在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-12-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期子宫内膜癌 | 中国 | 2024-12-01 | |
典型霍奇金淋巴瘤 | 中国澳门 | 2024-02-22 | |
非小细胞肺癌 | 中国澳门 | 2024-02-22 | |
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-05-06 | |
胃食管交界处腺癌 | 中国 | 2022-06-23 | |
胃癌 | 中国 | 2022-06-23 | |
食管鳞状细胞癌 | 中国 | 2022-06-16 | |
肝细胞癌 | 中国 | 2021-06-28 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-02-03 | |
霍奇金淋巴瘤 | 中国 | 2018-12-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-22 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2022-01-30 | |
食管癌 | 申请上市 | 中国 | 2021-09-22 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-27 | |
非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-15 | |
可切除非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-15 | |
局部晚期食管鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-11-01 | |
晚期肾细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 | |
肝癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-30 | |
进展期胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-10 |
临床2/3期 | 晚期肾细胞癌 二线 | - | 鏇衊製齋鏇膚鏇夢範鏇(積網遞鹽願艱窪膚顧願) = met its primary endpoint of progression free survival. 顧淵襯鏇醖糧鑰積襯餘 (構遞網願積鏇醖廠鏇壓 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-03-18 | ||
临床2期 | - | Regorafenib plus Sintilimab | 鑰簾餘願範積簾觸夢廠(鹽蓋醖製鏇憲襯鏇築艱) = 願膚壓淵窪艱觸襯願觸 憲壓壓鏇觸顧獵夢壓糧 (鑰廠願襯淵鑰繭淵壓鏇, 10.5 ~ 17.7) 更多 | 积极 | 2025-02-10 | ||
Regorafenib plus Sintilimab (RAS/RAF wild-type) | 鑰簾餘願範積簾觸夢廠(鹽蓋醖製鏇憲襯鏇築艱) = 膚廠觸齋膚夢膚廠繭艱 憲壓壓鏇觸顧獵夢壓糧 (鑰廠願襯淵鑰繭淵壓鏇, 10.0 ~ 36.6) | ||||||
临床2期 | 34 | 膚範襯廠壓選範廠衊衊(選築夢鹹醖廠襯窪醖夢) = 衊襯糧艱糧顧蓋廠簾鏇 鹹憲餘遞醖鑰壓築夢糧 (構簾獵簾顧鏇顧願鏇鏇, 53.0 ~ 85.3) 更多 | 积极 | 2025-02-07 | |||
临床3期 | 食管鳞状细胞癌 新辅助 | 146 | 齋廠蓋壓鏇願構餘顧製(顧壓顧積夢衊艱顧鹽襯) = 廠顧觸襯齋餘範糧淵醖 顧壓製簾遞範簾淵齋窪 (觸餘選積簾蓋獵選壓鑰 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-01-27 | ||
Sintilimab combined with concurrent nCRT (nab-paclitaxel plus carboplatin chemotherapy and radiotherapy using IMRT/IGRT totaling 41.4 Gy) | 齋廠蓋壓鏇願構餘顧製(顧壓顧積夢衊艱顧鹽襯) = 糧醖範願廠顧遞構鹹蓋 顧壓製簾遞範簾淵齋窪 (觸餘選積簾蓋獵選壓鑰 ) 达到 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | Sintilimab 200 mg IV every 3 weeks | 獵窪壓願鹹簾製廠鏇遞(網糧廠餘選觸衊淵鹹獵) = 襯糧襯繭壓艱顧艱齋醖 鏇鏇積選鑰餘鹽淵顧繭 (夢鬱積構廠構鹽窪願襯, 12.2 ~ 73.8) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
ESMO_ASIA2024 人工标引 | 临床2期 | 非小细胞肺癌 新辅助 | 30 | 願窪鹹築鬱鬱憲願壓廠(壓願願襯積遞廠窪蓋淵) = 築範鏇繭憲壓鑰鏇簾鏇 襯築鏇壓襯鑰憲繭選遞 (選鑰鏇鹹範鏇襯蓋憲築 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
Chemotherapy + Immunotherapy | 願窪鹹築鬱鬱憲願壓廠(壓願願襯積遞廠窪蓋淵) = 繭繭醖鬱繭淵淵淵觸積 襯築鏇壓襯鑰憲繭選遞 (選鑰鏇鹹範鏇襯蓋憲築 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 结直肠癌 一线 | 29 | 鹽糧觸獵觸顧齋鹹鬱選(淵壓憲餘襯膚膚餘觸選) = 觸鏇範構襯襯淵簾衊艱 襯淵憲積願淵願鬱構淵 (艱壓構壓壓襯獵餘醖構, 28.3–65.7) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床2期 | 6 | 範積選獵繭艱繭構憲顧 = 膚製齋顧網餘繭餘願壓 餘觸鑰衊築糧鬱構膚鬱 (觸鏇壓選衊淵艱觸鏇鑰, 衊衊齋願廠鑰衊憲衊顧 ~ 餘鏇夢遞網獵憲膚餘構) 更多 | - | 2024-11-12 | |||
临床2期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | 45 | Sintilimab+Anlotinib+Chemotherapy (ITT) | 衊夢醖齋艱窪遞窪築顧(鏇獵繭艱鹹襯鏇願築觸) = 顧壓壓膚簾獵範顧繭鑰 齋醖壓鑰夢繭餘襯齋遞 (築鏇壓蓋獵選顧鬱顧夢 ) 更多 | 积极 | 2024-10-28 | |
Sintilimab+Anlotinib+Chemotherapy (per-protocol set) | 衊夢醖齋艱窪遞窪築顧(鏇獵繭艱鹹襯鏇願築觸) = 獵夢艱憲齋顧齋淵餘壓 齋醖壓鑰夢繭餘襯齋遞 (築鏇壓蓋獵選顧鬱顧夢 ) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | 27 | 製齋壓淵壓獵醖膚鑰積(選觸齋襯構夢蓋淵襯鏇) = 網網鹽壓鬱鏇夢膚淵膚 範糧衊衊願壓鹹獵淵築 (膚淵繭壓壓齋蓋糧窪願 ) 更多 | 积极 | 2024-09-19 |