A Global Multicenter, Double-blind, Randomized, Registrational Phase 3 Study of Lisaftoclax (APG-2575) in Combination With Azacitidine (AZA) in Patients With Newly Diagnosed Higher Risk Myelodysplastic Syndrome (HR-MDS) (GLORA-4).

A global multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, pivotal phase III study. To evaluate overall survival (OS) of Lisaftoclax (APG-2575) combined with azacitidine (AZA) vs. placebo combined with azacitidine in newly diagnosed patients with HR-MDS.

开始日期2025-01-22

申办/合作机构

Ascentage Pharma Group, Inc.

NCT06182969

/ Recruiting临床1/2期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase I/II Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of APG-2575 in Patients with Mild-to-moderate Systemic Lupus Erythematosus.

To evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacokinetics of multi-dose APG-2575 in mild-to-moderate systemic lupus erythematosus (SLE).

开始日期2024-08-09

申办/合作机构

Ascentage Pharma Group, Inc.

[+1]

NCT06401603

/ Recruiting临床1期IIT

A Phase I Study of Decitabine, Lisaftoclax, and Olverembatinib in Patients With Advanced Chronic Myeloid Leukemia and Philadelphia Chromosome-Positive Acute Myeloid Leukemia

To find the recommended doses of lisaftoclax and olverembatinib that can be given in combination with decitabine to participants with advanced CML and Ph+ AML.

开始日期2024-08-06

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+1]

100 项与利沙托克拉相关的临床结果

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项与利沙托克拉相关的文献（医药）

2025-10-01·Med

Safety, tolerability, and pharmacokinetics of lisaftoclax (APG-2575)-based therapy in patients with chronic lymphocytic leukemia: Phase 1b/2 study

Article

作者: Mudenda, Boyd ; Uspenskaya, Olga ; Bakirov, Bulat ; Gabrail, Nashat ; Usenko, Ganna ; Fu, Tommy ; Kyselova, Olena ; Lukavetskyy, Les ; Myasnikov, Alexander ; Shah, Vallari ; Ganju, Vinod ; Konstantinova, Tatyana ; Muzhychuk, Ivan ; Mekala, Divya J ; Borisenkova, Elena ; Karpenko, Olena ; Davids, Matthew S ; Zhai, Yifan ; De, Asit ; Ivanov, Vladimir ; Winkler, Robert E ; Siddiqi, Tanya ; Wang, Hengbang ; Ailawadhi, Sikander ; Chanan-Khan, Asher ; Winter, Allison ; Proydakov, Andrei ; Liang, Zhiyan ; Yang, Dajun ; Perekhrestenko, Tetiana ; Samoilova, Olga ; Marlton, Paula ; Kryachock, Iryna ; Ahmad, Mohammad ; Lysa, Tamila ; Chen, Zi ; Li, Mingyu ; Osipov, Iurii ; Nogaieva, Larysa ; Glass, Laura

BACKGROUND:

Despite recent chronic lymphocytic leukemia (CLL) treatment advances, resistance and intolerance are challenges. Lisaftoclax is a selective, small-molecule oral BCL-2 inhibitor.

METHODS:

Lisaftoclax was administered with initial daily dose ramp-up (5-7 days depending on the target dose), followed by daily dosing as monotherapy, plus six 28-day cycles of rituximab or continuous acalabrutinib (ClinicalTrials.gov: NCT04215809). The primary endpoints comprised safety/tolerability (phases 1b and 2) and efficacy (phase 2), while the pharmacokinetic profile was a secondary endpoint.

FINDINGS:

Of 176 patients, 154 (87.5%) had relapsed/refractory and 22 (12.5%) treatment-naive CLL. Five patients (2.8%) experienced tumor lysis syndrome (TLS) (2 clinical and 3 laboratory). Any-grade treatment-emergent adverse events (TEAEs) included neutropenia in 67 patients (38.1%), diarrhea or anemia in 51 (29.0%), and COVID-19 in 63 (35.8%). Grade ≥3 cytopenias occurred in 53 patients (30.1%) with neutropenia and 15 (8.5%) with thrombocytopenia. No treatment-related discontinuations or deaths occurred. The overall response rate (ORR) was 67.4% (29/43) with lisaftoclax monotherapy, 84.6% (33/39) with lisaftoclax-rituximab, and 97.7% (85/87) with lisaftoclax-acalabrutinib. In the lisaftoclax-acalabrutinib cohort, this included 22 patients who were treatment naive and 65 relapsed/refractory, among whom 14 patients had prior venetoclax exposure. In these patients, the ORR was 92.9% (13/14); 100% (8/8) of these patients were Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi) naive, 83.3% (5/6) had prior BTKi exposure, and 64.3% (9/14) were venetoclax refractory. Rituximab or acalabrutinib did not alter the pharmacokinetic profile of lisaftoclax.

CONCLUSIONS:

Daily ramp-up over 5-7 days (to 400 or 800 mg) with continuous treatment with lisaftoclax alone or plus rituximab or acalabrutinib was well tolerated and led to responses in patients with CLL without clinically significant pharmacokinetic interactions.

FUNDING:

Ascentage Pharma Group Corp Ltd. (Hong Kong).

2023-07-05·Clinical cancer research : an official journal of the American Association for Cancer Research

Novel BCL-2 Inhibitor Lisaftoclax in Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia and Other Hematologic Malignancies: First-in-Human Open-Label Trial

Article

作者: Davids, Matthew S. ; Ailawadhi, Sikander ; Ahmad, Mohammad ; Glass, Laura ; Yang, Dajun ; Chen, Zi ; Huang, Bo ; Liang, Eric ; Wang, Hengbang ; Men, Lichuang ; Li, Mingyu ; Fu, Lei (Tommy) ; Yannakou, Costas K. ; Collins, Mary C. ; He, Zhicong ; Parrondo, Ricardo ; Mekala, Divya J. ; Zhai, Yifan ; Lasica, Masa ; Chanan-Khan, Asher ; Paulus, Aneel

Abstract:

Purpose::

This global phase I trial investigated the safety, efficacy, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of lisaftoclax (APG-2575), a novel, orally active, potent selective B-cell lymphoma 2 (BCL-2) inhibitor, in patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma (R/R CLL/SLL) and other hematologic malignancies (HMs).

