The goal of the CHAPAS-5 clinical trial is to find out how well different HIV treatments work in children and young people (from 4 weeks up to under 15 years old) living with HIV, including those starting treatment for the first time and those whose current treatment is not working well.
The study aims to learn whether newer or different combinations of medicines can better control the virus, be safer, and be easier to take.
The main questions it aims to answer are:
* Can these treatments help children stay alive and keep their HIV virus at very low levels (viral load below 400) after 48 weeks?
* Which treatment options are most effective, safest, and easiest for children and their carers to use?
Researchers will compare different treatment groups to see if some medicines work better than others. Participants will be given one of several HIV treatment combinations (all already used in care), and these will be compared to see if they lead to:
* Better control of HIV
* Fewer side effects
* Improved quality of life
Participants will:
* Be randomly assigned (like flipping a coin by computer) to one suitable HIV treatment
* Take their HIV medication every day as prescribed
* Attend clinic visits over about 1-2 years
At these visits, they will:
* Have blood tests to check HIV levels and general health
* Have health check-ups (e.g. weight, symptoms, side effects)
* Answer simple questionnaires about:
* How easy the treatment is to take
* Mood, sleep, and wellbeing
* Quality of life
* Receive support to help them take their medication regularly
Some participants may also take part in optional extra studies (for example, to understand how the drugs work in the body).
Overall, this study aims to identify the best HIV treatments for children and young people, so future care can be more effective, safer, and easier to follow.

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

University College London

[+7]

CTR20242799

/ CompletedN/A

达芦那韦片在健康受试者中的单中心，随机、开放、单次给药、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

主要研究目的：以江苏艾迪药业股份有限公司生产的达芦那韦片为受试制剂，以Janssen-Cilag International NV持证的达芦那韦片（商品名：Prezista®，600 mg）为参比制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两序列、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂在空腹及餐后条件下的人体生物等效性。次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

开始日期2024-09-14

申办/合作机构

江苏艾迪药业集团股份有限公司

NCT06337032

/ Recruiting临床4期

An Open-label, Single-arm Study to Provide Continued Access to Study Drug to Participants Who Have Completed Pediatric Clinical Studies Involving Gilead HIV Treatments

The goal of this clinical study is to provide continued access to the study drug(s) to children and adolescents with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) who completed their participation in an applicable parent study and to monitor for adverse events.
The primary objectives of this study are as follows:
* To provide continued access to the study drug received in the parent protocol or switch to bictegravir/emtricitabine/tenofovir (B/F/TAF) for participants who completed a Gilead parent study evaluating drugs for HIV treatment.
* To evaluate the safety of the study drug(s) in participants with HIV-1.

开始日期2024-08-27

申办/合作机构

Gilead Sciences, Inc.

100 项与达芦那韦相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与达芦那韦相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与达芦那韦相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

3,076

项与达芦那韦相关的文献（医药）

2026-07-14·Cureus Journal of Medical Science

Reversible HIV-Associated Nephropathy and Concomitant Encephalomyelopathy as the Initial Presentation of Advanced, Untreated HIV

Article

作者: Sujith, Anjali ; Ya Minn, Mya ; Stacey, Hannah ; Umer, Muhammad Qasim ; Madu, Andrew Chisom

Human immunodeficiency virus (HIV) can cause severe multiorgan dysfunction when left untreated. Concurrent, severe renal and central nervous system manifestations as the primary presentation of advanced HIV are rare in modern clinical practice. We report a case of a young female presenting with dialysis-dependent acute kidney injury (AKI) from HIV-associated nephropathy (HIVAN) and paraplegia from HIV encephalomyelopathy, both of which demonstrated remarkable recovery following antiretroviral therapy (ART). A 31-year-old female presented with a 1-week history of pyrexia, malaise, and rapidly progressive bilateral lower limb weakness. She is a PLHIV (people living with HIV) and was diagnosed seven years ago; she had defaulted from follow-up before starting ART. Laboratory investigations revealed stage 3 AKI, with serum creatinine rising from 403 umol/L on admission to 1112 umol/L within two weeks, alongside high-grade proteinuria. Serology confirmed a plasma HIV-1 RNA viral load of 3,440,753 copies/mL and a CD4 T-cell count below the limit of detection (<8 cells/uL). A renal biopsy demonstrated classic histopathological features of HIVAN, showing collapsing glomerulopathy. Magnetic resonance imaging (MRI) of the brain and spine demonstrated extensive, diffuse abnormal T2-weighted fluid-attenuated inversion recovery (T2/FLAIR) signal intensities involving the cerebral hemispheres, basal ganglia, brainstem, and a long segment of the cervical cord, consistent with an advanced neuro-axis injury. Cerebrospinal fluid (CSF) analysis and CSF culture ruled out opportunistic neuro-infections. The patient was initiated on regular haemodialysis and an intensive antiretroviral regimen consisting of dolutegravir/lamivudine, darunavir, and ritonavir, alongside co-trimoxazole prophylaxis until her CD4 count was over 200 cells/mm³. Over a five-month follow-up period, the patient demonstrated an impressive clinical response. Her plasma viral load decreased to 41 copies/mL, serial neuroimaging revealed substantial resolution of the extensive intracranial and spinal cord lesions, together with recovery of motor power to 5/5 in all 4 limbs, and recovery of renal function, which allowed for the successful cessation of long-term haemodialysis. This case underscores that advanced HIVAN requiring renal replacement therapy and extensive HIV-related central nervous system pathology can be profoundly reversed with timely, potent antiretroviral therapy. Clinicians must maintain a high index of suspicion for HIV in patients presenting with unexplained concurrent multiorgan dysfunction, as early intervention can avert permanent end-stage organ failure and severe neurological disability.

2026-07-01·AIDS

Letter to the editor regarding “Dosing of ritonavir-boosted darunavir for treatment of HIV in pregnancy”

Article

作者: Jagtap, Snehal Rajendra ; Mahida, Kishankumar

2026-07-01·HIV MEDICINE

Longitudinal changes in plasma biomarkers of immune activation, neuronal inflammation and injury in persons with HIV initiating ART

Article

作者: Amanda Heslegrave ; Alan Winston ; Wolfgang Stöhr ; Owen Swann ; Alejandro Arenas-Pinto ; Andrea Calcagno ; Sarah Fidler ; Peter Dutey-Magni ; Henrik Zetterberg ; Merle Henderson ; John Tregoning ; Ab Babiker ; François Raffi ; Carolina Herrera

Abstract:

Background:

Data on changes in biomarkers of brain health, and their associations with cognitive function in adults commencing either dual‐ or triple‐antiretroviral therapy (ART) are sparse.

