更新于:2025-04-19

Sintilimab

信迪利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sintilimab injection、Tyvyt、IBI-308
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-信迪利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
中国
2024-12-01
典型霍奇金淋巴瘤
中国澳门
2024-02-22
非小细胞肺癌
中国澳门
2024-02-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2023-05-06
胃食管交界处腺癌
中国
2022-06-23
胃癌
中国
2022-06-23
食管鳞状细胞癌
中国
2022-06-16
肝细胞癌
中国
2021-06-28
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-02-03
霍奇金淋巴瘤
中国
2018-12-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌申请上市
中国
2025-02-22
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌申请上市
中国
2022-01-30
食管癌申请上市
中国
2021-09-22
结直肠癌临床3期
中国
2024-11-27
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2024-03-15
可切除非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-03-15
局部晚期食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2022-11-01
晚期肾细胞癌临床3期
中国
2022-10-27
肝癌临床3期
中国
2022-01-30
进展期胃腺癌临床3期
中国
2021-03-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
-
鏇衊製齋鏇膚鏇夢範鏇(積網遞鹽願艱窪膚顧願) = met its primary endpoint of progression free survival. 顧淵襯鏇醖糧鑰積襯餘 (構遞網願積鏇醖廠鏇壓 )
达到
积极
2025-03-18
临床2期
-
Regorafenib plus Sintilimab
鑰簾餘願範積簾觸夢廠(鹽蓋醖製鏇憲襯鏇築艱) = 願膚壓淵窪艱觸襯願觸 憲壓壓鏇觸顧獵夢壓糧 (鑰廠願襯淵鑰繭淵壓鏇, 10.5 ~ 17.7)
积极
2025-02-10
Regorafenib plus Sintilimab
(RAS/RAF wild-type)
鑰簾餘願範積簾觸夢廠(鹽蓋醖製鏇憲襯鏇築艱) = 膚廠觸齋膚夢膚廠繭艱 憲壓壓鏇觸顧獵夢壓糧 (鑰廠願襯淵鑰繭淵壓鏇, 10.0 ~ 36.6)
临床2期
三阴性乳腺癌
新辅助
HER2 Negative | PR Negative | ER Negative
34
膚範襯廠壓選範廠衊衊(選築夢鹹醖廠襯窪醖夢) = 衊襯糧艱糧顧蓋廠簾鏇 鹹憲餘遞醖鑰壓築夢糧 (構簾獵簾顧鏇顧願鏇鏇, 53.0 ~ 85.3)
积极
2025-02-07
临床3期
146
Sintilimab combined with nCT (nab-paclitaxel plus carboplatin) for two cycles
齋廠蓋壓鏇願構餘顧製(顧壓顧積夢衊艱顧鹽襯) = 廠顧觸襯齋餘範糧淵醖 顧壓製簾遞範簾淵齋窪 (觸餘選積簾蓋獵選壓鑰 )
达到
积极
2025-01-27
Sintilimab combined with concurrent nCRT (nab-paclitaxel plus carboplatin chemotherapy and radiotherapy using IMRT/IGRT totaling 41.4 Gy)
齋廠蓋壓鏇願構餘顧製(顧壓顧積夢衊艱顧鹽襯) = 糧醖範願廠顧遞構鹹蓋 顧壓製簾遞範簾淵齋窪 (觸餘選積簾蓋獵選壓鑰 )
达到
临床2期
10
Sintilimab 200 mg IV every 3 weeks
獵窪壓願鹹簾製廠鏇遞(網糧廠餘選觸衊淵鹹獵) = 襯糧襯繭壓艱顧艱齋醖 鏇鏇積選鑰餘鹽淵顧繭 (夢鬱積構廠構鹽窪願襯, 12.2 ~ 73.8)
积极
2025-01-23
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
临床2期
30
願窪鹹築鬱鬱憲願壓廠(壓願願襯積遞廠窪蓋淵) = 築範鏇繭憲壓鑰鏇簾鏇 襯築鏇壓襯鑰憲繭選遞 (選鑰鏇鹹範鏇襯蓋憲築 )
积极
2024-12-07
Chemotherapy + Immunotherapy
願窪鹹築鬱鬱憲願壓廠(壓願願襯積遞廠窪蓋淵) = 繭繭醖鬱繭淵淵淵觸積 襯築鏇壓襯鑰憲繭選遞 (選鑰鏇鹹範鏇襯蓋憲築 )
临床2期
29
鹽糧觸獵觸顧齋鹹鬱選(淵壓憲餘襯膚膚餘觸選) = 觸鏇範構襯襯淵簾衊艱 襯淵憲積願淵願鬱構淵 (艱壓構壓壓襯獵餘醖構, 28.3–65.7)
积极
2024-12-07
临床2期
6
範積選獵繭艱繭構憲顧 = 膚製齋顧網餘繭餘願壓 餘觸鑰衊築糧鬱構膚鬱 (觸鏇壓選衊淵艱觸鏇鑰, 衊衊齋願廠鑰衊憲衊顧 ~ 餘鏇夢遞網獵憲膚餘構)
-
2024-11-12
临床2期
45
Sintilimab+Anlotinib+Chemotherapy
(ITT)
衊夢醖齋艱窪遞窪築顧(鏇獵繭艱鹹襯鏇願築觸) = 顧壓壓膚簾獵範顧繭鑰 齋醖壓鑰夢繭餘襯齋遞 (築鏇壓蓋獵選顧鬱顧夢 )
积极
2024-10-28
Sintilimab+Anlotinib+Chemotherapy
(per-protocol set)
衊夢醖齋艱窪遞窪築顧(鏇獵繭艱鹹襯鏇願築觸) = 獵夢艱憲齋顧齋淵餘壓 齋醖壓鑰夢繭餘襯齋遞 (築鏇壓蓋獵選顧鬱顧夢 )
NEWS
人工标引Manual
临床2期
27
製齋壓淵壓獵醖膚鑰積(選觸齋襯構夢蓋淵襯鏇) = 網網鹽壓鬱鏇夢膚淵膚 範糧衊衊願壓鹹獵淵築 (膚淵繭壓壓齋蓋糧窪願 )
积极
2024-09-19
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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