氟唑帕利(Fluzoparib) - 药物靶点：PARP_在研适应症：gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌，输卵管癌，卵巢上皮癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Fuzuloparib、HS-10160、SHR 3162

+ [2]

靶点

PARP

作用方式

抑制剂

作用机制

PARP抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [3]

在研适应症

gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌输卵管癌卵巢上皮癌+ [18]

非在研适应症

晚期癌症广泛期小细胞肺癌HER2阳性癌症+ [8]

原研机构

江苏恒瑞医药股份有限公司

在研机构

江苏恒瑞医药股份有限公司

Luzsana Biotechnology, Inc.

非在研机构

Atridia Pty Ltd.福建省立医院

苏州盛迪亚生物医药有限公司

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2020-12-11),

铂敏感性输卵管癌铂敏感性卵巢癌铂敏感性原发性腹膜癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C22H16F4N6O2

InChIKeyXJGXCBHXFWBOTN-UHFFFAOYSA-N

CAS号1358715-18-0

关联

138

项与氟唑帕利相关的临床试验

NCT07047066

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Flazoparib Combined With Temozolomide After the Completion of Standard Concurrent Chemoradiotherapy (CCRT) in Newly Diagnosed Glioblastoma

A Phase II clinical study is planned to evaluate the efficacy and safety of fluzoparib combined with temozolomide in newly diagnosed glioblastoma patients after completing standard concurrent chemoradiotherapy (CCRT), explore the effectiveness and safety of this regimen, and find a better treatment option for glioblastoma patients

开始日期2025-07-10

申办/合作机构-

NCT07033819

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Single-arm, Prospective Clinical Study of Fluzoparib in Combination With Apatinib for Neoadjuvant Treatment of Homologous Recombination Deficiency Homologous Recombination Deficiency(HRD)-Positive Advanced Ovarian Cancer

In this study, investigators propose to use fluzoparib and apatinib as neoadjuvant therapy for Homologous recombination deficiency （HRD）positive advanced ovarian cancer patients, aiming to explore the efficacy and safety of this 'de-chemotherapy' regimen as neoadjuvant therapy for advanced ovarian cancer, and to conduct genetically related subgroup analyses, to guide the precision therapy and provide a new therapeutic option for HRD-positive patients with advanced ovarian cancer. To provide a new treatment option In order to increase the R0 resection rate of surgery and reduce chemotherapy resistance, thus improving the prognosis and prolonging the survival of patients.

开始日期2025-06-25

申办/合作机构

中国医学科学院肿瘤医院

NCT06954584

/ Recruiting临床3期IIT

An Open-label, Randomized Controlled, Multicenter Study With Dual HRD-positive/Negative Cohorts Evaluating Fluzoparib Monotherapy Versus Combination Therapy With Bevacizumab or Dietary Intervention as Maintenance Treatment Following First-line Platinum-based Chemotherapy in Advanced Ovarian Cancer

Fluzoparib has been approved for the first-line maintenance treatment of advanced ovarian cancer in the full population . Previous studies have demonstrated that anti-angiogenic agents enhance tumor cell sensitivity to PARP inhibitors . In vitro evidence suggests that low-carbohydrate culture conditions may restore PARP inhibitor sensitivity in HRD-negative tumor cells. This study aims to validate the survival benefits of fluzoparib combined with bevacizumab in HRD-positive ovarian cancer patients during first-line maintenance therapy and explore the efficacy of fluzoparib combined with a dietary intervention in HRD-negative populations.

开始日期2025-05-27

申办/合作机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

100 项与氟唑帕利相关的临床结果

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100 项与氟唑帕利相关的转化医学

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100 项与氟唑帕利相关的专利（医药）

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74

项与氟唑帕利相关的文献（医药）

2025-09-01·INTERNATIONAL IMMUNOPHARMACOLOGY

Fluzoparib disrupts Golgi apparatus to inhibit O-GlcNAcylation and nuclear translocation of β-catenin to attenuate ovarian cancer invasion and metastasis

Article

作者: Ning, Minqi ; Hong, Li ; Han, Wuyue ; Wang, Zhi ; Wang, Haoyu ; Liu, Jingchun ; Peng, Jiaxin ; Liu, Cheng

