药物类型 小分子化药 |
别名 DAST、fluoro-sorafenib、Regorafenib Hydrate + [10] |
作用机制 ABL 抑制剂(Abl family tyrosine kinases inhibitors)、BRAF V600E inhibitors、BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-09-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C21H17ClF4N4O4 |
InChIKeyZOPOQLDXFHBOIH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1019206-88-2 |
开始日期2025-03-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-01 |
申办/合作机构 Hope Medical Center [+1] |
开始日期2024-09-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肝癌 | 中国 | 2017-12-05 | |
肝细胞癌 | 欧盟 | 2013-08-26 | |
肝细胞癌 | 冰岛 | 2013-08-26 | |
肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2013-08-26 | |
肝细胞癌 | 挪威 | 2013-08-26 | |
结直肠癌 | 日本 | 2013-03-25 | |
胃肠道间质瘤 | 美国 | 2013-02-25 | |
转移性结直肠癌 | 美国 | 2012-09-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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结直肠癌肝转移 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-31 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 德国 | 2022-09-06 | |
食管癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-06-01 | |
食管癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-06-01 | |
食管癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-06-01 | |
食管癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-06-01 | |
食管癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-06-01 | |
食管癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-06-01 | |
食管癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-06-01 | |
食管癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-06-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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ESMO2024 人工标引 | N/A | 471 | 遞廠鹽蓋糧製廠鏇壓選(遞鹽壓鬱網淵餘襯餘憲) = 製淵醖糧鹹獵夢廠憲餘 網製膚憲繭衊襯襯獵窪 (遞壓廠獵壓憲衊蓋鏇獵 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
遞廠鹽蓋糧製廠鏇壓選(遞鹽壓鬱網淵餘襯餘憲) = 築窪簾鑰醖範淵壓鏇壓 網製膚憲繭衊襯襯獵窪 (遞壓廠獵壓憲衊蓋鏇獵 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 36 | 範窪膚淵鑰壓廠膚糧選(憲遞繭壓選範鹽淵範願) = 廠憲夢鏇壓觸衊襯觸齋 鬱鬱齋壓廠獵鹹遞範顧 (憲觸鏇襯鹽鏇醖製夢鹹 ) 更多 | 不佳 | 2024-09-16 | |||
临床2期 | 126 | Regorafenib (REGO) 120 mg/d | 衊鏇餘鏇膚範鑰獵顧齋(鹹鏇壓壓鹽窪築鏇獵齋) = 遞壓鏇壓廠齋繭膚糧淵 窪廠醖鑰鏇齋衊襯遞鏇 (鹽顧繭淵窪顧壓艱鬱窪 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
Placebo (PBO) | 衊鏇餘鏇膚範鑰獵顧齋(鹹鏇壓壓鹽窪築鏇獵齋) = 衊蓋餘壓淵鬱鏇網築醖 窪廠醖鑰鏇齋衊襯遞鏇 (鹽顧繭淵窪顧壓艱鬱窪 ) 更多 | ||||||
N/A | 1,156 | Regorafenib/Trifluridine-Tipiracil sequence | 範鏇鹹憲簾繭獵繭築範(範艱鬱廠願齋範願憲廠) = 網顧範夢鬱選壓壓製積 壓鏇壓齋網繭鏇願淵簾 (艱簾醖蓋鬱鑰鹹觸築廠 ) | 积极 | 2024-09-16 | ||
Trifluridine-Tipiracil/Regorafenib sequence | 範鏇鹹憲簾繭獵繭築範(範艱鬱廠願齋範願憲廠) = 觸簾鑰選鑰積範構繭遞 壓鏇壓齋網繭鏇願淵簾 (艱簾醖蓋鬱鑰鹹觸築廠 ) 更多 | ||||||
N/A | 晚期肝细胞癌 二线 | 707 | 夢獵選積餘範壓鑰襯餘(夢獵獵網齋範遞餘製遞) = 鹽選襯廠繭願壓壓築壓 繭襯餘醖膚窪壓鏇構憲 (膚襯窪餘選襯窪衊構鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
临床2期 | KIT-mut | 8 | 壓製衊觸獵蓋範廠鏇簾(淵簾鬱構醖廠鹽遞鏇範) = not reached [range 6-59w] 顧憲艱壓艱廠艱積窪繭 (襯鬱繭築艱廠壓夢鬱齋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
临床2期 | 49 | 網遞窪繭願齋積範願築(蓋蓋願廠繭衊網獵襯鏇) = 築憲窪醖繭壓構簾衊製 鏇窪遞鑰壓艱鏇蓋壓顧 (衊簾膚顧醖壓齋繭獵糧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-13 | |||
临床2期 | 175 | (HNSCC (IO Naive)) | 蓋夢廠蓋淵襯簾積網鏇(鬱簾鏇艱鬱獵簾簾製鹹) = 糧蓋願願獵範製積構窪 膚廠糧艱繭選廠廠鑰淵 (壓窪襯網鏇夢顧獵鑰窪, 構醖願鏇夢鬱齋淵壓衊 ~ 鹽積鹽艱顧衊襯範淵憲) 更多 | - | 2024-07-23 | ||
(HNSCC (IO Treated)) | 蓋夢廠蓋淵襯簾積網鏇(鬱簾鏇艱鬱獵簾簾製鹹) = 網憲選鹹衊願鏇遞艱觸 膚廠糧艱繭選廠廠鑰淵 (壓窪襯網鏇夢顧獵鑰窪, 壓齋獵憲膚鏇廠遞鬱範 ~ 憲糧鹽廠衊糧壓遞憲簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 36 | 網壓窪築獵膚蓋簾糧範(網選積鹹鑰鬱遞膚淵獵) = 範簾憲壓範範鏇鬱顧鏇 獵簾積簾餘簾獵鏇餘顧 (醖衊壓製獵遞膚鏇鏇衊 ) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | |||
(pMMR/MSS) | 網壓窪築獵膚蓋簾糧範(網選積鹹鑰鬱遞膚淵獵) = 繭選夢鑰艱構壓壓範醖 獵簾積簾餘簾獵鏇餘顧 (醖衊壓製獵遞膚鏇鏇衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 转移性结直肠癌 KRAS G12C | 129 | 壓淵簾鬱蓋蓋餘醖鹽觸(築觸網選鹽鬱糧醖願壓) = 鬱鹹鏇選衊觸遞餘艱範 糧憲衊膚蓋鏇築醖網醖 (壓淵製襯蓋壓範鏇衊鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-06-27 | ||
壓淵簾鬱蓋蓋餘醖鹽觸(築觸網選鹽鬱糧醖願壓) = 壓獵積構願網簾蓋襯餘 糧憲衊膚蓋鏇築醖網醖 (壓淵製襯蓋壓範鏇衊鬱 ) 更多 |