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更新于：2026-03-23

Sintilimab

信迪利单抗

更新于：2026-03-23

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Sintilimab injection、Tyvyt、IBI-308

+ [2]

靶点

PD-1

作用方式

抑制剂

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病消化系统疾病+ [7]

在研适应症

错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌晚期子宫内膜癌典型霍奇金淋巴瘤+ [52]

非在研适应症

肢端雀斑恶性黑色素瘤晚期食管鳞状细胞癌进展期胃腺癌+ [32]

原研机构

在研机构

+ [6]

非在研机构

权益机构

+ [10]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2018-12-24),

霍奇金淋巴瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 13029014H

来源: *****

Sequence Code 13029039L

来源: *****

关联

842

项与信迪利单抗相关的临床试验

NCT07468630

/ Recruiting临床2期IIT

A Multicenter, Randomized, Open-Label, Blinded-Endpoint Phase II Study of Tolecizumab (a PCSK9 Inhibitor) Enhancing Chemoimmunotherapy as Neoadjuvant Treatment for Patients With pMMR/MSS Locally Advanced Colon Adenocarcinoma (TRIUNITE-08)

This multicenter, randomized, open-label, blinded-endpoint Phase II trial assesses the efficacy and safety of tolecizumab (PCSK9 inhibitor) plus sintilimab/CapeOX chemoimmunotherapy as neoadjuvant treatment for pMMR/MSS locally advanced colon adenocarcinoma (cT3c+). 106 patients are 1:1 randomized to the combination or chemoimmunotherapy alone, with pCR as the primary endpoint.

开始日期2026-04-10

申办/合作机构

陆军军医大学西南医院

NCT07457281

/ Recruiting临床1期IIT

GV20-0251 Combined With Sintilimab for Neoadjuvant Treatment of Resectable Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: A Prospective, Single-Arm Clinical Study

The goal of this clinical trial is to learn whether neoadjuvant GV20-0251 combined with sintilimab is safe and tolerable, and to explore its preliminary antitumor activity, in adults with resectable, locally advanced head and neck squamous cell carcinoma at West China Hospital, Sichuan University. The main questions it aims to answer are: What is the incidence of dose-limiting toxicities (DLTs) during neoadjuvant treatment with GV20-0251 in combination with sintilimab in the dose-escalation phase? What is the major pathologic response (MPR) rate in resected specimens after neoadjuvant treatment? Participants will receive two 3-week cycles of neoadjuvant therapy using a 3+3 dose-escalation design (GV20-0251 at 10 mg/kg or 20 mg/kg plus fixed-dose sintilimab 200 mg, both given by intravenous infusion on Day 1 of each cycle), undergo protocol-specified safety monitoring with adverse events graded per CTCAE v5.0 and routine clinical assessments and laboratory tests, proceed to definitive surgery after neoadjuvant therapy, receive postoperative adjuvant therapy, and complete post-treatment safety follow-up and protocol-defined long-term follow-up for disease status and survival outcomes.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

四川大学华西医院（四川省国际医院）

NCT07483567

/ Not yet recruiting临床2期

A Randomized, Open-label, Multicenter Phase II Clinical Study to Explore the Perioperative Treatment of Resectable, Locally Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma With IBI343 in Combination With Sintilimab and SOX Regimen.

This study is a prospective, randomized, open, multicenter phase II clinical trial. It plans to enroll 70 participants with locally advanced gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJ AC) who are assessed as suitable for D2 radical surgery and capable of R0 resection.To evaluate the clinical efficacy and tolerability of IBI343 in combination with sintilimab and SOX regimen for perioperative treatment of resectable, locally advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.Enroll patients who are CLDN18.2 positive.

开始日期2026-03-30

申办/合作机构

信达生物制药（苏州）有限公司

100 项与信迪利单抗相关的临床结果

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100 项与信迪利单抗相关的转化医学

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100 项与信迪利单抗相关的专利（医药）

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758

项与信迪利单抗相关的文献（医药）

2026-05-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER

Surufatinib combined with sintilimab and IBI310 for the treatment of high‐grade advanced‐neuroendocrine neoplasms: A single arm, open‐label, single‐center, phase II study

Article

作者: Zhang, Miao ; Lu, Ming ; Shen, Lin ; Zhang, Panpan ; Wang, Yakun

Abstract:

