A Phase 2/3 Randomized Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Optimal Dose of Telisotuzumab Adizutecan in Combination With Osimertinib as First-Line Treatment in Patients With Locally Advanced Unresectable or Metastatic EGFR-Mutated Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a common type of lung cancer where abnormal cells in the lungs grow out of control. The purpose of this study is to assess adverse events and change in disease activity when telisotuzumab adizutecan is given in combination with a fixed dose of osimertinib (Osi), Osi alone, or standard of care (SOC) alone.
Telisotuzumab adizutecan is an investigational drug being developed for the treatment of NSCLC. Osi is a drug approved for the treatment of NSCLC. This study will be divided into two stages, in the first stage participants will receive increasing doses of telisotuzumab adizutecan with Osi. Participants will then be randomized into 4 groups called treatment arms where 3 groups will receive 1 of 3 optimized doses of telisotuzumab adizutecan from the dose escalation phase with Osi, or Osi alone. In the second stage participants will receive the optimal dose of telisotuzumab adizutecan, from the previous stage, with Osi, or SOC. Approximately 694 adult participants with mCRC will be enrolled in the study in 200 sites worldwide.
In Stage 1, during dose escalation participants will receive increasing intravenous (IV) doses of telisotuzumab adizutecan with oral Osi tablets. During dose optimization participants will receive OSi alone or with 1 of 3 optimized doses of telisotuzumab adizutecan. In stage 2 participnats will recieve the optimal dose of IV telisotuzumab adizutecanin with oral Osi tablet, or SOC. The study will run for a duration of approximately 76 months.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.

开始日期2025-09-08

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT06630325

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Serial Measurements of Molecular and Architectural Responses to Therapy (SMMART): Adaptive Clinical Treatment (ACT)

This phase II trial tests the how well a precision medicine approach (serial measurements of molecular and architectural response to therapy [SMMART])-adaptive clinical treatment [ACT]) works in treating patients with sarcoma, prostate, breast, ovarian or pancreatic cancer that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced). SMMART testing uses genetic and protein tests to learn how cancer changes and to understand what drugs may work against a person's cancer or why drugs stop working. These test results are reviewed by a group of physicians and scientists during a SMMART tumor board who then recommend precision therapy.

开始日期2025-06-16

申办/合作机构

OHSU Knight Cancer Institute

[+3]

NCT06918782

/ Not yet recruiting临床2期

Real-world Experience With Combination Chemotherapy and Osimertinib in Poor Prognostic Group of Metastatic EGFR-mutated Lung Adenocarcinoma

The aims of this study are to determine the potential clinical benefits (in terms of PFS, objective response and OS) of add-on systemic chemotherapy (pemetrexed+carboplatin/cisplatin) to first-line osimertinib treatment among the poor prognostic group of metastatic EGFR-mutant lung adenocarcinoma, i.e. failure of plasma ctDNA EGFR mutant clearance at week 3 after osimertinib treatment

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

香港大学

100 项与甲磺酸奥希替尼相关的临床结果

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100 项与甲磺酸奥希替尼相关的转化医学

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100 项与甲磺酸奥希替尼相关的专利（医药）

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4,581

项与甲磺酸奥希替尼相关的文献（医药）

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Comparison of first-generation EGFR-TKIs combined with low-dose bevacizumab versus osimertinib in untreated advanced EGFR-mutated NSCLC

Article

作者: Xu, Yingqi ; Zhong, Runbo ; Jin, Hongping ; Lou, Yuqing ; Zhong, Hua ; Zhang, Yidan ; Xu, Jianlin

BACKGROUND:

This study aimed to compare the efficacy of first-generation epidermal growth factor receptor (EGFR)-tyrosine kinase inhibitors (TKIs) combined with low-dose bevacizumab(7.5 mg/kg) versus osimertinib as first-line treatment in patients with advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC).

MATERIALS AND METHODS:

A total of 161 patients with advanced NSCLC harboring EGFR mutations, who received first-line treatment at Shanghai Chest Hospital between July 2017 and July 2023, were enrolled in this study. Among them, 78 patients were treated with a combination of first-generation EGFR-TKIs and bevacizumab (7.5 mg/kg), constituting the bevacizumab plus TKI (A + T) group. The remaining 83 patients received osimertinib monotherapy (80 mg daily), forming the osimertinib group.

RESULTS:

The objective response rate (ORR) was 65.4% (51/78) in the A + T group and 68.7% (57/83) in the osimertinib group (p = 0.657). Despite the potentially poorer baseline conditions of patients in the osimertinib group, the median progression-free survival (PFS) was 16.59 months (95% CI: 14.39-18.80) in the A + T group compared to 16.82 months (95% CI: 13.76-19.89) in the osimertinib group (p = 0.792). Preliminary overall survival (OS) analysis indicated a median OS of 51.75 months (95% CI: 41.63-61.86) in the A + T group versus 35.55 months (95% CI: 22.32-48.77) in the osimertinib group (p = 0.010), however, the OS data are not yet mature.

CONCLUSION:

Although osimertinib remains the preferred first-line treatment for advanced NSCLC with EGFR mutations, combining first-generation EGFR-TKIs with low-dose bevacizumab may be a viable alternative for certain patients.

2025-12-01·LUNG

Update 2025: Management of Non‑Small-Cell Lung Cancer

Review

作者: Jeon, Hyein ; Wang, Shuai ; Gill, Harjot ; Song, Junmin ; Cheng, Haiying

Abstract:

Lung cancer remains the leading cause of cancer-related mortality worldwide. Since 2024, the non–small-cell lung cancer (NSCLC) landscape has undergone a transformative shift, driven by 11 FDA approvals. Recent advances in molecular profiling, targeted therapies, and immunotherapies have revolutionized NSCLC management, ushering in an era of personalized treatment with improved patient outcomes. The increased adoption of low-dose computed tomography (LDCT) for screening has enhanced early detection, enabling intervention at more curable stages. Molecular diagnostics now play a pivotal role in guiding treatment strategies, with actionable genomic alterations (AGAs) informing the use of EGFR, ALK, ROS1, KRAS, NRG1, and other targeted inhibitors in both early and advanced settings. For instance, targeted therapies are increasingly being integrated into early-stage management, with adjuvant osimertinib for EGFR-mutated NSCLC and alectinib for ALK-positive NSCLC demonstrating substantial survival benefits. Immunotherapy, particularly immune checkpoint inhibitors, has become a cornerstone of treatment for AGA-negative NSCLC, either as monotherapy or in combination with chemotherapy, and is increasingly being utilized in the perioperative setting. Furthermore, emerging therapies such as bispecific antibodies, antibody–drug conjugates (ADCs), and novel immunotherapeutic agents show promise in addressing resistance mechanisms and improving outcomes in advanced-stage disease. Although new challenges arise, the evolving NSCLC treatment paradigm continues to prioritize precision medicine, offering hope for prolonged survival and enhanced quality of life for patients.

