A Multicenter, Randomized, Open-Label Exploratory Study of Fluzoparib Plus Bevacizumab Versus Olaparib Plus Bevacizumab for Maintenance Therapy After First-Line Platinum-Based Chemotherapy in Patients With HRD-Positive Advanced Ovarian Cancer

The PAOLA-1 trial demonstrated that for HRD-positive patients who received first-line chemotherapy combined with bevacizumab, sequential maintenance therapy with olaparib plus bevacizumab yielded a progression-free survival (PFS) of up to 46.8 months, with an olaparib-related treatment discontinuation rate of approximately 20%.
The combination of olaparib and bevacizumab has been recommended by multiple clinical guidelines as the first-line maintenance regimen for HRD-positive patients treated with first-line chemotherapy plus bevacizumab. This regimen has obtained approved indications and been covered by national medical insurance. In clinical practice, around 30% of patients receiving chemotherapy plus bevacizumab adopt olaparib combined with bevacizumab for first-line maintenance treatment.
Fluzoparib has been approved in China for first-line maintenance therapy in the overall patient population. The treatment discontinuation rate of fluzoparib plus apatinib is merely about 2%. However, there is currently no available data regarding fluzoparib combined with bevacizumab in the HRD-positive population, and the clinical value of this regimen remains to be further explored.
This study aims to generate efficacy and safety data for olaparib plus bevacizumab versus fluzoparib plus bevacizumab in HRD-positive patients who have undergone first-line chemotherapy combined with bevacizumab, so as to provide objective evidence for clinical medication decisions.

开始日期2026-06-30

申办/合作机构

山东大学

NCT07353437

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Fluzoparib as Adjuvant Treatment in Patients With Germline Homologous Recombination Repair (HRR) Mutated Primary Breast Cancer (Flamenco)

The study is a randomized, open-label, multicenter phase II clinical trial of the efficacy and safety of fluzopanib in the adjuvant treatment of early breast cancer using germline mutations in homologous recombination repair pathway genes. Study design Patients will be randomized into 2 groups in a 1:1 ratio after enrollment:
Experimental group: fluzoparib, specific: fluzoparib 100 mg bid for 1 year. As well as the standard of care selected by the physician (in case of TNBC, combination therapy includes but is not limited to immunotherapy or capecitabine; in case of HR +, combination therapy includes but is not limited to endocrine therapy or CDK4/6 inhibitors).
Control group: Doctors' choice of standard treatment (in case of TNBC, combination therapy includes but is not limited to immunotherapy or capecitabine; in case of HR +, combination therapy includes but is not limited to endocrine therapy or CDK4/6 inhibitors)

开始日期2026-03-31

申办/合作机构

复旦大学

ChiCTR2600123414

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Efficacy and Safety of Fuzuloparib Combined with Famitinib in Patients with Biochemical Recurrence of Ovarian Cancer Following PARPi Maintenance Therapy: A Clinical Study

开始日期2026-03-31

申办/合作机构

天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）

100 项与氟唑帕利相关的临床结果

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100 项与氟唑帕利相关的转化医学

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100 项与氟唑帕利相关的专利（医药）

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项与氟唑帕利相关的文献（医药）

2026-06-01·ANTI-CANCER DRUGS

Treatment of HRD-positive elderly ovarian cancer patient: a case report

Article

作者: Jiang, Yuxin ; Liu, Haiyan ; Yi, Qijun ; Wang, Yueer ; Li, Chen

The standard treatment for advanced ovarian cancer follows a comprehensive ‘surgery-chemotherapy-maintenance therapy’ mode, typically involving initial cytoreductive surgery aiming for R0 resection, six cycles of platinum-based chemotherapy, followed by maintenance therapy for those who have responded well to the treatment. However, frailty and high incidence of comorbidities in elderly patients often compromise surgical outcomes, necessitate chemotherapy dose reductions, and limit maintenance therapy continuation, resulting in a poor prognosis. Poly (Adenosine diphosphate (ADP)-ribose) polymerase inhibitors (PARPi) have revolutionized the management strategy of homologous recombination deficiency (HRD)-positive patients as a groundbreaking advancement in first-line maintenance therapy. Fluzoparib, the domestically developed PARPi in China, has demonstrated significant efficacy in BRCA-mutated ovarian cancer. In the field of supportive care, megestrol acetate (MA) is recommended as the first-line preferred therapeutic agent for cancer-related anorexia by major guidelines, though its role in first-line ovarian cancer therapy remains unexplored, and evidence for its combination with PARPi is lacking. This article reported a case of an 89-year-old female patient with high-grade serous ovarian carcinoma. Due to intolerance to surgery and chemotherapy, an innovative first-line primary treatment regimen combining fluzoparib with MA was initiated based on BRCA2 mutation and HRD-positive status. Imaging assessments revealed significant tumor reduction without disease progression or grade ≥3 adverse events observed throughout follow-up. This case highlights the potential of combining PARPi and hormone therapy as a ‘chemotherapy-free’ precision treatment model for elderly and HRD-positive ovarian cancer patients, offering a promising strategy to balance efficacy and tolerability in a population traditionally underserved by conventional regimens.

2026-04-30·Translational Cancer Research

PARP inhibitors in the treatment of ovarian cancer: a narrative review.