Patients and Methods::

Maximum tolerated dose (MTD) and recommended phase II dose were evaluated. Outcome measures were safety and tolerability (primary) and pharmacokinetic variables and antitumor effects (secondary). Pharmacodynamics in patient tumor cells were explored.

Results::

Among 52 patients receiving lisaftoclax, MTD was not reached. Treatment-emergent adverse events (TEAEs) included diarrhea (48.1%), fatigue (34.6%), nausea (30.8%), anemia and thrombocytopenia (28.8% each), neutropenia (26.9%), constipation (25.0%), vomiting (23.1%), headache (21.2%), peripheral edema and hypokalemia (17.3% each), and arthralgia (15.4%). Grade ≥ 3 hematologic TEAEs included neutropenia (21.2%), thrombocytopenia (13.5%), and anemia (9.6%), none resulting in treatment discontinuation. Clinical pharmacokinetic and pharmacodynamic results demonstrated that lisaftoclax had a limited plasma residence and systemic exposure and elicited rapid clearance of malignant cells. With a median treatment of 15 (range, 6–43) cycles, 14 of 22 efficacy-evaluable patients with R/R CLL/SLL experienced partial responses, for an objective response rate of 63.6% and median time to response of 2 (range, 2–8) cycles.

Conclusions::

Lisaftoclax was well tolerated, with no evidence of tumor lysis syndrome. Dose-limiting toxicity was not reached at the highest dose level. Lisaftoclax has a unique pharmacokinetic profile compatible with a potentially more convenient daily (vs. weekly) dose ramp-up schedule and induced rapid clinical responses in patients with CLL/SLL, warranting continued clinical investigation.

2023-02-01·Acta pharmacologica Sinica

Discovery and identification of a novel small molecule BCL-2 inhibitor that binds to the BH4 domain

Article

作者: Jiang, Hua-Liang ; Zheng, Ming-Yue ; Song, Jia ; Lu, Cheng-Hao ; Zhang, Ying-Hui ; Yang, Rui-Rui ; Fan, Zi-Sheng ; Chang, Jie ; Zhang, Su-Lin ; Zhou, Jing-Yi

The B-cell lymphoma 2 (BCL-2) protein family plays a pivotal role in regulating the apoptosis process. BCL-2, as an antiapoptotic protein in this family, mediates apoptosis resistance and is an ideal target for cell death strategies in cancer therapy. Traditional treatment modalities target BCL-2 by occupying the hydrophobic pocket formed by BCL-2 homology (BH) domains 1-3, while in recent years, the BH4 domain of BCL-2 has also been considered an attractive novel target. Herein, we describe the discovery and identification of DC-B01, a novel BCL-2 inhibitor targeting the BH4 domain, through virtual screening combined with biophysical and biochemical methods. Our results from surface plasmon resonance and cellular thermal shift assay confirmed that the BH4 domain is responsible for the interaction between BCL-2 and DC-B01. As evidenced by further cell-based experiments, DC-B01 induced cell killing in a BCL-2-dependent manner and triggered apoptosis via the mitochondria-mediated pathway. DC-B01 disrupted the BCL-2/c-Myc interaction and consequently suppressed the transcriptional activity of c-Myc. Moreover, DC-B01 inhibited tumor growth in vivo in a BCL‑2‑dependent manner. Collectively, these results indicate that DC-B01 is a promising BCL-2 BH4 domain inhibitor with the potential for further development.

