This is an open label, Phase 1b, multiple ascending dose, and dose-expansion study of IDP-023 administered in combination with interleukin-2 (IL-2) and ocrelizumab to evaluate the safety, tolerability, and biologic activity on autoreactive immune cells in patients with refractory progressive multiple sclerosis.

开始日期2026-06-30

申办/合作机构

Indapta Therapeutics, Inc.

NCT06942039

/ Not yet recruiting早期临床1期

A Pilot Study of Intrathecal Topotecan and Maintenance Chemotherapy in the Post-consolidation Setting for the Treatment of High-risk Embryonal Central Nervous System Tumours in Children Less Than 6 Years of Age

Pilot study to determine feasibility of adding intrathecal chemotherapy and maintenance therapy after high dose chemotherapy for treatment of newly diagnosed HR-EBTs in patients less than 6 years of age.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

C17 Council

NCT06777979

/ Recruiting临床1期IIT

CD19-CD22-Bispecific Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Therapy for Pediatric Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia (1922CAR)

This study is a phase I study designed to evaluate the safety of CD19-CD22-CAR T cells.
Primary Objective:
To determine the safety profile and propose the recommended phase 2 dose (RP2D) of autologous CD19-CD22-CAR T cells in patients ≤ 21 years of age with recurrent/refractory CD19- and/or CD22-positive leukemia.
Secondary Objective:
To evaluate the anti-leukemic activity of CD19-CD22-CAR T cells.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

St. Jude Children's Research Hospital, Inc.

100 项与美司钠相关的临床结果

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100 项与美司钠相关的专利（医药）

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项与美司钠相关的文献（医药）

2025-05-01·Journal of Colloid and Interface Science

A general orthogonal functionalization strategy for tailoring zwitterionic polymers with adjustable isoelectric points

Article

作者: Jiang, Jiayun ; Li, Jianrui ; Qiang, Hongru ; Li, Jiahui ; Zhu, Yunqing

Zwitterionic polymers, bearing a pair of oppositely charged groups in their repeat units, have demonstrated significant promise in both biomedical and engineering fields. Tunability of isoelectric points (IEPs) is of great value for bio-applications as it relates to key properties such as the surface charge reversal behavior, biocompatibility and the affinity to biomacromolecules. However, zwitterionic polymers with adjustable IEPs are difficult to obtain due to the fixed combination of ion pairs such as carboxybetaine-, sulfobetaine- and phosphorylcholine-based structures. To address this issue, we present a general approach to tailor zwitterionic polymers with adjustable IEPs. By developing an orthogonal functionalization strategy with sequence-controlled alternating polyesters, a series of zwitterionic polymers featuring customizable ion pairs were synthesized. This strategy, which involves aza-Michael addition and thiol-ene reaction, enables precise control over the alternating sequence of cations and anions, thereby allowing the generation of customizable ion pairs in each repeat unit. By forming block copolyesters with a hydrophobic polycaprolactone block, these polymers self-assemble into nanoparticles with tunable IEPs (e.g., 6.03, 6.37, and 6.54) and surface-charge-reversal properties, responding to physiological (pH 7.4) and tumor microenvironment (pH 6.5 ∼ 6.9) conditions. Notably, PCL₅₄-b-P(MA-alt-AGE-g-Pip/NAC)₉ (PPS3) nanoparticles, with the optimal IEP values, exhibited remarkable efficacy in inhibiting murine melanoma tumors in vivo when loaded with curcumin. This innovative approach holds promise for developing biocompatible and biodegradable drug delivery systems with tailored properties for potential clinical applications.

2025-04-01·Journal of Colloid and Interface Science

Application of partially zwitterionic poly(ionic liquid)s in humidity sensors

Article

作者: Song, Yaping ; Zhang, Tong ; Fei, Teng ; Zhang, Wei ; Cui, Yanyu ; Liu, Sen ; Yu, Yunlong

Polyelectrolytes have shown promise as sensitive material for high-performance humidity sensors in recent years. How to obtain fast recovery and high sensitivity polyelectrolyte humidity sensors is a great challenge. A kind of poly(ionic liquid)s (PILs) humidity sensors modified by zwitterionic polymers (partially zwitterionic PILs, named PZPILs) were prepared in this work. The PZPILs can transform between PILs and zwitterionic polymers in different humidity sensitive processes. In the adsorption process of water molecules, characteristics of PZPILs are similar to those of PILs. When desorbing water molecules, the characteristics of PZPILs trend to those of sulfobetaine (SB) type zwitterionic polymers. This design endowed the humidity sensors high response and fast response/recovery characteristics. The optimized PZPILs sensor shows high response (4862.8) in a wide relative humidity (RH) range of 11 %-95 %, with short response/recovery time (1.0 s/15.0 s) and small humidity hysteresis about 0.6 % RH. The PZPILs shortened the recovery time of the PILs humidity sensors (from 143.4 s to 15.0 s), and improved the response (from 1980.8 to 4862.8).

2025-04-01·Toxicology research

Antioxidant, anti-inflammatory and Uroprotective effects of LAMOTRIGINE Cinnamaldehyde silver complex in cyclophosphamide-induced cystitis.