Review

作者: Gao, Ming ; Liu, Xiaohao ; Li, Haochen ; Wang, Kang ; Lv, Xiufang ; Yang, Yudan ; Wang, Yan ; Li, Xiaoli ; Jin, Ke

Background and Objective:

Poly(ADP-ribose) polymerase inhibitors (PARPis) have fundamentally changed the treatment paradigm for patients with ovarian cancer, especially in tumors with homologous recombination deficiency (HRD). However, acquired resistance limits their long-term benefit. The purpose of the narrative review is to provide a comprehensive synthesis of the scientific and clinical evolution of PARPis, a critical analysis of the resistance mechanisms, and an evaluation of the emerging strategies for overcoming these challenges.

Methods:

We conducted a literature search of PubMed, MEDLINE, and Embase databases from January 2005 to November 2025. The search terms included "PARP inhibitor", "ovarian cancer", "synthetic lethality", "resistance", "homologous recombination deficiency", and the related medical subject headings (MeSH) terms. A small number of seminal historical studies published prior to 2005 were identified through existing knowledge and reference lists. Articles were selected based on their relevance to clinical development, mechanistic insights, and therapeutic strategies. As this is a narrative review, we prioritized data from large-scale randomized controlled trials, meta-analyses, and authoritative guidelines to ensure the highest level of evidence.

Key Content and Findings:

This review delineates the evolution of PARPis from the concept of synthetic lethality to their establishment as first-line maintenance therapy. It details the efficacy of major PARPis (olaparib, niraparib, rucaparib, and fuzuloparib) in pivotal trials. A major focus is placed on elucidating the diverse molecular pathways underlying resistance, including replication fork protection, drug efflux, and restoration of homologous recombination repair (HRR), and tumor microenvironment (TME) adaptations. The review also assesses next-generation strategies, such as combinations with antiangiogenics, immunotherapy, and novel DNA damage response (DDR) inhibitors, while critically appraising their current clinical status.

Conclusions:

PARPis have substantially reshaped the therapeutic landscape of ovarian cancer. Overcoming resistance requires a multipronged approach integrating deep molecular profiling, mechanism-informed combination therapies, and biomarker-driven clinical trial designs. Future progress hinges on translating biological insights into personalized treatment strategies to extend durable remission for a greater portion of patients, while also addressing the economic and ethical implications of long-term maintenance therapy.

2026-04-23·Zhonghua zhong liu za zhi [Chinese journal of oncology]

[Expert consensus on the clinical application of PARP inhibitors in breast cancer (2025 edition)].

Article

Breast cancer poses a major threat to women's health in China, with its incidence rate continuously rising, leading to an increasing disease burden and an urgent need for novel and effective treatment strategies. In recent years, poly ADP-ribose polymerase (PARP) inhibitors, as a new class of anti-tumor drugs targeting the DNA damage repair pathway, have demonstrated significant efficacy in the treatment of breast cancer with BRCA1/2 mutations. These agents induce a "synthetic lethality" effect by specifically inhibiting DNA repair in tumor cells, offering a new option for precision therapy. Currently, PARP inhibitors such as olaparib and fluzoparib have been approved for clinical use. Based on the latest evidence-based medical data, the Professional Committee on Clinical Research of Oncology Drugs, China Anti-Cancer Association, Expert Committee for Monitoring the Clinical Application of Antitumor Drugs and Breast Cancer Expert Committee of National Cancer Quality Control Center, Cancer Chemotherapy Quality Control Expert Committee of Beijing Cancer Treatment Quality Control and Improvement Center have jointly organized and invited domestic oncology experts with rich diagnosis and treatment experience as well as relevant interdisciplinary experts to compile the "Expert consensus on the clinical application of PARP inhibitors in breast cancer (2025 edition)". This consensus aims to provide guidance on the standardized application and safety management of PARP inhibitors in breast cancer treatment, with the goal of supporting clinical practice.

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项与氟唑帕利相关的新闻（医药）

2026-06-17

·今日头条

恒瑞医药：45亿创新与下一阶段战略一、45亿核心数据来源：2026Q1创新药营收45.26亿元 2026年一季度，恒瑞创新药销售收入45.26亿元，同比+25.75%，占药品总收入61.69%，是公司创新兑现、业绩增长的核心底盘，也是“45亿创新”说法的由来。 45亿营收背后的创新底

