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血制品黄金时代将至
2023-12-22
·
药智网
带量采购
IPO
血制品黄金时代将至。在从前满地成长股的年代,血制品受制于供应端产能,业绩增长缓慢且不稳定,显得非常平庸。现在,相比进入收缩周期的大多数行业,血制品依靠资源禀赋,刚需属性,忽然发力奔跑。2023Q3,血制品板块单季营收同比增长23%,在医药各子板块中最快,单季度销售净利率27%,在医药各子板块中最高。一个手拿铁饭碗,跑步身姿又帅的小伙子,谁还不爱?这是唯一在集采中涨价的行业,也是唯一在疫情中放量且在疫情后也放量的行业,2023Q3营收环比增长6%,进入2023年以来环比增速逐季提升。100年前,石油是工业文明的血液,而血液制品自二战以来作为国家战略资源的地位一直都在强化。01不仅是龙头,更是寡头不内卷,高准入,但这远不足以形容血制品行业的特殊性。中国自2001年起不再批准新的血液制品生产企业。严格限制进口,仅允许白蛋白和重组凝血因子类产品进口,来源于人血浆的凝血因子Ⅷ仍不允许进口。开设新设浆站的条件高,至少把10家血制品企业排除在外,要求注册的血液制品不得少于6个品种,且必须同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大类产品。单采血浆站只能由血液制品企业设立,实行一对一的供浆关系,血浆不能供应给别家,也不能从别家采购血浆。每个单采血浆站独占一个采浆区域,各个采浆区域之间不会重合。只有采浆区域内的常住居民才能到对应的唯一单采血浆公司供浆。政策壁垒高,民资变国资成大趋势,强势股东将赋能新浆站开设。
派林生物
实控人变更为陕西省国资委,卫光生物实控人可能变更为
国药集团
,
华润医药
成为
博雅生物
控股股东。中国采浆格局较为集中,据东北证券医药统计,2022年
天坛生物
、
上海莱士
、
华兰生物
、
派林生物
、
博雅生物
和卫光生物六家企业的浆站数量占全行业72.5%,采浆量占总体采浆量61.5%,集中度仍呈上升趋势。在国资入主的推动下,有望通过整合并购,扩张浆站数量,提升规模效应,催生优质大型血制品企业的诞生。至此,我们已经看得很清楚,这不是一个自由竞争市场,参与者不增加只减少,龙头不仅是龙头,还会成为寡头。02涨价,还有谁不服?2022年1月,广东联盟集采出现罕见一幕,部分血制品竟然涨价。2021Q4,卫光生物10g/瓶的人血白蛋白的院内平均单价是376.04元,而本次集采中标价376.72元,上涨0.18%;2021Q4
上海莱士
2.5g/瓶的静注人免疫球蛋白的平均单价为538.20元,本次集采中标价为561元,上涨4.24%;2021Q4
上海莱士
0.5g/瓶的人纤维蛋白原的平均单价为847.31元,本次集采中标价为885元,上涨4.45%。还有谁不服?这背后是上游采浆量缺口大,血制品企业库存维持较低水平。我国仍是血制品进口大国,国内院内白蛋白供应72%来自海外企业,其中杰特贝林占比最大,占国内院内总销量的30%。疫情催化血制品应用场景持续扩展,加剧供需失衡。受放开之初治疗需求带动,2023Q1院内白蛋白销售额61亿,静丙销售额30亿,对比出真相,2022年院内白蛋白销售额175亿,静丙销售额61亿。这不是昙花一现,以静丙为代表的血制品在患者救治、康复中起到较大作用,提升医生和患者对其临床价值的认知度,开拓应用场景,长期受益于临床渗透率提升所带来的需求扩容。PDB样本医院2023Q2白蛋白销售额同比增长12%,静丙销售额同比增长18%,血制品市场整体销售规模增长10%。国外静丙适应症数量高达两百多种且需求较大,静丙用量更为紧张。中国
肝病
患者较多,白蛋白需求量大,而静丙需求量长期不温不火,2023成为其激活年,通过疫情,临床发现静丙治疗
肺炎
的使用价值和不可替代性。我国静丙人均使用量与全球平均水平有一定差距,不到美国的1/10,后续有较大提升空间。由于禁止静丙进口,国内供给有缺口,静丙将成为血制品行业下一个增量重磅。疫情后静丙价格提升尤其体现在零售渠道,其中
博雅生物
终端价涨幅明显,最高平均单价高达1160.77元/盒。至此,第一个增长逻辑清晰,行业贝塔,量价齐升。03起点低,跳得高血液中有150余种蛋白及因子,国外大型企业能够使用层析法分离20多种产品,我国血液制品企业的血浆提纯水平和综合利用水平较低,处于第一梯队的企业只能分离10-12种,一般企业只能分离3-4种,一部分甚至只能生产最易分离的人血白蛋白和静丙。提取能力低下,简直是暴殄天物。产品结构单一,据2022年各产品批签发批次占比,国内人血白蛋白占总批签发量的63%,静丙占总批签发量的15%。全球血制品巨头杰特贝林2022年免疫球蛋白(含静丙)收入占比46.8%,而白蛋白收入占比仅为12.5%。特免类和凝血因子类产品数量决定吨浆收入的上限。起点低,跳得高。国内血制品企业在白蛋白之外,向高价值产品结构升级,广泛布局的非特异性免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类新品种将陆续上市,提升吨浆收入。多家企业着手研发10%浓度静丙,市场已有产品为5%浓度。高浓度