Ovarian cancer is one of the most common malignant tumors of the female reproductive system, with the majority of patients already presenting with peritoneal dissemination and other metastases at the time of initial diagnosis. Fluzoparib (FZ) is the first domestically developed PARP inhibitor in China. The efficacy of FZ in inhibiting the invasiveness and metastasis of ovarian cancer remains uncertain, and its potential mechanisms are yet to be elucidated. O-GlcNAcylation is an important post-translational modification that is crucial for the function and localization of proteins, with the Golgi apparatus serving as an important subcellular compartment involved in O-GlcNAcylation-related protein regulation. However, the regulatory effects of FZ on the Golgi apparatus and O-GlcNAcylation remain unclear. Here, we found that FZ significantly reduces the viability, proliferative capacity, invasiveness, and metastatic potential of ovarian cancer cells while promoting apoptosis. In vivo, FZ decreases the formation of ascites in mice and diminishes peritoneal metastatic implantation without causing significant damage to major organs. Mechanistically, FZ disrupts the morphology and function of the Golgi apparatus, inhibits the O-GlcNAcylation of β-catenin, and promotes competitive phosphorylation of β-catenin, thereby preventing its translocation to the nucleus and ultimately inhibiting the invasion and metastasis of ovarian cancer. In summary, this study reveals that FZ disrupts the Golgi apparatus and inhibits the O-GlcNAcylation and nuclear translocation of β-catenin, thereby preventing the invasion and metastasis of ovarian cancer.

2025-07-01·ANTI-CANCER DRUGS

Response to PARP inhibitor in EGFR-tyrosine kinase inhibitor-resistant metastatic lung adenocarcinoma with germline PALB2 mutation

Article

作者: Xu, Peng ; Zhu, Chao ; Wei, Hongmei ; Li, Lantao

Tumors with homologous recombination deficiency (HRD) can benefit from treatment with poly ADP-ribose polymerase inhibitors (PARPi). However, the methods for identifying HRD vary and are controversial. Several DNA repair genes in the homologous recombination repair pathway may be linked to PARPi susceptibility, and studies are underway to identify biomarkers that can predict the response to PARPi. We present a case of EGFR-tyrosine kinase inhibitor-resistant metastatic lung adenocarcinoma with a germline PALB2 mutation that was treated with fluzoparib (an orally administered PARPi). The treatment achieved surprising results and lasted for more than 4.5 months. Our study provided evidence that metastatic lung adenocarcinoma with germline PALB2 could benefit from PARPi, which improves patient outcomes.

2025-06-01·BJOG-AN INTERNATIONAL JOURNAL OF OBSTETRICS AND GYNAECOLOGY

Clinical Practice of Poly (ADP‐Ribose) Polymerase Inhibitors for Maintenance Treatment of Platinum‐Sensitive Recurrent Ovarian Cancer in China

Review

作者: Zhu, Yuyang ; Zhu, Tao ; Hong, Junjie ; Yu, Wen ; Wen, Qiang ; Zhou, Haifei ; Chen, Xi ; Shao, Zhuyan

ABSTRACT:

Clinical trials of three poly (ADP‐ribose) polymerase (PARP) inhibitors, olaparib, niraparib and fuzuloparib, in platinum‐sensitive recurrent ovarian cancer (PSR OC) in China showed that PARP inhibitors improved progression‐free survival and achieved an all‐comer indication in this population. We reviewed the efficacy and safety of these PARP inhibitors in patient populations studied in clinical trials and highlighted the positive role of PARP inhibitors in improving patient outcomes using clinical trials and real‐world studies conducted in China. This article also discusses the issues encountered in clinical practice and how to evaluate the different indications for PSR OC in China and abroad.