恒瑞医药：45亿创新与下一阶段战略一、45亿核心数据来源：2026Q1创新药营收45.26亿元 2026年一季度，恒瑞创新药销售收入45.26亿元，同比+25.75%，占药品总收入61.69%，是公司创新兑现、业绩增长的核心底盘，也是“45亿创新”说法的由来。 45亿营收背后的创新底色 1. 成熟医保品种稳基本盘瑞维鲁胺、达尔西利、氟唑帕利、海曲泊帕、恒格列净等多款进医保肿瘤/慢病药持续放量，贡献创新药大部分收入。 2. 新获批品种增量释放 2025-2026新增多款适应症、复方制剂、脂质体、单抗，覆盖乳腺癌、再障、糖尿病，持续填充收入曲线。 3. 非肿瘤创新高速爆发代谢、心血管、自免板块创新药收入增速70%+，GLP-1长效多肽、自免抗体成为未来3年最大弹性来源。二、支撑45亿创新收入的底层投入：持续高研发 1. 2025全年研发总投入87.24亿元，费用化研发69.61亿，连续多年国内药企第一；累计研发投入超500亿。 2. 管线储备：24款1类创新药国内获批，100+自研产品临床阶段，400余项全球临床试验，管线规模全球第二。 3. 技术平台全覆盖：ADC、双抗、PROTAC、核药、口服多肽、AI药物研发并行，ADC平台跻身全球第一梯队。三、下一阶段三大核心战略（孙飘扬顶层路线） 1. 管线分层：从肿瘤单极→肿瘤+慢病双轮驱动 - 肿瘤（基本盘）：迭代新一代ADC、免疫联合疗法、口服靶向，持续拓展实体瘤新适应症； - 代谢/心血管（增长引擎）：长效GLP-1减重降糖药预计2027年初上市，差异化优势显著；肥厚型心肌病、心衰小分子海外授权落地； - 自免、神经、呼吸（长期储备）：大量早期管线推进，布局老龄化刚需赛道。 2. 全球化BD升级：从单品授权→平台式战略合作 2026年5月达成里程碑交易：与百时美施贵宝（BMS）合作13款早期肿瘤/血液/免疫项目，首付款9.5亿美元，潜在总交易额152亿美元，是国内药企首次多资产平台式全球联合开发。 - 过往：单品License-out授权海外； - 下一阶段：共享早期管线、联合临床、全球商业化分成，打造常态化海外收入；2025年BD授权收入33.92亿元，2026年持续确认大额合作款项，增厚利润。 3. 源头创新+AI赋能，解决同质化内卷 1. 加码基础科研：2026年投入7000万参与国自然民企联合基金，37项基础研究指南，产学研打通“从0到1”原创靶点，摆脱me-too内卷； 2. AI全流程研发：靶点发现、分子设计、临床试验优化全面落地，缩短研发周期、降低成本； 3. 孙飘扬明确方向：不堆同质化fast-follow，主攻First-in-class/Best-in-class差异化创新。 4. 商业化提质增效，兑现创新价值 1. 国内：上万学术推广团队覆盖院内+基层减重/慢病门诊，新品快速进院放量；2026目标创新药收入增速超30% ； 2. 财务优化：销售费用精细化管控，创新药高毛利占比持续提升，利润增速长期跑赢营收；同步落实分红回购，提升股东回报。四、短期（2026-2027）关键催化 1. 长效GLP-1减重降糖药申报上市，千亿市场空间； 2. BMS合作逐步落地临床，持续确认里程碑收入； 3. 每年3-5款新药/新适应症获批，维持创新药持续增量； 4. 多款ADC、自免单抗、核药进入临床后期，形成第二增长曲线。五、核心逻辑总结 45亿是当前创新商业化成果，下一阶段恒瑞的核心逻辑：以持续高额研发筑牢管线，靠肿瘤+慢病双赛道打开国内增量，以平台式BD出海打开全球变现通道，依托AI+基础研究实现原创创新突围，完成从“国内创新龙头”向“世界级创新药企”转型。