静丙
将缩小药品体积,提升医患使用体验,目前仅有
天坛生物
旗下
成都蓉生
获得
静丙
5g/瓶(10%,50ml)的注册审批。2021年北美地区浆站数量高达1041家。2022年国内全行业浆站数量合计327家,还不及一个国际血制品巨头的水平。2022年
基立福
拥有392家浆站,
杰特贝林
拥有330余家浆站。国内十四五期间获批的新浆站有望于2024年起密集建成开始采浆,血浆原料供给端瓶颈正在化解,供给正处于扩张周期的企业将充分受益。截至2023H1,
天坛生物
拥有浆站102家,
上海莱士
拥有浆站42家,
华兰生物
拥有浆站32家,
派林生物
拥有浆站38家,
博雅生物
拥有浆站14家,卫光生物拥有浆站9家。血制品企业有望依托国资或央企资源获批更多浆站。至此,第二个增长逻辑清晰,公司阿尔法,量质同升。04王者与弹性分析一家血制品企业的基本面很简单,看背景、产能、品种。
天坛生物
确定性最强,无疑是国内血制品王者,市值500亿,弹性还有待观察。央企纯正血统,成为国药中生的血制品平台,依托国药集团与各地战略合作背景,获取浆站资源优势超强。采浆量和浆站数量行业第一,截至11月20日,拥有102个浆站,在营浆站79家,其中十四五期间获批浆站44家,已获批采浆21家,完全符合量质同升的逻辑。两个核心大品种
静丙
、
重组八因子
2023Q3上市。国内首家第四代层析
静丙
“蓉生
静丙
10%”是重磅增量品种,标志着天坛血制品的生产全面升级层析法分离纯化技术,有能力提高产品纯度和回收率,增加血浆综合利用率和产品种类。
天坛生物
是同时具备血源和重组两个技术路线人凝血因子Ⅷ的企业,国产第一家重组人凝血因子Ⅷ产品是
神州细胞
的
安佳因
,2022年销售额超10亿,2023年前三季度销售额13亿。
人纤维蛋白
原已申请上市,皮下注射人免疫球蛋白、重组人凝血因子VIIa开展Ⅲ期临床。
博雅生物
市值166亿元,有潜在弹性,具备边际改善预期。央企华润入主,具备强大的产业资源和资金实力,浆站资源大扩容。2022年在营浆站13家,2023下半年1个浆站开采、2个浆站获批,现有16个浆站。力争在十四五末实现30个以上浆站,数量相比现在翻倍。血制品业务占营收比重50%,未来将大幅提升,按计划逐步剥离或处置非血制品业务,
复大医药
和
天安药业
已剥离,
新百药业
加快股权转让。在研产品血管性血友病因子(国内首家)和高浓度
静丙
(国内领先)进入临床后期阶段,
C1酯酶抑制剂
于2023年6月获批临床(国内首家)。智能工厂预计2027年正式投产,具备1800吨血浆和13个品种的生产能力。
派林生物
也有潜在弹性。实控人变更为国资,有望带来新增浆站资源,拥有38个浆站,数量仅次于
天坛生物
和
上海莱士
,2023H1采浆量近550吨,预计全年有望突破1100吨,进入千吨级血液制品第一梯队,中期采浆量有望达到1500吨。品种数量达到11个,新品种上市方面,
人凝血酶
原复合物今年5月获得上市批文,
纤维蛋白原
预计2024年初上市。随着高毛利的特免及因子类产品发力,将带动吨浆净利润提升。两家成长型企业有诸多同频。据东北证券医药统计,
博雅生物
、
派林生物
的吨浆静丙产出量较大。血浆利用率决定盈利能力,
博雅生物
吨浆产量2022年快速增长,吨浆产出约10252瓶,同比增长42.40%,
派林生物
增幅同样明显,2022年吨浆产量约为10102瓶,同比增长21.96%。重视高单价产品,生产销售
人纤维蛋白原
的比重较大,产品销量同样位居前列且售价较高,能为公司带来可观收入,2022年,
派林生物
批签发纤原72批次,占比25%,
博雅生物
批签发纤原64批次,占比22%。参考海外经验,全球血制品行业呈现寡头格局,占据市场份额80%~85%。国内有望在央企赋能下,通过整合并购,最终诞生少数几家血制品龙头。来源 | 阿基米德Biotech(药智网获取授权转载)撰稿 | 阿基米德君责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
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机构
陕西派林生物医药科技有限公司
国药集团大同威奇达中抗制药有限公司
华润医药控股有限公司
[+11]
适应症
肝病
肺炎
靶点
-
药物
人免疫球蛋白(成都蓉生药业)
重组人凝血因子VIII(神州细胞)
鞣酸蛋白
[+4]
标准版
¥
16800
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