264

项与氟唑帕利相关的新闻（医药）

2025-07-25

·ioncology

速览！目前已有30余项中国研究入选2025年ESMO大会口头发言

编者按：一年一度的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于2025年10月17-21日在德国柏林举行。ESMO官网已更新发布入选大会发言的摘要题目。据当前统计，2025年ESMO大会上，中国有30余项研究成果入选大会口头报告发言（如有错误或遗漏，请留言更正），包括特邀论文报告（Proffered Paper session）、小型口头报告（Mini Oral session）。目前重磅的延迟突破性摘要（Late breaking abstract，LBA）尚未公布。01特邀论文报告Proffered Paper session头颈肿瘤英文题目：Perioperative camrelizumab plus chemotherapy in locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (CAMORAL): A multicenter, open-label, randomized, phase II Study中文题目：卡瑞利珠单抗联合化疗围手术期治疗局部晚期头颈部鳞癌的多中心、开放、随机对照II期临床研究（CAMORAL）摘要号：1319O汇报者：何悦（上海交通大学医学院附属第九人民医院）英文题目：Concurrent Chemoradiotherapy with/without Adjuvant Capecitabine in Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma: A Randomized Controlled Phase III Trial中文题目：局部晚期鼻咽癌同步放化疗联合/不联合卡培他滨辅助治疗：一项随机、对照、III期临床试验摘要号：1321O汇报者：苗菁菁（中山大学肿瘤防治中心）血液肿瘤英文题目：CD19/CD22 Bispecific CAR-T Cell Therapy for Relapsed/Refractory Large B-cell Lymphoma: a Prospective, Single-arm, Single-center, Phase 2 Clinical Trial中文题目：CD19/CD22双特异性CAR-T细胞治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤：一项前瞻性、单臂、单中心、II期临床试验摘要号：1240O汇报者：王亮（首都医科大学附属北京同仁医院）英文题目：Anti-PD-1-Antibody (Tislelizumab) Combined with Chidamide, Lenalidomide and Etoposide for the treatment of refractory/relapsed Extranodal Natural Killer/T Cell Lymphoma, Nasal Type (r/r-ENKTL): Preliminary Results from a Prospective, Multicenter, Single -Arm, Phase II Trial中文题目：抗PD-1抗体（替雷利珠单抗）联合西达本胺、来那度胺和依托泊苷治疗难治性/复发性结外NK/T细胞淋巴瘤,鼻型：一项前瞻性、多中心、单臂、II期试验的初步结果摘要号：1241O汇报者：张蕾（郑州大学第一附属医院）中枢神经系统肿瘤英文题目：Proton versus Carbon Ion Radiotherapy in Skull Base Chordoma and Chondrosarcoma: Initial Clinical Outcomes from a Phase II Randomized Trial中文：质子束与碳离子束放射治疗颅底脊索瘤和软骨肉瘤：一项 II 期随机试验的初步临床结果摘要号：656O汇报者：黄清廷（上海市质子重离子医院）英文题目：A randomized, controlled, multicenter, phase II/III clinical study to evaluate the safety and efficacy of chlorogenic acid for injection in the treatment of recurrent grade IV glioblastoma (GBM)中文题目：一项随机、对照、多中心、II/III期临床研究，评估注射用绿原酸治疗复发性IV级胶质母细胞瘤（GBM）的安全性和有效性摘要号：657O汇报者：李文斌（首都医科大学附属北京天坛医院）英文题目：Molecular diagnosis and management of leptomeningeal metastases with evolving therapeutic paradigm in advanced lung cancer中文题目：晚期肺癌轻脑膜转移的分子诊断和治疗与不断发展的治疗模式摘要号：659O汇报者：Meimei Zheng（中国广州）英文题目：Locoregional bispecific CAR-T cells targeting CD44 and CD133 show safety and efficacy in recurrent high-grade glioma in a first-in-human investigator-initiated trial中文题目：在一项由研究者发起的首次人体试验中，靶向 CD44 和 CD133 的局部区域双特异性 CAR-T 细胞在复发性高级别神经胶质瘤中显示出安全性和有效性摘要号：1511O汇报者：翟优（首都医科大学附属北京天坛医院）妇科肿瘤英文题目：Fuzuloparib (FZPL) monotherapy or in combination with apatinib (APA) as first-line (1L) maintenance therapy in advanced ovarian cancer (OC): final analysis of the FZOCUS-1 trial中文题目：FZOCUS-1研究的最终分析：氟唑帕利（FZPL）单药或联合阿帕替尼（APA）一线（1L）维持治疗晚期卵巢癌（OC）患者摘要号：1063O汇报者：李宁（中国医学科学院肿瘤医院）软组织肉瘤英文题目：ARTEMIS-002: A Phase 2 Study of HS-20093 in Patients with Relapsed or Refractory Sarcomas中文题目：II期ARTEMIS-002研究：HS-20093治疗复发性或难治性肉瘤患者摘要号：2684O汇报者：谢璐（北京大学人民医院）甲状腺癌英文题目：Efficacy