This study will evaluate whether processing blood stem cell transplants using an investigational device (the CliniMACS system) results in less complications for patients undergoing transplant for treatment of a blood malignancy (cancer) or blood disorder.

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

Baptist Health South Florida, Inc.

NCT06195891 / Recruiting临床1期IIT

A Single Center, Non-Randomized, Phase 1b Study of Orca-T Following Escalated Dose of Total Marrow and Lymphoid Irradiation in Patients With Acute Leukemias and MDS

This phase I trial tests the side effects and best dose of total marrow lymphoid irradiation along with chemotherapy, with fludarabine and melphalan, with or without thiotepa, in combination with Orca-T cells for patients with acute myeloid leukemia (AML), acute lymphoblastic leukemia (ALL) or myelodysplastic syndrome (MDS). Total marrow and lymphoid irradiation is a targeted form of total body irradiation that uses intensity-modulated radiation therapy to target marrow, lymph node chains, and the spleen. It is designed to reduce radiation-associated side effects and maximize the radiation therapeutic effect. Giving chemotherapy with medications such as thiotepa, fludarabine, and melphalan before a treatment with stem cells helps kill cancer cells in the body and helps make room in the patient's bone marrow for new blood-forming cells (stem cells) to grow. Orca-T cells take cells from a donor and remove some of the T cells and replace them with partially engineered T cells in order to induce better tolerance in patients. Giving total marrow and lymphoid irradiation and chemotherapy followed by Orca -T cells may be an effective treatment for patients with AML, ALL or MDS.

开始日期2024-09-28

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

ChiCTR2400088533 / Suspended临床2期IIT

Thiotepa, fludarabine plus busulfan regimen as conditioning regimen prior to allo-HSCT for adult acute lymphoblastic leukemia:a prospective,single-arm, phase 2 study

开始日期2024-09-01

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第二医院

100 项与塞替派相关的临床结果

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100 项与塞替派相关的转化医学

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100 项与塞替派相关的专利（医药）

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2,247

项与塞替派相关的文献（医药）

2024-08-01·Bone Marrow Transplantation

Total body irradiation versus thiotepa/busulfan-based conditioning regimens for myeloablative allogeneic stem cell transplantation in adults with acute lymphoblastic leukemia

Article

作者: Chorao, Pedro ; Montoro, Juan ; Sanz, Jaime ; Cabrero, Monica ; Villalba, Marta ; Heras, Inmaculada ; Mora, Elvira ; Martin, Ana Africa ; Sanz, Miguel A ; Lopez Godino, Oriana ; Balaguer, Aitana ; Rovira, Montserrat ; Antelo, Gabriela ; Torrent, Anna ; Ribera, Josep-Maria

Total body irradiation (TBI)-based conditioning regimens are generally recommended for allogeneic HSCT (allo-HSCT) in patients with acute lymphoblastic leukemia (ALL). Recent evidence suggests that modern chemotherapy-based regimens may be as effective. This multicenter retrospective study compared the clinical outcomes of myeloablative allo-HSCT with thiotepa, busulfan, and cyclophosphamide/fludarabine (TTB) to TBI-based conditioning. Between 2002 to 2018, 63 and 114 patients received TTB- and TBI-based conditioning regimens, respectively. The 5-year cumulative incidence of relapse was lower in the TBI cohort compared to the TTB cohort (30% [95% CI, 22-38] versus 47% [95% CI, 36-59]; P = 0.03). Multivariate analysis identified T-ALL, Ph-negative B-ALL, and measurable residual disease associated with a higher relapse risk. The 5-year cumulative incidence of non-relapsed mortality (NRM) was significantly lower with TTB (12% [95% CI, 5-20]) compared to TBI (25% [95% CI, 18-33]) (P = 0.001). Multivariate analysis found TBI conditioning, older age, and advanced stages of ALL at transplantation associated with a higher NRM. No statistical difference was seen in overall survival (49% [95% CI, 40-58] and 46% [95% CI, 35-60]) in the TBI and TTB groups, respectively; P = 0.9). The study suggests that TTB-based conditioning may be a promising option for ALL patients undergoing allo-HSCT, as it resulted in similar OS and lower NRM than TBI-based conditioning.