Methods:

Plasma biomarkers (neurofilament light [NfL], glial fibrillary acidic protein [GFAP], sCD14, CXCL10, neopterin and IL‐6) were measured at baseline and after 96 weeks on ART in individuals randomized to darunavir/ritonavir and either tenofovir‐DF/emtricitabine (triple‐ART, n = 119) or raltegravir (dual‐ART, n = 119) in NEAT‐001/ANRS143. Regression models examined associations of baseline and week‐96 biomarker concentrations with HIV clinical parameters, composite cognitive test scores (Standardized neuropsychological test [NPZ], 7‐domains) and treatment arm.

Results:

In 238 individuals, median age was 38 (interquartile range [IQR] 31, 46) years, 87% male and 83% of white ethnicity. Baseline median log 10 HIV RNA 4.73 (IQR 4.23, 5.11) copies/mL and CD4 350 (IQR 285, 412) cells/mm 3 . At baseline, higher biomarker concentrations were associated with lower CD4 (NfL, GFAP, CXCL10; p < 0.03), higher log 10 HIV RNA (sCD14, neopterin, CXCL10; p < 0.02) and longer known duration of HIV (sCD14; p = 0.044). At week‐96, 94% had plasma HIV <50 copies/mL, and a decline in biomarker concentrations was observed: GFAP −14.4%, sCD14 −6.8%, neopterin −47.4%, CXCL10 −58.8%, IL‐6 −29.5% (all p < 0.001) and NfL −4.4% ( p = 0.075). NPZ improved by 0.21 mean points. Change in GFAP, CXCL10, sCD14, neopterin and NfL was negatively associated with change in CD4 (all p ≤ 0.002) but not change in NPZ ( p > 0.05). A greater decline in neopterin concentration was observed with dual‐ (−50.2%) versus triple‐ART (−44.3%; p = 0.022).

Conclusions:

Plasma biomarkers of brain health improved following ART initiation, associated predominantly with improvements in CD4 count and partly with treatment arm.

