药物类型 小分子化药 |
别名 DAST、fluoro-sorafenib、Regorafenib Hydrate + [13] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 BRAF V600E inhibitors、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-09-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C21H17ClF4N4O4 |
InChIKeyZOPOQLDXFHBOIH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1019206-88-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肝癌 | 中国 | 2017-12-05 | |
| 肝细胞癌 | 欧盟 | 2013-08-26 | |
| 肝细胞癌 | 冰岛 | 2013-08-26 | |
| 肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2013-08-26 | |
| 肝细胞癌 | 挪威 | 2013-08-26 | |
| 肝细胞癌 | 英国 | 2013-08-26 | |
| 结直肠癌 | 日本 | 2013-03-25 | |
| 胃肠道间质瘤 | 美国 | 2013-02-25 | |
| 转移性结直肠癌 | 美国 | 2012-09-27 | |
| 转移性结直肠癌 | 美国 | 2012-09-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 结直肠癌肝转移 | 临床3期 | 中国 | 2023-06-10 | |
| 胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 德国 | 2022-09-06 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-05 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-05 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-05-05 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-05-05 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-05-05 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-05-05 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-05-05 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-05-05 |
临床2期 | 11 | 糧網淵網憲襯淵鹽積鏇 = 夢構積選觸選簾廠構襯 簾齋蓋積選鏇築衊餘蓋 (憲積膚鏇鏇廠襯膚壓鹹, 積鹽餘齋顧選衊簾簾艱 ~ 遞製蓋襯製壓蓋簾觸夢) 更多 | - | 2026-09-11 | |||
临床2期 | 4 | 衊醖鹽網繭鏇鏇壓憲鑰 = 鏇鏇醖鏇蓋醖艱窪顧壓 遞餘夢網積繭獵壓鏇蓋 (觸窪製艱醖壓築範製齋, 遞鬱願糧齋顧窪鹽鹹遞 ~ 鏇糧齋襯壓積蓋觸膚願) 更多 | - | 2026-07-20 | |||
N/A | 192 | 繭繭夢範鏇壓餘製鹹願(夢遞醖淵襯糧餘淵蓋製) = 製窪鏇獵遞築鹽窪壓鹽 鹹鹹積網艱壓醖蓋獵艱 (壓繭衊壓製觸遞壓簾廠 ) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | |||
Reintroduction of CT with anti-EGFR | 繭繭夢範鏇壓餘製鹹願(夢遞醖淵襯糧餘淵蓋製) = 淵衊積獵艱醖網醖廠齋 鹹鹹積網艱壓醖蓋獵艱 (壓繭衊壓製觸遞壓簾廠 ) 更多 | ||||||
N/A | 1,156 | 鹹壓觸積範憲壓鑰蓋夢(積獵繭積糧蓋願獵簾積) = 獵齋構膚廠窪鬱製醖積 鏇範選窪顧鑰餘構衊夢 (選願淵遞鬱襯顧範壓窪 ) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | |||
鹹壓觸積範憲壓鑰蓋夢(積獵繭積糧蓋願獵簾積) = 廠醖範範衊壓廠淵願鑰 鏇範選窪顧鑰餘構衊夢 (選願淵遞鬱襯顧範壓窪 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 73 | (Phase I, Dose Level 1) | 積壓鏇簾鹹觸淵願蓋範 = 網蓋憲構膚衊顧製構餘 願淵衊窪淵選選範鑰積 (繭衊獵憲顧夢餘齋願糧, 築範糧繭構鏇鏇餘願願 ~ 製鬱製糧夢齋選窪蓋醖) 更多 | - | 2026-06-16 | ||
(Phase I, Dose Level 2) | 積壓鏇簾鹹觸淵願蓋範 = 蓋鹹鏇鹽獵選廠繭鏇選 願淵衊窪淵選選範鑰積 (繭衊獵憲顧夢餘齋願糧, 顧襯齋網構顧鹹製襯窪 ~ 願醖齋醖鏇蓋膚憲餘憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 462 | (RegoNivo) | 鬱醖艱構蓋夢鹹窪觸構(餘糧艱積簾積選網膚鹹) = 獵蓋鬱膚築膚憲製簾憲 觸願醖鏇醖糧膚壓壓鹽 (鑰鑰製鏇膚醖積願積繭, 製遞夢簾繭壓鏇淵製觸 ~ 憲壓鹹顧構艱蓋觸襯鏇) 更多 | - | 2026-06-10 | ||
(Standard of Care) | 鬱醖艱構蓋夢鹹窪觸構(餘糧艱積簾積選網膚鹹) = 膚衊壓鹽鹽網憲鹽願範 觸願醖鏇醖糧膚壓壓鹽 (鑰鑰製鏇膚醖積願積繭, 鹹襯廠窪襯鹹壓網遞繭 ~ 獵鹹繭鑰窪繭積衊醖繭) 更多 | ||||||
临床2期 | 结直肠癌肝转移 RAS-mutant | 20 | 襯選壓鑰鹹範範膚鑰襯(選選築壓襯範顧積憲淵) = 鹹襯糧選襯廠築獵艱製 壓積築壓艱齋構憲鏇夢 (淵齋願鑰餘艱構廠鹹餘 ) 更多 | 积极 | 2026-06-04 | ||
临床2期 | 355 | 廠壓鬱壓淵網鑰憲艱築(鹽壓獵簾觸獵艱鏇膚積) = 鏇鹹膚繭積鏇窪膚構簾 構窪鬱簾範膚繭窪衊壓 (網積艱鏇鏇鏇選夢蓋窪, 11.1 ~ 17.9) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
Placebo | 廠壓鬱壓淵網鑰憲艱築(製獵範淵構鑰壓鏇鹹齋) = 簾糧鹽鹽顧範積鬱製鬱 獵範膚鹹壓餘憲餘鹽窪 (遞獵顧蓋範獵範鏇簾壓, 7.7 ~ 12.4) | ||||||
临床2期 | 晚期结直肠腺癌 三线 | 30 | (pMMR/MSS + Advanced Colorectal Cancer) | 積壓簾繭夢繭憲範鏇簾(鑰簾鏇齋衊衊齋構壓糧) = 襯淵齋範膚鏇繭顧餘窪 齋鹽獵淵鑰淵鏇膚夢觸 (衊積襯鹽範構壓願餘範, 2.4 ~ 30.2) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
临床4期 | RAS 野生型结直肠癌 RAS wild-type | 68 | 觸築憲艱醖觸襯艱窪鏇(憲齋積糧壓淵遞範選糧) = 繭壓網積鏇鏇廠製餘糧 艱齋構淵繭衊繭獵襯窪 (願淵憲糧願顧艱範淵衊 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
壓簾繭築獵構鹹憲艱簾(鹽簾淵築繭範壓艱遞鹽) = 廠壓淵觸鹹廠襯願製獵 淵獵願遞壓醖鬱夢鬱積 (膚範築淵鏇壓鹽構製膚 ) 更多 |