This single‐center, open‐label, single‐arm phase II trial (NCT05165407) aimed to evaluate the efficacy and safety of surufatinib (250 mg orally once daily) combined with sintilimab (200 mg intravenously every 3 weeks) and IBI310 (1 mg/kg intravenously every 6 weeks) in patients with advanced high‐grade neuroendocrine neoplasms (HG‐NENs). The primary endpoint was the objective response rate (ORR). Secondary endpoints included the disease control rate (DCR), duration of response (DoR), progression‐free survival (PFS), overall survival (OS), and safety. As of March 28, 2025, 24 patients with measurable baseline lesions and at least one post‐treatment tumor assessment were included in the efficacy‐evaluable analysis set. The ORR was 37.5% (95% confidence interval [CI]: 18.8–59.4); DCR, 79.2% (95% CI: 57.8–92.9); and median DoR, 14.8 months. Among 31 treated patients in the full analysis set population, the median PFS was 3.81 months (95% CI: 2.79–4.50), and the median OS was 13.44 months (95% CI: 10.28–not estimable). Subgroup analyses showed improved response in patients with the following characteristics: female sex, age <55 years, ECOG performance status of 1, received ≤1 prior treatment line, without liver metastases, and <2 metastatic sites. Treatment‐related adverse events (TRAEs) occurred in 96.8% of patients; 45.2% experienced grade ≥3 TRAEs. Among them, 71.0% experienced TRAEs attributed to sintilimab/IBI310, and 87.1% to surufatinib. Serious adverse events occurred in 45.2% of patients. These findings suggest that surufatinib, IBI310, and sintilimab may offer clinical benefit with manageable toxicity in patients with advanced HG‐NENs.

2026-04-01·Photodiagnosis and Photodynamic Therapy

Photodynamic therapy combined with radiofrequency ablation and systemic therapy for KRAS-mutant advanced low rectal cancer: A case report

Article

作者: Chen, Hao ; Li, Yifan ; Li, Yali ; Liu, Jing ; Qi, Yile ; Liao, Lingzhi ; Ma, Jingwei ; Ma, Jiahui

The overall incidence of colorectal cancer, particularly the lower part of the rectum normally known as low rectal cancer, is globally on the rise, accounting for approximately 10% of all new oncology cases. KRAS, a common oncogenic mutant gene, has a mutation frequency of up to 40% in colorectal cancer and significantly impacts its prognosis and therapeutic outcomes. Anatomically, low rectal cancer usually develops in a deep and narrow pelvic space, adjacent to critical nerves and organs, posing significant challenges for radical resection. A 52-year-old female presented with an extremely low-lying locally advanced rectal cancer or tumor exhibiting high-risk features with an intravascular tumor thrombus and high proliferative activity. This patient initially underwent an endoscopic photodynamic therapy combined with "oxaliplatin + capecitabine" chemotherapy, bevacizumab, and sintilimab monotherapy, resulting in some significant tumor shrinkage and decrease in volume. Subsequent sequential therapeutic strategies included radiofrequency ablation, second-line chemotherapy combined with bevacizumab, and sintilimab. Following 15 months of intensive neoadjuvant conversion therapy, the tumor continued to decrease in size, ultimately enabling successful radical abdominoperineal resection with rectal resection. This case demonstrates a remarkable successful application of a novel treatment strategy combining photodynamic therapy with radiofrequency ablation for local treatment alongside systemic therapy to give room to surgical opportunities for patients with locally advanced ultra-low rectal cancer.

2026-04-01·Photodiagnosis and Photodynamic Therapy

Photodynamic therapy combined with systemic treatment achieves significant remission in microsatellite instability-high locally advanced colorectal cancer: A case report and literature review

Article

作者: Li, Yali ; Chen, Hao ; Hu, Jike ; Liao, Lingzhi ; Qi, Yile ; Ma, Jingwei ; Liu, Jing ; Ma, Jiahui ; Xiang, Lin