2024-08-01·Transplantation and Cellular Therapy

Outcomes of Haplo-Cord Versus Dual Cord Transplants: A Single-Center Retrospective Analysis

Article

作者: Milgrom, Sarah A ; Gil, Kellen B ; Abbott, Diana ; McMahon, Christine ; Pollyea, Daniel A ; Linden, Brooke ; Schwartz, Marc ; Rabinovitch, Rachel ; Purev, Enkhee ; Smith, Clayton A ; Jones, Michael K ; Gutman, Jonathan A ; Amaya, Maria ; Haverkos, Bradley ; Kent, Andrew ; Bosma, Grace

Despite the concurrent use of haploidentical cord (HCT) and dual cord (DCT) stem cell transplant approaches for over a decade, there have been few comparisons of their outcomes. Our objective in this study is to assess for differences in the outcomes and adverse effects associated with HCTs versus DCTs. Here we report a retrospective analysis of HCTs and DCTs at our institution. From October 2012 to October 2022, 70 HCT and 133 DCT transplants were performed following 50 mg/kg of IV cyclophosphamide, 150 mg/m² of IV fludarabine, 10 mg/kg of IV thiotepa, and 4 Gy total body irradiation conditioning. With a median follow-up of 3.6 years among survivors, there was no difference in overall survival (OS) (3 years OS 65% DCT versus 63% HCT, P = 1) or relapse-free survival (3 years RFS 62% DCT versus 64% HCT, P = .97) for all patients. Time to neutrophil recovery was faster in HCT recipients (median 17 versus 22 days, P = .021), with no difference in platelet recovery to 20,000/μL (P = .12). Median hospitalization for HCT recipients was 20 days versus 24 days for DCT recipients (P < .0001). Engraftment syndrome treated with steroids occurred in 47/133 (35%) DCT recipients versus 42/70 (60%) HCT recipients (odds ratios 0.37, P value=.001). There was a significant increase in grade 3 to 4 acute graft-versus-host disease (aGVHD) in haplo-cord recipients (P = .007), but no difference in grade 2 to 4 aGVHD (P = .11), all chronic GVHD (cGVHD) (P = .9), or moderate-severe cGVHD (P = .3). Our outcomes demonstrate faster engraftment and shorter hospitalization in HCTs relative to DCTs, but more engraftment syndrome and higher grade 3 to 4 aGVHD. When both are options, these factors should guide the choice between HCTs and DCTs.

2024-08-01·eJHaem

Sequential high‐dose methotrexate and cytarabine administration improves outcomes in real‐world patients with primary central nervous system lymphoma: A report from the Australasian Lymphoma Alliance

Article

作者: Ciaccio, Pietro R. Di ; Shaw, Briony ; Poon, Li Mei ; Talaulikar, Dipti ; Wong, Mark ; Shortt, Jake ; Hawkes, Eliza A. ; Ratnasingam, Sumita ; Paul, Erin ; Coombes, Caitlin ; Wight, Joel ; Beekman, Ashley ; Hamad, Nada ; Gilbertson, Michael ; Gunjur, Ashray ; Lewis, Katharine Louise ; Krigstein, Michael ; Cochrane, Tara ; Tey, Amanda ; Opat, Stephen ; Ho, Shir‐Jing ; Ai, Sylvia ; Ku, Matthew ; Nagarajan, Chandramouli ; Gregory, Gareth P. ; Cheah, Chan Y. ; Tatarczuch, Maciej