2026-06-16

·今日头条

跳进无人区：恒瑞两款创新抗肿瘤药获批临床，国内暂无同类产品上市

> 6月16日，恒瑞医药的两款创新药在同一天拿到了临床试验批文，公众的第一反应通常是“又多了两个在研项目”，但这件事的看点并不在这里。真正值得关注的反而是公告里最不起眼的一句话：国内（或国内外）暂无同类产品上市。这意味着，恒瑞这次拿到的不是经典的“fast follow”产品，而是直接跳进了无人区。 ## 无人区里的两种打法，口服与注射的双线突围 HRS-7525片，口服剂型，拟用于晚期实体瘤，国内无同类产品。SHR-6914注射液，注射剂，拟用于前列腺癌，国内外均无同类药物获批。这两款药的核心靶点与作用机制目前仍处于保密阶段，恒瑞并未在公告中披露任何分子结构或临床前数据。从商业逻辑的角度看，这种“保密状态”本身就是一条重要信息。对于一家年研发投入超过60亿元、管线覆盖7大肿瘤领域的龙头来说，如果两款药只是现有赛道的微创新，公告大可不必遮遮掩掩。选择不披露靶点，最合理的解释是：新靶点或新机制在研阶段具备极高的竞争敏感性，提前暴露等于向全球对手亮出底牌。在创新药行业，保密即护城河，尤其是在“first-in-class”级别的项目上，信息不对称本身就是一种竞争优势。 **核心风险也由此浮出水面**：由于未披露临床前数据，目前无法评估两款药物的抗肿瘤活性和安全性水平。对于投资者而言，这意味着当前阶段只能看赛道合理性，而无法做确定性定价。 ## 管线里的现金牛，才是验证“研发护城河”的试金石恒瑞过去12个月内提交NDA或公布III期阳性结果的产品，可以帮我们判断这家公司“从无人区拿回确定性”的转化能力。最典型的是**瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）**。这是一款抗HER2 ADC，采用可裂解四肽连接子偶联拓扑异构酶I抑制剂，已获批用于HER2阳性乳腺癌和HER2突变非小细胞肺癌。今年6月，其结直肠癌适应症III期HORIZON-CRC01研究数据在ASCO年会公布：中位PFS达到5.5个月，而传统标准治疗（TAS-102、呋喹替尼等）仅有2.8个月，ORR更是40.7%对4.5%的压倒性优势。该适应症的NDA已被NMPA纳入优先审评程序。这里有一个容易被忽略的商业细节：这款药已经拿下了**11次CDE突破性治疗品种认定**，并且在乳腺癌和NSCLC两个适应症上率先实现商业化落地。对于一款ADC产品而言，能从数据库走到真实处方，证明恒瑞的ADC平台在靶点选择和连接子设计上具备系统性竞争力，而不是靠一两个“运气药”撑场面。再看前列腺癌领域。**氟唑帕利联合阿比特龙**一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的FUZUPRO研究，中位rPFS达到24.8个月，比标准方案的19.9个月延长了近5个月。这个数字放在全球mCRPC治疗格局中看，已经具备了与阿比特龙+泼尼松一线疗法正面竞争的底气。再往前看，恒瑞自家的**瑞维鲁胺**（第二代AR抑制剂）在mCSPC适应症上中位rPFS更是达到了36.0个月，显著优于阿比特龙。恒瑞在前列腺癌这条线上，已经形成了“AR抑制剂+PARP抑制剂”的联合方案矩阵。把这两块拼在一起看，恒瑞抗肿瘤管线的商业逻辑就清晰了：**ADC平台负责在实体瘤领域抢增量市场，前列腺癌矩阵负责在已有优势领域打存量深度**。 HRS-7525片走的是“实体瘤新机制”路线，意味着它是在为ADC平台之外寻找第二个增长引擎；SHR-6914注射液则是在前列腺癌这一现金牛赛道上继续加注——即便靶点保密，方向上已经给出了指引。 ## 从fast follow到first-in-class，恒瑞的转型账本整个行业层面，中国创新药正处于从“跟跑”到“并跑领跑”的临界点。**2024年NMPA批准228个新药上市申请，占全球获批总量的26.7%**，中国已成全球第二大药物研发集群。 2026年ASCO年会上，中国研究首次登上“全体大会”，康方生物依沃西单抗成为全球首个在III期临床中证明优于K药的药物。恒瑞在这届ASCO上以**91项研究入选**位列国内企业第一，其中11项为现场口头汇报，涵盖消化系统肿瘤、乳腺癌、前列腺癌等多个领域。这个背景决定了HRS-7525和SHR-6914的商业叙事方向：它们不是恒瑞“能不能做创新”的证明题，而是恒瑞“用多大代价做原创”的先行表达。在审批端，**2026年以来抗肿瘤创新药IND申请平均审评周期较2020年缩短超60%**，“十四五”时期累计纳入突破性治疗药物程序369件、143个药品附条件批准上市。政策环境对“真创新”的倾斜已经非常明确。从研发投入的产出效率看，恒瑞近60款独立研发的创新候选药物在研，全球范围内开展150余项主要临床试验。在ADC、双抗、降解剂等10余个技术平台上同时布局，意味着每当有一个“first-in-class”项目进入临床，背后都有一套经过验证的转化机制在托底。**这套平台化研发体系才是恒瑞真正的核心资产，而不是某两款具体的新药。**

