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【瞩目】
海思科
1类新药来袭!冲击$38亿明星药
2024-05-30
·
米内网
上市批准
临床申请
精彩内容5月29日,
海思科
公告称,公司的1类新药
HSK44459片
临床试验申请获得国家药监局受理,拟用于治疗
间质性肺疾病
。今年以来,
海思科
已有6款1类新药申报IND。
间质性肺疾病(ILD)
是一大组主要累及肺间质、肺泡和(或)细支气管的异质性疾病。
特发性肺纤维化(IPF)
是
ILD
最具代表性的类型,目前用于
IPF
抗
纤维化
治疗的主要药物为
吡非尼酮
和
尼达尼布
,但并不能逆转
肺纤维化
进程,且不良反应明显。
HSK44459
片是
海思科
自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗
间质性肺疾病
的药物。临床前研究结果表明,HSK44459靶点明确、疗效确切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物。
尼达尼布(ofev)
全球销售情况(百万欧元)来源:米内网跨国上市公司销售库米内网数据显示,
勃林格殷格翰
的
尼达尼布
(商品名
ofev
)销售额逐年攀升,2023年全球销售额达到35.10亿欧元(38亿美元,按2023年平均汇率);2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端
吡非尼酮
、
尼达尼布
合计销售额超过9亿元,同比增长57.06%。中国公立医疗机构终端
吡非尼酮
&
尼达尼布
销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前在国内市场,
吡非尼酮
仅有
北京康蒂尼药业
的
吡非尼酮胶囊
、
北京凯因科技
的
吡非尼酮片
获批上市。相较之下,
乙磺酸尼达尼布软胶囊
更受欢迎,国内已有原研厂家
勃林格殷格翰
以及仿制厂家
石药集团
、
科伦药业
、
齐鲁制药
、
豪森药业
、
人福医药
、
万高药业
获批上市。今年以来,
海思科
创新研发进展不断,已有6款1类新药
HSK44459片
、HSK39004吸入混悬液、
HSK42360片
、
HSK31858片
、
HSK16149胶囊
、
HSK39297片
提交临床试验申请。资料来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
海思科医药集团股份有限公司
Boehringer Ingelheim GmbH
北京康蒂尼药业股份有限公司
[+7]
适应症
间质性肺疾病
特发性肺纤维化
纤维化
[+1]
靶点
-
药物
HSK-44459
IPF therapy (Gubra)
吡非尼酮
[+5]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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