2025-12-01·Current Neurology and Neuroscience Reports

Emerging Therapies for Brain Metastases in NSCLC, Breast Cancer, and Melanoma: A Critical Review

Review

作者: Gowda, Maya ; Camacho, Alejandra M ; Ranjan, Tulika ; Ahluwalia, Manmeet S ; Podder, Vivek

PURPOSE OF REVIEW:

Advancements in precision medicine have shifted the treatment paradigm of brain metastases (BM) from non-small cell lung cancer (NSCLC), breast cancer, and melanoma, especially through targeted therapies focused on specific molecular drivers. These novel agents have improved outcomes by overcoming challenges posed by the blood-brain barrier (BBB) and resistance mechanisms, enabling more effective treatment of BM.

RECENT FINDINGS:

In NSCLC, therapies such as osimertinib have improved efficacy in treating EGFR-mutant BM, with emerging combinations such as amivantamab and lazertinib offering promising alternatives for patients resistant to frontline therapies. In HER2-positive breast cancer, significant advancements with tucatinib and trastuzumab deruxtecan (T-DXd) have transformed the treatment landscape, achieving improved survival and intracranial control in patients with BM. Similarly, in triple-negative breast cancer (TNBC), novel therapies such as sacituzumab govitecan (SG) and datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) offer new hope for managing BM. For melanoma, the combination of immune checkpoint inhibitors such as nivolumab and ipilimumab has proven effective in enhancing survival for patients with BM, both in BRAF-mutant and wild-type cases. Developing targeted therapies penetrating the BBB has revolutionized BM treatment by targeting key drivers like EGFR, ALK, HER2, and BRAF. Despite improved survival, challenges persist, particularly for patients with resistant genetic alterations. Future research should optimise combination therapies, overcome resistance, and refine treatment sequencing. Continued emphasis on personalized, biomarker-driven approaches offers the potential to further improve outcomes, even for complex cases.