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项与利沙托克拉相关的新闻（医药）

2025-11-06

·香港证券交易所

自願公告 - 亞盛醫藥耐立克、利生妥、APG-5918的多項臨床進展將在2025年美國血液學會年會(ASH)展示，其中一項獲口頭報告

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的全部內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL 亞盛醫藥集團（於開曼群島註冊成立的有限公司）（於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：6855）自願公告亞盛醫藥耐立克®、利生妥®、APG-5918的多項臨床進展將在2025年美國血液學會年會(ASH)展示，其中一項獲口頭報告亞盛醫藥集團（「本公司」或「亞盛醫藥」）欣然宣佈，本公司3個品種（耐立克®、利生妥®、APG-5918）有多項臨床和臨床前進展入選第67屆美國血液學會(American Society of Hematology, ASH)年會展示及報告，其中一項獲口頭報告。其中，本公司原創1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）有多項臨床進展獲選第67屆ASH 年會，這是該品種的臨床進展連續第8年入選ASH年會。此外，本公司原創1類新藥利沙托克拉（商品名：利生妥®；研發代碼：APG-2575）共有2項臨床進展獲選第67屆ASH年會，其中一項獲口頭報告。這是該品種的臨床進展連續第4年入選 ASH年會。耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑。其在中國的商業化推廣由亞盛醫藥和信達生物製藥共同負責。亞盛醫藥將在此次ASH年會上，首次發佈耐立克®聯合低強度化療治療初治(ND)費城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細胞白血病(ALL)患者的全球III期研究（POLARIS-1研究）最新數據。此外，耐立克®治療酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥CML-CP患者的隨機對照註冊II期研究的4年隨訪數據、和其二線治療非T315I突變CML-CP患者的數據也將在此次會議上更新。利沙托克拉是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，在多種血液腫瘤和實體瘤治療領域具備廣闊的治療潛力。該品種已在中國獲批上市，用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。亞盛醫藥將在此次ASH年會上，口頭報告該品種單藥治療復發╱難治性(R/R)CLL/SLL患者的註冊II期臨床研究最新進展。此外，其聯合阿扎胞苷(AZA)治療初治或既往維奈托克經治髓系腫瘤患者的臨床研究最新數據也將以壁報展示形式公佈。一年一度的ASH年會是全球血液學領域規模最大的國際學術盛會之一，全面涵蓋了血液疾病的病因研究和治療研究。第67屆ASH年會將於當地時間2025年12月6 日至12月9日間在美國佛羅里達州奧蘭多市以線下結合線上的形式舉行。以下載列ASH 2025亞盛醫藥產品相關研究： |展示形式|品種|摘要標題|編號| |---|---|---|---| |口頭報告|利沙托克拉 (APG-2575)|一項關於利沙托克拉單藥治療布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)治療失敗的複發╱難治性慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的註冊性II期研究結果|88| |壁報展示|利沙托克拉 (APG-2575)|利沙托克拉聯合阿紥胞苷治療初治或既往使用過維奈托克的髓系腫瘤的臨床研究(APG2575AU101)結果|1641| |展示形式|品種|摘要標題|編號| |---|---|---|---| ||奧雷巴替尼 (HQP1351)|一項關於奧雷巴替尼聯合低強度化療治療初治(ND)費城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細胞白血病(ALL)患者的全球III期研究POLARIS-1（第一階段）結果|1574| |||在一項隨機、註冊性2 期臨床試驗中奧雷巴替尼(HQP1351)對酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的慢性期慢性髓系白血病(CML-CP)，包括無T315I突變患者的治療療效優於現有最佳治療方案 (BAT)：4年隨訪期|3788| |||更新奧雷巴替尼二線治療非T315I突變 CP-CML患者數據|3782| |||奧雷巴替尼的臨床前與臨床研究：治療伴FGFR1重排的髓系╱淋巴腫瘤|1979| |||奧雷巴替尼介導的深度緩解提升異基因干細胞移植在慢性髓系白血病急變期患者中的療效：首份真實世界實踐報告|1999| |||對於既往接受過至少兩種TKI治療的慢性髓性白血病慢性期患者，換用奧雷巴替尼與繼續原TKI治療的療效與安全性：一項前瞻性、多中心、對照研究|3779| |||奧雷巴替尼治療慢性髓系白血病患者出現糖脂代謝紊亂及心╱腦血管不良事件的臨床與分子特徵|5561| ||APG-5918|胚胎外胚層發育(EED) 抑制劑APG- 5918單藥在多發性骨髓瘤(MM)臨床前模型中克服了免疫調節藥物(IMiD)耐藥性並顯示了與IMiDs/Cereblon E3連接酶調節劑(CELMoDs)的協同效應|1528| |展示形式|品種|摘要標題|編號| |---|---|---|---| |在線發佈|奧雷巴替尼 (HQP1351)|對於新診斷的成人Ph 陽性B-ALL 患者，在一線鞏固治療階段進行單次 CAR-T細胞輸注，可誘導深度且持久的緩解：一項前瞻性II期研究。