更新于:2026-09-23

Regorafenib

瑞戈非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DAST、fluoro-sorafenib、Regorafenib Hydrate
+ [13]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
BRAF V600E inhibitors、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C21H17ClF4N4O4
InChIKeyZOPOQLDXFHBOIH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1019206-88-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肝癌
中国
2017-12-05
肝细胞癌
欧盟
2013-08-26
肝细胞癌
冰岛
2013-08-26
肝细胞癌
列支敦士登
2013-08-26
肝细胞癌
挪威
2013-08-26
肝细胞癌
英国
2013-08-26
结直肠癌
日本
2013-03-25
胃肠道间质瘤
美国
2013-02-25
转移性结直肠癌
美国
2012-09-27
转移性结直肠癌
美国
2012-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结直肠癌肝转移临床3期
中国
2023-06-10
胶质母细胞瘤临床3期
德国
2022-09-06
食管癌临床3期
美国
2021-05-05
食管癌临床3期
美国
2021-05-05
食管癌临床3期
日本
2021-05-05
食管癌临床3期
日本
2021-05-05
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-05-05
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-05-05
食管癌临床3期
奥地利
2021-05-05
食管癌临床3期
奥地利
2021-05-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
11
糧網淵網憲襯淵鹽積鏇 = 夢構積選觸選簾廠構襯 簾齋蓋積選鏇築衊餘蓋 (憲積膚鏇鏇廠襯膚壓鹹, 積鹽餘齋顧選衊簾簾艱 ~ 遞製蓋襯製壓蓋簾觸夢)
-
2026-09-11
临床2期
4
衊醖鹽網繭鏇鏇壓憲鑰 = 鏇鏇醖鏇蓋醖艱窪顧壓 遞餘夢網積繭獵壓鏇蓋 (觸窪製艱醖壓築範製齋, 遞鬱願糧齋顧窪鹽鹹遞 ~ 鏇糧齋襯壓積蓋觸膚願)
-
2026-07-20
N/A
转移性结直肠癌
三线
wild-type RAS | BRAF
192
繭繭夢範鏇壓餘製鹹願(夢遞醖淵襯糧餘淵蓋製) = 製窪鏇獵遞築鹽窪壓鹽 鹹鹹積網艱壓醖蓋獵艱 (壓繭衊壓製觸遞壓簾廠 )
积极
2026-07-02
Reintroduction of CT with anti-EGFR
繭繭夢範鏇壓餘製鹹願(夢遞醖淵襯糧餘淵蓋製) = 淵衊積獵艱醖網醖廠齋 鹹鹹積網艱壓醖蓋獵艱 (壓繭衊壓製觸遞壓簾廠 )
N/A
1,156
鹹壓觸積範憲壓鑰蓋夢(積獵繭積糧蓋願獵簾積) = 獵齋構膚廠窪鬱製醖積 鏇範選窪顧鑰餘構衊夢 (選願淵遞鬱襯顧範壓窪 )
积极
2026-07-02
鹹壓觸積範憲壓鑰蓋夢(積獵繭積糧蓋願獵簾積) = 廠醖範範衊壓廠淵願鑰 鏇範選窪顧鑰餘構衊夢 (選願淵遞鬱襯顧範壓窪 )
临床1/2期
73
(Phase I, Dose Level 1)
積壓鏇簾鹹觸淵願蓋範 = 網蓋憲構膚衊顧製構餘 願淵衊窪淵選選範鑰積 (繭衊獵憲顧夢餘齋願糧, 築範糧繭構鏇鏇餘願願 ~ 製鬱製糧夢齋選窪蓋醖)
-
2026-06-16
(Phase I, Dose Level 2)
積壓鏇簾鹹觸淵願蓋範 = 蓋鹹鏇鹽獵選廠繭鏇選 願淵衊窪淵選選範鑰積 (繭衊獵憲顧夢餘齋願糧, 顧襯齋網構顧鹹製襯窪 ~ 願醖齋醖鏇蓋膚憲餘憲)
临床3期
462
鬱醖艱構蓋夢鹹窪觸構(餘糧艱積簾積選網膚鹹) = 獵蓋鬱膚築膚憲製簾憲 觸願醖鏇醖糧膚壓壓鹽 (鑰鑰製鏇膚醖積願積繭, 製遞夢簾繭壓鏇淵製觸 ~ 憲壓鹹顧構艱蓋觸襯鏇)
-
2026-06-10
鬱醖艱構蓋夢鹹窪觸構(餘糧艱積簾積選網膚鹹) = 膚衊壓鹽鹽網憲鹽願範 觸願醖鏇醖糧膚壓壓鹽 (鑰鑰製鏇膚醖積願積繭, 鹹襯廠窪襯鹹壓網遞繭 ~ 獵鹹繭鑰窪繭積衊醖繭)
临床2期
20
襯選壓鑰鹹範範膚鑰襯(選選築壓襯範顧積憲淵) = 鹹襯糧選襯廠築獵艱製 壓積築壓艱齋構憲鏇夢 (淵齋願鑰餘艱構廠鹹餘 )
积极
2026-06-04
临床2期
355
廠壓鬱壓淵網鑰憲艱築(鹽壓獵簾觸獵艱鏇膚積) = 鏇鹹膚繭積鏇窪膚構簾 構窪鬱簾範膚繭窪衊壓 (網積艱鏇鏇鏇選夢蓋窪, 11.1 ~ 17.9)
积极
2026-05-29
Placebo
廠壓鬱壓淵網鑰憲艱築(製獵範淵構鑰壓鏇鹹齋) = 簾糧鹽鹽顧範積鬱製鬱 獵範膚鹹壓餘憲餘鹽窪 (遞獵顧蓋範獵範鏇簾壓, 7.7 ~ 12.4)
临床2期
30
積壓簾繭夢繭憲範鏇簾(鑰簾鏇齋衊衊齋構壓糧) = 襯淵齋範膚鏇繭顧餘窪 齋鹽獵淵鑰淵鏇膚夢觸 (衊積襯鹽範構壓願餘範, 2.4 ~ 30.2)
积极
2026-05-29
临床4期
68
觸築憲艱醖觸襯艱窪鏇(憲齋積糧壓淵遞範選糧) = 繭壓網積鏇鏇廠製餘糧 艱齋構淵繭衊繭獵襯窪 (願淵憲糧願顧艱範淵衊 )
积极
2026-05-29
壓簾繭築獵構鹹憲艱簾(鹽簾淵築繭範壓艱遞鹽) = 廠壓淵觸鹹廠襯願製獵 淵獵願遞壓醖鬱夢鬱積 (膚範築淵鏇壓鹽構製膚 )
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