Article

作者: Sultana, Kishwar ; Mushtaq, Muhammad Naveed ; Barkat, Kashif ; Bibi, Nadia ; Awais, Sophia ; Khan, Saira ; Jahan, Shah ; Najam, Saima ; Ansari, Mushtaq Ahmad ; Anjum, Irfan ; Nadeem, Tariq ; Zahra, Syeda Kainat

Cyclophosphamide (CYP)-induced cystitis is a significant clinical challenge in cancer patients, characterized by inflammation, oxidative stress, and muscle dysfunction. This study aimed to investigate the protective effects of lamotrigine cinnamaldehyde silver complex (LCSC) against CYP-induced cystitis. Sprague-Dawley rats were divided into six groups: Control, CYP-induced cystitis (Disease Control), mesna (standard drug), and three LCSC treatment groups (2.5, 5, and 10 mg/kg). Nociception, open-field test, bladder weight, edema, hemorrhage, vascular permeability, histopathological analysis, and the qRT-PCR expression of inflammatory and antioxidant genes were investigated. Molecular docking was performed using AutoDock Tools 1.5.6 software. LCSC treatment significantly reduced nociceptive responses and improved locomotor activity in a dose-dependent manner compared to the diseased control group. LCSC attenuated CYP-induced increases in bladder weight, edema, and hemorrhage. The higher doses of LCSC (5 and 10 mg/kg) were more effective in reducing vascular permeability. In vitro studies revealed that LCSC relaxed the urinary bladder strips in a concentration-dependent manner. LCSC also significantly upregulated the expression of antioxidant genes (catalase and superoxide dismutase) and downregulated inflammatory markers (inducible nitric oxide synthase, tumor necrosis factor-α, and transforming growth factor-β) in a dose-dependent manner. The histopathological evaluation confirmed the preservation of bladder architecture in LCSC-treated rats. LCSC demonstrated strong binding affinities and lower inhibition constants with key inflammatory and muscle protein receptors, including IL-1β, TNF-α, MLCP, and PKC, compared to Mesna. LCSC exhibited potent antioxidant, anti-inflammatory, and uroprotective effects in the CYP-induced rat model of cystitis as a potential therapeutic drug.