|442| ||利沙托克拉 (APG-2575)|BCL-2 抑制劑在北美成人T細胞白血病╱淋巴瘤中的靶向治療：臨床前研究與早期臨床結果|3304| 奧雷巴替尼及利沙托克拉入選2025 ASH年會的主要研究摘要如下：口頭報告一項關於利沙托克拉單藥治療布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)治療失敗的復發╱ 難治性慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的註冊性II期研究結果展示形式：口頭報告摘要編號：88 分會場：642.慢性淋巴細胞白血病：臨床及流行病學研究：復發性CLL及Richter 轉化的治療報告時間： 2025年12月6日，星期六，上午10:15 – 10:30（美國東部時間） 2025年12月6日，星期六，晚上11:15 – 11:30（北京時間）第一作者：中國鄭州，鄭州大學附屬腫瘤醫院、河南省腫瘤醫院周可樹教授報告人：中國鄭州，鄭州大學附屬腫瘤醫院、河南省腫瘤醫院周可樹教授核心要點：核心要點：該研究(NCT05147467)是一項針對復發╱難治性CLL/SLL患者的關鍵註冊II期臨床試驗。研究主要終點為客觀緩解率(ORR)。入組患者為BTK抑制劑和免疫化療均難治、復發、或不耐受；或一線使用BTK抑制劑治療失敗且不適合免疫化療的患者。療效數據：截至2025年7月25日，在72例可評估R/R CLL/SLL患者中，經獨立評審委員會(IRC)評估確認的ORR為62.5%。中位無進展生存期(mPFS)為23.89個月（中位隨訪22.01個月）。在高危患者群體（攜帶如del(17p)/TP53 突變、復雜核型、 IGHV 未突變等不良預後因素）中，治療顯示出有臨床意義的深度緩解。21.8%達到外周血微小殘留病(MRD)陰性。在11例可評估骨髓MRD的患者中，有6例達到 MRD陰性。安全性數據：利沙托克拉在BTKi經治的患者中顯示出可控的安全性特徵。最常見的≥3級治療相關不良事件為血液學毒性，包括中性粒細胞減少、血小板減少和貧血等。未觀察到任何腫瘤溶解綜合徵(TLS)病例，且無藥物相關死亡事件發生。結論：利沙托克拉單藥療法在對BTK抑制劑耐藥的、重度經治的R/R CLL/SLL患者中，展現出顯著且持久的臨床療效以及可控的安全性，表明其是一種極具潛力的治療新選擇。壁報展示利沙托克拉聯合阿扎胞苷治療初治或既往使用過維奈托克的髓系腫瘤的臨床研究 (APG2575AU101)結果展示形式：壁報展示摘要編號：1641 分會場：616. 急性髓系白血病：在研藥物及細胞療法：壁報展示I 報告時間： 2025年12月6日，星期六，下午17:30 – 19:30（美國東部時間） 2025年12月7日，星期日；上午6:30 – 8:30（北京時間）第一作者：MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)Tapan Kadia博士報告人：MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)Tapan Kadia博士核心要點： • 該研究(NCT04964518)是一項I/II期臨床研究，旨在評估利沙托克拉聯合阿扎胞苷在初治或復發╱難治的急性髓系白血病(AML)、混合表型急性白血病 (MPAL)、慢性粒單核細胞白血病(CMML)或中高危(HR)骨髓增生異常綜合徵 (MDS)患者中的安全劑量和臨床療效。研究第1部分為劑量遞增階段，研究第 2部分為劑量拓展階段。 • 截至2025年7月1日，共入組了103例受試者，AML/MPAL受試者63例（其中 56例為復發╱難治），HR MDS/CMML受試者40例（其中25例為復發╱難治）。療效數據：截至2025年7月1日， • 47例可評估的復發╱難治的AML/MPAL患者總有效率(ORR)為40.4%，完全緩解(CR)率為29.8%(14/47)。在可評估的24例既往接受過維奈克拉治療的R/R AML/MPAL患者中，ORR為29.2% (7/24)，CR率為20.8%(5/24)； • 15例可評估的初治HR MDS/CMML患者的ORR為80.0%，6例(40.0%)獲CR， 6例(40.0%)獲骨髓CR(mCR)； • R/R AML/MPAL或R/R HR MDS/CMML患者的中位總生存期分別為7.6個月和11.3個月； • 初治AML/MPAL或初治HR MDS/CMML患者的中位總生存期分別為6.3個月和未達到。安全性數據：第1部分劑量遞增階段及第2部分劑量拓展階段均未發生劑量限制性毒性(DLT)。常見的≥3級治療過程中發生的不良反應(TEAEs)包括中性粒細胞減少 (41.7%)、發熱性中性粒細胞減少(35.0%)、血小板減少(26.2%)、貧血(17.5%)。結論：初步臨床數據顯示利沙托克拉聯合阿扎胞苷的治療方案有可能克服維奈克拉耐藥，為AML/HR MDS患者帶來新的治療希望。一項關於奧雷巴替尼聯合低強度化療治療初治(ND)費城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細胞白血病(ALL)患者的全球III期研究POLARIS-1（第一階段）結果展示形式：壁報展示摘要編號：1574 分會場：613. 急性淋巴細胞白血病：同種移植以外的療法：壁報展示I 報告時間： 2025年12月6日，星期六，下午17:30 – 19:30（美國東部時間） 2025年12月7日，星期日，上午6:30 – 8:30（北京時間）第一作者：中國蘇州，蘇州大學附屬第一醫院血液科陳蘇寧教授報告人：中國蘇州，蘇州大學附屬第一醫院血液科陳蘇寧教授核心要點：該研究（POLARIS-1研究；NCT06051409）為一項全球註冊III期臨床研究，旨在評估奧雷巴替尼聯合低強度化療在初治Ph+ ALL患者中的療效和安全性。主要終點為誘導治療3個周期內微小殘留病（MRD；逆轉錄qPCR方法檢測BCR-ABL1/ ABL1≤0.01%）陰性率。療效數據： • 截至2025年7月18日，在53例可評估療效的患者中，50例患者(94.3%)在誘導治療3個周期內實現了完全緩解(CR)或CR伴不完全血液學恢復，最佳MRD陰性率和MRD陰性CR率分別為66.0%和64.2%。 • IKZF1plus（尤其合併BTG1缺失）是B-ALL公認的高危因素，常導致化療耐藥與高復發。在本研究10例攜帶此特徵的患者中，誘導治療結束時的分子學緩解率高達90%(9/10)。