AbstractBackgroundDespite recent advances, optimal therapeutic approaches applicable to subpopulations with primary central nervous system (CNS) lymphoma outside of clinical trials remain to be determined.MethodsWe performed a retrospective study of immunocompetent, adult patients with histologically confirmed diffuse large B‐cell lymphoma of the CNS (PCNSL). 190/204 (93%) patients (median age: 65) received one of five high‐dose methotrexate (HD‐MTX) containing chemotherapy regimens: MPV/Ara‐C (HD‐MTX, procarbazine, and vincristine, followed by cytarabine [Ara‐C]) (n = 94, 50%), MATRix (HD‐MTX, Ara‐C, thiotepa, and rituximab) (n = 19, 10%), HD‐MTX/Ara‐C (n = 31, 16%), HD‐MTX monotherapy (n = 35, 18%) and MBVP (HD‐MTX, carmustine, teniposide, prednisolone) (n = 11, 6%).ResultsCumulative median HD‐MTX and Ara‐C doses were 17 g/m2 (range: 1–64 g/m2) and 12 g/m2 (0–32 g/m2) respectively. Using 14 g/m2 as the reference dose, the median HD‐MTX relative dose intensity (HD‐MTX‐RDI) was 1.25 (0.27‐4.57) with 84% receiving > 0.75. The overall response rate (ORR) was 72% (complete response: 50%) after completing HD‐MTX. At a median follow‐up of 3.41 years (0.06–9.42), progression‐free survival (PFS) and overall survival (OS) were different between chemotherapy cohorts, with the best outcomes achieved in the MPV/Ara‐C cohort (2‐year PFS 74%, 2‐year OS 82%; p = 0.0001 and p = 0.0024 respectively). On multivariate analysis, MPV/Ara‐C administration and HD‐MTX‐RDI > 0.75 were associated with longer PFS and OS.ConclusionSequential, response‐adapted approaches can improve outcomes, even in older patients who are ineligible for a high‐intensity concurrent chemotherapy approach and do not undergo traditional consolidative strategies.

项与塞替派相关的新闻（医药）

2024-08-20

·蒲公英Ouryao

【出海新进展】3药品出口欧、美国

来源：企业公告编辑：wangxinglai2004 近日，2药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为人福医药制剂熊去氧胆酸片获FDA批准文号、汇宇制药制剂唑来膦酸注射液获荷兰上市许可、汇宇制药制剂注射用塞替派获葡萄牙上市许可。人福医药制剂获FDA批准文号一、药物基本情况药品名称：Ursodiol Tablets USP（熊去氧胆酸片）申请事项：ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。） ANDA批件号：214717 剂型：片剂规格：250mg、500mg 药品类型：处方药适应症：熊去氧胆酸片是一种用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）、胆汁反流性胃炎的药物。二、药物其他相情况 2021年1月提交熊去氧胆酸片的ANDA申请，累计研发投入约为140万美元。根据数据统计，2023年度该药品在美国市场的总销售额约为5,600万美元。汇宇制药制剂获荷兰上市许可一、药物基本情况药品名称：唑来膦酸注射液剂型：注射剂规格：5mg/100ml 适应症：主要用于治疗绝经后妇女以及成年男性的骨质疏松症，治疗绝经后妇女以及成年男性长期糖皮质激素治疗诱发的骨质疏松症，以及成人Paget’s骨病（变形性骨炎）。申请人：SeacrossPharma(Europe)Ltd. 受理号：n/a 上市许可号：RVG131021 二、药物其他相情况唑来膦酸注射液主要用于治疗绝经后妇女以及成年男性的骨质疏松症，治疗绝经后妇女以及成年男性长期糖皮质激素治疗诱发的骨质疏松症，以及成人Paget’s骨病（变形性骨炎）。公司唑来膦酸注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英国、法国、瑞典、葡萄牙、爱尔兰、荷兰等10个国家获得上市许可。汇宇制药制剂获葡萄牙上市许可一、药物基本情况药品名称：注射用塞替派剂型：注射剂规格：15mg；100mg；适应症：该产品与其它化疗药物组合，适用于成人和儿童患者异体或自体造血祖细胞移植（HPCT）前，伴或不伴全身照射（TBI）的预处理。当HPCT支持的高剂量化疗合适时，本品可用于治疗成人和儿童患者的各种实体瘤。申请人:SeacrossPharma(Europe)Ltd. 受理号:n/a 上市许可号:5883475；5883509；二、药物其他相情况注射用塞替派与其它化疗药物组合，适用于成人和儿童患者异体或自体造血祖细胞移植（HPCT）前，伴或不伴全身照射（TBI）的预处理。当HPCT支持的高剂量化疗合适时，本品可用于治疗成人和儿童患者的各种实体瘤。公司注射用塞替派研发成功后已分别在多国提交注册申报，分别是中国，以及英国、德国、西班牙、法国、意大利和葡萄牙。截至目前，公司已在法国和葡萄牙获得上市许可。