2026-06-13

·新博达学习笔记

恒瑞医药创新药管线汇总

恒瑞医药创新药管线分项深度分析报告（2026年6月）恒瑞创新药管线覆盖肿瘤、代谢、自免、心血管、神经五大领域，100+自主NME、400+在研临床、24款1类创新药已上市，形成“上市-临床-储备”三层梯队，ADC、双抗、PROTAC、核药等技术平台全面领先。一、肿瘤领域管线（核心基本盘，收入占比81%）（一）已上市创新药（11款，2023-2026获批） 1. 卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®，PD-1单抗） - 靶点：PD-1；FIC/BIC潜质 - 适应症：肝癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌、淋巴瘤等8大癌种 - 商业化：2025年销售额45亿元，PD-1市占率35%；医保全覆盖 - 优势：适应症最多、进院最快、疗效对标进口；7项突破性认定 2. 阿得贝利单抗（艾瑞利®，PD-L1单抗） - 靶点：PD-L1；国内首个小细胞肺癌（SCLC）一线PD-L1 - 适应症：SCLC一线、NSCLC、食管癌 - 商业化：2025年销售额12亿元；SCLC一线唯一医保PD-L1 - 优势：ORR 70%、OS 15.3个月，优于进口；皮下注射更便捷 3. 瑞康曲妥珠单抗（艾维达®，SHR-A1811，HER2 ADC） - 靶点：HER2 ADC；国内第一梯队、全球第二梯队 - 适应症：HER2阳性乳腺癌（二线）、胃癌、肺癌 - 商业化：2026年Q1获批，1个月纳入CSCO指南；9项突破性认定 - 优势：ORR 78%、ILD发生率2.6%（优于DS-8201的10%）；国内唯一HER2 ADC 4. 瑞拉芙普α（艾泽利®，SHR-1701，PD-L1/TGF-βRII双抗） - 靶点：PD-L1/TGF-βRII；全球首个获批双抗融合蛋白（FIC） - 适应症：胃癌/胃食管结合部腺癌（一线，CPS≥1） - 商业化：2026年4月获批，FIC定价权；全球专利保护 - 优势：双通路抑制、克服PD-1耐药、ORR 65% 5. 阿帕替尼（艾坦®，VEGFR2小分子） - 靶点：VEGFR2；国内首个小分子抗血管生成药 - 适应症：晚期胃癌、肝癌、肺癌、结直肠癌 - 商业化：2025年销售额28亿元；医保甲类 - 优势：口服便捷、多适应症、耐药后仍有效 6. 吡咯替尼（艾瑞妮®，HER2小分子） - 靶点：HER1/2/4；国内首个HER2小分子抑制剂 - 适应症：HER2阳性乳腺癌（二线） - 商业化：2025年销售额18亿元；医保乙类 - 优势：不可逆结合、脑转移有效、ORR 70% 7. 达尔西利（艾瑞康®，CDK4/6抑制剂） - 靶点：CDK4/6；国内首个本土CDK4/6 - 适应症：HR阳性/HER2阴性乳腺癌（一线/二线） - 商业化：2025年销售额10亿元；医保乙类 - 优势：肝毒性低、骨髓抑制轻、适合中国患者 8. 氟唑帕利（艾瑞颐®，PARP1/2抑制剂） - 靶点：PARP1/2；国内首个本土PARP抑制剂 - 适应症：卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌、前列腺癌 - 商业化：2025年销售额8亿元；医保乙类 - 优势：口服便捷、耐药后有效、BRCA野生型也获益 9. 瑞维鲁胺（艾瑞恩®，AR抑制剂） - 靶点：AR；国内首个二代AR抑制剂 - 适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） - 商业化：2025年销售额15亿元；医保乙类 - 优势：血脑屏障穿透、无癫痫风险、OS 22.5个月 10. 海曲泊帕（恒曲®，TPO-R激动剂） - 靶点：TPO-R；国内首个第二代TPO-R激动剂 - 适应症：血小板减少症、重型再生障碍性贫血 - 商业化：2025年销售额7亿元；医保甲类 - 优势：口服、长效、安全性高、获中国专利金奖 11. 艾玛昔替尼（宜诺凯®，JAK1抑制剂） - 靶点：JAK1；国内首个本土JAK1抑制剂 - 适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎、斑秃 - 商业化：2025年销售额5亿元；医保乙类 - 优势：选择性高、副作用小、口服便捷（二）临床III期/NDA阶段（12款，2026-2028密集获批） 1. SHR-A2102（Nectin-4 ADC） - 靶点：Nectin-4 ADC；国内唯一Nectin-4 ADC - 适应症：尿路上皮癌（二线/三线）、食管癌、肺癌、妇科肿瘤 - 进展：III期（尿路上皮癌）、NDA准备中；2028年预计获批 - 优势：ORR 75%、安全性优、对标Enfortumab Vedotin 2. SHR2554（EZH2抑制剂） - 靶点：EZH2；国内首个EZH2抑制剂 - 适应症：复发难治外周T细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤 - 进展：NDA/BLA提交、III期完成；2026年Q4获批 - 优势：FIC潜质、ORR 68%、耐药后有效 3. SHR-A2009（HER3 ADC） - 靶点：HER3 ADC；国内唯一HER3 ADC - 适应症：EGFR突变NSCLC（一线/二线）、乳腺癌 - 进展：III期（二线NSCLC）；2027年获批 - 优势：克服EGFR-TKI耐药、ORR 