安全性數據：奧雷巴替尼聯合低劑量化療耐受性良好。常見的（發生率>15%）3級或以上治療中出現的不良事件(TEAEs)為中性粒細胞減少症(63.6%)、血小板減少症(56.4%)、白細胞減少症(54.5%)、貧血(49.1%)、肺炎(30.9%)、低鉀血症(20%) 和肝功能異常(16.4%)。結論： • 在接受奧雷巴替尼聯合化療治療的初治Ph+ ALL患者中，至誘導治療結束時 MRD陰性CR率達64.2%，並顯示出良好的安全性。在一項隨機、註冊性2期臨床試驗中奧雷巴替尼(HQP1351)對酪氨酸激酶抑制劑 (TKI)耐藥的慢性期慢性髓系白血病(CML-CP)，包括無T315I突變患者的治療療效優於現有最佳治療方案(BAT)：4年隨訪期展示形式：壁報展示摘要編號：3788 分會場：632.慢性髓細胞白血病：臨床及流行病學研究：壁報展示II 報告時間（北京時間）： 2025年12月7日，星期日，下午18:00 – 20:00（美國東部時間） 2025年12月8日，星期一，上午7:00 – 9:00（北京時間）第一作者：中國北京，北京大學血液病研究所、北京大學人民醫院，江倩教授報告人：中國北京，北京大學血液病研究所、北京大學人民醫院，江倩教授核心要點： • 該研究(NCT04126681)是一項開放性、隨機對照、多中心的關鍵註冊II期臨床研究，旨在評估奧雷巴替尼在對一代和二代TKI均耐藥和╱或不耐受的 CML-CP患者中的療效和安全性。本報告為一項2023ASH年會口頭報告的研究更新數據。截至2025年1月13日，共有144例CML-CP患者入組，其中105 例為不伴T315I突變患者。 • 在本研究中，患者被按照2:1比例隨機分組進入奧雷巴替尼治療組和研究者決定的現有最佳治療(BAT)對照組。主要終點為無事件生存期(EFS)。療效數據： • 奧雷巴替尼治療組的中位EFS顯著長於BAT治療組：在所有CMP-CP患者中，奧雷巴替尼治療組和BAT治療組的中位EFS分別為21.22個月和2.86個月 (P <0.001)；在不伴T315I突變CML-CP患者中，奧雷巴替尼治療組和BAT治療組的中位EFS分別為11.96和3.14個月（P=0.0159）。 • 奧雷巴替尼治療組的其他療效指標顯著高於BAT治療組：在所有CML-CP患者中，奧雷巴替尼治療組和BAT治療組的完全血液學緩解(CHR)率分別為 85%和34.8%，完全細胞遺傳學反應(CCyR)率分別為37.5%和18.9%，主要分子學反應(MMR)率分別為29.5%和8.1%；在不伴T315I突變CML-CP患者中， CHR分別為82.1%和50.0%，CCyR分別為25.8%和20.7%，MMR分別為16.1% 和10.3%。安全性數據：奧雷巴替尼治療組和BAT治療組在伴或不伴T315I突變的CML-CP患者中均展示出良好的安全性，主要不良事件為血液學毒性。結論：奧雷巴替尼在治療對一代和二代TKI均耐藥和╱或不耐受的CML-CP受試者，包括不伴T315I突變CML-CP患者時，較BAT治療組展示出明顯治療優勢。更新奧雷巴替尼二線治療CP-CML患者數據展示形式：壁報展示摘要編號：3782 分會場：632. 慢性髓細胞白血病：臨床及流行病學研究：壁報展示II 報告時間： 2025年12月7日，星期日，下午18:00 – 20:00（美國東部時間） 2025年12月8日，星期一，上午7:00 – 9:00（北京時間）第一作者：中國武漢，華中科技大學同濟醫學院協和醫院血液科黎緯明教授報告人：中國武漢，華中科技大學同濟醫學院協和醫院血液科黎緯明教授核心要點：該研究(ChiCTR2200061655)是一項開放性、單臂、多中心臨床研究，旨在評估隔日口服40mg奧雷巴替尼在既往使用過一種TKI治療後耐藥或不耐受（包括伊馬替尼、氟馬替尼、尼洛替尼及達沙替尼等）的非T315I突變CP-CML患者中的療效和安全性。截至2025年7月24日，共入組非T315I突變的CP-CML患者47例。療效數據： • 截至2025年7月24日，39例(83.0%)患者接受了至少1次療效評估，36例 (76.6%)接受了至少2次療效評估，34例(72.3%)接受了至少3次療效評估。2例患者尚未進行首次療效評估。 • 至截止日期，71.8%(28/39)的患者獲CCyR，43.6%(17/39)獲MMR。第6、 9、12、15、18、21、24個周期評估的CCyR率和MMR率分別為54.3%和 25.7%、66.7%和33.3%、74.2%和35.5%、84.6%和46.2%、85.7%和47.6%、 90.0%和60.0%、89.5%和57.9%。提示療效隨用藥時間延長而緩解逐漸加深。 • 在39例療效可評估的患者中，有30例患者既往以二代TKI作為一線治療，其中76.7%(23/30)獲得CCyR，43.3%(13/30)獲得MMR；在既往接受伊馬替尼治療的9例患者中，55.6%(5/9)獲得CCyR，44.4%(4/9)獲得MMR。安全性數據：中位（區間）治療時間16.0(1-18)個月。共有42例(89.4%)患者發生了任何級別的治療相關不良事件(TRAEs)，其中21例(44.7%)發生了≥3級TRAEs，6 例(12.8%)發生了與奧雷巴替尼相關的嚴重不良事件(SAEs)。≥3級血液學不良反應包括血小板減少(42.6%)、中性粒細胞減少(25.5%)和貧血(8.5%)。奧雷巴替尼相關SAEs包括血小板計數減少(6.4%)、貧血、骨髓抑制和發熱（各2.1%）。無死亡報告。結論：奧雷巴替尼可能為二線CP-CML患者提供一種安全有效的治療選擇，尤其是對於一線使用二代TKIs治療失敗的患者。香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明：我們無法保證APG-5918能夠成功獲得進一步批准或最終成功地營銷APG-5918。中華人民共和國蘇州，2025年11月4日於本公告日期，董事會包括主席兼執行董事楊大俊博士；非執行董事王少萌博士及呂大忠博士附註；以及獨立非執行董事葉長青先生、任為先生、David Sidransky 博士、Marina S. Bozilenko女士、Debra Yu博士及Marc E. Lippman, MD。附註：王少萌博士及呂大忠博士在納斯達克規則項下為獨立董事。