and Safety of Dabrafenib Plus Trametinib (D+T) in Patients With Radioactive Iodine (RAI)-Refractory BRAF V600-Mutant Differentiated Thyroid Cancer (DTC)中文题目：达拉非尼联合曲美替尼（D+T）在放射性碘（RAI）-难治性 BRAF V600 突变型分化型甲状腺癌（DTC）患者中的疗效与安全性摘要号：2987O汇报者：高明（天津医科大学肿瘤医院）实体瘤英文题目：HRS-7058, a KRAS G12C inhibitor (G12Ci), in advanced solid tumors with KRAS G12C mutation: a phase 1, multi-center, first-in-human study中文题目：I期、多中心、首次人体研究：KRAS G12C抑制剂（G12Ci）HRS-7058治疗伴KRAS G12C突变晚期实体瘤患者摘要号：914O汇报者：黄鼎智（天津医科大学肿瘤医院）英文题目：KRAS G12D inhibitor HRS-4642 in patients with KRAS G12D-mutant advanced solid tumors: a phase 1 trial中文题目：I期研究：KRAS G12D抑制剂HRS-4642治疗伴KRAS G12D突变晚期实体瘤患者摘要号：915O汇报者：周彩存（同济大学附属东方医院）英文题目：First-in-human phase 1 study of TCR-T therapy targeting KRAS G12V in metastatic solid tumors中文题目：靶向 KRAS G12V 的 TCR-T 疗法治疗转移性实体瘤的首次人体I期研究摘要号：1514O汇报者：白雪莉（浙江大学医学院附属第一医院）02小型口头报告Mini Oral session血液肿瘤英文题目：Risk Stratification for Diffuse Large B-Cell Lymphoma by Integrating Interim 18F-FDG PET-CT Analysis and the NCCN-IPI: A Multicentre Retrospective Study中文题目：通过整合中期18F-FDG PET-CT分析和NCCN-IPI对弥漫性大B细胞淋巴瘤的风险分层：一项多中心回顾性研究摘要号：1243MO汇报者：王杰松（福建省肿瘤医院）英文题目：Combination of Mitoxantrone Hydrochloride Liposome with Chidamide in Patients with Relapsed or Refractory Peripheral T Cell Lymphoma: Updated Results of the Phase II Study中文题目：盐酸米托蒽醌脂质体联合西达本胺治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤：II期研究的最新结果摘要号：1245MO汇报者：李志铭（中山大学肿瘤防治中心）英文题目：Single-Cell Atlas of Circulating Immunity identifies shared specific DLBCL signatures for predicting Response to R-CHOP and Anti-CD19 CAR T Therapies中文题目：循环免疫单细胞图谱确定了可预测对R-CHOP和抗CD19 CAR-T疗法的应答的共同特异性DLBCL特征摘要号：1246MO汇报者：张思聪（天津医科大学肿瘤医院）英文题目：Molecular Landscape of Distinct Follicular Lymphoma Histologic Grades: Insights from Genomic and Transcriptome Analyses中文题目：不同滤泡性淋巴瘤组织学分级的分子情况：来自基因组和转录组分析的见解摘要号：1247MO汇报者：孙聪（天津医科大学肿瘤医院）英文题目：Changes in Peripheral Blood Leukemia Stem Cells, Immune Cell Subsets, Cytokines, and Cellular Differentiation Status Before and After Venetoclax-Containing Regimen Treatment for Acute Myeloid Leukemia中文题目：急性髓系白血病含维奈克拉方案治疗前后外周血白血病干细胞、免疫细胞亚群、细胞因子和细胞分化状态的变化摘要号：1248MO汇报者：Xinyu Sun（中国合肥）肝细胞癌英文题目：Liver resection versus continued atezolizumab plus bevacizumab (atezo/bev) in locally advanced hepatocellular carcinoma (HCC) after atezo/bev treatment (TALENTop): a multicenter, open-label, randomized phase III trial.中文题目：肝切除术对比持续阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗用于经阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗后局部晚期肝细胞癌（HCC）的研究（TALENTop）：一项多中心、开放标签、随机 Ⅲ 期临床试验摘要号：1469MO汇报者：孙惠川（复旦大学附属中山医院）英文题目：Perioperative Camrelizumab plus Rivoceranib in Resectable Hepatocellular Carcinoma (CARES-009): A Randomized, Multicenter, Phase 3 Trial中文题目：围手术期卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于可切除肝细胞癌（CARES-009）：一项随机、多中心 Ⅲ 期试验摘要号：1470MO汇报者：周俭（复旦大学附属中山医院）胰腺癌英文题目：HRS-4642 Combined with Gemcitabine and Nab-paclitaxel in KRAS-G12D Mutant Advanced Pancreatic Cancer: A Phase Ib/II Study中文题目：HRS-4642 