随着我国医药的快速发展,国内医药企业逐渐有了竞争激烈、内卷严重的气象。
为了避免国内赛道拥挤,同时也为了获得海外对我国新药的认可,出海则是我们的必经之路。
没有船该怎么出海?答案:可以借船!本文笔者讲盘点2022年那些“借船”的license-out交易。
根据II期临床研究数据显示,依沃西联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC患者的总反应率为68.4%,mPFS为8.2个月,而当前标准治疗(培美曲塞和含铂化疗)的历史对照mPFS为4.3个月。 前有“license-out之王”百济神州的各种重磅交易,今有康方生物50亿美元的天价交易,支撑如此庞大交易的一定是产品的临床数据以及市场,期待依沃西在临床III期试验中具有优异的表现。 2022年12月,科伦药业发布公告称其控股子公司科伦博泰与默沙东达成独占许可及合作协议。本次协议针对7个科伦博泰自主知识产权的ADC项目,部分项目将授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区内开发和商业化权利。其余项目默沙东将获得独占许可的优先选择权,科伦博泰有权保留在中国大陆、香港和澳门地区的开发和商业化权利。 科伦博泰预计从此合作中一次性收到合计1.75亿美元不可退还的首付款,里程碑付款合计不超过93亿美元。而本次合作之前,科伦博泰已经同默沙东达成2款ADC药物的授权许可,总金额也达到了23亿美元。 不到一年时间,便达成了超过百亿美元的交易,在license-out历史上也属于浓墨重彩的一笔。默沙东同科伦博泰的合作加深,意味着国产创新药赢得了国际的认可,这也为我国创新药的出海打上了一剂“强心针”。 2022年03月,天演药业董事长罗培志博士透露,赛诺菲会向天演支付1750万美元首付款,最高总里程碑金额可达25亿美元,主要用于安全抗体SAFEbody技术对赛诺菲的授权。 值得关注的是,该交易不是传统的产品license-out,而是技术平台license-out。虽然总里程碑金额高达25亿美元,但是首付款只有1750万美元。天演药业只有深度的解锁该技术平台,才可以源源不断的从中获利。 事实上,license out事件的数量以及金额,可以很大程度上反映出国际上对我国创新药的认可。在过去很长一段时间里,我国的license out交易相当惨淡。
2007年,微芯生物将西达本胺除中国以外的开发和商业化权利授予HUYA,这是国内首个license out,交易总金额为2800万美元,而首付款未披露。 此后5年内,我国的license out可谓是极其惨淡,5年的时间内我国只有一款产品license out成功。
2015年license out交易逐渐增多,同时也有新的企业加入其中,但每年也不超过10项交易2017年6月,我国正式加入ICH,自此之后,我国license out的交易也呈现出井喷式增长。
2021年,我国license out交易50~60起,总金额150亿美元左右。而到了2022年,单单康方生物与科伦药业license out交易额就已达到150亿美元! 从2020年开始到2022年末,我国license out交易不断突破,交易金额的逐年突破表明了国外对我国新药license out的认可。
所有的成绩与辉煌都是用创新、知识、科技、努力与拼搏换来的。
相信在2023年,我国的license out交易一定会打破医药寒冬,再续医药辉煌,未来的license out交易及金额也将呈现稳步上升的整体趋势!
[1]https://www.akesobio.com/cn/media/akeso-news/20221206/.
[2]https://finance.sina.com.cn/stock/enterprise/cn/2022-12-22/doc-imxxpvnp1675472.shtml?cref=cj.
[3]http://www.e-cspc.com/details/details_92_4717.html.
[4]https://www.lanovamedicines.com/news-center/press-release/18.html.