Patients with locally advanced colorectal cancer (LACRC) are at high risk of recurrence and metastasis and benefit little from neoadjuvant radiotherapy (nCRT) or neoadjuvant chemotherapy (nCT). Although the Microsatellite instability-high (MSI-H) status has been identified as a valid predictive marker for immunotherapy response, heterogeneity in the treatment response remains. In this study, we report a case of a 70-year-old woman with locally advanced rectal cancer with MSI-H status who had no chance of surgery due to tumor invasion of the uterine wall (cT3N2Mx) and who underwent a systemic treatment regimen of photodynamic therapy (PDT) in combination with a PD-1 inhibitor and antiangiogenic therapy. The treatment consisted of four tumor-directed PDT sessions and a 6-cycle systemic regimen (sintilimab/tislelizumab 200 mg/q3W combined with bevacizumab 7.5 mg/kg/q3W and capecitabine 1000 mg/m²). After six cycles, the tumor achieved near-complete remission, with negative mesorectal fascia (MRF) and extramural vascular invasion (EMVI) status. As of the most recent telephone follow-up prior to manuscript submission, the patient remained progression-free for 17 months. This case demonstrates the synergistic efficacy of PDT combined with immune-targeted therapy in MSI-H LACRC, offering a novel non-surgical treatment option for organ preservation in such patients.

2,594

项与信迪利单抗相关的新闻（医药）

2026-03-23

·信达生物

信达生物宣布IBI128 (替古索司他，XOI) 完成临床III期研究首例受试者给药

2026年3月23日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布：黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）替古索司他（研发代号：IBI128）在III期临床研究中完成首例受试者给药，该研究旨在头对头比较IBI128与非布司他的疗效和安全性，有望为中国痛风患者提供更优治疗选择。替古索司他在此前一项II期临床研究中相较非布司他组展现出了更显著的降尿酸效果以及良好的安全性，相关临床数据已于2025年亚太风湿病协会联盟大会（APLAR）发表。本研究采用随机、双盲、多中心III期设计，计划纳入600例符合2015年ACR/EULAR痛风诊断标准的中国患者，按1:1比例随机分组：试验组接受替古索司他100mg治疗；对照组接受24周非布司他40mg治疗。试验治疗周期为一年。首要终点为24周时血尿酸（sUA）<360 μmol/L的患者比例，并设置长周期观察。该研究的主要研究者、复旦大学附属华山医院邹和建教授表示：“当前痛风治疗存在药物安全性顾虑和疗效不足的双重挑战。IBI128的II期数据已显示显著降尿酸优势，本次III期研究通过头对头设计和长周期观察，有望为临床提供高等级循证证据。痛风作为中国患病率增速最快的代谢性疾病，还存在多种未满足医学需求，包括现有药物的安全性风险，如心血管风险隐患、超敏反应限制临床应用，以及因为尿酸排泄负荷过高导致的肾脏急性损伤风险；疗效的不足，如药物达标率不足，合并肾功能受损患者的用药限制等。而替古索司他有望针对上述需求提供新的选择。替古索司他作为新一代高选择性XOI，其II期研究（CIBI128A201）中100mg剂量组16周sUA达标率（<360 μmol/L）达81%，显著优于非布司他40mg组，且在前期临床研究中展现出了良好安全性特性，其肾脏及心血管相关安全性良好。本次III期研究将进一步验证其长期治疗获益，填补未满足的医学需求。” 信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭博士表示：“痛风是我国患者规模庞大的慢性疾病领域之一，长期以来为数千万患者带来持续的健康负担；然而，相较于糖尿病和高血压等慢性疾病领域，当前可供选择的治疗药物仍然相对有限。痛风患者亟需兼具强效降尿酸和良好安全性的创新型药物，IBI128的研发正是信达生物作为创新药企对这一需求的积极回应。同时，信达生物在痛风及高尿酸血症领域也进行了系统性布局。除IBI128外，公司还在推进多项创新管线，包括用于控制痛风急性发作的IL-1RAP单克隆抗体IBI3011，以及可用于肥胖合并高尿酸血症管理的全球创新药物——GCG/GLP-1受体双激动剂玛仕度肽。通过构建覆盖不同疾病阶段和患者需求的产品组合，信达生物有望显著提升在该治疗领域的综合竞争力，并为患者提供更加全面且个性化的治疗选择。” 关于替古索司他（IBI128） - 滑动查看更多介绍 - IBI128（替古索司他）是一种新型非嘌呤类选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI），用于治疗痛风相关的高尿酸血症1。临床前研究证实其独特的作用机制，而早期临床试验（包括I期和II期）已显示显著的降尿酸效果和良好安全性，目前已经推进到III期研究阶段。 2022年12月，信达生物与LG化学达成战略合作，获得替古索司他在中国的独家开发和商业化权利。关于痛风 - 滑动查看更多介绍 - 痛风的全球及中国患病率均呈快速增长态势，且年轻化特征突出。据最新研究，中国高尿酸血症总体患病率达17.7%，痛风患病率为3.2%，患者基数庞大，约1.77亿人处于高尿酸血症状态，其中痛风患者超过数千万4。年轻群体成为高发人群：近60%的患者年龄在18-35岁，平均发病年龄降至48.28岁，这与高嘌呤饮食、含糖饮料摄入及久坐生活方式密切相关。痛风危害远超关节疼痛，已确认为全身性疾病，其长期未控可导致不可逆器官损伤和严重并发症，包括关节与运动功能损害、肾脏与代谢系统风险、社会经济负担等1,2,4，可能会对造成患者生活质量的下降，以及劳动力的丧失等负面影响。关于信达生物 - 滑动查看更多介绍 - “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®）和匹康奇拜单抗（信美悦®）。目前，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有14个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号Innovent Biologics。声明： 1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。参考文献: [1]. 中华医学会内分泌学分会. 2019年中国高尿酸血症与痛风诊疗指南. 中华内分泌代谢杂志, 2020,36(01) : 1-13. [2]. Martillo MA, Nazzal L, Crittenden DB. (2014). The crystallization of monosodium urate. Current Rheumatol Rep.16(2):400.[3]. Lisa K Stamp et al., (2021). Association between serum urate and flares in peoplewith gout and evidence for surrogate status: a secondary analysis of tworandomised controlled trials. The Lancet Rheumatology. DOI: https://doi.org/10.1016/S2665-9913(21)00319-2https://doi.org/10.1016/S2665-9913(21)00319-2 [4]. Front lmmunol.2022 Feb 712:791983.eCollection 2021