临床结果临床3期ASCO会议上市批准申请上市

2025-11-06

·医药专利

赛诺菲罕见病药卡拉西珠单抗疗效仅缩短病程0.19天——2025年中国上市的第87款新药

中国NMPA2025年批准新药86个（新药定义为含中国首次上市的活性成分）。 1类新药中药生物药化药合计 5 31 51 87 国产 5 20 31 56 进口 0 11 20 31 87 注射用卡拉西珠单抗（2025.11.5）iTTP 11月5日，赛诺菲宣布旗下创新药物可倍力@(注射用卡拉西珠单抗，英文商品名:Cablivi®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP,也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜(iTTP))的成人和12岁及以上体重至少40kg的青少年患者。作为全球首个获批上市且唯一靶向治疗iTTP的纳米抗体药物，可倍力®可实现更快速的疾病控制，减少相关死亡、恶化或重大血栓性事件，预防复发，为患者提供更为高效、安全的治疗选择。血栓性血小板减少性紫癜（TTP）是一种急性、可危及生命的血栓性微血管病，年发病率为2~6/百万，是一种超级罕见的疾病，目前已被纳入我国《第二批罕见病目录》。iTTP是TTP最常见的临床类型，约占TTP总例数的95%，临床主要表现为血小板减少引起的严重出血、微血管病性溶血性贫血（MAHA）和意识紊乱、头痛、失语等神经精神症状，部分患者还可能面临发热和肾脏损害。多数患者发病急骤、病情危重，如不能及时治疗死亡率高，对患者生命健康产生极大威胁。新闻稿指出，这是全球首个获批上市且唯一靶向治疗iTTP的纳米抗体药物。该药物可实现更快速的疾病控制，减少相关死亡、恶化或重大血栓性事件，预防复发，为患者提供更为高效、安全的治疗选择。目前iTTP治疗中，治疗性血浆置换（TPE）和免疫抑制治疗（IST）为核心疗法。然而部分iTTP患者仍面临TPE和IST无效的困境，治疗后死亡率仍高达20%，治疗有效的患者也有30%~50%左右会复发，还有一些患者在停止血浆置换后，数周内疾病恶化，或受到TPE相关并发症困扰。卡拉西珠单抗是靶向血管性血友病因子（vWF）的纳米抗体药物，通过阻断vWF与血小板的结合，从而抑制自发性血小板黏附，预防微血栓形成。相较于传统抗体，纳米抗体具有分子量小、稳定性及亲和力高、能够结合和阻断具有挑战性的靶点等优势。作为全球首个获批的纳米抗体药物，卡拉西珠单抗独特的创新机制有助于减少iTTP死亡、恶化或重大血栓性事件的发生。此次的获批是基于II期TITAN研究和III期HERCULES研究。主要终点是血小板计数恢复正常的时间。结果比安慰剂缩短0.19天卡拉西珠单抗组血小板计数正常化的中位时间短于安慰剂组（2.69天[95%置信区间[1.89至2.83] 比 2.88天[95%CI，2.68至3.56]，P=0.01），结果表明卡拉西珠单抗可直接、快速抑制微血管血栓形成，缩短血小板计数反应时间，通过降低iTTP恶化的风险以降低重大血栓性事件等相关并发症发作，减少疾病相关死亡，以及预防iTTP复发。卡拉西珠单抗显著降低了导致微血栓形成的病理生理性血小板黏附以及iTTP导致的死亡和并发症发生，降低血浆置换和免疫抑制疗法无效的风险，改善患者预后，具有极高的临床价值。此外，卡拉西珠单抗可通过实现更快速的疾病控制，减少患者PE使用时间、ICU住院时间和总住院时间，极大降低治疗成本。 DOI：10.1056/NEJMoa1806311 赛诺菲大中华区总裁施旺称，得益于国家对临床急需罕见病治疗药物优先审评的支持，可倍力在中国驶入审评“快车道”，从递交申请到获批仅用6个月。 86 奥格特韦钠胶囊（2025.11.5）新冠病毒迟来的新冠药奥格特韦——2025年中国上市的第86款新药 85 注射用维贝柯妥塔单抗（2025.10.30）鼻咽癌乐普生物全球首创EGFR ADC维贝柯妥塔单抗——2025年中国上市的第85款新药 84 马来酸美凡厄替尼片（2025.10.24）肺癌华东医药第二个新药美凡厄替尼——2025年中国上市的第84款新药 83 那米司特片（2025.10.24）肺纤维化肺纤维化新药那米司特——2025年中国上市的第83款新药 82 注射用博度曲妥珠单抗（2025.10.17）乳腺癌科伦第二个ADC博度曲妥珠单抗——2025年中国上市的第81款新药 81 瑞玛比嗪注射液（2025.10.17）GFR诊断华东GFR诊断瑞玛比嗪——2025年中国上市的第81款新药 80 泽卢克布仑钠注射液（2025.10.11）重症肌无力（MG）重症肌无力新药泽卢克布仑钠——2025年中国上市的第80款新药 80 泽卢克布仑钠注射液（2025.10.11）重症肌无力（MG）重症肌无力新药泽卢克布仑钠——2025年中国上市的第80款新药 79 莫米司特片（2025.10.11）银屑病银屑病新药莫米司特——2025年中国上市的第79款新药 78 宗艾替尼片（2025.8.29）非小细胞肺癌（NSCLC）勃林格殷格翰肺癌新药宗艾替尼——2025年中国上市的第78款新药 77 泽美妥司他片（2025.8.29）淋巴瘤恒瑞首个国产EZH2抑制剂泽美妥司他——2025年中国上市的第77款新药 76 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（2025.8.22）六价重配轮状病毒减毒活疫苗——2025年中国上市的第76款新药 75 注射用德达博妥单抗（2025.8.22）乳腺癌 ADC德达博妥单抗——2025年中国上市的第75款新药 74 地罗阿克片（2025.8.22）非小细胞肺癌（NSCLC）地罗阿克——2025年中国上市的第74款新药，13 款 ALK 抑制剂 73 盐酸阿曲生坦片（2025.8.22） IgA肾病 IgA肾病新药阿曲生坦——2025年中国上市的第73款新药 72 参蒲颗粒（2025.8.1）慢性盆腔痛康缘1.1类中药新药参蒲颗粒——2025年中国上市的第72款新药 71 甲磺酸兰泽替尼片（2025.7.30） NSCLC 三代非小细胞肺癌兰泽替尼——2025年中国上市的第71款新药 70 雷尼基奥仑赛注射液（2025.7.30） R/R LBCL国产第7款CAR-T雷尼基奥仑赛——2025年中国上市的第70款新药 69 盐酸妥诺达非片（2025.7.25） EDED新药妥诺达非，扬子江22年22项临床坚持不懈——2025年中国上市的第69款新药 68 重组人白蛋白注射液（2025.7.18）低白蛋白血症禾元生物双喜临门，成功IPO+“稻米造血”重组人白蛋白注射液上市——2025年中国上市的第68款新药 67 玛硒洛沙韦片（2025.7.18）流感流感新药玛硒洛沙韦17个月完成审批——2025年中国上市的第67款新药 66 利沙托克拉片（2025.7.8） CLL/SLL 利沙托克拉、褪黑素——2025年中国上市的第65-66款新药 65 褪黑素颗粒（2025.7.8）失眠 64 盐酸司美那非片（2025.7.8） ED ED新药司美那非——出于淫羊藿更胜于淫羊藿，为淫羊藿正名——2025年中国上市的第64款新药为阅读方便，上半年新药不再赘述，请看链接 2025上半年中国创新药收官分析：63款新药获批，国产40款！中国获批创新药清单（2025.10.30）85个 1类新药中药生物药化药合计 5 31 51 87 国产 5 20 31 56 进口 0 11 20 31 长按下方二维码立即咨询、领取资料