项与美司钠相关的新闻（医药）

2025-05-04

·医药速览

常用抗肿瘤药物使用前预处理规范，一文总结（附速查表）

2023年《静脉用药安全输注药护专家指引》指出，未规范预处理的紫杉醇输液反应发生率高达41%，而预处理后骤降至2%-4%。这一数据背后，是无数因过敏反应、毒性损伤导致的治疗中断甚至患者死亡案例。预处理不仅是「流程」，更是肿瘤医生的「防弹衣」。一、预处理的核心目标与临床价值降低致命风险：过敏反应防控：紫杉醇类药物（如多西他赛）的聚氧乙烯蓖麻油溶剂、单抗类药物的外源蛋白成分，均可引发IgE介导的速发型过敏反应。毒性损伤规避：蒽环类药物的心脏毒性、环磷酰胺的出血性膀胱炎，均需通过预处理降低器官损伤风险。提升治疗依从性：预处理可减少化疗相关性恶心呕吐（CINV）、腹泻等2-3级不良反应，避免患者因无法耐受而放弃治疗。二、预处理的核心要义：从 “可选项” 转变为 “必选项”化疗药物在歼灭肿瘤细胞的同时，却可能借由超敏反应、器官毒性等途径对患者的生命构成威胁。规范落实预处理方案，乃是降低不良反应发生率、确保化疗安全的关键所在。1. 紫杉醇：5 分钟内可能骤起的过敏风暴风险数据：整体过敏发生率达 39%，严重过敏反应率为 2%，其中 90% 的严重过敏情况出现在首次用药的前 5 分钟。标准预处理方案：地塞米松：在化疗前 12 小时及 6 小时分别口服 10 mg（或静脉注射 10 mg）。苯海拉明：肌肉注射 50 mg（或使用异丙嗪 25 - 50 mg）。H2 受体拮抗剂：静脉注射西咪替丁 300 mg 或雷尼替丁 50 mg。简化方案适用情形：方案一（减量）：从第 3 周期起，地塞米松剂量减半，并逐次递减，直至减至 2 mg。方案二（停药）：第 3 周期停用地塞米松，仅保留抗组胺药物。特殊剂型注意要点：紫杉醇脂质体：依旧需要执行标准预处理流程。白蛋白结合型紫杉醇：通常无需预处理，但有既往过敏史的患者需密切观察监测。2. 多西他赛：体液潴留与过敏的双重隐患病理机制：聚山梨酯溶剂可诱发过敏反应，同时会致使毛细血管渗漏，进而引发全身水肿。预处理核心举措：地塞米松 8 mg 口服，从化疗前 1 天开始，每 12 小时服用一次，至少持续 3 天。3. 蒽环类药物：剂量累积性心脏毒性的防控要点心脏毒性数据：当阿霉素累积剂量达到 550 mg/m² 时，心力衰竭的发生风险高达 26%。预处理金标准方案：右丙亚胺（DZE）静脉给药，其剂量与蒽环类药物的比例为 10 - 20 倍（即 10:1 至 20:1）。4. 异环磷酰胺：出血性膀胱炎的预防策略关键干预手段：美司钠：剂量为异环磷酰胺的 60%，分 3 次给药，分别在化疗同时、4 小时后、8 小时后静脉注射。水化方案：每日静脉补液量应不少于 2000 ml，保持尿量大于 100 ml/h。5. 培美曲塞：叶酸代谢通路的双重保障预处理时间节点：叶酸：从化疗前 7 天开始口服（400 μg / 日），持续至末次化疗后 21 天。维生素 B12：化疗前 7 天肌肉注射 1000 μg，此后每 3 个月重复注射一次。6. 伊立替康：胆碱能危象与迟发性腹泻的管理策略分级防控方案：胆碱能综合征：化疗前预防性皮下注射阿托品 0.5 mg。迟发性腹泻：洛哌丁胺首剂口服 4 mg，之后每 2 小时口服 2 mg，直至末次稀便后 12 小时。7. 顺铂：肾毒性的水化与利尿准则水化方案严格要求：化疗前 6 小时开始输注生理盐水（1000 ml / 小时）。顺铂给药后持续输注，24 小时内不少于 2000 ml。甘露醇 125 ml 静脉注射，化疗前及化疗后各进行一次。呋塞米 20 - 40 mg 静脉注射，当尿量小于 100 ml/h 时启用。8. 博来霉素：肺纤维化的预警与干预措施肺功能监测要求：在基线以及每周期化疗前，检测 DLCO（一氧化碳弥散量）。预处理方案：化疗前 1 小时口服吲哚美辛 25 mg。9. 利妥昔单抗：乙肝病毒再激活的致命风险防范强制筛查与预防措施：所有患者在治疗前均需检测 HBsAg、抗 - HBc、HBV DNA。对于 HBsAg 阳性的患者，恩替卡韦等抗病毒治疗需在利妥昔单抗治疗前 1 - 2 周启动。输注前预处理操作：口服对乙酰氨基酚 500 mg。肌肉注射苯海拉明 50 mg。静脉注射地塞米松 5 - 10 mg（若为非激素化疗方案则加用）。10. 卡铂：不可轻视的骨髓抑制预防风险分层管理要点：计算 AUC 剂量时，需依据 Calvert 公式进行调整（肌酐清除率为核心参数）。当血小板低于 50×10⁹/L 时，考虑使用 IL - 11 或 TPO 进行支持治疗。结语从即时防控过敏反应，到长期管理器官毒性，预处理方案需贯穿化疗的整个过程。临床医师应依据药物特性、患者基础疾病以及既往治疗反应，灵活动态地调整预处理策略。建议医疗机构构建标准化的预处理流程，并借助信息化系统实现智能提醒与质量控制，最大程度降低治疗相关风险。参考文献：NCCN指南（2025）ASCO化疗安全共识（2024）中国抗癌协会化疗预处理专家共识（2024）推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至yong_wang@pku.edu.cn获取更多信息。©2021 医药速览保留所有权利往期链接“小小疫苗”养成记 | 医药公司管线盘点人人学懂免疫学| 人人学懂免疫学（语音版）综述文章解读 | 文献略读 | 医学科普|医药前沿笔记PROTAC技术| 抗体药物| 抗体药物偶联-ADC核酸疫苗 | CAR技术| 化学生物学温馨提示医药速览公众号目前已经有近12个交流群（好学，有趣且奔波于医药圈人才聚集于此）。进群加作者微信（yiyaoxueshu666）或者扫描公众号二维码添加作者，备注“姓名/昵称-企业/高校-具体研究领域/专业”，此群仅为科研交流群，非诚勿扰。简单操作即可星标⭐️医药速览，第一时间收到我们的推送①点击标题下方“医药速览” ②至右上角“...” ③点击“设为星标