2,240

项与甲磺酸奥希替尼相关的新闻（医药）

2025-06-13

·ioncology

寻迹ASCO丨王思愚教授：CORIN研究5年数据夯实埃克替尼辅助治疗NSCLC地位，免疫/MRD等围术期策略再迎进展

编者按：在非小细胞肺癌（NSCLC）的围术期诊疗中，靶向、免疫治疗的发展带来了长足的进步。2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）上，中山大学孙逸仙纪念医院深汕医院王思愚教授携CORIN研究5年数据登临国际舞台，展现了第一代酪氨酸激酶抑制（TKI）埃克替尼辅助治疗ⅠB 期EGFR突变 NSCLC无疾病生存期（DFS）、总生存期（OS）的持续获益。《肿瘤瞭望》于大会现场邀请王思愚教授介绍此次披露的研究数据，回顾埃克替尼在NSCLC围术期表现，并分享他所关注的NSCLC围术期免疫治疗、实体瘤分子残留病灶（MRD）相关研究进展，传唱ASCO中国之声，瞭望国际学术前沿。1寻迹 ASCOCORIN研究5年数据登临ASCO夯实埃克替尼辅助治疗NSCLC标准地位王思愚教授中山大学孙逸仙纪念医院深汕医院肺癌是全球发病率及死亡率最高的恶性肿瘤，NSCLC是其主要亚型，占比超过80%。随着靶向治疗技术的发展，中国自主研发的第一代TKI埃克替尼持续焕发卓越的生命力，凭借CORIN研究的重要结果攻克了IB期NSCLC辅助治疗的关键难题。CORIN（GASTO1003）研究是一项针对完全切除的EGFR突变ⅠB期NSCLC患者的前瞻性、开放标签、随机对照Ⅱ期临床试验。该研究纳入了未接受过新辅助化疗、辅助化疗或围手术期放疗的患者，随机分为接受1年埃克替尼辅助治疗（125mg，每日三次）和单纯观察两组。研究的主要终点是DFS，次要终点包括OS和安全性。CORIN研究设计我们于2022年ASCO首次公布了该研究的3年DFS数据，并于2023年在《Lancet》子刊《EClinicalMedicine》正式发表了该研究的结果，初步证实了埃克替尼组3年DFS率显著优于观察组，为96.1% vs 84.0%（HR 0.23, 95%CI 0.07-0.81, P =0.013）[1]。今年ASCO，我们再次携该研究5年随访结果登临世界舞台，展现埃克替尼辅助治疗IB期EGFR突变 NSCLC患者的持续获益[2]。中位随访65.0个月显示，埃克替尼组vs观察组的 5年DFS率为88.5% vs 67.7%，（log-rank P=0.012，HR=0.38；95%CI：0.18-0.83），埃克替尼降低了62%的疾病进展或死亡风险，首次证实了第一代EGFR-TKI在IB期NSCLC患者中的长期获益。CORIN研究DFS结果在OS方面，埃克替尼组vs观察组的5年OS率为98.3% vs 90.5% （log-rank P=0.045，HR=0.15；95%CI：0.02-1.27），显示出总生存期获益。同时在脑转移方面，埃克替尼的脑转移无复发生存期（BMFS）显著优于观察组（P=0.039）。埃克替尼的耐受性良好，安全性可控。CORIN研究OS结果CORIN研究首次证实了对于完全切除的ⅠB期EGFR突变NSCLC患者，埃克替尼辅助治疗可显著降低复发风险，并具有持续获益，此次数据进一步巩固了埃克替尼的疗效表现，使之成为IB期EGFR突变NSCLC术后标准治疗选项之一。此外，埃克替尼在Ⅱ-ⅢA期EGFR突变NSCLC的辅助治疗中也取得了不错的成果。2024 ASCO年会上我们口头报告的ICTAN研究，证实了埃克替尼辅助治疗12个月组与6个月组的中位DFS、5年OS率相当，但均优于观察组（mDFS：埃克替尼12个月组61.8个月 vs 埃克替尼6个月组63.2个月 vs观察组 23.7个月；5年OS率：埃克替尼12个月组74.5% vs 埃克替尼6个月组74.0% vs 观察组65.1%），使之成为首个第一代TKI辅助治疗Ⅱ-ⅢA期NSCLC取得OS获益的临床研究[3]。由此可见，埃克替尼作为第一代TKI，在IB期-ⅢA期EGFR突变NSCLC的辅助治疗中持续焕发卓越的生命力。第一代TKI辅助治疗IB期EGFR突变NSCLC高效、安全、可及、优化全程管理王思愚教授中山大学孙逸仙纪念医院深汕医院第一代TKI的辅助治疗IB期EGFR突变NSCLC具有巨大的临床意义：第一第一代TKI辅助治疗显著延长了DFS和OS，降低了复发风险，为实现临床治愈带来了可能。第二第一代TKI具有良好的安全性和耐受性，≥3级以上不良事件发生率低，未见间质性肺炎的发生。第三第一代TKI优化了全程管理。以CORIN研究为例，若辅助治疗期间出现耐药突变，后续还有第三代TKI的使用空间。第四第一代TKI更经济，可及性更强，可以惠及广大患者。在IB期EGFR突变NSCLC的辅助治疗中，第一代TKI和第三代TKI虽无头对头比较，不同研究无法直接对比，但已有研究数据的表现也具有一定的参考价值。在疗效方面，ADAURA研究亚组分析显示，对于IB期（AJCC v8）NSCLC患者，第三代TKI奥希替尼较安慰剂降低了56%的疾病进展或死亡风险， DFS HR为0.44（0.25-0.76）[4]。在CORIN研究中，第一代TKI埃克替尼辅助治疗IB期（AJCC v8）NSCLC患者，较观察组降低了75%的疾病进展或死亡风险，HR为0.25（0.07-0.87），P=0.018[2]。_ADAURA研究CORIN研究TNM分期IB期（AJCCv7）IB期（AJCCv7）证据等级亚组分析RCT研究对照奥希替尼vs安慰剂埃克替尼vs观察组入组例数101 vs 9863 vs 65是否化疗26%的患者既往接受化疗无DFS率86% vs 68%（3年DFS率）88.5% vs 67.7%（5年DFS率）DFS（月）NR vs NRNR vs NRHR：0.41（0.23-0.69）HR: 0.38（0.18-0.83）P=0.012第三代TKI和第一代TKI在IB期EGFR突变NSCLC辅助治疗的表现在临床实践方面，ADAURA研究中第三代TKI奥希替尼辅助治疗持续时间为3年，CORIN研究显示第一代TKI埃克替尼辅助治疗1年即可取得获益。在安全性方面，第一代TKI埃克替尼在皮疹及其他全身副作用的表现均较第三代TKI更好。在全程管理方面，第一代TKI经治后的耐药突变主要为T790M，若发生耐药后续还有较大的治疗空间，而第三代TKI耐药机制复杂，若发生进展则较难进行后续治疗选择。在经济性上，第一代TKI成本更低，性价比更高，可及性更强。总之，临床医生在进行临床决策时，需要综合考虑患者分期、疗效、安全性、耐受性、经济性等因素，方能为患者提供合适的治疗方案。