上市批准申请上市

2024-07-22

·药融云

17亿+临床一线药物，恒瑞制药迎来过评！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 7月19日，据NMPA官网最新公示，成都恒瑞制药（恒瑞子公司）提交的4类仿制药瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评。据药融云数据库显示，瑞舒伐他汀钙片在2023年全国院内市场销售额超17亿元。截图来源：NMPA官网瑞舒伐他汀钙片是国内降胆固醇调血脂临床一线药物。随着阿斯利康的原研药Crestor （可定）的上市，带动了降血脂药物市场爆发式增长。据药融云数据库显示，瑞舒伐他汀钙片在2023年全国院内市场销售额超17亿元。截图来源：药融云全国医院销售数据库目前，瑞舒伐他汀钙片品种在国内有超30家药企拥有生产批文。重庆药友制药提交了4类仿制药瑞舒伐他汀钙片的上市申请，均在审评审批中。截图来源：药融云中国药品审评数据库在2023年心血管系统药物（化学药与生物药）的全国院内TOP10销售品种中，瑞舒伐他汀钙片跻身第7位。截图来源：药融云全国医院销售数据库-全局分析 2024年至今，恒瑞（含子公司）有注射用塞替派、奥美沙坦酯片、瑞舒伐他汀钙片、维格列汀片、阿卡波糖片5个品种过评，其中注射用塞替派品种迎来首家过评并斩获首仿。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告后台回复关键词“CSCO”，获取2023CSCO指南后台回复关键词“ASCO”，获取2023ASCO分癌种摘要后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单后台回复关键词“医保”，获取2022年医保目录联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