上市批准临床3期临床结果放射疗法免疫疗法

2025-11-06

·医药专利

迟来的新冠药奥格特韦——2025年中国上市的第86款新药

中国NMPA2025年批准新药86个（新药定义为含中国首次上市的活性成分）。 1类新药中药生物药化药合计 5 30 51 86 国产 5 20 31 56 进口 0 10 20 30 86 奥格特韦钠胶囊（2025.11.5）新冠病毒近日，国家药监局附条件批准浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中型新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。　　国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。 CAS登记号：2763596-71-8 分子式：C22H30N4O7S 奥格特韦(olgotrelvir，STI1558)是一种前药，首先转化为其活性形式AC1115。奥格特韦是一种强效的单药抗病毒药物，具有优异的口服生物利用度、有限的药物相互作用以及在安全性较低的剂量下即可发挥抗病毒疗效。AC1115的作用机制被认为是抑制SARS-CoV-2主蛋白酶（也称为3C样蛋白酶）。这种蛋白质是一种关键酶，负责将病毒多聚蛋白切割成对病毒复制至关重要的功能亚基。该药物通过与蛋白酶的活性位点结合，阻止这一切割过程，从而有效阻止病毒组装并抑制病毒产生后续病毒颗粒的能力。奥格特韦似乎还能抑制组织蛋白酶L（CTSL），该蛋白与SARS-CoV-2病毒进入宿主细胞有关。浙江艾森药业有限公司（Zhejiang ACEA Pharmaceutical Co. Ltd.）是一家由美国艾森生物科学公司（ACEA Biosciences Inc.）投资创办的致力于创新药物研发、生产和销售的外资高科技制药企业。2021年4月，Sorrento Therapeutics宣布以4.88亿美元（约合人民币33亿）收购艾森医药。 2021年4月，艾森药业启动奥格特韦钠研发项目，2022 至 2023 年完成二期和三期临床试验，2024年5月，奥格特韦钠的III期临床研究结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志·循证》(NEJM Evidence)。2025 年 1 月份针对适应症为慢性阻塞性肺病的临床试验获批。新冠告别很久了，迟到的新药，能干啥？尽管全球已进入后疫情时代，但新冠病毒并未销声匿迹，仍在持续变异。更迷惑的是CDE无法查询奥格特韦用于新冠的受理信息，突然就被批准上市。 85 注射用维贝柯妥塔单抗（2025.10.30）鼻咽癌乐普生物全球首创EGFR ADC维贝柯妥塔单抗——2025年中国上市的第85款新药 84 马来酸美凡厄替尼片（2025.10.24）肺癌华东医药第二个新药美凡厄替尼——2025年中国上市的第84款新药 83 那米司特片（2025.10.24）肺纤维化肺纤维化新药那米司特——2025年中国上市的第83款新药 82 注射用博度曲妥珠单抗（2025.10.17）乳腺癌科伦第二个ADC博度曲妥珠单抗——2025年中国上市的第81款新药 81 瑞玛比嗪注射液（2025.10.17）GFR诊断华东GFR诊断瑞玛比嗪——2025年中国上市的第81款新药 80 泽卢克布仑钠注射液（2025.10.11）重症肌无力（MG）重症肌无力新药泽卢克布仑钠——2025年中国上市的第80款新药 80 泽卢克布仑钠注射液（2025.10.11）重症肌无力（MG）重症肌无力新药泽卢克布仑钠——2025年中国上市的第80款新药 79 莫米司特片（2025.10.11）银屑病银屑病新药莫米司特——2025年中国上市的第79款新药 78 宗艾替尼片（2025.8.29）非小细胞肺癌（NSCLC）勃林格殷格翰肺癌新药宗艾替尼——2025年中国上市的第78款新药 77 泽美妥司他片（2025.8.29）淋巴瘤恒瑞首个国产EZH2抑制剂泽美妥司他——2025年中国上市的第77款新药 76 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（2025.8.22）六价重配轮状病毒减毒活疫苗——2025年中国上市的第76款新药 75 注射用德达博妥单抗（2025.8.22）乳腺癌 ADC德达博妥单抗——2025年中国上市的第75款新药 74 地罗阿克片（2025.8.22）非小细胞肺癌（NSCLC）地罗阿克——2025年中国上市的第74款新药，13 款 ALK 抑制剂 73 盐酸阿曲生坦片（2025.8.22） IgA肾病 IgA肾病新药阿曲生坦——2025年中国上市的第73款新药 72 参蒲颗粒（2025.8.1）慢性盆腔痛康缘1.1类中药新药参蒲颗粒——2025年中国上市的第72款新药 71 甲磺酸兰泽替尼片（2025.7.30） NSCLC 三代非小细胞肺癌兰泽替尼——2025年中国上市的第71款新药 70 雷尼基奥仑赛注射液（2025.7.30） R/R LBCL国产第7款CAR-T雷尼基奥仑赛——2025年中国上市的第70款新药 69 盐酸妥诺达非片（2025.7.25） EDED新药妥诺达非，扬子江22年22项临床坚持不懈——2025年中国上市的第69款新药 68 重组人白蛋白注射液（2025.7.18）低白蛋白血症禾元生物双喜临门，成功IPO+“稻米造血”重组人白蛋白注射液上市——2025年中国上市的第68款新药 67 玛硒洛沙韦片（2025.7.18）流感流感新药玛硒洛沙韦17个月完成审批——2025年中国上市的第67款新药 66 利沙托克拉片（2025.7.8） CLL/SLL 利沙托克拉、褪黑素——2025年中国上市的第65-66款新药 65 褪黑素颗粒（2025.7.8）失眠 64 盐酸司美那非片（2025.7.8） ED ED新药司美那非——出于淫羊藿更胜于淫羊藿，为淫羊藿正名——2025年中国上市的第64款新药为阅读方便，上半年新药不再赘述，请看链接 2025上半年中国创新药收官分析：63款新药获批，国产40款！中国获批创新药清单（2025.10.30）85个 1类新药中药生物药化药合计 5 30 51 86 国产 5 20 31 56 进口 0 10 20 30 长按下方二维码立即咨询、领取资料

上市批准临床3期申请上市并购抗体药物偶联物

100 项与利沙托克拉相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性淋巴细胞白血病	中国	苏州亚盛药业有限公司	2025-07-08
小淋巴细胞淋巴瘤	中国	苏州亚盛药业有限公司	2025-07-08

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
高危骨髓增生异常综合征	临床3期	美国	Ascentage Pharma Group, Inc.	2025-01-22
高危骨髓增生异常综合征	临床3期	中国	Ascentage Pharma Group, Inc.	2025-01-22
骨髓增生异常综合征	临床3期	中国	苏州亚盛药业有限公司	2025-01-22
急性髓性白血病	临床3期	中国	苏州亚盛药业有限公司	2024-06-11
急性髓性白血病	临床3期	中国	Ascentage Pharma Group, Inc.	2024-06-11
急性髓性白血病	临床3期	俄罗斯	Ascentage Pharma Group, Inc.	2024-06-11
系统性红斑狼疮	临床2期	中国	Ascentage Pharma Group, Inc.	2024-08-09
系统性红斑狼疮	临床2期	中国	苏州亚盛药业有限公司	2024-08-09
复发性慢性淋巴细胞白血病	临床2期	中国	Ascentage Pharma Group, Inc.	2021-12-28
免疫球蛋白轻链淀粉样变性	临床2期	美国	Ascentage Pharma Group, Inc.	2021-12-23