2瞭望ASCO前沿瞭望ASCO NSCLC （新）辅助治疗重要进展知行合一，共创未来王思愚教授中山大学孙逸仙纪念医院深汕医院2025 ASCO年会上，免疫治疗、靶向治疗、MRD等诊疗策略的发展为NSCLC围手术期诊疗带来了更多的可能性。在NSCLC围手术期免疫治疗方面，Ⅲ期CheckMate816研究备受关注。该研究针对可切除的IB-ⅢA期NSCLC患者新辅助治疗予以纳武利尤单抗+化疗 vs 化疗。此次ASCO会议报道了该研究进一步的随访结果，显示5年无复发事件生存率（EFS）为49% vs 34%，5年OS率为65.4% vs. 55.0%，取得了生存获益，为新辅助治疗带来了新选择[5]。在疗效预测方面，我们关注到此次ASCO公布的AEGEAN研究探索了患者术后MRD状态与预后的相关性，显示了MRD阳性患者与MRD阴性患者的12个月DFS率为14.3% vs 89.3%，提示MRD阳性患者可能更难从免疫联合化疗中取得获益[6]。因此，在未来对于I-ⅢB期NSCLC的靶向、免疫治疗中，MRD概念的引入将会为更精准的治疗方案决策、更精确的提升获益提供助力。ASCO为全球抗肿瘤事业的发展提供了很好的交流平台，让我们面对NSCLC无所畏惧。从去年我们公布的ICTAN研究到今年的CORIN研究，第一代TKI埃克替尼焕发出了卓越的生命力，在早期NSCLC辅助治疗中展现了理想的治疗结果，是经济性好、安全性佳的治疗选择。随着靶向、免疫、MRD疗效预测等诊断与治疗手段在此次ASCO的涌现，为临床实践中更精准的患者管理提供了更丰富的循证助力。回望2025 ASCO主题——“知行合一，共创未来”，让我们拥抱学科发展，践行最新理念，更好地服务患者，学以致用，知行合一，你我携手，共创未来！参考文献：（滑动查看）[1] Ou W, Li N, Wang BX, et al. Adjuvant icotinib versus observation in patients with completely resected EGFR-mutated stage IB NSCLC (GASTO1003, CORIN): a randomised, open-label, phase 2 trial. EClinicalMedicine. 2023;57:101839. Published 2023 Feb 3. doi:10.1016/j.eclinm.2023.101839[2] Si Yu Wang, Hao Jiang,, et al. Adjuvant icotinib of 12 months versus observation as adjuvant therapy for completely resected EGFR-mutated stage IB non-small-cell lung cancer: 5-year update from CORIN (GASTO1003).. 2025 ASCO Abs#8021, Poster Bd#140.[3] Si-Yu Wang et al. Adjuvant icotinib of 12 months or 6 months versus observation following adjuvant chemotherapy for resected EGFR-mutated stage II–IIIA non-small-cell lung cancer (ICTAN, GASTO1002): A randomized phase 3 trial.. JCO 42, 8004-8004(2024).DOI:10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.8004[4] Herbst RS, Wu YL, John T, et al. Adjuvant Osimertinib for Resected EGFR-Mutated Stage IB-IIIA Non-Small-Cell Lung Cancer: Updated Results From the Phase III Randomized ADAURA Trial [published correction appears in J Clin Oncol. 2023 Aug 1;41(22):3877. doi: 10.1200/JCO.23.00658.]. J Clin Oncol. 2023;41(10):1830-1840. doi:10.1200/JCO.22.02186[5] Patrick M. Forde et al. Overall survival with neoadjuvant nivolumab (NIVO) + chemotherapy (chemo) in patients with resectable NSCLC in CheckMate 816.. JCO 43, LBA8000-LBA8000(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.17_suppl.LBA8000[6] Martin Reck et al. Association of post-surgical MRD status with neoadjuvant ctDNA dynamics, genomic mutations, and clinical outcomes in patients with resectable NSCLC (R-NSCLC) from the phase 3 AEGEAN trial.. JCO 43, 8009-8009(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.8009王思愚教授三级教授，二级主任医师，硕士研究生导师中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院肺癌单病种首席专家广东省胸部肿瘤防治研究会（Guangdong Association Study of Thoracic Oncology，GASTO）会长中国临床肿瘤学会（CSCO）执行委员《中国肺癌杂志》常务编委奖项：“提高局部晚期非小细胞肺癌手术生存率的系列研究”获广东省科学技术二等奖(R3)。“可手术小细胞肺癌系统性淋巴结清扫的基础和临床研究”获广东省科学技术一等奖(R2)。2010第四届亚太地区肺癌大会（APLCC）获Travel Award"。擅长胸部肿瘤外科治疗，专注于肺癌综合治疗。（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2025-06-13