联合吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇治疗 KRAS-G12D 突变的晚期胰腺癌：一项 Ib/II 期研究摘要号：2215MO汇报者：王理伟（上海交通大学医学院附属仁济医院）肺癌英文题目：Phase 2 Study of Firmonertinib in Patients with Previously Treated Advanced/Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (mNSCLC) with EGFR Exon 20 Insertion (Ex20ins) Mutations中文题目：伏美替尼在经治的EGFR外显子20插入（ex 20ins）突变晚期/转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者中的II期研究摘要号：1848MO汇报者：Ying Cheng（中国长春）英文题目：Surgery versus radiotherapy after induction therapy with serplulimab combined with chemotherapy for unresectable stage IIIB-IIIC non-small cell lung cancer: a randomized controlled, open-label, phase 2 trial中文题目：不可切除 IIIB-IIIC 期NSCLC接受斯鲁利单抗联合化疗诱导治疗后进行手术与放疗的比较：一项随机对照、开放标签、II 期试验摘要号：1818MO汇报者：Suyu Wang（上海市肺科医院）神经内分泌癌英文题目：A Phase 2 Dose Expansion Study of ZG006, a Trispecific T Cell Engager Targeting DLL3/DLL3/CD3, as Monotherapy in Patients with Refractoy Neuroendocrine Carcinoma中文题目：ZG006（一种靶向 DLL3/DLL3/CD3 的三特异性 T 细胞衔接器）单药治疗难治性神经内分泌癌患者的II期剂量扩展研究摘要号：1707MO汇报者：赵传华（中国人民解放军总医院）英文题目：ZG005 in combination with etoposide and cisplatin for the first-line treatment of advanced neuroendocrine carcinoma中文题目：ZG005 联合依托泊苷与顺铂用于晚期神经内分泌癌的一线治疗摘要号：1708MO汇报者：Sisi Ye（中国北京）中枢神经系统肿瘤英文题目：Update on the phase II study: to explore the efficacy and safety of luvometinib (FCN-159) in recurrent or progressive pediatric low-grade glioma with MAPK pathway-activated中文题目：II期研究更新：luvometinib（FCN-159）在伴有 MAPK 通路激活的复发性或进行性低级别儿童脑胶质瘤中的疗效及安全性摘要号：661MO汇报者：李文斌（首都医科大学附属北京天坛医院）英文题目：DNA methylation-based epigenetic signatures for classification and non-invasive diagnosis of gliomas中文题目：基于 DNA 甲基化表观遗传特征的胶质瘤分类及无创诊断摘要号：665MO汇报者：王正锋（郑州大学第一附属医院）肾癌英文题目：Fruquintinib (FRUQ) plus sintilimab (SIN) versus axitinib (AXI) or everolimus (EVE) monotherapy as 2L treatment in pts with locally advanced or metastatic renal cell carcinoma (RCC): results from phase 3 part of a randomized, open-label, active-controlled phase 2/3 study (FRUSICA-2)中文题目：呋喹替尼（FRUQ）联合信迪利单抗（SIN）对比阿昔替尼（AXI）或依维莫司（EVE）单药作为二线治疗方案在局部晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者中的疗效：一项随机、开放标签、活性对照的II/III期研究（FRUSICA-2）的III期部分结果摘要号：2592MO汇报者：叶定伟（复旦大学附属肿瘤医院）软组织肉瘤英文题目：A phase II trial of the combination of Chidamide and Toripalimab in patients with advanced sarcoma中文题目：II期研究：西达本胺联合特瑞普利单抗治疗晚期肉瘤患者摘要号：2689MO汇报者：张星（中山大学肿瘤防治中心）甲状腺癌英文题目：Patient-Derived Organoids Predict Clinical Response and Guide Personalized Therapy in Advanced Thyroid Cancer中文题目：患者来源类器官预测晚期甲状腺癌的临床疗效并指导个性化治疗摘要号：2988MO汇报者：刘嘉烨（四川大学华西医院）实体瘤及其他英文题目：Timing of Pegfilgrastim Administration and Pegfilgrastim-Induced Bone Pain: A Prospective, Randomized Phase 3 Trial中文题目：培非格司亭给药时机与培非格司亭诱导的骨痛：一项前瞻性随机III期试验摘要号：297MO汇报者：Peiyong Li（广东省人民医院）英文题目：Updated ongoing Phase I/II clinical trial results of AMT-116, a first-in-class anti-CD44v9 antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumors中文题目：I/II期研究数据更新：首个first-in-class抗CD44v9抗体药物偶联物（ADC）AMT-116治疗晚期实体瘤患者摘要号：922MO汇报者：宋正波（浙江省肿瘤医院）（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