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04215809 (Pubmed \| Med)	临床1/2期	慢性淋巴细胞白血病	176	Lisaftoclax monotherapy	糧壓醖觸淵壓簾艱膚鏇(觸淵築衊積廠艱夢鹽鬱) = 夢鏇醖構蓋窪衊積遞襯鏇鑰鹹觸鏇積構範襯鑰 (窪構襯願構鑰築窪獵衊 ) 更多	积极	2025-10-01
				Lisaftoclax+rituximab	糧壓醖觸淵壓簾艱膚鏇(觸淵築衊積廠艱夢鹽鬱) = 憲窪範壓選遞蓋壓構淵鏇鑰鹹觸鏇積構範襯鑰 (窪構襯願構鑰築窪獵衊 )
NCT04964518 (APG2575AU101, ASCO2025 \| NEWS) 人工标引	临床1/2期	急性髓性白血病 \| 慢性粒单核细胞白血病 \| 混合表型急性白血病 ... 更多	97	Lisaftoclax+azacitidine	鑰願築簾鏇憲遞膚鏇鑰(簾襯憲築顧獵衊鹹鑰膚) = 積鑰鹽簾壓範選積構簾築壓淵網顧蓋繭廠淵衊 (製憲簾獵壓憲獵憲構壓 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04215809 (ASH2024) 人工标引	临床1期	慢性淋巴细胞白血病 \| 小淋巴细胞淋巴瘤	176	APG-2575	網糧蓋憲廠壓醖齋膚築(餘獵築築憲廠鹹願蓋齋) = Incidence and severity of TEAEs were similar across cohorts. Common (>10%) any-grade TEAEs in all cohorts combined were neutropenia (59 [33.5%]), diarrhea (38 [21.6%]), anemia (27 [15.3%]), and thrombocytopenia (26 [14.8%]). 構簾觸觸範膚鹽繭衊積 (襯鬱築餘夢願鬱鏇齋壓 ) 更多	积极	2024-12-09
				APG-2575+Acalabrutinib
NCT04942067 (APG2575MU101, ASH2024) 人工标引	临床1/2期	多发性骨髓瘤 \| 难治性多发性骨髓瘤 \| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性	49	Lisaftoclax + pomalidomide + dexamethasone (Arm A)	製築窪範選鏇構築簾膚(膚製廠鑰鹽鹽艱獵壓鏇) = 膚艱網夢糧襯醖夢製糧積選簾夢網願憲願製憲 (構觸遞壓醖醖簾鏇鹽憲 ) 更多	积极	2024-12-09
				lisaftoclax and daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone (R/R MM + Arm B)	製築窪範選鏇構築簾膚(膚製廠鑰鹽鹽艱獵壓鏇) = 窪衊膚鏇衊衊廠願蓋鏇積選簾夢網願憲願製憲 (構觸遞壓醖醖簾鏇鹽憲 ) 更多
NCT04501120 (APG2575AC101, ASH2024) 人工标引	临床1/2期	骨髓增生异常综合征	49	Lisaftoclax Azacitidineazacitidine (R/R MDS)	膚觸醖鑰衊鹽獵鏇餘構(簾淵簾構鬱遞艱醖積蓋) = 壓鏇顧鑰廠鏇襯艱簾製鹽淵遞製簾築遞壓壓窪 (齋願構壓蓋觸鏇鑰鬱膚 ) 更多	积极	2024-12-08
				Lisaftoclax Azacitidineazacitidine (TN MDS)	鏇廠衊糧蓋範餘製餘襯 \| 膚觸醖鑰衊鹽獵鏇餘構(齋獵淵築積夢網憲鏇範) = 壓憲窪艱選簾鹽艱淵獵鑰襯夢積醖範遞遞簾糧 (獵願餘鬱醖選獵鬱齋獵, 61.5 ~ 89.2) 更多
NCT05495035 (ASH2024) 人工标引	临床1期	费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病	10	olverembatinib (EOM)	淵願窪遞簾壓憲廠網憲(壓構壓鬱窪壓廠鏇醖壓) = Six of 10 pts experienced grade ≥ 3 hematologic treatment-emergent adverse events, including anemia (3/10), neutropenia (7/10), and thrombocytopenia (3/10). 窪窪壓齋築醖餘窪鹹築 (繭餘鬱繭繭鑰窪觸鑰襯 ) 更多	积极	2024-12-07
				olverembatinib + lisaftoclax (EOC)
PRNewswire 人工标引	N/A	多发性骨髓瘤 \| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性	44	APG-2575+泊马度胺+地塞米松 (MM)	獵齋鏇鬱鹽淵膚願築醖(築蓋構遞簾構糧製築淵) = 鬱獵築製醖繭鹽範艱網鬱壓衊膚齋艱鹹獵簾遞 (鑰鬱築簾遞窪製網網廠 ) 更多	积极	2024-06-18
				APG-2575+达雷妥尤单抗+来那度胺+地塞米松 (MM)	製襯願獵遞獵艱壓網鹹(壓鹹範壓醖衊艱鑰繭選) = 鏇壓鏇窪網範鹹鹽鹽積夢壓鑰繭醖廠衊窪鑰觸 (築鹹鬱積襯糧窪鏇醖鹹 )
NCT04501120 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	复发性急性髓细胞白血病 \| 难治性急性髓细胞白血病	72	Lisaftoclax 400 mgAZA mg	製築築鑰鑰鏇簾糧壓遞(憲壓餘願鏇憲構築網醖) = 鹽壓壓構顧積鏇淵艱遞齋衊淵願糧獵糧製夢選 (廠襯顧醖衊製築積膚網, 28.1 ~ 63.6) 更多	积极	2024-05-24
				Lisaftoclax 600 mgAZA mg	製築築鑰鑰鏇簾糧壓遞(憲壓餘願鏇憲構築網醖) = 艱廠顧簾顧鹹鏇糧願鹹齋衊淵願糧獵糧製夢選 (廠襯顧醖衊製築積膚網, 34.8 ~ 67.6) 更多
NCT04260217 (APG2575WU101, ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	巨球蛋白血症 MYD88 Gene Mutation Negative \| MYD88 \| CXCR4	46	Lisaftoclax	廠鏇鑰遞衊顧廠壓獵鏇(選構觸鑰窪獵蓋範鑰鹽) = 遞餘築鹽顧淵齋觸糧鏇鑰顧壓蓋遞鏇糧齋艱網 (網鏇憲鬱選簾艱壓構夢, 1 ~ 28) 更多	积极	2024-05-24
				Lisaftoclax + Ibrutinib	廠鏇鑰遞衊顧廠壓獵鏇(選構觸鑰窪獵蓋範鑰鹽) = 憲鑰鏇鏇糧糧繭鹹鑰鏇鑰顧壓蓋遞鏇糧齋艱網 (網鏇憲鬱選簾艱壓構夢, 1 ~ 34) 更多
NCT04501120 (APG2575AC101, ASH2023) 人工标引	临床1/2期	髓系肿瘤 \| 急性髓性白血病 \| 骨髓增生异常综合征	115	Lisaftoclax monotherapy	餘觸築齋餘壓選膚鹽廠(製顧鑰簾壓鑰艱築憲獵) = 遞範鹽觸餘餘廠觸鏇鏇鏇遞襯夢醖醖簾膚壓鹽 (鑰鹹齋鏇鏇餘簾鹽製製 ) 更多	积极	2023-12-10
				Lisaftoclax+LD-HHT (R/R AML)	餘觸築齋餘壓選膚鹽廠(製顧鑰簾壓鑰艱築憲獵) = 願願夢艱繭築鏇遞觸鏇鏇遞襯夢醖醖簾膚壓鹽 (鑰鹹齋鏇鏇餘簾鹽製製 ) 更多