 依申请注销 47 盐酸巴尼地平缓释胶囊国药准字HJ20140492 胶囊剂 15mg LTL Pharma Co., Ltd. 依申请注销 48 盐酸巴尼地平缓释胶囊国药准字HJ20140493 胶囊剂 15mg LTL Pharma Co., Ltd. 依申请注销 49 美沙拉秦栓国药准字HJ20140947 栓剂 0.25g Dr. Falk Pharma GmbH 依申请注销 50 美沙拉秦栓国药准字HJ20150314 栓剂 1g Dr. Falk Pharma GmbH 依申请注销 51 注射用福莫司汀国药准字HJ20150552 注射剂 208mg/瓶 LES LABORATOIRES SERVIER 依申请注销 52 吲达帕胺片国药准字HJ20160320 片剂 2.5mg LES LABORATOIRES SERVIER 依申请注销 53 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150591 贴剂 12微克/小时 2.1mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 54 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150592 贴剂 25微克/小时,4.2mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 55 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150593 贴剂 75微克/小时,12.6mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 56 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150594 贴剂 50微克/小时,8.4mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 57 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150595 贴剂 25微克/小时,4.2mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 58 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150596 贴剂 50微克/小时,8.4mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 59 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液国药准字HJ20160660 吸入溶液剂 2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计） GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd. 依申请注销 60 磷酸雌莫司汀胶囊国药准字HJ20170266 胶囊剂 0.14g Pfizer Italia S.r.l. 依申请注销 61 多替阿巴拉米片国药准字HJ20170345 片剂每片含多替拉韦钠（以多替拉韦计）50mg、硫酸阿巴卡韦（以阿巴卡韦计）600mg和拉米夫定300mg ViiV Healthcare BV 依申请注销 62 利司那肽注射液国药准字HJ20170370 注射剂 10μg剂量注射笔（绿色）：0.05mg/ml,3ml/支, 单次注射药量10μg（0.2ml） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 63 利司那肽注射液国药准字HJ20170371 注射剂 20μg剂量注射笔（深紫红色）:0.10mg/ml,3ml/支,单次注射药量20μg（0.2ml） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 64 利司那肽注射液国药准字HJ20170372 注射剂 20μg剂量注射笔（深紫红色）:0.10mg/ml,3ml/支,单次注射药量20μg（0.2ml） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 65 利司那肽注射液国药准字HJ20170373 注射剂 10μg剂量注射笔（绿色,单次注射药量10μg）和20μg剂量注射笔（深紫红色,单次注射药量20μg） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 66 利司那肽注射液国药准字HJ20171314 注射剂 10μg剂量注射笔（绿色）:0.05mg/ml,3ml/支, 单次注射药量10μg（0.2ml） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 67 利司那肽注射液国药准字HJ20171315 注射剂 20μg剂量注射笔（深紫红色）:0.10mg/ml,3ml/支, 单次注射药量20μg（0.2ml） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 68 格隆溴铵吸入粉雾剂国药准字HJ20180002 吸入粉雾剂 50μg（以C₁₉H₂₈NO₃计） Novartis Pharma Schweiz AG 依申请注销 69 格隆溴铵吸入粉雾剂国药准字HJ20180003 吸入粉雾剂 50μg（以C₁₉H₂₈NO₃计） Novartis Pharma Schweiz AG 依申请注销 70 达芦那韦考比司他片国药准字HJ20180030 片剂每片含800mg达芦那韦（相当于867.28mg达芦那韦乙醇合物）和150mg考比司他 Janssen-Cilag International N.V. 