ASCO会议申请上市CSCO会议

2024-07-08

·信狐药迅

6个潜在3类、4类首仿品种提交上市申请，看看谁家品种？|新受理（7.1-7.7）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.1-7.7）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号DX1002片广州安好医药科技有限公司1CXHL2400660DX1002片广州安好医药科技有限公司1CXHL2400659YL-13027片上海璎黎药业有限公司1CXHL2400657YL-13027片上海璎黎药业有限公司1CXHL2400656CB03-154片上海挚盟医药科技有限公司1CXHL2400658ABSK043胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL240065550561片北京卓凯生物技术有限公司1CXHL2400654HRS-2129片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400652HRS-2129片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400651JRD-018片晶锐医药(苏州)有限公司1CXHL2400648JRD-018片晶锐医药(苏州)有限公司1CXHL2400647IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2400644IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2400643吸入用PRT-068四川普锐特药业有限公司2.2CXHL2400646优替德隆注射液成都华昊中天药业有限公司2.4CXHL2400653替比培南匹伏酯细粒剂石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHL2400135布洛芬盐酸去氧肾上腺素片北京阳光诺和药物研究股份有限公司3CYHL2400134LY09607南京绿叶制药有限公司2.2;2.3CXHL2400645磷酸氯喹凝胶广州凯普生物科技有限公司2.2;2.4CXHL2400650磷酸氯喹凝胶广州凯普生物科技有限公司2.2;2.4CXHL2400649三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)成都欧林生物科技股份有限公司2.2CXSL2400430冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)复星雅立峰(大连)生物制药有限公司3.3CXSL2400431ZL-1218注射液再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2400433SDTM001注射液赛德特生物制药有限公司1CXSL2400429重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液上海怀越生物科技有限公司1CXSL2400427KL-A167注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400426注射用SKB264四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400425RJK-RT2831注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400424LTC004北京志道生物科技有限公司1CXSL2400422Obexelimab注射液上海泽纳仕生物科技有限公司1CXSL2400423KYS202004A注射液江苏康缘药业股份有限公司1CXSL2400420HX009注射液杭州翰思生物医药有限公司1CXSL2400419特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSL2400428注射用人生长激素长春生物制品研究所有限责任公司3.3CXSL2400432司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400421 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号普瑞巴林口服溶液浙江赛默制药有限公司3CYHS2402049加替沙星滴眼液海南盈达润泽药业有限公司3CYHS2402038萘普生钠片浙江赛默制药有限公司3CYHS2402037萘普生钠片浙江赛默制药有限公司3CYHS2402036氟哌啶醇片江苏和晨药业有限公司3CYHS2402031阿莫西林克拉维酸钾片(8:1)昆明源瑞制药有限公司3CYHS2402042琥珀酸亚铁片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2402039盐酸溴己新注射液河北汇德旭盛医药科技有限公司3CYHS2402018复方醋酸钠林格注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2402017复方醋酸钠林格注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2402016盐酸曲唑酮片重庆圣华曦药业股份有限公司3CYHS2402015乙酰半胱氨酸注射液江苏宝东医药科技有限公司3CYHS2402010地氯雷他定口服溶液北京四环科宝制药股份有限公司3CYHS2402009地氯雷他定口服溶液北京四环科宝制药股份有限公司3CYHS2402008地氯雷他定口服溶液北京四环科宝制药股份有限公司3CYHS2402007依帕司他片安徽省先锋制药有限公司3CYHS2402025己酮可可碱注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2402024重酒石酸去甲肾上腺素注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2402023维生素K滴剂海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2402022注射用赖氨匹林贵州博林药业有限公司3CYHS2402019布比卡因脂质体注射液江苏恒瑞医药股份有限公司3CYHS2401989注射用塞替派黑龙江福和制药集团股份有限公司3CYHS2402000复合磷酸氢钾注射液亿药通(河北)生物科技有限公司3CYHS2401998枸橼酸托法替布口服液广西维威制药有限公司3CYHS2402004枸橼酸托法替布口服液广西维威制药有限公司3CYHS2402003复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液广西维威制药有限公司3CYHS2402002依帕司他片石家庄康力药业有限公司3CYHS2402001依帕司他片江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司3CYHS2401994碳酸氢钠血滤置换液(钾4mmol/L)上海峰林生物科技有限公司3CYHS2401981奥贝胆酸片南京正大天晴制药有限公司3CYHS2401974奥贝胆酸片南京正大天晴制药有限公司3CYHS2401973盐酸甲氧氯普胺注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2401972维生素K1注射液海南华屹药业有限公司3CYHS2401970氯化钾颗粒涿州东乐制药有限公司3CYHS2401968氯化钾颗粒涿州东乐制药有限公司3CYHS2401967硫酸特布他林口服溶液浙江凯润药业股份有限公司3CYHS2401966舒必利注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2401964别嘌醇片江苏德源药业股份有限公司3CYHS2401963二甲双胍维格列汀片(II)山东朗诺制药有限公司4CYHS2402057乙酰半胱氨酸颗粒郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2402056乙酰半胱氨酸颗粒郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2402055盐酸达泊西汀片武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2402054盐酸达泊西汀片武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2402053依巴斯汀片北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2402052富马酸依美斯汀滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2402051富马酸福莫特罗吸入溶液浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2402050左氧氟沙星滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2402048西格列汀二甲双胍片(I)北