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【探报24H】
科兴
新冠口服药获批!新冠后遗症“安乐死”首次在加拿大出现!
2022-07-18
·
生物探索
一致性评价
仿制药
创新药
小分子药物
疫苗
导语:
科兴
新冠口服药获批;加拿大现新冠后遗症“安乐死”;白云山
头孢拉定
通过仿制药一致性评价……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!01
科兴
新冠口服药获批7月17日,
科兴制药
全资子公司
深圳科兴
收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药品监督管理局批准同意
深圳科兴
与
深圳安泰维生物医药有限公司
合作开发的新冠小分子口服药
SHEN26胶囊
进行临床试验。据披露,
SHEN26
是一款新型
冠状病毒聚合酶(RdRp)
抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果。临床前研究显示,SHEN26在体内外都表现出显著的抗SARSCoV-2作用,对新冠病毒及其变异株的抑制活性显著,对原始株和已知重要变异株均表现出抗病毒活性,同时药物机制明确,口服生物利用度好,在动物重复给药上安全性好,无致突变风险,无脱靶效应。02加拿大现新冠后遗症“安乐死”近日,加拿大一名50多岁女子Tracey Thompson因长期新冠后遗症申请“安乐死”。据悉,Thompson之前是一名厨师,但她现在连站着喝水都有困难。新冠康复后,Thompson视力变差,日落前后变得视线模糊;难以消化食物;嗅觉和味觉都发生了变化;呼吸困难等等。由于无法重回工作岗位,Thompson已经长达26个月没有收入,预计再过5个月就将耗尽积蓄。由于“长新冠”没有明确的定义,Thompson一时难以申请安大略省的残疾生活补助。长期无法工作,没有收入来源,同时也缺乏政府支援,这让Thompson深陷绝望之中,因此,她决定申请合法安乐死。Thompson表示:“据我所知,我符合标准。因为我病得很重,而且没有治愈方法,不必等到绝症才能申请安乐死……”03白云山
头孢拉定
通过仿制药一致性评价近日,A股公司白云山(600332.SH)发布:分公司
广州白云山医药集团股份有限公司
白云山制药总厂
(白云山制药总厂)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B02676、2022B02677),
头孢拉定胶囊
(0.125g、0.25g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
白云山制药总厂
的
头孢拉定胶囊
于1992年1月在国内正式上市,并于2020年12月 24日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请,于2021年1月21日获得受理。
头孢拉定
为第一代头孢菌素类抗生素,适用于敏感菌所致的
急性咽炎
、
扁桃体炎
、
中耳炎
、
支气管炎
和
肺炎
等
呼吸道感染
、
泌尿生殖道感染
及
皮肤软组织感染
等。04
真实生物
阿兹夫有望成为我国首个口服抗新冠药物近日,
河南真实生物科技有限公司
宣布,近日已正式向国家药品监督管理局提交
阿兹夫定
治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。获批开展Ⅲ期临床试验两年多的
阿兹夫定
,有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。据了解,
阿兹夫定
是全球首个双靶点抗
艾滋病
创新药,已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药,
阿兹夫定
具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒,因此该药对新冠病毒有抑制作用。05华
人福医药
盐酸氢吗啡酮缓释片
申报生产获受理近日,
人福医药
(600079)公告,控股子公司
宜昌人福
近日收到国家药品监督管理局核准签发的
盐酸氢吗啡酮缓释片
申报生产的《受理通知书》。
盐酸氢吗啡酮
是一种阿片类药物,属于吗啡衍生物,主要用于镇痛,目前国内仅有宜昌人福同品种注射液获批上市,暂无口服剂型批准上市销售,2021年,宜昌人福
盐酸氢吗啡酮注射液
销售额约为4亿元。截至目前,
宜昌人福
该项目累计投入约4500万元。整理|文竞择排版|文竞择 End 往期精选 围观新冠疫苗皮肤不良反应:80.2%出现在女性身上!包括
荨麻疹
、
带状疱疹
…… 热文 一份外卖吃下去,万亿颗微塑料入体,你知道对身体有多大影响吗? 热文 晚饭吃太晚,疾病找上门!你把握住这一最佳晚餐时间了吗?热文 两针13300元真的能预防新冠?全球唯一一款新冠预防药已在海南开放使用! 热文 Al机器人又添用武之地!可预测胚胎质量,提高试管婴儿成功率 点击“阅读原文”,了解更多~
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机构
深圳科兴生物工程有限公司
深圳安泰维生物医药有限公司
北京科兴生物制品有限公司
[+5]
适应症
咽炎
扁桃体炎
中耳炎
[+8]
靶点
RdRp
药物
头孢拉定
SHEN26
阿兹夫定
[+1]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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