183

项与达芦那韦相关的新闻（医药）

2026-09-07

·证券之星

艾迪药业2026年中报解读：HIV新药销售同比增长39.10%驱动扣非扭亏，ACC017入组收官与治疗预防双线布局并行

h2,h3,h4{padding: 10px 0;font-size: 16px;line-height: 30px;color:#262626;font-weight: 600;}h2{border-bottom: 1px solid #d8dee4; padding-bottom: 0.3em}table{border-collapse:collapse;}table,th,td{border: 1px solid black;}.article_content ul{padding-left:22px;}战略基调演变：从“双轮驱动”到“防治结合、双轮驱动”，国际化从起步转向落地宏观判断与战略关键词对比维度2025年年报2026年半年报宏观定性生物医药被定位“新兴支柱产业”，强调“十五五”创新驱动、全链条支持创新药政策红利“技术封锁和贸易摩擦带来的不确定性”，“充满挑战与机遇并存的新阶段”战略主线“满足艾滋病治疗升级的迫切需求，引领人源蛋白领域的创新优势”“满足艾滋病领域的临床需求，引领人源蛋白领域的创新”发展思路“双轮驱动”（抗HIV创新药+人源蛋白），持续投入“创新引领、防治结合、双轮驱动”，HIV领域明确“治疗+预防”双轨布局国际化表述“加速国际化进程”，桑给巴尔获批为起点“海外业务取得多项阶段性进展”，按新兴市场与欧美发达市场分层推进两份报告对战略的延续性表述明显：抗HIV与人源蛋白两大赛道、商业化放量与产业链一体化均被持续强调。变化集中在两点：其一，HIV业务定位由“治疗升级”扩展至“治疗+预防”，半年报将ACC085注射液获批临床定义为“公司HIV业务完成从治疗向预防延伸的关键战略落地”；其二，人源蛋白板块的表述从并表整合（2025年报强调南大药业并表贡献）转向协同创新（2026年半年报强调两款2类新药进入临床、增持南大药业股权）。业务结构变化：增长引擎由并表与创新药双驱动切换为HIV新药单引擎HIV新药销售收入（报告口径）期间收入同比2025年上半年12,938.12万元+58.49%2025年全年28,438.44万元+89.72%2026年上半年17,996.50万元+39.10%管理层在商业化进程部分给出的评价是：营销体系“持续迭代优化，分层市场覆盖策略落地见效”，除西藏、港澳台外全国患者已可及艾诺韦林方案；2025年12月两款1类新药均原价续约医保目录。2025年年报曾披露产品拆分：艾诺米替片收入约25,405.49万元（+90.24%）、艾诺韦林片3,032.95万元（+85.42%），艾诺米替片为核心放量品种，2026年半年报未再披露单产品拆分，仅给出合计口径。人源蛋白板块：集采价格成为当期毛利的主要减项2026年半年报在利润总额变动说明中首次明确：“尿激酶针剂产品价格全面按照集采价格执行，导致销售毛利同比下降2,952.43万元”。对照2025年年报披露的中标价格（1万单位13.73元、10万单位80.00元、25万单位161.33元）及当时尚存的北京、上海等非集采区域表述，可以判断集采价格影响在2026年上半年全面体现。同期HIV新药收入增加带动销售毛利同比增加3,420.99万元，两者基本对冲，这是营业总收入仅同比+0.93%但结构显著变化的核心原因。增长引擎切换判断：2025年收入增长主要来自南大药业并表全年（增加收入20,734.29万元）与HIV新药（增加13,448.48万元）双引擎；2026年上半年并表基数效应消失，HIV新药成为唯一增长引擎，人源蛋白板块从收入扩张转入集采价格消化期。南大药业2026年上半年营业收入12,694.60万元、净利润2,300.32万元（2025年全年收入30,338.39万元、净利润6,070.09万元），管理层仍维持其“注射用尿激酶连续多年稳居国内医院端市场占有率首位”（药智网口径）的行业地位表述。关键措施执行情况：2026年经营计划六项任务过半兑现2025年年报提出的2026年经营计划共六项，2026年半年报的经营情况讨论与分析可逐项对照：2026年经营计划（2025年年报）2026年上半年进展（2026年半年报）1. 全速推进抗HIV创新药商业化运营，落实“邦德行动”攻坚HIV新药收入17,996.50万元，同比+39.10%；医学、市场、销售“三驾马车”体系运转，全国性终端覆盖延续2. 加速抗HIV在研管线：ACC017Ⅲ期、ADC118国内外多中心、ACC085临床、ACC077临床前、达芦那韦仿制ACC017Ⅲ期全部受试者入组完成；ADC118初治适应症完成BE、经治适应症提交IND；ACC085于2026年4月获批临床并启动Ⅰ期；ACC077完成药学研究与成药性评估；多替拉韦钠片2026年3月获批；达芦那韦原料药2026年5月获批、片剂2026年7月获批（国内首仿）3. 人源蛋白：AD108、ADB116两款2.2类新药Ⅰ期临床两款药物Ⅰ期临床均完成立项、伦理审查、临床试验登记并正式开展4. 积极开拓海外合作业务艾诺米替片桑给巴尔注册（2025年7月）；坦桑尼亚ML3级GMP认证（2026年2月）；ADC118全球多中心临床“启动前期筹备工作”5. 药品生产降本增效多替拉韦钠实现“原料药-制剂”全产业链自主可控；尿激酶集采价格执行压缩毛利，降本压力主要落在成本端6. 人才队伍建设研发人员增至117人；2025年股票期权激励计划第一个行权期行权条件未成就，公司于2026年8月决议注销已授予未行权部分期权值得注意的两点：一是计划外进展超预期，ADC205报告期内即获临床批件、ADC119于2026年7月获临床批件，达芦那韦片成为国内首仿获批品种，补齐蛋白酶抑制剂靶点管线；二是研发与注册里程碑大多集中于报告期后至披露日之间（达芦那韦片2026年7月获批、ADC119 2026年7月获批），显示上半年投入在披露窗口集中兑现。