细胞疗法临床2期免疫疗法临床结果临床1期

2025-07-24

·米内网

【瞩目】天士力1类新药亮相！猛攻2000亿市场

精彩内容7月24日，CDE官网显示，天士力/中国药科大学的化药1类新药TSL2109胶囊首次提交IND获受理。作为现代中药领军企业，天士力近年来在化学药与生物药的新药矩阵也在不断扩大，目前至少有10款1类新药正处于I期临床及以上阶段。TSL2109胶囊是一款小分子化药1类新药，为天士力今年以来第2款申报IND的创新药。今年以来，天士力有2款新药提交NDA，为中药1.1类新药安神滴丸、2.3类新药PXT3003口服溶液，其中安神滴丸来源于临床经验方，拟用于治疗神经衰弱，失眠多梦，心神不安等症；2款1类新药首次申报IND，为化学药TSL2109胶囊、生物药P134细胞注射液，其中P134细胞注射液已获批临床，用于治疗复发胶质母细胞瘤。今年以来天士力申报的部分新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库近年来，天士力坚定实施创新驱动战略，通过自主研发、产品引进、合作研发、投资市场许可优先权的“四位一体”药物创新研发模式，扩充公司研发管线，稳步推动现代中药、生物药、化学药研发进展。据不完全统计，在化药及生物药领域，天士力有10款1类新药在国内处于I期临床及以上阶段，包括3款化学药、7款生物药，涵盖肿瘤、感染、神经、消化等治疗领域。天士力国内部分在研的化药及生物药新药来源：米内网中国临床试验数据库B1962注射液是一款PD-L1/VEGF双抗药物，正在开展晚期结直肠癌适应症的II期临床。目前国内暂无同靶点双抗药物获批，在研新药中，普米斯生物的PM8002注射液处于III期临床。TSL-1502胶囊是一款PARP抑制剂，正在开展乳腺癌适应症的II期临床。目前国内已有多款同靶点药物获批，包括百济神州的帕米帕利、恒瑞医药的氟唑帕利、英派药业的塞纳帕利等。TSL-1806胶囊是一款FFAR1激动剂，正在开展2型糖尿病适应症的Ic-Ⅱ期临床。目前国内暂无同靶点药物获批，在研新药中，武田药品的TAK-875一项III期临床因安全性问题被叫停，天士力有望弯道超车。近年来，国家层面出台系列利好政策，鼓励创新药研发与市场准入。米内网数据显示，按平均零售价计，2023年中国公立医疗机构终端（院内市场）创新药销售额约2000亿元，预计2029年院内市场创新药（专利期内）市场规模将超过4500亿元。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月24日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