临床2期临床3期临床结果

2026-03-22

·Go嘎嘎

2026 国内药企三期临床多点开花，患者将迎更多国产好药

2026年，国内医药创新进入三期临床密集冲刺阶段，国产新药占比超70%，覆盖肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、呼吸系统疾病等多个核心治疗领域。一、肿瘤领域：精准靶向与双抗ADC成竞争核心赛道1. IDH1抑制剂：TQB3454（中国生物制药/正大天晴）靶点/适应症：IDH1突变晚期胆道癌三期临床进展：2026年3月完成III期临床试验，主要终点无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）双终点达标，目前已启动新药上市申请（NDA）筹备工作。已上市对标药物：艾伏尼布（全球首款IDH1抑制剂，2021年获美国FDA批准上市，2023年正式进入中国市场）2. EGFR×HER3双抗ADC：BL-B01D1（百利天恒，Iza‑bren）靶点/适应症：三阴性乳腺癌（TNBC）、食管鳞癌三期临床进展：2026年2月完成三阴性乳腺癌III期临床试验，PFS、OS双终点均达到阳性标准；食管鳞癌III期临床试验已进入收尾阶段，即将提交NDA申请。已上市对标药物：戈沙妥珠单抗（TROP2-ADC，三阴性乳腺癌二线治疗标准药物）、德曲妥珠单抗（HER2-ADC，乳腺癌领域标杆ADC药物）3. TROP2×HER3双抗ADC：JSKN016（康宁杰瑞）靶点/适应症：二线及以上转移性三阴性乳腺癌三期临床进展：2026年3月正式启动III期临床试验（临床试验登记号：CTR20260814），计划招募364例患者，以标准治疗方案（含戈沙妥珠单抗）为对照，评估药物的疗效与安全性。已上市对标药物：戈沙妥珠单抗（TROP2-ADC，三阴性乳腺癌二线治疗标准药物）4. PD-1×VEGF双抗：SSGJ-707（三生制药）靶点/适应症：非鳞非小细胞肺癌、肺鳞癌、结直肠癌、子宫内膜癌等多个瘤种一线治疗三期临床进展：2026年启动5项全球多中心III期临床试验，覆盖上述多个大适应症，目前处于患者招募阶段，预计2027年完成数据读出。已上市对标药物：信迪利单抗+贝伐珠单抗联合方案、帕博利珠单抗+仑伐替尼联合方案（目前临床常用的PD-1抑制剂+VEGF抑制剂联合治疗方案）二、代谢疾病领域：降糖、减重、儿童用药齐获突破5. SGLT-2抑制剂：LH-1801（联环药业）靶点/适应症：2型糖尿病（合并高血压患者）三期临床进展：凭借优异的I期、II期临床数据，获得豁免II期临床试验资格，直接进入III期；2026年Q1完成III期临床试验揭盲，数据达标，计划2026年Q2提交NDA申请。已上市对标药物：达格列净、恩格列净、卡格列净（目前国内市场主流的三大SGLT-2抑制剂）6. 抗流感儿童剂型：玛帕西沙韦干混悬剂（健康元）靶点/适应症：2-12岁儿童流感治疗三期临床进展：2025年11月正式启动III期临床试验，目前已完成首例患者入组，正在推进患者招募与随访工作，预计2026年底完成III期数据读出。已上市对标药物：玛帕西沙韦胶囊（成人剂型，2024年国内上市）、奥司他韦颗粒（儿童流感治疗主流药物）三、自免与呼吸领域：炎症靶点实现国产突破7. TSLP单抗：CM326（康诺亚）靶点/适应症：中重度哮喘三期临床进展：III期临床试验正在进行中，以安慰剂为对照，评估药物对中重度哮喘患者的疗效与安全性，目前处于患者随访阶段。已上市对标药物：替格利珠单抗（全球首款TSLP单抗，2021年获FDA批准上市，2025年正式进入中国市场）8. IL-4Rα单抗：SHR-1819（恒瑞医药）靶点/适应症：特应性皮炎、哮喘等2型炎症疾病三期临床进展：已获得国家药品监督管理局临床试验批准，即将启动III期临床试验，计划覆盖特应性皮炎、哮喘等多个适应症。已上市对标药物：度普利尤单抗（全球首款IL-4Rα单抗，2020年正式进入中国市场）四、罕见病与细胞治疗：前沿领域填补治疗空白9. FGFR抑制剂：Infigratinib（QED/BridgeBio）靶点/适应症：软骨发育不全（ACH，儿童/青少年患者）三期临床进展：全球多中心III期临床试验（PROPEL 3）正在进行中，主要针对儿童及青少年软骨发育不全患者，评估药物的疗效与安全性，目前处于患者招募与随访阶段。