复宏汉霖汉达远在华获批四项新增适应证；先声药业 失眠症药物达利雷生在中国香港获批

2024-05-24

药械追踪No.1 /先声药业失眠症药物达利雷生在中国香港获批先声药业日前宣布，与Idorsia Pharmaceuticals Ltd.合作的失眠症药物盐酸达利雷生（Daridorexant）片获中国香港药剂业及毒药管理局签发的药品/制品注册证明书。达利雷生是一种双食欲素受体拮抗剂（DORA），海外临床研究显示，该药可显著改善失眠人群睡眠时间，支持安全长期用药，有望为国内数量庞大的慢性失眠患者带来更佳疗法。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /复宏汉霖汉达远在中国获批四项新增适应证复宏汉霖近日宣布，其自主开发的汉达远（阿达木单抗注射液）补充申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病和儿童克罗恩病四项适应证。阿达木单抗由艾伯维原研，复星医药开发的阿达木单抗生物类似药汉达远2020年12月在中国获批上市。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态No.1 /艾德生物携手勃林格殷格翰，合作开发肺癌伴随诊断产品艾德生物近日宣布与勃林格殷格翰签订一项新的伴随诊断合作，以筛选识别最有可能从靶向治疗中受益的非小细胞肺癌患者（NSCLC）。作为我国肿瘤精准医疗伴随诊断领先企业，艾德生物此前已与阿斯利康、百济神州、礼来等国内外制药企业达成合作，共同开发伴随诊断项目，持续推动肿瘤精准诊疗领域的发展。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻行业政策No.1 /卫健委、药监局从7月1日起加强右美沙芬等药品管理国家药监局、卫健委近日发布了《关于加强右美沙芬等药品管理的通知》，自2024年7月1日起，右美沙芬（包括盐、单方制剂）、纳呋拉啡（包括盐、异构体和单方制剂）、氯卡色林（包括盐、异构体和单方制剂）、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录；咪达唑仑原料药（包括盐、异构体）和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作，GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

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