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2402047西格列汀二甲双胍片(II)北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2402046他达拉非片杭州元素医药有限公司4CYHS2402045他达拉非片杭州元素医药有限公司4CYHS2402044盐酸尼卡地平注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2402043地夸磷索钠滴眼液四川美大康华康药业有限公司4CYHS2402032乳果糖口服溶液江西海尔思药业股份有限公司4CYHS2402035乳果糖口服溶液江西海尔思药业股份有限公司4CYHS2402034注射用特利加压素山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2402033盐酸达泊西汀片悦康药业集团股份有限公司4CYHS2402041盐酸达泊西汀片悦康药业集团股份有限公司4CYHS2402040头孢托仑匹酯颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2402029甲苯磺酸艾多沙班片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2402014甲苯磺酸艾多沙班片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2402013地屈孕酮片浙江赛默制药有限公司4CYHS2402012伏格列波糖片浙江震元制药有限公司4CYHS2402011美沙拉秦栓浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2402028枸橼酸西地那非片乐普药业股份有限公司4CYHS2402006左卡尼汀注射液浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2402027枸橼酸西地那非片乐普药业股份有限公司4CYHS2402005维生素B12滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2402026盐酸尼卡地平注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2402021氢溴酸伏硫西汀片海南倍康医药科技有限公司4CYHS2402030盐酸达泊西汀片杭州元素医药有限公司4CYHS2402020丙戊酸钠缓释片(I)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2401997硝苯地平控释片复星医药(徐州)有限公司4CYHS2401999阿戈美拉汀片江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司4CYHS2401993盐酸帕洛诺司琼软胶囊昆明积大制药股份有限公司4CYHS2401992氢溴酸伏硫西汀片山西远扬医药科技有限公司4CYHS2401987注射用头孢唑肟钠浙江永宁药业股份有限公司4CYHS2401996注射用头孢唑肟钠浙江永宁药业股份有限公司4CYHS2401995美阿沙坦钾片仁合益康集团有限公司4CYHS2401991美阿沙坦钾片仁合益康集团有限公司4CYHS2401990托拉塞米片浙江诚意药业股份有限公司4CYHS2401988托拉塞米片浙江诚意药业股份有限公司4CYHS2401986亚叶酸钙注射液森淼(山东)药业有限公司4CYHS2401985艾拉莫德片浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2401984盐酸莫西沙星氯化钠注射液宁波美舒医药科技有限公司4CYHS2401983丙泊酚乳状注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2401982吸入用异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司4CYHS2401980吸入用异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司4CYHS2401979维生素B12滴眼液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2401978地夸磷索钠滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2401977地夸磷索钠滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2401976盐酸阿莫罗芬搽剂呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2401975吗啉硝唑氯化钠注射液西安万隆制药股份有限公司4CYHS2401971莫匹罗星软膏海南海神同洲制药有限公司4CYHS2401969妥布霉素滴眼液山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2401965甲苯磺酸索拉非尼片仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2401962磷/碳酸氢钠血滤置换液山东齐都药业有限公司4CYHS2401961盐酸戊乙奎醚注射液广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2401960四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)成都生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2400063 进口申请药品名称企业注册分类受理号阿可替尼胶囊AstraZeneca Pty Ltd.5.1JXHS2400047氢溴酸他泽司他片Epizyme, Inc.5.1JXHS2400046维生素K1混合胶束注射液CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH5.1JXHS2400045二十碳五烯酸乙酯软胶囊Mochida Pharmaceutical CO.,LTD.5.1JXHS2400044古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400053古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400052古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.1;2.2JXSS2400054Bleximenib片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2400164Bleximenib片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2400163Bleximenib片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2400162Bleximenib胶囊Janssen Research & Development, LLC1JXHL2400159Bleximenib胶囊Janssen Research & Development, LLC1JXHL2400158Bleximenib胶囊Janssen Research & Development, LLC1JXHL2400157Dexpramipexole片Areteia Therapeutics, Inc.1JXHL2400156Dexpramipexole片Areteia Therapeutics, Inc.1JXHL2400155AZD0780薄膜衣片AstraZeneca AB1JXHL2400151DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400161DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400160注射用68Ga-PSMA-11Telix Pharmaceuticals (US) Inc.2.4JXHL2400154Gadopiclenol注射液Bracco Imaging SPA5.1JXHL2400153Gadopiclenol注射液Bracco Imaging SPA5.1JXHL2400152VGX-3100Inovio Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2400119AMG 451Amgen Inc.1JXSL2400118 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号易黄颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司3.1CXZS2400025艾康片安华恒泰(北京)医药科技有限公司1.1CXZL2400037 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗申请上市