临床结果

2025-04-13

·信狐药迅

天士力引进重磅孤儿药PXT3003治疗1A型腓骨肌萎缩症提交上市申请|新受理（4.7-4.13）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.7-4.13）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号PXT3003江苏天士力帝益药业有限公司2.3CXHS2500027冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司2.2CXSS2500044新药临床申请药品名称企业注册分类受理号抗菌肽PL-3301口腔凝胶江苏普莱医药生物技术有限公司1CXHL2500381抗菌肽PL-3301口腔凝胶江苏普莱医药生物技术有限公司1CXHL2500380HRS-8829注射用浓溶液北京盛迪医药有限公司1CXHL2500379艾本那肽注射液常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司1CXHL2500378HRS-9821吸入粉雾剂广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500377注射用TFX05-01浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500373注射用SBK009成都施贝康生物医药科技有限公司1CXHL2500372VS-2218固体分散体片唯久生物技术(苏州)有限公司1CXHL2500369VS-2218固体分散体片唯久生物技术(苏州)有限公司1CXHL2500368DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500376DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500375TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2500371TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2500370WEYZ-1乳膏南京韦尔优众医药有限公司1CXHL2500365DAT-1604片北京丹擎医药科技有限公司1CXHL2500364DAT-1604片北京丹擎医药科技有限公司1CXHL2500363XLH01片山东润中药业有限公司1CXHL2500367XLH01片山东润中药业有限公司1CXHL2500366IGP-14068-TM片杭州英创医药科技有限公司1CXHL2500361IGP-14068-TM片杭州英创医药科技有限公司1CXHL2500360177Lu-NRT6020注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL250035968Ga-NRT6020注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL2500358JMHT05湖南九典制药股份有限公司2.1;2.2CXHL2500357JMHT05湖南九典制药股份有限公司2.1;2.2CXHL2500356LN2222山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500384LN2222山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500383BCM957上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2500362盐酸羟钴胺注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500382舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司2.4CXHL2500374重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)安徽智飞龙科马生物制药有限公司1.3CXSL2500282四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)国药中生生物技术研究院有限公司1.4CXSL2500283注射用RGL-232上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2500295CRG-B191注射液上海科锐克医药科技有限公司1CXSL2500293XKH001注射液浙江鑫康合生物医药科技有限公司1CXSL2500292XKH001注射液浙江鑫康合生物医药科技有限公司1CXSL2500291PM1300注射用冻干制剂珠海普米斯生物科技有限公司1CXSL2500290QX029N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2500288注射用HY0001a四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2500294LNF2102注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2500287SCG101-V自体T细胞注射液星源德生物医药(上海)有限公司1CXSL2500286注射用QLS32015齐鲁制药有限公司1CXSL2500285MSLN-CAR-T细胞注射液上海怡豪生物科技有限公司1CXSL2500281舒欣瑞纳注射液江苏贵琼药业有限公司1CXSL2500280KM1溶瘤痘苗病毒注射液深圳市华药康明生物药业有限责任公司1CXSL2500274KSD-101注射液中山恒赛生物科技有限公司1CXSL2500273注射用LY4101174礼来苏州制药有限公司1CXSL2500272JD012-CEL注射液北京景达生物科技有限公司1CXSL2500276注射用ZG006苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500279注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500278注射用SKB315四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2500270注射用SSGJ-612沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500269SSGJ-707注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500268CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500275重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2500267注射用TQB6411正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500266QL2109注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500284塔戈利单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司2.2CXSL2500271仿制药申请药品名称企业注册分类受理号多种维生素注射液(13)辽宁海思科制药有限公司3CYHS2501413硫代硫酸钠注射液湖北成健药业有限公司3CYHS2501410注射用乳糖酸红霉素海南倍特药业有限公司3CYHS2501408二硫化硒洗剂江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2501404乙酰半胱氨酸片广州仁恒医药科技股份有限公司3CYHS2501401复方聚乙二醇(3350)电解质散合肥源丰顺医药科技有限公司3CYHS2501398聚乙二醇4000散成都恒瑞制药有限公司3CYHS2501395吡拉西坦注射液亚邦医药股份有限公司3CYHS2501394维生素K1注射液海南全盈药业有限公司3CYHS2501407盐酸美金刚口服溶液重庆赛诺生物药业股份有限公司3CYHS2501406布美他尼注射液合肥源丰顺医药科技有限公司3CYHS2501389盐酸多巴胺注射液广东南国药业有限公司3CYHS2501384盐酸多巴胺注射液广东南国药业有限公司3CYHS2501383琥珀酸亚铁片浙江赛默制药有限公司3CYHS2501379塞来昔布片昆明源瑞制药有限公司3CYHS2501388米诺膦酸片安徽博诺美科生物医药有限公司3CYHS2501386磷苯妥英钠注射用浓溶液南京正大天晴制药有限公司3CYHS2501342磷苯妥英钠注射用浓溶液南京正大天晴制药有限公司3CYHS2501341盐酸多巴胺注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501357盐酸多巴胺注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501355碳酸氢钠血滤置换液(无钾、无钙、0.6mmol/L镁)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2501352碳酸氢钠血滤置换液(钾2mmol/L 无钙)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2501350黄体酮注射液(Ⅱ)广州白云山明兴制药有限公司3CYHS2501363卢立康唑乳膏广东华润顺峰药业有限公司3CYHS2501361氯化钙注射液信合援生制药股份有限公司3CYHS2501356碳酸氢钠血滤置换液成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2501351复方聚乙二醇(3350)电解质散西藏奥斯必秀医药有限公司3CYHS2501336磷酸奥司他韦颗粒广东瑞兴医药股份有限公司3CYHS2501318乳酸钠林格冲洗液上海长征富民金山制药有限公司3CYHS2501332伏格列波糖口腔崩解片山东朗诺制药有限公司3CYHS2501331盐酸曲唑酮片安徽省先锋制药有限公司3CYHS2501328苯磺酸氨氯地平口服溶液山东则正医药技术有限公司3CYHS2501327注射用苯唑西林钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501324注射用苯唑西林钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501323注射用苯唑西林钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501322帕拉米韦注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2501319西格列汀二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2501354西格列汀二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2501353阿昔洛韦钠注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501313阿昔洛韦钠注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501312维生素K滴剂重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2501309艾拉莫德片南京臣功制药股份有限公司4CYHS2501420依折麦布片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