已上市对标药物：目前全球范围内无已上市的软骨发育不全特效药，该疾病为罕见病，此前仅能通过对症治疗缓解症状，无病因治疗药物。10. 实体瘤细胞疗法：爱可仑赛（永泰生物）靶点/适应症：肝细胞癌术后复发预防三期临床进展：2025年3月已提交NDA申请，2026年Q2有望获得国家药品监督管理局批准上市，成为国内首款获批的实体瘤细胞疗法。已上市对标药物：目前全球范围内无已上市的实体瘤细胞疗法，细胞疗法此前主要应用于血液系统肿瘤，实体瘤细胞疗法处于临床探索阶段。写在最后适应症多元化是趋势：从肿瘤领域向代谢性疾病、自身免疫性疾病、呼吸系统疾病、罕见病等领域全面拓展，覆盖更多患者群体。

2026-03-22

·搜瘦

始于信，达于行 | 信达生物将携适合国人减重方案亮相2026中国国际减肥大会

在国家体重管理年的号召下，信达生物在科学减重这条路上一路向前~ 信达生物亮相第27届中国国际减肥大会 2026年3月24日-25日，2026中国国际减肥大会将在北京国家会议中心隆重召开。信达生物作为本次大会的协办单位，将携前沿科研技术、适合国人减重方案亮相此次盛会。与全国体重管理品牌、行业专家、行业精英代表深度交流，分享在体重管理领域的实践经验与创新思考，共同探索科学减重的全周期解决方案，推动我国肥胖防治事业高质量发展迈进。关于信达 “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），匹康奇拜单抗注射液（信美悦®）和伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®）。目前，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。玛仕度肽（信尔美®）精准回应国人体质玛仕度肽（Mazdutide）是一种创新型的药物，其独特之处在于同时激动人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和胰高血糖素（GCG）受体，从而在多个“代谢赛道”上发挥协同作用，实现减重和改善代谢指标的效果。 1、GLP-1 受体激动 ▷ 抑制胃排空、延缓进食：通过减缓食物从胃进入肠道的速度，增加饱腹感，从而减少食物摄入。 ▷ 中枢抑制食欲：直接作用于大脑的食欲中枢，降低饥饿感和进食欲望。 2、GCG（胰高血糖素）受体激动什么是 GCG？胰高血糖素（GCG）受体广泛分布于多个器官和组织，尤其在肝脏中表达丰富。激活 GCG 受体后，能发挥重要的生理和药理作用，调节机体代谢。玛仕度肽激活 GCG 受体，双管齐下发挥“燃脂”功能： ▷ 提升能量消耗、加速脂肪分解：通过激活 GCG 受体，玛仕度肽能够促进能量消耗，加速体内脂肪的分解，有助于减少脂肪堆积。 ▷ 带来“护肝”直接获益：直接调节肝脏的糖脂代谢，有效减少肝脏脂肪含量。此外，它还能降低肝小叶炎症，改善肝纤维化，并提高肝细胞的存活率，对脂肪肝等肝脏问题具有潜在的改善作用。适用人群 ✅️BMI≥28 kg/m²（肥胖） ✅️BMI≥24 kg/m²（超重）且伴有 ≥1种合并症：高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停等。在国家体重管理年的号召下，信达生物正以精准的科研技术，在健康减重这条路上坚定前行。从玛仕度肽（信尔美®）精准回应国人体质，到此次以协办单位身份亮相第27届中国国际减肥大会，信达生物始终践行着“始于信，达于行”的使命担当。以科技创新为引擎，深耕代谢疾病领域，让更多中国老百姓用得上、用得起高质量的生物药，高效推动我国体重管理事业高质量发展。 2026年3月24日-25日，北京国家会议中心，诚邀您与信达生物一起见证体重管理新未来！【融合·共生】告别孤军奋战，让科学减重不再是难题，让每个人都能通过科学方式拥抱健康体重。扫码报名参会信息来源：信达生物