100 项与塞替派相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00583	塞替派	L01AC01	DB04572

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
淋巴瘤	日本	Sumitomo Pharma Co., Ltd.	2020-03-25
儿童恶性实体瘤	日本	Sumitomo Pharma Co., Ltd.	2019-03-26
β地中海贫血	美国	Adienne SA	2017-01-26
膀胱乳头状瘤	美国	Adienne SA	2017-01-26
乳腺腺癌	美国	Adienne SA	2017-01-26
卵巢腺癌	美国	Adienne SA	2017-01-26
造血干细胞移植	列支敦士登	Adienne SRL	2010-03-15
造血干细胞移植	冰岛	Adienne SRL	2010-03-15
造血干细胞移植	挪威	Adienne SRL	2010-03-15
造血干细胞移植	欧盟	Adienne SRL	2010-03-15
膀胱癌	中国	黑龙江福和制药集团股份有限公司	1985-01-01
乳腺癌	中国	黑龙江福和制药集团股份有限公司	1985-01-01
食管癌	中国	黑龙江福和制药集团股份有限公司	1985-01-01
胃肠道肿瘤	中国	黑龙江福和制药集团股份有限公司	1985-01-01
卵巢癌	中国	黑龙江福和制药集团股份有限公司	1985-01-01
直肠癌	中国	黑龙江福和制药集团股份有限公司	1985-01-01
胃癌	中国	黑龙江福和制药集团股份有限公司	1985-01-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05931328 (EHA2024) 人工标引	临床2期	原发性中枢神经系统淋巴瘤诱导 \| 维持 next-generation sequencing (NGS)	11	Thiotepa + Pomalidomide	(齋築鹹襯鹹淵積淵積網) = 選簾願築醖餘艱鹹鏇鏇積衊膚鬱齋觸獵鹹積襯 (製願壓窪餘襯鹽膚醖窪 ) 更多	积极	2024-05-14
NCT01858740 (CTgov)	临床2期	复发性成人急性淋巴细胞白血病 \| 未经治疗的小儿急性非淋巴细胞白血病 \| 成人急性髓性白血病 \| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 \| 急性双表型白血病 \| 加速期慢性骨髄性白血病 \| 难治性成人急性淋巴细胞白血病 \| 急性转化期慢性粒细胞性白血病 \| 骨髓增生异常综合征 \| 移植物抗宿主病	20	Peripheral Blood Stem Cell Transplantation+Fludarabine Phosphate+Tacrolimus+Methotrexate+Thiotepa	窪鹹鹽廠網淵糧獵餘鹽(鬱膚鹹鏇鏇鬱觸憲夢簾) = 鹽衊蓋鹽範繭積製選壓窪選膚簾鑰醖膚願簾簾 (築廠廠鹽壓鬱鹹簾膚淵, 襯餘鬱獵築構顧餘遞衊 ~ 壓襯鹹淵艱壓壓範鹹壓) 更多	-	2024-03-12
Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2024	N/A	镰状细胞血症	28	Thiotepa, Fludarabine, Thymoglobulin, Low Dose Cyclophosphamide, 200 Cgy TBI and Post-Transplant Cyclophosphamide	憲鏇選糧顧鑰願鹽遞獵(選齋襯壓網願憲積夢範) = 餘網壓積壓膚顧願夢蓋艱餘遞積壓積網廠廠壓 (遞製鹽製簾選鑰醖夢鹽 ) 更多	积极	2024-02-01
NCT01949129 (FORUM, Pubmed) 人工标引	临床3期	急性淋巴细胞白血病	191	fludarabine + thiotepa + busulfan	(鏇簾憲顧艱鑰鏇簾製醖) = 衊獵遞壓衊醖鏇淵觸蓋鏇膚襯繭遞築餘構構製 (淵憲襯範鏇鹽觸廠鹹遞 ) 更多	积极	2024-01-23