2501419氟比洛芬凝胶贴膏河南羚锐制药股份有限公司4CYHS2501418沙库巴曲缬沙坦钠片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501417沙库巴曲缬沙坦钠片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501416沙库巴曲缬沙坦钠片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501415依折麦布阿托伐他汀钙片(II)江西施美药业股份有限公司4CYHS2501414依折麦布阿托伐他汀钙片(I)江西施美药业股份有限公司4CYHS2501412盐酸奥洛他定滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2501411注射用醋酸亮丙瑞林微球浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2501409维生素B12滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2501405沙库巴曲缬沙坦钠片华北制药股份有限公司4CYHS2501403沙库巴曲缬沙坦钠片华北制药股份有限公司4CYHS2501402非奈利酮片江苏诚康药业有限公司4CYHS2501400非奈利酮片江苏诚康药业有限公司4CYHS2501399美司钠注射液广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2501397非奈利酮片天津汉瑞药业有限公司4CYHS2501396乌帕替尼缓释片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2501393盐酸西替利嗪滴剂成都华宇制药有限公司4CYHS2501392盐酸西替利嗪滴剂成都华宇制药有限公司4CYHS2501391熊去氧胆酸胶囊湖南千金协力药业有限公司4CYHS2501387蛋白琥珀酸铁口服溶液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501385米格列醇片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2501381蛋白琥珀酸铁口服溶液湖南九典制药股份有限公司4CYHS2501378艾普拉唑肠溶片安徽长江药业有限公司4CYHS2501377富马酸伏诺拉生片济南明鑫制药股份有限公司4CYHS2501376富马酸伏诺拉生片济南明鑫制药股份有限公司4CYHS2501375注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2501374注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2501373阿达帕林凝胶成都市海通药业有限公司4CYHS2501372酒石酸美托洛尔片湖南春光九汇现代中药有限公司4CYHS2501371酒石酸美托洛尔片湖南春光九汇现代中药有限公司4CYHS2501370依达拉奉右莰醇注射用浓溶液上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司4CYHS2501390达格列净片苏州第壹制药有限公司4CYHS2501382达格列净片苏州第壹制药有限公司4CYHS2501380艾普拉唑肠溶片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501362奥美沙坦酯片云鹏医药集团有限公司4CYHS2501349瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)湖南尚众合生物医药有限公司4CYHS2501347富马酸依美斯汀滴眼液成都普什制药有限公司4CYHS2501346达格列净二甲双胍缓释片(III)复星医药(徐州)有限公司4CYHS2501345达格列净二甲双胍缓释片(I)复星医药(徐州)有限公司4CYHS2501344盐酸莫西沙星滴眼液安徽康融药业有限公司4CYHS2501340比索洛尔氨氯地平片国药集团容生制药有限公司4CYHS2501339硫酸镁钠钾口服用浓溶液湖北海美纳医药科技有限公司4CYHS2501365头孢地尼颗粒浙江巨泰药业有限公司4CYHS2501364注射用亚胺培南西司他丁钠海南丰恺思制药有限公司4CYHS2501360达格列净二甲双胍缓释片(I)四川美大康药业股份有限公司4CYHS2501359达格列净二甲双胍缓释片(IV)四川美大康药业股份有限公司4CYHS2501358硫酸氨基葡萄糖胶囊金鸿药业股份有限公司4CYHS2501348艾拉莫德片湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2501369来特莫韦片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2501368盐酸米诺环素胶囊杭州和康药业有限公司4CYHS2501367盐酸米诺环素胶囊杭州和康药业有限公司4CYHS2501366富马酸伏诺拉生片海南海灵化学制药有限公司4CYHS2501338富马酸伏诺拉生片海南海灵化学制药有限公司4CYHS2501337富马酸伏诺拉生片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2501335他达拉非片吉林金恒制药股份有限公司4CYHS2501317他达拉非片吉林金恒制药股份有限公司4CYHS2501316盐酸达泊西汀片河南君善生物技术有限公司4CYHS2501315盐酸达泊西汀片河南君善生物技术有限公司4CYHS2501314磷酸芦可替尼片上海创诺制药有限公司4CYHS2501334注射用右兰索拉唑湖南赛隆药业有限公司4CYHS2501333盐酸二甲双胍缓释片山东济坤生物制药有限公司4CYHS2501330盐酸二甲双胍缓释片山东济坤生物制药有限公司4CYHS2501329氧(气态)安康市汉滨区秦安气体制售中心4CYHS2501326罗替高汀贴片北京福元医药股份有限公司4CYHS2501325氧榆林市榆阳区聚源制氧厂4CYHS2501320来特莫韦注射液上海欣峰制药有限公司4CYHS2501343瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501321恩格列净片山东鑫齐药业有限公司4CYHS2501301恩格列净片山东鑫齐药业有限公司4CYHS2501300美阿沙坦钾片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2501311美阿沙坦钾片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2501310左卡尼汀注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2501308地屈孕酮片合肥国高药业有限公司4CYHS2501307布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2501306布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2501305布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2501304注射用伏立康唑以岭万洲国际制药有限公司4CYHS2501303普拉洛芬滴眼液中国大冢制药有限公司4CYHS2501302镥[177Lu]氧奥曲肽注射液迈得诺医疗科技集团有限公司3CYHL2500076酮洛芬凝胶贴膏湖南派格兰药业有限公司3CYHL2500078复方硫酸钠片山西振东安欣生物制药有限公司3CYHL2500075艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司4CYHL2500079噻托溴铵吸入粉雾剂艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHL2500077茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2500074吸附破伤风疫苗远大赛威信生命科学(南京)有限公司3.3CXSL2500296人凝血因子IX远大蜀阳生命科学(成都)有限公司3.2CXSL2500277人生长激素注射液亿帆医药(上海)有限公司3.3CXSL2500289进口申请药品名称企业注册分类受理号Imlunestrant 片Eli Lilly Nederland B.V.1JXHS2500045Imlunestrant片Eli Lilly Nederland B.V.1JXHS2500044英克司兰钠注射液Novartis Europharm Limited2.4JXHS2500043注射用阿帕达酶αTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.3.1JXSS2500044注射用阿帕达酶αTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.3.1JXSS2500043盐酸替洛利生片Square Pharmaceuticals PLC.5.2JYHS2500019盐酸替洛利生片Square Pharmaceuticals PLC.5.2JYHS2500018BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500073BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500072Casdatifan 片Arcus Biosciences, Inc.1JXHL2500076BI1815368 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500075BI1815368 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500074Lartesertib片剂Merck Healthcare KGaA1JXHL2500071Tuvusertib片剂Merck Healthcare KGaA1JXHL2500070Tuvusertib片剂Merck Healthcare KGaA1JXHL2500069Tuvusertib胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL2500068Tuvusertib胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL250006721价肺炎球菌多糖结合疫苗Sanofi Pasteur Inc.1.4JXSL2500058VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2500057MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2500056ABBV-324注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2500055DS-1062aASTRAZENECA AB1JXSL2500054Isatuximab注射液(皮下注射)Sanofi-Aventis Recherche & Développement2.1JXSL2500053中药相关申请药品名称企业注册分类受理号三贝苎鼾胶囊浙江宝仁堂药业有限公司1.1CXZS2500016开心散安徽华润金蟾药业有限公司3.1CXZS2500015健脾解毒丸新疆维吾尔自治区中医医院1.1CXZL2500021注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