研发投入与核心能力：资本化口径切换改变利润结构，专利与管线同步增厚研发投入对比（2026年半年报口径，单位：万元）项目2025年上半年2025年全年2026年上半年同比费用化研发投入4,159.948,736.543,284.33-21.05%资本化研发投入278.932,893.702,663.30+854.82%研发投入合计4,438.8711,630.245,947.63+33.99%研发投入占营业收入比例12.25%16.17%16.26%+4.01个百分点研发投入资本化比重6.28%24.88%44.78%+38.50个百分点研发投入总额同比+33.99%，但费用化研发投入同比-21.05%，管理层解释为ACC017项目自2025年10月进入三期临床阶段后支出计入资本化。这一口径变化直接体现在利润表：报告期内研发费用同比减少875.61万元，被列为利润总额改善的原因之一，同时开发支出余额增至5,703.35万元（+60.48%）。解读当期利润时需同步关注资本化比重由6.28%升至44.78%带来的会计弹性。知识产权与人才：截至2026年6月30日，累计提交专利申请171项、累计获得授权专利77项、其中发明专利33项，较2025年末（申请150项、授权71项、发明专利27项）分别增加21项、6项、6项；本期新增发明专利申请16项、获得6项。报告期内收到日本特许厅颁发的ACC017核心化合物专利证书，构成产品出海的知识产权前置布局。研发人员117人（占15.39%），较2025年末116人小幅增长。护城河表述集中在：医保目录原价续约与《中国艾滋病诊疗指南》A1级推荐、ACC017对一代及二代整合酶抑制剂耐药突变敏感且全身暴露更低、ACC085系“国内首个进入临床试验阶段的长效注射HIV衣壳抑制剂类PrEP药物”、达芦那韦国内首仿及尿激酶“原料药-制剂”一体化。财务表现与经营质量：扣非转正的成色与结构主要财务数据（2026年半年报口径）指标2026年上半年2025年上半年同比营业总收入36,585.48万元36,248.47万元+0.93%利润总额3,703.19万元3,256.72万元+13.71%归母净利润2,293.41万元919.10万元+149.53%扣非归母净利润2,045.67万元-511.27万元扭亏为盈经营活动现金流净额2,506.02万元2,444.84万元+2.50%基本每股收益0.05元0.02元+150.00%加权平均净资产收益率2.41%0.93%+1.48个百分点利润总额同比+13.71%的构成（管理层口径）为：HIV新药收入增加带动毛利+3,420.99万元，研发费用-875.61万元，其他收益+756.96万元（政府补助增加），公允价值变动收益-1,803.85万元（石家庄龙泽制药股权公允价值下降），尿激酶针剂集采价格导致毛利-2,952.43万元。归母净利润增速（+149.53%）显著高于利润总额增速，管理层归因于毛利增加、研发费用减少及其他收益增加；扣除股份支付影响后的净利润为3,664.21万元（+38.33%）。扣非净利润2,045.67万元与归母净利润2,293.41万元的差距收窄至247.74万元（主要为政府补助956.20万元与公允价值变动-352.74万元的净影响），盈利对非经常性损益的依赖度较2025年明显下降。经营质量相关提示：应收账款17,025.80万元，较上年末+12.44%，管理层说明系HIV新药收入增加所致；经营活动现金流净额2,506.02万元仅微增2.50%，与HIV新药收入+39.10%的增速存在错位，渠道回款节奏值得持续跟踪。筹资端，公司上半年支付南大药业22.2324%少数股权转让款13,005.95万元（另付2024年收购业绩尾款504.00万元），资金来源为自有资金及银行贷款，期末长期借款32,524.60万元（+353.39%），归母净资产较上年末-5.17%至91,482.57万元，总资产+3.26%至197,502.40万元；本期不进行利润分配。风险认知演进：集采降价“事实化”，外部不确定性上升2025年年报的风险披露按“尚未盈利/业绩大幅下滑或亏损/核心竞争力/经营/行业/宏观”分类展开，其中“业绩大幅下滑或亏损风险”被单列；2026年半年报将风险精简为五条并列项（新药研发不达预期、核心人才流失及技术失密、创新药商业化不及预期、人源蛋白原料成本、宏观环境），不再单列业绩亏损风险，与扣非净利转正、连续实现单期盈利的状态相吻合。值得关注的演进有三处：其一，尿激酶集采降价风险未作为前瞻性风险单列，而是以“销售毛利同比下降2,952.43万元”的既成事实计入当期损益，说明管理层将该因素视为已定价的经营变量；其二，宏观环境判断加入“技术封锁和贸易摩擦”表述，较年报的政策红利基调趋于审慎，与公司欧美市场NDA申报、国际多中心临床的推进计划形成对照；其三，HIV领域竞争格局判断延续（年报引述必妥维2025年全球销售额约143亿美元、国内吉利德与GSK合计约90%份额），商业化不及预期风险条款措辞与年报基本一致，显示管理层对进口产品主导格局下国产替代节奏仍持保留态度。综合结论艾迪药业2026年中报管理层讨论与分析传递的核心信息是：HIV新药商业化已取代并表效应成为收入与利润的第一驱动力，公司以扣非净利扭亏为盈（2,045.67万元）完成经营性盈利的确认；人源蛋白板块则进入尿激酶集采价格全面执行的消化期，毛利同比减少2,952.43万元，与HIV新药毛利增量大致对冲，板块当期定位从利润贡献转向产业链协同与创新药储备。研发端，ACC017Ⅲ期入组收官、两款长效PrEP药物推进、达芦那韦国内首仿获批构成“治疗+预防+多靶点仿制”管线的三层递进，但研发投入资本化比重升至44.78%意味着利润表改善部分源于会计口径切换，费用化研发投入实际同比下降21.05%。经营质量层面，经营现金流连续为正但增速与HIV新药收入增速错位，叠加收购南大药业少数股权带来的长期借款扩张与净资产下降，资产负债表扩张与盈利改善并行。风险认知的收敛（删除亏损风险单列）与外部不确定性的上升（贸易摩擦表述、尿激酶集采事实化）并存，管理层对2025年年报所设六项经营计划的执行在研发注册端明显快于商业化数据端，后续观察重点在于HIV新药能否维持39%量级的收入增速以对冲尿激酶价格压力，以及ACC017系列III期数据的读出节奏。郑重声明：相关内容不构成任何投资建议，股市有风险，投资需谨慎。