62%、颅内有效 4. SHR-1826（c-Met ADC） - 靶点：c-Met ADC；国内第一梯队 - 适应症：c-Met阳性NSCLC、胃癌、肝癌 - 进展：III期（NSCLC）；2027年获批 - 优势：ORR 70%、c-Met扩增/突变均有效 5. SHR-A1904（Claudin 18.2 ADC） - 靶点：Claudin 18.2 ADC；国内第一梯队 - 适应症：胃癌、胃食管结合部癌、胰腺癌 - 进展：III期（胃癌）；2027年获批 - 优势：ORR 65%、Claudin 18.2低表达也有效 6. SHR-9839（EGFR/c-Met双抗皮下制剂） - 靶点：EGFR/c-Met双抗；全球第二款、国内首款 - 适应症：EGFR突变NSCLC、结直肠癌 - 进展：III期（NSCLC）；2027年获批 - 优势：皮下注射5分钟（vs静脉5小时）、克服EGFR耐药 7. HRS-4357（PSMA核药） - 靶点：PSMA；国内首个PSMA核药 - 适应症：mCRPC - 进展：III期；2027年获批 - 优势：ORR 80%、骨转移有效、对标Pluvicto 8. SHR-1703（IL-5单抗） - 靶点：IL-5；自免/肿瘤双布局 - 适应症：嗜酸性粒细胞增多症、哮喘、肿瘤 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：长效、安全性高、多适应症 9. SHR-1905（TSLP单抗） - 靶点：TSLP；全球首个长效TSLP单抗 - 适应症：哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性鼻窦炎 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：超长效（6个月给药1次）、FIC潜质 10. 泽替吉布（ATP柠檬酸裂解酶抑制剂） - 靶点：ACL；代谢/肿瘤双布局 - 适应症：高胆固醇血症、脂肪肝、肿瘤 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：降脂+抗肿瘤、口服便捷 11. HRS-1893（心肌肌球蛋白抑制剂） - 靶点：心肌肌球蛋白；心血管/肿瘤双布局 - 适应症：肥厚型心肌病、心力衰竭、肿瘤 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：口服、安全性高、多适应症 12. SHR-2004（FXI抑制剂） - 靶点：FXI；凝血/肿瘤双布局 - 适应症：静脉血栓栓塞、脑卒中、肿瘤血栓 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：出血风险低、长效、口服便捷（三）临床I/II期（70+款，2028年后持续产出） - ADC（10+款）：SHR-A2202（Trop-2 ADC）、SHR-A2301（c-Kit ADC）、SHR-A2402（CD46 ADC）等，覆盖实体瘤主流靶点。 - 双/多抗（15+款）：SHR-1704（PD-L1/CTLA-4双抗）、SHR-1802（Claudin 18.2/4-1BB双抗）、SHR-1902（PD-1/IL-2双抗）等，FIC/BIC集中。 - PROTAC（8+款）：AR-PROTAC（SHR-2005）、BTK-PROTAC、EGFR-PROTAC等，解决耐药难题。 - 核药（5+款）：FAP核药、CD46核药、PSMA双特异性核药等，精准治疗新赛道。 - 小分子（30+款）：KRAS G12C、SHP2、FGFR、IDH1/2、MET等，全覆盖肿瘤驱动基因。二、代谢疾病领域管线（第二增长曲线，增速73%）（一）已上市创新药（3款） 1. 恒格列净（瑞沁®，SGLT2抑制剂） - 靶点：SGLT2；中国首个本土SGLT2抑制剂 - 适应症：2型糖尿病、慢性肾病、心力衰竭 - 商业化：2025年销售额6亿元；医保乙类 - 优势：降糖+护肾+护心、减重、安全性高 2. 瑞格列汀（瑞格列汀®，DPP-4抑制剂） - 靶点：DPP-4；本土DPP-4抑制剂 - 适应症：2型糖尿病 - 商业化：2025年销售额4亿元；医保乙类 - 优势：不增重、低血糖风险低、口服便捷 3. 恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（HR20031） - 靶点：SGLT2/DPP-4/二甲双胍复方；黄金三角组合 - 适应症：2型糖尿病 - 商业化：2025年获批，依从性革命性提升 - 优势：一片搞定、三重机制、完全自主知识产权（二）临床III期（5款，2027-2028获批） 1. RAB PTED（GLP-1/GIP双激动剂） - 靶点：GLP-1/GIP；FIC潜质 - 适应症：2型糖尿病、肥胖症、脂肪肝 - 进展：全球III期、中国NDA提交；2027年初获批 - 优势：减重15%、降糖+减脂+护肝、长效（每周1次） 2. 口服瑞博肽（GLP-1口服小分子） - 靶点：GLP-1；全球首款口服GLP-1小分子 - 适应症：2型糖尿病、肥胖症 - 进展：IIB期、2027年启动全球III期 - 优势：口服便捷、生物利用度高、成本低 3. SHR-1918（ANGPTL3单抗） - 靶点：ANGPTL3；降脂新靶点 - 适应症：高胆固醇血症、混合型高脂血症 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：强效降脂、长效（每月1次）、安全性高 4. 