孤儿药疫苗申请上市

2025-01-10

·米内网

【火热】62款新药遴选进院，独家品种大放异彩

精彩内容近日，都江堰市中医医院公示称，拟遴选引进62款新药（按产品品规统计）以满足临床用药需求，其中独家品种（含独家剂型，下同）占比超三成；从企业层面上看，齐鲁制药、海思科、扬子江药业等拟进入采购目录产品数均在3个及以上。按治疗大类统计，此次都江堰市中医医院拟引进的新药以抗肿瘤和免疫调节剂为主，有16个产品在列；神经系统药物（8个）、消化系统及代谢药（8个）、皮肤病用药（6个）、杂类（5个）等十四个品类分别位居其后。62款拟引进的新药中，注射剂为主力军，有29个产品入围；其中独家品种有22个，占比超三成。从企业层面上看，齐鲁制药、海思科、扬子江药业等拟进入采购目录产品数均在3个及以上。拟遴选进院新药注：带*为独家品种来源：都江堰市中医医院官网，米内网整理深耕抗肿瘤领域的齐鲁制药，此次有6款高端注射剂拟新增进院，包括注射用培美曲塞二钠、注射用卡铂、注射用异环磷酰胺、依托泊苷注射液、美司钠注射液及酒石酸长春瑞滨注射液，均为全国医保目录品种。米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，上述6个品种2023年销售额分别超过20亿元、3亿元、2亿元、1亿元、6千万元和5千万元，齐鲁制药（按一级集团统计）均以两位数的份额领跑市场。齐鲁制药6款注射剂2023在中国公立医疗机构终端的市场份额注：增长率低于10%用*表示来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局海思科坚持以“创新”为内核，持续加大研发投入，创新药领域步入收获期，目前已有环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片3款1类新药获批上市，其均为此次拟新增进院的品种。其中，环泊酚注射液是公司首个自主研发的1.1类创新静脉麻醉药，用于重症监护期间的镇静、全身麻醉诱导和维持等。米内网数据显示，该药自2021年进入医保后放量明显，2022-2023年在中国公立医疗机构终端销售额增速分别达764.49%和126.53%，2023年销售额接近10亿元；2024上半年收获超5亿元，预计全年销售收入将再创新高。近年来中国公立医疗机构终端环泊酚注射液销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局苯磺酸克利加巴林胶囊（第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂）、考格列汀片（全球首个超长效DPP-4抑制剂且双周口服降糖药）均于2024年获批上市，并于同年通过医保谈判，首次纳入全国医保目录，实现了“当年上市当年入保”。可以预见，伴随新版医保目录的落地，克利加巴林、考格列汀有望实现快速放量，进一步提升公司业绩。此外，拟遴选进院的新药还包括：扬子江药业的盐酸奈康唑乳膏、济川药业的蒲地蓝消炎口服液、九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏、兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液等，覆盖皮肤病用药、呼吸系统疾病用药、肌肉-骨骼系统、感觉系统药物等多个治疗大类，满足不同患者的临床用药需求。资料来源：米内网数据库、都江堰市中医医院注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月10日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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D01459	美司钠	R05CB05 V03AF01	DB09110