临床申请临床3期临床1期申请上市

2025-07-07

·药筛

靶点相同，适应症类似，这款PARP抑制剂，多少钱？ | 国谈前瞻4

医保国谈在即，哪些品种值得重点关注？我做了一系列简单的内容，供大家参考。今天是第4期，说说抗肿瘤药PARP抑制剂塞纳帕利胶囊先看产品情况。塞纳帕利胶囊是一种PARP1/2抑制剂，由英派药业自主研发，2025年1月16日获批上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。此前，国内最早上市的同类品种是阿斯利康的奥拉帕利片，2018年原研获批进口，医院市场年销售额已超过10亿元。目前已有8个仿制药获批，是医保常规目录品种。数据来源：摩熵药筛小程序，点击图片直接查询数据2019年，再鼎引进的尼拉帕利获批，市场销售增长很快，也超过10亿了。数据来源：摩熵药筛小程序，点击图片直接查询数据恒瑞的氟唑帕利，百济神州的帕米帕利陆续获批上市，都已顺利通过国谈。按照常见用法用量计算，国谈品种的单日治疗费用约321元，奥拉帕利片仿制药的最新价格150mg，单片53元，每天费用212元。因此，对于此类品种，医保心理价位也非常明确，大概也就是300元/天，按此费用计算，新上市的塞纳帕利胶囊20mg，单价也就是60元。用摩熵药筛小程序，快速查询产品详细数据！

上市批准

100 项与氟唑帕利相关的药物交易

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外链

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研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-12-01
输卵管癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-05-15
卵巢上皮癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-05-15
原发性腹膜癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-05-15
铂敏感性卵巢上皮癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-06-22
铂敏感性输卵管癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-12-11
铂敏感性卵巢癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-12-11
铂敏感性原发性腹膜癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-12-11

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
去势抵抗性前列腺癌	临床3期	-	Luzsana Biotechnology, Inc.	2022-05-18
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	美国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	澳大利亚	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	比利时	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	捷克	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	法国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	匈牙利	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	波兰	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-03-18
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	俄罗斯	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-03-18