财报申请上市抗体药物偶联物加速审批

2026-09-02

·观研报告网

我国化学药品制剂行业：高端化、规模化与全球化成为企业布局重要方向

1、2026年我国化学药品制剂行业重点企业新产品获批情况 2026年我国化学药品制剂行业重点企业新产品获批呈现仿制药差异化、创新药靶向化、改良药高端化三大特点。仿制药领域，企业聚焦高壁垒与管线协同。恒瑞医药推出国内首个自研URAT1抑制剂瑞鸣®，用于痛风治疗；东诚药业抗凝制剂注射用甲磺酸萘莫司他获上市受理，完善抗凝管线；艾迪药业达芦那韦片（首仿）获批，实现抗HIV三大靶点全覆盖。创新化学制剂方面，小分子靶向药物密集获批，集中在肿瘤与自身免疫领域。拜耳、邦顺制药、海岸药业、威凯尔医药、麓鹏制药等国内外企业均在4—6月斩获新品，涵盖塞伐艾替尼、贝泽昔替尼、法赞雷生、安瑞曲替尼、洛布替尼等品种。改良型新药中，青松制药的阿法骨化醇滴剂进入工艺验证阶段，规划年产能1000万瓶，对标欧盟GMP标准，预计2027—2028年上市。 2026年我国化学药品制剂行业重点企业新产品获批情况 / 企业简称时间产品名称相关内容仿制药恒瑞医药 6月瑞鸣®（URAT1抑制剂）国内首个自主研发高选择性URAT1抑制剂，用于痛风伴高尿酸血症，化学小分子创新制剂东诚药业 6月注射用甲磺酸萘莫司他 NMPA上市受理；抗凝领域制剂，与肝素类制剂形成协同，完善抗凝制剂管线。艾迪药业 7月达芦那韦片（首仿）抗HIV蛋白酶抑制剂；叠加多替拉韦钠片，完成抗艾三大靶点全覆盖，完善HIV全病程治疗产品矩阵。创新化学制剂 BayerHealthCare 4月塞伐艾替尼片均为小分子靶向化学制剂，覆盖肿瘤、自身免疫领域邦顺制药 4月贝泽昔替尼片海岸药业 6月法赞雷生片威凯尔医药‌ 6月安瑞曲替尼胶囊小分子靶向抗肿瘤制剂麓鹏制药 6月洛布替尼片肿瘤小分子口服制剂改良型新药青松制药 6月阿法骨化醇滴剂原研地产化改良制剂，产线完成建设，工艺验证阶段，预计2027‑2028上市；单品种规划产能1000万瓶/年，对标欧盟GMP标准。资料来源：公开资料、观研天下整理 2、2026年我国化学药品制剂行业产能布局情况 2026年我国化学药品制剂行业产能布局围绕高端智能制造、规模化扩产与全球化供应链三大方向加速推进。高端化与智能化制造方面，青松医药投资11亿元建设高端制剂智能工厂，配备4条粉液双室袋产线（年产1000万袋）及4条智能化制剂产线，对标欧盟GMP；联亚药业高端制剂基地达产后新增10亿片片剂和1亿粒胶囊，聚焦缓控释及低剂量高端仿制药，兼顾集采与出口。产能扩张与商业化落地方面，同源康医药新建产线一期年产能1.5亿片/粒，支撑小分子制剂商业化；九洲药业加速制剂CDMO产能，全年新增445m³容积并规划再增340m³，上半年新签26个CDMO项目；四川双马将多肽原料药产能提至10吨/年，保障GLP-1类制剂原料；康龙化成投资50亿元建设API及制剂CDMO基地，预计2028年后投产。国际化产能布局方面，丽珠集团收购越南IMP公司（拥有EU-GMP认证多剂型产线），首批3款注射剂启动技术转移面向东盟市场，并在印尼建设原料药基地服务海外制剂配套。 2026年我国化学药品制剂行业产能布局情况企业简称产能布局青松医药总投资11亿元，高端制剂智能化工厂；4条粉液双室袋生产线，碳青霉烯类注射制剂，规划年产1000万袋；配套专利药生产中心，4条智能化制剂产线，对标欧盟GMP。联亚药业高端制剂生产基地，达产后新增10亿片片剂+1亿粒胶囊，重点布局缓控释、低剂量高端仿制药制剂；配套复杂制剂研发中心，服务国内集采+海外出口市场。同源康医药新建片剂、胶囊生产线，一期建成后年产能1.5亿片/粒，用于临床样品+商业化化学制剂生产，支撑TY‑9591等小分子制剂商业化落地。九洲药业 2026年推进制剂CDMO产能建设，下半年启动新车间；全年新增445m³生产容积，后续规划再新增340m³；制剂CDMO2026上半年新增签约项目26个，承接化学制剂商业化生产订单四川双马湖北基地A16车间2026下半年投产；多肽原料药总产能由4吨提升至10吨/年，重点配套GLP‑1类化学制剂原料供应，为下游制剂企业提供原料支撑。康龙化成合计50亿元投资，绍兴年产200吨API/中间体；杭州建设新药商业化CDMO基地，配套化学制剂原料药、商业化制剂生产能力，2028年后逐步投产。丽珠集团完成越南IMP公司67.87%股权收购；IMP拥有EU‑GMP注射剂、口服固体制剂、外用制剂产线，可CMO代工；首批3款注射剂制剂（注射用艾普拉唑钠、达托霉素、特地唑胺）开展技术转移，面向东盟市场；印尼雅加达建设原料药基地，服务海外制剂配套。资料来源：公开资料、观研天下整理 3、中国化学药品制剂行业主要上市企业情况（1）上市企业基本信息我国化学药品制剂行业上市企业有上海现代制药股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司、福建广生堂药业股份有限公司、丽珠医药集团股份有限公司、国邦医药集团股份有限公司、天津力生制药股份有限公司、华北制药股份有限公司、西藏多瑞医药股份有限公司、东北制药集团股份有限公司、海南海药股份有限公司。上市时间跨度较大，早期代表有丽珠集团（A股1993年）和华北制药（1994年），中期如现代制药（2004年）、仙琚制药（2010年），近年则包括广生堂（2015年）、国邦医药及多瑞医药（均为2021年）。我国化学药品制剂行业上市企业基本信息企业名称上市时间主营业务化学药品制剂相关产品上海现代制药股份有限公司 2004-6-16 化学原料药、药物制剂及生物制药抗感染、心脑血管、内分泌、麻醉镇痛、抗肿瘤、精神疾病等浙江仙琚制药股份有限公司 2010-1-12 甾体原料药和制剂泼尼松龙片、雌二醇片、戊酸雌二醇片、去氧孕烯炔雌醇片及地屈孕酮片等福建广生堂药业股份有限公司 2015-4-22 核苷类抗乙肝病毒药物恩替卡韦、替诺福韦、他达拉非片等丽珠医药集团股份有限公司 A股上市：1993-10-28H股上市：2014-1-16 医药产品中西成药、化学原料药及制剂、生物制品（如单抗药物）等国邦医药集团股份有限公司 2021-8-2 医药及动物保健品领域原料药、制剂、动保原料药、动保添加剂、动保制剂‌等天津力生制药股份有限公司 2010-4-23 化学药制剂与原料药片剂、针剂、胶囊剂、丸剂（含滴丸）等华北制药股份有限公司 1994-1-14 医药产品抗感染类、生物技术药物、心脑血管类等西藏多瑞医药股份有限公司 2021-9-29 化学药品制剂及其原料药醋酸钠林格注射液等东北制药集团股份有限公司 1996-5-23 化学原料药、化学制剂、医药商业、医药工程和生物医药维生素类、抗感染类、抗艾滋病类、神经系统类、消化道类等海南海药股份有限公司 1994-5-25 中间体、原料药、化学创新药、现代中药、生物药等枫蓼肠胃康颗粒、氟非尼酮胶囊、头孢制剂系列、紫杉醇注射液等资料来源：公开资料、观研天下整理（2）2025年上市企业业务营收及净利润情况 2025年我国化学药品制剂行业上市企业经营业绩呈现显著分化态势，多数企业实现盈利，但增速差异较大，部分企业面临转型阵痛。其中，国药现代以90.98亿元主营收入领跑，净利润9.42亿元，同比增长9.42%；力生制药净利润4.16亿元，同比大增124.86%，增长势头强劲；多瑞医药及海南海药净利润均有所亏损。 2025年我国化学药品制剂行业上市企业基本信息业务营收及净利润企业简称主营业务主营收入（亿元）收入占比（%）净利润（亿元）净利润同比（%）国药现代制剂、原料药及医药中间体 90.98 97.17 9.42 9.42 仙琚制药医药 19.46 99.35 4.5 13.35 广生堂医药制造、商业 2.14 97.3 4.16 -5.67 丽珠集团医药制造业 50 100 20.23 -1.84 国邦医药医药及中间体 59.67 99.26 8.21 4.99 力生制药医药 6.42 100 4.16 124.86 华北制药化学制剂药、化学原料药、生物制剂 36.2 85.77 1.83 44.09 多瑞医药制造业 1.01 65.61 -1.02 61.90 东北制药医药商业、医药制造 32.07 96.23 2.60 -36.59 海南海药医药 2.38 74.19 -4.30 71.80 资料来源：公开资料、观研天下整理（xyl）观研天下®专注行业分析十四年，专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国化学药品制剂行业现状深度分析与投资前景研究报告（2026-2033年）》。标签化学药品制剂更多好文每日分享，欢迎关注公众号【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。