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适应症	国家/地区	公司	日期
排尿困难	日本	Baxter Healthcare Corp.	1994-10-05
排尿困难	日本	Shionogi & Co., Ltd.	1994-10-05
出血性膀胱炎	美国	Baxter Healthcare Corp.	1988-12-30

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02880293 (CTgov)	N/A	血液肿瘤	44	Mesna+Fludarabine+cyclophosphamide+melphalan+Filgrastim+Tacrolimus+Mycophenolate Mofetil+thiotepa	淵壓蓋願積願鹽網餘艱(齋鹽醖窪願鹽獵繭鏇範) = 簾鹽襯淵遞製齋襯構鹽憲餘鏇鑰範獵構廠繭鹽 (齋壓選壓鑰簾鑰壓築齋, 鑰製觸淵積蓋觸淵鹽鹽 ~ 積網淵範繭鑰顧願膚選) 更多	-	2024-12-06
NCT00936936 (CTgov)	临床2期	睾丸肿瘤 \| 生殖细胞和胚胎肿瘤	64	Bevacizumab (Cohort 1: HD GeM-DMC+ ICE + Bevacizumab for Refractory GCT)	(醖鹽鹽餘廠衊餘積窪齋) = 鑰遞夢餘鏇衊顧網夢齋糧餘製選窪淵繭窪簾憲 (壓觸積範夢選選顧鏇鹹, 構繭願範積築餘築選遞 ~ 築簾願醖醖鏇夢夢製蓋) 更多	-	2024-08-26
NCT00936936 (CTgov)	临床2期	睾丸肿瘤 \| 生殖细胞和胚胎肿瘤	64	Mesna+Etoposide+Carboplatin+Melphalan+Ifosfamide+Gemcitabine+Docetaxel (Cohort 2: HD GeM-DMC+ ICE for Refractory GCT)	(醖鹽鹽餘廠衊餘積窪齋) = 壓製製廠繭衊簾選壓夢糧餘製選窪淵繭窪簾憲 (壓觸積範夢選選顧鏇鹹, 遞獵鹹餘窪獵簾蓋遞積 ~ 獵艱願觸餘窪膚鏇鬱獵) 更多	-	2024-08-26
NCT03056339 (CTgov)	临床1/2期	慢性淋巴细胞白血病 \| 急性淋巴细胞白血病 \| B细胞淋巴瘤 \| CD19 表达恶性肿瘤 \| 非霍奇金淋巴瘤	49	steroids+Mesna+Fludarabine+cyclophosphamide+AP1903+iC9/CAR.19/IL15-transduced CB-NK cells (Group 1: 1x105 NK Cells /kg)	積蓋糧積襯範齋簾醖衊(鬱鬱艱淵積選淵觸餘遞) = 餘製衊顧鹹鹽範齋獵顧遞夢齋壓遞製選齋繭夢 (淵鹹憲餘網簾憲製蓋廠, 鑰憲衊鬱蓋艱鑰鑰製膚 ~ 餘選鑰襯遞選築願淵獵) 更多	-	2024-03-25
NCT03056339 (CTgov)	临床1/2期	慢性淋巴细胞白血病 \| 急性淋巴细胞白血病 \| B细胞淋巴瘤 \| CD19 表达恶性肿瘤 \| 非霍奇金淋巴瘤	49	steroids+Mesna+Fludarabine+cyclophosphamide+AP1903+iC9/CAR.19/IL15-transduced CB-NK cells (Group 2: 1x106 NK Cells /kg)	積蓋糧積襯範齋簾醖衊(鬱鬱艱淵積選淵觸餘遞) = 築選觸齋廠積衊憲餘夢遞夢齋壓遞製選齋繭夢 (淵鹹憲餘網簾憲製蓋廠, 獵廠觸糧壓顧壓襯淵觸 ~ 繭鏇獵鹽衊製網網蓋築) 更多	-	2024-03-25
NCT04959175 (Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2024) 人工标引	临床1/2期	血液肿瘤	40	Mycophenolate Mofetilt-TransplantationFludarabinehSirolimusmFilgrastimCyclophosphamideMesna	(鹽製製鹽糧衊選衊顧觸) = 襯廠膚積齋網淵獵壓憲製遞獵糧廠構窪鑰憲膚 (齋膚鏇襯壓觸窪艱壓衊 ) 更多	积极	2024-02-01