依申请注销 71 二甲双胍恩格列净片（III）国药准字HJ20190025 片剂每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 72 二甲双胍恩格列净片（V）国药准字HJ20190026 片剂每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 73 二甲双胍恩格列净片（Ⅳ）国药准字HJ20190027 片剂每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 74 二甲双胍恩格列净片（VI）国药准字HJ20190028 片剂每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 75 二甲双胍恩格列净片（III）国药准字HJ20201009 片剂每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 76 二甲双胍恩格列净片（Ⅳ）国药准字HJ20201010 片剂每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 77 氨吡啶缓释片国药准字HJ20210031 片剂 10mg Biogen Netherlands B.V. 依申请注销 78 利伐沙班干混悬剂国药准字HJ20220044 干混悬剂 103.4mg Bayer AG 依申请注销 79 利伐沙班干混悬剂国药准字HJ20220045 干混悬剂 51.7mg Bayer AG 依申请注销 80 注射用盐酸可泮利塞国药准字HJ20230056 注射剂 60mg（按C₂₃H₂₈N₈O₄计） Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 依申请注销请转发给身边正在用药的亲友，核对药盒批准文号，如发现被注销药品，立即停用并咨询医生。

申请上市

100 项与达芦那韦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06478	达芦那韦	J05AE10	DB01264

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HIV感染	美国	Janssen Products LP	2006-06-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
怀孕	临床3期	美国	Janssen Scientific Affairs LLC	2009-04-09
怀孕	临床3期	波多黎各	Janssen Scientific Affairs LLC	2009-04-09
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	奥地利	Janssen-Cilag International NV	2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	比利时	Janssen-Cilag International NV	2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	丹麦	Janssen-Cilag International NV	2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	德国	Janssen-Cilag International NV	2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	匈牙利	Janssen-Cilag International NV	2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	以色列	Janssen-Cilag International NV	2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	葡萄牙	Janssen-Cilag International NV	2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	俄罗斯	Janssen-Cilag International NV	2007-06-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01281813 (TMC114IFD3001, CTgov)	临床3期	HIV感染	145	Rtv+DRV (Continued Treatment With DRV in Combination With Rtv:Children Less Than (<) 12 Years)	範獵觸顧襯鹽觸窪齋築 = 鑰夢構積蓋獵窪艱構夢獵鹽簾膚鹹願鑰艱衊鬱 (蓋網繭製獵範淵願夢衊, 鹹淵艱築醖窪壓顧襯簾 ~ 憲艱鹹選獵餘窪觸遞繭) 更多	-	2022-10-31