·今日头条

EGFR+非小细胞肺癌新药招募汇总（2025.6）

在过去的十年中，肺癌治疗领域的进展令人震惊。而EGFR突变型肺癌人群更是晚期肺癌中最幸运的一类患者，2003年，吉非替尼的上市让EGFR突变的非小细胞肺癌成为最早“吃螃蟹”的患者，随后的厄洛替尼，阿法替尼，奥希替尼等等新药的研发上市，已经让无数EGFR+患者靠着一代代的靶向药活过了五年，十年。 EGFR(epidermal growth factor receptor，ErbB-1或HER1)表皮生长因子受体主要在肺腺癌、亚裔、非吸烟及女性患者中，大约有 15% 的白种人和 30-50% 的亚洲人中有 EGFR 基因突变。（基因检测有突变的患者可提交病历至全球肿瘤医生网医学部进行评估）无吸烟史者，比例高达 50-60%，常见的突变位点是外显子19和21，占90%，称为经典型突变，其余10%为外显子18和20的突变。截至2025年6月，中国、美国共批准15款可用于各类EGFR突变非小细胞肺癌的靶向药物。除此之外，全球还有众多在研的新药，全球肿瘤医生网医学部为大家进行了系统整理，快看看又有哪些“续命”新药即将横空出世，给病友们带来长生存希望！非小细胞肺癌EGFR突变全球临床新药招募近两年，针对EGFR各类突变的新药研发均在如火如荼地进行当中，给曾经无药可治的患者带来了春天。除了上面介绍的新药，目前多款国内和国际的明星新药正在招募，这意味着，国内的病友们也有机会免费接受这些抗癌好药的治疗。 01 FAK抑制剂--Ifebemtinib（IN10018）药品名称： IN10018 作用靶点： EGFR 研发公司：应世生物药物介绍：是一种高效、高选择性的FAK抑制剂。IN10018早期临床数据显示了其良好的安全性和多癌种有效性。最新研究成果表明IN10018有望通过克服肿瘤基质纤维化屏障和调节肿瘤免疫抑制性微环境，实现突破肿瘤防御机制，有效克服耐药和转移，成为多种治疗方案的基石分子。适应症： EGFR突变肺癌入组条件（部分）： 1.有EGFR-TKI敏感性相关的EGFR突变，包括Ex19del或L858R。除外EGFR-TKI敏感突变，可合并其他EGFR突变类型如T790M等。 2.既往经EGFR-TKI（含3代）治疗进展，并且接受过1-2线化疗的NSCLC受试者。 02 TROP2-ADC--SKB264（已上市）药品名称： SKB264（芦康莎妥珠单抗）作用靶点： EGFR阴性研发公司：科伦博泰生物药物介绍：注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）的抗体偶联药物（ADC）药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性实体瘤的治疗。早期临床研究结果显示了SKB264在转移性实体瘤患者中良好的耐受性、安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。适应症： EGFR阴性肺癌入组条件（部分）： 1.经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实非鳞状细胞癌；2.既往未接受过治疗。 03 EGFR20ins--JMT-101 药品名称： JMT-101 作用靶点： EGFR20 ins 研发公司：石药集团药物介绍： JMT101为人源化抗EGFR单克隆抗体，具有自主知识产权，该产品相较于国内外已上市同类产品西妥昔单抗、帕尼单抗等具有亲和力更高、免疫原性低、药效更优的特点。该产品已于2016年5月获得CFDA临床批件，现已进入I期临床研究，拟用于治疗非小细胞肺癌，结直肠癌等实体瘤。疾病控制率100%，我国自主研发广谱新药重磅登场！临床招募进行中适应症：一线治疗EGFR突变20ins阳性肺癌招募信息（部分）： ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，不适合进行根治性手术或放疗，且证实具有EGFR 20号外显子插入突变（包括重复突变），初治或一线治疗失败后的患者。 04 EGFR20ins--伏美替尼药品名称：伏美替尼 (AST2818，艾弗沙) 作用靶点： EGFR 20ins 研发公司：艾力斯药物介绍：第三代EGFR抑制剂。2021年3月在国内获批上市，治疗EGFR T790M突变型非小细胞肺癌。国研第三代EGFR抑制剂，上市！新适应症临床试验开启！适应症： EGFR突变20ins阳性肺癌招募信息（部分）： ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，不适合进行根治性手术或放疗，且证实具有EGFR 20号外显子插入突变（包括重复突变）。 05 EGFR20ins--PLB1004 药品名称：安达替尼（PLB1004）作用靶点： EGFR 20ins 研发公司：鞍石生物适应症： EGFR突变20ins阳性肺癌药物介绍：中国原研、具有全球知识产权的新型单苯胺基嘧啶小分子EGFR抑制剂，可有效且不可逆地靶向外显子20插入突变，同时还有效针对经典 EGFR 突变 ExDel19、L858R 和 T790M，与野生型 EGFR 相比具有高度选择性。这款药物是在保持第三代EGFR TKI药效优势的前提下，针对EGFR Ex20插入设计的全新一代EGFR TKI。招募信息（部分）： ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，且证实具有EGFR 20号外显子插入突变（包括重复突变）。 06 四代靶向药--WSD0922-FU 药品名称：WSD0922-FU 作用靶点： EGFR 研发公司：威尚生物适应症： EGFR C797s突变药物介绍：一种能够穿透血脑屏障的选择性EGFR抑制剂，针对EGFR及其多种突变体（包括EGFRvIII）具有抑制作用，它能够特异性的结合并抑制EGFR及其突变体，阻断EGFR/EGFR突变体介导的信号传导，导致EGFR突变体表达的肿瘤细胞死亡。招募信息（部分）：证实具有EGFRc797s突变，且既往一线治疗接受三代靶向药治疗后进展的非小细胞肺癌。 07 3代靶向药耐药肺癌--SYS6010 药品名称：SYS6010 作用靶点： EGFR 研发公司：石药集团适应症： EGFR突变药物介绍： SYS6010抗肿瘤1类新药SYS6010是一种EGFR抗体-偶联药物，其与肿瘤细胞表面的EGFR受体结合后，通过内吞作用进入到细胞内，在溶酶体内被蛋白酶降解，释放毒素小分子JS-1(新型拓扑异构酶I抑制剂)，JS-1和DNA形成稳定复合物，诱导DNA损伤，进而导致细胞凋亡，且发挥旁观效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。临床前研究发现SYS6010对EGFR高表达的人结直肠癌(DiFi)、人乳腺癌(MDA-MB-468)移植瘤模型具有抗肿瘤作用，对一代TKI吉非替尼耐药的非小细胞肺腺癌PC9-GR、L858R/T790M双突变的非小细胞肺癌NCI-H1975、三代TKI奥希替尼耐药且Ex19del/T790M/C797S三突变的非小细胞肺癌PC9-DTC等移植瘤模型也有显著的抗肿瘤作用，药效均显著优于基于MMAE或Dxd等成熟毒素的对照ADC药物。目前开展的I期临床试验中，该产品在非小细胞肺癌以及诸多瘤种患者中均显示出积极的抗肿瘤疗效。SYS6010已于2024年12月24日被CDE授予经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期NSCLC突破性治疗。招募信息（部分）： 1.组织学确诊的局部晚期或转移性NSCLC患者，包括：基于AJCC分期第8版，ⅢB或ⅢC期且不适合进行手术切除或接受根治性放化疗患者，或IV期NSCLC患者。既往接受过针对局部晚期或转移性疾病的EGFR TKI治疗且治疗失败（必须包括三代已上市EGFR TKI）的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC； 2.至少携带一种EGFR敏感突变（ex19del、L858R、G719X、S768I或L861Q，可合并其他EGFR突变）。 08 EGFR罕见肺癌--AMX3009 药品名称：AMX3009 作用靶点： EGFR 罕见突变（L861Q、G719X、S768I和E709X突变的突变中的一种或几种）研发公司：安润医药适应症： EGFR 罕见突变肺癌患者药物介绍： AMX3009 是安润医药自主研发的一种 HER2、EGFR泛靶点不可逆抑制剂，为EGFR罕见突变的患者带来新的治疗选择。 AMX3009与HER2受体的Cys805共价结合，也可以与EGFR受体的Cys773共价结合；通过不可逆阻断癌细胞HER2、EGFR受体酪氨酸激酶的磷酸化激活信号通路，关闭癌细胞赖以生存的信号传导通道，使癌细胞不能生长、遏制繁殖，促进凋亡、抗肿瘤血管生成等达到抑制肿瘤的作用。招募信息（部分）：罕见EGFR突变（肿瘤组织活检样本），包括L861Q、G719X、S768I和E709X突变中的一种或几种（不包含其他EGFR敏感突变和/或其他驱动基因），接受2年内的既往基因检测结果，或在筛选期采集新鲜肿瘤组织样本或提供既往肿瘤组织样本确认EGFR突变类型。以上新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，相信2025年将有更多的药物获批上市！除此之外，还有多款正在研发的抗癌新药也显示出广谱抗癌的实力。“方舟援助计划”可以为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。相信随着医学研究的不断深入，越来越多的新药即将研发上市，将有更多的病友跨过一个又一个5年！