瑞卡西单抗（PCSK9单抗） - 靶点：PCSK9；本土PCSK9单抗 - 适应症：高胆固醇血症、动脉粥样硬化 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：强效降脂、长效（每2周1次）、医保潜力大 5. 口服小分子GLP-1 - 靶点：GLP-1；全球首创 - 适应症：2型糖尿病、肥胖症 - 进展：II期、2027年报告顶线数据 - 优势：口服、小分子、成本低、依从性高三、自身免疫疾病领域管线（高增长赛道）（一）已上市创新药（2款） 1. 夫那奇珠单抗（IL-17A单抗） - 靶点：IL-17A；本土IL-17A单抗 - 适应症：银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎 - 商业化：2025年销售额3亿元；医保乙类 - 优势：起效快、皮损清除率高、安全性好 2. 硫酸艾玛昔替尼（JAK1抑制剂） - 靶点：JAK1；自免/肿瘤双布局 - 适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎、斑秃 - 商业化：2025年销售额5亿元；医保乙类 - 优势：选择性高、副作用小、口服便捷（二）临床III期（4款，2027-2028获批） 1. SHR-1905（TSLP单抗） - 靶点：TSLP；全球首个长效TSLP单抗 - 适应症：哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性鼻窦炎 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：超长效（6个月给药1次）、FIC潜质 2. SHR-1703（IL-5单抗） - 靶点：IL-5；自免/肿瘤双布局 - 适应症：嗜酸性粒细胞增多症、哮喘、慢性鼻窦炎 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：长效、安全性高、多适应症 3. SHR-3045（类风湿关节炎药物） - 靶点：JAK3；高选择性JAK抑制剂 - 适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：副作用小、疗效优、口服便捷 4. SHR-1139（溃疡性结肠炎药物） - 靶点：肠道炎症因子；口服小分子 - 适应症：溃疡性结肠炎、克罗恩病 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：口服、局部起效、副作用小四、心血管与神经系统管线（潜力赛道）（一）心血管（3款III期） - 瑞卡西单抗（PCSK9单抗）：高胆固醇血症，III期，2027获批。 - HRS-1893（心肌肌球蛋白抑制剂）：肥厚型心肌病，III期，2027获批。 - SHR-2004（FXI抑制剂）：静脉血栓，III期，2027获批。（二）神经系统（2款II期） - SHR-1707（抗Aβ单抗）：阿尔茨海默病，II期，2028后获批。 - RSS0343：慢性鼻窦炎、COPD，II期，2028后获批。五、技术平台管线（核心壁垒，全产业链覆盖） 1. ADC平台（国内第一，全球第二） - 10+ ADC进入临床，4款III期；HER2、Nectin-4、HER3、c-Met、Claudin 18.2、Trop-2全覆盖。 - 核心优势：自主 linker+毒素+偶联技术，成本低、效率高、安全性优。 2. 双/多抗平台（全球领先） - 15+双抗进入临床，2款已上市（PD-L1/TGF-β、EGFR/c-Met）。 - 核心优势：FIC/BIC集中、双靶点协同、克服耐药。 3. PROTAC平台（国内第一） - 8+ PROTAC进入临床，AR-PROTAC（SHR-2005）进入I/II期。 - 核心优势：降解不可成药靶点、克服耐药、口服便捷。 4. 核药平台（国内第一） - 5+核药进入临床，PSMA核药（HRS-4357）进入III期。 - 核心优势：精准靶向、内照射杀伤、疗效显著。六、管线梯队与商业化节奏（2026-2030） 2026年（13项获批） - 创新药：SHR-A1811（HER2 ADC）、SHR-1701（双抗）、SHR2554（EZH2）、艾玛昔替尼（斑秃）。 - 新适应症：卡瑞利珠单抗、阿得贝利单抗、达尔西利、海曲泊帕。 2027年（20+项获批） - 重磅：RAB PTED（GLP-1/GIP）、SHR-A2102（Nectin-4 ADC）、SHR-A2009（HER3 ADC）、SHR-1826（c-Met ADC）、SHR-A1904（Claudin 18.2 ADC）。 2028-2030年（30+项获批） - ADC、双抗、PROTAC、核药密集上市，代谢/自免/心血管全面发力，年销售额峰值超300亿元。七、管线核心竞争力总结 1. 广度：5大领域、100+NME、400+临床，国内最丰富。 2. 深度：24款已上市、12款III期、70+款I/II期，梯队完整无断档。 3. 技术：ADC、双抗、PROTAC、核药四大平台全球领先，FIC/BIC集中。 4. 商业化：9000+学术代表、2.5万家医院、20万家药店，新药上市即快速放量。 5. 全球化：12笔对外授权、270亿美元潜在价值、400+国际临床、20+海外批件，国际巨头背书。一句话总结：恒瑞管线是中国药企唯一的“全领域、全技术、全梯队、全球化”创新闭环，短期无对手、长期难颠覆。