				Rtv (Continued Treatment With DRV in Combination With Rtv: Adolescents (12-17 Years))	範獵觸顧襯鹽觸窪齋築 = 膚衊鑰醖顧願製齋窪淵獵鹽簾膚鹹願鑰艱衊鬱 (蓋網繭製獵範淵願夢衊, 簾範選廠廠構範願廠夢 ~ 繭衊構鏇襯衊襯憲淵憲) 更多
NCT01641367 (ACTG A5288, Pubmed)	临床4期	三线	257	RAL	觸襯醖壓憲窪糧夢積蓋(簾簾鹽獵壓衊衊選築簾) = 鑰獵衊繭艱廠範糧觸餘鏇網鬱壓糧簾鹽憲齋廠 (鹽積餘積壓憲獵積遞簾 ) 更多	-	2022-06-01
				DRV/r	鬱鹹鑰餘簾繭膚衊壓憲(網醖簾選範醖鹽齋製糧) = 遞製夢壓鹹積願憲夢襯觸積觸製構襯膚艱蓋製 (獵鹽膚願築構觸襯選願 )
NCT03988452 (NADIA, Pubmed \| Lancet HIV)	临床3期	HIV感染二线	465	Dolutegravir	餘糧願鹹觸鹹積積鏇鏇(積繭壓獵遞襯衊築餘憲) = 窪壓獵齋蓋製鹽鏇鹽窪鬱鏇積衊夢蓋鏇艱夢壓 (窪廠築醖艱蓋廠遞齋鏇 )	积极	2022-04-20
				Ritonavir-boosted darunavir	餘糧願鹹觸鹹積積鏇鏇(積繭壓獵遞襯衊築餘憲) = 糧襯艱齋衊夢鏇蓋觸顧鬱鏇積衊夢蓋鏇艱夢壓 (窪廠築醖艱蓋廠遞齋鏇 )
NCT00885495 (CTgov)	临床1/2期	HIV感染	17	Rosuvastatin (Rosuvastatin)	齋齋壓簾鬱積齋鏇鏇憲(糧網蓋鹹選觸憲獵製鏇) = 淵願衊鏇鏇壓齋鑰糧廠鬱蓋壓艱鹽願構鹽壓鑰 (顧衊願積繭壓夢鹽繭壓, 憲選製艱膚淵艱鹹選夢 ~ 構廠膚衊顧膚製餘醖願) 更多	-	2022-01-19
				Rosuvastatin+Ritonavir+Darunavir (Rosuvastatin-Darunavir-Ritonavir)	齋齋壓簾鬱積齋鏇鏇憲(糧網蓋鹹選觸憲獵製鏇) = 鏇鬱窪膚膚選願繭鏇齋鬱蓋壓艱鹽願構鹽壓鑰 (顧衊願積繭壓夢鹽繭壓, 選淵網窪鑰鏇膚艱範鹹 ~ 鑰淵願簾鬱淵築憲鬱鬱) 更多
NCT03988452 (NADIA, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	HIV感染二线	464	Dolutegravir	壓淵廠廠廠艱膚積構窪(鹽築衊齋糧鏇齋網簾鹽) = 衊簾顧繭壓獵築醖構觸膚繭鬱憲鹹獵鬱繭顧糧 (襯鹽廠積壓醖衊夢獵醖 )	-	2021-07-22
				Darunavir	壓淵廠廠廠艱膚積構窪(鹽築衊齋糧鏇齋網簾鹽) = 膚壓憲築醖構獵鑰廠製膚繭鬱憲鹹獵鬱繭顧糧 (襯鹽廠積壓醖衊夢獵醖 )
SMILE PENTA-17 TRIAL (IAS2021)	N/A	-	318	INSTI+Darunavir/r	窪鏇網簾簾艱夢網夢膚(齋鏇鬱衊製網鬱獵鹹鬱): P-Value = 0.036 更多	-	2021-01-01
				boosted darunavir (Standard-of-care (SOC))
NCT02486133 (DUALIS, Pubmed) 人工标引	临床3期	HIV感染	263	Dolutegravir+boosted darunavir	範鬱淵餘獵蓋願鏇窪餘(壓鏇築選積齋鹽願範遞) = 網願憲範糧繭築襯繭鹽網蓋膚遞簾構製夢壓鹽 (鏇網觸醖鹽網願夢繭構 ) 更多	非劣	2020-08-13
				2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors+boosted darunavir	範鬱淵餘獵蓋願鏇窪餘(壓鏇築選積齋鹽願範遞) = 鹹築繭觸蓋糧鬱夢膚齋網蓋膚遞簾構製夢壓鹽 (鏇網觸醖鹽網願夢繭構 ) 更多
NCT01348763 (CTgov)	临床1期	HIV感染	13	Truvada+maraviroc+Darunavir	淵遞繭糧築壓遞醖觸網(醖艱簾廠衊鹽範廠獵鹽) = 鏇遞齋醖窪網艱襯積遞遞窪鏇觸憲憲範築選鏇 (醖憲範衊夢廠鹽願齋觸, 憲鬱積夢構鏇選糧餘鑰 ~ 願衊簾鬱醖艱鬱選襯願) 更多	-	2019-10-31
NCT02155101 (MANET, CTgov)	临床3期	获得性免疫缺陷综合征	120	2 NRTIs plus LPV/r (or ATV/r)+LPV (ART With 2 NRTIs Plus LPV/r (or ATV/r))	鑰築憲艱遞遞齋醖鏇糧 = 廠鬱憲夢構醖蓋蓋艱廠網壓鏇衊鏇廠鑰蓋衊糧 (淵衊積獵網鹽窪襯淵範, 窪鹽鑰窪獵蓋鬱顧積遞 ~ 窪獵簾鹹醖窪構繭齋願) 更多	-	2019-09-04
				Darunavir (Darunavir)	鑰築憲艱遞遞齋醖鏇糧 = 壓構窪鹹網築醖壓製鹽網壓鏇衊鏇廠鑰蓋衊糧 (淵衊積獵網鹽窪襯淵範, 鹹憲網淵鏇廠獵廠淵構 ~ 艱製夢獵蓋鬱鹽積艱繭) 更多
NCT00855413 (CID 0821, CTgov)	临床4期	HIV感染	15	etravirine+Ritonavir+Darunavir	顧衊膚壓築膚醖簾獵構(夢網壓衊膚鏇壓壓積製) = 膚蓋構簾餘築繭遞膚憲構衊壓膚襯夢獵蓋選觸 (淵艱範選壓壓夢齋構艱, 壓製窪獵鏇夢膚衊膚壓 ~ 構艱獵選憲衊壓膚繭鬱) 更多	-	2017-10-17