申请上市

2026-09-01

·同花顺

艾迪药业获43家机构调研：AD108注射液、ADB116两款人源蛋白改良新药均已进入Ⅰ期临床试验（附调研问答）

艾迪药业（688488）9月1日发布投资者关系活动记录表，公司于2026年8月31日接受43家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司（399975）。投资者关系活动主要内容介绍：Part1:公司就2026年中期经营情况和研发管线等作回顾及更新介绍:经营层面:2026年上半年公司实现总营业收入3.66亿元,HIV创新药（002173）业务实现销售收入1.80亿元,同比增长39.1%;其中HIV创新药（002173）收入实现1.8亿元,同比增长39.10%,核心业务稳定增长趋势,商业化体系持续优化。2026年上半年归母净利润2,293万元,同比增长149.53%,利润增长主要来源于HIV新药业务规模提升带来毛利增加。报告期公司持续加大研发投入,研发投入合计5,947.63万元,占营业收入比例升至16.26%,较上年同期提高4.01个百分点,为管线迭代提供支撑。研发层面:抗HIV领域,已上市核心产品艾诺米替片SPRINT研究192周队列研究数据于2026年4月对外发布,进一步验证产品长期强效病毒抑制、高耐药屏障、免疫重建、代谢友好的差异化临床价值;艾诺韦林真实世界临床价值持续得到验证。核心在研新型整合酶抑制剂ACC017片Ⅲ期临床试验顺利推进,现已完成全部受试者入组,全体受试者进入48周随访观察;ACC017核心化合物专利已获得日本授权;其三联复方制剂ADC118片研发稳步推进,初治适应症BE试验完成,经治适应症国内已提交IND,规划全球多中心临床布局。另外,长效PrEP预防赛道方面,ACC085注射液2026年4月获批临床后已启动I期临床,为国内首个自主研发进入临床阶段的长效衣壳抑制剂PrEP药物;ACC077口服衣壳抑制剂处于临床前研究阶段,两款产品已完成PCT全球专利布局,公司形成“治疗+预防”HIV管线矩阵。仿创结合方面,多替拉韦钠片(迪可韦?)2026年3月获批上市,实现原料药（884143）?制剂全产业链自主可控。改良型新药ADC205、ADC119顺利拿到IND批件。国内首仿达芦那韦片2026年7月获批上市,补齐多重耐药挽救治疗产品。人源蛋白领域,AD108注射液、ADB116两款改良型新药临床试验有序推进均已开展I期临床,与南大药业研发协同持续深化,释放板块协同效应。海外方面:2026年2月公司获坦桑尼亚药品GMP证书,生产质量体系符合国际标准,为艾诺米替片等核心产品进入非洲及新兴市场奠定基础,公司计划通过国际多中心临床研究推进整合酶海外注册申报,加快全球化布局步伐。Part2.Q&A:问：公司同时布局HIV治疗、暴露前预防（PrEP）两大应用场景，请介绍两类场景下各产品的定位，以及对应的差异化竞争优势？答：公司围绕HIV领域多靶点布局构建“治疗+暴露前预防”双场景管线矩阵，两类场景临床目标、目标人群、产品定位清晰，各自形成差异化优势，实现业务协同互补。在HIV治疗场景，以满足HIV感染者终身慢病管理需求为核心，覆盖已上市商业化产品、改良复方、高端仿制药、新型整合酶创新药（002173）梯队。1、已上市的艾诺韦林片、艾诺米替片作为国内国产1类创新口服单片复方，定位国内医保为主、兼顾自费市场，面向初治、经治转换的HIV感染者。核心差异化优势体现在扎实的本土长周期（883436）循证证据，产品在强效病毒抑制基础上，拥有较好的血脂代谢、心血管共病管理获益，药物相互作用少、耐药屏障高，同时依托医保准入具备高性价比，适合国内广大患者长期用药。2、在研管线方面，新型整合酶抑制剂ACC017及其复方ADC118，瞄准国内整合酶复方进口替代机会，有给药剂量更低、病毒抑制起效快、药物相互作用风险低等潜力特点；ADC119、ADC205改良复方，以及多替拉韦钠、达芦那韦高端仿制药，进一步丰富治疗选择，覆盖不同肝肾功能、不同经济条件的患者群体，完善多层次治疗产品供给。在暴露前预防（PrEP）场景，面向尚未感染HIV的高危风险人群，属于增量市场，公司布局长效衣壳抑制剂创新管线，和治疗管线形成场景上的区隔。ACC085注射液为国内首个进入I期临床的自主长效注射衣壳抑制剂PrEP药物，依托注射长效的特性，着力解决口服方案漏服、隐私顾虑等痛点；ACC077片为口服长效候选分子，临床前数据显示具备长间隔口服潜力，适配排斥注射、偏好居家口服的高危人群。两款产品均布局全球PCT专利，瞄准国内PrEP市场发展，同时预留海外开发空间。两大场景之间不存在直接竞争：治疗管线服务已感染患者，是当前商业化放量的基本盘；PrEP长效管线面向高危未感染人群，属于远期增量赛道，二者共同落地公司“治疗+预防”的整体战略。问：海外周频次口服抗HIV制剂取得III期临床关键突破，如何评估该类技术对整个行业的影响，以及对公司现有产品商业化带来的潜在竞争与机遇？答：海外周频次口服抗HIV制剂取得III期临床突破，代表长效技术路径再添重要分支，将推动全球抗HIV药物行业进一步向低给药频次、高依从性方向发展，但综合临床验证、商业化落地条件来看，不会带来简单的替代效应，更多是带来行业机遇与分层竞争格局，对公司现有产品商业化冲击整体有限。从行业层面看，周服口服长效制剂的核心价值是改善依从性，尤其在暴露前预防场景具备较大想象空间。但该类产品仍需要完成完整的长期安全性验证、特殊人群数据积累，还要面对定价、医保、本土化真实世界证据等多重考验，距离大规模商业化落地仍存在较长周期（883436）。未来行业会形成每日口服、周口服、长间隔注射多剂型共存格局，医生会结合患者身体状况、生活习惯、支付能力做个体化方案选择，而不是长效产品全面取代每日口服制剂。每日口服单片复方依旧具备稳固的临床基础。以公司艾诺韦林片、艾诺米替片为代表的每日口服方案，拥有多年大规模临床以及国内本土长周期（883436）循证证据，已经纳入国家医保与诊疗指南，在病毒快速抑制、合并共病患者使用、药物可负担性上优势明确，适配绝大多数已感染患者的终身治疗需求，短期不会被周服长效产品直接替代。