NCT01850108 (CTgov)	N/A	急性胸部综合征 \| 血红蛋白SC疾病 \| 镰状细胞血症	26	Bone marrow transplantation+Mesna+Fludarabine+Cyclophosphamide (CTX)+Thymoglobulin+Sirolimus+Mycophenolate mofetil (MMF)	(鹹餘獵網襯製廠網糧淵) = 簾廠鏇網艱網襯築鹽鬱範構醖築網醖積艱鏇築 (壓獵夢鹽築顧鏇簾襯積, 艱襯遞膚鹹艱憲鏇鹹憲 ~ 簾衊鑰構蓋餘築淵膚廠) 更多	-	2024-01-10
NCT02224872 (CTgov)	临床2期	再生障碍性贫血 \| 难治性重度再生障碍性贫血	18	Bone marrow transplant+Mesna+Fludarabine+Cyclophosphamide+Thymoglobulin+Tacrolimus+Mycophenolic acid mofetil	觸鏇鹽鹹襯夢憲獵範鹹(鏇繭壓鑰鹹簾範願網齋) = 顧齋簾簾築積襯鬱築網簾襯範壓鏇獵獵製襯選 (衊蓋構構範醖鑰願簾鏇, 簾艱選憲齋鹹積齋艱選 ~ 窪鏇遞廠糧製網衊淵衊) 更多	-	2023-03-10
NCT04318678 (CATCHAML, ASH 12022 \| ASH 22022) 人工标引	临床1期	急性髓性白血病	-	Rituximab+Mesna+Fludarabine Phosphate+Cyclophosphamide+CD123-CAR T Cells(St. Jude Children's Research Hospital)	(簾築遞觸衊獵繭鏇顧淵) = 艱鹽鑰遞窪淵網遞鏇觸淵衊餘獵衊餘積網選糧 (艱築窪積蓋鑰壓獵衊衊 ) 更多	积极	2022-11-15
NCT01319981 (CTgov)	临床2期	Ph样急性淋巴细胞白血病 \| 急性淋巴细胞白血病	31	Pegfilgrastim+Mesna+cyclophosphamide+G-CSF+Doxorubicin+Imatinib+VSLI+Dexamethasone+Rituximab (Hyper-CMAD + Rituximab)	醖築製蓋鬱壓鏇蓋糧衊(鹽遞製衊齋構鏇壓壓餘) = 築鑰觸構築鬱醖蓋鹽範壓網壓襯醖艱齋網繭顧 (鑰憲醖築鏇鑰遞鹹餘淵, 鑰製顧蓋壓窪餘鑰願襯 ~ 選醖糧衊廠築憲獵憲壓) 更多	-	2022-09-27
NCT01319981 (CTgov)	临床2期	Ph样急性淋巴细胞白血病 \| 急性淋巴细胞白血病	31	Pegfilgrastim+Solu-Medrol+G-CSF+Imatinib+VSLI+Rituximab+Methotrexate+Ara-C (Hyper-CMAD)	醖築製蓋鬱壓鏇蓋糧衊(鹽遞製衊齋構鏇壓壓餘) = 鏇鹹壓製製襯範憲憲選壓網壓襯醖艱齋網繭顧 (鑰憲醖築鏇鑰遞鹹餘淵, 窪衊製網範築顧鏇蓋艱 ~ 餘廠繭網壓蓋廠獵壓餘) 更多	-	2022-09-27
NCT00177047 (CTgov)	临床2/3期	多发性骨髓瘤	363	Granulocyte-colony stimulating factor+Mesna+Cyclophosphamide+melphalan	廠鑰獵膚壓顧築憲憲蓋(淵糧鬱窪鏇鹹襯構衊膚) = 獵憲鏇選艱蓋壓鹽憲顧願廠衊顧遞衊壓構艱醖 (顧顧憲選繭鹽範積獵鹽, 範廠顧艱壓襯鏇遞鑰鬱 ~ 積餘製範網築鑰蓋廠齋) 更多	-	2021-11-09
NCT03342638 (MOST, CTgov)	临床3期	复发-缓解型多发性硬化	66	Autologous Stem Cells+Mesna+Methylprednisolone+Cyclophosphamide+rATG+G-CSF (Control Arm)	廠獵網襯積簾淵網簾築(醖壓構鏇憲襯膚襯憲獵) = 願積憲衊糧齋艱觸構鹽觸窪網艱製膚壓襯積鹹 (鹽鏇鑰鏇鬱衊蓋構艱壓, 糧齋築觸積蓋襯壓衊窪 ~ 鏇選鹽觸醖襯製簾鹽觸) 更多	-	2021-01-11
NCT03342638 (MOST, CTgov)	临床3期	复发-缓解型多发性硬化	66	Autologous Stem Cells+Mesna+Methylprednisolone+Cyclophosphamide+rATG+G-CSF (IVIg Arm)	廠獵網襯積簾淵網簾築(醖壓構鏇憲襯膚襯憲獵) = 網網齋衊觸襯顧構繭夢觸窪網艱製膚壓襯積鹹 (鹽鏇鑰鏇鬱衊蓋構艱壓, 齋蓋齋積糧糧簾憲遞製 ~ 夢襯製構憲選糧繭築鬱) 更多	-	2021-01-11