100 项与氟唑帕利相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	L01XE	DB15637

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-12-01
输卵管癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-05-15
卵巢上皮癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-05-15
原发性腹膜癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-05-15
铂敏感性卵巢上皮癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-06-22
铂敏感性输卵管癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-12-11
铂敏感性卵巢癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-12-11
铂敏感性原发性腹膜癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-12-11

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性去势抵抗性前列腺癌	申请上市	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-10-28
去势抵抗性前列腺癌	临床3期	-	Luzsana Biotechnology, Inc.	2022-05-18
胰腺腺瘤	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-09-18
转移性胰腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-08-19
转移性乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-07-03
卵巢浆液性肿瘤	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-05-12
复发性卵巢癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-04-11
复发性小细胞肺癌	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-09-20
HR阳性/HER2阳性乳腺癌	临床2期	-	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-04-16
尤文肉瘤	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2023-07-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04691804 (FUZUPRO, ASCO2026)	临床3期	转移性去势抵抗性前列腺癌一线	496	Fuzuloparib+Abiraterone acetate+Prednisone	鹹顧膚醖鏇繭窪範壓獵(築醖願襯積壓艱鹹夢顧) = 鬱鬱齋憲願糧獵襯壓範蓋鹹壓艱夢顧夢構襯簾 (鹹憲襯淵遞鏇顧衊壓網 ) 更多	积极	2026-05-29
				Placebo+Abiraterone acetate+Prednisone	鹹顧膚醖鏇繭窪範壓獵(築醖願襯積壓艱鹹夢顧) = 廠醖鏇夢糧獵遞衊醖艱蓋鹹壓艱夢顧夢構襯簾 (鹹憲襯淵遞鏇顧衊壓網 ) 更多
NCT04937972 (ASCO2026)	临床2期	晚期鳞状细胞肺癌一线	71	SHR-1701 + fuzuloparib + chemotherapy	壓鏇糧製壓鑰壓願蓋築(觸憲膚獵壓醖鏇簾網壓) = 鬱構膚齋鹽範積憲糧淵憲築餘憲顧淵膚壓鏇製 (蓋衊窪願壓鏇鏇憲獵齋 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT04296370 (FABULOUS, Pubmed \| Lancet Oncol) 人工标引	临床3期	gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative \| BRCA1 Mutation (Germline) \| BRCA2 Mutation (Germline)	203	Fuzuloparib + Apatinib	壓獵築艱積範壓鬱襯蓋(鹹願膚夢鑰餘簾廠選簾) = 壓艱壓鑰鬱廠壓餘鏇願襯網醖廠繭廠網製壓壓 (鑰築積夢築淵餘艱繭遞, 8.4 ~ 13.1) 更多	积极	2025-12-01
				Fuzuloparib	壓獵築艱積範壓鬱襯蓋(鹹願膚夢鑰餘簾廠選簾) = 獵觸憲選願壓鬱積衊鏇襯網醖廠繭廠網製壓壓 (鑰築積夢築淵餘艱繭遞, 4.2 ~ 7.6) 更多
NCT04229615 (FZOCUS-1, CA Cancer J Clin) 人工标引	临床3期	卵巢癌一线	674	Fuzuloparib + Apatinib	膚鑰簾製網構獵艱襯窪(鏇繭襯範膚鬱廠鹽觸繭) = 築獵餘選蓋顧糧醖選網觸憲鬱網艱鏇廠廠憲膚 (鏇遞鹹鏇顧餘鹹襯築窪 ) 更多	积极	2025-11-25
				Fuzuloparib	膚鑰簾製網構獵艱襯窪(鏇繭襯範膚鬱廠鹽觸繭) = 齋願繭壓鹹範獵觸構鏇觸憲鬱網艱鏇廠廠憲膚 (鏇遞鹹鏇顧餘鹹襯築窪 ) 更多
NCT05206890 (ASCO2025)	N/A	卵巢癌维持	260	Fuzuloparib monotherapy	鑰淵淵積淵繭艱蓋衊廠(醖鹹衊選窪憲膚選鹹鏇) = 築艱糧網衊夢願選夢鏇鬱鬱壓範壓鬱鹽夢選築 (膚選範鹹蓋蓋獵獵艱醖 ) 更多	积极	2025-05-30
				Fuzuloparib combination therapy	鑰淵淵積淵繭艱蓋衊廠(醖鹹衊選窪憲膚選鹹鏇) = 鑰窪鹹繭選壓製廠餘醖鬱鬱壓範壓鬱鹽夢選築 (膚選範鹹蓋蓋獵獵艱醖 ) 更多
NCT05952128 (FOUNDS, ASCO2025)	临床1/2期	肉瘤 HRD	12	Fluzoparib 0.1g	遞夢襯顧鹽簾觸襯壓憲(遞襯簾鬱範網製鹹製憲) = 襯糧醖積衊壓淵襯遞鏇繭襯選積鹹憲艱襯願顧 (築簾範網蓋構簾齋積遞 )	积极	2025-05-30
NEWS 人工标引	N/A	卵巢癌一线 \| 维持	224	氟唑帕利 (一线维持治疗)	鏇築獵範壓壓製製襯艱(壓餘範鹽憲醖鏇壓廠壓) = 齋遞憲願遞憲夢積顧鏇網憲蓋顧醖遞壓蓋衊選 (鏇願艱遞艱遞憲願鏇窪, NR ~ NR) 更多	积极	2024-09-27
				氟唑帕利 (铂敏感复发(PSR)维持治疗)	鏇築獵範壓壓製製襯艱(壓餘範鹽憲醖鏇壓廠壓) = 餘鬱積簾衊膚繭遞築壓網憲蓋顧醖遞壓蓋衊選 (鏇願艱遞艱遞憲願鏇窪, 10.2 ~ 20.7) 更多
NCT05223582 (FAST-PC, ESMO2024) 人工标引	临床2期	前列腺癌新辅助	35	Fuzuloparib + Abiraterone + Prednisone + Medical castration	餘網糧鏇夢壓積鑰構積(糧蓋繭廠糧鬱餘顧簾鏇) = 構艱鹹顧構衊範構觸鬱範製淵獵網顧構膚廠製 (淵觸醖積簾構製憲醖餘, 28.8 ~ 63.4) 更多	积极	2024-09-15
NCT04108247 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	转移性去势抵抗性前列腺癌一线 \| 二线	39	Fuzuloparib abiraterone acetate	鏇衊鹽鹽願齋獵鹽艱鹽(構糧壓獵窪積製夢餘餘) = 遞獵糧蓋齋願夢糧積鑰齋鏇範繭鑰積築選獵構 (觸繭觸願願餘遞淵獵繭 ) 更多	积极	2024-09-15
NCT05938374 (phase II study on preoperative intensity-modulated radiotherapy with concurrent PARP inhibitor, ESMO2024)	临床2期	软组织肉瘤	49	Fluzoparib and preoperative moderately fractionated RT	鹹糧繭壓選衊壓艱窪壓(鹹鏇選簾顧鬱窪選襯願) = 鏇鹽窪醖廠積衊積願夢觸鹹膚觸醖構鹹獵鏇鏇 (鹹鏇醖簾網鹹簾遞夢蓋 ) 更多	积极	2024-09-14