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05206890 (ASCO2025)	N/A	卵巢癌维持	260	Fuzuloparib monotherapy	鬱鏇願醖壓網鏇鏇淵網(鹹積構齋鹹膚蓋壓醖觸) = 顧顧艱襯窪艱夢遞餘窪願願蓋醖廠鏇觸夢鹽築 (膚鏇繭製網醖糧壓艱蓋 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05206890 (ASCO2025)	N/A	卵巢癌维持	260	Fuzuloparib combination therapy	鬱鏇願醖壓網鏇鏇淵網(鹹積構齋鹹膚蓋壓醖觸) = 廠觸齋鏇醖廠獵蓋淵鑰願願蓋醖廠鏇觸夢鹽築 (膚鏇繭製網醖糧壓艱蓋 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05952128 (FOUNDS, ASCO2025)	临床1/2期	肉瘤 HRD	12	Fluzoparib 0.1g	遞憲製鑰簾選淵壓網簾(餘餘構衊構鏇鏇選築壓) = 遞夢鏇簾艱夢夢醖鹽鏇遞鏇廠鹹齋齋繭構膚餘 (觸顧膚網製選簾積鹹鏇 )	积极	2025-05-30
NEWS 人工标引	N/A	卵巢癌一线 \| 维持	224	氟唑帕利 (一线维持治疗)	憲餘壓膚製鬱鹽簾範築(鹽願淵鑰製膚餘糧鹹簾) = 選壓壓獵鬱鹹築築觸繭選廠構繭襯廠網餘選鏇 (壓鏇繭繭襯獵繭積鬱遞, NR ~ NR) 更多	积极	2024-09-27
NEWS 人工标引	N/A	卵巢癌一线 \| 维持	224	氟唑帕利 (铂敏感复发(PSR)维持治疗)	憲餘壓膚製鬱鹽簾範築(鹽願淵鑰製膚餘糧鹹簾) = 齋糧鹹襯範蓋製範糧蓋選廠構繭襯廠網餘選鏇 (壓鏇繭繭襯獵繭積鬱遞, 10.2 ~ 20.7) 更多	积极	2024-09-27
NCT04108247 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	转移性去势抵抗性前列腺癌一线 \| 二线	39	Fuzuloparib abiraterone acetate	繭齋構製夢齋蓋憲願選(觸願獵餘襯襯餘構壓糧) = 構衊襯憲鹽範憲衊餘選繭壓選壓窪鹽築鹹膚襯 (窪積鹽製艱艱遞範網網 ) 更多	积极	2024-09-15
NCT05223582 (FAST-PC, ESMO2024) 人工标引	临床2期	前列腺癌新辅助	35	Fuzuloparib + Abiraterone + Prednisone + Medical castration	夢鏇膚醖築廠鹽廠糧窪(餘壓遞蓋範構壓鹽網遞) = 襯襯艱鑰構鹹壓衊壓願餘憲願構蓋襯淵築獵餘 (衊簾構遞憲築淵鑰蓋遞, 28.8 ~ 63.4) 更多	积极	2024-09-15
NCT04228601 (Phase 1b study of first-line fuzuloparib combined with modified FOLFIRINOX followed by fuzuloparib maintenance monotherapy in pancreatic adenocarcinoma, Pubmed \| BMC Med) 人工标引	临床1期	胰腺腺癌维持 \| 一线	39	Fuzuloparib 60 mg BID	網齋鏇糧鏇鏇構壓壓憲(醖繭構鑰窪餘製鑰製鹽) = occurred in 1 patient in 60 mg cohort and 1 patient in 100 mg cohort. 糧憲淵鬱鏇衊壓觸獵夢 (築選壓繭淵壓壓鬱淵鹽 ) 更多	积极	2024-09-04
NCT04296370 (FZPL-Ⅲ-303, ESMO_Virtual2024 \| NEWS) 人工标引	临床3期	HER2 阴性乳腺癌二线 \| 三线 BRCA2 Mutation (Germline) \| HER2 Negative	203	Fuzuloparib + Apatinib	壓艱鬱餘繭範鏇製蓋鏇(遞淵顧鬱積鑰選繭襯壓) = 醖築鹽廠廠構衊夢遞遞餘膚蓋壓築蓋繭糧築窪 (積餘艱遞糧鏇鏇顧齋廠, 8.4 ~ 13.1) 更多	积极	2024-05-09
NCT04296370 (FZPL-Ⅲ-303, ESMO_Virtual2024 \| NEWS) 人工标引	临床3期		203	Fuzuloparib	壓艱鬱餘繭範鏇製蓋鏇(遞淵顧鬱積鑰選繭襯壓) = 獵夢獵襯蓋憲憲遞壓襯餘膚蓋壓築蓋繭糧築窪 (積餘艱遞糧鏇鏇顧齋廠, 4.2 ~ 7.6) 更多	积极	2024-05-09
NCT04228601 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	胰腺癌一线 \| 维持	39	Fuzuloparib+mFOLFIRINOX	選窪淵鏇簾膚鹹遞簾窪(繭築鏇築築廠鬱窪獵鑰) = 遞願淵製壓鬱選範夢選蓋餘窪窪鏇顧選鹽繭艱 (蓋築獵齋製餘觸衊艱顧, 71.0–96.5) 更多	积极	2023-10-23
NCT04228601 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	胰腺癌一线 \| 维持	39	Fuzuloparib+mFOLFIRINOX (30 mg)	選窪淵鏇簾膚鹹遞簾窪(繭築鏇築築廠鬱窪獵鑰) = 憲遞膚繭窪齋衊構憲鏇蓋餘窪窪鏇顧選鹽繭艱 (蓋築獵齋製餘觸衊艱顧, 51.6–97.9) 更多	积极	2023-10-23
NCT03075462 (NEWS) 人工标引	临床1期	原发性腹膜癌 \| 卵巢癌 \| 三阴性乳腺癌 ... 更多	52	氟唑帕利+阿帕替尼	襯壓顧構鹽鑰醖鹹蓋夢(觸製衊窪艱淵窪襯繭簾) = 餘廠觸選醖鏇夢衊範築齋選夢構積蓋壓醖觸淵 (鏇網憲鏇廠積鹽糧憲選 ) 更多	积极	2023-10-12
NCT03075462 (phase 1 trial of fuzuloparib in combination with apatinib, Pubmed \| BMC Med)	临床1期	三阴性乳腺癌 germline BRCA mutation (gBRCAmut)	-	Fuzuloparib 100 mg	衊鏇糧醖膚膚鬱觸鬱襯(夢網窪夢襯遞醖襯襯簾) = 2 dose-limiting toxicities occurred: grade 4 febrile neutropenia (fuzuloparib 100 mg plus apatinib 250 mg) and thrombocytopenia (fuzuloparib 100 mg plus apatinib 375 mg) 構願憲憲醖廠淵鑰醖獵 (廠構憲鑰窪繭淵衊壓鬱 ) 更多	积极	2023-09-29