抗体药物偶联物临床结果申请上市临床研究

2025-06-12

·ioncology

2025 ASCO | NeoADAURA 研究结果重磅公布，Jamie E.Chaft 教授权威解读奥希替尼新辅助治疗新突破

点上方蓝字“ioncology”关注我们，然后点右上角“…”菜单，选择“设为星标”ASCO 2025 微专辑扫描二维码可查看更多内容2025年美国临床肿瘤学年会（2025 ASCO）于5月30日-6月3日在美国芝加哥举行。作为全球规模最大、学术水平最高且最具权威性的临床肿瘤学盛会，ASCO年会汇聚了全球肿瘤学领域的医生、专业人士、患者倡导者、工业界代表以及主流媒体，共同聚焦国际前沿的研究发现与临床试验成果。本届ASCO大会，来自纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）的Jamie E. Chaf教授公布了NeoADAURA 研究结果，该研究旨在探索新辅助奥希替尼作为单一疗法或联合化疗与单独化疗在可切除的 II-IIIB 期 EGFRm NSCLC 患者中的疗效和安全性。《肿瘤瞭望》特邀Jamie E. Chaf教授现场解读该项研究成果、分享新辅助靶向治疗在肺癌领域探索进展及未来展望。特此整理，以飨读者。研究介绍摘要号：8001Neoadjuvant (neoadj) osimertinib (osi) ± chemotherapy (CT) vs CT alone in resectable (R) epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) NSCLC: NeoADAURA.新辅助奥希替尼（osi）±化疗（CT）对比单纯 CT 治疗可切除（R）EGFRm NSCLC：NeoADAURA 研究Jamie E. Chaft纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）胸部肿瘤内科医生，专注肺癌治疗，擅长多学科协作制定个性化方案，涵盖手术、放化疗、免疫治疗及靶向治疗。主持开展多项早期非小细胞肺癌（NSCLC）临床策略探索研究，包括新辅助免疫治疗和生物标志物驱动的精准医疗研究。研究背景基于III期ADAURA研究结果，奥希替尼——一款三代EGFR-TKI类药物，获批用于EGFR突变的Ib-IIIa期非小细胞肺癌（NSCLC）患者术后辅助治疗。既往研究表明，新辅助治疗可提高手术切除率并可能改善患者长期预后。NeoADAURA研究是一项全球、III期、随机对照、三臂临床研究，旨在评估新辅助奥希替尼±化疗相较于单纯化疗在EGFR突变阳性NSCLC患者的疗效及安全性。研究方法在这项研究中，患者年龄≥18周岁，PS评分0-1分，患者携带19del或21L858R突变，分期为II-IIIb期（第8版分期）。研究基于分期（II vs. III期）、种族（非亚裔、中国人、其他亚裔）和突变类型（19del vs. 21L858R）进行分层。符合入组标准的患者按1:1:1的比例，随机分为奥希替尼80 mg，口服，每日一次，治疗时间超过9周；联合3周期化疗（顺铂或卡铂联合培美曲塞）或超过9周的标准剂量的奥希替尼治疗，或单纯化疗。所有患者均可以接受术后辅助奥希替尼治疗。主要研究终点为独立评审委员会评估的MPR，次要研究终点包括pCR、EFS及安全性。数据随访截止时间2024年10月15日。研究结果共计358例患者随机分配，奥希替尼联合化疗组、单药奥希替尼组、单纯化疗组分别入组121例，117例和120例患者，基线特点均衡可比。II期患者占比分别为49%、50%和51%；非亚裔患者占比分别为27%、26%和25%；19del患者占比分别为50%、51%和51%。接受新辅助治疗后，分别有92%、97%和89%的患者接受手术治疗。有效性评估中，奥希替尼联合化疗组、单纯奥希替尼组和单纯化疗组的MPR分别为26%、25%和2%；pCR率分别为4%、9%和0%；12个月EFS率分别为93%、95%和83%。EFS中期分析结果（15%成熟度）展示了奥希替尼联合化疗以及单药奥希替尼的获益趋势。三组均有超过80%的患者接受了术后辅助奥希替尼的治疗。安全性评估，在新辅助治疗阶段，奥希替尼联合化疗组、单药奥希替尼组、单纯化疗组，≥3级全因不良反应发生率分别为36%、13%和33%，因不良反应而导致治疗终止的比例分别为9%、3%和5%。30天内无患者出现死亡事件。研究结论新辅助奥希替尼联合或不联合化疗，相较于单纯化疗显著改善了EGFR突变可切除NSCLC患者的MPR。EFS数据并不成熟，但展示了支持含有奥希替尼治疗策略的趋势，没有新的安全性信号出现。对于可手术切除的携带EGFR突变的NSCLC患者，奥希替尼为基础的新辅助治疗策略应当被考虑。肿瘤瞭望首先请您解读下本次大会公布的NeoADAURA研究关键性研究结果及临床意义？Prof.Jamie E. Chaft我很荣幸在今年 ASCO上分享了 Ⅲ 期 NeoADAURA 研究结果，该研究旨在评估在可切除的 EGFR 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，术前新辅助使用奥希替尼联合或不联合化疗对比单纯化疗的疗效。该研究纳入了基线时诊断为可切除的Ⅱ–IIIB 期EGFR 突变阳性NSCLC患者，随机平均分配至奥希替尼联合化疗组、单药奥希替尼组、单纯化疗组。主要终点是手术时由盲态独立中心评估的主要病理缓解（MPR）。次要终点包括无事件生存期（EFS）、病理完全缓解（pCR）、安全性和耐受性。通过盲态独立评审，含奥希替尼的两组较单纯化疗组在 MPR 率上均显示出具有统计学意义的显著改善。Q1：Please interpret the key findings and clinical implications of the NeoADAURA study presented at the conference?Prof.Jamie E. Chaft：I was so honored to present the phase Ⅲ NeoADAURA study at ASCO this year, which will evaluate neoadjuvant osimertinib with or without chemotherapy versus chemotherapy alone prior to surgery, in patients with EGFR-mutated resectable non-small-cell lung cancer. The study enrolled patients with stage stage II–IIIB EGFR mutation-positive NSCLC determined to be receptible at baseline, and the randomization was equal between arms. The primary end point was centrally assessed major pathological response (MPR) at the time of surgery. Secondary end points include event-free survival, pathological complete response, nodal downstaging at the time of surgery, disease-free survival, overall survival and health-related quality of life. Safety and tolerability will also be assessed. By blinded independent review, both osimertinib containing arms showed statistically significant improvement in the MPR rate over chemotherapy alone. 肿瘤瞭望数据显示奥希替尼单药组（25%）与联合化疗组（26%）的 MPR 率接近，但联合化疗组的≥3 级不良事件发生率（36%）显著高于单药组（13%）。基于这一数据，您认为在临床实践中“新辅助奥希替尼±化疗”的策略选择需主要考量哪些因素？Prof.Jamie E. Chaft在既往研究及临床实践中，我们普遍认为，两种药物联合使用的毒性会比单一药物更大，在本项研究中亦然，但整体来看，NeoADAURA 研究中的毒性特征与我们从 FLAURA2 研究及其他研究中对该联合方案的认知完全一致，仅有 1 例患者因不良事件导致无法接受手术切除，这个数字实际上相当可喜。该研究并未探讨不同患者选择最优方案的问题，我认为这正是医学的艺术性所在。我们当然知道化疗可以提高可切除NSCLC患者的治愈率，但究竟是术前给予奥希替尼并在术后给予辅助化疗，还是在术前一线治疗中同时给予两者，我们目前尚无答案。我认为在现阶段，我们只能根据患者的病情及体能状态来做出判断。