100 项与信迪利单抗相关的药物交易

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-	信迪利单抗	L01XC	DB15765

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适应症	国家/地区	公司	日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-12-22
晚期子宫内膜癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-12-01
典型霍奇金淋巴瘤	中国澳门	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-02-22
非小细胞肺癌	中国澳门	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-02-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2023-05-06
胃食管交界处腺癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-06-23
胃癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-06-23
食管鳞状细胞癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-06-16
肝细胞癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-06-28
非鳞状非小细胞肺癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-02-03
霍奇金淋巴瘤	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2018-12-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期肾细胞癌	申请上市	中国	信达生物制药	2025-06-05
转移性肾细胞癌	申请上市	中国	信达生物制药	2025-06-05
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	申请上市	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-01-30
食管癌	申请上市	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-09-22
pMMR/MSS Locally Advanced Colon Cancer	临床3期	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2024-12-06
不能切除的大肠癌	临床3期	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2024-12-06
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-03-15
可切除非小细胞肺癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-03-15
局部晚期食管鳞状细胞癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-11-01
晚期肾细胞癌	临床3期	中国	和黄医药（中国）有限公司	2022-10-27

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05024968 (CTgov)	临床2期	肝转移 \| 转移性肿瘤 \| 晚期癌症	10	Sintilimab	衊膚餘觸膚鏇衊顧積構 = 醖構積蓋蓋築觸鹹蓋襯蓋製構憲廠壓淵鏇廠構 (醖鬱積餘艱齋選艱膚鏇, 蓋憲壓繭淵鹹範鹹齋積 ~ 顧築鏇範襯鏇顧選襯觸) 更多	-	2026-02-25
NCT03869034 (Pubmed \| Int J Surg)	临床2期	局部晚期肝细胞癌	40	FOLFOX-HAIC + sintilimab	獵齋鏇積構憲鏇齋積艱(選鑰艱夢觸衊糧憲襯餘) = 淵鑰鹹範襯範壓夢築餘淵鑰網選鬱醖築窪壓鹹 (衊獵餘壓蓋鹽艱窪淵積, 8.2 ~ NR) 更多	积极	2026-01-13
NCT03869034 (Pubmed \| Int J Surg)	临床2期	局部晚期肝细胞癌	40	FOLFOX-HAIC	獵齋鏇積構憲鏇齋積艱(選鑰艱夢觸衊糧憲襯餘) = 夢蓋憲繭觸製衊壓糧鏇淵鑰網選鬱醖築窪壓鹹 (衊獵餘壓蓋鹽艱窪淵積, 4.13 ~ NR) 更多	积极	2026-01-13