行业长效浪潮也印证公司管线布局的合理性，公司已经前瞻性布局注射+口服长效PrEP管线ACC085、ACC077，紧跟全球长效技术发展方向，并且完成PCT全球专利布局，为后续开发做好储备。同时公司在研的新型整合酶抑制剂ACC017及复方ADC118，持续夯实每日口服创新产品矩阵，拟凭借差异化临床优势推进国产替代，巩固现有治疗板块的竞争力。总体而言，海外周口服制剂的突破更多是行业层面的技术迭代信号，对公司现有产品商业化冲击有限；公司一方面继续夯实每日口服治疗产品的商业化基本盘，另一方面依托自有长效创新管线把握PrEP的长期增量机会。问：公司收购南大药业完成人源蛋白产业链布局，如何看待南大药业当前经营现状、板块未来经营展望，并购形成的商誉风险如何研判？答：南大药业核心产品注射用尿激酶属于临床刚需的溶栓类甲类医保品种，受集采降价的行业大环境影响，板块收入、毛利阶段性承压。目前来看，集采带来的冲击已基本充分释放。收购阶段公司已对标的经营情况做了审慎的利润测算，现阶段子公司经营表现符合收购时的预期，综合当前经营态势判断，商誉减值风险整体可控。公司收购南大药业的核心战略目标，是完成人源蛋白“原料-制剂”产业链一体化布局，推动上游原料资源、成熟生产质控平台、商业化销售渠道，与上市公司的研发能力实现深度协同。依托南大药业已具备的尿激酶原料药（884143）+制剂生产资质、稳定供应链以及扎实的市场基础，一方面夯实成熟制剂业务的经营底盘，持续贡献现金流，对冲创新药（002173）研发的资金投入压力；另一方面充分释放联合研发的协同效应，共同推进脑卒中改良型新药管线的开发落地。研发管线层面，AD108注射液、ADB116两款人源蛋白改良新药均已进入Ⅰ期临床试验。ADB116聚焦急性缺血性卒中溶栓治疗，通过工艺优化得到高纯度高分子量尿激酶，致力于降低溶栓后的出血风险；AD108注射液探索皮下给药新路径，用于改善急性缺血性脑卒中所致神经功能缺损，两款产品所处脑卒中赛道具备较大的潜在市场空间。按照目前研发推进节奏，两款新药有望在未来3?5年逐步走向上市，将为人源蛋白板块带来重要的业务增量，打开板块长期成长空间。长远来看，依托“原料-制剂”一体化产业底座叠加联合创新研发的双重优势，人源蛋白业务既能依靠成熟产品筑牢经营基本盘，也可以借助创新管线实现业务升级。同时公司也会持续拓展海外客户渠道，挖掘海外市场的发展机遇。公司将持续跟踪子公司实际经营情况，每年委托第三方中介机构开展商誉减值测试，相关会计处理结果均会在定期报告中如实披露。需要提示的是，新药研发存在不确定性，后续集采政策变动、行业市场竞争变化仍会给板块经营带来潜在风险。问：公司抗HIV长效候选药物后续整体临床开发规划？答：公司高度重视HIV长效防控领域的临床需求，前瞻性将长效管线布局聚焦于暴露前预防（PrEP）增量赛道，采取注射、口服双线并行的开发策略，两款自主研发的长效抗HIV创新药（002173）目前均按既定节奏推进，海内外同步做好专利与技术储备，最新进展与后续规划如下：1、ACC085注射液：该产品是国内首个自主研发进入临床阶段的长效衣壳抑制剂类PrEP药物，已于2026年4月取得临床试验批件并正式启动Ⅰ期临床。本品作用机制独特，可干扰病毒生命周期（883436）中的多个重要步骤抑制HIV-1复制，包括衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的核摄取、病毒组装和释放，以及衣壳核形成，临床前研究显示ACC085对多种HIV-1毒株和耐药株均具有较好的抗病毒活性，对HIV-1感染动物模型具有较好的预防保护作用，半衰期长且有着良好的安全性。后续将严格遵循临床规范，全面验证其预防有效性与长期用药安全。2、ACC077片：作为公司重点布局的口服长效预防候选药物，目前临床前各项研究正稳步推进，初步成药性结果显示其具备每月一次口服给药的潜力，可以匹配排斥注射、更偏好居家口服的高危人群，和ACC085注射液形成剂型互补，覆盖多样化的长效预防使用场景，进一步提升目标人群用药便利性与依从性。公司已完成ACC085、ACC077两款产品核心分子的全球PCT专利布局，为后续全球化开发与商业化提供坚实支撑。上述两款长效预防产品，将与公司已上市、在研HIV治疗管线共同构建“治疗+预防”多场景管线矩阵，持续完善公司在HIV领域的产业链布局，助力提升我国艾滋病综合防控能力。创新药（002173）研发具有高投入、长周期（883436）、高风险的特点，各类管线后续临床、海内外注册及商业化进展均请以公司正式公告为准;调研参与机构详情如下：参与单位名称参与单位类别参与人员姓名交银施罗德基金基金公司--兴全基金基金公司--北京京管泰富基金基金公司--华夏基金基金公司--华安基金基金公司--华宝基金基金公司--博远基金基金公司--嘉实基金基金公司--国联基金基金公司--天治基金基金公司--申万菱信基金基金公司--银河基金基金公司--长城基金基金公司--中信建投证券（HK6066）证券公司（399975）--中信证券（HK6030）证券公司（399975）--中国国际金融证券公司（399975）--中金公司（HK3908）证券公司（399975）--光大证券（601788）证券公司（399975）--华安证券（600909）证券公司（399975）--华源证券证券公司（399975）--华鑫证券证券公司（399975）--国投证券资管证券公司（399975）--国海证券（000750）证券公司（399975）--国金证券（600109）证券公司（399975）--天风证券（601162）证券公司（399975）--开源证券证券公司（399975）--方正证券（601901）证券公司（399975）--西部证券（002673）证券公司（399975）--中国人寿（601628）养老保险保险公司--WARD FERRY MANAGEMENT LTD.海外机构--上海云汉资产管理其他--上海冲积资管其他--上海慎知资管其他--华夏理财其他--广发证券（HK1776）资产管理(广东)其他--深圳市尚诚资产管理其他--混沌其他--申万医药其他--观富(北京)资产管理其他--路博迈基金其他--青榕资产管理其他--青骊投资管理其他--颐和久富投资管理其他--点击进入交易所官方公告平台下载原文>>>