Q2：Data showed that the MPR were comparable between the osimertinib monotherapy group and the combination chemotherapy group, while the incidence of ≥Grade 3 AE in the combination chemotherapy group was significantly higher than that in the monotherapy group. Based on this data, what factors do you believe should be primarily considered in clinical practice when selecting between "neoadjuvant osimertinib±chemotherapy" strategies? Prof.Jamie E. Chaft：So I can say the toxicity was greater in the combination arm that anticipated, right? We would expect toxicity to be more with two drugs versus one. And the profiles were entirely consistent with what we know of the combination from FLAURA2 and other studies. There was only one adverse event that precluded surgical resection. So that's actually a pretty amazing number. So who to choose for which approach is not something that this study addressed.I think that's where the art of medicine comes in. We certainly understand that chemotherapy can improve the cure rate in patients with respectable NSCLC, whether to give osimertinib pre-operatively and chemotherapy adjuvantly or to give both together in the front line setting before surgery is a question we don't have the answer to. I think at this point we just have to use our judgment about the fitness of the patient.肿瘤瞭望现阶段研究成果展现了含奥希替尼的两个治疗组均显示出优于单纯化疗的趋势。结合ADAURA研究中辅助治疗的长期获益数据，您如何看待新辅助奥希替尼对早期 NSCLC患者整体生存获益的潜在影响？Prof.Jamie E. Chaft我认为需要开展一项比我们所进行的研究规模更大的研究，才能证明这种治疗方法具有总生存获益。我们确实观察到了早期的无事件生存优势。然而，这一优势可能会因所有患者在各治疗组中均接受辅助治疗而被稀释，因此，本研究中未将总生存作为预设终点。不过，未来若开展大规模真实世界研究，我确实认为可将生存曲线的早期分离最终将转化为临床获益。Q3：Combining the long-term benefit data from the adjuvant therapy arm in the ADAURA study, how do you view the potential impact of neoadjuvant osimertinib on the overall survival benefit for early-stage NSCLC patients?Prof.Jamie E. Chaft：I think it would take a much larger study than we performed to show an overall survival benefit of this approach. What we do see is an early event, Free survival advantage. However, that will likely be watered down by the adjuvant prescription across arms to all patients. So this study, I would be surprised if it showed an overall survival outcome. It's actually not the planned endpoint of the study. However, if we had a much larger real world study, I do imagine that early separation of the curves is going to ultimately translate into clinical benefit.肿瘤瞭望基于当前结果，您认为未来新辅助靶向治疗在可切除（R）EGFRm NSCLC领域探索方向有哪些？Prof.Jamie E. Chaft不可否认，开展这类研究难度很大，而且该领域仍存在很多争议 —— 哪些患者需要新辅助治疗，以及需要多少新辅助治疗。我承认，尽管无论是否联合化疗，奥希替尼治疗都比单纯化疗效果好得多，但我希望我们能做得更好，希望我们的病理完全缓解率能达到或超过野生型人群中新辅助化疗联合免疫治疗的效果。因此，我希望未来我们能找到真正杀死肿瘤细胞的药物，但目前我们仍在等待这些新型药物及联合治疗方案的出现。Q4:Based on the current results, what do you consider the future research directions for neoadjuvant targeted therapy in resectable (R) EGFR-mutated NSCLC? Prof.Jamie E. Chaft：These studies are admittedly difficult to run, and there remains a lot of debate in the field about who needs neoadjuvant therapy and how much I will admit that while giving osimertinib with or without chemotherapy was much better than chemotherapy alone, I wish we were doing even better and that our pathologic complete response rates were as good or better than those we see with neoadjuvant chemo-IO in wild type populations. So I hope we can find drugs that truly kill the cancer in the future. And but we're still waiting for those novel combinations to exist.肿瘤瞭望ASCO年会作为肿瘤领域首屈一指的盛会，展现了当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。您作为肺癌领域专家，请您分享下参会感受及关注热点？Prof.Jamie E. Chaft本届ASCO年会我所关注的热点话题包括扩大我们针对其他罕见基因驱动肺癌的口服靶向治疗手段的耐受性。在本届大会中，我们看到了针对EGFR、Her-2 以及 KRAS 靶向治疗的出色数据。此外，我们也看到使用循环肿瘤 DNA（ct-DNA）指导治疗的实际应用，期待未来在这方面有更多进展。Q5:As the premier global conference in oncology, the ASCO Annual Meeting shows the most cutting-edge clinical oncology research achievements and treatment technologies. As an expert in the field of lung cancer, could you share your conference experience and key focuses of interest?Prof.Jamie E. Chaft：I think the hot topics we have moving forward are expanding our arsenal of tolerated, oral targeted therapies for other oncogene driven lung cancers. We saw great data are presented for EGFR and Her-2 targeted therapies as well as KRAS. I also think we're beginning to see the practical implications of using ct-DNA to guide therapy, and I look forward to more of that in the future. （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