NCT05507632 (DosinTACE, ASCO_GI2026) 人工标引	临床2期	不可切除的肝细胞癌一线	44	Donafenib + Sintilimab + TACE	築蓋顧襯鬱繭選膚衊獵(鹹遞窪構蓋選製鑰夢鹹) = 繭蓋鹹鹽繭繭壓糧構構觸窪鹹醖願淵齋選願憲 (遞簾糧襯膚鏇襯艱願願 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT05519410 (ASCO_GI2026) 人工标引	临床2期	肝细胞癌新辅助	58	Sintilimab 200 mg Q3W + Lenvatinib 8 mg QD	衊憲窪餘願範糧餘願獵(範顧築觸繭蓋製構憲網) = 製繭構襯窪衊鏇範餘夢憲鬱憲鹽顧鬱繭鬱願鏇 (膚網鹽繭衊鬱鏇齋築構 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT05519410 (ASCO_GI2026) 人工标引	临床2期	肝细胞癌新辅助	58	HAIC-FOLFOX (oxaliplatin 85 mg/m+LV 400 mg/m+5-FU 400 mg/m bolus and then 2400 mg/m as 24h continuous infusion)	鑰顧憲壓壓蓋觸網壓醖(積鑰襯襯簾鏇範鏇積獵) = 淵衊襯齋糧網鏇範醖構網夢廠膚顧簾網積鹹觸 (製廠繭憲夢淵製範選鏇 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT06138028 (ASCO_GI2026)	临床2期	转移性食管鳞状细胞癌一线	51	Docetaxel + Cisplatin + Sintilimab	築鬱襯夢衊膚鑰餘鬱鬱(觸壓鏇範鬱範鑰築廠顧) = neutropenia, occurring in 11.8% (6/51) patients 鹽觸鏇遞鹹艱糧鹽鬱夢 (鹽窪鹽鏇鬱廠醖遞膚鑰 ) 更多	积极	2026-01-08
ASCO_GI2026	N/A	不可切除的肝细胞癌	50	TACE combined with Sintilimab and bevacizumab	艱築憲簾鏇繭憲積構簾(簾鬱糧顧築鏇顧窪衊繭) = 廠鹽獵鬱築觸淵壓艱構製壓範壓選艱膚鹽憲膚 (膚網範繭襯選築築簾膚 ) 更多	积极	2026-01-08
ASCO_GI2026	N/A	不可切除的肝细胞癌	50	TACE	艱築憲簾鏇繭憲積構簾(簾鬱糧顧築鏇顧窪衊繭) = 繭鏇餘簾窪窪鹽糧衊鏇製壓範壓選艱膚鹽憲膚 (膚網範繭襯選築築簾膚 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT05207735 (ASCO_GI2026)	临床2期	胆管癌辅助	31	Sintilimab + Sintilimabne	願鹽窪積積網淵積蓋鹹(艱鏇膚製築遞選願蓋窪) = 憲構選鹹廠繭構顧鹽廠艱鏇鹹簾簾構壓鏇齋艱 (願鏇壓顧獵鬱構鑰繭觸 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT05621499 (ASCO_GI2026)	临床2期	肝细胞癌新辅助	60	Lenvatinib + Sintilimab	糧襯鹽顧膚壓膚艱選獵(蓋憲襯齋願繭選憲憲齋) = 獵構製獵襯襯願淵製鬱廠鹽淵築糧糧製遞繭淵 (構蓋鏇夢網壓膚鏇蓋遞 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT05621499 (ASCO_GI2026)	临床2期	肝细胞癌新辅助	60	Hepatic Artery Infusion Chemotherapy (HAIC)	糧襯鹽顧膚壓膚艱選獵(蓋憲襯齋願繭選憲憲齋) = 襯鑰鏇網襯窪鹽窪餘鏇廠鹽淵築糧糧製遞繭淵 (構蓋鏇夢網壓膚鏇蓋遞 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT05204173 (DRAGON-09, Pubmed \| EClinicalMedicine)	临床2期	一线	38	Sintilimab+S-1+intraperitoneal and intravenous paclitaxel	築醖齋鏇選齋齋觸艱選(淵齋壓鑰簾願簾膚網願) = 窪衊襯壓醖鏇鹹製壓鑰艱繭鹹構憲繭顧獵艱醖 (糧憲製鹹鏇壓醖鬱鏇襯, 15.0 ~ NR) 更多	积极	2026-01-01
ASH2025	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	27	sintilimab+rituximab+lenalidomide	鹽醖遞憲鑰壓鑰鹹膚選(窪蓋構夢襯網製構壓構) = 觸窪遞簾廠積築艱餘鏇襯積壓壓簾鑰窪襯鬱齋 (廠壓壓襯製築鹹簾憲繭 ) 更多	积极	2025-12-06