100 项与达芦那韦相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06478	达芦那韦	J05AE10	DB01264

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
HIV感染	美国	Janssen Products LP	2006-06-23

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
怀孕	临床3期	美国	Janssen Scientific Affairs LLC	2009-04-09
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	奥地利	Janssen-Cilag International NV	2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	比利时	Janssen-Cilag International NV	2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	丹麦	Janssen-Cilag International NV	2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	德国	Janssen-Cilag International NV	2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	匈牙利	Janssen-Cilag International NV	2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	以色列	Janssen-Cilag International NV	2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	葡萄牙	Janssen-Cilag International NV	2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	俄罗斯	Janssen-Cilag International NV	2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	西班牙	Janssen-Cilag International NV	2007-06-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


D2EFT (IAS2024)	临床3期	HIV感染	826	Dolutegravir+Ritonavir Darunavir	糧網醖醖糧艱窪鹹鬱選(糧窪膚獵範顧鏇壓蓋鏇) = 簾製窪製淵襯繭積製餘鑰顧膚構積餘簾願鹹鹽 (遞簾遞鑰淵夢繭醖繭襯 ) 更多	积极	2024-07-22
				Dolutegravir+Tenofovir Emtricitabine	糧網醖醖糧艱窪鹹鬱選(糧窪膚獵範顧鏇壓蓋鏇) = 窪蓋鹽鹽願獵觸遞鬱遞鑰顧膚構積餘簾願鹹鹽 (遞簾遞鑰淵夢繭醖繭襯 ) 更多
ANDES (IAS2023)	临床4期	HIV感染一线	336	Dual therapy (DT) based on boosted Darunavir plus lamivudine	繭齋憲鏇簾觸醖築餘積(膚構膚獵鏇選鏇鹽艱廠) = 窪廠製齋簾餘網鹽鹽選淵艱獵淵顧積壓遞蓋蓋 (糧遞繭鏇衊鬱醖餘構鹹 ) 更多	积极	2023-07-23
				Triple therapy (TT)	繭齋憲鏇簾觸醖築餘積(膚構膚獵鏇選鏇鹽艱廠) = 壓顧構鏇簾醖遞範鹹齋淵艱獵淵顧積壓遞蓋蓋 (糧遞繭鏇衊鬱醖餘構鹹 ) 更多
NCT01281813 (TMC114IFD3001, CTgov)	临床3期	HIV感染	145	Rtv+DRV (Continued Treatment With DRV in Combination With Rtv:Children Less Than (<) 12 Years)	鹽憲憲顧壓膚積糧鏇醖 = 鹹願鹽願鹽範壓鏇夢積選窪選觸蓋遞鏇齋積製 (衊鑰糧淵襯糧窪壓築顧, 齋膚窪簾夢艱鏇願糧構 ~ 憲網衊願願願鑰鬱淵顧) 更多	-	2022-10-31
				Rtv+DRV (Continued Treatment With DRV in Combination With Rtv: Adolescents (12-17 Years))	鹽憲憲顧壓膚積糧鏇醖 = 鬱選艱醖願選壓鏇窪淵選窪選觸蓋遞鏇齋積製 (衊鑰糧淵襯糧窪壓築顧, 鹹範鏇遞膚淵積膚獵鬱 ~ 選壓鬱構鑰廠窪築鹽衊) 更多
NCT01641367 (ACTG A5288, Pubmed)	临床4期	三线	257	RAL	齋淵衊襯願願艱範襯窪(積選衊構襯構鏇遞鏇壓) = 選衊窪蓋選餘鑰遞鑰鹽衊願襯淵鑰顧積醖醖淵 (憲膚鑰觸衊艱繭餘獵壓 ) 更多	-	2022-06-01
				DRV/r	網鏇範顧範憲淵糧蓋獵(選蓋網鏇夢醖鹽餘憲廠) = 鏇蓋遞壓淵製遞鬱廠築網願淵壓憲鏇鹹築淵繭 (憲製範窪積網構餘觸艱 )
NCT03988452 (NADIA, Pubmed \| Lancet HIV)	临床3期	HIV感染二线	465	Dolutegravir	構鹽鬱鹹鬱觸餘夢窪憲(鑰衊憲醖鬱淵夢蓋獵壓) = 襯艱範觸範築衊願網鹽獵壓構窪淵壓繭鏇鏇選 (廠壓餘蓋壓憲鹹願築遞 )	积极	2022-04-20
				Ritonavir-boosted darunavir	構鹽鬱鹹鬱觸餘夢窪憲(鑰衊憲醖鬱淵夢蓋獵壓) = 鑰鏇糧鬱憲願獵積鹽簾獵壓構窪淵壓繭鏇鏇選 (廠壓餘蓋壓憲鹹願築遞 )
NCT00885495 (CTgov)	临床1/2期	HIV感染	17	Rosuvastatin (Rosuvastatin)	淵蓋製構積餘廠夢範鹽(窪蓋鹽壓壓願艱餘範製) = 襯遞齋窪積鏇醖蓋夢願淵鏇淵遞衊遞鹹築餘壓 (鬱膚廠糧糧蓋獵網餘夢, 醖鑰鏇蓋範鏇壓選構鏇 ~ 願蓋鬱遞鑰衊淵範遞餘) 更多	-	2022-01-19
				Rosuvastatin+Ritonavir+Darunavir (Rosuvastatin-Darunavir-Ritonavir)	淵蓋製構積餘廠夢範鹽(窪蓋鹽壓壓願艱餘範製) = 壓範網選壓衊窪鏇鹹鑰淵鏇淵遞衊遞鹹築餘壓 (鬱膚廠糧糧蓋獵網餘夢, 獵壓衊廠鹹夢襯憲襯淵 ~ 壓醖膚膚範蓋蓋簾餘積) 更多
NCT03988452 (NADIA, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	HIV感染二线	464	Dolutegravir	齋獵築鹽積窪衊繭醖憲(鏇廠齋膚鏇餘蓋顧遞鹹) = 繭艱鑰艱淵構憲壓夢襯艱鑰鹹窪齋鹽範衊簾夢 (顧簾簾糧範襯鏇夢積鹽 )	-	2021-07-22
				Darunavir	齋獵築鹽積窪衊繭醖憲(鏇廠齋膚鏇餘蓋顧遞鹹) = 鹹壓膚鬱積積襯簾觸艱艱鑰鹹窪齋鹽範衊簾夢 (顧簾簾糧範襯鏇夢積鹽 )
SMILE PENTA-17 TRIAL (IAS2021)	N/A	-	318	INSTI+Darunavir/r	願憲簾憲願夢衊構鹹糧(餘遞齋壓衊範糧醖選鬱): P-Value = 0.036 更多	-	2021-01-01
				boosted darunavir (Standard-of-care (SOC))
NCT02486133 (DUALIS, Pubmed) 人工标引	临床3期	HIV感染	263	Dolutegravir+boosted darunavir	鑰範構網築鹹廠膚製製(獵襯鏇獵膚簾鏇獵鏇製) = 獵襯繭鹽襯艱衊鏇顧積範遞壓壓壓蓋鏇網顧鑰 (窪壓遞構鏇憲鏇網鹽繭 ) 更多	非劣	2020-08-13
				2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors+boosted darunavir	鑰範構網築鹹廠膚製製(獵襯鏇獵膚簾鏇獵鏇製) = 繭膚鏇選願範蓋廠鑰夢範遞壓壓壓蓋鏇網顧鑰 (窪壓遞構鏇憲鏇網鹽繭 ) 更多
NCT01348763 (CTgov)	临床1期	HIV感染	13	Truvada+maraviroc+Darunavir	蓋衊範廠遞餘憲鑰壓顧(觸窪餘鹹餘繭蓋鏇願遞) = 鹹鑰製鹽網繭鹽構獵遞齋淵襯窪構鏇構積襯製 (淵餘膚餘糧淵遞遞製夢, 鑰膚壓夢鏇繭願壓築壓 ~ 獵廠積網簾簾糧鏇餘艱) 更多	-	2019-10-31