ASCO会议临床结果临床3期免疫疗法

100 项与甲磺酸奥希替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10766	甲磺酸奥希替尼	L01XE	DB09330

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2016-07-05
EGFR阳性非小细胞肺癌	日本	阿斯利康制药有限公司	2016-03-28
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2015-11-13

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肿瘤	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	马来西亚	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	波兰	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	中国台湾	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	英国	AstraZeneca PLC	2023-05-08
恶性上皮肿瘤	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2022-08-03

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03944772 (ORCHARD, Pubmed \| JCO Precis Oncol)	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR amplification \| G724 mutation \| exon 20 insertion	19	Osimertinib + Necitumumab	網築憲遞顧衊艱製顧壓(廠窪鏇網顧餘願鹽艱鹹) = 壓網顧鹹簾觸觸廠簾觸遞窪膚鏇齋廠選醖獵製 (壓顧鹽積顧壓艱鹽齋構, 3 ~ 26) 更多	不佳	2025-06-01
Pubmed \| Lung Cancer	N/A	EGFR突变胶质母细胞瘤 EGFR mutations	-	osimertinib (Biopsy specimens)	淵觸顧鹹憲鬱鹽鑰膚繭(顧窪鏇艱鬱鹹襯構遞糧) = 蓋齋齋鏇繭願壓醖積膚積齋齋餘簾壓構觸餘繭 (衊齋醖膚夢夢積壓鑰獵 ) 更多	-	2025-06-01
				osimertinib (Resection specimens)	淵觸顧鹹憲鬱鹽鑰膚繭(顧窪鏇艱鬱鹹襯構遞糧) = 壓顧願衊鏇齋鹹憲觸憲積齋齋餘簾壓構觸餘繭 (衊齋醖膚夢夢積壓鑰獵 ) 更多
NCT04351555 (NeoADAURA, ASCO2025) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌新辅助 EGFR L858R \| EGFR Exon 19 Deletion	358	Osimertinib + Chemotherapy	範壓壓觸衊憲壓願築淵(餘鹽鹽選築獵壓齋築醖) = 餘淵觸獵壓鑰淵積構餘構艱壓膚糧壓構艱願範 (糧鹽壓壓遞製繭窪範願, 18 ~ 34) 更多	积极	2025-05-30
				OsimertinibOsimertinib Monotherapy	範壓壓觸衊憲壓願築淵(餘鹽鹽選築獵壓齋築醖) = 選鏇積淵糧襯餘製鑰願構艱壓膚糧壓構艱願範 (糧鹽壓壓遞製繭窪範願, 17 ~ 34) 更多
NCT03778229 (SAVANNAH, ASCO2025) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌二线 FISH10+ \| MET IHC3+/≥90%	73	Savolitinib 300 mg BID + Osimertinib 80 mg QD	觸鬱膚蓋範製鹽醖糧醖(範範觸窪鹹鹹齋範壓繭) = 鬱繭觸蓋構願衊衊夢選鏇蓋憲鑰餘構醖繭壓窪 (壓鹹憲齋築淵淵齋鏇餘, 43 ~ 72) 更多	积极	2025-05-30
				SavolitinibSavolitinib 300 mg BID + Placebo	觸鬱膚蓋範製鹽醖糧醖(範範觸窪鹹鹹齋範壓繭) = 膚鏇顧糧積鹽壓艱糧淵鏇蓋憲鑰餘構醖繭壓窪 (壓鹹憲齋築淵淵齋鏇餘, 5 ~ 36) 更多
ASCO2025	N/A	非小细胞肺癌 EGFR mutation	161	Osimertinib	膚鑰鹽糧夢範鹽遞繭鹹(淵鬱繭窪鏇淵糧願餘鬱) = 網選簾網衊衊鹽淵餘淵繭鹽蓋製餘蓋夢觸鑰製 (顧繭鏇醖鏇積窪糧繭網 ) 更多	积极	2025-05-30
				Local Therapy (LT)	襯醖醖廠壓糧蓋襯鏇壓(壓艱壓顧襯鬱鬱網艱製) = 餘積願繭憲繭鑰衊衊顧艱遞鹹選鹹窪觸繭夢蓋 (選簾夢鹽衊簾齋鏇積獵 ) 更多
ASCO2025	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌新辅助 exon 21 L858R mutations \| exon 18 G719X mutations	51	Osimertinib alone	築壓衊顧壓遞淵鹽製鏇(餘鹽製齋夢齋鬱膚鬱糧) = 壓齋餘鬱壓壓窪壓遞壓衊築顧簾壓鏇醖獵顧範 (壓繭願襯鹹餘積選窪鑰 ) 更多	不佳	2025-05-30
				Platinum-based doublet chemotherapy alone	壓淵鑰淵鏇選齋製鬱齋(壓構鹽鏇衊觸範積獵鹽) = 夢糧蓋餘鑰鏇築製壓鏇壓鑰衊顧壓憲獵鑰齋餘 (膚製築衊鑰獵壓願餘鏇 )
NCT04772235 (TOTEM, ASCO2025)	临床1期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR mutations	15	Osimertinib 80mg QD + Repotrectinib 80mg QD	獵積選壓膚淵製觸鏇願(窪願鏇糧築鹹廠鹹餘鏇) = Most side effects were grade 1-2, including anemia 構窪壓積選積繭繭繭廠 (壓構廠範顧衊蓋淵獵壓 ) 更多	积极	2025-05-30
1LEGFR-mutated metastatic non-small cell lung cancer (ASCO2025)	N/A	转移性非小细胞肺癌 EGFR	171	Osimertinib full dose	糧願齋廠糧蓋夢願夢廠(鹹壓選製觸憲蓋顧製選) = All dose-reduced pts experienced AEs, compared to 48% of full-dose pts 願鑰構築鬱構鑰齋願夢 (憲蓋糧簾憲齋願獵範齋 ) 更多	不佳	2025-05-30
				Osimertinib dose reduction
ADAURA (ASCO2025)	临床3期	EGFR阳性非小细胞肺癌辅助 EGFR mutation-positive	732	Adjuvant Osimertinib	鹹襯觸鹹窪構顧淵廠醖(選夢獵製鬱壓廠餘餘餘) = In our study, there were 13 (45%) grade 1, 13 (45%) grade 2, 1 (3%) grade 4, and 2 (7%) AE of unknown grade. In ADAURA, there were 493 (69%) grade 1, 202 (28%) grade 2, and 22 (3%) grade 3 AE. 蓋鬱構壓衊餘築蓋夢齋 (壓壓繭顧壓廠襯遞膚積 ) 更多	积极	2025-05-30
FLAURA2 (ASCO2025)	N/A	EGFR突变的非小细胞肺癌二线 TP53-mutated \| TP53 wild-type	115	Osimertinib monotherapy	鹹鏇網獵餘窪鏇鹹構艱(觸衊製顧網糧襯憲淵選) = 蓋遞網觸製餘築糧衊夢夢顧選艱齋遞願蓋簾壓 (繭壓築膚膚窪糧襯壓願, 16.2 ~ 31.4) 更多	积极	2025-05-30