NCT01949129 (FORUM, Pubmed) 人工标引	临床3期	急性淋巴细胞白血病	191	fludarabine + thiotepa + treosulfan	(鏇簾憲顧艱鑰鏇簾製醖) = 築醖夢廠構網廠範壓範鏇膚襯繭遞築餘構構製 (淵憲襯範鏇鹽觸廠鹹遞 ) 更多	积极	2024-01-23
ASH2023	N/A	原发性中枢神经系统淋巴瘤	71	Thiotepa-based autologous stem cell transplantation (ASCT)	(憲獵繭憲觸觸廠構蓋鹹) = 廠廠願簾窪範簾襯鏇齋廠襯築觸鏇範鏇鑰艱繭 (範醖壓糧鑰齋積餘顧築 ) 更多	-	2023-12-10
ASH2023	N/A	再生障碍性贫血	15	Thiotepa-based modified haplo-HSCT	艱夢齋遞餘鏇衊構壓製(醖糧膚憲築壓糧廠顧餘) = CMV diseases were rare 衊鏇糧鹹糧製簾範製蓋 (選憲積鏇蓋鑰窪鏇餘網 ) 更多	-	2023-12-09
NCT00588523 (CTgov)	临床2期	少突神经胶质瘤 \| 中枢神经系统感染	60	busulfan+temozolomide+thiotepa	壓獵顧憲醖襯蓋構築積(積衊鬱蓋壓膚鏇廠網製) = 範積遞繭獵積壓鏇糧齋壓範鹹齋鹽夢製鏇構壓 (壓醖廠遞蓋艱醖蓋廠願, 獵艱壓鹽廠艱膚構艱齋 ~ 鏇醖範淵鬱糧齋憲壓壓) 更多	-	2023-10-27
NCT02757885 (TRANSFORM, CTgov)	临床2期	镰状细胞血症	10	Rabbit Anti-thymocyte Globulin+Fludarabine monophosphate+cyclophosphamide+Hydroxyurea+Thiotepa	繭壓築願憲製醖蓋餘餘(鬱餘製窪積網窪壓醖廠) = 餘壓鑰獵淵廠蓋鑰願襯獵衊觸積顧餘鏇選廠艱 (選鬱蓋顧範糧觸願繭鑰, 觸繭鑰範鹽淵鬱憲網鹹 ~ 壓淵醖獵觸鏇範鬱糧遞) 更多	-	2023-10-12
NCT03513328 (PEDS024, CTgov)	临床1/2期	地中海贫血 \| 重症联合型免疫缺陷 \| 慢性肉芽肿病 \| 肾上腺脑白质营养不良 \| 黏多糖贮积症I型 \| 先天性单纯性红细胞再生障碍性贫血 \| 血小板减少症 \| 中性粒细胞减少 \| 普通可变性免疫缺陷 \| Wiskott-Aldrich综合征 \| 噬血细胞性淋巴组织细胞增多症 \| X-连锁淋巴增生症 \| 镰状细胞血症 \| 甘露糖苷酶缺乏病	6	Thiotepa--single daily dose (Group A--Thiotepa Single Dose)	醖醖遞膚鬱鑰觸繭鏇窪(積淵餘窪顧鬱願齋鑰鏇) = 襯顧壓範遞壓遞膚醖糧憲餘糧憲齋鏇壓觸範範 (餘糧鹽糧壓醖獵夢繭鑰, 網醖鹽遞製鹽簾齋齋築 ~ 鬱獵觸淵窪艱醖積觸築) 更多	-	2023-09-15
NCT03513328 (PEDS024, CTgov)	临床1/2期		6	Thiotepa--escalated dose (Group A--Thiotepa Escalated Dose)	襯繭衊願願鹹夢淵獵襯(艱膚餘夢蓋繭夢觸鏇獵) = 遞蓋餘獵淵築齋遞觸膚窪網艱網遞蓋餘顧選衊 (願膚鹽遞壓窪願膚鑰顧, 廠糧獵選積願醖製鑰壓 ~ 憲艱構壓廠艱遞衊醖獵) 更多	-	2023-09-15
P608 (EBMT2023)	N/A	血栓性微血管病	523	Cyclophosphamide and Thiotepa	(膚鏇糧憲艱壓遞窪鏇餘) = 餘築餘憲顧繭鬱淵淵鹹積壓遞憲願繭淵衊鏇鏇 (獵壓構積繭觸淵網鹽餘, 12.2 ~ 36.2)	-	2023-04-23
P608 (EBMT2023)	N/A	血栓性微血管病	523	Cyclophosphamide	(膚鏇糧憲艱壓遞窪鏇餘) = 窪構構襯鑰製窪簾顧簾積壓遞憲願繭淵衊鏇鏇 (獵壓構積繭觸淵網鹽餘, 6.6 ~ 15.2)	-	2023-04-23